纷乐(硫酸羟氯喹片)
纷乐的临床应用Q3讲
3. 对于治疗早期RA，如果治疗开始期间，使用MTX进行单药治疗，那么 在6个月后 (特别是MTX无法控制病情)，加入HCQ+SSZ或者ETN， 是非常恰当的治疗策略。
HCQ三联用药疗效和生物制剂相当
三联用药 MTX+SSZ+HCQ 生物制剂 MTX+ETN
Arthritis Rheum. 2012 Apr 16. doi: 10.1002/art.34498
HCQ三联用药疗效和生物制剂相当
HCQ三联用药疗效和生物制剂相当
D
A S 2
MTX+ETN 102周 MTX+SSZ+HCQ 102周
早期治疗组
8
MTX 24周 , MTX+ETN 78周
阶梯组
类风湿关节炎
流行病学
1858年Garrod提 出RA一词，用以 描述一组不同于 “痛风”和“风 湿”的畸形性关
节炎
RA是一种常见病， 分布于世界各地， 所有人均有可能患 病，一般以温带、 亚热带及寒带地区 多见，热带地区少
见。
RA患病率为 0.41%
本病可发于各 个年龄段。
女性与男性比 例：3：1
纷乐安全性高
SLE患者妊娠期疾病活动
❖轻、中度活动——大多数 皮肤表现：25%~90% 关节痛/炎：20% 血液系统：血小板减少，占10%~40%
❖重度活动者——15%~-30% 肾脏：既往LN者，20%~30%复发 肾功能恶化者，终止妊娠后，25%持续性肾损，
部分需终身透析。
用硫酸羟氯喹、激素和免疫抑制剂治疗原发性干燥综合征效果显著。
羟氯喹联合红光治疗60例玫瑰痤疮临床观察
此外，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义，说明硫酸羟氯喹联合医 用皮肤护理贴敷料治疗玫瑰痤疮的安全性较高。
综上所述，硫酸羟氯喹联合医用皮肤护理贴敷料治疗玫瑰痤疮的临床效果显 著，且安全性较高，值得临床推广应用。
应，其中头痛2例，恶心4例，腹泻2例，但 均可耐受。所有患者均未出现光敏性皮炎等严重不良反应。
三、讨论
玫瑰痤疮是一种好发于面中部的慢性炎症性皮肤病，其发病机制尚不明确， 可能与遗传、免疫、感染等因素有关。目前尚无根治性药物，常规治疗以抗炎、 抗感染为主。近年来有学者提出采用羟氯喹联合红光照射治疗玫瑰痤疮并取得了 一定的疗效。羟氯喹是一种抗疟药，具有抗炎、调节免疫等作用。
三、讨论
玫瑰痤疮的发病机制尚不明确，可能与遗传、免疫、神经血管等因素有关。 硫酸羟氯喹是抗疟药，具有抗炎、调节免疫等作用。医用皮肤护理贴敷料是一种 新型的皮肤护理产品，具有保湿、抗炎等作用。本研究结果显示，实验组总有效 率高于对照组，说明硫酸羟氯喹联合医用皮肤护理贴敷料治疗玫瑰痤疮的临床效 果优于常规药物治疗。
2、治疗方法
将60例患者随机分为两组，对照组和实验组各30例。对照组采用常规药物治 疗，包括抗生素、抗组胺药等；实验组在对照组的基础上加用硫酸羟氯喹联合医 用皮肤护理贴敷料。硫酸羟氯喹片（纷乐）口服，每日2次，每次1片；医用皮肤 护理贴敷料每日1次，每次1片。两组均治疗4周后观察疗效。
3、观察指标
排除标准：对羟氯喹过敏者；妊娠期、哺乳期妇女；患有光敏性疾病者；患 有严重心、肝、肾等系统性疾病者；患有精神疾病者。所有患者均签署知情同意 书。
2、治疗方法
所有患者均口服羟氯喹（赛庚啶片，上海信谊天平药业有限公司生产，国药 准字H），每次0.2g，每日1次，连续服用4周。同时采用红光照射治疗（采用 LED-R-1型红光治疗仪，国食药监械准字2014第号），照射面部患处，每次照射 时间20min，每周照射2次，连续照射4周。治疗期间定期观察记录患者的病情变 化及不良反应情况。
羟氯喹的功能主治
羟氯喹的功能主治1. 什么是羟氯喹？羟氯喹，也被称为氯喹羟胺，是一种合成的抗疟药物。
它是氯喹的衍生物，具有类似的药理作用和治疗效果。
羟氯喹主要用于治疗疟疾和相关疟疾的预防。
它已被世界卫生组织(WHO)列为基本药物之一，被广泛应用于全球各地。
2. 羟氯喹的功能羟氯喹具有多种功能，下面列举了其中几种常见的功能：2.1 抗疟作用羟氯喹是一种有效的抗疟药物，主要用于治疗疟疾和预防疟疾的复发。
它通过抑制疟原虫的生长与繁殖，从而达到抗疟的作用。
羟氯喹对于疟原虫的各个阶段都有较强的杀灭作用，包括疟原虫进入红细胞、疟原虫在红细胞内的发育以及疟原虫感染红细胞的过程。
2.2 抗炎作用羟氯喹不仅具有抗疟作用，还具有一定的抗炎作用。
一些研究表明，羟氯喹可以抑制炎症反应、减轻炎症症状，并对某些自身免疫性疾病具有治疗效果。
目前，羟氯喹已被用于治疗多种自身免疫性疾病，如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等。
2.3 抗病毒作用在一些病毒感染方面，羟氯喹也显示出一定的抗病毒活性。
研究表明，羟氯喹可抑制多种病毒的复制，包括SARS冠状病毒、寨卡病毒、登革热病毒等。
