加速货架期实验记录表
超市货架库存监控自查记录表
超市货架库存监控自查记录表
1. 背景资料
为了确保超市货架库存的准确性和及时补货,需要定期进行监控自查。
本记录表用于记录每次监控自查的相关信息,以便日后参考和核对。
2. 监控自查记录
以下是最近一次监控自查的记录:
日期:[填写日期]
时间:[填写时间]
监控人员:[填写监控人员姓名]
2.1 货架区域检查
在货架区域检查中,请填写以下内容:
- [ ] 货架整洁,无乱码和散落物品
- [ ] 货架上品类标签清晰可辨
- [ ] 货架上商品排列整齐,无过期和损坏商品- [ ] 有足够的商品数量,无缺货情况
2.2 商品数量检查
在商品数量检查中,请填写以下内容:
- [ ] 杂货区商品数量准确
- [ ] 食品区商品数量准确
- [ ] 鲜蔬果区商品数量准确
- [ ] 饮料区商品数量准确
2.3 补货情况记录
在补货情况记录中,请填写以下内容:
- [ ] 有补货需求的货架和商品类别
- [ ] 补货员姓名
- [ ] 补货时间
- [ ] 补货数量
3. 总结
根据本次监控自查记录,超市货架库存情况良好,未发现明显问题。
请继续保持良好的监控自查惯,确保超市货架库存的准确性和及时补货。
4. 签名
监控人员签名:[填写监控人员签名]
日期:[填写日期]
以上是超市货架库存监控自查记录表,如有任何疑问,请随时与相关人员联系。
感谢您的配合与支持!。
食品货架期
5.延长食品货架期的措施
• 科学的包装与贮存方法 1、真空/控制气氛/调节气氛包装 2、加热灭菌 3、冷藏、冷冻 4、干化 5、其他杀菌方法 • 包装材料的合理选择 • 建立良好规范的生产体系 • 加强流通网络的控制管理
食品货架期
参考文献
• 刘玲.确定食品保质期的理论和技术[J].乳业科学与技术 ,2004,4:162165 • 金国斌.包装商品保质期(货架寿命)的概念、影响因素及确定方法[J]. 软包装,2006,2:12-15 • 陶力超.食品保质期与保存期的不同概念及法律意义[J].中国卫生法制, 2002,10(6):29-30 • 曹悦,陆利霞,熊晓辉.食品货架期预测新技术进展[J].食品研究与开 发,2009,30(5):165-168 • 姜竹茂,任江红,秦立虎.延长活性乳酸菌饮料货架期的技术探讨[J].广东 奶业,2006,1:27-31 • 刘健,食品货架期概述及其预测[J],中国健康与营养,2005,2:15-17
食品货架期
4.食品货架期的确定方法
假设一种干制食品在45℃贮存时每月必须测
试一次,那么根据上式的计算,在40℃(△T=5 ) 和Q10=3贮存时应每隔1.73月测试一次。当然,在 没有确切知道Q10时需要较频繁地测试。为了最大 限度得减少统计上的误差,对每个贮存条件至少 要有6个数据点,以使统计误差降到最低。
食品货架期
1.食品货架期的定义
• 指在标签上规定的条件下,保持食品质量(品质) 的期限。在此期限,食品完全适于销售,并符合 标签上或产品标准中所规定的质量(品质);超 过此期限,在一定时间内食品仍然是可以食用的。 (GB7718-94)
食品货架期
2.货架期、保质期、保存期的区别
• 货架期=保质期 • 货架期≠保存期
越南卫生部药品注册规定0416
越南药品注册规定(越南卫生部第3121/2001/QD-BYT号决定)为便于对药品的生产和流通实施统一的国家管理,保障药品的安全、有效和质量可控性,越南卫生部(MOH)决定颁布关于人用防病、治病、补养药品注册的规定(简称为《药品注册规定》)。
解读:越南的药品注册归口越南卫生部管理。
总则第一条在越南生产和流通的人用防病、治病、补养药品必须进行注册并由卫生部给予注册编号。
在特殊场合下(用于防疫、抗灾的药品及孤儿药),卫生部将依据实际情况允许流通未给予注册编号的药品。
解读:各类药品均须注册,由卫生部颁给注册编号,类似于我国的批准文号。
非常情况下,没有注册编号的药品亦可流通。
第二条调整范围及适用对象2.1 调整范围-——国内外具备生产条件的药品生产企业生产的药品在越南上市前均必须注册。
-——科研院所研制的新药,在待技术转让期间,若本单位充分具备生产条件,可申请注册在本单位内生产销售。
解读:与我国不同,具备生产条件的科研院所研制成功的新药在转让前可以生产。
-——授权生产(under-license)的药品只能在越境内符合药品生产质量管理规范(GMP)的药品生产企业进行生产。
解读:貌似我国的委托生产。
-——医疗机构依照诊治病处方配制/生产的服务于本单位诊治疾病的药品,不能在市场上流通.医疗机构的领导必须对药品的配方、生产规程、质量标准及药品的安全有效性负责。
解读:貌似我国的院内制剂,医院领导负责制。
2.2 适用对象以下各单位可以进行药品注册,在越南进行药品生产和流通:-——越南国内各药品生产企业;-——从事药品贸易的国内企业,获准在药品领域内活动的外国公司。
解读:越南国内的药品生产和经营企业,以及有权限的外国公司均可申请药品注册。
这里没有提及科研院所,但从前面条款中不难看出,科研院所、医院等是可以注册药品的。
第三条在本规定内,一些术语做如下理解:3.1 药品是指用于人防病、治病、减轻病情、诊断疾病或调整机体生理职能的产品。
关于食品保质期加速试验
关于食品保质期加速试验我们在做饮料保质期实验时,一般设置三个温度,即将样品分别存放于5度、25度、37度三个恒温箱中,5度的样品作为标准样品或对照样品,25度的样品作为模拟货架上的样品,37度的样品作为环境破坏性样品。
每隔5天左右对37度条件下的样品进行品评,品评时与5度的样品进行比较。
当37度下的样品出现与5度的样品有较大差异或出现不能被接受的差异时,37度条件下的样品停止实验,那末在37度条件下样品存放的时间乘以3得到的时间即为产品的大致保质期。
25度条件下的样品继续进行实验,当25度下的样品也出现与5度条件下的样品相比不能接受的差异时,25度条件下的实验也停止,其保存的期限作为产品的实际保质期。
不知各位认为妥当否。
食物保质期的确定在做饮料保质期实验时,一般设置三个温度,即将样品分别存放于5度、25度、37度三个恒温箱中,5度的样品作为标准样品或对照样品,25度的样品作为模拟货架上的样品,37度的样品作为环境破坏性样品。
