料液桶的清洗操作规程
配料罐清洁消毒SOP
标准操作规程文件名称配料罐清洁消毒标准操作规程编号SJ(HN)/SOP-WS-编制人审核人批准人制定部门工程部日期日期日期颁发部门技术质量部实施日期代替号新增复制份数5份编制依据《药品生产质量管理规范》(2010年版)分发部门技术质量部、工程部、生产技术部、固体制剂车间、提取车间范围:配料罐清洁、消毒的全过程。
责任者:操作人员执行本规程,工艺员、车间主任、质量监控员负责对本规程的执行进行监督。
规程:1.清洁程序:1.1.清洁部位:搅拌器、外壁、内胆、出料口等。
1.2.清洁频率:首次使用前彻底清洁消毒、生产使用前、生产结束后、更换品种批号时彻底清洁消毒、设备检修后、停产三天后使用前、被污染时及时清洁消毒。
1.3.清洁地点:就地清洁、清洁间。
1.4.清洁工具:尼龙刷、清洁布、水枪、气枪。
1.5.清洁剂:饮用水,纯化水,2%NaOH溶液。
1.6.清洁方法:拆卸冲洗、手工擦拭。
1.7. 清洁步骤:1.7.1.生产结束,取下“运行中”状态牌,挂上“待清洁”状态牌。
1.7.2 关闭出料口,将2% NaOH溶液注入罐内2/3处,开启搅拌,使罐体内壁均匀清洗,清除罐体内外的物料残留物,再将清洗液排出。
1.7.3.按上述操作,先用饮用水,再用纯化水反复清洗罐体至无残留。
1.7.4. 拆下搅拌桨,运至清洁间,先用饮用水反复冲干净,再用纯化水淋洗干净。
吹干或烘干后,备用。
1.7.5. 罐内外壁用洁净布擦拭干净。
1.7.6. 清洁完毕,取下“待清洁”状态牌,挂上“已清洁”状态牌;及时填写好相关的记录。
1.8.清洁效果的评价:1.8.1.设备内外无污迹。
1.8.2.用纯化水冲洗后, 此水的酸碱度应呈中性。
1.9.清洁工具的清洗及存放:用2%NaOH溶液泡洗后用饮用水冲洗,再用纯化水洗净,吹干或烘干后,标准操作规程1.10. 清洁完后,填写状态卡,并填写好有关的记录。
1.11.注意事项:清洗后,超过三天时使用,须重新清洁。
口服液线配液罐、静置罐及管道系统清洁消毒标准操作规程
XXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的:保持口服液线配液罐、静置罐及其管道处于洁净状态,以保证工艺卫生及产品微生物质量。
2 范围:适用于口服液线配液罐、静置罐及其管道的清洁消毒工作。
3 责任:岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。
4 内容:4.1 清洁地点:口服液配置间。
4.2 清洁剂:饮用水、纯化水、2%NaOH。
4.3 消毒剂:纯蒸汽、75%乙醇4.4 清洁周期:每批结束或更换品种时。
超过一天后使用,须重新清洁,保存期限内,如发现有异味或其他异常情况,应重新清洁。
4.5 清洁消毒方法:4.5.1 清除上批物料、文件及状态标志4.5.2 双联过滤器的清洁:打开过滤器盖子,卸下滤网,在清洗间清除滤渣,用饮用水冲洗至表面光洁,无可见异物,然后用纯化水冲洗一遍,用75%乙醇灭菌后存放备用。
4.5.3 管式离心机的清洁:打开侧门,取出转鼓,在清洗间用专用铲清除转鼓内沉淀,用饮用水冲洗至内外表面光洁,无可见异物,然后用纯化水冲洗一遍,机壳内外表面用纯化水漂洗干净的抹布擦洗至内外表面光洁,无可见异物,口服液线配液罐、静置罐及管道系统清洁消毒标准操作规程共2 页第2 页用75%乙醇灭菌后存放备用。
4.5.3 系统联机清洗。
4.5.3.1 同品种连续生产时:在化糖罐中加入纯化水,加热至80℃以上,回流5分钟后经双联过滤器泵入配置罐中,再回流5分钟,然后泵入高位槽,经管式离心机到低位槽,再然后经精密过滤器进入料液循环系统,最后放掉洗液;同法清洗两遍。
