上岗证培训课件
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制造部:负责汇总本部门待培训人员名单，并审核岗 前培训计划。
培训专员：负责组织实施培训，并汇编培训教材。
”
四、工作程序
培训计划
培训教材
培训师
培训记录
效果评估/ 培训考核
存档
四、工作程序
• 1.培训计划 • 1.1.质检员、班长和工艺员上岗前，必须根据《人力资源
管理规程1-00003》进行岗前培训，并经考核合格后签发 《质检员、班长和工艺员上岗证》，此上岗证作为任职的 基本依据。
人事行政部
• 考试试卷
四、工作程序
5.培训效果评价——考核
试卷 考核
上岗证
培训记录 本考核
四、工作程序
试卷考核 （80%）
培训记录本考 核（20%）
合格标准：由牵头组织考核评价部门在培训计 划中规定或另行书面规定，按规定执行；无规 定的，百分制评分以80分为合格标准，等级评 分以良好为合格标准。
四、工作程序
2.培训教材
授课 人员
电子版教 材
人事行 政部
所有电子 版教材
培训 人员
四、工作程序
• 3.培训师——内训师
• 岗前培训的授课人员由企业内训师担任，对培训课程应有 一定的理论知识和实践经验，或接受过相同内容的培训。
• 人事行政部负责牵头对岗前培训的授课人员进行资质评审 和批准。授课人员应具备下列条件之一：
• 人事行政部负责收集、整理每次培训的教材，便于查阅和 复习巩固，与培训计划、每次培训的人员出席和缺席记录 等相关资料一起归档。
• 员工岗位调动时：个人培训档案一起调动。
• 培训相关材料保存三年，岗位培训合格证书保存最新版。
附录——上岗证
质检员、班长和工艺员上岗培训 管理规程
生效日期： 2013 年 12月 26日
二、适用范围：
本程序适用于公司质 检员、班长和工艺员 岗前培训管理过程的 控制。
一、目的：
规范质检员、班长和工 艺员岗前培训的相关程 序；掌握GMP知识及相 关法律法规要求；了解 公司历年来在执行GMP 过程中的经验和教训； 增强质量管理能力，确 保GMP有效实施。
三、责任者——五个
培训专员
人事行政部
制造部
质量管理部部长
质量管理部QA
三、责任者
人事行政部：制定岗前培训计划
↓
组织实施
“
↓ 考核
↓
签发上岗证
↓
年度再评价
”
三、责任者
质量管理部部长:负责审批岗前培训计划，对在岗人 员的任职资格进行再评价。
“ 质量管理部QA:负责汇总本部门待培训人员名单， 并审核岗前培训计划。
四、工作程序
考试不合格
• 第一次考核后不合格者，可以于一个月内进行补考，补考 合格方可签发《质检员、班长和工艺员上岗证》；
• 再次考核不合格者如需上岗，需参加下一次岗前培训，考 核合格后方可上岗。
• 6.存档
四、工作程序
• 培பைடு நூலகம்档案由质检员、班长和工艺员所在部门培训管理员负 责存放到个人档案中。
• 1.2.质量管理部QA、制造部将待培训人员名单每半年（一 般为当年的5月，11月）汇总一次送至人事行政部，人事 行政部负责在15天内制定培训计划，质量管理部审核批准， 并在一个月内进行考核。特殊情况，由用人部门申请并叙 述理由后，经制造部部长与质量管理部部长审核后，报主 管（副）总经理批准，可不经过集体培训直接进行考核。
四、工作程序
• 1.3.岗前培训内容：药品管理法及实施条例、药品生产监 督管理办法、药品生产质量管理规范及附录、公司产品知 识、《中国药典》凡例和附录、药剂学相关知识、微生物 学相关知识、生产过程控制相关知识、相关岗位职责、质 量管理相关知识。
• 1.4.年度再评价：已取得上岗证的质检员、班长和工艺员 每年定期再评价，由人事行政部（每年的12月份前）根据 考试内容组织考试，合格后由人事行政部盖章并颁发上岗 证。
四、工作程序
内
训
其他
大专以上学历 两年以上工作经验
师
内训师
取得本企业内部培 训师资格
接受过相关内容的 专门培训（SFDA）
生产质量管理文件 的指定人或审核人
• 4.培训记录
四、工作程序
• 《培训卡1012》
建档部门
• 《培训签到表1014》
