医学科研项目申请书撰写

项目摘要
关键词 项目组成员 经费申请
课题设计



科研设计（广义）的基本内容

课题的背景、意义

立项依据（研究项目的核心）
研究目标与内容 研究方案（狭义科研设计） 可行性分析 预期成果
受试对象设计

处理因素设计
效应观察指标设计 资料的收集方法（含表格设计） 统计学方法设计
Leabharlann Baidu




社会与经济效益
应对最关键、最必要的内容进行阐述（集中） 各研究内容之间应有内在联系，并有学术上的逻辑关系 可以分项列出关键的细目，并将细节叙述清楚
项目申请书内容撰写要求及其技巧
—研究目标、内容、拟解决的关键问题
♠ 拟解决的关键问题 指已分解的学科问题中研究难点或重点问题，此问题一旦
解决，其他问题即可迎刃而解，从而顺利完成整个项目
的误差，具有方向性、系统性 相同条件下多次重复，具有统计 和规律性，对结果的影响是恒 学正态分布规律。 定的，其产生原因常可知。
产生可能原因：个体间存在差异、 存在某些未知的预知因素 产生可能原因：检测设备、

检测方法、检测条件、操作者 应尽可能地消除系统误差。
医学研究中误差的表现形式
抽样误差：


项目组成员：研究团队结构合理（职务、职称、年龄、人数）
经费申请：尽可能细化、准确、实事求是

科研项目申请书的构架
基本信息

报告正文
立项依据与研究内容
研究基础与工作条件 经费申请说明 附件清单
附件
各种证明材料等
申请者信息 依托单位信息 合作单位信息 项目基本信息




项目摘要
关键词 项目组成员 经费申请
验依据，并具有科学性、创新性和逻辑性。
假说应可以解释前人未能解释的现象、或补充/完善对某现
象已有解释的不足，甚至推翻已有解释并取而代之。
项目申请书内容撰写要求及其技巧 —立项依据
♠ 研究的切入点/研究策略
结合凝练出的学科问题（部分解决的、未解决的），有针对 性的分层次阐述研究的切入点，如何有创新性的、更科学、 更准确地对相应学科问题进行研究和论证。 包括拟开展研究的理论基础、技术路线、实验方法及其理由、 预期研究结果； 该研究在学科上能解决的问题，可获得何成果，具有何种科 学价值； 在何领域应用，其前景如何； 社会/经济/环境效益和意义 暗示拟研究项目的必要性、重要性、紧迫性
操作中确保指标数据可靠与 稳定
合理处理处理因素与起效应 间的关系（计量-效应关系）
可比性：纵向可比、横向可比
误差的种类及性质
误差：偏离客观事实 实验误差：测量值与真实值之间存在的差异
随机误差（random error)：

系统误差（systemtic error)
随机因素导致的误差，有随机、 在一定条件下，呈现一定规律 变化、不恒定的性质。
医学科研的质量控制
指为保证研究结果可靠性所采取的一系列措施 贯穿于研究方案的设计、实施、研究资料的搜集与 整理、数据统计学处理分析等整个研究过程 在实施过程中的质量控制尤其重要。



科研设计的基本原则
伦理性
科学性
一般原则
创新性 规范性 高效/经济性
对照原则
随机原则
重复原则
均衡原则
对照原则
意义 鉴别处理因素与非处理因素的差异 消除和减少非处理因素导致的实验误差
受试对象
实验效应
处理因素作用于受试对象 所致的效果，需用检测指 标表达（客观检测/感知的特征
或现象、定性/定量）
处理因素


主要处理因素
单因素单水平 单因素多水平 多因素单水平 多因素多水平
处理因素及方法的标化
施加于受试对象的处理因素及其处 理方法须在整个实验过程中保持不 变，全部实验条件必须一致
阐述申请项目的学科意义或应用价值 间接的学科意义：宏观层面、与本项目的联系并不紧密 直接的学科意义：与本项目的联系十分紧密，通过分析 为何开展本项目研究的过程中自然展示，是项目的真正 学科意义
项目申请书内容撰写要求及其技巧 —立项依据
① 具有与拟研究内容相关的预实验，
2个基础 项目核心



