药事管理学 吉林大学考试题库答案
吉林大学2015年春学期《药事管理学》在线作业二满分答案
吉林大学2015年春学期《药事管理学》在线作业二满分答案吉大15春学期《药事管理学》在线作业二一、单选题：1.购买甲类非处方药由( ) (满分:4)A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师处方C. 药房销售人员介绍D. 消费者自行判断正确答案:D2.药事管理从医药管理中分离出来，始于( ) (满分:4)A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B. 17世纪英国皇家药学会的建立C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》正确答案:A3.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为( ) (满分:4)A. 安全、有效、稳定、可控B. 安全、有效、稳定、经济C. 安全、有效、经济、可控D. 安全、有效、可控、均一正确答案:A4.《药品GMP证书》的有效期为( ) (满分:4)A. 一年B. 二年C. 四年D. 五年正确答案:D5.中药蜜丸蜡壳至少要标注( ) (满分:4)A. 药品名称B. 规格C. 用法用量D. 生产批号正确答案:A6.质量改进的英文( ) (满分:4)A. quality managementB. quality management systemC. quality improvementD. quality control正确答案:C7.中药二级保护品种的保护期限是( ) (满分:4)A. 5年B. 7年C. 10年D. 15年正确答案:B8.医疗机构配制制剂必须依法取得( ) (满分:4)A. 医疗机构制剂许可证B. 制剂许可证。
药事管理学考试试题及答案
一、选择题（每题2分，共20分）1. 药事管理学的定义是：A. 药物与卫生保健政策的研究B. 药物在医疗保健中的管理实践C. 药物生产与质量控制的理论与实践D. 药物在市场上的营销策略答案：B2. 药事管理学的核心内容包括：A. 药物政策、法规与标准B. 药物供应与使用管理C. 药物研究与开发D. 药物教育与培训答案：A3. 执业药师的职责不包括：A. 药物咨询与指导B. 药物调配与发放C. 药物不良反应监测D. 药物临床研究答案：D4. 药品生产质量管理规范（GMP）的主要目的是：A. 保障药品质量B. 促进药品生产效率C. 提高药品生产成本D. 降低药品生产成本答案：A5. 药品不良反应监测的目的是：A. 保障患者用药安全B. 提高药品疗效C. 降低药品使用成本D. 促进药品市场扩大答案：A6. 药品召回的主要原因是：A. 药品质量问题B. 药品疗效不佳C. 药品市场推广不当D. 药品包装设计不合理答案：A7. 药事服务机构的职能不包括：A. 药物咨询B. 药物信息提供C. 药物配送D. 药物研发答案：D8. 药事管理学的学科特点不包括：A. 综合性B. 实践性C. 理论性D. 可操作性答案：C9. 药事管理学的学习目标不包括：A. 掌握药品管理法规与政策B. 提高药物临床应用水平C. 培养药事服务能力D. 增强医学伦理观念答案：D10. 药事管理学的研究方法不包括：A. 文献研究法B. 调查研究法C. 实验研究法D. 案例分析法答案：C二、填空题（每题2分，共10分）1. 药事管理学是一门______、______、______的学科。
答案：综合性、实践性、可操作性2. 执业药师是______和______的执行者。
答案：药品管理法规、药品临床应用3. 药品生产质量管理规范（GMP）的英文缩写是______。
答案：Good Manufacturing Practice4. 药品不良反应监测的英文缩写是______。
吉大17春学期《药事管理学》在线作业二满分答案
吉大17春学期《药事管理学》在线作业二
试卷总分:100 得分:100
一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)abc
1. 质量改进的英文（）
A. quality management
B. quality management system
C. quality improvement
D. quality control
满分：4 分
正确答案:C
2. 医疗机构配制制剂必须依法取得()
A. 医疗机构制剂许可证
B. 制剂许可证
C. 营业执照
D. 医疗机构配制许可证
满分：4 分
正确答案:A
3. （）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A. 1400
B. 1403
C. 1405
D. 1407
满分：4 分
正确答案:D
4. 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A. 安全、有效、稳定、可控
B. 安全、有效、稳定、经济
C. 安全、有效、经济、可控
D. 安全、有效、可控、均一
满分：4 分
正确答案:A
5. 《药品经营许可证》有效期为（）
A. 5年
B. 6年
C. 7年
D. 8年。
吉林大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案卷3
吉林大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共10题)1.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务。
()A.错误B.正确2.依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是()A.麝香B.虎骨C.鹿茸D.犀角3.下列不属于药品管理法所规定的药品的是( )。
A、中药材、中药饮片B、化学原料药C、血清、疫苗D、内包材、医疗器械正确答案：D4.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天( )。
A、错误B、正确正确答案：B5.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为()A.基本研究B.应用研究C.评价研究D.行动研究6.李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹7.《药品GMP证书》的有效期为()A.一年B.二年C.四年D.五年8.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批()A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门9.确保医药行业持续、健康发展的基础是()A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发10.药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()A.温度18-24℃，相对湿度45%-65%B.温度18-26℃，相对湿度45%-65%C.温度18-24℃，相对湿度45%-75%D.温度18-26℃，相对湿度45%-75%第1卷参考答案一.综合考核1.参考答案：B2.参考答案：BD5.参考答案：ABCD6.参考答案：D7.参考答案：D8.参考答案：B9.参考答案：D10.参考答案：B。
吉大15秋学期《药事管理学》在线作业二满分答案
吉大15秋学期《药事管理学》在线作业二答案
一、单选题（共15 道试题，共60 分。
）
1. 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A. 中药材、中药饮片
B. 化学原料药
C. 血清、疫苗
D. 内包材、医疗器械
————选择：D
2. 国家药典委员会组成人员包括（）
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
B. 主任委员、副主任委员、委员
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员————选择：C
3. 《药品GMP证书》的有效期为（）
A. 一年
B. 二年
C. 四年
D. 五年
————选择：D
4. 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A. 合法登记的法人机构
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人
C. 持有生产批准文号的机构
D. 办理药品注册申请事务的人员
————选择：A
5. 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A. 国家卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
————选择：B
6. 狭义的药事管理是（）
A. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
————选择：D
7. 下列属于假药的是()
A. 改变剂型或改变给药途径的药品。
药事管理习题库(附答案)