然而，需注意的是，羟氯喹对于不同病毒的抗病毒活性有所差异。
2.4 免疫调节作用羟氯喹还具有一定的免疫调节作用，可以调节免疫系统的功能。
它可以调节免疫细胞的活化、增强免疫细胞对病原体的识别和清除能力，从而提高机体的免疫力。
2.5 抗氧化作用羟氯喹具有一定的抗氧化作用，可以中和自由基、保护细胞免受氧化损伤。
这种抗氧化作用对于减轻氧化应激、保护细胞和组织的健康具有一定作用。
3. 羟氯喹的主治适应症羟氯喹作为一种重要的药物，主要用于以下几种病症的治疗：•疟疾：羟氯喹被广泛应用于疟疾的治疗和预防。
它可用于治疗各种类型的疟疾，包括恶性疟、间日疟等。
此外，羟氯喹还用于疟疾的预防，特别是经过疟区旅行或长期居住的人群。
•自身免疫性疾病：羟氯喹被用于治疗多种自身免疫性疾病，如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等。
纷乐硫酸羟氯喹课件PPT
嗜酸性筋膜炎
病分册》中提到可用“纷乐”治疗的皮肤科疾病
药物适应症
❖ 强直性脊柱炎 ❖ 幼年特发性关节炎 ❖ HIV ❖ 慢性、难治性荨麻疹 ❖ 扁平苔藓 ❖ 口腔扁平苔藓 ❖ 慢性溃疡性口腔炎
以上为其他文献报道可以用“纷乐”治疗的部分疾病
Contents
3 纷乐的药理作用机制
纷乐的药理学机制
慢作用药的药代学基础
❖需要3-6个月，达到稳定血药浓度。(Furst
DE, Lupus 5 (suppl 1), 1996)
❖稳定血药浓度（Samantha J, Therapeutic drug
monitoring, 25,2003） ▪ 487g/L(200mg，羟基氯喹) ▪ 974g/L(400mg，羟基氯喹)
7
目录
2
纷乐药物的适应症
Company Logo
纷乐药物的适应症
结缔组织病： 红斑狼疮（盘状、亚急性皮肤型、系统性）
----纷乐为一线基础用药
类风湿性关节炎
----纷乐为最佳联合首选用药
原发性干燥综合症----纷乐可以有效控制SS症状
成人斯蒂尔病 银屑病关节炎 白塞病 混合性结缔组织病 结节性脂膜炎 原发性抗磷脂抗体综合征
▪ 蛋白尿< 500 mg/24小时
❖ 总体结果
▪ 29例新诊断且接受MMF治疗的MLN患者 ▪ 11(38%)例患者在治疗12个月后获得完全缓解
Lupus. 2006;15(6):366-70
联用HCQ显著提高MLN完全缓解率
❖在服用HCQ的11例患者中
▪ 10例在MMF前已经服用HCQ，平均疗程25月 ▪ 1例同时接受MMF和HCQ治疗 ▪ 无1例患者在随访期中停用HCQ
纷乐(硫酸羟氯喹)
主要经肾脏代 谢，吸收的50% 以原型经尿排出。 最终清除T½为 5016天。（3466天）
慢作用药的药代学基础 需要3-6个月，达到稳定血药浓度。(Furst
DE, Lupus 5 (suppl 1), 1996)
稳定血药浓度（Samantha J, Therapeutic drug
monitoring, 25,2003） 487g/L(200mg，羟基氯喹) 974g/L(400mg，羟基氯喹)
纷乐®—硫酸羟氯喹
安全、有效、长期使用带给病人缤纷快乐的生活
上海中西医药有限公司 上海中西制药有限公司
目
1 2 3 4 纷乐药物概述
录
纷乐药物的适应症
纷乐的药理作用机制
纷乐的安全性
目
1
录
纷乐药物概述
纷乐的药物概述
纷乐®—硫酸羟氯喹
通用名
硫酸羟氯喹
商品名
纷乐
适应症
SLE、RA、SS
药物适应症
强直性脊柱炎 幼年特发性关节炎 HIV 慢性、难治性荨麻疹 扁平苔藓 口腔扁平苔藓 慢性溃疡性口腔炎
以上为其他文献报道可以用“纷乐”治疗的部分疾病
Contents
3
纷乐的药理作用机制
纷乐的药理学机制
免疫调节作用
升高溶酶体PH值，干扰抗原结合
防光作用
增加黑色素形成
抗炎作用2 抗炎作用1
羟氯喹服用剂量与毒副作用的讨论
本次实验结果： 药物的毒副作用在 三组不同剂量患者 （400mg/d,800mg/ d,1200mg/d）中， 出现的非常轻微， 而且各组患者之间 并无明显差异。 患者服用1200mg/d 并连续服用超过六 周后才有较为明显 的毒副作用产生。 在该实验中，高剂 量HCQ组并没有表 现出比低剂量HCQ 组更高的眼毒性。 ARTHRITIS & RHEUMATISM Vol. 42, No. 2, February 1999,
纷乐硫酸羟氯喹片
纷乐硫酸羟氯喹片关于《纷乐硫酸羟氯喹片》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
纷乐硫酸羟氯喹片关键用以医治红斑狼疮。
是药三分毒，全部不必长期服用此药。
孕妇不是建议服食纷乐硫酸羟氯喹片的，会对胎宝宝有一定的影响。
长期服用此药还会继续影响大家的肝肾功能，进而引起别的的病症。
