11设备状态标志管理程序
设备管理程序
007 设备管理程序1 目的为了使本中心的测试设备始终处于受控条件下的完好状态，保证测试结果的有效性，特编制本程序。
2 适用范围适用于测试设备的采购与验收、使用与维护、修理、降级与报废设备的标识与档案管理。
3 职责3.1 项目负责人职责3.1.1 提出设备的使用要求。
3.2 测试工程师职责3.2.1 按照设备的使用要求熟练地操作设备。
3.2.2 作好设备使用时的各种记录。
3.3 设备管理员职责3.3.1 建立设备台帐。
3.3.2 对设备实施维护。
3.3.3 负责制订所有设备的检定计划。
3.3.4 组织编写设备检定规程。
3.3.5 负责制订设备运行检查方法。
3.3.6 协助办公室有关人员实施设备的采购、验收工作。
3.3.7 提出降级报废的书面申请。
3.4 各部门总经理职责3.4.1 提出设备书面采购申请。
3.4.2 组织验收采购的设备。
3.5 常务副主任职责3.5.1 批准设备采购申请。
3.5.2 批准设备的降级或报废。
3.6 办公室职责3.6.1 制定采购计划。
3.6.2 实施设备的采购工作。
3.7 技术副主任职责3.7.1 批准设备的使用维护等作业指导书。
3.7.2 发现设备存在缺陷时负责组织对可能产生的影响进行追溯。
4 工作程序4.1 设备的采购与验收按《采购管理程序》执行。
4.2 设备的使用与维护4.2.1 验收合格后，必要时设备管理员应及时调整设备一览表，登记“设备台帐”，并监督有关部门人员及时安排检定。
设备管理员负责专用软件、技术资料的登记保管。
4.2.2 如验收达不到使用要求的应由设备管理员与相关部门或人员联系办理退换手续。
4.2.3 经检定合格后的测试专用设备，应由测试部、办公室共同组织编写设备操作、检定规程和运行文件。
4.2.4 对初次添加配置的大型贵重且操作技术复杂的设备，应安排操作人员的培训。
4.2.5 经制定的设备操作规程应由常务副主任批准实施。
对测试结果有显著影响的设备的某些关键属性，办公室应制订检定计划。
安全警示牌、设备标志牌管理规定
安全警示牌、设备标志牌管理规定第一章总则为加强企业安全生产管理，提高员工安全意识，确保工作场合的安全环境，规范安全警示牌、设备标志牌的使用和管理，特订立本规定。
第二章安全警示牌的分类和使用第一节安全警示牌的分类1.安全警示牌依照警示内容划分，分为以下几类：–禁止类警示牌：用于禁止员工进行某项行为，如禁止吸烟、禁止使用明火等。
–警告类警示牌：用于提示员工注意不安全情况，如高压区、易燃物品存放区等。
–提示类警示牌：用于提示员工注意工作规范和流程，如穿着安全帽、操作必需戴手套等。
–指示类警示牌：用于指示员工正确的行进方向和位置，如应急通道、消防器材等。
2.安全警示牌依照形式划分，分为以下几类：–挂式安全警示牌：安装在墙面或支架上，用以提示、警示员工。
–地面安全警示标志：贴在地面上，用以标示特定区域，警示员工。
–半固定安全警示牌：设置在需要提示的设备上，用以提示员工注意安全事项。
第二节安全警示牌的使用要求1.安全警示牌应依据具体情况合理设置，摆放位置要明显、清楚，不得被其他物品遮挡。
2.安全警示牌的内容要准确、简明扼要，字体清楚可辨认，不得使用难以理解或造成歧义的文字或图案。
3.安全警示牌的颜色应与警示内容相匹配，一般采用红色表示禁止、黄色表示警告、蓝色表示提示、绿色表示指示。
4.安全警示牌应经过专业人员设计，符合相关标准要求，不得私自更改、制作或使用不合格的警示牌。
第三章设备标志牌的分类和管理第一节设备标志牌的分类1.设备标志牌依照标示内容划分，分为以下几类：–设备名称标志牌：用于标识设备的名称和规格型号，并注明其作用。
–警示标志牌：用于标识设备的不安全部位、不安全区域或不安全性质，以提示人们注意安全。
–操作指示标志牌：用于标明设备的操作步骤和操作要求，以引导使用者正确操作设备。
–状态指示标志牌：用于标识设备的运行状态，如开/关、故障/正常等。
2.设备标志牌依照形式划分，分为以下几类：–悬挂式设备标志牌：安装在设备上方、侧面或正面，用以标识设备的名称、警示信息等。
11生产状态标志使用管理规程
青海省青海湖药业有限公司标准管理规程页码：1/2编写部门：生产技术部标题：生产状态标志使用管理规程颁发日期：年月日编号：SMP-PM01103 生效日期：年月日起草部门审核质量受权人批准日期审核日期审核日期批准日期分发部门：质量保证部、生产技术部、各工段版本号：03目的：规范操作，保证设备、物料等能反映正确的状态。