4.5.3.2 更换品种或超过24小时的停产时,将4.5.3.1的第二次热水清洗的热纯化水配置成2%的NaOH溶液500L,碱水清洗结束后同法用纯化水冲洗系统,至设备内表面光洁,无可见异物,PH值接近工艺用水PH值为止。
4.5.4 清洁剂的配置:先在塑料桶中将按比例称量好的片碱用纯化水充分溶解,再经加料口加入罐中,开启搅拌5分钟使混匀。
4.5.5 消毒:用纯蒸汽经纯化水管道进入各罐中,再进入输料系统管道中灭菌30分钟。
配液罐操作规程
配液罐操作规程一.进液1.1.确认配液罐,过滤包,输液管道已清洁;1.2.关闭所有阀门及人孔;1.3.打开水外循环真空泵;1.4.打开配液罐上真空阀,待真空表指示至—0.04~~—0.06Map后,打开进液阀;1.5.将进液软管插入料桶内,开始吸料;1.6.料液吸完后,关闭真空泵,真空阀,进液阀;1.7.开户排空阀,使罐内保持常压即可。
二.煮料2.1.打开尾气直通阀;2.2.打开蒸气阀;2.3.让凝结水排尽后,关闭尾汽直通阀,开启尾汽疏水阀煮料;2.4.料液煮沸后,开启排空阀,控制蒸汽阀,使料液微沸即可,夹层蒸汽压保持在0.15—0.05Map2.5.煮料完成后,关闭蒸汽阀,尾汽疏水阀,打开人孔。
三.加料,冷却3.1.开启搅拌机;3.2.将规定的辅料加入罐内,充分搅拌均匀;3.3.打开尾汽直排阀;3.4.打开冷却水进水阀;3.5.打开冷却水排水阀,使料液冷却至40ºC—35ºC四.调量4.1.关闭冷却水阀;4.2.冷却水排尽后,关闭冷却水排水阀,尾汽直通阀;4.3.将纯化水加入罐内至规定量;4.4.开启搅拌机,搅拌均匀。
五.料液过滤、装桶5.1.打开出料阀5.2.开启多级料液泵;5.3.将料液过滤并将料液逐一装入洁净料桶内;<滤网目数300目>。
六、设备清洁6、1打开人孔盖,用饮用水反复冲洗配液罐内壁;6、2打开底阀,将淋洗水排尽;6、3关闭底阀,罐内加饮用水200㎏左右;6、4打开蒸气加热至沸,关闭蒸汽阀;6、5开启料液泵,冲洗管道、泵及过滤器至洁净;6、6用纯化水冲洗罐内壁、管道、泵及过滤器至洁净;6、7开启夹层蒸气,加热至罐壁干燥无水珠;6、8关闭蒸气阀门;6、9关闭人孔盖。
拌料桶作业指导书
拌料桶作业指导书一、拌料桶的基本介绍拌料桶是一种常用于工业生产中的设备,主要用于搅拌和混合各种物料,如粉末、液体等。
拌料桶通常由桶体、搅拌装置、出料口等组成,具有体积大、搅拌效果好、操作简便等特点。
本作业指导书旨在向操作人员提供拌料桶的正确使用方法和注意事项,以确保操作的安全性和效率。
二、操作前准备1. 确保所有操作人员具备相应的操作技能和安全意识,遵守相关操作规程和安全操作流程。
2. 检查拌料桶的外观是否完好,有无破损或漏液现象,如有异常情况应及时报修或更换设备。
3. 清理拌料桶内部的杂物和残留物,保持内部清洁。
三、操作步骤1. 将需要混合的物料准备好,并按照配比要求将其加入拌料桶中。
2. 关闭拌料桶的盖子,并确保其密封性良好,以防止物料外泄或飞溅。
3. 启动拌料桶的搅拌装置,根据物料的特性选择合适的搅拌模式和搅拌速度,确保物料能够均匀混合。
4. 在搅拌过程中,注意观察拌料桶内物料的状态,如发现异常情况(如温度过高、搅拌不均匀等),应及时停止搅拌并检查原因。
5. 当物料达到要求的混合程度后,停止搅拌装置,并打开拌料桶的出料口进行物料的取出。
四、注意事项1. 操作人员在操作拌料桶时应穿戴好工作服、安全帽、口罩、护目镜等个人防护装备,以保护自身安全。
2. 在搅拌过程中,应随时注意物料的状态和搅拌装置的运行情况,如有异常应及时采取措施进行处理。