有的人服食此药后，可能会一些副作用，下边我们就来讲下。
硫酸羟氯喹片(纷乐)用以医治盘类红斑狼疮及针对性红斑狼疮。
副作用一、牛皮癣病人及卟啉症病人应用本产品均可使原症状加剧。
故本产品不可应用于这种病人，除非是依据医生分辨，病人的得益将超出其可能的风险性。
医生在给出本产品药方前理应彻底了解本使用说明的所有内容。
接纳长期性或高使用量医治的一些病人，已观查到有不可逆眼底黄斑损害，据报道眼底病变具备使用量关联性。
服食本产品应开展第一次（基准线）及其定期（每3月1次）的眼科查验（包含视敏度、輸出裂隙灯、眼底镜及其视野检查）。
假如视敏度、视线或眼底黄斑黄斑区出現一切出现异常的征兆（如黑色素转变，丧失管理中心凹反射面）或出現一切视觉效果病症（如闪亮和画线），且不能用调整艰难或眼角膜浑浊彻底表述时，理应马上断药，并紧密观查其可能的进度。
即便在终止医治以后，眼底黄斑改变（及视觉效果阻碍）仍可能进度。
应用本产品长期性医治的全部病人应定期随诊和查验，包含查验膝和踝反射面，及其发觉肌肉柔弱的任何迹象。
如发觉肌柔弱，理应断药。
副作用二、肝病或醇中毒了病人，或是与己知有肝脏毒副作用的药品共用时，应谨慎使用对长期性接纳本产品医治的病人应定期作血细胞计数。
如出現不可以归功于所治病症的一切比较严重血液阻碍，理应考虑到断药。
欠缺葡萄糖—6—硫酸铵脱氢酶的病人应谨慎使用本药。
服食本产品可出現皮肤反映，因而对接纳有造成皮炎的显著趋向的药品的一切病人给与本产品时，尽可能留意。
纷乐(硫酸羟氯喹)(1)
纷乐的药理学机制—免疫调节
免疫调节作用（二）：
最近发现MHC分子在细胞的粗面内质网中合成，其α链与β链在形成 后马上与一个称为“Ii”链的分子结合。自身肽必须与“Ii”链竞争 结合α链与β链，形成α、β肽复合物后方能表达自身抗原。在这一过 程中，自身肽需由溶酶体降解，而α-Ii链和β-Ii链的解离亦需要酸性 酶的帮助。 “纷乐”使pH升高，使α-Ii链和β-Ii链不易解离，自身肽与MHC竞 争结合减少，导致自身抗原表达减少，这一效应同样存在于B细胞和 某些自身免疫性疾病病人的靶器官中（如糖尿病病人的胰岛细胞和 SS病人的唾液腺细胞。） pH环境的改变同时也干扰细胞内分子的装配与转运，因此羟氯喹在 临床已表现出多样化的药理作用如：免疫调节、降低血胆固醇水平及 防止血栓形成等。
Survival Distribution Function
生 存 分 布 函 数
Arthritis & Rheumatism Vol. 61, No. 6, June 15, 2009
纷乐延缓SLE肾损害的发生
Arthritis & Rheumatism Vol. 61, No. 6, June 15, 2009
纷乐的药理学机制—免疫调节
α链 α-Ii链 Ii链 抗原呈递 Ii链
HCQ升高溶酶体pH值
β-Ii链 β链
Ii链 自身肽
纷乐的药理学机制—免疫调节小结
升高溶酶体内pH值，阻止形成稳定的--肽 复合体，显著降低肽与MHC的亲和力。 稳定--li复合体，阻止自身肽取代li链，并阻 止其降解。 pH值升高，影响溶酶体酸性水解酶活性，影 响抗原消化成抗原肽。 酸性囊泡中pH升高，影响细胞表面的--肽 复合体的再循环。
纷乐硫酸羟氯喹-文档资料
在单核细胞中的 浓度高于嗜中性粒 细胞，在细胞内主 要集中在溶酶体内 ，眼的色素细胞有 较高浓度。
主要经肾脏代 谢，吸收的50% 以原型经尿排出。 最终清除T½为 5016天。（3466天）
慢作用药的药代学基础 需要3-6个月，达到稳定血药浓度。(Furst
DE, Lupus 5 (suppl 1), 2019)
纷乐药物的适应症
物理性皮肤病：
慢性光化性皮炎 多形性日光疹
红斑鳞屑性皮肤病：
银屑病 扁平苔藓 口腔扁平苔藓
结缔组织病：
皮肌炎 嗜酸性筋膜炎
此为中华医学会2019年编著《临床诊疗指南—皮肤病与性病 分册》中提到可用“纷乐”治疗的皮肤科疾病
药物适应症
强直性脊柱炎 幼年特发性关节炎 HIV 慢性、难治性荨麻疹 扁平苔藓 口腔扁平苔藓 慢性溃疡性口腔炎
以上为其他文献报道可以用“纷乐”治疗的部分疾病
Contents
3
纷乐的药理作用机制
纷乐的药理学机制
免疫调节作用
升高溶酶体PH值，干扰抗原结合
防光作用
增加黑色素形成
抗炎作用2 抗炎作用1
抑制IL-1,IL-6,增进淋巴细胞凋亡
抑制磷酸酯酶A2
纷乐的药理学机制---免疫调节
免疫调节作用（一）：