范围：适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。
责任：生产技术部负责人、工程管理部负责人、质量保证部负责人、操作人员。
规程：1、设备生产状态：1.1正在运行：绿色标有“运行”字样。
1.2正在检修：黄色标有“正在检修”字样。
1.3停用待修：红色标有“待修”字样。
1.4设备完好不用：绿色标有“完好、已清洁”，“完好、待清洁”字样。
2容器清洁状态：2.1清洁可使用：“绿色”标有“清洁合格”字样。
2.2待清洁：黄色标有“待清洁”字样。
2.3盛有物料：绿色标有“容器盛有物料”字样，并标明内容物品名、规格、批号、数量、操作人等。
3物料状态：3.1合格：绿色标有“合格”字样。
3.2待检：黄色标有“待检”字样。
3.3不合格：红色标有“不合格”字样。
4.1、用于指示车间生产的状态牌，于生产日开始，在生产的操作间及设备由班组长悬挂于各工序显眼处，内容包括：工序、品名、批号、批量、生产日期、立卡人等，并于生产结束立即取下，更换新的标志牌。
4.2、生产设备应由设备维修人员定期检修，对有故障等待维修的设备应有待修状态标志，内容包括设备型号，主要故障维修责任人等,检修期间由设备维修人员挂“待修停用”标志牌；检修合格后，挂上“完好”标志牌；运行时由操作人员挂青海省青海湖药业有限公司标准管理规程页码：2/2标题生产状态标志使用管理规程编写部门生产技术部编号：SMP-PM01103上“运行”标志牌，生产过程的日常维修，挂上“正在维修”标志牌,不合格的设备应搬出生产区，未搬出前应有明显的状态标志，要标明停用设备型号，停用日期，停用原因。
设备标识管理制度
设备标识管理制度1 目的为更好的发挥设备标识牌在生产中的作用，使设备使用单位正确、规范的使用和管理，特制定本制度。
2 适用范围本制度适用于公司管辖范围内各车间及部门的设备﹑管道标识制定﹑检查﹑维护管理。
3 职责3.1 设备部是设备﹑管道运行的主管部门，负责设备标识管理制度的制定﹑联系制作﹑检查﹑监督考核。
3.2 设备﹑管道使用单位是本单位设备运行管理的主体，负责本单位设备标识统计﹑维护的具体工作。
4 管理内容与方法4.1 设备位号的标识4.1.1 设备位号标识共三项，第一项为设备类别，第二项为装置号或区域号，第三项为设4.1.3 同一车间或同一岗位有多台设备时，设备序号以流水号01﹑02...加以区分，同一作用的设备可后缀A﹑B﹑C﹑D等标识。
4.1.4 所有使用设备都应有统一位号，颜色为大红色。
要将位号标在设备或原动机上，字体大小根据设备本体的大小车间选择合适的字体标识。
4.2 设备的状态标识4.2.1 设备标识采用汉字的形式，标明设备状态。
4.2.2 设备标识统一采用如下格式：设备状态：在用-备用-停用-检修。
4.2.3 设备标识应悬挂在容易发现的明显部位，大小由生产管理部统一制定。
4.2.4 动设备电机或汽轮机转向以红色标识在其尾部端盖上标出，便于操作人员按转向盘车。
4.2.5 设备标识应悬挂在以下位置：4.2.5.1 压缩机、风机：电机正中部位或电机风扇护罩上部正中部位。
4.2.5.2 泵：电机风扇护罩上部正中部位。
4.2.5.3 锅炉：炉体适当部位。
4.2.5.4 换热器：封头正中部位。
4.2.5.5 容器：设备筒体适当位置。
4.3 设备标识4.4 设备承包牌的标识4.4.1 每台设备必须悬挂承包牌，设专人管理，责任到人。
4.4.2 包机牌的内容由车间统计上报设备部进行统一制作，包机牌的大小由设备部根据设备类别统一制定。
4.4.3 设备包机牌的内容包括：设备名称﹑位号﹑型号﹑介质﹑工作温度﹑工作压力﹑管理责任人﹑维护责任人等信息。
生产现场状态标志管理
卫生、生产控制状态标志 1、每次生产结束后或者微生物限度检测室完成检测等工作，如不能立即清 场（清洁），由操作人员在操作间门上挂黄色“待清场（清洁）”状态标志， 在设备上挂黄色“待清场（清洁）完好”标志。 2、操作人员清场（清洁）结束后，经工班长检查合格后，由工班长填写并 在设备上挂绿色“已清洁，完好”状态标志。对于操作间经检查合格，由工 班长填写并在操作间门上挂绿色“清场（清洁）合格”标志。若检查不合格， 岗位负责人必须立即组织操作人员重新清场（清洁）直至合格。 3、生产前操作人员应检查设备上是否挂有“清场（清洁）合格，完好”标 志，操作间是否挂有“清场（清洁）合格”标志，且应在有效期内，工班长 进行复核确认清场合格，并在原始记录上签字后方可进行生产。若不在有效 期内，则立即重新清场（清洁）。 4、生产开始时，操作人员应将设备上的状态挂上绿色“运行”状态标志， 操作间或设备上的标志填写并挂上绿色“正在生产”状态标志。 5、生产中若因突发异常情况，经工班长判断有可能影响所生产品种的质量， 则由工班长在操作间或设备上挂上红色“暂停生产”状态标志。 6、每次使用后的生产用容器、工用具和检验用玻璃仪器、量具等清洁合格 后，由操作人员放入工用具暂存间和指定的柜中，并挂上绿色“已清洁”标 志。 7、洁净区、室正在灭菌时，应由灭菌操作人员填写并在该洁净区、室的门 上挂上“正在灭菌，严禁入、公司名，左下 角按相关R系列编号。
