检验科新项目审批及实施流程与流程图
医院检验科新检验项目管理程序
医院检验科新检验项目管理程序
1目的
规范新检验项目的管理过程。
2范围
适用于开展新检验项目和需要删减检验项目的管理过程。
3职责
3.1科主任审核《新增检验项目申请表》、《新检验项目评审表》。
3.2技术负责人组织开展新增检验项目的准备、试运行和对试运行情况的评审。
3.3项目负责人进行新增检验项目的试运行。
3.4技术负责人组织开展删减检验项目的评审。
4工作程序
4.1新项目的立项
根据工作需要，技术负责人填写《新增检验项目申请表》，由科主任审核，报医疗部和医疗质量管理委员会论证审批。
4.2新项目试运行
（1）新项目试运行的准备工作按《新增检验项目申请表》的要求执行。
（2）拟开展的新检验项目的试运行具体参照《检验结果质量控制程序》进行。
（3）试运行结束后，新项目负责人对检验结果填入《新检验项目评审表》，交技术负责人组织评审。
4.3新项目的评审
技术负责人组织相关人员召开评审会议。
确认其结果是否完全符合要求，并将评审结果报科主任审核。
报医疗部和医疗质量管理委员会论证批准。
5支持性文件
5.1《检验方法确认程序》
5.2《仪器设备采购控制程序》
5.3《检验结果质量保证程序》
6记录表格
6.1新增检验项目申请表
6.2新检验项目评审表。
检验新项目审批流程
新项目开展前应收集相关的检验资料。 新项目开展前应收集相关的检验资料。 新项目开展前应收集相关的检验资料。 新项目开展前应收集相关的检验资料。 检验科填写新增检验科项目申请表 核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全。 核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况 报医务科批准 → 医院院务会批准 →新项目试运行 结果通过 ← 试运行结束后请院务会议组织评审
医务科通过 →院务会议通过→通知
检验科新项目审批及实施流程与流程图
检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.6生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
3新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
检验科新项目审批及实施流程
检验科新项目审批及实施流程1. 引言本文档旨在介绍检验科新项目的审批及实施流程，并提供清晰的指导以确保项目的有效实施和顺利进行。
2. 项目申请及审批流程2.1 项目申请检验科新项目审批流程的第一步是项目申请。
任何人员都有权提出新项目申请。
项目申请书应包括以下内容： - 项目概述：简要介绍项目的目标和预期成果； - 项目背景：解释为什么需要启动该项目； - 项目范围：明确项目的边界； - 预算估算：列出项目所需的预算； - 项目计划：制定项目的时间表和关键里程碑。
2.2 项目审批项目审批流程涉及多个层级的审批。
项目申请书应首先提交给检验科的主管或负责人。
该负责人将评估申请书的合理性，并决定是否继续审批流程。
如果项目申请书通过了初审，它将被提交给相关部门的高级管理层或决策委员会进行最终审批。
审批者将综合考虑项目的需求、风险、资源分配等因素，并做出审批决策。
3. 项目实施流程3.1 项目启动一旦项目获得了审批，项目经理将负责项目实施的启动。
在项目启动阶段，项目经理应明确以下事项： - 成立项目团队：确定项目团队成员，并明确各自的职责和角色； - 制定详细项目计划：包括细化工作包、任务分配、时间安排等； - 确定项目的沟通渠道：确保项目团队成员之间的沟通畅通； - 进行风险评估：识别潜在风险并制定相应的风险应对措施。
3.2 项目执行项目执行阶段是实施项目计划的关键阶段。
在这个阶段，项目经理应监督项目团队的工作，并定期与团队成员沟通，确保项目按计划进行。
项目执行过程中，项目经理还应： - 监测项目的进展：跟踪项目的执行情况，确保按时完成工作； - 解决问题：应对项目中的问题和挑战，确保项目顺利进行； - 管理项目风险：及时调整项目计划以应对风险；- 协调项目团队：确保项目团队之间的有效合作。
3.3 项目收尾项目实施阶段的最后一个阶段是项目的收尾。
在项目收尾阶段，项目经理应： - 进行项目验收：确保项目交付的成果符合预期，并与相关部门进行项目验收； - 整理项目文档和经验总结：整理项目过程中的文档，并从项目中汲取经验教训以便将来的项目改进； - 解散项目团队：根据项目状态，将项目团队解散或重新分配到其他项目上； - 编制项目总结报告：总结项目的成果和教训，并向相关方提交项目总结报告。
医院检验科开展新项目SOP管理程序
医院检验科开展新项目SOP管理程序
医院检验科开展新项目SOP管理程序
1目的
规范新检验项目的管理过程。
2范围
适用于开展新检验项目和需要删减检验项目的管理过程。
3职责
3.1 科主任审核《检测项目增减申请表》、《新检验项目评审表》。
3.2 技术负责人组织开展新增检验项目的准备、试运行和对试运行情况的评审。
3.3 项目负责人进行新增检验项目的试运行。
3.4 技术负责人组织开展删减检验项目的评审。
4工作程序
4.1新项目的立项
根据工作需要，技术负责人填写《检测项目增减申请表》，由科主任审核，报医务科和新项目管理委员会审批。
4.2 新项目试运行
（1）新项目试运行的准备工作按《检测项目增减申请表》的要求执行。
（2）拟开展的新检验项目的试运行具体参照《检验结果质量控制程序》进行。
检验科新项目审批流程
检验科新项目审批流程 新项目开展前应收集相关的检验资料 征求相关临床科室专家意见