“纷乐”作用于抗原呈递细胞的抗原呈递环节，干扰抗原肽----MHC蛋白复合物的形成，使抗原呈递、细胞呈递自身抗原的 功能受抑制，从而有效地抑制自身免疫反应。 “纷乐”可与DNA结合形成稳定的复合物，抑制DNA复制、 RNA转录以及蛋白质的合成 “纷乐”为弱碱性，在血清的中性pH环境中呈无极性脂溶状态， 因此能轻易穿透细胞膜进入胞质。当进入一个酸性颗粒如溶酶 体后，“纷乐”易发生极化而带正电荷，不宜复出。当有腺苷 三磷酸（ATP）泵不断把H＋转运入颗粒内时，极化的药物逐 渐在这些酸性颗粒中聚集至很高的浓度（颗粒内外浓度差可达 100倍以上）。这一现象在巨噬细胞等富含酸性酶的细胞中尤 为显著。最后这些酸性颗粒中的 pH将升高，这一作用在“纷乐” 作用机制中是最关键的。 升高溶酶体pH值，从pH=2.6 到 pH=4.6
羟氯喹的功能主治有哪些
羟氯喹的功能主治有哪些简介羟氯喹，又称氯喹羟乙醚，是一种药物，常用于治疗疟疾。
羟氯喹属于氨基喹啉类抗疟药物，具有广谱的抗疟活性。
除了治疗疟疾外，羟氯喹还被广泛应用于其他一些疾病的治疗。
功能主治羟氯喹在临床上具有多种功能主治。
以下是羟氯喹的主要功能主治：1. 抗疟疾羟氯喹是一种高效的抗疟疾药物，能够有效抑制疟原虫的生长和繁殖。
它被广泛应用于疟疾的治疗和预防。
羟氯喹可以通过抑制疟原虫的代谢活性、破坏其血红蛋白消化系统以及抑制其DNA合成等方式来发挥抗疟疾的作用。
2. 抗自身免疫疾病羟氯喹被广泛应用于一些自身免疫疾病的治疗，如系统性红斑狼疮和类风湿关节炎等。
它可以通过调节免疫系统的功能，减轻相关疾病的症状和炎症反应。
3. 抗病毒感染羟氯喹在一些病毒感染的治疗中也有一定的应用。
例如，在乙型肝炎病毒感染的治疗中，羟氯喹可以通过抑制病毒的复制和抗炎作用来减轻病情。
此外，一些研究还表明，羟氯喹对于新型冠状病毒（COVID-19）感染也具有一定的抑制作用。
4. 抗炎症羟氯喹具有一定的抗炎症作用，可以通过抑制炎症介质的释放、降低炎症反应和调节免疫系统等方式来发挥作用。
因此，羟氯喹在治疗一些炎症性疾病中也被广泛应用。
5. 免疫调节羟氯喹可以调节免疫系统的功能，增强机体的免疫力。
它可以增加淋巴细胞和巨噬细胞的活性，调节免疫细胞的分泌物，提高机体对病原微生物的抵抗力。
注意事项使用羟氯喹时需要注意以下事项：1.严格按照医嘱使用，不可随意增减剂量或更改用药方案。
2.有一些严重的心脏疾病、视网膜病变、肌病等情况的患者禁用羟氯喹。
3.孕妇、哺乳期妇女、儿童以及某些特定人群应谨慎使用羟氯喹。
4.在使用过程中要密切关注患者的身体状况和药物的不良反应，如出现不适应及时停药并咨询医生。
5.不应与其他可能引起心电图异常的药物同时应用。
结论羟氯喹作为一种抗疟疾药物，具有广泛的应用价值。
除了治疗疟疾外，它还被广泛应用于一些自身免疫疾病、病毒感染和炎症性疾病的治疗中。
羟氯喹说明
羟氯喹羟氯喹（Hydroxychloroquine）为4-氨基喹啉衍生物类抗疟药，作用和机制与氯喹类似，但毒性仅为氯喹的一半。
本品也有抗炎、调节免疫、抗感染、光滤、抗凝等作用。
外文名Plaquenil用途控制疟疾临床症状临床应用片剂为口服给予。
成年人（包括老年人）首次剂量为每日400mg，分次服用。
当疗效不再进一步改善时，剂量可减至200mg维持。
如果治疗反应有所减弱，维持剂量应增加至每日400mg。
应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日（自理想体重而非实际体重算得）或400mg/日，甚至更小量。
儿童应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日（根据理想体重算得）或400mg/日，甚至更小量。
年龄低于6岁的儿童禁用，200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。
每次服药应同时进食或饮用牛奶。
羟氯喹具有累积作用，需要几周才能发挥它有益的作用，而轻微的不良反应可能发生相对较早。
如果风湿性疾病治疗6个月没有改善，应终止治疗。
在光敏感疾病时，治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。
不良反应1.视网膜变化可发生视网膜色素沉着变化和视野缺损，但罕见。
早期停用本品后这些病变是可逆的。
如果进一步发展，即使停止本品后仍有加重的危险。
视网膜病变的患者早期可能没有症状，或者伴有旁中心暗点，中心周围环形缺损，颞侧缺损和异常色觉。
2.角膜的变化有角膜变化的报道包括角膜水肿和混浊，可以无自觉症状或可引起诸如光晕、视力模糊或畏光。
这些症状可能是暂时的或停药后会逆转。
由于调节功能异常导致的视力模糊是剂量依赖的，也可能是可逆的。
1.在开始使用本品治疗前，所有患者均应进行眼科学检查。
检查包括视力灵敏度、眼科镜检、中心视野和色觉等。
此后，应每年至少检查一次。
2.视网膜病变与药物剂量有很大相关性，在每日最大剂量不超过6.5mg/kg体重情况下，发生视网膜损害的风险低。
但超过推荐的每日剂量将会大大增加视网膜毒性的风险。
有下列情况的患者，眼科检查的频次应该增加：（1）每日剂量超过6.5mg/kg理想体重。
硫酸羟氯喹介绍