非处理因素
除处理因素外，其他能 影响实验结果的因素， 可能产生与处理因素相 似的效应； 可能掩盖或混淆处理因 素的作用
非处理因素的控制
设立对照组来实现 每一种因素均需设相应的对照组 对照组与实验组仅有处理因素不同 对照设立原则： 对等、同步、专设
受试对象—人体（及其样本）
项目申请书内容撰写要求及其技巧
♣
基本信息
申请者信息：真实反映本人学习、工作、研究的经历 依托单位信息： 合作单位信息： 名称按公章全称填写




项目基本信息：名称、申请代码（与评审专家的选择相关）
项目摘要：高度概括性地阐述项目的研究背景、申请者的研究基础、凝练 的学科问题、研究目的、研究内容、创新性、学科意义。惜字如金
科研项目申请书的构架
基本信息

报告正文
立项依据与研究内容
研究基础与工作条件 经费申请说明 附件清单
附件
各种证明材料等
申请者信息 依托单位信息 合作单位信息 项目基本信息




项目摘要
关键词 项目组成员 经费申请
课题设计



项目申请书内容撰写要求及其技巧
—研究目标、内容、拟解决的关键问题
或获得重要的研究材料
② 提供拟研究内容的研究思路 ① 项目的重要性
4个层次
② 项目相关的国内外研究进展 ③ 凝练学科问题，提出科学假设 ④ 研究的切入点或研究策略
项目申请书内容撰写要求及其技巧 —立项依据
♠ 国内外研究进展：
广泛深入掌握国内外现状的基础上，介绍国外、国内与项目 相关的（包括申请者的）研究动态，
计划进度 人员安排 经费预算



科研设计的基本概念
科研计划（research project，research plan）：
规模大、周期长的重大战略问题的近/远期总设想/部署
科研设计（research design）：
对某项具体研究课题研究内容研究方案的设想与安排
专业设计： 运用专业理论知识和技术 解决研究结果的有用性和 创新性， 回答和解决科学问题，验 证专业假说 统计学设计： 运用数理统计学理论和方法 对研究资料的收集/整理/分析 /判断假说的统计学设想与安排 保证研究结果的可靠性（样 本的代表性/可比性）和经济性
要求：对等、同步、专设 空白对照：不给予任何处理或干预措施的对照 实验对照：针对实验操作的对照
安慰剂对照：临床试验中，消除心里因素的干扰；但不

纳入标准



排除标准
剔除标准（不
应纳入者/自行 推出 / 依从性差 / 有不良事件/破 盲<5%）





分析性研究
病例对照研究
队列研究 ( 前瞻 / 回
顾）



临床资料的完 整性


临床试验（随机/
自身/同期对照试验、 交叉/序贯试验
检测指标
选择原则 客观性：主观指标/ 客观指标
指标选择注意事项
实验样本采集/保存标准化
灵敏度：效应量对处理因素水平变
化的反应幅度
指标检测方法标准化
尽可能选用客观指标 尽量使主观指标客观化 不同指标合理搭配/相互补充 避免同类指标堆积
精确性：精密度、准确性 特异性：反映某一特定现象 关联性：检测指标与研究目的存在
内在本质联系
稳定性：观察到的数据的波动性 可行性：易于采集与处理
调查设计
实验设计
医学研究的三大基本要素
处理因素 外界施加于受试对象的因 素，是实验中需观察并阐 明其效应或功能的因素 处理因素施加的对象 实验对象/研究对象 对处理因素敏感 所选个体反应稳定 生物因素 化学因素 物理因素 生物体及其本 身的某些特征 分子 细胞 器官 动物 人体 生理/病理学指标 生化指标 免疫学指标 形态学指标 生物物理学指标
合理设置对照组：控制各种非处理因素对处理因素的处理效果造成的 误差；有空白对照、标准对照、自身对照等多种方式
保持组间均衡：各受试组间，除处理因素以外的其它所有条件均衡一 致；可通过纳入/排除标准、随机/分层分组等方法实现
医学研究中误差的控制措施
交叉的原则：多人完成研究工作时，进行组间工作交叉，避免操 作者个体间差异导致的误差 实验结果的重复验证：可减少随机误差和过失误差 样本含量的合理性：与研究目的、受试对象、检测指标等多种因 素有关。大样本可减少抽样误差；但过大样本不经济，并增加混 杂因素，故不提倡。 标准化原则：样本采集与处理实验方法、操作流程、资料整理、 数据处理分析等标准化
法加以控制。
估计误差：在对研究资料进行分析评估中，由研究者主管因素（心里偏向或能力差
异）导致
感官误差：由感官判断检测指标时产生的误差。
医学研究中误差的控制措施
抽样与分组的随机化：使受试对象均匀分配到各处理与对照组，控制 受试对象个体间非处理因素差异导致的误差；有单纯随机法、分层随 机法等方法
伦理审查原则