药事管理习题库（附答案）一、单选题（共55题，每题1分，共55分）1.中药二级保护品种的保护期限是A、3年B、10年C、7年D、5年正确答案：C2.新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必须在A、24小时内B、6小时内C、18小时内D、12小时内正确答案：A3.标志着我国药事管理进入法制化阶段的是A、《中国药典》2005 年版B、1984 年《中华人民共和国药品管理法》C、1995 年执业药师制度D、2001 年《中华人民共和国药品管理法》正确答案：B4.GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是A、毒性药品B、一般生化类药品C、青霉素类等高致敏药品D、放射性药品正确答案：C5.国家食品药品监督管理局的英文缩写为A、SDAB、CDAC、FDAD、SFDA正确答案：D6.下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是A、麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要B、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C、罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，禁止单位零售D、麻醉药品可以进行委托生产正确答案：D7.药品经营企业必须配备的药学技术人员是A、依法经过资格认定的药学技术人员B、药学博士生C、药学大学毕业生D、药学研究生正确答案：A8.医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是A、县以上药品监督管理局B、市级药品监督管理局C、省、自治区、直辖市药品监督管理局D、省、自治区、直辖市卫生行政部门正确答案：D9.修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条A、11章64条B、110章106条C、10章64条D、11章106条正确答案：D10.负责非处方药目录的遴选、审批、发布的调整工作的部门是A、国家食品药品监督管理总局B、国家食品药品监督管理总局药品审批中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、国家卫生和计划生育委员会正确答案：A11.药品的特殊性之一体现在A、药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B、属于竞争性商品C、消费者低选择性D、属于经济性商品正确答案：C12.药品监督行政处罚的执法人员是A、公安B、药品监督员C、警察D、法官正确答案：B13.《药品GMP 证书》有效期几年A、1年B、5年C、10年D、2年正确答案：B14.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指A、参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为B、参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为C、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D、参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为正确答案：C15.我国药品价格的管理形式包括A、药监部门定价和发改委定价两种B、政府定价和市场调节价两种C、药监部门定价和企业定价两种D、国家定价和地区定价两种正确答案：B16.“国家药品不良反应监测中心”设在A、国家食品药品监督管理局安全监管司B、国家食品药品监督管理局药品评价中心C、中国药品生物制品检定所D、国家药品食品监督管理局药品审评中心正确答案：B17.药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给A、质量合格证书B、合格证书C、管理规范证书D、认证证书正确答案：D18.药品广告的审查批准部门是A、省级食品药品监督管理局B、国家工商行政管理局C、省级工商行政管理局D、国家食品药品监督管理局正确答案：A19.以下属于可以零售的药品是A、麻醉药品B、放射性药品C、第二类精神药品D、瞿粟壳正确答案：C20.中华人民共和国药典由A、国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理总局颁布B、国家药典委员会制定颁布C、卫生部颁布D、国家食品药品监督管理局颁布制定正确答案：A21.主要负责国家药品标准的制定和修订A、国家食品药品监督管理总局B、国家药典委员会C、省级药品检验所D、省级药品监督管理局正确答案：B22.执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为A、药品经营、药品使用、药品检验B、药品生产、药品经营、药品使用C、药品生产、药品经营、药品检验D、药品研制、药品生产、药品经营正确答案：B23.禁止在大众媒介对处方药进行广告宣传的时间是A、2002年2月1日B、2002年12月1日C、2001年2月1日D、2001年12月1日正确答案：B24.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的A、国家药品质量监督局B、国家药品监督管理局C、国家药品监督局D、国家药品管理局正确答案：B25.医疗机构配制制剂必须依法取得A、制剂许可证B、营业执照C、医疗机构配制许可证D、医疗机构制剂许可证正确答案：D26.列入国家药品标准的是药品的A、标准名B、商品名C、通用名D、化学名正确答案：C27.专利保护是指A、一般保护，绝对以行政命令予以保护B、是以全国人大通过的“专利法”为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的C、完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护D、相对排他性，并非由权利人独占成果正确答案：B28.按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是A、以非药品冒充药品的B、变质的药品C、被污染的药品D、不注明或者更改生产批号正确答案：D29.我国药品注册的法定管理机构是A、中华人民共和国卫生部B、国家技术监督管理局C、国家计划委员会D、国家食品药品监督管理总局正确答案：D30.药品生产和质量管理的基本准则是A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、定期对其生产和质量管理进行全面检查D、主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查正确答案：A31.药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应A、不与药品发生化学变化或吸附药品B、不与药品发生反应C、不与药品发生分解反应D、不与药品发生化合反应正确答案：A32.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A、零差率销售B、全国零售指导价销售C、在进价的基础上加价5%销售D、在进价的基础上加价10% 销售正确答案：A33.应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是A、甲类OTC零售企业B、零售乙类OTC普通商业企业C、甲类OTC批发企业D、乙类OTC批发企业正确答案：B34.治疗作用初步评价阶段属于A、III期临床试验B、II期临床试验C、I期临床试验D、IV期临床试验正确答案：B35.新药是指A、未曾在中国境内上市销售的药品B、未收入国家标准的药品C、未曾进口的药品D、我国未生产过的药品正确答案：A36.中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经A、主治医生再签字B、院领导签字C、患者签字D、药剂科主任签字正确答案：D37.配制医疗机构制剂必须A、SFDA批准，并发给制剂批准文号B、省级药监局批准，并发给生产批准文号C、经省级卫生厅批准，并符合药典标准D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号正确答案：A38.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品标签和说明书中使用的是A、英文名B、化学名C、通用名D、商品名正确答案：D39.我国对药品知识产权的保护采取的手段是A、专利保护和行政保护B、强化商标保护，实行专利保护和行政保护C、专利保护和商标保护D、强化商标保护和实行行政保护正确答案：B40.医院制剂可在何处销售A、本医院B、其他医院C、社会性药房D、集贸市场正确答案：A41.精神药品分为一、二类的依据A、精神药品的不良反应B、精神药品的安全性C、精神药品的疗效D、使人产生依赖性和对身体的危害程度正确答案：D42.以下以假药处理的情况是A、超过有效期的药品B、被污染的不能药用的药品C、药品成分的含量不符和国家标准规定的药品D、试生产期的药品正确答案：B43.《药品召回管理办法》将一级召回界定为A、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的B、使用该药品可能引起可逆的健康危害的C、使用该药品可能引起严重健康危害的D、使用该药品可能引起暂时的健康危害的正确答案：C44.国家实行药品不良反应A、登记制度B、逐级、定期报告制度C、注册制度D、审批制度正确答案：B45.建国以来我国颁发的药典有A、7版B、10版C、6版D、8版正确答案：B46.国家对野生药材资源实行A、限量采猎的原则B、严禁采猎的原则C、人工种养代替采猎的原则D、保护和采猎相结合的原则正确答案：D47.药品监督行政处罚的执法人员是A、药品监督管理人员B、药检人员C、工商行政管理人员D、法官正确答案：B48.标志着我国药事管理进入法制化阶段的是A、1995年执业药师制度B、2001年《中华人民共和国药品管理法》C、1984年《中华人民共和国药品管理法》D、《中国药典》2005年版正确答案：B49.“药品管理法”规定，发运中药材包装上必须附有A、质量合格标志B、检验报告书C、注册商标D、专用许可证明正确答案：A50.药品质量的含义是A、在符合生产质量管理规范的基础上，药品质量的各项指标均合格B、化学指标和物理指标合格即可C、一片药或一粒药的质量合格，则该药合格D、即是药品的含量正确答案：A51.