硫酸羟氯喹介绍一、品种基本情况通用名：硫酸羟氯喹英文名：Hydroxychloroquine Sulfate汉语拼音：Liusuan Qianglükui其化学名称为：2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐化学结构式： NNHC H H 3C CH 2CH 2CH 2N CH 2CH 3CH 2CH 2OH Cl .H 2SO 4分子式：C 18H 26ClN 3O·H 2SO 4分子量：433.96制剂：片剂规格：0.1g 、0.2g羟氯喹（Hydroxychloroquine ，HCQ ）是由4-氨基喹啉化合物构成的抗疟药，硫酸羟氯喹于1946年由Surrey 和Hammer 合成。
临床上用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。
羟氯喹由于长期以来依赖进口，使其在临床应用中受到限制，直至2000年，国内制剂方才上市。
目前市场上有两家进口片，国内生产硫酸羟氯喹的厂家有上海中西药业股份有限公司，另有一家在报硫酸羟氯喹分散片，规格为0.1g 、0.2g 。
二、立题背景盘状红斑狼疮（DLE ）是比较常见的皮肤粘膜性结缔组织疾病，25%-35%有口腔损害，可单发于口腔而不合并皮肤损害，多无明显全身症状。
其病因及发病机理目前尚不清楚，治疗上也比较困难，易复发及癌变。
传统应用磷酸氯喹（CQ ）治疗DLE 有效，但副作用较大。
HCQ 具有抗炎、抗阻胺与免疫抑制作用，使淋巴细胞转化率下降，抑制血管渗透性，稳定溶酶体膜，所以用HCQ 治疗DLE有针对性。
到目前为止，HCQ被认为比CQ安全。
大量临床及文献报道采用硫酸羟氯喹（HCQ）治疗DLE，证实获得了满意的效果。
系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus，SLE）是一种多系统受累体内富含多种抗体的疾病，病因不清，治疗棘手。
而抗疟药用于治疗SLE始于1950年，Dobois发现75%-80%的SLE患者的皮疹、发热、关节症状改善，尤其是皮肤损害。
羟氯喹在类风湿关节炎中的应用
肝脏毒性：
羟氯喹的安全性
甲氨蝶呤单用与甲氨蝶呤联合非生物制剂药物治疗类风关 的系统性回顾和大样本分析
肝脏毒性：
羟氯喹的安全性
该研究回顾了总共19个 临床研究，2025名患者
研究发现甲氨蝶呤+柳氮 +羟氯喹的疗效和毒性均 优于单用甲氨蝶呤。
肝脏毒性：
三联用药（甲氨蝶 呤+柳氮+羟氯喹）的 疗效和毒性都优于单 用甲氨蝶呤。 来氟米特与甲氨蝶 呤联用可以增强疗 效，但会增加肝毒性 的风险。
红斑鳞屑性皮肤病：
银屑病 扁平苔藓 口腔扁平苔藓 结缔组织病： 皮肌炎 嗜酸性筋膜炎
《临床诊疗指南—皮肤病与性病分册》，中华医学会2004年
纷乐最佳联合用药
总结
单纯的使用甲氨蝶呤对缓解类风关症状效果不够理想
三联用药（甲氨蝶呤+柳氮+羟氯喹）和生物制剂配合甲氨 蝶呤均能够取得相当明显的疗效。
喹对腰椎BMD具有保护作用。
Mok CC, et al. Lupus 2005,14:106-12
羟氯喹的其他作用 ——保护严重感染 抗疟药对SLE合并严重感染具有保护作用
83例确诊为严重感染的SLE患者，使用单变量分析和逻辑回归模型进行数据
分析，结果发现强的松的剂量、肺脏累及以及使用抗疟药均可作为严重感染
分为两个排泄时期： 快排泄半衰期为3天 慢排泄半衰期40天 其中肾排泄45%,粪便
排泄20%,皮肤排泄3%
分布
代谢
纷乐药代动力学
羟氯喹的药物概述
作用机制
羟氯喹的其他作用 ——降低糖尿病风险
RR(相对危险度）
1
1 0.8 0.6
0.83 0.71 0.65
0.4
羟氯喹的功能主治是什么
羟氯喹的功能主治是什么1. 什么是羟氯喹羟氯喹（Hydroxychloroquine）是一种抗疟疾药物，也被广泛用于治疗自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮。
近年来，它还被一些医生和研究人员推测能够对抗新型冠状病毒（COVID-19）。
2. 羟氯喹的功能主治羟氯喹在医学领域有多种功能主治，下面将详细介绍。
2.1 预防和治疗疟疾羟氯喹是一种抗疟疾药物，广泛用于预防和治疗疟疾。
它可以通过干扰寄生虫对红细胞的感染和生长来抑制疟原虫的发作。
羟氯喹还可以通过抑制疟原虫的代谢过程，阻断寄生虫发生和繁殖等，从而达到治疗和预防疟疾的效果。
2.2 治疗自身免疫性疾病羟氯喹在治疗自身免疫性疾病方面也有广泛应用。
自身免疫性疾病是指由免疫系统错误地攻击自身组织或器官而引起的疾病。
例如，类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮等。