3. 在取出物料时,应遵守相应的操作规程,防止物料的溅落和滑倒事故的发生。
4. 在操作结束后,应关闭拌料桶的搅拌装置,并及时清理和维护设备,以保持其正常工作状态。
5. 如发现拌料桶有任何故障或异常,应停止使用并及时报修或更换设备,切勿擅自进行操作。
五、操作常见问题及解决方法1. 拌料桶搅拌不均匀:可能原因包括搅拌速度过快或过慢、搅拌装置损坏等。
解决方法是调整搅拌速度或更换搅拌装置。
2. 拌料桶出料口堵塞:可能是物料过于粘稠或出料口设计不合理造成。
解决方法是调整物料粘稠度或更换合适的出料口。
不锈钢桶不锈钢料桶直口密封桶安全操作及保养规程
不锈钢桶不锈钢料桶直口密封桶安全操作及保养规程不锈钢桶广泛应用于化工、医药、食品行业等领域,其极高的耐腐蚀性和坚固耐用的特性,成为行业内的常用容器。
不锈钢桶分为不锈钢料桶和不锈钢直口密封桶两种,作为一种机械设备,其使用需要遵守安全操作规程以及定期进行保养,本文将详细介绍不锈钢桶的安全操作规程以及保养方法。
安全操作规程1. 使用前检查不锈钢桶使用不锈钢桶之前,需要对容器进行检查,确保其外观无明显变形、扭曲、下陷、变色、裂缝、腐蚀等可见缺陷。
同时还需要检查桶内是否残留有杂质、异物、水或其他液体,并对空桶进行清洗,确保桶内洁净干燥。
2. 注意操作规范使用不锈钢桶需要严格按照操作规范进行,遵守统一的操作流程。
避免在使用过程中乱丢杂物、乱接乱拆等行为。
在装卸物料时,避免磕碰、摩擦和震动,这些行为都会导致不锈钢桶受损。
3. 注意密封性及压力不锈钢料桶和不锈钢直口密封桶都需要注意密封性。
使用前应该将阀门关闭、盖子盖好,确保密封能力,才可进行使用。
对于不锈钢直口密封桶,应避免长时间悬挂和超负荷存放,以免桶口变形及泄压。
4. 避免过度冲击避免在使用过程中产生过度冲击,如猛烈撞击、急剧变向、加速或减速过快等,发现有裂纹或影响密封的情况应及时更换。
5. 避免使用过程中产生摩擦在使用不锈钢桶进行输送操作时,要避免产生过大的摩擦力,遵循维护保养规范,及时润滑螺旋叶板等易产生摩擦部位。
6. 避免超出承载范围使用不锈钢桶进行物料输送时,应避免超出其承载范围,以免超负荷而导致损坏。
7. 注意防滑防震注意防止不锈钢桶在运输过程中产生滑动和颠簸现象,避免桶体碰撞、互挤等情况发生。
保养规程1. 定期润滑润滑是保养不锈钢桶的基础,定期润滑各个部件能够保障其正常工作。
运行前应检查各润滑点,并进行适量的添加。
2. 定期清洗不锈钢桶在使用后需要进行清洗,特别是装有腐蚀性物质的不锈钢桶。
应在使用后第一时间将它们清洗干净,避免产生腐蚀损坏。
在清洗过程中,不可使用强酸、碱性介质和硬质物进行擦洗,以免对不锈钢桶造成损坏。
生产工器具清洁、消毒操作规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SOP-SM-01007-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目:生产工器具清洁、消毒操作规程Issued by颁发部门:质量部Written by起草人:Date日期:Dept. Head Approval 部门主管审核:Date日期:QA Director Approval QA 主管审核:Date日期:Approved by批准:Date日期:Dispense分发:生产部、质量部1.目的建立设备部件、容器的清洁规程,防止工器具污染,确保产品质量。
2.适用范围适用于生产区设备部件和容器的清洁、消毒。
3.责任者车间操作工负责实施,工艺员/现场QA负责检查监督。
4.内容4.1.容器具是指车间内用于存放物料的容器和其他辅助工具。
4.2.洁净区内的容器具使用后,使用者应在清洗间将容器认真清洗干净。