报医务科批准 核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况 评估新项目开展的意义
核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全 评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源
检验科填写新增项目申请表
新项目试运行 医院院务会批准 结果通过 试运行结束后请院务会议组织评审 医务科通过 通知全院各科室 院务会议通过。
临床想检验科开展新项目流程
临床想检验科开展新项目流程临床检验科开展新项目流程。
一、为啥要开展新项目呢？咱临床检验科呀，就像医院的一个小侦探部门。
开展新项目就好比咱们侦探又学会了新的破案技能。
有时候呢，是因为医学发展得太快啦，新的疾病或者新的治疗方法出现了，咱们现有的检测项目就不够用啦。
比如说，现在癌症治疗有了很多新的靶向药，那为了知道病人适不适合用这些药，就得开展新的检测项目来看看病人的基因情况。
还有的时候呢，是临床医生跟咱们说，他们在诊断或者治疗过程中遇到了难题，需要一种新的检测来帮忙。
就像在治疗一些疑难杂症的时候，医生可能需要更精准地了解病人身体里某些特殊物质的含量，这就需要我们开展新的检测项目。
二、前期准备。
1. 市场调研。
咱得出去瞅瞅，看看外面的世界都有啥新的检测项目。
这就像逛街买衣服，得看看流行啥款式。
我们要了解其他医院都在做啥新的检测，这些检测项目在临床应用上效果咋样，病人的接受度高不高。
这可不是随便看看就行的，得做详细的记录。
比如说，去参加一些医学研讨会或者跟同行打电话交流交流，问问人家新开展的项目有没有遇到啥问题，收益咋样之类的。
2. 设备和试剂。
新项目嘛，很多时候就需要新的设备和试剂。
这就好比厨师要做新菜得有新厨具和新食材一样。
我们得找靠谱的供应商，不能随便找个小作坊就买设备和试剂。
要看看这个设备的质量咋样，精准度高不高，操作方不方便。
试剂呢，得看看它的稳定性，保质期长不长。
而且呀，还要考虑价格，太贵了医院可能不同意，太便宜了又怕质量不行。
这就需要我们多找几家供应商，对比对比，讨价还价一番。
3. 人员培训。
新的项目，咱们检验科的小伙伴们可能都不会做呢。
这时候就得培训啦。
可以请设备厂家的人来给咱们讲讲设备怎么操作，也可以送几个同事去外面的大医院学习学习人家是怎么做这个新项目的。
培训的时候可不能走神，要像小学生上课一样认真。
毕竟这个新项目以后就靠大家来做啦，如果操作不熟练，检测结果不准确，那可就麻烦了。
三、项目审批。
检验科新项目审批及实施流程与流程图
检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.6生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
3新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
检验科新项目审批及实施流程
金堂悦康医院检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1 新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.4生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2 我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
3 新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
检验科项目开设流程
检验科项目开设流程一、项目筹备前。
要开个检验科的项目呀，这事儿可有点复杂但也超有趣的呢。
咱得先有个想法，就像你想做个超级酷的手工，得先知道自己想做啥。
这个项目的想法得是基于实际需求的哦，比如医院里经常有病人需要做某种特定的检测，但是现在还没有开展这个项目，那咱们就可以考虑开设啦。
这时候呢，就要找一群志同道合的小伙伴，大家一起商量这个事儿。
有经验丰富的医生、技术超棒的检验人员，还有能管理好各种事情的行政人员。
大家围坐在一起，像唠家常一样，说说这个项目开展可能会遇到啥问题，怎么解决。
这就像是一群好朋友计划一次旅行，得把路线、住宿、吃饭这些事儿都考虑好。
然后呢，钱的事儿也很重要哦。
要知道开展项目是要花钱的，就像你出去逛街得带够钱买自己喜欢的东西一样。
得计算好需要多少设备，设备多贵，试剂要多少钱，还有人员的工资啥的。
这得找专业的财务人员或者懂行的人来好好算一算，可不能稀里糊涂的。
二、设备与试剂。
设备可是检验科项目的“大宝贝”呢。
要挑选合适的设备，这就像选男朋友或者女朋友一样，得慎重。
要考虑设备的准确性、稳定性、操作是不是方便，还有售后服务好不好。
要是设备老是出问题，又没人来修，那就像你约会的时候对方老是放你鸽子一样，可让人头疼了。
在选择设备的时候，要多去了解不同品牌、不同型号的设备。
可以去其他已经开展类似项目的医院看看，问问人家用的设备咋样，就像你买东西之前会问问用过的人好不好用一样。
而且呢，设备的安装环境也很重要，得给它找个合适的“家”，温度、湿度啥的都要合适，这样它才能好好工作。
试剂也不能马虎呀。
试剂就像是设备的“小助手”，要选质量好的。
要看看试剂的保质期、保存条件，还有和设备的兼容性。
要是试剂和设备不匹配，就像钥匙插不进锁里一样，啥都干不了。
三、人员培训。
有了设备和试剂，还得有人来操作呀。
这时候人员培训就登场啦。
我们的检验人员要像小学生上学一样，得认真学习如何操作新的设备，如何使用新的试剂。
培训的时候可不能走神哦，要把每一个步骤都记在心里。
