CNAS-CL01：2018(ISO／IEC17025：2017)内审检查表
CNAS-CL01-2018内部审核检查表【CNAS-2018内审检查表】
CNAS-CL01-2018内部审核检查表【CNAS-2018内审检查表】Internal Audit Check Record审核日期：2019.12.18 审核员记录编号：QC-Q4-008-A1涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果4. 通用要求4.1 公正性4.1.1 实验室是否公正的实施实验室活动，并从结构和管理上保证公正性？4.1.2 实验室是否做出公正性承诺？4.1.3 实验室是否：a)对其实验室活动的公正性负责？b)有措施确保实验室活动的公正性，避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害？4.1.4 实验室是否：a)持续的识别影响公正性的风险？b)采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验人人员关系而引发的风险？4.1.5 实验室是否可以证明采用了何种方式方阿飞消除或最大程度的降低实验室的公正性风险？4.2 保密性涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果4.2.1 实验室是否a)通过做出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？b)将其准备公开的信息事先通知客户？c)对除客户公开或与客户有约定的信息以外的所有信息是为专属信息并予以保密？4.2.2 实验室是否对法律禁止外的根据法律要求或合同授权透漏保密信息时，将所提供的信息通知到相关客户或个人？4.2.3 实验室是否：a)采取相应的保密措施确保从客户以外获知的客户信息应在客户和实验室间保密？b)采取措施为信息提供方保密，且不告知客户——除非信息提供方同意？4.2.4 实验室是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密？5. 结构要求5.1 实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的: 如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?5.2 实验室是否确定对实验室全权负责的管理层？实验室是否明确对实验室全面负责的人员？其是否具备技术能力覆盖其所从事的检测或校准活动的全部技术领域？涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果5.3 实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2018的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？5.4 实验室是否按照满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动？包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。
(CNAS-CL01 2018认可准则)内审核查表
b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系？
c)将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则？
5.6
实验室是否有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：
a)实施、保持和改进管理体系？
b)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离？
注1：在ISO/IEC指南99中，计量溯源性定义为“测量结果的特性，结果可以通过形成文件的不间断的校准链与参考对象相关联，每次校准均会引入测量不确定度”。
注2：关于计量溯源性的更多信息见附录A。
6.5.2
实验室是否通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制（SI）：
a)具备能力的实验室提供的校准？或
注1：满足本准则要求的实验室被视为是有能力的。
选择的判定规则是否通知客户并得到同意，除非规范或标准本身已包含判定规则？
注：符合性声明的详细指南见ISO/IEC指南98-4。
7.1.4
要求或标书与合同之间的任何差异，是否在实施实验室活动前解决？
每项合同是否被实验室和客户双方接受？
客户要求的偏离是否不影响实验室的诚信或结果的有效性？
7.1.5
与合同的任何偏离是否通知客户。
注2：ISO指南33给出了标准物质选择和使用指南。ISO指南80给出了内部制备质量控制物质的指南。
实验室CNAS-CL01：2018内部审核检查表
※※※检测有限责任公司CNAS内部审核检查表CNAS-CL01:2018/ISO/IEC 17025:2017第 1 页共 46 页第 2 页共 46 页第 3 页共 46 页第 4 页共 46 页第 5 页共 46 页第 6 页共 46 页第 7 页共 46 页第 8 页共 46 页第 9 页共 46 页第 10 页共 46 页第 11 页共 46 页第 12 页共 46 页第 13 页共 46 页第 14 页共 46 页第 15 页共 46 页第 16 页共 46 页第 17 页共 46 页第 18 页共 46 页第 19 页共 46 页第 20 页共 46 页第 21 页共 46 页第 22 页共 46 页第 23 页共 46 页第 24 页共 46 页第 25 页共 46 页第 26 页共 46 页第 27 页共 46 页第 28 页共 46 页第 29 页共 46 页第 30 页共 46 页第 31 页共 46 页第 32 页共 46 页第 33 页共 46 页第 34 页共 46 页第 35 页共 46 页第 36 页共 46 页第 37 页共 46 页第 38 页共 46 页第 39 页共 46 页第 40 页共 46 页第 41 页共 46 页第 42 页共 46 页第 43 页共 46 页第 44 页共 46 页第 45 页共 46 页内审组长：内审组成员：内审时间：第 46 页共 46 页。