状态标志
状态标志类别分为四大控制状态：
质量控制状态、 设备控制状态、 卫生状态、 生产控制状态。
质量控制状态 包括仓库、中贮、生产车间二 级库和生产过程中使用的物料。
质量控制状态卡 状态词
待检
合格 不合格 取样证
状态词定义
等待检验
4所有的状态标志应按所处状态的变化及时更换或正确描述并保持状态标志板清10状态标志板内容状态标志板填写内容状态词状态词定义颜色正在生产生产条件合格处于生产状态绿色品名批号或生产通知号编号时间暂停生产因突发异常情况可能影响产品质量暂时停止生产红色岗位品名批号或生产通知号编号时间运行生产检验非生产设备正在正常运行正在生产绿色完好待用生产检验非生产设备暂时闲置的设备正常随时可供正常使用绿色待修严禁使用设备出现故障或校验周期已到黄色生产设备卫生控制状态11维修严禁使用正在修理中的设备白色停用因故障等原因严禁使用红色待清场清洁完好与本次生产相关的环境及设备未清场清洁设备完好但不可使用黄色清场清洁完好本设备清场清洁合格完好可继续生产另一批次的产品或其他品种绿色有效时间待清场清洁本室未清场清洁不可继续生产另一批次的产品或其他品种黄色清场清洁合格本室清场清洁合格可继续生产另一批次的产品或其他品种绿色有效时间已清洁暂存间存放的生产用容器工用具和本柜中存放的检验用玻璃仪器量具等清洁合格绿色正在灭菌严禁入内本区室正在灭菌人员不得进入红色责任工序或部门
设备标识管理PPT课件
通过完成内部校准，提供实验室能力的 证据
内部校准程序和方法的文件化 储存、校准仪器的保护、功能状态的维
护记录 员工必须经过正确使用、仪器维护和校
准的培训
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检定/校准/测试报告区别
measurement)
15
设备分级管理
分类与设备编号
检验设备（JY-0000/Q/G） 分离类设备(FL-0000/Q/G) 采血设备(CX-0000/Q/G) 冷藏设备(LC-0000/Q/G) 净化设备(JH-0000/Q/G) 消毒灭菌设备(XD-0000/Q/G) Q:强检/G:贵重
粘贴黄色“准用证”,但需要规定其准用功能和使用范围; 已经损坏的计量设备、计量检定不合格或超过规定检定周期的可
粘贴红色“停用证”
21
设备标识的使用管理
设备状态标识的使用和管理
设备状态标识由设备使用部门根据设备的状态进行标识
“正常运行”标志
运行正常，在维护期限内的设备放置绿底“正常运行”标志，标明设备可以正常使用
检定证书
校准证书
测试报告
共性 必须是有资格的机构在承认的范围内（本身溯源，有 方法）
数据 可能时给 必须给数据
必须给数据
不确 可能时给 必须给 定度
可能时给
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设备标识管理不规范情况
不同设备有相同的编号 不同内容用相同标签标识。
设备惟一性标签与其他标识不分。 设备状态卡、校准周期与惟一性标签放在一个标签上。
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设备分级管理
设备管理台帐的建立 设备唯一编号 设备名称 设备出厂编号 资产编号 设备维护和校准日期 设备维护和校准周期等
配电设备标志管理规定
配电设备标志管理规定第一章总则第一条目的和依据本规定旨在规范和管理配电设备的标志使用，确保企业生产安全，依据《中华人民共和国企业生产安全法》等相关法律法规订立。
第二条适用范围本规定适用于本企业全部配电设备的标志管理。
第二章标志的定义和分类第三条标志的定义配电设备的标志是指为了标识和识别配电设备的特定标识，包含但不限于设备编号、设备功能、设备状态等。
第四条标志的分类标志依照功能和用途可分为以下几类： 1. 设备编号标志：用于标识和识别配电设备的唯一编号，以便进行管理和维护； 2. 设备功能标志：用于标明配电设备的功能，便于操作员正确操作； 3. 设备状态标志：用于标示配电设备的当前状态，如运行状态、维护状态等。