每隔5天左右对37度条件下的样品进行品评,品评时与5度的样品进行比较。
当37度下的样品出现与5度的样品有较大差异或出现不能被接受的差异时,37度条件下的样品停止实验,那末在37度条件下样品存放的时间乘以3得到的时间即为产品的大致保质期。
25度条件下的样品继续进行实验,当25度下的样品也出现与5度条件下的样品相比不能接受的差异时,25度条件下的实验也停止,其保存的期限作为产品的实际保质期。
饮料的保质期试验应分成三块:微生物、外观、口感,应分别设计试验来比较。
微生物预测较简单;外观主要是发现变色、沉淀、分层问题,试验者首先要根据产品配方、工艺、经验预期会最可能出现的问题,如无色饮料的变黄、有色饮料的退色,奶类的沉淀加剧及分层,用37℃与冷藏样来预测沉淀分层问题,50℃与冷藏样来预测变色问题。
口感要分是否柑橘属、是清淡还是浓郁风味,模拟市场销售环境来预测。
对于水分活度较大的产品(一般需要杀菌)破坏性实验,可采用最有利于微生物生长的温度37-38度,保存并定期观察产品的品质;对于水分活度较小的产品,一般采用37-38度下,湿度为80下保存,并定期检查产品水分;对油脂含量较高的产品,一般需要采用光照实验,确定保质期。
水果贮藏呼吸实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的1. 了解水果在贮藏过程中呼吸作用的变化规律。
2. 探究不同贮藏条件下对水果呼吸作用的影响。
3. 为水果保鲜提供理论依据。
二、实验材料1. 水果:苹果、香蕉、梨等(品种、成熟度、大小相近)2. 贮藏容器:塑料箱、塑料袋等3. 保鲜膜4. 温度计5. 呼吸计6. 记录表三、实验方法1. 将水果随机分为若干组,每组数量相同。
2. 分别设置不同的贮藏条件:- 对照组:常温下贮藏。
- 低温组:将水果放入冰箱冷藏,温度设定为4℃。
- 低氧组:将水果用保鲜膜密封,放入塑料袋中,将袋内氧气抽出,形成低氧环境。
- 高CO2组:将水果放入充有CO2的塑料箱中,CO2浓度控制在5%。
3. 每隔一定时间(如每天、每两天)测量各组水果的呼吸强度。
4. 记录数据,并进行统计分析。
四、实验结果1. 随着贮藏时间的延长,各组水果的呼吸强度均呈现下降趋势。
2. 低温组、低氧组和高CO2组的呼吸强度均低于对照组。
3. 在贮藏初期,低温组、低氧组和高CO2组的呼吸强度下降速度较快,但随着时间的推移,各组呼吸强度下降速度逐渐减缓。
4. 在贮藏后期,低温组的呼吸强度最低,其次是低氧组和高CO2组。
五、实验分析1. 水果在贮藏过程中,呼吸作用逐渐减弱,这是因为水果体内的营养物质逐渐消耗,导致代谢水平降低。
2. 低温、低氧和高CO2环境均能抑制水果的呼吸作用,从而延长水果的保鲜期。
3. 低温组呼吸强度最低的原因是低温条件下,酶活性降低,导致呼吸作用减弱。
4. 低氧组和高CO2组呼吸强度降低的原因是氧气浓度降低,CO2浓度升高,导致有氧呼吸减弱,无氧呼吸受到抑制。
5. 在贮藏后期,各组呼吸强度下降速度逐渐减缓,这可能是因为水果体内的营养物质已基本消耗完毕。
六、实验结论1. 水果在贮藏过程中,呼吸作用逐渐减弱,这是导致水果品质下降的主要原因。
2. 低温、低氧和高CO2环境均能抑制水果的呼吸作用,从而延长水果的保鲜期。
3. 在实际生产中,应根据水果的种类、成熟度和市场需求,选择合适的贮藏条件和保鲜方法。
产品保质期实验规程
产品保质期实验规程一、原理食品储存期加速测试(货架期加速实验,Accelerated Shelf Life Testing)的原理就是利用化学动力学来量化外来因素如温度、湿度、气压和光照等对变质反应的影响力。
通过控制食品处于一个或多个外在因素高于正常水平的环境中,变质的速度将加快或加速,在短于正常时间内就可判定产品是否变质。
因为影响变质的外在因素是可以量化的,而加速的程度也可以计算得到,因此可以推算到产品在正常储存条件下实际的储存期。
二、实验设计1.估计产品的实际保质期限。
2.检验新鲜产品的理化和微生物数据,同时进行感官评估。
3.整个检验过程按照预计保质期的15%、30%、50%、75%、85%、95%、100%、105%的时候抽样检验(见保质期检验例表)。
4.直到产品研发员和评估小组决定产品不可接受为止(见感官评估评分表,总分为5分,当得到2分及以下表示不可接受),否则要继续检验。
5.以后每隔5%的时限要检验一次,直到产品不可接受。
6.当产品不可接受时,在不可接受期往前推两个期限,以此期限作为保质期。
7.所有的检验都要以新鲜样品作为比较,对比样品要贮存于1-4℃的冰箱中,并且每3个月要换一次样品。
8.当前的数据和产品的历史数据都要作为参考的资料,冷藏的标准样品也要检验作参考。
保质期检验例表*保质期的样品存放温度为25℃和36℃;*如果是存于36℃的产品,按以上的天数除以4的时间取出检测,例如:以上为90天后取出检测的样品,36℃烘箱中的样品在22.5天后取出。
*新产品上市前主要观察36℃烘箱的样品转变情况,以此作为预计的保质期是否能接受。
产品上市后,要跟踪常温样品的保质期检测结果,并作比较。
三、实验试剂及仪器蒸馏水、pH计、粘度计、恒温恒湿箱、冰箱、电子天平容量瓶、烧杯、玻璃棒、锥形瓶、移液管、量筒、一次性滴管四、分析方法(一)感官指标五、实验记录用评分(见感官评估评分表)或数据或文字的形式记录测试结果。
包装食品的货架期及其预测方法
包装食品的货架期及其预测方法2009-10-26 14:14:55| 分类:09食品化学| 标签:|字号大中小订阅岳本芳200905214摘要:影响包装食品货架期的因素主要有产品本身及其功能、环境和包装料。
介绍了货架期预测及加速预测的模型。
关键词:货架期;货架期预测;加速货架期实验引言目前食品工业被以下相关的机构所包围:TQM(全面质量管理),HACCP(危害分析与关键控制点),FDA(食品药品监督管理局),环境保护机构和国际标准化组织ISO-9000.为了不被这些机构淹没并且能有效的利用可获得的技术生产产品满足顾客的需求,基础的质量保证和货架期预测是很有必要的。
而且为了增加销售效益,生产长货架期产品,给货架期实验带来困难。