最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在A、洁净级别A背景B、洁净级别D背景C、洁净级别B背景，局部C级D、洁净级别C背景正确答案：D52.对药品价格进行行政管理的是A、劳动与社会保障部B、药品监督管理部门C、国家发展和改革委员会D、公安部正确答案：C53.药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是A、企业生产管理部门B、企业总工程师C、企业质量管理部门D、企业负责人正确答案：C54.使用麻醉药品的医务人员必须A、是有处方权的医生B、是副主任医师以上职称的专业技术人员C、具有主治医师以上专业技术职称D、具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品正确答案：D55.根据专业技术职称，可将药师分为A、药师、执业药师B、药师、执业药师、临床药师C、药师、主管药师、执业药师D、药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师正确答案：D二、多选题（共33题，每题1分，共33分）1.我国基本药物目录中的药品分为A、化学药品B、原料药C、生物制品D、中成药正确答案：ACD2.生物制品批签发包括的品种有A、疫苗类制品B、血液制品C、生化制品D、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品正确答案：ABD3.药品召回分为两类A、主动召回B、责令召回C、一级召回D、二级召回正确答案：AB4.中药一级品种保护的保护期限为A、10年B、7年C、20年D、5年正确答案：AC5.下列哪些是药品分类贮存的要求A、外用药与内用药分开B、医院制剂与购用制剂分开C、处方药与非处方药分开D、灭菌制剂与普通制剂分开正确答案：ABD6.药品质量特征包括A、安全性B、有效性C、稳定性D、均一性正确答案：ABCD7.药事是指与药品的价格、广告、信息、监督、检验、药学教育活动有关的事项。
吉大19年5月清考《药事管理学》作业考核试题
(单选题)1: （）必须有真实完整的购销记录。
A: 药品生产企业市场准入条件之一B: 药品生产企业行为规则之一C: 药品批发企业市场准入程序D: 药品批发企业行为规则之一正确答案:(单选题)2: 《药品GMP证书》的有效期为（）A: 一年B: 二年C: 四年D: 五年正确答案:(单选题)3: 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A: 身体依赖性B: 精神依赖性C: 药物依赖性D: 身体依赖性和精神依赖性正确答案:(单选题)4: 按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。
修订的规范为()A: GMP,GSPB: GMP,GLPC: GAP,GCPD: GLP,GCP正确答案:(单选题)5: 药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A: 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B: 17世纪英国皇家药学会的建立C: 公元前11世纪中国西周建立六官体制D: 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》正确答案:(单选题)6: 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）A: 学术性、公益性、专业性B: 公益性、全国性、专业性C: 学术性、公益性、非营利性D: 全国性、专业性、非营利性正确答案:(单选题)7: 负责新药临床研究的申请初审是（）A: 县级药品监督管理部门B: 市级药品监督管理部门C: 省级药品监督管理部门D: 国务院药品监督管理部门正确答案:(单选题)8: 改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向() A: 行政管理模式B: 法制管理模式C: 经济管理模式D: 经验管理模式正确答案:(单选题)9: 门诊处方普通药一般限量为（）A: 1天B: 3天C: 5天D: 7天正确答案:(单选题)10: 医疗机构配制制剂必须依法取得()A: 医疗机构制剂许可证B: 制剂许可证C: 营业执照D: 医疗机构配制许可证正确答案:(单选题)11: 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()A: 中药材、中药饮片B: 化学原料药C: 血清、疫苗D: 内包材、医疗器械正确答案:(单选题)12: 药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）A: 温度18-24℃，相对湿度45%-65%B: 温度18-26℃，相对湿度45%-65%C: 温度18-24℃，相对湿度45%-75%D: 温度18-26℃，相对湿度45%-75%正确答案:(单选题)13: 首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》A: 省级药监部门B: 省级质监部门C: 国家药监部门D: 国家质检部门正确答案:(单选题)14: 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（）A: 商品名B: 通用名C: 化学名D: 中药制剂正确答案:(单选题)15: 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（）A: 现代药B: 传统药C: 处方药D: 国家基本药物正确答案:(多选题)16: 化学药品名称包括（）A: 通用名B: 英文名C: 化学名D: 汉语拼音正确答案:(多选题)17: 目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）A: 麻醉品委员会B: 国际麻醉品管制局C: 麻醉品司D: 国际药物管制规划署正确答案:(多选题)18: 药品特殊性体现在（）A: 质量标准严格B: 消费者低选择性C: 需要迫切性D: 缺乏需求价格弹性正确答案:(多选题)19: 我国对毒性中药材的饮片实行（）A: 统一规划B: 合理布局C: 集中生产D: 定点生产正确答案:(多选题)20: 药品标准的涵义是（）A: 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B: 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C: 分为国家标准和地方标准D: 是药品质量的规范正确答案:(判断题)21: 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务A: 错误B: 正确正确答案:(判断题)22: 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天A: 错误B: 正确正确答案:(判断题)23: 药品的质量特性包括竞争性A: 错误B: 正确正确答案:(判断题)24: 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年A: 错误B: 正确正确答案:(判断题)25: 《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年A: 错误B: 正确正确答案:(单选题)1: （）必须有真实完整的购销记录。
吉大14秋学期《药事管理学》在线作业一答案
吉大14秋学期《药事管理学》在线作业一答案药事管理学吉大14秋学期《药事管理学》在线作业一一,单选题1. 李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()A. 升丹、炼汞方法B. 升华、蒸馏方法C. “轻粉”制法D. 轻粉、红升丹、白降丹正确答案：D2. 必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（）A. 甲类OTC零售企业B. 零售乙类OTC普通商业企业C. 甲类OTC批发企业D. 乙类OTC批发企业正确答案：B3. 确保医药行业持续、健康发展的基础是()A. 医药基础研究B. 生产管理研究C. 市场竞争研究D. 新药与新技术的研究开发正确答案：D4. 国家药品标准是法定的()A. 国际标准B. 国际先进标准C. 企业标准D. 国家强制技术标准正确答案：D5. 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()A. 研究、生产、经营、价格B. 研究、生产、广告、价格C. 生产、经营、使用、广告D. 研究、生产、经营、使用正确答案：C6. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()A. 优秀的民族文化遗产B. 传统的天然药物C. 在中医辨证理论指导下应用的药物D. 天然的植物药正确答案：C7. 根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()A. 药典未收载过的药品B. 未研究过的药品C. 未曾在我国上市销售的药品D. 未使用过的药品正确答案：C8. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（）A. 现代药B. 传统药C. 处方药D. 国家基本药物9. 负责新药临床研究的申请初审是（）A. 县级药品监督管理部门B. 市级药品监督管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 国务院药品监督管理部门正确答案：C10. 合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()A. 社会零售药房B. 药品质量监督C. 医药商业D. 临床药学正确答案：D11. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（）A. 商品名B. 通用名C. 化学名D. 中药制剂正确答案：A12. 晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()A. 升丹、炼汞方法B. 升华、蒸馏方法C. “轻粉”制法D. 轻粉、红升丹、白降丹13. 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()A. 临床需要而市场供应不足的品种B. 临床需要而市场没有供应的品种C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种正确答案：B14. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()A. 卫生要求B. 药用要求C. 化学纯要求D.。