(CNAS-CL01 2018认可准则)内审核查表
d)向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求？
e)确保实验室活动的有效性？
5.7
实验室管理层是否确保：
a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通？
b)当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性？
6资源要求
条款
核查内容
对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号
b)预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响？
c)有效隔离不相容的实验室活动区域？
6.3.5
当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，是否确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求？
6.4设备
6.4.1
实验室是否获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置？
4.2.2
实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，是否将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止？
4.2.3
实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，是否在客户和实验室间保密？
除非信息的提供方同意，实验室是否为信息提供方（来源）保密，且不告知客户？
4.2.4
人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，是否对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外？
核查结果
备注
6.1总则
6.1
实验室是否获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务？
6.2人员
6.2.1
所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，是否行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作？
CNAS-CL01：2018(ISO／IEC-17025：2017)内审检查表完整版
4.2.4
测试中心是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密？
CNAS-CL01:2018
5结构要求
5.1
测试中心母体组织是否是独立法人？测试中心的是否具有母体组织授权文件、母体组织承担相应法律责任和不干预测试中心运作的公正性声明，是否有母体组织确立或授权组成管理层负责测试中心全权运作的授权文件。
CNAS-CL01-G001：2018
5．5
当测试中心所在的母体机构还从事检测以外的活动时，测试中心管理体系文件中不仅应明确测试中心自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示测试中心在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。
CNAS-CL01:2018
5.6
是否明确人员实施、保持和改进管理体系职责
a）对于高压试验区域，有潜在爆炸或高能射线泄漏等危险的区域应有安全隔离措施，并给出明显、醒目的警示标志。
b）对于从事高压类试验的实验室，应为检测人员配备劳动保护产品（例如安全胶鞋等）或在检测区域采取劳动安全保护措施。
c）对于从事激光光学测量的实验室，应配备专用的光学暗室，应为测量人员配备激光防护眼镜，并对相关人员进行激光安全防护的培训。
CNAS-CL01:2018
6.2.4
测试中心管理层是否采取措施向测试中心人员传达其职责和权限？
CNAS-CL01:2018
6.2.5
测试中心是否制定措施和程序对以下活动进行控制并保留相关记录：
a)确定能力要求？
b)人员选择？
c)人员培训？
d)人员监督？
e)人员授权？
f)人员能力监控？
CNAS-CL012018认可准则内审核查表
条款
核查内容
对应的管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
核查结果
备注
b）当策划和实施管理体系变更时，保持管理体 系的完整性？
6资源要求
条款
核查内容
对应的管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
核查结果
备注
6.1总则
6.1
实验室是否获得管理和实施实验室活动所需的
645
用于测量的设备是否能达到所需的测量准确度 和（或）测量不确定度，以提供有效结果？
6.4.6
在下列情况下，测量设备是否进行校准： 当测量准确度或测量不确定度影响报告结 果的有效性？和（或）
――为建立报告结果的计量溯源性，要求对设 备进行校准？
条款
核查内容
对应的管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
649
如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、 已显示有缺陷或超出规定要求时，是否停止使 用？
这些设备是否予以隔离以防误用， 或加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用，直至经过验证 表明能正常工作？
实验室是否检查设备缺陷或偏离规定要求的影 响，并启动不符合工作管理程序（见7.10）？