一般生产区使用的容器则在一般生产区的水池中洗涤。
4.3.清洗方法4.3.1.一般生产区的容器4.3.1.1.用饮用水冲洗,对难于清洗的部位可用毛巾或尼龙刷等擦洗,有难洗污垢的要用“白猫”洗涤剂擦洗干净,再用清水冲洗,直到内外壁表面干净,不粘有物料并擦干为止。
4.3.1.2.用饮用水将容器内外表面冲洗干净,倒置沥干。
4.3.1.3.已清洁过容器按定置管理放在挂有“已清洁”状态标志的指定位置,有盖的容器应加盖,无盖的容器应倒置摆放。
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SOP-SM-01007-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目:生产工器具清洁、消毒操作规程Issued by颁发部门:质量部4.3.2.洁净区使用的容器4.3.2.1.生产结束将容器具拿至容器具清洁室,进行清洗。
4.3.2.2.先用饮用水冲除污物。
4.3.2.3.再用浅色丝光毛巾沾取适量“白猫”洗涤剂进行擦洗。
配液岗位清洁标准操作规程
XXXXXXXX工艺卫生标准操作规程1目的:保持配液罐及其管道处于洁净状态,以保证工艺卫生及产品微生物质量。
2范围:适用于配液罐及其管道的清洁消毒工作。
3 责任者:由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。
4 内容4.1 清洁地点:配置间。
4.2 清洁工具:洁净抹布。
4.3 清洗剂:纯化水、2%NaOH。
4.4 消毒剂:纯蒸汽、75%乙醇。
4.5 清洁方式:冲洗、外表面手工擦拭。
4.6 清洁有效期及到期后的清洁4.6.1 待清洁设备放置最长时间:4小时。
4.6.2 已清洁设备最长保存时限:24小时。
4.7 清洁频次:当出现以下情况时,使用设备前必须进行清洗、清洁。
4.7.1 更换品种时进行清洗清洁。
4.7.2 清洁周期:每批结束或更换品种时。
超过一天后使用,须重新清洁,保存期限内,如发现有异味或其他异常情况,应重新清洁。
4.8 清洗程序4.8.1 管式离心机的清洁:打开侧门,取出转鼓,在清洗间用专用铲清除转鼓内沉淀,用纯化水冲洗至内外表面光洁,无可见异物,机壳内外表面用纯化水漂洗干净的洁净抹布擦洗至内外表面光洁,无可见异物,用75%乙醇灭菌后存放备用。
4.8.2 系统联机清洗4.8.2.1 同品种连续生产时:在化糖罐中加入纯化水,加热至80℃以上,回流5分钟后经双联过滤器泵入配置罐中,再回流5分钟,然后泵入高位槽,经软管连接放入到低位槽,再然后经精密过滤器进入料液循环系统,经配置岗位储液罐,最后放掉洗液;同法清洗两遍。
4.8.2.2 更换品种或超过24小时时,用纯化水配置成2%的NaOH溶液500L,清洗结束后同法用纯化水冲洗系统,至设备内表面光洁,无可见异物,PH值在5.5-6范围之间。
4.8.3 双联过滤器的清洁:系统联机清洁后打开过滤器盖子,卸下滤网取出200目滤布,在清洗间清除滤渣,用纯化水冲洗至表面光洁,无可见异物,再用75%乙醇灭菌后存放备用。
4.8.4 对不易在线清洁的设备配件、阀门拆卸清洗后再安装(如取样阀、底阀等)。
CIP清洗消毒操作规程
CIP清洗消毒操作规程1、目的为了规避清洗工艺设计、清洗操作问题,降低生产过程微生物污染隐患,同时提升生产操作、质量管理、设备维护人员对清洗基础知识的了解,掌握现场清洗问题的排查思路及方法,规范并有效管理清洗工艺,特制定此文件。
2、范围CIP清洗消毒覆盖发酵车间(离心机、错流膜微滤系统和UHT灭菌机)和调配车间UHT、膜过滤机、灌装机、生产车间所有管道及各工段储料缸、发酵车间所有罐体(发酵罐、暂存罐及储罐等)。