吉大16秋学期《药事管理学》在线作业二
吉大16秋学期《药事管理学》在线作业二奥鹏17春吉大16秋学期《药事管理学》在线作业二一、单选题（共15 道试题，共60 分。
）1. 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）A. 国家卫生部B. 国家药品监督管理部门C. 省卫生厅D. 省级药监部门正确答案：2. 《药品GMP证书》的有效期为（）A. 一年B. 二年C. 四年D. 五年正确答案：3. 国家药典委员会组成人员包括（）A. 主任委员、副主任委员、执行委员B. 主任委员、副主任委员、委员C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员正确答案：4. 医疗机构配制制剂必须依法取得()A. 医疗机构制剂许可证B. 制剂许可证C. 营业执照D. 医疗机构配制许可证正确答案：5. 执业药师资格注册机构为（）A. 国务院药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门正确答案：6. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()A. 药品使用管理B. 药品广告管理C. 药品注册管理D. 药品储备管理正确答案：7. 门诊处方普通药一般限量为（）A. 1天B. 3天C. 5天D. 7天正确答案：8. 药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）A. 温度18-24℃，相对湿度45%-65%B. 温度18-26℃，相对湿度45%-65%C. 温度18-24℃，相对湿度45%-75%D. 温度18-26℃，相对湿度45%-75%正确答案：9. 《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）A. 申报《医疗机构制剂许可证》B. 《医疗机构制剂许可证》变更登记C. 申请发给新剂型批准文号D. 向卫生行政部门申报手续正确答案：10. 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）A. 合法登记的法人机构B. 持有新药证书的新药研究课题负责人C. 持有生产批准文号的机构D. 办理药品注册申请事务的人员正确答案：11. 首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》A. 省级药监部门B. 省级质监部门C. 国家药监部门D. 国家质检部门正确答案：12. 开办医疗机构必须依法取得（）A. 《医疗机构执业许可证》B. 《医疗机构许可证》C. 《医疗机构准许证》D. 《医疗机构执业准许证》正确答案：13. 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()A. 中药材、中药饮片B. 化学原料药C. 血清、疫苗D. 内包材、医疗器械正确答案：14. 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）A. 安全、有效、稳定、可控B. 安全、有效、稳定、经济C. 安全、有效、经济、可控D. 安全、有效、可控、均一正确答案：15. 狭义的药事管理是（）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理正确答案：吉大16秋学期《药事管理学》在线作业二二、多选题（共5 道试题，共20 分。
药事管理学考试题及答案
药事管理学考试题及答案一、单项选择题1. 药品监督管理的法律依据是（）。
A. 《药品管理法》B. 《药品管理法实施条例》C. 《药品生产质量管理规范》D. 《药品经营质量管理规范》答案：A2. 国家对药品实行分类管理，分为（）。
A. 处方药和非处方药B. 处方药、非处方药和特殊药品C. 处方药、非处方药和基本药物D. 处方药、非处方药和非基本药物答案：A3. 药品不良反应监测的主管部门是（）。
A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家中医药管理局D. 国家市场监督管理总局答案：A4. 药品经营企业必须具备的条件不包括（）。
A. 有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施B. 有与经营药品相适应的质量管理机构或者人员C. 有与经营药品相适应的管理制度D. 有与经营药品相适应的财务人员答案：D5. 药品生产质量管理规范（GMP）的目的是（）。
A. 保证药品质量B. 提高药品生产效率C. 降低药品生产成本D. 增加药品生产量答案：A二、多项选择题1. 药品的注册包括（）。
A. 药品的临床试验审批B. 药品的生产审批C. 药品的进口审批D. 药品的再注册审批答案：ABCD2. 药品经营企业应当建立的制度包括（）。
A. 药品购进、验收、储存、养护、出库、运输等环节的管理制度B. 药品不良反应报告和监测管理制度C. 药品质量事故报告和处理管理制度D. 药品召回管理制度答案：ABCD3. 以下哪些属于药品监督管理部门的职责（）。
A. 制定药品监督管理的政策、规划B. 组织制定药品标准C. 制定药品生产、经营质量管理规范并监督实施D. 组织药品质量抽查检验答案：ABCD三、判断题1. 药品生产企业必须持有《药品生产许可证》方可生产药品。
（）答案：正确2. 药品经营企业可以自行配制药品。
（）答案：错误3. 药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容。
（）答案：正确四、简答题1. 简述药品监督管理的主要内容。
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一、单选题1.我国专利权的保护期限自（ A ）A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ）A. 采伐证B. 狩猎证C. 采猎证D. 采药证3. 负责日本全国药品监督管理的部门是（ C ）A. 日本药品监督管理局B. 厚生劳动省药物局C. 都道府县药品监督管理机构D. 药品和化学安全4. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ C ）A. 出厂价B. 批发价C. 最高零售价D. 指导价格5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ）A. 中药材B.中药饮片C. 中成药D. 保健药品6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D ）A. 由国家统一制定，各省可部分调整B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D. 由国家统一制定，各省不得调整7.《执业药师注册证书》的有效期是（B ）A. 目前没有规定有效期B. 3年C. 5年D. 7年8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（C ）A.1985年7月1日B. 2001年2月28日C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ）A. 10年B. 20年C. 30年D. 50年10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ B ）A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年12.《中药品种保护条例》属于（B ）A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 规范性文件13.药事管理学科是（ B ）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科14.执业药师资格注册机构为（ D ）A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门15.药品的生产工艺可以申请（ A ）A. 方法发明专利B. 产品发明专利C. 实用新型专利D. 外观设计专利16.中国执业药师协会的英文缩写为（B ）A. CPAB. CCDC. CLPAD. NICPBP17.进口药品的广告批准文号的核发部门是（D ）A. 国家工商行政总局B. 国家食品药品监督管理局C. 省级工商行政管理部门D. 省级食品药品监督管理部门18.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ C ）A. 100勒克斯B. 200勒克斯C. 300勒克斯D. 500勒克斯19.药品零售企业购进药品的前提是（ A ）A. 质量B. 安全性C. 价格D. 效益20.