6.4.10
当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心 时，是否按程序进行核查？
a）需提供的产品和服务？
b）验收准则？
c）能力，包括人员需具备的资格？
d）实验室或其客户拟在外部供应商的场所进 行的活动？
7过程要求
条款
核查内容
对应的管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
核查结果
备注
7.1要求、
标书和合同评审
ISO17025实验室质量管理体系内审检查表2
内审检查记录表
CNASCL01:2018
审核内容
审核方法
4管理要求
4.1组织
4.1.1 4.1.2
查独立（或授权）法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日
实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责任的实体？
期、 营业范围、执照编号；授权法人需查验母体授权书。另有
必要时，查资质证书、计量认证书（内容同上）、及计量认证书
查手册、程序及相关活动是否覆盖以下场所工作：
不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场 固定设施内（本部室内）；
所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的 离开其固定设施（离开本部的现场）；
管理体系要求进行？
相关临时设施（设施在时间上临时）；
相关移动设施（设施在空间上临时）。
k) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管 理体系质量目标的实现做出贡献。
4.1.6
最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体 系有效性的事宜进行沟通。
4.2管理体系
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确
h）有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资源 般或小型实验室为1名）；
全面负责？
查手册中规定技术负责人是否对技术运作、所需确保运作质量所需的资
源全面负责。
i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务 和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证质量体系 得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高 管理层有直接的渠道？
(CNAS-CL01 2018认可准则)内审核查表
注：符合性声明的详细指南见ISO/IEC指南98-4。
7.1.4
要求或标书与合同之间的任何差异，是否在实施实验室活动前解决？
每项合同是否被实验室和客户双方接受？
客户要求的偏离是否不影响实验室的诚信或结果的有效性？
7.1.5
与合同的任何偏离是否通知客户。
内审员： 审核日期： 被审核方：
《检测和校准实验室能力认可准则》内审核查表
4通用要求
条 款
核 查 内 容
对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号
核查结果
备注
4.1公正性
4.1.1
实验室是否公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性？
4.1.2
实验室管理层是否作出公正性承诺？
4.1.3
实验室是否对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性？
a)开发、修改、验证和确认方法？
b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释？
c)报告、审查和批准结果？
6.3设施和环境条件
6.3.1
设施和环境条件是否适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响？
注：对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。
b)具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值？或
注2：满足ISO 17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的。
c) SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证？
注3：SI手册给出了一些重要单位定义的实际复现的详细信息。
6.5.3
ISO17025：2017内审检查表-技术负责人
符合
是否保存验证记录？
查看验证记录
有验证记录
符合
7.2.1.6
当需要开发方法时，是否予以策划，指定具备能力的人员，并为其配备足够的资源？
不适用
在方法开发的过程中，是否进行定期评审和授权？
不适用
7.2.1.7
对实验室活动方法的偏离，是否事先将该偏离形成文件，做技术判断，获得授权并被客户接受？
查看温湿度计校准证书OC1934469094EYE-01
符合
——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性？和（或）
有
符合
——为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准？
有
符合
6.4.7
实验室是否制定校准方案，并进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度？
查校准计划及证书
有制定2020年的校准方案
查：实验中心内部布局是否合理;查：实验中心区域分布图是否合适。
实验中心内部布局合理;
实验中心区域分布图合适
符合
6.3.4
实验室是否实施、监控并定期评审控制设施的措施，这些措施是否包括但不限于：
