化妆品美白功效评价方法研究专题讲座
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人体试验
人工色素沉着后美白效果评 价 过色素沉淀症中美白效果评 价
2.技术路线
化妆品美白功效评价
酪氨酸酶实验
黑色素瘤试验
人体试用试验
方量 法效 研关 究系
酶活、反应 温 度和时间 、波 长
动 IC5 0 力 值学
研 究
细胞毒性 酪氨酸酶抑
制 黑素抑
受试者 测试流程 测试指标
性别 地域 年龄 部位 本底
季节、对照、 盲样试验、
样本量、 受试者人数
数据分析
实验室间 方法比对
3.化妆品美白功效评价方法研究
1 生物化学试验-酪氨酸酶抑制试验
2 细胞生物学试验-鼠B16黑素细胞瘤试验
3
人体试用试验
3.化妆品美白功效评价方法研究
生物化学试验-酪氨酸酶抑制试验
样品名称 α－熊果苷 维生素C乙基醚
烟酰胺 构树皮提取液 抗坏血酸葡糖苷
96.28% 0.50%
α-熊果苷
96.85% 96.94% 97.45%
1.00%
2.00% 3.00% 浓度，g/mL
98.11% 4.00%
抑制率
98.71%
5.00%
3.化妆品美白功效评价方法研究
细胞生物学试验-鼠B16黑素细胞瘤试验
细胞增殖试验结果
细胞存活率
β-熊果苷 VC乙基醚
阳性对照 a熊果苷 100.00% 100.00%
精密度 1.30%
— — — —
米糠发酵产物
—
美白六肽
—
十字花科美白素
—
重复性 1.33%
— — — —
— — —
量效关系 0.5%~5% 1%~4% 2%~5% 2%~4% 2%~4%
2%~5% 无显效 无显效
韩国法规 2%~5% 1%~2% 2%~5%
2% 2%
— — —
IC50值 0.02% 0.8%
0.80% 15.63%
10% 11.06% 13.15%
15% 9.24%
12.76%
1.00% 9.71%
1.50% 6.64%
参照美白剂酪氨酸酶活性抑制的量效关系，以及国外法规，确定黑色素水平测 试 和酪氨酸酶活性测定样品浓度为1%、2%、3%；其中由于烟酰胺细胞存活 率过 低，所以测定浓度选为0.1%、0.2%、0.3%。
3% 1.80% 1.60%
2.40% — —
动力学测试 非竞争性抑制 非竞争性抑制 非竞争性抑制
— —
— — —
抑制酪氨酸酶活性的强弱：
α-熊果苷﹥β-熊果苷﹥Vc乙基醚﹥抗坏血酸葡糖苷﹥构树皮提取物﹥酵母亮白精华﹥烟酰胺
3.化妆品美白功效评价方法研究
生物化学试验-酪氨酸酶抑制试验
酪氨酸酶活性抑制率
提高产品技 术含量和市 场竞争力
化妆品美白功效评价研究
1.背景
酪氨酸
酪氨酸酶
抑
胞内
▪ 制
抑制
黑
色
素
多巴
酪氨酸酶
多巴醌
多巴色素
半胱氨多巴
褐黑素
多巴色素互变酶
形
DHI
DHICA
成
DHI氧化酶 （酪氨酸酶）
DHICA氧化酶
的
DHI-黑素 真黑素 DHICA-黑素
机
胞外 抑制
转运
促进形成 内皮素自由基
理
▪ 通过黑素细胞的树枝状突起向角质形成细胞转运，上行至角质层
3.化妆品美白功效评价方法研究
细胞生物学试验-鼠B16黑素细胞瘤试验
含量 2% 2~5% 1~2% 0.05% 2% 3% 2~5% 0.5% 2%
1.背景
日本厚生劳动省已批准的医药部外品美白成分（15个 ）
1.背景
台湾卫生福利部核准使用的美白成分（13种 ）
1.背景
韩国美白化妆品功效评价方法指南
功效实验
体外酪氨酸酶抑制试 验 体外多巴氧化抑制 试验 黑素生成抑制试 验
8.63% 0.5%
烟酰胺
抑制率
76.74% 79.18% 58.25% 62.48%
17.14%
1.0%
2.0% 3.0% 浓度
4.0%
5.0%
3.化妆品美白功效评价方法研究
生物化学试验-酪氨酸酶抑制试验
酪氨酸酶活性抑制率
100% 80% 60% 40% 20% 0%
3-o-乙基抗坏血酸 (维生素C乙基醚)
皮肤黑色
促进
UV
随角质层脱落
1.背景
美白功效评价方法
化学仪器分析检测
生物化学法
人体试用试验
美白功效 评价方法
细胞水平功效测定
动物实验法
分子水平功效测定
1.背景
韩国美白功效原料清单