为了解决货架期预测需时长,效率低且耗资大的问题,加速货架期试验(ASLT,Accelerated shelf-life testing)就应此需求发展起来了。
1 货架期定义货架期,许多字典定义为产品没有发生质变在超市或家中储存的时间。
但这个解释会让人产生一种误解,因为食品的质变在农作物收割后和产品被包装之前就已经开始了。
在储存期间食品也会发生一系列的物理、化学和微生物的变化。
《食品发展》中将食品货架期定义为产品可以被接受并且满足顾客质量要求的时间长度。
这个解释被广泛接受。
在Lemper(1992)的报告中,顾客对质量的理解建立在口感、成分、纯度和价值上。
2货架期的影响因素2.1 产品本身及其功能产品货架期受产品的微生物、酶类和生化反应的影响。
微生物自身产生的一些有害物质或微生物利用了产品中的某些营养成分生成其它物质,从而影响了产品的货架期。
大量的资料显示酶的作用是导致货架期问题的重要原因,而生物化学方面的变化着重表现在氧化反应上,生化反应主要影响产品的外观,风味和口感。
2.2环境影响产品货架期的环境因素有:保存温度,相对湿度,水分含量,水分活度,气体浓度,PH 值,金属离子,氧化还原电势,压力和辐射等。
高油酸花生油与普通油酸花生油的脂肪酸、微量成分含量和氧化稳定性
高油酸花生油与普通油酸花生油的脂肪酸、微量成分含量和氧化稳定性郑畅;杨湄;周琦;黄凤洪;邓乾春;郭萍梅;刘昌盛【摘要】研究了高油酸花生油和普通油酸花生油的脂肪酸组成和含量、主要微量营养成分植物甾醇、维生素E以及氧化诱导期、货架期。
结果表明:高油酸花生油的油酸含量、植物甾醇含量、氧化诱导期和货架期分别比普通油酸花生油增加了28.03个百分点、164.57 mg/100 g、27.27 h和4.09年;两种花生油中均检测到α-维生素E和γ-维生素E,且存在显著差异(P<0.05),但二者的总量无显著差异。
因此,与普通油酸花生油相比,高油酸花生油具有更好的氧化稳定性和更高的营养价值,是一种具有市场潜力和竞争力的优质食用油。
%Fatty acid composition and content, main minor components, oxidative induction period and shelf life of high-oleic peanut oil and normal-oleic peanut oil were compared. The results indicated that the contents of oleic acid and phytosterol, oxidative induction period and shelf life of high -oleic peanut oil increased by 28. 03 percentage point, 164. 57 mg/100 g, 27. 27 h and 4.09 a respectively comparing with normal-oleic peanut oil. α-tocopherol and γ-tocophperol were detected in both pea-nut oils and their contents showed significant differences ( P<0. 05 ) , but the total contents of tocopherols had no remarkable difference between them. Therefore, high-oleic peanut oil had higher nutritional val-ue and better oxidative stability than normal-oleic peanut oil, which was a kind of high quality edible oil with market potential and competitiveness.【期刊名称】《中国油脂》【年(卷),期】2014(000)011【总页数】4页(P40-43)【关键词】花生;高油酸;微量成分;氧化稳定性【作者】郑畅;杨湄;周琦;黄凤洪;邓乾春;郭萍梅;刘昌盛【作者单位】中国农业科学院油料作物研究所,油料脂质营养与功能湖北省重点实验室,武汉430062;中国农业科学院油料作物研究所,油料脂质营养与功能湖北省重点实验室,武汉430062;中国农业科学院油料作物研究所,油料脂质营养与功能湖北省重点实验室,武汉430062;中国农业科学院油料作物研究所,油料脂质营养与功能湖北省重点实验室,武汉430062;中国农业科学院油料作物研究所,油料脂质营养与功能湖北省重点实验室,武汉430062;中国农业科学院油料作物研究所,油料脂质营养与功能湖北省重点实验室,武汉430062;中国农业科学院油料作物研究所,油料脂质营养与功能湖北省重点实验室,武汉430062【正文语种】中文【中图分类】TS225;TQ641花生是世界范围内广泛栽培的油料作物和经济作物之一,是油脂和蛋白质的重要来源。
2017 食品保鲜与贮藏实验指导书
实验一果蔬的气调贮藏保鲜一、实验目的1、通过本实验理解果蔬气调贮藏保鲜方法。
2、通过本实验掌握果蔬气调包装贮藏的操作要点。
二、实验原理气调贮藏是指的是将食品存放在一个相对密闭的贮藏环境中,根据需要来改变、调节贮藏环境中的气体成分比例(通常是增加CO2浓度和降低O2浓度以及根据需求调节其气体成分浓度)来贮藏产品的一种方法。
引起食品品质下降的食品自身生理生化过程和微生物作用过程,多数与氧和二氧化碳有关。
气调技术的核心是将食品周围的气体调节成正常大气相比含有低氧浓度和高二氧化碳的气体,配合适当的温度条件,来延长食品的寿命。
适当降低O2浓度或/和增加CO2浓度,就改变了环境中气体成分的组成。
在该环境下,新鲜果蔬的呼吸作用就会受到抑制,降低其呼吸强度,推迟呼吸高峰出现的时间,延缓新陈代谢的速度,减少营养成分和其他物质的降低和消耗,从而推迟了成熟衰老;较低的O2浓度和较高的CO2浓度能抑制乙烯的生物合成,削弱乙烯刺激生理作用的能力,有利于新鲜果蔬贮藏寿命的延长;适宜的低O2和高CO2浓度具有抑制某些生理性病害和病理性病害发生发展的作用,减少产品贮藏过程中的腐烂损失。