第三章标志的标准和要求第五条设备编号标志的要求1.设备编号应清楚、明确，使用阿拉伯数字。
2.设备编号标志应固定在配电设备的显著位置，不得遮挡或更改。
第六条设备功能标志的要求1.设备功能标志应与实际功能相符，使用简明易懂的符号。
2.设备功能标志应固定在配电设备的显著位置，不得遮挡或更改。
第七条设备状态标志的要求1.设备状态标志应准确反映配电设备的实际运行状态，如正常运行、停机、维护等。
2.设备状态标志应固定在配电设备的显著位置，不得遮挡或更改。
第八条标志的制作和安装1.标志应采用耐候性好、防腐蚀、耐磨损的料子制作，确保标志的长期性。
2.标志的安装应坚固可靠，不得易于脱落或损坏。
第四章标志的管理和维护第九条标志的管理责任1.配电设备管理部门负责对标志的管理和维护工作，确保标志的清楚可见。
2.相关工作人员应定期检查标志的完整性和可读性，如发现问题应及时更换或修复。
第十条标志的维护要求1.标志应定期清洗，保持干净乾净。
2.标志损坏或不清楚的应及时修复或更换。
3.更换标志时应采取相应措施，确保更换后的标志与原标志全都，并将更换记录备案。
第十一条标志的追溯管理1.配电设备管理部门应建立标志的追溯管理制度，记录并管理配电设备标志的编号、更换和维护和修理情况等信息。
状态标识管理程序
页 1 of 21 文件名: 状态标识管理程序生效日期: 替代文件:页 2 of 21 文件名: 状态标识管理程序生效日期: 替代文件:1.目的建立状态标识的使用管理规程，以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故，并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。
2.范围适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、衡器等所用的状态标识。
3.定义3.1状态标识：是指标明厂房、设施、设备、仪器、管道及物料基本状态等的信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。
3.2物料：本文件中物料包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等。
4.责任4.1各生产车间（生产部）：使用相关区域内的状态标识。
4.2质量保证部：使用相关的状态标识，监督公司内所有状态标识的实施。
4.3质量控制部：使用相关区域内的状态标识。
4.4物料管理控制部：使用相关区域内的状态标识。
4.5设备工程部：使用相关区域内的状态标识。
5.参考文件5.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订）5.2SMP-QA-0016（00）《状态标志管理规程》页 3 of 21 文件名: 状态标识管理程序生效日期: 替代文件:5.3《医药工业设备及管路涂色的规定》6.环境、健康和安全（EHS）– 不适用7.试剂 / 试药– 不适用8.设备 / 工具– 不适用9.程序与方法9.1所有物料、房间、检验仪器仪表、衡器、设备和管道均应有状态标识。
无状态标识的物料、房间、检验仪器仪表、衡器、设备和管道不得使用。
9.2物料的状态标识种类及使用9.2.1物料的状态标识种类a.《物料标签》（白底黑字）样式页4 of 21文 件 名: 状态标识管理程序生效日期:替代文件:b. 《合格证》（绿底黑字）样式c.《不合格证》（红底黑字）样式页5 of 21文件 名: 状态标识管理程序生效日期:替代文件:d. “待验”状态标识卡（白底黄字）样式e.“合格”状态标识卡（白底绿字） 样式f.“不合格”状态标识卡（白底红字） 样式g.“寄库”状态标识卡（白底黄字） 样式h.“退货”状态标识卡（白底红字）样式页6 of 21文 件 名: 状态标识管理程序生效日期:替代文件:i. “召回”状态标识卡（白底红字）样式j.“受控”状态标识卡（绿底红字）样式k.《取样证》（白底黑字）样式页 7 of 21文件 名: 状态标识管理程序生效日期:替代文件:l.《留样取样单》（白底黑字）样式9.2.2 物料状态标识的使用a.《物料标签》表明物料的名称、批号（编号）、数量，此状态标识设在生产过程中，由操作工及时填写并附于包装袋或容器上。
状态标识管理规程
1.目建立状态标识管理要求, 以预防产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故发生, 并确保对设备、仪器进行正确操作, 以预防不安全事故发生。