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（B ）A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 均一性二、多选题1.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ABCD ）A. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大2.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（AB ）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品3.医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ABDE ）A. 专人负责B. 专柜加锁C. 专用帐册D. 专用处方E. 专册登记4.必须由药师负责操作的岗位有（ABCE ）A. 检查处方B. 确定标签内容C. 调配需要临时配制的且有技术要求的处方D. 贴标签E. 复查处方、发药和提供专业意见5.我国专利法对授予发明专利的条件是（AC ）A. 新颖性B. 经济性C. 创造性D. 可复制性E. 实用性6.根据相关法律法规的规定，不能在零售药店销售的药品是（AB ）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 二类精神药品D. 处方药E. 毒性药品7.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ABE ）A. 麻醉药品委员会B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署8.GMP要求洁净区（ABCDE ）A. 不得存放非生产物品和个人杂物B. 应定期消毒C. 操作人员不得化妆和佩戴饰物D. 不得裸手直接接触药品E. 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入9.药品的质量特性包括（ABDE ）A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性10.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（CDE ）A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 天然药物的提取物及其制剂E. 中药人工制成品一、单选题1.国产药品广告的审查批准机关是（ B ）A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅2.异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（D ）A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布3.进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（ D ）A. 国家卫生部B. 国家发改委C. 国家工商行政管理总局D. 国家海关总署4.目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（ A ）A. 中国药品生物制品检定所B. 国家药典委员会C. 国家食品药品监督管理局评价中心D. 国家食品药品监督管理局安全监管司5.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是(D)A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价6.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（ B ）A. 严格管理B. 特殊管理C. 专人管理D. 分类管理7.根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（ D ）A. 处方药B. 非处方药C. 保健药品D. 首次在中国销售的药品8.目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（ A ）A. 虎骨B. 豹骨C. 梅花鹿茸D. 羚羊角9.《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（ A ）A. 国务院B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局D. 国家商务部. 10.根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（ C ）A. 按无证经营论处B. 按假药论处C. 按劣药论处D. 按超范围经营论处11.对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（ A ）A. 省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售B. 省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售C. 1年内不再受理该品种药品广告的审批申请D. 该产品的生产企业停产停业整顿12.对GMP的实施和产品质量负责任的是（ A ）A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人B. 总工程师C. 副经理（厂长）D. 质量检验室人员13.《进口药品注册证书》的有效期是（ C ）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年14.我国专利权的保护期限自（ A ）A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起15.根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（ C ）A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 道地药材16.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ C ）A. 国务院药品监督管理部门B. 国务院工商行政管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 省级工商行政管理部门17.狭义的药事管理是（D ）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理18.二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（ D ）A. 淡红色B. 淡黄色C. 淡绿色D. 白色19.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（ D ）A. 特殊管理的药品B. 常用药品C. 急救药品D. 常用和急救药品20.执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（ B ）A. 25学分B. 45学分C. 60学分D. 75学分二、多选题1.下列可以在大众媒体发布广告的药品是（CDE ）A. 处方药B. 安全性较大的抗肿瘤药物C. 老年用非处方药D. 儿童用非处方药E. 孕妇用非处方药2.导致不合理用药的因素主要包括（ABCDE）A. 医师因素B. 药师因素C. 药物因素D. 患者因素E. 社会因素3.有关药品的商品名称，下列说法错误的是（ABC ）A. 药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰B. 药品商品名称应当比通用名称显著C. 药品商品名称不能作为商标注册D. 药品商品名称必须符合国家公布的命名原则E. 药品商品名称可以使用彩色的字体答案A,B,C.4.属于国家一级保护野生药材物种的是（ABC ）A. 豹骨B. 羚羊角C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸E. 麝香5.属于国家食品药品监督管理局的职能的是（ABCD ）A. 保健药品的审批B. 保健食品的审批C. 有关化妆品的审批D. 进口药品的注册E. 执业药师的注册6.药品的质量特性包括（ABDE ）A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性7.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（AB ）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品8.药事管理学科是（ACDE）A. 药学科学的分支学科B. 社会科学的分支学科C. 很大程度上具有社会科学性质D. 应用性强的边缘学科E. 多门课程组成的学科体系9.临床合理用药所包含的三大要素是（ABD ）A. 安全B. 有效D. 经济E. 个体给药10.关于处方的书写，下列说法正确的是（BD）A. 处方可以用铅笔书写B. 处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号C. 西药、中成药、中药饮片要分别开方D. 年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄E. 每张处方不得超过五种药品一、单选题1.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）A. 企业生产管理部门B. 企业负责人C. 企业质量管理部门D. 企业总工程师答案C.2.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价答案D.3.