检验科新项目审批及实施流程
检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括:（一)、使用新试剂的诊断项目;（二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;(三）、创伤性诊断和治疗项目；(四）、生物基因诊断和治疗项目；(五）其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
（一）第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术.(二）第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
(三）第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切，风险高,涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
三、新技术、新项目准入申报流程：（一)检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。
(二）在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等)；2、临床应用意义、适应症和禁忌症等；3、对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；4、技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制;5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；(三）拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
（四）申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
最新检验科新项目审批及实施流程与流程图汇编
检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.6生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
3新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
检验科新项目审批及实施流程
检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
一、新技术、新项目准入申报流程:(一)检验科开展新技术、新项目的各室组,项目负责人应是具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《太湖县人民医院三新项目申请书》经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医教科。
(二)在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);2、临床应用意义、适应症和禁忌症等;3、对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;4、技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;(三)拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
(四)申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
二、新技术、新项目准入审批流程:(一)医教科对我科申报的新技术、新项目进行审查,审查内容包括:1、新技术、新业务申请书;2、申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规;3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性;4、申报的新技术、新项目所使用的仪器和试剂资质证件是否齐全;(二)、医教科审核符合条件的,交医院院长办公会进行论证、审批,对于审核合格的新技术、新项目,医务处将给以书面文件批复。
三、新技术、新项目实施流程:(一)、批准后的新技术、新项目,实行科主任负责制,按计划具体实施,医教科负责协调和保障,以确保此项目顺利开展并取得预期效果。
新技术、新项目准入审批流程图
项目负责人：
科主任签字：
项目开展时间：年月——年月
开展例数
成功
例数
并发症
例数
平均费用
具体开展情况附后
存在不足及其原因、改进措施：
科室自我评价（诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合、新项目开展病例具体情况
序号
住院号
患者姓名
新技术、新项目准入审批流程图
江西省人民医院开展新技术、新项目申报表
项目名称
申请人
申请科室
主管负责人
申报时间
新技术类型
□引进型 □创新型 □改进型
技术水平
□国际领先 □国际先进 □国内领先 □国内先进
□省内领先 □省内先进 □院内空白
新技术分类
（自评）
□限制性 □非限制性
国内外开展、应用现状
省内外相关
文献报道
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检验科新项目审批及实施流程
欧阳歌谷（2021.02.01）