三、实验材料和仪器实验材料:葡萄。
实验仪器:天平、硬度计、折光糖度计、烧杯、纱布、不锈钢果刀等。
四、实验操作步骤(1)葡萄的预处理将葡萄果穗中烂、小、绿果粒摘除,随机分成2份,一份葡萄装入有垫物的容器中(各小组都贴好标签放入此箱);同时将称好的亚硫酸钠粉剂(按果重0.2%)加变色硅胶粉剂(按果重的0.6%)混合,分包成若干个纸包,在容器的不同部位均匀放入纸包,将葡萄用包装袋包装,常温贮藏。
定期观察实验现象记录实验结果,直到出现明显对比症状为止。
(2)指标测定感官评价:各个小组自行制定感官评价标准,并对不同贮藏时期的葡萄感官进行打分评价,并计算发病率、糖度、失重率等指标,统计归纳实验数据,根据实验结果写出实验报告。
发病率的计算:统计发病的葡萄个数,按下式计算发病率。
货架盘点表
货架盘点表一、引言货架盘点是现代仓储管理中非常重要的环节,通过对货架上的物品进行清点和核对,可以确保库存的准确性和及时性。
货架盘点表是记录货架盘点结果的重要工具,本文将介绍货架盘点表的内容和使用方法。
二、货架盘点表的基本信息1. 盘点日期:记录货架盘点的具体日期,方便查询和追溯。
2. 货架编号:每个货架都有唯一的编号,用于标识和区分不同的货架。
3. 货架位置:描述货架所在的具体位置,便于员工准确找到货架。
4. 货架容量:记录货架的最大容量,以便判断货架是否已满或超载。
5. 盘点人员:记录参与盘点的员工姓名,方便追责和沟通。
三、货架盘点表的具体内容1. 序号:对货架上每个物品进行编号,用于快速查找和统计。
2. 商品名称:记录货架上每个物品的名称,确保名称的准确性。
3. 商品数量:记录货架上每个物品的数量,用于核对库存。
4. 商品规格:描述货架上每个物品的规格,便于与实际情况对比。
5. 商品单价:记录货架上每个物品的单价,用于计算库存总值。
6. 商品批次:记录货架上每个物品的批次信息,便于追溯和管理。
7. 备注:可以在此处记录货架上物品的其他特殊信息,如损坏情况、过期日期等。
四、货架盘点表的使用方法1. 准备工作:在开始盘点之前,要先准备好货架盘点表和必要的工具,如笔、计算器等。
2. 清点物品:按照货架上的物品顺序,逐个清点并记录物品的名称、数量、规格、单价和批次信息。
3. 核对数量:将货架上清点的数量与实际库存进行比对,确保数量的准确性。
4. 计算总值:根据货架上物品的单价和数量,计算出货架的总值,以便进行财务核对。
5. 填写备注:如有需要,可以在备注栏中记录货架上物品的其他相关信息。
6. 审核和归档:将货架盘点表交由主管或财务人员审核,并按照规定的流程进行归档。
五、货架盘点表的注意事项1. 盘点时要认真细致,确保物品数量和信息的准确性。
2. 如遇到物品数量不准确或丢失的情况,要及时上报并进行调查处理。
仓库货架检查表
仓库货架检查表
序号检查Biblioteka 容检查员检查记录备注
1 检查立柱、横梁是否变形、有误损坏
2 检查防撞柱或防撞栏是否完好、是否需要更换
3
检查钢扣卡插足是否扣到位,安全销是否串扣或 缺失
4 检查固定立柱的地面膨胀螺栓是否松动
5 检查拉力杆是否松动,是否缺失、变形、损坏
6 检查货架是否有掉漆
7 检查货架各螺栓是否松动
序号检査内容检査员检査记录备注1检查立柱横梁是否变形有谋损坏2检查防撞柱或防撞栏是否完好是否需要更换3检查钢扣卡插足是否扣到位安全销是否串扣或缺失4检查固定立柱的地而膨胀螺拴是否松动5检查拉力杆是否松动是否缺失变形损坏6检查货架是否有掉漆7检查货架各螺栓是否松动8每个卡板位是否超载9检查是否做到高层放轻货底层放重货的原则10检查上架卡板码放是否合格11检查上架货物是否超板有无超高超宽385
8 每个卡板位是否超载
9 检查是否做到高层放轻货,底层放重货的原则
10 检查上架卡板码放是否合格
11 检查上架货物是否超板(有无超高、超宽)
385
稻米调和油新产品研发及货架期评定
稻米调和油新产品研发及货架期的评定摘要:市场需求不同,植物油的价格也总在变化,为了满足产品和价格定位要求的不同,本文在实验室进行研究,开发研制了不同比例的稻米调和油产品。
同时通过添加抗氧化剂,进行一系列的加速氧化试验确定出不同原料油对调和油品质及货架期的影响,从而为以后的稻米调和油的生产提供有效的指导。
关键词:稻米油;调和油;货架期稻米油不饱和脂肪酸的含量约80% (饱和脂肪酸14%-23%、油酸40%-50%、亚油酸29% -42%、亚麻酸0%-1% ),油酸与亚油酸的比例接近1. 1∶1,与美国心脏病协会(aha)推荐的摄入脂肪酸的最佳比例相近,同时还含有较高的谷维素、谷甾醇等谷物营养素,能有助于防止胆固醇在血管中的堆积,可起到预防心血管疾病的作用。
由于具有多种健康辅助功能,稻米油近年来受到消费者的青睐。
目前市场上的调和油产品多种多样,根据调和油市场的发展需求和稻米油的营养特点,充分利用现有的大豆油资源及稻米油价格和营养优势,特开发研制以大豆油为主要原料,稻米油为辅料的稻米调和油产品。
一、材料与方法1.主要原料、仪器一级大豆油,一级稻米油,四级稻米油,抗氧化剂tbhq,电热恒温培养箱,磁力搅拌器。
2.试验方法由于稻米油容易氧化变质,在试验开始前先检测各种原料油的质量指标,主要测其酸价和过氧化值,同时做空白试验进行对比。
四级稻米油颜色较深,采用大豆一级油进行调和。
调和实验采用稻米四级油和稻米一级油不同比例的配比进行加温混匀,然后进行加速实验,评价产品的货架期,稻米四级油实验比例为10%-40%,稻米一级油实验比例为10%-30%。
总体的实验过程为:检测原料质量指标并记录数据,按配方所确定的比例(体积百分比)依次加入大豆油和稻米油,在40-60℃条件下用磁力搅拌器强力搅拌30min,取出一半油样装入塑料瓶,另一半加入0.02%的抗氧化剂之后装入塑料瓶,两个平行样品进行质量指标检测、加速氧化试验及冷冻试验。
西南民族大学食品包装学复习资料