查看程序文件
查HKPKC-202-19_保护客户机密信息和所有权程序
符合
a)进入和使用影响实验室活动区域的控制？
符合
c)设备符合规定要求的验证证据？
设备符合规定
查有仪器设备履历表HKPKC-4102-19、
查有采购产品验收记录HKPKC-4028-19
符合
d)当前的位置？
当前的位置
检测室
符合
e)校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预定日期或校准周期？
校准日期，校准周期
CNAS-CL012018内审要素检查表(认可准则)
4.1.5
如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或最大程度降低这种风险。
4.2
保密性
4.2.1
实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，应予保密。
6.6
外部提供的产品和服务
6.6.1
实验室应确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性，这些产品和服务包括：
a)用于实验室自身的活动；
b)部分或全部直接提供给客户；
c)用于支持实验室的运作。
注：产品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。服务可包括校准服务、抽样服务、检测服务、设施和设备维护服务、能力验证服务以及评审和审核服务。
h)设备的损坏、故障、改装或维修的Байду номын сангаас细信息。
6.5
计量溯源性
6.5.1
实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度。
注1：在ISO/IEC指南99中，计量溯源性定义为“测量结果的特性，结果可以通过形成文件的不间断的校准链与参考对象相关联，每次校准均会引入测量不确定度”
a)确定能力要求；
b)人员选择；
c)人员培训；
d)人员监督；
e)人员授权；
f)人员能力监控。
6.2.6
实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：
CNAS-CL01：2018内审检查表
注：参考CNAS-CL01-G001:2018条款
测试中心是否采取措施确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力
CNAS-CL01:2018
测试中心管理层是否采取措施向测试中心人员传达其职责和权限
设备
测试中心是否按其标准或规范、产品、项目、参数等技术能力范围和业务量，配置了所需的影响结果的全部设备
设备配置是否包括但不限于实验室活动所需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置
测试中心是否使用标准物质，尽可能使用有证标准物质标准物质信息是否齐全并满足要求
CNAS-CL01-A003：2018
CNAS-CL01:2018
测试中心是否对法律禁止外的根据法律要求或合同授权透露保密信息时，将所提供的信息通知到相关客户或个人
CNAS-CL01:2018
测试中心是否采取相应的保密措施确保从客户以外获知的客户信息应在客户和实验室间保密是否采取措施为信息提供方保密，且不告知客户，除非信息提供方同意
CNAS-CL01:2018
CNAS-CL01-G001：2018
测试中心是否明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖测试中心所从事的检测活动的全部技术领域。
CNAS-CL01:2018
测试中心是否以文件的形式界定其依靠自身能力能够完成的实验室活动范围
CNAS-CL01:2018
CNAS-CL01-G001:2018
c)
测试中心是否有程序或政策对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动进行培训测试中心是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序测试中心的培训计划是否适用于测试中心当前和预期的任务测试中心是否评价这些培训活动的有效性测试中心是否保存有培训记录
(CNAS-CL01-2018认可准则)内审核查表
实验室是否持续识别影响公正性的风险？
这些风险是否包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险？然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
注：危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。
c)采取措施以预防或最大程度减少这类偏离？
d)向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求？
e)确保实验室活动的有效性？
5.7
实验室管理层是否确保：
a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通？
b)当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性？
6资源要求
条 款
核 查 内 容
对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号
内审员： 审核日期： 被审核方：
《检测和校准实验室能力认可准则》内审核查表
4通用要求
条 款
核 查 内 容
对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号
核查结果
备注
4.1公正性
4.1.1
实验室是否公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性？
4.1.2
实验室管理层是否作出公正性承诺？
4.1.3
实验室是否对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性？
6.2.3