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）A. 1907年B. 1945年C. 1985年答案B.4.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）A. 严格管理B. 特殊管理C. 专人管理D. 分类管理答案B.5.WHO的宗旨是（）A. 保证药品的质量B. 保证人民用药的安全C. 提高全世界人民健康水平D. 保护全世界人民合法权益答案C.6.《药品注册管理办法》属于（）A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 规范性文件答案C.7.我国现行的GMP的施行时间是（）A. 1998年7月1日B. 1999年8月1日C. 2005年7月1日D. 2009年12月1日答案B.8.属于国家药品标准的是（）A. 中华人民共和国药典B. 企业制定的药品标准C. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范D. 医药工业总公司制定的药品标准答案A.9.国家对野生药材资源实行（）A. 严禁采猎的原则B. 限量采猎的原则C. 保护和采猎相结合的原则D. 人工种养代替采猎的原则答案C.10.医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过()A. 2日常用量B. 3日常用量C. 2日极量D. 3日极量答案C.11.(3分)我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A. 《新农本草经》B. 《新修本草》C. 《中华药典》D. 《中国药典》答案B.12.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）A. 特殊管理的药品B. 常用药品C. 急救药品D. 常用和急救药品答案D.13.购买甲类非处方药由（）A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师的处方决定C. 药房销售人员介绍D. 消费者自行判断答案D.14.药品经营企业的质量验收记录应保存（）A. 没有规定B. 五年C. 至药品有效期后一年D. 至药品有效期后两年答案C.16.有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）A. 药品监督管理部门B. 卫生行政管理部门C. 工商行政管理部门D. 劳动和社会保障部门答案C.17.临床研究用药物，应当（）A. 在符合GLP要求的实验室制备B. 在符合GMP条件的车间制备C. 在符合GCP规定的环境中制备D. 在符合GDP条件的操作室制备答案B.18.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸答案C.19.《药品经营质量管理规范》的制定部门是（）A. 国家卫生部B. 国务院药品监督管理部门C. 国家商务部D. 国家工商管理总局答案B.20.(3分)进口药品的标准品和对照品的提供者是（）A. 中国药品生物制品检定所B. 省级药品检验所C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心D. 国家食品药品监督管理局药品审评中心答案D.二、多选题1.根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（）A. 改变剂型的药品B. 改变给药途径的药品C. 未曾在中国境内上市销售的药品D. 未曾在中国境内生产过的药品E. 增加新的适应症的药品答案A,B,C,E.2.依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）A. 不得在市场上销售或者变相销售B. 不得发布广告C. 医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种D. 医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种E. 医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种答案A,B,C,E.3.根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（）A. 麻醉药品的处方B. 一类精神药品的处方C. 二类精神药品的处方D. 医疗用毒性药品的处方E. 急诊处方答案B,C,D.4.根据GSP的规定，药品出库应遵循（）A. 先产先出B. 近期先出C. 按生产批号发货D. 按生产批准文号发货E. 按近效期发货答案A,B,C.5.二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）A. 采猎者必须持有采药证B. 严禁采猎C. 限制采猎D. 限量出口E. 严禁出口答案A,C,D.6.有关药品说明书，下列说法正确的是（）A. 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B. 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C. 药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字D. 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E. 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案A,B,D,E.7.临床合理用药所包含的三大要素是（）A. 安全B. 有效C. 适当D. 经济E. 个体给药答案A,B,D.8.有关处方药的广告管理，说法正确的是（）A. 处方药不得发布药品广告B. 处方药可以发布药品广告C. 不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D. 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告E. 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名答案B,C,D,E.9.我国药品检验机构的法定任务是（）A. 药品注册审批所需的药品检验工作B. 药品日常抽查检验工作C. 药品质量监督检查工作D. 进口药品注册所需的检验工作E. 药品生产企业出厂检验工作答案A,B,C,D.10.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）A. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大答案A,B,C,D一、单选题1.负责全国药品注册工作的部门是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 国家科技部C. 国家卫生部D. 国家中医药管理局答案A.2.医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）A. 医疗机构执业许可证B. 麻醉药品使用许可证C. 麻醉药品准许证D. 麻醉药品购用印鉴卡3.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价答案D.4.根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（）A. 处方药B. 非处方药C. 保健药品D. 首次在中国销售的药品答案D.5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A. 进货检查验收制度B. 养护制度C. 检查制度D. 保管制度答案A.6.洁净区不易设地漏的是（）A. 100级的车间B. 10000级的车间C. 100000级的车间D. 300000级的车间答案A.7.《中药材GAP证书》的有效期一般为（）B. 3年C. 5年D. 7年答案C.8.检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于（）A. 抽查性检验B. 评价性检验C. 仲裁性检验D. 国家检定答案A.9.我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A. 《新农本草经》B. 《新修本草》C. 《中华药典》D. 《中国药典》答案B.10.根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（）A. 药品的标签B. 药品的使用说明书C. 药品的包装D. 药品的宣传材料答案B.11.药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）A. 每个月B. 每半年C. 每年D. 每三年答案C.12.(3分)中国执业药师协会的英文缩写为（）A. CPAB. CCDC. CLPAD. NICPBP答案B.13.采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）A. 采伐证B. 狩猎证C. 采猎证D. 采药证答案D.14.我国专利权的保护期限自（）A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起答案A.15.处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局和卫生部D. 国家工商管理总局答案C.16.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A. 身体依赖性B. 精神依赖性C. 药物依赖性D. 身体依赖性和精神依赖性答案D.17.为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）A. 