羟氯喹可以通过调节免疫系统的功能，减少炎症反应和免疫感受性，从而减轻疾病症状，并延缓疾病的进展。
2.3 抗病毒作用及对COVID-19的推测应用近年来，羟氯喹的抗病毒作用引起了一些医生和研究人员的关注。
研究发现，羟氯喹可以阻止病毒进入宿主细胞，并抑制病毒在细胞内的复制和传播。
这使得羟氯喹被认为可能对新型冠状病毒（COVID-19）具有一定的疗效。
然而，需要指出的是，羟氯喹对COVID-19的疗效仍然存在争议，并且还没有足够的临床研究和证据来支持其在COVID-19治疗中的使用。
因此，现阶段并没有公认的羟氯喹在COVID-19治疗中的推荐用法。
3. 使用羟氯喹的注意事项在使用羟氯喹之前，需要注意以下几个方面：•使用前应咨询医生的指导，根据具体病情和情况确定是否适合使用羟氯喹。
•使用羟氯喹时，应按照医生的建议和剂量进行服用，不可随意更改剂量或停药。
•在使用羟氯喹期间，应及时告知医生有无不适或副作用，以便及时调整治疗方案。
•长期使用羟氯喹的患者，应定期进行相关检查，以评估药物的疗效和不良反应情况。
结论羟氯喹是一种抗疟疾药物，也被广泛用于治疗自身免疫性疾病。
纷乐(硫酸羟氯喹片)
纷乐(硫酸羟氯喹片)
【药品名称】
商品名称：纷乐
通用名称：硫酸羟氯喹片
英文名称：Chloroquine
【成份】
本品主要成分为硫酸羟氯喹,其化学名称为：2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐化学结构式：分子式：C18H26ClN3O·H2SO4分子量：433.96
【适应症】
用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。
【用法用量】
口服，成人每日0.4g，分1～2次服用，根据病人的反应，该剂量可持续数周或数月。
长期维持治疗，可用较小的剂量，每日0.2g～0.4g即可。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
(1)对任何4—氨基喹啉化合物治疗可引起的视网膜或视野改变的患者禁用；(2)已知对4—氨基喹啉化合物过敏的患者禁用。
【注意事项】
尚不明确。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
本品为4-氨基喹啉类用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮的药物。
其作用机理尚不清楚，目前认为有可能与其免疫抑制与抗炎作用有关。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H19990264
【生产企业】
企业名称：上海中西制药有限公司
生产地址：上海市嘉定区外青松公路446号。
硫酸羟氯喹片说明书
硫酸羟氯喹片说明书【药品名称】通用名称：硫酸羟氯喹片商品名称：硫酸羟氯喹片(纷乐)英文名称：Hydroxychloroquine Sulfate Tablets拼音全码：LiuSuanQiangLvKuiPian(FenLe)【主要成份】硫酸羟氯喹。
【成份】化学名：2-[[4-[（7-氯-4-喹啉基）氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐分子量：C18H28ClN3O【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】本品的用于对潜在严重作用小的药物应答不满意的以下疾病：类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。
【规格型号】0.1g*14片(纷乐)【用法用量】口服成年人（包括老年人）首次剂量为每次0.4g，分次服用。
当疗效不再进一步改善时，剂量可减至0.2g维持。
维持时，若治疗反应有所减弱，维持剂量应增加至每日0.4g。
详见内包装说明书。
【不良反应】4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应，但不同化合物的不良反应其及类型和发生率可能有所不同。
(1)中枢神经系统反应：兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调。
(2)神经肌肉反应：眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。
(3)眼反应：①睫状体：调节障碍，伴视觉模糊的症状。
该反应具剂量相关性，停药后可逆转。
②角膜：一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。
常见可逆性伴或不伴症状（视觉模糊，在光线周围出现光晕、畏光）的角膜改变。
角膜沉着可能早在开始治疗后3周即已出现。