实验室是否确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力？
6.2.4
实验室管理层是否向实验室人员传达其职责和权限？
6.2.5
实验室是否有以下活动的程序，并保存相关记录：
a)确定能力要求？
b)人员选择？
c)人员培训？
(完整版)[CNAS_CL012018年认可准则]内审核查表
![(完整版)[CNAS_CL012018年认可准则]内审核查表](https://img.taocdn.com/s3/m/3a45171551e79b89680226ba.png)
如果工作开始后修改合同，是否重新进行合同评审，并与所有受影响的人员沟通修改的内容？
b)确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则？
c)在使用外部提供的产品和服务前，或直接提供给客户之前，应确保符合实验室规定的要求，或适用时满足本准则的相关要求？
d)根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施？
6.6.3
实验室是否与外部供应商沟通，明确以下要求：
a)需提供的产品和服务？
注2：ISO指南33给出了标准物质选择和使用指南。ISO指南80给出了内部制备质量控制物质的指南。
6.4.2
实验室使用永久控制以外的设备时，是否确保满足本准则对设备的要求？
6.4.3
实验室是否有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化？
6.4.4
当设备投入使用或重新投入使用前，实验室是否验证其符合规定要求？
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
c)当使用外部供应商时，应满足6.6条款的要求，实验室应告知客户由外部供应商实施的实验室活动，并获得客户同意？
注1：在下列情况下，可能使用外部提供的实验室活动：
——实验室有实施活动的资源和能力，但由于不可预见的原因不能承担部分或全部活动；
——实验室没有实施活动的资源和能力。
f)标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期？
g)与设备性能相关的维护计划和已进行的维护？
h)设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息？
6.5计量溯源性
6.5.1
实验室是否通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度？
ISOIEC 17025 内审检查表(综合管理室)
6.6.2
试验中心是否有以下活动的程序，并保存相关记录：
a) 确定、审查和批准试验室对外部提供的产品和服务的要求？
b) 确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则？
c) 在使用外部提供的产品和服务前，或直接提供给客户之前，应确保符合试验室规定的要求，或适用时满足本准则的相关要求？
d) 根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施？
当客户知道偏离了规定条件仍要求进行检测或校准时，试验室是否在报告中作出免责声明，并指出偏离可能影响的结果？
查试验室是否有不符合样品描述的情况，如存在，查试验室是如何处理的，看处理是否符合上述要求？
34
7.4.4
如物品需要在规定环境条件下储存或调置时，是否保持、监控和记录这些环境条件？
了解样品存放的环境，是否有特殊要求，如有，是否记录、监控这些条件？
问询试验室是否有客户参观或客户合作等情况？如有，了解试验室保密以及服务客户情况？
26
CNAS-CL-G001:2018
7.1.7
如有需要，试验室应给客户提供充分说明，以便客户在申请检测项目时能更加适合自身的需求和用途。
问询试验室是否存在需要对申请检测/试验项目进一步说明的情况？如有，试验室是否的对项目的需求和用途与客户充分说明。
ISO/IEC 17025内审检查表（综合管理室）
内审检查表
编号：
受审部门
审核日期
内审员
内审时间
受审划分类目： □检测 √管理
序号
要素条款
(标准条款)
审核内容
审核记录
审核发现
1
6.1
试验中心是否获得管理和实施试验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务？查看了解试验中心实际运作是否有切合实际的资源？
实验室CNAS-CL01：2018内部审核检查表
※※※检测有限责任公司CNAS内部审核检查表CNAS-CL01:2018/ISO/IEC 17025:2017第 1 页共 46 页第 2 页共 46 页第 3 页共 46 页第 4 页共 46 页第 5 页共 46 页第 6 页共 46 页第 7 页共 46 页第 8 页共 46 页第 9 页共 46 页第 10 页共 46 页第 11 页共 46 页第 12 页共 46 页第 13 页共 46 页第 14 页共 46 页第 15 页共 46 页第 16 页共 46 页第 17 页共 46 页第 18 页共 46 页第 19 页共 46 页第 20 页共 46 页第 21 页共 46 页第 22 页共 46 页第 23 页共 46 页第 24 页共 46 页第 25 页共 46 页第 26 页共 46 页第 27 页共 46 页第 28 页共 46 页第 29 页共 46 页第 30 页共 46 页第 31 页共 46 页第 32 页共 46 页第 33 页共 46 页第 34 页共 46 页第 35 页共 46 页第 36 页共 46 页第 37 页共 46 页第 38 页共 46 页第 39 页共 46 页第 40 页共 46 页第 41 页共 46 页第 42 页共 46 页第 43 页共 46 页第 44 页共 46 页第 45 页共 46 页内审组长：内审组成员：内审时间：第 46 页共 46 页。