2.范围适适用于全厂全部生产过程状态标志管理,包含:物料标志、生产状态、设备、管线标志、清洁标志、计量标志五大类。
3.职责质控部责任人、 QC、 QA人员、仓库管理员。
4.内容4.1状态标识分类及定义:4.1.1生产过程中所用状态标识分为五大类, 分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。
4.1.2物料标识:4.1.2.1包含物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。
4.1.2.2物料信息状态标识是物料标签和货位卡二种。
其目是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错, 并经过货位卡作用, 使物料含有可追溯性。
货位卡是用于标志一个货位一单批物料产品名称、规格、批号、数量和起源去向卡片, 识别货垛依据, 并能记载和追溯该货位起源和去向。
物料签是用于标志每一件物料或中间产品产品名称、批号和数量卡片, 用于识别单独一件物料或中间产品依据和标识。
4.1.2.3物料质量情况状态标识分为三类, 分别为待验、合格、不合格。
待验: 印有“待验”字样。
其含义是: 物料在许可投料或出厂前所处搁置、等候检验结果状态。
合格: 印有“合格”字样。
其含义是: 物料、中间产品或成品可许可使用或同意放行状态。
不合格: 其中印有“不合格”字样。
其含义是: 物料、中间产品或成品不能使用或不准放行状态。
4.1.3生产状态标志: 每一生产操作间或岗位应有正在生产产品信息, 以明确标识生产操作间生产状态。
4.1.4设备、管线标识:4.1.4.1设备状态标识分为三大类, 分别为设备本身信息状态、使用状态和设备清洁状态。
其中设备清洁标志应归附于清洁标志。
4.1.4.2设备本身信息状态是企业对关键设备进行统一分类编号, 并确定设备实施专员操作、专员维修管理状态卡。
设备卡应标在设备主体上并应在醒目位置。
《设备状态检测管理制度》
《设备状态检测管理制度》一、总则为了规范设备状态检测工作，保障设备的正常运行和安全使用，提高设备的运行效率和维护质量，特制定本设备状态检测管理制度。
二、管理目标1. 确保设备状态检测工作的科学性、规范性和准确性；2. 提高设备运行的可靠性和安全性；3. 降低设备的故障率，延长设备的使用寿命；4. 提高设备的运行效率和维护质量。
三、管理内容1. 设备状态检测的组织与计划1.1 公司应当设立专门的设备状态检测部门，负责设备状态检测工作的组织、计划和协调。
1.2 设备状态检测部门应当制定设备状态检测工作的年度计划和月度计划，并根据实际情况进行调整。
2. 设备状态检测的流程2.1 设备状态检测应当按照计划进行，由专业人员进行操作。
2.2 设备状态检测应当遵循标准操作程序，确保每一步操作都得到严格执行。
2.3 设备状态检测应当全面、细致、深入，确保检测结果的准确性和可靠性。
3. 设备状态检测的方法和技术3.1 设备状态检测应当采用先进的检测方法和技术，包括物理检测、化学检测、电气检测、机械检测等。
3.2 设备状态检测应当充分利用各种现代化的检测设备和工具，以提高检测效率和准确性。
4. 设备状态检测报告4.1 设备状态检测完成后，应当及时整理检测数据和结果，制作检测报告。
4.2 检测报告应当包括设备的基本情况、检测结果、存在的问题和建议的处理措施等内容。
4.3 检测报告应当由设备状态检测部门审核、签字确认后，交由设备管理部门备案。
5. 设备状态检测的跟踪和评估5.1 设备状态检测结果应当纳入设备管理系统，作为设备维护保养的重要依据。
5.2 设备状态检测结果应当进行跟踪和评估，及时发现和解决存在的问题，确保设备运行的正常和安全。
四、管理机制1. 设备状态检测部门应当建立健全的内部管理机制，确保设备状态检测工作的顺利进行。
2. 设备状态检测部门应当建立激励机制，鼓励员工积极参与设备状态检测工作，提高检测质量和效率。
电力设备设施安全标志管理规定
凤翔县供电分公司电力设备设施安全标志管理规定一、总则1 为加强配电设备运行管理，提高安全文明生产水平，争创一流供电企业，为统一公司配电设备常设安全标志、设备标志，使之更加标准化、规范化，特制定本规定。
2 本规定适用于公司管辖的所有配电设备。
3 本规定适用于柘城县供电有限责任公司管辖的配电设备标志管理。
二、一般规定一般规定一般规定一般规定1 配电运行设备标志应有双重编号，即：名称和编号。
2 设备标志应准确、明显、齐全，字体工整、清晰、文字规范。
