阿奇霉素在儿童患者中的用药注意事项

阿奇霉素在儿童患者中的用药注意事项

一、现阶段明确表示能够在儿童患者中应用的阿奇霉素剂型只有口服混悬液。

【用法用量】

1、以阿奇霉素治疗儿童的任何感染时，建议其总剂量最高不超过1500mg。

2、一般情况下，儿童的总剂量为30mg/kg。治疗儿童链球菌性咽炎可按不同方案服药(参见下文)。

①总剂量为30mg/kg，连续3天给药，每日给药一次，剂量为10mg/kg；或总剂量仍为30mg/kg，连续5天给药，每日给药一次，第一天10mg/kg，第2至第5天5mg/kg。

②作为上述两种服药方案的替代方案，治疗儿童急性中耳炎时可按30mg/kg单剂量顿服。

③对于儿童链球菌性咽炎，阿奇霉素单剂量10mg/kg或20mg/kg连续服药3天证实有效，然而每日用量不得超过500mg。在比较两种给药方案的临床试验中，两者的临床疗效相似，但20mg/kg/天服药方案的细菌清除能力更强。当然，青霉素仍是常规治疗化脓性链球菌性咽炎的首选药物，包括风湿热的预防。

④对体重小于15kg的儿童，服用阿奇霉素的剂量应尽量准确称量。对体重大于等于15kg的儿童，阿奇霉素的服用方法如下表所示。

二、静脉用阿奇霉素在儿童患者中的应用事项

对于静脉用阿奇霉素制剂，仅有进口原研药—“希舒美”在【儿童用药】部分作下列介绍：

王岱明等报道，用门冬氨酸阿奇霉素剂量按每日10mg/ kg, 加入葡萄糖液用1~ 3h静脉慢滴。应用剂量: [ 1岁65~ 80mg/ d, ~ 4岁125mg/d, ~ 7 岁200mg/d, ~ 12岁375mg/d]，治疗81例儿童肺炎，总有效率为92.16%，不良反应发生率13.16%。

徐凤玲等通过对220篇关于阿奇霉素在儿童患者中的应用，注射用AZ治疗呼吸道细菌、肺炎支原体及恙虫病等感染的有效率均在90%以上。不良反应发生率为12. 41%。其用法用量及疗程见下表：

三、阿奇霉素的不良反应

下列不良反应均为成人使用数据：

阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中，静脉给药2-5个剂量，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有1种以上合并症，并需应用其他药物。约1.2%用阿奇霉素静脉制剂的患者终止用药，2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而中止用药。

在盆腔炎性疾病患者中进行的临床试验中，接受阿奇霉素单药治疗的妇女静脉给药1-2个剂量后，2%患者因临床不良反应而停药，阿奇霉素与甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反应而中止治疗。

以上研究中，导致停药最常见的不良反应为胃肠道反应（腹痛、恶心、呕吐、腹泻等）和皮疹，导致停药的实验室检查异常主要为血清转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。

综上所述，结合阿奇霉素的药动药效学特点及在儿童患者中应用的相关文献，推荐阿奇霉素的给药剂量为10mg/kg.d，疗程5d，静脉点滴速度宜＞1h，给药浓度＜2mg/mL，单独的输液通路。用药过程中，密切监测肝肾功及临床症状，注意过敏反应、心律失常及伪膜性肠炎的发生。同时，应注意其对AST及ALT指标的影响。