韩国美白功效原料 Broussonetia Extract(小构树提取物) Arbutin(熊果苷) Ethyl Ascorbyl Ether（维生素C乙基醚/3-o-乙基抗坏血酸） Oil Soluble Licorice(Glycyrrhiza) Extract（油溶性甘草提取物） Ascorbyl Glucoside（抗坏血酸葡糖苷） Magnesium Ascorbyl Phosphate（抗坏血酸磷酸酯镁） Niacinamide（烟酰胺） (-)-alpha-bisabolol（红没药醇） Ascorbyl Tetraisopalmitate（抗坏血酸四异棕榈酸酯）
100% 80% 60%
构树皮提取液
抑制率
66.91% 73.27% 75.35% 56.02%
40%
31.14%
20% 15.27%
0% 0.5%
1.0%
源自文库
2.0% 3.0% 浓度
4.0%
5.0%
3.化妆品美白功效评价方法研究
生物化学试验-酪氨酸酶抑制试验
酪氨酸酶活性抑制率
100% 80% 60% 40% 20% 0%
0.50% 94.41 96.56
1% 73.24 74.44
浓度
2%
3%
64.62 58.51
42.09% 19.99
5% 43.02% 18.28%
8% 26.52% 15.13%
阳性对照
细胞存活率 a熊果苷
平均值
97.48%
0.05% 95.24
0.10% 91.12
0.20% 80.83
烟酰胺浓度 0.30% 0.50% 57.20 41.55%
化妆品美白功效评价方 法研究专题讲座
主要内容
1 背景 2 技术路线
3 化妆品美白功效评价方法研究
4 结束语
1.背景
目的及意义
美白类化妆 品纳 入特殊用途化 妆 品进行管理;
化妆品的功效宣
称应当有充分的 实 验或者评价数 据支 持 。
加强对化妆品 中功效宣称的 监督与管理
规范化妆品 市场、保护 消费者权益
87.77% 89.27%
72.13%
4.56% 0.5%
1.0%
2.0% 浓度
3.0%
91.44% 4.0%
抑制率 95.69%
5.0%
3.化妆品美白功效评价方法研究
生物化学试验-酪氨酸酶抑制试验
酪氨酸酶活性抑制 率
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
人工色素沉着后美白效果评 价 过色素沉淀症中美白效果评 价
2.技术路线
化妆品美白功效评价
酪氨酸酶实验
黑色素瘤试验
人体试用试验
方量 法效 研关 究系
酶活、反应 温 度和时间 、波 长
动 IC5 0 力 值学
研 究
细胞毒性 酪氨酸酶抑
制 黑素抑
受试者 测试流程 测试指标
性别 地域 年龄 部位 本底
季节、对照、 盲样试验、
样本量、 受试者人数
数据分析
实验室间 方法比对
3.化妆品美白功效评价方法研究
1 生物化学试验-酪氨酸酶抑制试验
2 细胞生物学试验-鼠B16黑素细胞瘤试验
3
人体试用试验
3.化妆品美白功效评价方法研究
生物化学试验-酪氨酸酶抑制试验
样品名称 α－熊果苷 维生素C乙基醚
烟酰胺 构树皮提取液 抗坏血酸葡糖苷
96.28% 0.50%
α-熊果苷
96.85% 96.94% 97.45%
1.00%
2.00% 3.00% 浓度，g/mL
98.11% 4.00%
抑制率
98.71%
5.00%
3.化妆品美白功效评价方法研究
细胞生物学试验-鼠B16黑素细胞瘤试验
细胞增殖试验结果
细胞存活率
β-熊果苷 VC乙基醚
阳性对照 a熊果苷 100.00% 100.00%
精密度 1.30%
— — — —
米糠发酵产物
—
美白六肽
—
十字花科美白素
—
重复性 1.33%
— — — —
— — —
量效关系 0.5%~5% 1%~4% 2%~5% 2%~4% 2%~4%
2%~5% 无显效 无显效
韩国法规 2%~5% 1%~2% 2%~5%
2% 2%
— — —
IC50值 0.02% 0.8%
0.80% 15.63%
10% 11.06% 13.15%
15% 9.24%
12.76%
1.00% 9.71%
1.50% 6.64%
参照美白剂酪氨酸酶活性抑制的量效关系，以及国外法规，确定黑色素水平测 试 和酪氨酸酶活性测定样品浓度为1%、2%、3%；其中由于烟酰胺细胞存活 率过 低，所以测定浓度选为0.1%、0.2%、0.3%。
3% 1.80% 1.60%