3 同类型设备标志安装位置和高度应一致，标志大小、字体亦应一致。
4 常设安全标志（包括遮栏和标志牌）必须安装牢固、位置合理，与带电部分的安全距离应符合《安规》规定，并不影响对设备的巡视检查和检修。
警告类标示牌设置应醒目，确能起到警示作用。
5 新安装设备在投入运行前，设备标志必须配置齐全，如因加工制作或安装等原因在设备投运时，不能按本规定要求完成设备标志的设置时，经上级主管部门批准，可使用临时设备标志代替，但须符合运行要求。
并在设备投运一个月后，使设备标志达到规定要求。
6 设备标志应经常保持清洁，对室外设备标志牌安装支架等应定期进行防腐防锈。
7 配电设备的防护设施标志，按省局有关规定执行。
8 建设于交通道路上的杆塔（含混凝土基础）应设置防止碰撞的标志，标志的规定按交通标志管理规定执行，即设置红白相间的明显标志，标志设置高度1.5米。
9 在居民区设置于交通道口处的拉线应设置红白相间的明显标志，标志高度1.5米。
10 跨越道路的线路与路面的垂直距离应满足规程要求，应设置红白相间的明显标志。
11 在城市同塔（杆）架设的输、配电线路均设色标和杆号两种标志。
12 城市、居民区线路杆塔和配电架要悬挂“禁止攀登，高压危险”的警告牌。
13 夜间需要醒目的配电设备应采用萤光标志。
14 配电设备安全措施及标志由公司供电所负责管理维护。
三、设备外部颜色的规定设备外部颜色的规定设备外部颜色的规定设备外部颜色的规定1 设备外部颜色应做到整齐统一，无剥落锈蚀现象．2 设备安装检修时，必须同时按本规定要求涂漆。
制药公司设备管理 设备状态标志管理规程
制药有限公司GMP文件
设备状态标志管理规程
注：此页无正文
依法生产、用户至上、优质高效、遵信守约第1页共 2 页
目的：建立设备状态管理办法，避免产生差错和混淆。
适用范围：适用于所有设备、设施、仪器的状态标志悬挂。
责任者：工程设备部、设备使用管理部门及人员。
内容：
1所有使用设备都应设专人管理，责任到人。
2每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下几种情况：
2.1静态设备标志牌
2.1.1 设备标牌：表示该设备名称、编号、型号及规格。
2.1.2 完好（绿色）：用以表示该设备运行状态优良，可以按正常的设备操作进行生产；2.1.3待修（黄色）：设备出现故障尚未排入维修计划。
2.1.4停用（红色）：用以表示该设备已经过批准停止使用，需在近期内移出生产车间；2.2 动态设备标示牌
2.2.1 运行中(蓝色)：正在进行生产操作的设备；
2.2.2维修中(蓝色)：正在修理中的设备，应标明维修的起始时间、维修负责人；
2.2.3已清洁（灭菌）待用（绿色）：设备按规定的程序进行清洁并得到质量监督员的认可，可以使用的状态；无菌设备应标明灭菌时间和使用期限，超过使用期限的，应重新灭菌后再使用。
2.2.4待清洗（黄色）：尚未进行清洗的设备，应用明显符号显示，以免误用；
2.2.5清洁中（蓝色）：正在进行清洁或消毒的设备，其清洁消毒的结果还有待确认。
3设备状态标牌保存在生产操作各岗位，由操作人员根据实际的情况挂在设备相应的位置，由质量监督员进行检查使用的情况，对于不按要求使用标牌的人员需按相关规定进行处罚。
变更历史
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设备技术状态标识方法
1 目的与适用范围 本制度规定了生产设备、监视和测量设备的技术状态标识的职责和内容方法。
本制度适用于本公司生产设备、监视和测量设备的技术状态标识。
2 职责
2.1 生产部负责过程生产设备技术状态标识归口管理，车间班组长负责实施执行。
2.2 品管部负责对监视和测量设备技术状态标识归口管理和实施。
3 内容
3.1 车间班组负责对车间内部过程设备的运行、维护、保养的日常管理工作，设备维修人员负责对过程设备的技术状态标识，品管部主管负责管理。
3.1.1 生产设备的技术状态标识，采用机台正常的不挂牌，待修、停用、封存的挂牌的方法进行标识，标识方法如下：
a b c
a) 停用，技术状态表示：过程设备视为正常状态，暂时停止使用。
b)
待修，技术状态表示：过程设备视为故障或异常，设备处于待修或检修状态，禁止使用。
c) 封存，技术状态表示：过程设备为停止使用。
（需大修或涂油封存停止使用）
3.2
品管部负责对设备的使用、维护、保养及周期检定进行管理和标识。
3.2.1 监视和测量设备技术状态标识，采用不千胶纸注明并张贴在检验和试验的设备进行标
识，标识方法如下：
a b c d e