药品分类管理制度B. 医药储备制度C. 国家基本药物制度D. 基本医疗保险制度答案B.18.对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）A. 一级保护B. 二级保护C. 三级保护D. 特殊保护答案B.19.根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（）A. 黄色色标B. 红色色标C. 绿色色标D. 黄色色标答案B.20.下列属于药品的通用名称的是（）A. 氟哌酸B. 诺氟沙星C. 新康泰克D. 吗丁啉答案B.二、多选题1.根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（）A. 麻醉药品的处方B. 一类精神药品的处方C. 二类精神药品的处方D. 医疗用毒性药品的处方E. 急诊处方答案B,C,D.2.国家食品药品监督管理部门负责（）A. 药品GMP认证日常监督B. 药品GMP认证后跟踪检查C. 药品GMP认证检查员的聘任D. 进口药品的GMP认证E. 注射剂的GMP认证答案C,D,E.3.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品答案A,B.4.有关药品说明书，下列说法正确的是（）A. 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B. 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C. 药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字D. 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E. 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案A,B,D,E.5.国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（）A. 疗效不确定B. 不良反应大C. 危害人体健康D. 医师认为疗效不好E. 药品销路不好答案A,B,C.6.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）A. 麻醉药品委员会B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署答案A,B,E.7.可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是（）A. OTCB. 医疗机构的制剂C. 抗生素D. 外用药品E. 保健药品答案A,D,E.8.有关药品的标签，下列说法错误的是（）A. 药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核B. 药品标签上可以不注明有效期C. 药品标签上可以使用民族文字D. 药品标签不得以粘贴的方式进行修改E. 禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称答案A,B.9.《药品生产质量管理规范》适用于（）A. 大输液的生产B. 一般原料药的生产C. 原料药生产的关键工序D. 片剂、丸剂的生产E. 胶囊剂的生产答案A,C,D,E.10.对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）A. 经过检验室检验，确认其是否合格B. 应当视同不合格品C. 在质量管理部门下监督销毁D. 涉及其他批号的药品，同样销毁E. 视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库答案B,C,D一、单选题1.临床研究用药物，应当（）A. 在符合GLP要求的实验室制备B. 在符合GMP条件的车间制备C. 在符合GCP规定的环境中制备D. 在符合GDP条件的操作室制备答案B.2.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸答案C.3.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）A. 国务院药品监督管理部门B. 国务院工商行政管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 省级工商行政管理部门答案C.4.药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）A. 处方药B. OTCC. 保健食品D. 保健药品答案A.5.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）A. 1985年7月1日B. 2001年2月28日C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日答案C.6.根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（）A. 按无证经营论处B. 按假药论处C. 按劣药论处D. 按超范围经营论处答案C.7.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）A. 各期临床试验B. I期临床试验C. Ⅱ期临床试验D. Ⅲ期临床试验答案A.8.药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）A. 制售假药处罚B. 制售劣药处罚C. 无证经营处罚D. 超范围经营进行处罚答案C.9.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A. 进货检查验收制度B. 养护制度C. 检查制度D. 保管制度答案A.10.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 均一性答案B.11.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（）A. 从事制售假劣药情节严重的B. 无《药品生产许可证》生产药品的C. 为假药生产者提供运输便利条件的D. 医疗机构配制的制剂在市场销售的答案A.12.狭义的药事管理是（）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理答案D.13.我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（）A. 执业药师B. 临床药师C. 国外的药师D. 主管药师答案A.14.执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（）A. 25学分B. 45学分C. 60学分D. 75学分答案B.15.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）A. 1907年C. 1985年D. 1998年答案B.16.国务院有权限制或禁止出口的药品是（）A. 国家一级保护的野生药材物种B. 获得一级中药品种保护证书的药品C. 国内供应不足的药品D. 频临灭绝状态的野生药材物种答案C.17.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A. 药品使用管理B. 药品广告管理C. 药品注册管理D. 药品价格管理答案D.18.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（）A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 保健药品答案A.19.《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 省级药品监督管理部门C. 市级药品监督管理部门D. 县级药品监督管理部门。
吉大20秋《药事管理学》在线作业一答案
(单选题)1: 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A: 中药材、中药饮片
B: 化学原料药
C: 血清、疫苗
D: 内包材、医疗器械
正确答案: D
(单选题)2: 《药品GMP证书》的有效期为（）
A: 一年
B: 二年
C: 四年
D: 五年
正确答案: D
(单选题)3: 中药二级保护品种的保护期限是（）
A: 5年
B: 7年
C: 10年
D: 15年
正确答案: B
(单选题)4: 改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向() A: 行政管理模式
B: 法制管理模式
C: 经济管理模式
D: 经验管理模式
正确答案: B
(单选题)5: 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A: 《中华药典》
B: 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C: 《中华人民共和国药典》
D: 《中华人民共和国药品管理法》
正确答案: B
(单选题)6: 负责新药临床研究的申请初审是（）
A: 县级药品监督管理部门
B: 市级药品监督管理部门
C: 省级药品监督管理部门
D: 国务院药品监督管理部门
正确答案: C
(单选题)7: 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A: 卫生要求。
奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案
