货 物 说 明 一 览 表汇总

货物说明一览表

详细性能说明：

A．功能及原理

该产品由高频电容场痔疮治疗功能、高频电刀功能、高频止血镊功能、高频电凝功能、直流电解功能组成。HCPT 专利技术是在高频电容场作用下，组织内带电离子和偶极子在两极间高速振荡产热，当带电离子耗竭至组织间液干结时，仪器自动报警提示治疗好，不会产生碳化立即脱落现象，干结的组织在数日后自然脱落，这种原理产生的热是一种内源性热，热源是被作用物的本身，热的可控性好，局限性强，定向性好，产热快（每枚痔疮治疗3-5秒达到治疗目的），作用部位与邻近组织有明显温差界线。因此，完全不同于红外线、激光、微波等外源性热，故创伤小，水肿轻，疗效显著。

B、治疗适应范围及特色

主要用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠疾病的治疗。具有功能齐全、治疗时间短、治疗结束自动报警，不碳化、血管闭合好，病人痛苦小，不需住院等特色。

C．精美的外观设计和人性化操作平台

D．销售近十年来，据售后质量跟踪反馈统计该产品质量相当稳定，保修期故障低于2%

申明：根据《医疗器械分类规则》（局令第15号）文件的要求：本公司该产品属国家三类产品，已由国家食品药品监督管理局检验合格予以注册。

发明专利号：ZL 02 1 37428.7 / ZL 2004 1 0067318.8 / ZL 2007 1 0156079.7

注册号：国食药监械（准）字2008第3250861号

本公司的产品质量，技术开发，生产及服务已通过质量管理体系认证，质量体系符合YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003及GB/T 19001-2008 idt ISO9001：2008。(详见证书)

△仪器主要性能及技术指标

I类BF型标志

1 a) 防电击类型：I类BF型应用设备；

b) 设备的输入功率：300VA±10%；

c) 肛肠仪运行方式：间歇运行，暂载率：10S/30S；

d) 熔断器：F 2A/250V；

2 高频部分工作频率：1.2MHz±0.3MHz。

3 直流部分最大输出电流：≤2mA；显示误差：±0.2mA。

4 输出功率

4.1止血镊、电钳在额定负载50Ω时的高频额定输出功率为75W±20％。

4.2 电刀在额定负载1000Ω时的高频最大输出功率为35W±20％。

4.3 直流输出功率≤0.3W。

5 当高频部分双极输出网络开路时，应有声响报警。

6 直流部分应具有定时功能，可设置的工作时间范围：1～30min，误差±5%

7运行: 环境温度范围：5℃—40℃相对湿度范围：≤80% 大气压力范围: 860hPa—1060hPa 电源：AC 220V士10％ 50Hz士1Hz

8储存和运输：环境温度范围: -40℃—55℃相对湿度范围：＜80％% 大气压力范围: 500hPa—1060hPa *9仪器可选配无菌器具：高频电容场痔疮治疗电钳（HCPT电钳）、高频电容场痔疮治疗电刀（HCPT电刀）、高频电容场痔疮治疗电镊（HCPT电镊）（响应国家卫生部要求，杜绝交叉感染）此无菌配件必须有独立合法的医疗器械注册证

产品装箱单

检验员：日期：备注：本装箱单以检验蓝印件有效，复印件无效。

设备名称——肛肠综合治疗仪立式

主要功能、技术参数、设备配置

*企业注册资金1000万以上

*列入国家中医药管理局推荐中医诊疗设备名单

主要功能：

* 高频电容场痔疮治疗功能

* 高频电刀功能

* 高频止血镊功能

* 直流电解功能(电子痔疮治疗功能)

主要技术参数

I类BF型标志

1 a) 防电击类型：I类BF型应用设备；

b) 设备的输入功率：300VA±10%；

c) 肛肠仪运行方式：间歇运行，暂载率：10S/30S；

d) 熔断器：F 2A/250V；

2 高频部分工作频率：1.2MHz±0.3MHz。

3 直流部分最大输出电流：≤2mA；显示误差：±0.2mA。

4 输出功率

4.1止血镊、电钳在额定负载50Ω时的高频额定输出功率为75W±20％。

4.2 电刀在额定负载1000Ω时的高频最大输出功率为35W±20％。

4.3 直流输出功率≤0.3W。

5 当高频部分双极输出网络开路时，应有声响报警。

6 直流部分应具有定时功能，可设置的工作时间范围：1～30min，误差±5%

*7仪器可选配无菌器具：高频电容场痔疮治疗电钳（HCPT电钳）、高频电容场痔疮治疗电刀（HCPT 电刀）、高频电容场痔疮治疗电镊（HCPT电镊）（响应国家卫生部要求，杜绝交叉感染）此无菌配件必须有独立合法的医疗器械注册证

*8投标单位及投标产品通过质量管理体系认证，质量体系符合YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003及GB/T 19001-2008idt ISO9001：2008。

*9有发明专利优先投标资格。