a) 合格标识：表明该设备处于检验合格状态。
b) 准用标识：表明该设备处于检验校准状态。
c) 限用标识：表明该设备部分功能处于需确认校准状态。
d) 禁用标识：表明该设备出现故障，偏离校准状态，停止使用。
e) 封存标识：表明该设备处于暂不使用的状态。
仪器状态标识管理制度
仪器状态标识管理制度一、总则为规范仪器状态标识管理，提高仪器使用效率，保障实验室安全，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于所有实验室仪器设备的状态标识管理。
三、仪器状态分类1. 正常状态：仪器处于正常工作状态，可以使用。
2. 维修状态：仪器发生故障，需要进行维修。
3. 停用状态：仪器因非故障原因暂时停止使用。
4. 报废状态：仪器因达到使用寿命或其他原因需要报废。
四、标识管理1. 所有仪器设备均应有明显的状态标识，标明该仪器的状态。
2. 状态标识应包括仪器名称、状态、标识日期等信息。
3. 状态标识应粘贴或挂在仪器设备的显眼位置，方便他人查看。
4. 每位实验室工作人员均应负责仪器设备状态标识的管理，确保状态标识的准确性和及时更新。
5. 禁止私自更改他人标识，如有更改需求，应事先与相关人员沟通。
五、仪器状态管理流程1. 发现仪器状态异常，应及时在状态标识上更新并通知相关人员。
2. 维修状态的仪器需填写维修申请单并报送实验室主管，由主管安排维修人员进行处理。
3. 停用状态的仪器需填写停用申请单并报送实验室主管，由主管审核后批准停用。
4. 报废状态的仪器需填写报废申请单并报送实验室主管，由主管审核后批准报废。
六、仪器状态监督检查1. 实验室主管每周对仪器状态标识进行检查，确保状态标识的准确性。
2. 发现状态标识错误或漏填的，应及时通知相关人员更正。
3. 实验室主管应定期召开会议，对实验室仪器设备状态进行汇报和总结，及时发现并解决问题。
七、处罚条款1. 私自更改他人仪器状态标识的行为，将视情节轻重给予批评、记过或严重警告处分。
2. 未按要求填写仪器状态变更申请单的，责任人将被通报批评。
八、附则1. 本制度由实验室主管负责解释。
2. 本制度自颁布之日起施行。
以上即为仪器状态标识管理制度，希望各位实验室工作人员严格遵守，共同维护实验室仪器设备的正常使用，确保实验室工作的安全和顺利进行。
药品生产企业标识管理规程
目的建立标识管理规程，使公司标识管理规范化、标准化，避免物料、程序发生混淆和差错。
范围适用于公司所有标识责任综合部、质量保证部、中心化验室、生产部、工程部、物控部、各生产车间。
内容1 标识种类1.1设备标识1.1.1设备状态标识设备运行状态标识分为运行中、维修中、已清洁、待清洁、待维修、停用六种。
具体如下：1.1.1.1运行中：绿色，表示设备正处于正常运行状态。
1.1.1.2维修中：黄色，表示正在修理中的设备，应标明维修的起始时间，维修的负责人。
1.1.1.3已清洁：绿色，表示设备状态良好，可以正常使用。
1.1.1.4待清洁：黄色，表示设备尚未清洗，不能使用。
1.1.1.5待维修：表示设备已损坏，但暂时还未排入维修计划。
1.1.1.6停用：红色，表示设备已被禁止使用。
1.1.2. 1.2设备铭牌2清洁状态标识清洁状态标识可用于厂房和容器清洁，具体规定如下;2.1未清洁：红色，表示厂房和容器尚未清洁或清洁后静置时间已超过其清洁效果保证时限，在使用前应再清洁。
2.2已清洁：绿色，表示厂房和容器按清洁规程已进行清洁，可以使用。
2.3厂房清场合格证：绿色，表示厂房已清场合格或清洁静置时间在其清洁效果保证时限内，可以使用。
3生产状态标识生产用设备、房间应有生产状态标识，内容至少包括生产品名、规格、批号。
3.1生产证：绿色，表示作业条件合格，同意生产，过程处于控制之下。
3.2停止生产：红色，表示作业条件不合格，不允许生产。
4容器状态标识4.1使用标识：标明容器内容物的情况，如品名、批号、状态（加工程度）、日期。
4.2容器状态标识：包括已清洁，可以使用；未清洁，禁止使用。
5管线标识6物料标识6.1使用标识，即物料卡6.2取样证6.3中间产品交接单6.4待验证6.5合格证6.5.1成品出厂合格证6.5.2中间产品合格证6.5.3物料合格证6.5.4产品装箱合格证（装箱单）6.6不合格证6.6.1中间产品不合格证6.6.2物料不合格证6.7退库证6.8销毁证6.9标准液标签7洁净区非洁净区标识7.1洁净区：白底黑字，表示此区域为洁净区。
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文件编码：RY/SB/011（R2） 菏泽睿鹰制药集团有限公司 实施日期：2009年07月01日