3、清洗相关术语3.1清洗是指通过物理、化学方法,使肉眼可见和不可见的污垢从被清洗的设备表面脱离,并在清洗剂的作用下发生溶解,并随清洗液排放,同时杀灭设备中的一些微生物,又不会使被清洗设备受到腐蚀和损伤。
3.2消毒(杀菌)是指通过物理、化学等方法杀死病原微生物以防止微生物污染的措施。
3.3污垢指生产加工过程中,环境及设备中存在的长期堆积而难以清洗掉的物质。
4、职责调配车间、灌装车间和发酵车间操作人员对本规程操作实施负责,质量技术部负责各项清洗液指标、清洗效果监测。
5、清洗设计及安装要求5.1清洗设计材料要求所有清洗目标均由耐腐蚀、可清洁材料制成5.2 管路焊接管路内部要求无焊点、缝隙,表面光洁平滑。
5.3罐体设计要求5.3.1罐体锥形底,可排空;避免死水点及气泡5.3.2 罐体应设置独立清洗管路5.4管路的设计安装要求5.4.1管路的设计、安装应避免死腿与死角5.4.2管路中足够的流速(≥1.5m/s)以保证形成紊流;注意分支管道方向;管道必须有坡度,组件、仪表必须可以自放净,短管适宜设置2%的坡度、较长的管道设置 1%的坡度;5.4.3连接排地管路的管道需要有足够大的尺寸,离地面需要足够距离或安装机械装置,以防止废水的反虹吸。
5.4.4管路变径安装要避免污垢或积液产生5.5 CIP站设计要求5.5.1 CIP站的各清水罐、消毒水罐(卫生罐)、回收水罐、稀酸罐、稀碱罐内部均可以实现排放及清洗5.5.2 CIP站清洗剂罐回流管在低液位以下,防止形成过多泡沫;清洗剂输送出口不能在罐体最低点5.5.3 CIP站清水罐应离进程泵最远5.5.4 CIP供液泵出口应配备可拆卸过滤器,回程泵配备功率应大于供液泵配备功率5.5.5高温碱储罐及热水储罐应具有保温装置;贮罐应设溢流口和排气孔,并将排气孔集中引向室外,避免CIP液蒸发的气体污染工作场所5.5.6 CIP间罐体配备观察走廊,便于人员在罐顶检查5.5.7酸、碱储罐应设置手动取样阀,便于对介质浓度的检查6、清洗操作管理要求6.1清洗参数标准(清洗分CIP五步酸碱洗及三步单碱洗,不可执行单酸洗清洗程序)6.2三步清洗标准为预冲洗、碱循环、末次水冲;①先热水冲洗:90℃,10分钟。
2023年排液桶安全操作规程
2023年排液桶安全操作规程第一章总则第一条目的和依据为确保排液桶的安全使用,防止事故发生,保护环境和人员安全,根据相关法律法规,制定本规程。
第二条适用范围本规程适用于所有使用排液桶进行液体处理的场所和单位。
第三条主要责任1. 排液桶使用单位的负责人对排液桶的安全负主要责任。
2. 排液桶使用人员负责按照规程进行操作,并及时上报异常情况。
第四条安全原则1. 安全第一,预防为主。
2. 管理层要加强对排液桶的管理,规范操作流程。
3. 实行人员培训制度,提高现场操作人员的安全意识和操作技能。
第五条安全教育和培训1. 新员工入职时应接受排液桶的安全教育和培训。
2. 定期进行安全演练和知识培训,提高员工的应急处理能力。
第二章排液桶的选择和使用第六条排液桶的选择1. 排液桶应选择密封性好、耐腐蚀的材质制作。
2. 排液桶的容量应根据实际情况确定,不得超过标准容量。
第七条排液桶的检查1. 排液桶在使用前应进行检查,确认密封性无漏洞。
2. 发现排液桶存在问题应立即报告上级并进行维修或更换。
第八条排液桶的使用1. 排液桶不得用于存放其它物品,严禁超载。
2. 使用前应清洗干净,并确保排液口畅通。
第三章排液桶的操作规程第九条空桶的处理1. 使用后的空桶应及时清洗干净,并妥善存放。
2. 空桶不得随意堆放,应妥善存放在指定区域。
第十条排液的处理1. 严禁将未经处理的有害液体排入排液桶。