2.40% — —
动力学测试 非竞争性抑制 非竞争性抑制 非竞争性抑制
— —
— — —
抑制酪氨酸酶活性的强弱：
α-熊果苷﹥β-熊果苷﹥Vc乙基醚﹥抗坏血酸葡糖苷﹥构树皮提取物﹥酵母亮白精华﹥烟酰胺
3.化妆品美白功效评价方法研究
生物化学试验-酪氨酸酶抑制试验
酪氨酸酶活性抑制率
提高产品技 术含量和市 场竞争力
化妆品美白功效评价研究
1.背景
酪氨酸
酪氨酸酶
抑
胞内
▪ 制
抑制
黑
色
素
多巴
酪氨酸酶
多巴醌
多巴色素
半胱氨多巴
褐黑素
多巴色素互变酶
形
DHI
DHICA
成
DHI氧化酶 （酪氨酸酶）
DHICA氧化酶
的
DHI-黑素 真黑素 DHICA-黑素
机
胞外 抑制
转运
促进形成 内皮素自由基
理
▪ 通过黑素细胞的树枝状突起向角质形成细胞转运，上行至角质层
3.化妆品美白功效评价方法研究
细胞生物学试验-鼠B16黑素细胞瘤试验
含量 2% 2~5% 1~2% 0.05% 2% 3% 2~5% 0.5% 2%
1.背景
日本厚生劳动省已批准的医药部外品美白成分（15个 ）
1.背景
台湾卫生福利部核准使用的美白成分（13种 ）
1.背景
韩国美白化妆品功效评价方法指南
功效实验
体外酪氨酸酶抑制试 验 体外多巴氧化抑制 试验 黑素生成抑制试 验
8.63% 0.5%
烟酰胺
抑制率
76.74% 79.18% 58.25% 62.48%
17.14%
1.0%
2.0% 3.0% 浓度
4.0%
5.0%
3.化妆品美白功效评价方法研究
生物化学试验-酪氨酸酶抑制试验
酪氨酸酶活性抑制率
100% 80% 60% 40% 20% 0%
3-o-乙基抗坏血酸 (维生素C乙基醚)
皮肤黑色
促进
UV
随角质层脱落
1.背景
美白功效评价方法
化学仪器分析检测
生物化学法
人体试用试验
美白功效 评价方法
细胞水平功效测定
动物实验法
分子水平功效测定
1.背景
韩国美白功效原料清单
韩国美白功效原料 Broussonetia Extract(小构树提取物) Arbutin(熊果苷) Ethyl Ascorbyl Ether（维生素C乙基醚/3-o-乙基抗坏血酸） Oil Soluble Licorice(Glycyrrhiza) Extract（油溶性甘草提取物） Ascorbyl Glucoside（抗坏血酸葡糖苷） Magnesium Ascorbyl Phosphate（抗坏血酸磷酸酯镁） Niacinamide（烟酰胺） (-)-alpha-bisabolol（红没药醇） Ascorbyl Tetraisopalmitate（抗坏血酸四异棕榈酸酯）
100% 80% 60%
构树皮提取液
抑制率
66.91% 73.27% 75.35% 56.02%
40%
31.14%
20% 15.27%
0% 0.5%
1.0%
源自文库
2.0% 3.0% 浓度
4.0%
5.0%
3.化妆品美白功效评价方法研究
生物化学试验-酪氨酸酶抑制试验
酪氨酸酶活性抑制率
100% 80% 60% 40% 20% 0%
0.50% 94.41 96.56
1% 73.24 74.44
浓度
2%
3%
64.62 58.51
42.09% 19.99
5% 43.02% 18.28%
8% 26.52% 15.13%
阳性对照
细胞存活率 a熊果苷
平均值
97.48%
0.05% 95.24
0.10% 91.12
0.20% 80.83
烟酰胺浓度 0.30% 0.50% 57.20 41.55%
化妆品美白功效评价方 法研究专题讲座
主要内容
1 背景 2 技术路线
3 化妆品美白功效评价方法研究
4 结束语
1.背景
目的及意义
美白类化妆 品纳 入特殊用途化 妆 品进行管理;
化妆品的功效宣
称应当有充分的 实 验或者评价数 据支 持 。
加强对化妆品 中功效宣称的 监督与管理
规范化妆品 市场、保护 消费者权益
87.77% 89.27%
72.13%
4.56% 0.5%
1.0%
2.0% 浓度
3.0%
91.44% 4.0%
抑制率 95.69%
5.0%
3.化妆品美白功效评价方法研究
生物化学试验-酪氨酸酶抑制试验
酪氨酸酶活性抑制 率
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%