为增进我科继续成长，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，包管医疗平安，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1新技术、新项目是指在我院规模内首次用于临床的诊断和治疗技术，包含：
1.1使用新试剂的诊断项目；
1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；
1.3创伤性诊断和治疗项目；
1.6生物基因诊断和治疗项目；
1.5其它可能对人体健康产生重年夜影响的新技术、新项目。
2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：平安性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：平安性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才干开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：平安性、有效性不确切，风险高，涉及重年夜伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后
才干开展的医疗技术项目。
3新技术、新项目准入申报流程：
3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目担任人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的论述：
3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；
3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；
3.2.3对有效性、平安性、可行性等进行具体阐发，并对社会效益、经济效益进行科学预测；
3.2.4技术路线：技术操纵规范、操纵流程和质量控制；
3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；
3.2.6详细论述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；
3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、挂号的诊疗科目规模内。
4新技术、新项目准入审批流程：
4.1医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包含：
4.1.1“新业务申请书”；
4.1.2申报的新技术、新项目是否合适国家相关法令律例和规章制度、诊疗操纵惯例；
4.1.3申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、平安性、可行性和效益性；
4.1.4申报的新技术、新项目所使用的仪器和试剂资质证件是否齐全；
4.1.5、它应当提交的资料；
4.2医务处审核合适条件的，交医院学术委员会进行论证、审批，对审核合格的新技术、新项目，医务处将给以书面文件批复。
5新技术、新项目实施流程：
5.1批准后的新技术、新项目，实行科主任担任制，按计划具体实施，医务处担任协调和包管，以确保此项目顺利开展并取得预期效果。
5.2在新技术、新项目的临床应用过程中，项目担任人应向各临床、医技科室提供该项目宣传资料，并担任向临床解答该项目的各种专业问题。
5.3新技术、新项目在临床应用过程中呈现下例情况之一的，项目担任人应当立即停止该项目的临床应用，科主任立即向医务科陈述，医务处根据实际情况给出版面回答：
5.1.1开展新项目的主要设备、设施及其它关键帮助支持条件呈现故障，不克不及正常运行，且质量控制不克不及获得包管，影响结果陈述；
5.1.2产生与该项技术直接相关的严重不良后果的；
5.1.3发明该项技术存在医疗质量和平安隐患的；
5.1.4发明该项技术存在伦理品德缺陷的；
检验科新项目审批及实施流程
新项目开展前应收集相关的检验资料
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征求相关临床科室专家意见
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评估新项目开展的意义
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评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源
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检验科填写新增检验项目申请表
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核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全
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核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部分备案情况
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报医务科批准→医院院委会批准→新项目试运行
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结果通过←试运行结束后请院委会组织评审↓
院委会会议通过→医务科通知全院各科室。