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1 目的
加强对设备使用状态的管理，避免使用错误的发生。
2 适用范围
所有设备状态标志。
3 编写依据
《全民所有制工业交通企业设备管理条例》 国务院1987年7月28日发布 《药品生产质量管理规范》 1998年修订 ICH Q7A 2001年8月 4 职责
设备操作人员、设备维护人员负责对设备的状态进行标识，管理人员负责对状态标识进行检查和监督。
5 内容
5.1 所有使用设备都应有统一编号，并标在设备主体上，每一台设备都要设专人管理，责任到人。
5.2 每台设备都应贴挂状态标识牌，设备状态通常有以下几种情况： 5.2.1 完好（NORMAL ）：设备完好，随时可用。
5.2.2 使用中（IN USE ）：正在进行生产操作的设备，应正确标明设备编号, 设备状态等。
5.2.3 停用（NOT IN USE ）：因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备。
如长期不用，应移出生产区。
5.2.4 已清洁（CLEAN ）：已清洗洁净的设备，随时可用，应标明设备编号和清洁的日期。
5.2.5 待清洁（TO BE CLEANED ）：尚未进行清洗的设备，应用明显符号标识，以免误
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文件编码：RY/SB/011（R2）菏泽睿鹰制药集团有限公司实施日期：2009年07月01日用。
5.2.6 维修中（IN MAINTENANCE）：正在修理中的设备。
5.2.7 待维修（TO BE MAINTENED）：设备出现故障尚未排除，等待维修。
5.3 根据设备所处的位置不同，将车间外围的设备和车间内部的设备分别采用不同的标识牌样式。
车间外围的设备均采用统一的标识牌样式（见附录一）。
对于车间内部的设备，根据设备的不同用途，在标识牌（附录二）上规定相应的内容，具体样式如下：5.3.1 对于生产工艺中的主要工序（如合成、结晶、离心、干燥、粉碎、混粉等）所使用的设备，其设备标识牌上应指明生产品名、生产日期、批号以及是哪一级工序，见样式一。
5.3.2 对于配制溶液（如盐酸配制等）所使用的设备，设备标识牌应指明设备用于配制何种溶液、溶液配制日期和批号等，见样式二。
5.3.3 对于存储物料用的设备（如盐酸滴加罐等），其设备标识牌上应指明存储的物料名称、存储日期和批号等，见样式三。
5.3.4 对于生产工艺中过滤用的设备（如活性炭过滤器、板框式过滤器、折叠式过滤器等），其标识牌见样式四。
5.3.5 对于输送物料或反应液的泵类设备，应指明输送的何种物质，其标识牌见样式五。
5.3.6 对用于暂时存放产品用设备（如周转桶等），必须指明暂存的产品名称和日期及批号，其标识牌见样式六。
5.3.7 对于电子台秤（包括称重模块）和洗衣机等其他设备，需要在标识牌上指明设备的使用状态和清洁和维修状态，见样式七。
5.4 各种管线除按规定外，应标明管线内介质及其流向。
5.5 当设备状态改变时，要及时换牌，以防发生使用错误。
5.6 所有标识牌应贴挂在不易脱落的部位。
6 附录
附录一车间外围设备状态标识牌
附录二车间内部设备状态标识牌
7文件变更历史
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文件编码：RY/SB/011（R2）菏泽睿鹰制药集团有限公司实施日期：2009年07月01日附录一：车间外围设备状态标识牌
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文件编码：RY/SB/011（R2）菏泽睿鹰制药集团有限公司实施日期：2009年07月01日附录二：车间内部设备状态标识牌
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文件编码：RY/SB/011（R2）菏泽睿鹰制药集团有限公司实施日期：2009年07月01日样式三：
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文件编码：RY/SB/011（R2）菏泽睿鹰制药集团有限公司实施日期：2009年07月01日样式五：
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