单选题1. 首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》A.省级药监部门B.省级质监部门C.国家药监部门D.国家质检部门答案: C2. 中药二级保护品种的保护期限是（）A.5 年B.7 年C.10 年D.15 年答案: B3. 下列属于假药的是()A.改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以其他药品冒充麻醉药品的答案: D4. 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()A.中药材、中药饮片B.化学原料药C.血清、疫苗D.内包材、医疗器械答案: D5. 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）A.原则要求B.实施指南最新资料C.指导原则D.基本准则答案: D6. 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员答案: A7. 开办医疗机构必须依法取得（）A.《医疗机构执业许可证》B.《医疗机构许可证》C.《医疗机构准许证》D.《医疗机构执业准许证》答案: A8. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求答案: B9. 必须从连锁总部统一采购、配送（）A.零售乙类OTC普通商业企业B.甲类OTC批发企业C.乙类OTC批发企业D.普通商业连锁超市销售乙类OTC答案: D10. 国家药典委员会组成人员包括（）A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员最新资料C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员答案: C11. “FIP”的中文名称是()A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会答案: B12. 《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作()A.全面、综合、协调发展B.作用、地位和成效得到公认C.保证药品供应质量D.有法可依、依法办事答案: D13. 必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（）A.甲类OTC零售企业B.零售乙类OTC普通商业企业C.甲类OTC批发企业D.乙类OTC批发企业答案: B14. 质量改进的英文（）A.quality managementB.quality management systemC.quality improvementD.quality control答案: C15. 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()A.研究、生产、经营、价格B.研究、生产、广告、价格最新资料C.生产、经营、使用、广告D.研究、生产、经营、使用答案: C16. 《药品GMP 证书》的有效期为（）A.一年B.二年C.四年D.五年答案: D17. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品储备管理答案: D18. 国家药品标准是法定的()A.国际标准B.国际先进标准C.企业标准D.国家强制技术标准答案: D19. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()A.用于临床使用的治疗性药品B.用于预防、诊断、治疗性药品C.临床使用资料验证的药品D.便于患者使用的药品答案: B20. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（）最新资料A.商品名B.通用名C.化学名D.中药制剂答案: A21. 从本质来看，药品市场营销的含义是（）A.药品销售B.药品推销C.药品交易活动D.药品服务具体化过程答案: D22. 执业药师资格注册机构为（）A.国务院药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门答案: A23. 广义的医药行业是指()A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B.医院药房从一员分离出来成为社会药房C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D.医药分家答案: A24. 《专利法》规定：发明专利权的期限为（）A.15 年B.20 年C.25 年D.30 年答案: B25. 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()最新资料A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院答案: D26. （）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
2022年吉大秋学期药事管理学在线作业一满分答案
吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一满分答案吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一满分答案试卷总分：100 测试时间：-- 试卷得分：100一、单项选择题（共15道试题，共60分。
）得分：601.运用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术应用研究是()A.中药材质量研究B.无污染药材研究C.中药材生物技术研究D.扩大中药材应用部位研究答案:C满分：4分得分：42.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展新领域是()药事管理学案例分析A.社会零售药房B.药物质量监督C.医药商业D.临床药学答案:D满分：4分得分：43.（）必须有真实完整购销记录。
A.药物生产企业市场准入条件之一B.药物生产企业行为规则之一C.药物批发企业市场准入程序D.药物批发企业行为规则之一答案:D满分：4分得分：44.必须经当地地市级以上药物监督管理部门核发准销标志（）A.甲类OTC零售企业B.零售乙类OTC一般商业企业C.甲类OTC批发企业D.乙类OTC批发企业答案:B满分：4分得分：45.李时珍《本草纲目》中记载外科常用药物是指()A.升丹、炼汞措施B.升华、蒸馏措施C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹答案:D满分：4分得分：46.发展老式药应充足认识我国中药最本质特点是()A.优秀民族文化遗产B.老式天然药物C.在中医辨证理论指导下应用药物D.天然植物药答案:C满分：4分得分：47.必须从连锁总部统一采购、配送（）A.零售乙类OTC一般商业企业B.甲类OTC批发企业C.乙类OTC批发企业D.一般商业连锁超市销售乙类OTC答案:D满分：4分得分：48.国家药物监督管理部门对药物进行监督管理环节为()A.研究、生产、经营、价格B.研究、生产、广告、价格C.生产、经营、使用、广告D.研究、生产、经营、使用答案:C满分：4分得分：49.患者不可自行使用，社会药店不可零售是（）A.一类精神药、麻醉药物、放射性药物、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药答案:A满分：4分得分：410.《中华人民共和国药物管理法》颁布实行，使药物监督管理工作()A.全面、综合、协调发展B.作用、地位和成效得到公认C.保证药物供应质量D.有法可依、依法办事答案:D满分：4分得分：411.负责新药临床研究申请初审是（）A.县级药物监督管理部门B.市级药物监督管理部门C.省级药物监督管理部门D.国务院药物监督管理部门答案:C满分：4分得分：412.《药物管理法》规定，医疗机构配制制剂应当是本单位()A.临床需要而市场供应局限性品种B.临床需要而市场没有供应品种C.临床需要而市场没有供应或供应局限性品种D.临床、科研需要而市场没有供应或供应局限性品种答案:B满分：4分得分：413.按照《药物管理法》规定，挂家药物监督管理部门可以单独制定。
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药事管理学
1：《麻醉药品精神药品管理条例》属于（）2.行政法规
2：中国执业药师协会的英文缩写为（） D
3：根据GSP的规定，在库药品堆垛应该按照药品的（）3.生产批号4：为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）2.医药储备制度
5：国务院有权限制或禁止出口的药品是（）3.国内供应不足的药品6：WIPO指的是（）3.世界知识产权组织
7：采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）4.采药证
8：药品经营企业的质量验收记录应保存（）3.至药品有效期后一年9：药品的生产工艺可以申请（）1.方法发明专利
10：进口药品的标准品和对照品的提供者是（） 4.国家食品药品监督管理局药品审评中心
11：药品标签内容的依据是（）2.药品的使用说明书
12：《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）1.国家食品药品监督管理局
13：药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（）4.基本准则14：医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为（）4.5年
15：医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）4.麻醉药品购用印鉴卡
16：药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是（）4.自发现之日起15日内报告。