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No.审核地点：审核时间：被审核岗位：内审员：被审核人员确认：审核条款/项目审核内容符合一般不符合严重不符合审核结果记录CNAS-CL01:20184通用要求 4.1公正性4.1.1 测试中心是否公正的实施实验室（检测）活动，并从组织结构和管理上保证公正性CNAS-CL01:2018 4.1.2 测试中心是否做出了公正性的承诺，测试中心人员和客户是否能够方便的获取公正性承诺CNAS-CL01:2018 4.1.3 测试中心是否能对实验室活动的公正性负责，测试中心是否有措施确保实验室活动的公正性，避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害CNAS-CL01:2018 4.1.4 测试中心是否持续的识别影响公正性的风险，是否采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验室人员关系而引发的风险CNAS-CL01:2018 4.1.5 测试中心是否可以证明采用了何种方式消除或最大程度的降低实验室的公正性风险CNAS-CL01:2018 4.2保密性4.2.1 测试中心是否通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？是否将其准备公开的信息事先通知客户？是否对除客户公开或与客户有约定的信息以外的所有信息视为专属信息并予以保密？CNAS-CL01:2018 4.2.2 测试中心是否对法律禁止外的根据法律要求或合同授权透露保密信息时，将所提供的信息通知到相关客户或个人？CNAS-CL01:2018 4.2.3 测试中心是否采取相应的保密措施确保从客户以外获知的客户信息应在客户和实验室间保密？是否采取措施为信息提供方保密，且不告知客户，除非信息提供方同意？CNAS-CL01:2018 4.2.4 测试中心是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密？CNAS-CL01:2018 5结构要求5.1 测试中心母体组织是否是独立法人？测试中心的是否具有母体组织授权文件、母体组织承担相应法律责任和不干预测试中心运作的公正性声明，是否有母体组织确立或授权组成管理层负责测试中心全权运作的授权文件。
CNAS-CL01-G001：2018 5结构要求5.1 测试中心或其母体机构是否为法定机构登记注册的法人机构，测试中心申请的检测能力是否与法人机构核准注册的业务范围密切相关？CNAS-CL01:2018 5.2 测试中心是否确定对实验室全权负责的管理层？是否明确对实验室全面负责的人员？其是否具备技术能力覆盖其所从事的检测或校准活动的全部技术领域？CNAS-CL01-G001：2018 5.2 测试中心是否明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖测试中心所从事的检测活动的全部技术领域。
CNAS-CL01:2018 5.3 测试中心是否以文件的形式界定其依靠自身能力能够完成的实验室活动范围？CNAS-CL01:2018 5.4 测试中心是否按照满足认可准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动？包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。
CNAS-CL01:2018 5.5 测试中心是否确定其组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系？是否规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作和验证人员的职责、权利和相互关系？是否确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则将程序形成文件？CNAS-CL01-G001：2018 5．5 当测试中心所在的母体机构还从事检测以外的活动时，测试中心管理体系文件中不仅应明确测试中心自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示测试中心在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。
CNAS-CL01:2018 5.6 是否明确人员实施、保持和改进管理体系职责人员是否能识别与管理体系或实验室活动程序的偏离人员是否采取措施以预防或最大程度减少这类偏离人员是否向测试中心管理层报告管理体系运行状况和改进需求人员是否能确保实验室活动的有效性CNAS-CL01:2018 5.7 测试中心管理层是否确保针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通？是否确保当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性？CNAS-CL01:2018 6资源要求6.1总则测试中心是否具备管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务？CNAS-CL01:2018 6.2人员6.2.1 测试中心是否有措施保证所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应视为公正、有能力、并按照测试中心管理体系要求公正？CNAS-CL01:2018 6.2.2 测试中心是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求？CNAS-CL01-A003：2018 6.2.2 测试中心是否有政策或程序规范对所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力要求并确保其具有相应的电气检测基础理论和专业知识？CNAS-CL01-G001:2018 6.2.2 除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定，测试中心人员应满足以下要求：a) 从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动。
