培训试题及答案

公司全员标准培训考核试卷

一、单选题（本大题共 25小题 每小题2分 共50分）

1、ISO 9000族核心标准不包括（

） A : 9001 B : 10012 C : 19011 D : 9004

2、按照GB/T 19000质量管理原则，采用过程网络的方法建立质量管理体系，体现了

（

） A .基于网络的管理方法 B .过程方法 C .管理的系统方法 D .全员参加

3、系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用成为（

A :过程方法

B :管理系统的方法

C :基于事实的方法

D :关联方法 4、以顾客为关注焦点的含义是（

） A :顾客需要什么就提供什么

B :组织依存于顾客，因此组织应理解顾客当前的要求和未来的需求，满足顾客要求并争取超越

顾客期望

C :就是千方百计地让顾客满意

D :凡事按顾客说的去做

5、质量管理体系的方法

6、产品要求:

7、顾客满意是指:

&质量管理体系文件的多少取决于:

（） A :组织的规模与活动的类型

B :过程及其相关作用的复杂程度

C :人员能力

D :以上都是

9、ISO9001标准的7.3设计和开发是指：（）

A :产品的设计和开发

B :过程的设计和开发

姓名： ____________________

分数:

原则。 A :规定了建立实施改进管理体系的步骤

B :时体现了 PDCA 勺思路

C :体现了管理系统的方法

:A+B+C

A :可由顾客规定或由组织通过预测来规定

B :通常体现固有特性的要求

C :包括与产品有关过程的要求 :以上都是

A :顾客对其要求已被满足的程度的感受 :顾客没有投诉

C :对顾客投诉比例的测量 顾客没有不满意

C :体系的设计和开发

D :以上都是

10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源

A ：为实现质量方针和目标

B ：针对特定产品、项目或合同

C ：提高产品质量

D ：是质量管理体系有效运行

11、对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的：（）

A ：编制相应的作业指导书

B ：由胜任的人员进行

C ：获得必要的资源和信息

D ：以上都没有错

12、以下哪一个不是质量管理体系审核的依据：（）

A ：ISO9001 标准和法律法规

B ：质量管理体系文件

C ：ISO9004 标准

D ：合同

13、产品防护不包括（）

A ：产品标识

B ：产品交付到预定地点期间的保护

C ：对生产产品的设备的保护

D ：产品包装

14、设计确认的目的是（）

A ：确保产品能够满足规定的使用要求

B ：确保满足法律法规要求

C ：确认评审结果的有效性

D ：确保输出满足输入要求

15、以下属于GB/T19000-2008 标准中八项质量管理体系原则内容的是（）

A ：持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法

B ：持续改进、过程方法、全员参与、领导作用

C ：以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与

D ：以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用

16、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（）

A ：质量目标

B ：质量计划

C ：质量手册

D ：程序文件

17 、在组织针对产品标准的应用过程中，对质量指标要求较高的标准是（）

A ：国家标准

B ：行业标准

C ：企业标准

D ：地方标准

18、为确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（）

A ：设计和开发评审

B ：设计和开发验证

C ：设计和开发确认

D ：设计和开发策划

19、ISO9001-2008 标准7.6 条款对监事和测量设备描述正确的是（）

A ：监事和测量设备时为产品符合性提供证据的设备

B ：发现监事和测量设备不符合要求时，对当时的测量结果进行评价

C ：必须加贴校准状态的标签

D ：计算机软件用于监视和测量时，必须进行再确认

20、过程监视和测量的目的是（）

A ：证实过程实现的策划结果的能力

B ：证实过程的符合性

C ：证实产品满足要求

D ：以上都是

21 、质量管理体系认证可以（）

A ：帮助组织实现顾客满意的目标

B ：提供持续改进的框架

C ：向组织和顾客提供信任

D ：A+B+C 22、与产品有关的要求的评审应确保

（）

A ：产品要求得到规定

B ：应填写合同评审表

C ：提交标书后能满足顾客的要求

D ：根据生产能力对订单适当更改后于顾客进行沟通

23．质量记录应完整地反映质量活动实施、验证和评审的情况，并具有（）的特点。

A.可检查性 B .可修改性 C .可追溯性D .可理解性

24．下列质量体系程序中不作统一规定，可视企业质量控制的需要而制定的有（）。

A质量记录管理程序 B •不合格品控制程序

C.纠正措施控制程序 D •生产过程管理程序

25. 医疗器械产品合格证是（）。

A ．包装标识

B ．状态标识

C ．可追溯性标识

D ．防止用混用错得标识

二、判断题（本大题共20 小题每小题 1 分共20 分）

1、组织应对用于测量和监控要求的软件在使用前进行确认。（）

2、产品要求是对质量管理体系要求的补充。（）

3、管理评审的目的就是评审质量方针和质量目标是都能够实现。（）

4、持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。（）

5、质量管理体系绩效的测量包括对顾客满意的测量。（）

6、顾客没有投诉就可以表示顾客满意。（）

7、质量方针应为质量目标的建立和评价提供框架。（）

8、纠正措施和预防措施也是持续改进的措施之一。（）

9、固有特性是指内在特性，也包括了人们所赋予的特性。（）

10、返工返修的产品应重新验证。（）

11、企业只要没有产品设计活动，在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。（）

12、产品监视和测量时针对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。（

）

13、组织可以根据实际情况制定一名或多名管理者代表。（）

14、应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。（）

15、必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书。（）

16、过程的监视和测量时针对产品实现过程进行监视和测量，目的是监视和测量产品实现过程的能力，以确

保过程结果满足要求。（）

17、GB/T19001-2008 标准规定的质量管理体系要求是对有关产品要求的补充。（）

18、对员工不仅要培训，还应评价培训的有效性。（）

19、对标准要求的删减只要是符合法规要求就可以接受。（）