2. 排液操作时应佩戴个人防护装备,避免直接接触有害液体。
第四章事故应急处理第十一条紧急疏散1. 发生事故时,应立即向员工发出紧急疏散信号。
2. 指定专人负责引导员工疏散至安全区域。
第十二条抢救和处置1. 发现事故应立即向管理层报告,并启动应急预案。
2. 排液桶泄漏时,应采取有效措施防止液体扩散,并进行抢救和处置。
第五章外包装和运输第十三条外包装要求1. 外包装材料要符合国家标准,确保能够承受正常运输和堆放过程中的压力。
2. 外包装应完好无损,封口处密封可靠。
CIP清洗操作规程
CIP清洗操作规程一、常温设备(罐,管路,话料系统,收奶系统及奶车)1.温水冲洗5分钟,温度35---40度。
2.碱溶液循环20分钟,浓度1.5—2.0%温度80—85度。
3.温水冲至无碱液。
4.酸溶液循环15分钟,浓度1.0—1.5%温度70—75度。
5.清水冲至无酸液。
6.热水循环10—20分钟,温度90度以上。
若停产12小时,生产前用90度以上的热水冲洗8—10分钟,若停产24小时,按1、2、3、4、5、6程序进行清洗。
每日停机后必须将管路的活节,三通阀,管路死角拆下后浸于消毒液浓度(200-250ppm)中浸泡30分钟,取出后手工清洗,垫片磨损必须及时更换,确保管路相接触的密封性,同时绝对不允许出现活节,脱节现象。
二、加热、消毒设备(板式换热器、均质系统、闪蒸等)1.温水冲洗5分钟,温度35—40度。
2.碱溶液循环35分钟,浓度2.0—2.5温度80—85度。
3.清水冲至无碱液。
4.酸溶液循环20分钟,浓度1.0—1.5温度70—75度。
5.清水冲至无酸液。
6.热水循环8—10分钟,温度90度以上。
若停产12小时,生产前用90度以上的热水冲洗 8—10分钟,若停产24小时,按1、2、3、4、5、6程序进行清洗。
每日停机后必须将管路的活节,三通阀,管路死角拆下后浸于消毒液浓度(200-250ppm)中浸泡30分钟,取出后手工清洗,垫片磨损必须及时更换,确保管路相接触的密封性,同时绝对不允许出现活节,脱节现象。
三、UHT(管式换热器)清洗1.投配前酸碱浓度均要求≥ 30%。
投配前酸30--33%碱33—37%。
2.清洗后碱浓度要求2.0—2.5,酸浓度要求1.0—1.5。
每日停机后必须将管路的活节,三通阀,管路死角拆下后浸于消毒液浓度(200-250ppm)中浸泡30分钟,取出后手工清洗,垫片磨损必须及时更换,确保管路相接触的密封性,同时绝对不允许出现活节,脱节现象。
四、灌装机清洗(一)外部清洗1.要求用清洗剂清洗,要求用量为250ml。
排液桶安全操作规程
排液桶安全操作规程液桶是工业生产和化学实验中常见的存储液体物质的容器。
为了确保液桶使用过程中的安全性,制定和遵守液桶安全操作规程至关重要。
本文将从液桶的选择和准备、液桶的使用和存储、液桶的运输和处理等方面,详细介绍液桶的安全操作规程。
一、液桶的选择和准备1. 根据液体特性,选择合适的液桶材质。
对于腐蚀性液体,应选用耐腐蚀的材质制作的液桶;对于易燃液体,应选择防火材质制作的液桶。
2. 液桶的容量应根据实际需要合理选择,不得超过液桶的承载能力。
3. 在使用新液桶之前,必须对其进行清洗和消毒处理,确保液桶内无杂质和污染物。
二、液桶的使用和存储1. 液桶必须放置在平整坚实的地面上,避免发生倾斜和摇晃,以免液体泄漏或液桶倾覆。
2. 液桶应远离易燃物品和热源,避免发生火灾和爆炸事故。
3. 液桶的保持盖或密封装置必须密闭严实,防止液体泄漏和蒸发。
4. 液桶上不得进行焊接或其他高温作业,以免造成液桶损坏或液体燃烧。
5. 液桶存放时应避免阳光直射,避免高温环境,以防液体过热或产生腐蚀性气体。