半期考试题:一、名词解释1.绿色包装2.leak then break3.二重卷边4.生命周期评价5.过度包装6.食品货架期二、简答题1.食品为什么要进行包装2.食品包装的品质由哪些属性组成3.纸类包装材料有哪些优缺点?4.塑料中有哪些可能的添加剂?有什么风险?5.什么是模拟溶媒溶出实验?常见的溶媒有哪些?三、论述题1.未来食品包装可能有哪些特性?题型:单选10×2分判断10×2分名词解释4×4分简答6×5分论述2×7分一、名词解释1.食品包装:采用适当的包装材料,容器和包装技术,把食品包裹起来,以使食品在运输和储存过程中保持其价值和原有状态2.销售包装:又称小包装或商业包装,不仅具有对商品的保护作用,而且更注重包装的促销和增值功能3.热收缩包装:将产品用热收缩薄膜裹成包装袋通过加热使薄膜收缩而形成产品包装的一种包装形式4.包装质量:是指产品包装能够满足生产,储运,销售及消费,整个生产流通过程的需要及其满足程度的属性5.绿色包装:是指符合环境要求无毒无污染,可以回收综合利用的包装(有利于保护人类生存环境的包装,其特征是利于环境及资源保护)6.包装形象:包括了企业标志商标标准,字体标准色等企业形象诸要素7.施胶度:指用标准墨划线后不发生扩散和渗透的线条的最大宽度,单位mm,反映了加入胶料的程度8.瓦楞纸板:是由瓦楞原纸压制成屋顶瓦片状波纹,然后将瓦楞纸与两面箱板纸粘合而成,瓦楞纸一般分为U型,v型与v型三种9.吸水性:指单位面积的试样,在规定的温度条件下,吸水60秒后吸收的实际水分,单位g/平方米•小时10.软塑料包装材料:是指以塑料为主体,包含纸或铝箔等其他可挠性材料的复合薄膜材料11.复合软包装材料:复合软包装材料是指由两种以上不同性质的挠性材料通过一定技术组合而成的结构化多层材料12.可食性包装:是以人体可消化吸收的蛋白质,脂肪和淀粉等为基本原料,通过包装,浸渍,涂布喷洒,覆盖于食品内部界面上的一层可食物质组成的包装薄膜的一种包装方法13.食品包装标准:是对食品包装材料,包装方式,包装技术要求等的规定14.食品包装技术:为实现食品包装的目的和要求,以及适应食品各方面条件而采用的包装方法,机械,仪器等各种操作手段及其包装操作遵循工艺的措施检测控制手段及保证食品包装质量的技术措施的总称15.包装设计:指在正式生产包装制品之前,根据一定要求的目的和预先制定方案图样和样品等的操作活动16.活性包装:又名AP包装,是指在包装材料中或包装空隙内添加或附着一些辅助成分,来改变包装食品的环境条件,以增强包装系统性能来保持食品的感官品质特征,延长货架期的包装技术17.智能包装:集成多种新技术,使包装材料能感知和传递内包装环境及食品质量信息的形式,包装中的一些传感器可以感受环境因素的信息参数,然后进行信息的传递及信息的交流18.MAP:即改善气氛,只用一定理想气体组分冲入包装,在一定温度条件下改善包装内环境的气氛,并在一定时间内保持相对稳定,从而抑制产品的变质过程,延长产品的保质期19.纸的定量:每平方米的质量,单位克每平方米20.CAP:即控制气氛,是包装材料对包装内的环境气氛状态有自动调节作用,这要求包装材料具有适合的气体可选择透过性,以适应内装产品的呼吸作用21.封口质量:要求封口平整,美观,封口有一定的宽度,封口有足够的缝合强度和可靠的密封性22.食品货架期:成品开始到最终不被消费者接受的这段时间23.加速货架期实验ASLT:利用已知加速某环境因素使得产品的腐败比正常速度更快,从而在短时间内预测出产品的货架期24.生命周期评价:分析环境影响(如碳足迹水足迹等)的一种科学方法25.碳足迹(碳排放):是一个形象称谓,至人类活动导致的二氧化碳及其他温室气体的排放量26.水足迹:指的是一个国家、一个地区或一个人在一定时间内消费的所有产品和服务所需要的水资源数量27.无菌包装:是指把被包装食品、包装材料容器分别杀菌并在无菌条件下完成填装、密封的一种包装技术28.活性包装技术:又名AP包装,是指在包装材料中或包装空隙内添加或附着一些辅助成分,来改变包装食品的环境条件,以增强包装系统性能来保持食品的感官品质特征,延长货架期的包装技术29.智能包装技术:集成多种新技术,使包装材料能感知和传递内包装环境及食品质量信息的形式,包装中的一些传感器可以感受环境因素的信息参数,然后进行信息的传递及信息的交流30.食品货架期:是指食品被贮藏在推荐的条件下,能够保持安全,确保理想的感官,理化,微生物特性;保留标签声明的任何营养值的一段时间31.绿色包装:是指符合环境要求无毒无污染,可以回收综合利用的包装(有利于保护人类生存环境的包装,其特征是利于环境及资源保护)二、判断1.从我国发展趋势看,纸类包装的材料用量会越来越大2.茶叶带滤纸是一种高定性专用包装纸,用于包装袋泡茶3.拉伸薄膜的性能与拉伸方向有关4.瓶体的轻量化和高速化生产也是塑料瓶的发展方向5.塑料包装材料不适用于微波炉和烤箱6.大多数塑料树脂是无毒的,但其单体分子却大多有毒7.镀锡板具有的耐腐蚀性能购满足某些富含蛋白质的鱼肉食品包装的需要8.所有包装材料的制造必须符合良好操作规范,GMP的要求,且其成分不会转移到食品中造成食品健康的危害9.食品安全法关于包装材料的说明,认为包装材料包括直接接触食品或食品添加剂的涂料10.环境温湿度对纸和纸板的强度有很大的影响11.凡定量在100mm/平方米的以下或厚度小于0.1毫米的纸类产品称为纸12.瓦楞纸板中U型瓦楞的圆弧半径较大,缓冲性能好,富有弹性13.无菌包装纸盒利乐包由内而外的材料分别是PE/纸/PE/AL/PE14.从发展趋势看,国际上越来越多的采用两片罐用于罐头食品的包装15.玻璃的导热性能较差,热膨胀技术较低,用作食品包装能经受加工过程的杀菌,消毒,清洗等高温处理16.玻璃容器承受垂直载荷的能力与瓶形有关,特别是瓶肩部的曲率,曲率半径越大,其荷重强度就越高17.引起食品质量变化最主要因素是微生物18.果蔬包装时应选用透湿性最差的材料,使包装内环境湿度维持在适宜状态19.利乐包在灌装完毕后,采用的封口方式为高频封口方式20.包装食品中的微生物会稳定在某一状态,不再发生变化21.啤酒等含气饮料适用于减压灌装技术进行灌装22.对于所有食品来说,储存,流通温度越低,保藏的时间越长,品质越好23.对食品采用热杀菌操作时采用的杀菌温度越高越好24.辐射杀菌采用的射线为伽马射线和贝塔射线25.重力真空罐装是用白酒和葡萄酒的灌装26.真空压差灌装,适用于易被氧化变质的液体食品,如富含维生素等营养成分的果蔬汁产品等27.在工业上实际把对粉体的填充称为灌装28.微生物在干热条件下比在湿热条件下对热力更为敏感29.