培训人员
• 《培训听课记录1011》
培训人员
• 《培训总结评价表1013》
培训专员：负责组织实施培训，并汇编培训教材。
”
四、工作程序
培训计划
培训教材
培训师
培训记录
效果评估/ 培训考核
存档
四、工作程序
• 1.培训计划 • 1.1.质检员、班长和工艺员上岗前，必须根据《人力资源
管理规程1-00003》进行岗前培训，并经考核合格后签发 《质检员、班长和工艺员上岗证》，此上岗证作为任职的 基本依据。
人事行政部
• 考试试卷
四、工作程序
5.培训效果评价——考核
试卷 考核
上岗证
培训记录 本考核
四、工作程序
试卷考核 （80%）
培训记录本考 核（20%）
合格标准：由牵头组织考核评价部门在培训计 划中规定或另行书面规定，按规定执行；无规 定的，百分制评分以80分为合格标准，等级评 分以良好为合格标准。
四、工作程序
2.培训教材
授课 人员
电子版教 材
人事行 政部
所有电子 版教材
培训 人员
四、工作程序
• 3.培训师——内训师
• 岗前培训的授课人员由企业内训师担任，对培训课程应有 一定的理论知识和实践经验，或接受过相同内容的培训。
• 人事行政部负责牵头对岗前培训的授课人员进行资质评审 和批准。授课人员应具备下列条件之一：
• 人事行政部负责收集、整理每次培训的教材，便于查阅和 复习巩固，与培训计划、每次培训的人员出席和缺席记录 等相关资料一起归档。
• 员工岗位调动时：个人培训档案一起调动。
• 培训相关材料保存三年，岗位培训合格证书保存最新版。
附录——上岗证
质检员、班长和工艺员上岗培训 管理规程
生效日期： 2013 年 12月 26日
二、适用范围：
本程序适用于公司质 检员、班长和工艺员 岗前培训管理过程的 控制。
一、目的：
规范质检员、班长和工 艺员岗前培训的相关程 序；掌握GMP知识及相 关法律法规要求；了解 公司历年来在执行GMP 过程中的经验和教训； 增强质量管理能力，确 保GMP有效实施。
三、责任者——五个
培训专员
人事行政部
制造部
质量管理部部长
质量管理部QA
三、责任者
人事行政部：制定岗前培训计划
↓
组织实施
“
↓ 考核
↓
签发上岗证
↓
年度再评价
”
三、责任者
质量管理部部长:负责审批岗前培训计划，对在岗人 员的任职资格进行再评价。
“ 质量管理部QA:负责汇总本部门待培训人员名单， 并审核岗前培训计划。
四、工作程序
考试不合格
• 第一次考核后不合格者，可以于一个月内进行补考，补考 合格方可签发《质检员、班长和工艺员上岗证》；
• 再次考核不合格者如需上岗，需参加下一次岗前培训，考 核合格后方可上岗。
• 6.存档
四、工作程序
• 培பைடு நூலகம்档案由质检员、班长和工艺员所在部门培训管理员负 责存放到个人档案中。
• 1.2.质量管理部QA、制造部将待培训人员名单每半年（一 般为当年的5月，11月）汇总一次送至人事行政部，人事 行政部负责在15天内制定培训计划，质量管理部审核批准， 并在一个月内进行考核。特殊情况，由用人部门申请并叙 述理由后，经制造部部长与质量管理部部长审核后，报主 管（副）总经理批准，可不经过集体培训直接进行考核。
四、工作程序
• 1.3.岗前培训内容：药品管理法及实施条例、药品生产监 督管理办法、药品生产质量管理规范及附录、公司产品知 识、《中国药典》凡例和附录、药剂学相关知识、微生物 学相关知识、生产过程控制相关知识、相关岗位职责、质 量管理相关知识。
• 1.4.年度再评价：已取得上岗证的质检员、班长和工艺员 每年定期再评价，由人事行政部（每年的12月份前）根据 考试内容组织考试，合格后由人事行政部盖章并颁发上岗 证。
四、工作程序
内
训
其他
大专以上学历 两年以上工作经验
师
内训师
取得本企业内部培 训师资格
接受过相关内容的 专门培训（SFDA）
生产质量管理文件 的指定人或审核人
• 4.培训记录
四、工作程序
• 《培训卡1012》
建档部门
• 《培训签到表1014》
培训人员
• 《培训听课记录1011》
培训人员
• 《培训总结评价表1013》