三、液桶的运输和处理1. 液桶在运输过程中必须固定牢固,避免发生晃动和倾斜。
2. 液桶在搬运和运输过程中,不得滚动或抛掷。
3. 液桶运输过程中,不得与其他物体摩擦或碰撞,以免液桶损坏或漏液。
4. 液桶应存放在通风良好的场所,远离明火和高温物品,以免发生火灾和爆炸事故。
5. 液桶存放期间,应定期检查和清理液桶,确保液桶的完好性和密封性。
四、液桶的紧急处理1. 若发现液桶有泄漏迹象,应立即采取措施停止泄漏,并向有关部门报告。
2. 发生液体泄漏时,应迅速采取相应的应急处理措施,如用泡沫或沙土进行覆盖和收集,避免液体扩散和污染环境。
3. 发生液体泄漏后,应及时清理和处置泄漏物,以防引发更大的安全事故。
4. 在液桶使用和处理过程中,如遇意外情况或紧急情况,应立即采取相应的应急措施,并通知相关人员和部门。
五、液桶的定期检查和维护1. 液桶应定期进行检查和维护,确保液桶的安全和可靠性。
乳化机组清洗消毒操作规程
乳化机组清洗消毒操作规程乳化机组是生产乳化剂的关键设备,其在生产过程中会与各种原辅材料接触,所以清洗和消毒操作十分必要。
下面是乳化机组清洗消毒操作规程,共1200字。
一、操作目的1. 保证乳化机组在生产过程中的清洁卫生,防止交叉感染,保证产品质量;2. 增加乳化机组的使用寿命,减少设备故障;3. 保护操作人员的身体健康。
二、操作对象乳化机组的各个部分,包括料罐、搅拌器、加热系统、管道等。
三、清洗消毒工具和药剂准备1. 清洗消毒工具:洗碗布、刷子、清洗水桶、清洗喷枪等;2. 清洗药剂:可使用清洁剂、除菌剂和消毒液等。
四、操作步骤1. 准备工作(1)关闭乳化机组的所有电源和气源;(2)将机组内已使用的原料和残留物清空,并彻底清理料罐内壁和底部;(3)将机组的所有管道、阀门和接口进行彻底清洗,确保没有堵塞和积存。
2. 清洗过程(1)将清洗剂按比例加入清洗水桶中,搅拌均匀后,倒入乳化机组的料罐中;(2)打开乳化机组的加热系统,将清洗剂加热到适宜温度,促进清洗效果;(3)将加热后的清洗液通过管道引入乳化机组的其他部件中,如搅拌器、进料管道等;(4)使用洗碗布和刷子等工具,对乳化机组的各个部位进行擦洗,特别是搅拌器和进料管道等易残留物的部分;(5)将清洗过的部件用清水冲洗干净,确保除去清洗剂的残留。
3. 消毒过程(1)将消毒液按比例加入消毒水桶中,搅拌均匀后,倒入乳化机组的料罐中;(2)打开乳化机组的加热系统,将消毒液加热到适宜温度,提高消毒效果;(3)将加热后的消毒液通过管道引入乳化机组的其他部件中;(4)使用清洁的刷子等工具,对乳化机组的各个部位进行刷洗,确保消毒液充分接触到每个部位;(5)将消毒过的部件用清水冲洗干净,确保除去消毒液的残留。
五、操作注意事项1. 在清洗和消毒过程中,要戴好防护手套、口罩和眼镜等防护用品,避免对皮肤、呼吸系统和眼睛造成伤害;2. 选择合适的清洗剂和消毒液,根据乳化机组的材质和使用环境进行选择,避免对机组造成损伤;3. 清洗和消毒过程中要注意操作的规范和细致,确保每个部位都得到充分的清洗和消毒;4. 清洗和消毒完成后,要将所有工具和设备清洗干净,并放置到指定的存放位置,以便下次使用;5. 定期对乳化机组进行清洗和消毒,确保其长期使用效果和生产质量。
糖浆线配液罐、静置罐及管道系统清洁消毒标准操作规程
XXXXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的:为保证糖浆线配液罐、静置罐及其管道处于洁净状态,建立糖浆线配液罐、静置罐及管道系统清洁消毒标准操作规程。
2 范围:适用于糖浆线配液罐、静置罐及其管道的清洁消毒工作。