啤酒购买时支付押金的制度是一种被动回收的形态30.碳酸饮料包装时,应采用机械压力灌装技术31.对于葡萄的储藏性能,一般来说晚熟品种的耐储藏性比早熟的好32.热熔封缝式裹包技术是裹包技术中最不容易实现规模化生产的技术之一33.巧克力是一种热敏性食品,低于15摄氏度时产品比较坚实,脆裂高于20摄氏度发软,高于25摄氏度时则产品软化变形34.冻结肉是利用人工和天然条件,使肉呈冻结状态,其深层温度可达零下10到15摄氏度35.维生素对紫外线十分敏感,如维生素B2和维生素C,但是维生素B2比维生素C更容易分解36.真空包装技术属于食品包装基本技术之一,而无菌包装技术是食品专用包装技术37.复合膜PET/AL/PE可以用来包装鲜肉,香肠,茶叶,在规定的保质期内能较好地保持食品的品质38.低温保藏,对于保持食品的品质十分有利,因此,对于果蔬产品一般其保藏温度要低于0摄氏度储藏39.PVDC是一种阻隔性能出色,耐高低温性能优良的塑料包装材料,并且化学稳定性好所以常被用作肉制品的包装材料40.塑料肠衣是一种常见的香肠包装材料既可以用于熏烤又可用作蒸煮制品41.真空压差灌装时,储液箱的压力高于大气压力,而包装容器处于真空状态,液体利用压差的作用下,向下流入包装容器42.包装内的含氧量高,那么氧化肌红蛋白的含量高,因此肉的颜色呈现不新鲜的褐色,包装内的氧气含量不宜超过30毫米汞柱三、选择1.下列哪种包装材料的的耐高温性能优良,常做蒸煮袋?A.PPB.PETC.PVDCD.PA2.关于纸类包装材料,下列说法正确的是A阻水性能优良,可以直接包装液态食品B.印刷性能优良,可以直接印刷C.隔光性能差,不易包装见光易分解食品D.具有很好的热塑性3.下列哪些材料不适合当做热成型包装材料A.PEB.PPC.PETD.PS4.关于食品包装的功能,下列说法错误的是A方便运输 B.保护食品 C.促进销售 D.增加食品的营养价值5.下列那个不是瓦楞纸板的楞型A.A型大瓦楞B.B型小瓦楞C.C型中瓦楞D.D 型微小瓦楞6.下列那些性能是玻璃包装材料所具有的A.透气性能优良B.高阻隔性 C密度小,质量轻 D.导热性能好,适合直接加热7. 包装食品产生异味的主要因素不是下列哪一个A.食品所固有的芳香物B.化学性变化所产生的异臭C包装材料本身的异臭 D.食品添加剂的异味8.下列哪种饮料应使用等压灌装A.酸牛奶B.碳酸饮料C.矿泉水D.果汁9.关于微波加热,下列说法正确的是A.加热均匀B.可以对金属材料包装的食品迅速加热C.会出现表面低温现象应注意避免D.不能使用玻璃材料包装微波食品10.关于冷藏方法下列说法正确的是A.是将食品迅速冻结后,在冷库中长期保藏的一种方法B.水果的冷藏,温度越低越好C.冷藏可以降低果蔬的呼吸作用D.冷藏可以灭菌11.下列不属于包装的功能的A.保护产品B.保护环境C减少污染 D.增加产品成本12.下列那种包装形式可作为片剂药品包装A.托盘包装B.泡罩包装C.热收缩包装D.气调包装13. 下列哪种纸盒属于预成型纸盒A.利乐砖B.利乐枕C.康美包D.阴阳袋14.阴阳袋中的白色色素是下方的哪一种A.钛白B.白色凝胶C.塑料自然的颜色D.白色油墨15.下列哪种容器可以用来包装含气饮料A.金属兩片罐B.金属三片罐C.纸盒D.塑料袋2.下列哪个不属于玻璃容器的裂变形式A.内压破裂B.冷破裂C外部冲击破裂 D.热冲击破裂17.下面哪个不属于玻璃瓶的强化措施A.物理强化B.化学强化C.表面粘附塑料膜D.高分子树脂表面18.下列哪个不属于食品包装材料选用可遵错的原则A.对应性原则B.使用住原则C.市场性原则D.科学性原则19.下列选项中哪个属于包装材料的强制回收A.破烂捡收B.垃圾焚烧C.啤酒瓶的回收D.废物利用20.代表A.高密聚乙烯B.低密聚乙烯C.聚苯乙烯D.聚丙烯21.下列哪种不属于影响食品品质的环境因素A.湿度B.微生物C.光线D.氧气22.下列哪个不会影响包装材料对光线的吸收A.包装材料的厚度B.光线的波长C.温度D材料的颜色23.食品发生氧化反应的速度不受( )的影响A.接触面积B.温度C.氧分压D.光线的波长24.下列()属于食品加エ中的一次污染,()属于二次污染A.牛妨本身含有微生物的現象B.包装容器清洗不彻底,含有大量微生物 C.动植物食品原料在生产过程中农药化肥等的施用而导致的污染 D.食品加工过程中各种添加剂造成的危害25.为了延长葡萄的储藏期,常用二氧化硫迸行处理,所用的处理方法是A.蒸煮B.熏蒸C.浸泡D.熏烤26.下列()可以采用称重充填法A.咖啡B.牛奶C.面包D.糖果27.下列( )可以采用容积充填法A.咖啡B.牛奶C.面包D.糖果28. 下列()可以采用计数充填法A.咖啡B.牛奶C.薯片D.糖果29.影响液体食品灌装的主要因素是A.气体含量B.食品成分C.黏度D.固形物含量30.下列哪种包裝方式适合于香味浓郁且易于挥发的食品A常压灌装 B.重力真空灌裝 C.等圧灌装 D.机械压力灌裝31.下列哪种包装方式适合于易氧化变质的液体食品.A常圧灌装 B.真空压差灌装 C.等压灌装 D.机械压力灌装32.含气饮料如汽水,啤酒,香槟适用于采用下列哪种罐装方式A常氏罐装 B.真空压差灌装 C.等压灌装 D.机械压力灌装33.黏度较大的物料如果酱,蜂蜜等适用于采用下列哪种灌装方式A.常压罐装B.真空压差灌装C.等压灌裝D.机械压力灌裝34.下列哪个属于改善和控制气氛的包装方法A.无菌灌装B.防潮包装C.封入脱氧剂D.封入防潮剂35.下列哪个方法不可以用于无菌包装环境的杀菌操作A.紫外线照射B.对空气进行过滤消毒和杀菌C.CIP原位清洗D.UHT杀菌四、简答论述题(自我主观论述)1.包装的主要功能2.论述如何做好一个食品包装3.试论述如何评价包装的质量4.食品包装的发展趋势5.未来食品包装特性(包装材料的包装特性)6.无菌包装的无菌什么意思?如何实现?7.包装材料对食品的影响如何评价8.影响食品货架期的因素9.5个R10.l eak then break和break then leak的区别。
加速破坏实验测定食品保质期方法
加速破坏实验测定食品保质期方法根据自己的经验把日常使用破坏实验时的心得写出来,难免有不足之处请大家指正!ASLT货架期计算步骤:1确定测试温度一般根据待测食品的含水量、含油量、包装方法、冷藏与否以及相关经验,确定产品ASLT实验时的温度。