入选原则

设计类型

受试者知青同意/拒绝/退出
受试者安全 / 健康 / 权益高于其 他利益(科学/社会） 减轻或免除受试者相关的经济 负担 尊重和保护受试者的隐私 确保受试者受到损伤时的补偿 （治疗/赔偿） 保护脆弱人群作为受试者的权 益
诊断标准（公
认/先进/可行）
描述性研究
病例报告 病例分析 横断面研究
♠ 研究目标 须解决学科问题或学术性问题 研究目标须十分明确并集中 撰写应精炼、提法要准确/恰当、内容要明确，但文字
不宜过多，且不宜写得过于具体。
项目申请书内容撰写要求及其技巧
—研究目标、内容、拟解决的关键问题
♠ 研究内容 须以学科问题为导向，围绕研究目标，从不同方面及层
次展开实验研究，以支撑研究目标的实现
科研项目申请书的构架
基本信息

报告正文
立项依据与研究内容
研究基础与工作条件 经费申请说明 附件清单
附件
各种证明材料等
申请者信息 依托单位信息 合作单位信息 项目基本信息




项目摘要
关键词 项目组成员 经费申请



项目申请书内容撰写要求及其技巧
仔细研读资助项目基金申报指南、填 表要求、经费资助与管理等相关政策 是撰写好申请书的重要前提
应特别关注权威杂志的关键性文献(并注意文献的时效性)； 明确待解的共性决问题（哪些是成熟的研究结果、哪些是尚 待进一步验证的结果、哪些仅是推测）， 展示申请者的研究思路。 切忌写成文献综述
项目申请书内容撰写要求及其技巧 —立项
依据
♠ 凝练出学科问题，提出科学假设（核心中的核心） 反映申请者的学科敏感性、观察力和知识积累 有如下内涵： ①前期研究工作所发现的新的学科问题 ②该学科问题的必要性（重要性或迫切性）、先进性及新颖性 ③作者拟研究的学科问题在国内外所处的地位 提出的假说应具备充足的依据，包括前人、他人、本人的实
抽样中由于研究对象个体间差异导致；研究中，应尽量减少抽样误差。
非均匀性误差：抽样不均匀导致，研究中常用分层与随机原则减少此类误差。
条件误差：施加到研究对象的处理因素及其过程不同或某些非处理因素不同所导致，
研究中，对处理因素应注意其一致性、对非处理因素可设适当的对照组，以控制条件 误差。
顺序误差：研究中，始终按固定顺序进行实验或观察导致的误差；可用随机顺序方
课题设计



科研设计（广义）的基本内容

课题的背景、意义

立项依据（研究项目的核心）
研究目标与内容 研究方案（狭义科研设计） 可行性分析 预期成果
受试对象设计

处理因素设计
效应观察指标设计 资料的收集方法（含表格设计） 统计学方法设计




社会与经济效益
计划进度 人员安排 经费预算



项目申请书内容撰写要求及其技巧 —项目的学科意义
医学科研项目申请书撰写
医学科研项目立项资助机构
国家级

省级 市/地级 县/区级 单位自选
国家自然科学基金委 国家科学技术部


国家教育部
国家卫生部

科学基金项目申报的基本要求与程序
基金项目申报的基本要求

申请资格

数量要求
材料要求 时间要求


基金项目申请程序
了解申请信息 撰写申请书 依托单位评审与审核申请书 依托单位报送申请书
一般为理论（学科难点）、实验技术或科学计算上（技术
难点）的关键点，以3-5个为宜
不是研究内容中学科问题的重复，是完成研究项目的关键
和难点所在
撰写应准确、清楚
科研项目申请书的构架
基本信息

报告正文
立项依据与研究内容
研究基础与工作条件 经费申请说明 附件清单
附件
各种证明材料等
申请者信息 依托单位信息 合作单位信息 项目基本信息