一次性使用负压引流装置产品技术要求山东威高

医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20152140115

一次性使用负压引流装置

1. 产品型号/规格及其划分说明

1.1型号

一次性使用负压引流装置型号为Ⅰ型。

1.2 组成

一次性使用负压引流装置由贮液罐、橡胶阀、胶管、活塞、挂带、负压指示器、罐盖、推杆、接头、疏水过滤器、疏水过滤器底座、保护帽、塞子、止液夹、连接管、引导针、引流管、护套组成，示意图见图1、图2。

1、贮液罐

2、橡胶阀

3、胶管

4、活塞

5、挂带

6、负压指示器

7、罐盖

8、推杆

9、接头 10、疏水过滤器 11、疏水过滤器底座 12、保护帽 13、塞子 14、止液夹 15、连接管 16、接头

图1 引流装置示意图

1、引导针

2、引流管

3、护套

图2 引导器示意图

1.3材料

主要塑料件分别由ABS（如贮液罐、罐盖、推杆、止液夹、保护帽）、PVC（如连接管、负压指示器、护套）、硅胶（如橡胶阀、引流管）制造，引导针由SUS303CU不锈钢材料制造，挂带由聚乙烯材料制造。