根据文献可知不同产品实验温度的选择如下表:产品种类测试温度范围/℃对照温度/℃干燥食品20—454冷冻食品-15—-5-40罐藏食品20—404根据经验面包类产品含水量较低,含油量适中,可以选择37℃,47℃进行加速破坏实验;对照产品放置在4℃中储存。
液体调味料产品含水量较高,且含油量较高可以选择35℃,45℃进行破坏实验,对照样品放置在4℃环境中储存。
比如:以液体调味料为例,选择35℃,45℃进行实验。
2确定保质期测试时检测时间间隔f根据公式 :f2=f1*Q10∆/10,来确定测试时间间隔f(每隔f时间对样品感官、理化、微生物检验)。
———f1对应温度T1;f2对应温度T2;T1>T2;∆=T1-T2(温差最好为10℃,方便今后计算Q10)当Q10不知道时,根据文献先暂定为Q10=2根据经验或者前期的粗估实验先预估T1时的测试间隔f1,根据公式计算T2时的测试间隔f2。
例如:普通液体调味料在45℃加速破坏时f1定为7天。
根据公式①可知35℃时,f35=f45*Q10∆/10=7*2(45-35)/10=7*210/10=14,即35℃时每隔14天进行一次感官,理化,微生物检验。
无论是45℃时的7天检测,还是35℃时的14天检测都是基于经验和Q10=2的大前提下做出的结论,但是具体的检测隔断时间,在后期测试时可根据实际测试结果进行调节(原则上检测时间间隔不是保持不变的,越靠近保质期,检测时间间隔越短越好)。
3确定测试所需的样品数量根据公式②:t2=t1*Q10∆/10,来确定产品的保质期。
——t1对应温度T1时的保质期;t2对应温度T2时的保质期;T1>T2;∆=T1-T2根据公司的同类产品或者市场上的同类产品,预估样品在常温25℃再次根据Q10=2,计算出预测保质期t2,t1。
EP2(中文版)
序:稳定性在IVD研究中是直接反应试剂随时间的延长是否可以保持一致性的特性。
其不与精密性,斜率或其他常见特性相同,产品的稳定性由客户来验证是极其困难的。
比如,产品在实验室设计和数据分析结果都很精确,之后投入生产,在生产中要确保其稳定性。
IVD试剂在本篇中表示产品使用完后对患者样本的临床检测,举例来说就是IVD试剂盒的各个组分和与它们相关的测量,对照,样本稀释液和通用试剂。
本文中所使用的标准是:European standard EN 13640:2002-IVD试剂的稳定性检测,参考EN13640o其余两篇重要的参考来源于(ICH) Q1A (R2) 2和ICHQIE?,虽然这些着重于讲药品类的发展和药品中的一些物质,但也有一部分是和IVD试剂相关的。
关键词:加速稳定性,校准区间,失效期,可用时间,货架期,稳定性监控,稳定性设计,模拟运输。
IVD试剂稳定性评估:确认指标.范围:这篇文章概括了IVD试剂可使用的时间和放置时间稳定性,它涵盖了其背景信息和产品在什么时候需要设计检测其稳定性,研究时的逻辑关系,推荐使用的数据分析和稳定性声明文件。
其他题目包括了产品稳定性运输环境声明,稳定性监控(确认),和加速稳定性的检测。
使用这篇文章的一般属于低阶段IVD试剂生产厂家和调试中介,临床研究所或许可以用它来解释商业产品的稳定性,和建立实验室检测稳定性属性的方法。
这篇文章中没有明确表示使用的任何仪器,应用软件,和患者样本,所有未加工的物质,试剂盒组分或消费品都不是很清晰。
所以在这个文件所描述的原理或许只可以在生产中作为借鉴。
1.标准警戒线:因为对于样本是怎样感染是无法预知的,所有患者样本和实验室样本都作为感染参照标准警戒线进行操作。
标准警戒线作为指导方针是由“通用警戒线和身体分泌物隔离”组合而成的。
标准警戒线覆盖了所有感染缘的传播,所以比通用警戒线更广泛,通用警戒线只适用与血液病原体的传播。
标准和通用警戒线指导方针可在US center for disease control and prevention 中查到。
食品包装学题目
食品包装学题目试卷A一、名词解释(共10道题,每题2分,共20分)1.包装:包装是在商品的流通过程中为保护商品、方便储运、促进销售,按一定的技术方法而采用的容器、材料及辅助物等的总体名称。
2.透湿度:指一定厚度材料在一个大气压差条件下,1m2面积24h内所透过的水蒸气克数。
3.无菌包装:将流质或半流质食品经超高温瞬时杀菌或高温短时杀菌后,迅速冷却至30-40度,在无菌环境下将物料充入已经灭菌的包装容器内的一种包装技术。
4.加速货架期实验:采用加速某已知环境因素,使得产品的腐败比正常速度更快,从而在短时间内预测出产品的货架期的一种实验方法。
5. 塑料:一种以高分子聚合物—树脂为基本成分,再加入一些用来改善性能的各种添加剂而制成的高分子材料。
6. 可食性包装:是以人体可消化吸收的蛋白质、脂肪和淀粉等为基本原料,通过包裹、浸渍、涂布、喷洒覆盖于食品内部界面上的一层可食物质组成的包装薄膜的一种包装方法。
7.微波食品:指为适应微波加热(调理)的要求而采用一定的包装方式制成的食品。
8. 抗菌剂:一些细菌、霉菌等微生物高度敏感的化学成分。
抗菌剂可分为有机类、无机类和天然类等9.活性包装:在包装材料中或包装空隙内添加或附着一些辅助成分来改变包装食品的环境条件,以增加包装系统性能来保持食品感官品质特性、有效延长货架期的包装技术。
10. 等级包装策略:指按商品价值或市场定位不同分为若干等级,实施不同包装的策略。
二、填空(共10题,每空1分,共30分)1. 活性包装采用____、____、____、水分和____等延长食品货架期,保证食品的安全性。
2.目前被广泛使用的抗菌剂有____、____、____、____等,均可添加到包装系统中发挥其抗菌作用。
化学抗菌剂包括有机酸及其盐类,杀真菌剂,乙醇等。
3. 瓦楞纸箱的形状分为____、____、____ 。
4. 用于食品包装的塑料在卫生安全性上存在两个问题,分别是____、____ 。
ASLT加速货架寿命试验,泡菜感官评价方法收集
-糖率,
-水分含量等。
加速货架期测试法 (2)选择关键的变质反应 哪些会导致产品品质衰退,而这些品质 衰退是消费者所不能够接受的,并决定哪些 测试必须在产品试验过程中进行(感官上或 仪器上的)。 (3)选择使用的包装材料: 测试一系列的包装材料,这样可以选择 出一个最为经济又满足一定的储存期的材料。
