1023熟地黄生产工艺规程

目的：为熟地黄生产提供符合要求的生产工艺，规范熟地黄生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。

范围：本规程适用于熟地黄的生产操作。

责任：生产车间、生产部、质量部。

内容：

1产品概述

1.1别名：无

1.2规格：厚片2-4 mm

2根据《中华人民共和国药典》（2005年版）

3工艺流程

生地黄择洗干燥过净熟地黄包装

4炮制工艺操作要求

4.1原料加工：择净杂质，大小分档。

4.2洗润：用洗药机洗净泥土，置润药筐中，放入润药池浸泡至七八成透，取出，

闷润至透。浸泡时间春秋约16-24小时，夏季约8-16小时，冬季约48小时。

4.3切片：切厚片2-4 mm。

4.4干燥：烘干。烘干温度在60～80℃，厚度在3cm以下。

4.5过净：用筛药机筛去碎末。

4.6炮炙：（1）取净生地黄，加黄酒拌匀，闷透，置锅内，用文火炖至酒吸尽，

取出，晾晒至外皮黏液稍干时，切厚片或块，干燥，即得。

每100kg生地黄，用黄酒30-50kg。

（2）取净生地黄，加入黄酒拌匀，置适宜的容器内，加热蒸至黑润，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥，即得。

4.7包装：根据本品包装规格要求进行包装。

5原料规格（等级）质量标准

符合文件TS-QS1-2014-00要求。

6辅料质量标准

符合文件TS-QS2-2001-00要求。

7内包材质量标准

符合文件TS-QS3-2003-00要求。

8中间产品质量标准

符合文件TS-QS4-2023-00要求。

9成品质量标准

符合文件TS-QS5-2023-00要求。

10 成品贮存及注意事项

置阴凉干燥处、防蛀。

11 消耗定额

成品率（%）＝成品量（㎏）/药材投料量（㎏）×100%

挑选耗率（%）＝1-挑选后净药材量（㎏）/原药材投料量（㎏）×100%

切烘耗率（%）＝1-切制烘干过净后饮片量（㎏）/净药材投料量（㎏）×100% 炮炙耗率（%）1-麸炒成品量（㎏）/炒制投料量（㎏）×100%

包装耗率（%）＝1-包装成品量（㎏）/包装投料量（㎏）×100%

12 包装规格

聚氯乙烯袋装，1kg/袋。