羟氯喹角膜改变及视觉副反应的发生率似比氯喹低得多。
③视网膜：黄斑水肿、萎缩，异常色素沉着[轻度色素小点出现“牛眼（bull’’s-eye）”外观]，中心凹反射消失，在暴露于明亮光线（光应激试验）之后黄斑恢复时间增加，在黄斑、黄斑旁及周围视网膜区对红光的视网膜阈提高。
《纷乐硫酸羟氯喹》课件
抗炎
硫酸羟氯喹具有抗炎和免疫调节作 用，可有效治疗一些自身免疫性疾 病和炎症性疾病。
抗寄生虫
硫酸羟氯喹是一种抗疟疾药物，可 杀灭疟原虫在人体内的生长繁殖。
临床应用
1
适用范围
纷乐硫酸羟氯喹适用于多种风湿免疫性疾病，
治疗效果
2
如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等。
纷乐硫酸羟氯喹的疗效还有待进一步研究和
证实。
纷乐硫酸羟氯喹最早源于秘鲁， 是当地的民间草药之一。后来， 这种草药被发现可以治疗疟疾， 进而被开发成药品并投入市场。
组成
硫酸羟氯喹是什么？
硫酸羟氯喹是由氢氯喹合成的羟基 衍生物，是一种重要的抗疟药和抗 风湿病药物。
硫酸氯喹是什么？
两种化合物的区别ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
硫酸氯喹是氯喹相关化合物的盐酸 盐，同样具有抗疟和抗风湿病作用。
《纷乐硫酸羟氯喹》PPT课件
针对全球公共卫生安全，为您详细解读有争议的纷乐硫酸羟氯喹。
介绍
什么是纷乐硫酸羟氯喹？
纷乐硫酸羟氯喹是一种抗疟疾 药物，也被广泛用于类风湿性 关节炎、全身性红斑狼疮等风 湿免疫系统疾病的治疗。
有哪些用途？
除上述疾病外，纷乐硫酸羟氯 喹还被认为可能对新冠肺炎有 治疗效果。
历史背景
未来展望
潜在研究方向
进一步明确纷乐硫酸羟氯喹的作用 机理，研究其在其他疾病治疗中的 应用。
临床应用的拓展及其影响
如果纷乐硫酸羟氯喹能够被证实对 新冠肺炎有效，将对全球公共卫生 安全产生重要影响。
对全球公共卫生安全的意义
纷乐硫酸羟氯喹等药物的发明和研 究，将为未来应对突发公共卫生事 件提供有力支持。
两种化合物的结构非常相似，主要 的不同在于羟基的引入，增加了与 细胞交互的机会。硫酸羟氯喹具有 更好的药效和安全性。
羟氯喹说明书
羟氯喹说明书【药品名称】通用名称：羟氯喹英文名称：Hydroxychloroquine【成分】本品主要成分是羟氯喹。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】用于类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。
【规格】＿____mg/片【用法用量】1、成年人（包括老年人）类风湿关节炎：根据患者的反应，剂量通常为每日 400mg，分 1 2 次服用。
如果疗效不显著，可在医生的指导下将每日剂量增至600mg。
系统性红斑狼疮和盘状红斑狼疮：剂量通常为每日 400mg，分 1 2 次服用。
对于由阳光引发或加剧的皮肤病变：在医生的建议下，治疗剂量可为每日 200 400mg。
2、儿童目前对于儿童使用羟氯喹的推荐剂量尚未完全确定，应在医生的严格监督下使用。
【不良反应】1、视觉影响：可能包括视网膜变化、视力模糊、视野缺损等。
因此，在治疗期间，建议定期进行眼科检查。
2、胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。
3、皮肤反应：如皮疹、瘙痒、皮肤色素沉着等。
4、中枢神经系统反应：如头晕、头痛、失眠、情绪改变等。
5、心血管系统反应：罕见情况下可能出现心律失常。
【禁忌】1、对羟氯喹或任何辅料过敏者禁用。
2、已知存在视网膜疾病或视野缺损者禁用。
【注意事项】1、定期进行眼科检查：由于羟氯喹可能对视网膜产生影响，在开始治疗前以及治疗期间应定期进行全面的眼科检查，包括视力、视野、视网膜电图等。
2、药物相互作用：告知医生您正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药、草药等，因为羟氯喹可能与某些药物发生相互作用。
3、肝肾功能损害：如果您有肝肾功能损害，应在医生的指导下调整剂量。
4、血液系统异常：羟氯喹可能导致白细胞减少、血小板减少等血液系统异常，治疗期间应定期进行血常规检查。
5、妊娠和哺乳期：孕妇使用羟氯喹应谨慎权衡利弊。
哺乳期妇女应在医生的指导下决定是否使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇：羟氯喹可通过胎盘。
风湿免疫科常用药物
风湿免疫科常用药物
非甾体类抗炎药：
1.双氯芬酸钠缓释片（扶他林）
2.双氯芬酸二乙胺乳膏剂（扶他林软膏）
糖皮质激素：
1.甲基泼尼松龙（针剂）
2.复方倍他米松注射液（得宝松）
改善病情的慢作用抗风湿药：
1.甲氨蝶呤片
2.柳氮磺吡啶肠溶片（维柳芬）