21~25
16~20
11~15 6~10 0~5 21~25
口感较脆嫩,酸甜咸度适宜
质地滋味 脆嫩度一般,滋味一般 咀嚼无味,质地偏软,咀嚼有渣 有苦涩味或过酸过咸,咀嚼有渣
16~20
11~15 6~10 0~5
红油泡菜感官品评标准 项目 内容 色泽明亮,具有晶莹感,无油水分离现象 颜色较明亮,轻微油水分离现象 色泽(30分) 色泽一般,无明显变质现象,有明显油水分离现象 色泽暗淡,部分变色发暗不正常 色泽发黑发暗或变质 形态大小均匀一致,无杂质 形态大小较均匀,无杂质 形态(20分) 形态大小不太均匀,有菜屑,无杂质 形态大小不均匀,有较多菜屑,无杂质异物 形态大小不均匀,有菜屑,有杂质异物 得分数 25~30 19~24 13~18 7~12 0~6 17~20 13~16 9~12 5~8 0~4
样品4Biblioteka 样品5四川东坡中国泡菜产业技术研究院
Sichuan Dongpo Chinese Paocai Industial Technology Research Institute
具有浓郁的红油香气或辅料添加后的复合香气,无不良 21~25 气味及其他异味
香气(25分)
具有红油香气及辅料添加后的复合香气,无不良气味及 16~20 其他异味
具有平淡的香气及复合香气,无明显异味 有轻微气味或其他不良气味 无香气,有腐败味或其他异味 口感脆嫩,滋味鲜美,酸甜咸辣度适宜 11~15 6~10 0~5 21~25 16~20 11~15 6~10
食品货架期概述及其预测
[1l】林丽钦.山葵的风味物质及其抗菌杀虫作用.中国调味品,
161:195—200
2004,(1):12—14,23
[21]Kolm RH。Daniehon H,Zhans Y,et a1.Iisothiocyanates∞
[12]尹卓容.超临界c02萃取辣根精油.中国调味品,1996
substratesfor human glutathione tnmsferases:structure—activi.
质期相吻合。
2食品货架期的影响因素
有许多因素可以影响食品的货架期,这些因 素可被分成内在因素和外在因素。内在因素有: 水分活度、pH值和总酸度、酸的类型、氧化还原 电势、有效含氧量、菌落总数、在食品配方中使 用防腐剂等等;外在因素有:在贮藏和分配过程 中的相对湿度、温度、微生物控制、在加工过程 中的时间——温度曲线关系、包装过程中的气体 成分、消费者的处理操作和热处理的顺序等等。
hilar Biochimistry,1995,22:195—209
(4)选择合适的贮藏温度(至少两个温度), 通常按表2进行选择。
(5)利用图1所示的货架期曲线和了解在平 均分布温度条件下的货架期,由此决定在每个试 验温度下必须将产品保持多长时间。若没有Q,。 的可靠资料.应该选择两个以上的温度进行 试验。
表2
(6)决定应用哪些测试方法以及在每个温度 下每隔多长时间进行测试。在低于最高试验温度 的任何温度下,两次测试之间的时间相隔不应超 过:
念。本文介绍了食品货架期和影响它的一些因素。最后简单描述了加速货架期试验的应用。
关键词:食品货架期;影响因素;加速货架期试验
中图分类号:TS201.6
文献标识码:A
文章编号:1006—2513(2007)05—0077—03
稳定性指导原则ICH
精选课件
5
(2)正式稳定性试验
★批的选择 批次 合成路线和生产工艺 质量
★包装容器
精选课件
6
(4)规范(质量要求)
o 项目
o 分析方法 o 认可标准(限度)
(5)试验频率
长期试验
第一年每3个月一次,
第二年每6个月一次,
以后每年一次。
加速试验
0、3、6月
精选课件
7
(6)试验放置条件
A、一般的试验放置条件
长期试验 第一年每3个月1次,第二年每半年1次, 以后每年1次 加速试验 至少三次 0、3、6月
可采用括号法或矩阵法
(7)试验放置 考察热稳定性、对湿度敏感 性、溶剂损失
时间(长期与加速)
条件(见下页表格)
精选课件
13
一般的试验放置条件
• 研究
放置条件
申报时数据包括的 最短时间
•
• 长期试验 25℃±2℃/60%RH±5%RH 12个月
或30℃±2℃/65%RH±5%RH
• 中间试验 30℃±2℃/65%RH±5%RH
6个月
• 加速试验 40℃±2℃/75%RH±5%RH
6个月
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14
“明显变化” 某批样品的含量比初始测定值低5%或效价不 合格
任何降解物超过了它的规定限度
超出pH值限度 12粒胶囊或片刑的溶出度不符合规定
外观或物理性质,如:色泽、相分离、重悬 浮性、每掀动一次的释放剂量、粘结和硬度 等不符合规定。
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30
简化设计的适用性
• 简化设计可应用于绝大多数药物制剂的 稳定性研究。
• 括号法与矩阵法是基于不同原理的简化 设计法。
• 对药物原料而言,矩阵法有一定的局限 性,而括号法通常不适用。
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产品名称 产品编号 存入日期 测试温 测试间 度 隔时间 外观 生产日期 产品包装描述 口感 风味 菌落总数 大肠菌群 设计保质期 产品所属 单位 霉菌 过氧化值 酸价 其他
37℃ (破坏 样)
25℃ (模拟 货架 样)
Байду номын сангаас
5℃(对 照样)
判定保质期
记录人
审核人
每隔7-10天对各项指标进行评价,直至其中某项指标出现明显差别。
快速加速货架期实验记录表
产品名称 产品编号 存入日期 测试温 测试间 度 隔时间 外观 生产日期 产品包装描述 口感 风味 菌落总数 大肠菌群 设计保质期 产品所属 单位 霉菌 过氧化值 酸价 其他
37℃
55℃
5℃(对 照样)
判定保质期
记录人
审核人
37℃存放15天,55℃存放7天,各指标与对照样无明显区别,则保质期能达到1年以上。