b) 从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。
如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历。
关键技术人员，如进行检测结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员，除满足上述要求外，还应有 3 年以上本专业领域的检测经历。
c)授权签字人除满足b)要求外，还应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力。
注：参考CNAS-CL01-G001:2018条款6.6.2CCNAS-CL01:2018 6.2.3 测试中心是否采取措施确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力？CNAS-CL01:2018 6.2.4 测试中心管理层是否采取措施向测试中心人员传达其职责和权限？CNAS-CL01:2018 6.2.5 测试中心是否制定措施和程序对以下活动进行控制并保留相关记录：a)确定能力要求？b)人员选择？c)人员培训？d)人员监督？e)人员授权？f)人员能力监控？CNAS-CL01-A003：2018 6.2.5 测试中心是否制定培训计划使从事电气领域检测人员了解必要的安全防护措施，以防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、机械损伤、有毒有害气体、化学、辐射等对人身构成威胁。
CNAS-CL01-G001:2018 6.2.5 c) 测试中心是否有程序或政策对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动进行培训？测试中心是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序？测试中心的培训计划是否适用于测试中心当前和预期的任务？测试中心是否评价这些培训活动的有效性？测试中心是否保存有培训记录？CNAS-CL01-G001:2018 6.2.5 d) 测试中心是否关注对人员能力的监督模式，确定可以独立承担实验室活动人员以及需要在指导和监督下工作的人员？测试中心负责监督的人员是否具有相应的检测能力？CNAS-CL01-G001:2018 6.2.5 f) 测试中心是否通过质量控制结果，包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监控，做好监控记录并进行评价？CNAS-CL01:2018 6.2.6 测试中心是否授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于：a)开发、修改、验证和确认方法？b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释？c)报告、审查和批准结果？CNAS-CL01:2018 6.3设施和环境条件6.3.1 测试中心的设施和环境条件是否满足实验室活动？是否对实验室活动的结果产生不利影响？对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。
CNAS-CL01-A003：2018 6.3设施和环境条件6.3.1 测试中心的设施和环境条件是否满足以下要求：a）根据电气领域的检测项目的特性和所要求的测量准确度，实验室应对可能影响检测结果的环境条件进行监控和记录。
必要时采取措施，以防止因环境的原因导致检测结果无效或对检测质量造成不利影响。
这类措施包括（但不限于）：——应具备可靠的接地措施并予以维护，如果需要，应提供到每个电气检测设备的保护地；——如果检测项目和/或所用的检测设备对背景电磁辐射敏感，应安装适当的电磁屏蔽、吸收、接地、隔离或滤波之类设施并予以监控和维护；——如果检测项目和/或所用的检测设备对背景声频敏感，应安装适当的声频屏蔽、消音或隔离之类设施；——如果检测项目和/或所用的检测设备对静电敏感，应安装适当的防静电工作台面、防静电地板、接地设施以及其他防静电用品；——如果检测项目和/或所用的检测设备对气候环境敏感或有特殊要求，例如湿度，大气压力等，则应有满足特殊要求的特殊环境设施或措施；——如果检测项目和/或所用的检测设备对机械振动和冲击敏感，应保持与振动和冲击源的有效隔离。
b）实验室应配备足够的电源容量，并确保试验用电源特性，如电压额定值、频率额定值、电压稳定度、频率稳定度、谐波畸变等，符合检测标准要求或保证检测结果的不确定度在预计的范围内。
c）实验室的检测工作电源应由独立电路供应，并应与空调电源、照明电源分开。
d）实验室的面积应满足检测工作的需要，应为工作设备和所有必要的辅助设备和仪器保留存储空间，应给检测人员和管理人员留有足够的操作空间。
e）实验室的检测操作区域应提供充分照明，照度应不低于250lx。
f）高压下检测设备，应按电压等级提供有充分的安全保护的房间或封闭区域和安全距离，在进行升压操作时至少应有2人在场，1人操作，1人监督和保护。
CNAS-CL01-G001:2018 6.3设施和环境条件6.3.1 测试中心的设施是否为自有设施，是否拥有设施的全部使用权和支配权；是否有充足的设施和场地实施检测，包括样品储存空间；对相互干扰的设备是否进行有效的隔离。
CNAS-CL01:2018 6.3.2 测试中心是否制定政策或程序管理从事实验室活动所必须的设施及环境条件？CNAS-CL01:2018 6.3.3 测试中心是否按照相关规范、方法和程序的要求检测、控制和记录环境条件？CNAS-CL01:2018 6.3.4 测试中心是否对进入或使用对检测活动有影响的区域进行控制，控制范围是否有作出相应规定，控制措施是否有效？测试中心是否采取措施有效地防止相互（交叉）污染的发生，防止相互干扰和产生不利影响？测试中心是否对相互不相容的或相互干扰、相互影响的检测活动的设备或相邻区域进行了隔离，隔离措施是否有效？CNAS-CL01-A003：2018 6.3.4 为确保工作人员健康和安全，测试中心是否建立并实施必要的安全保护措施。