3.硫酸羟氯喹片（纷乐）
4.硫唑嘌呤片（依木兰）
5.吗替麦考酚酯胶囊（骁悉）
生物制剂：
1.重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（依那西普）
2.利妥昔单抗（美罗华）
骨关节炎用药：
1.盐酸氨基葡萄糖片
2.复方硫酸软骨素片
3.双醋瑞因胶囊（安必丁）
4.玻璃酸钠注射液（施沛特）
抗痛风药：
1.秋水仙碱
2.苯溴马隆
3.非布司他
抗骨质疏松药：
1.碳酸钙D3片（钙尔奇D）
2.阿仑膦酸钠片（福善美）
3.唑来膦酸注射液（密固达）
4.如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！
5.
6. 7.。
伯氯喹说明书
硫酸羟氯喹片【药品名称】通用名称：硫酸羟氯喹片英文名称：hydroxychloroquine sulfate tablets商品名称：纷乐【成份】本品主要成份为硫酸羟氯喹。
【适应症】用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。
【规格】0.1g【用法用量】口服，成人每日0.4g，分1-2次服用，根据病人的反应，该剂量可持续数周或数月。
长期维持治疗，可用较小的剂量，每日0.2g-0.4g即可。
【不良反应】4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应，但不同化合物的不良反应其及类型和发生率可能有所不同。
（1）中枢神经系统反应：兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调。
（2）神经肌肉反应：眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。
（3）眼反应：①睫状体：调节障碍，伴视觉模糊的症状。
该反应具剂量相关性，停药后可逆转。
②角膜：一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。
常见可逆性伴或不伴症状（视觉模糊，在光线周围出现光晕、畏光）的角膜改变。
角膜沉着可能早在开始治疗后3周即已出现。
羟氯喹角膜改变及视觉副反应的发生率似比氯喹低得多。
③视网膜：黄斑水肿、萎缩，异常色素沉着[轻度色素小点出现“牛眼（bulls-eye）”外观]，中心凹反射消失，在暴露于明亮光线（光应激试验）之后黄斑恢复时间增加，在黄斑、黄斑旁及周围视网膜区对红光的视网膜阈提高。
其他眼底改变包括视神经乳头苍白和萎缩，视网膜小动脉变细，视网膜周围细颗粒状色素紊乱以及晚期出现凸出型脉络膜。
④视野缺损：中心周围或中心旁盲点、中心盲点伴视敏度下降、罕见视野狭窄。
归因于视网膜病变的最常见的视觉症状是：阅读及视物困难（遗漏词、字母或部分物体），畏光，远距视觉模糊，中心或周围视野有区域消失或变黑，闪光及划线。
视网膜病变似具有剂量相关性，在每日1次治疗数月（罕见）至数年时出现；少数病例在抗疟药治疗停止后数年报道。
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纷乐(硫酸羟氯喹片)
【药品名称】
商品名称：纷乐
通用名称：硫酸羟氯喹片
英文名称：Chloroquine
【成份】
本品主要成分为硫酸羟氯喹,其化学名称为：2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐化学结构式：分子式：C18H26ClN3O·H2SO4分子量：433.96
【适应症】
用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。
【用法用量】
口服，成人每日0.4g，分1～2次服用，根据病人的反应，该剂量可持续数周或数月。
长期维持治疗，可用较小的剂量，每日0.2g～0.4g即可。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
(1)对任何4—氨基喹啉化合物治疗可引起的视网膜或视野改变的患者禁用；(2)已知对4—氨基喹啉化合物过敏的患者禁用。
【注意事项】
尚不明确。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
本品为4-氨基喹啉类用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮的药物。
其作用机理尚不清楚，目前认为有可能与其免疫抑制与抗炎作用有关。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H19990264
【生产企业】
企业名称：上海中西制药有限公司
生产地址：上海市嘉定区外青松公路446号。