3 责任:岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。
4 内容:4.1 清洁地点:糖浆配置间。
4.2 清洁剂:饮用水、纯化水、2%NaOH。
4.3 消毒剂:纯蒸汽、75%乙醇4.4 清洁周期:每批结束或更换品种时。
超过一天后使用,须重新清洁,保存期限内,如发现罐内有异味或其他异常情况,应重新清洁。
4.5 清洁消毒方法:4.5.1 清除上批物料、文件及状态标志4.5.2 双联过滤器的清洁:打开过滤器盖子,卸下滤网,在清洗间清除滤渣,用饮用水冲洗至表面光洁,无可见异物,然后用纯化水冲洗一遍,用75%乙醇灭菌后存放备用。
4.5.3 管式离心机的清洁:打开侧门,取出转鼓,在清洗间用专用铲清除转鼓内沉淀,用饮用水冲洗至内外表面光洁,无可见异物,然后用纯化水冲洗糖浆线配液罐、静置罐及管道系统清洁消毒标准操作规程共2 页第2 页一遍,机壳内外表面用纯化水漂洗干净的抹布擦洗至内外表面光洁,无可见异物,用75%乙醇灭菌后存放备用。
4.5.3 系统联机清洗。
4.5.3.1 同品种连续生产时:在化糖罐中加入纯化水,加热至80℃以上,回流5分钟后经双联过滤器泵入配置罐中,再回流5分钟,然后泵入高位槽,经管式离心机到低位槽,再然后经精密过滤器进入料液循环系统,最后放掉洗液;同法清洗两遍。
4.5.3.2 更换品种或超过24小时的停产时,将4.5.3.1的第二次热水清洗的热纯化水配置成2%的NaOH溶液500L,碱水清洗结束后同法用纯化水冲洗系统,至设备内表面光洁,无可见异物,PH值接近工艺用水PH值为止。
4.5.4 清洁剂的配置:先在塑料桶中将按比例称量好的片碱用纯化水充分溶解,再经加料口加入罐中,开启搅拌5分钟使混匀。
排液桶安全操作规程范本(2篇)
排液桶安全操作规程范本操作液桶是一项需要高度谨慎和专业技术的工作,为了确保操作人员的安全和工作环境的安全,特制定了以下液桶安全操作规程。
本规程适用于液桶操作人员以及相关工作人员。
一、液桶操作前的准备工作1. 检查液桶的外观,确保没有明显的破损或变形。
2. 检查液桶密封件是否完好,防止液体泄漏。
3. 确认液桶内的液体是否符合操作要求,避免操作时发生意外。
4. 检查液桶的周围环境,确保没有易燃易爆等危险物品。
5. 检查液桶操作工具的完好性,确保可以顺利操作液桶。
6. 穿戴好必要的防护装备,如防护眼镜、手套、防护服等。
二、液桶操作中的安全措施1. 在操作液桶之前,要确保操作区域没有明火或其他火源,以免引发火灾或爆炸。
2. 在操作液桶前,要确保液桶周围通风良好,避免液体挥发或产生有害气体。
3. 在操作液桶时,要保持稳定的姿势,避免意外跌倒或滑倒导致伤害。
4. 操作液桶时,要使用合适的工具,避免使用过长或过短的工具造成操作困难或安全隐患。
5. 操作液桶时,要避免突然施加大力或造成液体剧烈晃动,以免引起液体溅出或液桶倾覆。
6. 操作液桶时,要注意操作的节奏和力度,避免过度疲劳或精力不集中导致意外发生。
7. 若需要移动或搬运液桶,要确保使用合适的搬运设备和正确的操作方法,避免因搬运不当引起伤害。
8. 当液桶操作完成后,要及时清理液体残留物,保持操作区域的整洁和干燥。
三、紧急情况的应急措施1. 若操作中发生液体泄漏,要立即采取措施进行处置,如使用泡沫灭火器进行扑灭,切勿用水进行扑灭。
2. 若操作中发生液体喷溅或飞溅,要立即就医处理受伤部位,并按照医生指示进行后续处理。
3. 在紧急情况下,操作人员要迅速报警,并按照紧急预案进行逃生和救援工作。
四、液桶操作后的清理和保养1. 操作液桶后,要对操作工具进行清洁和保养,确保下次使用时的正常性能。
2. 清理液桶周围的工作区域,将散落的物品归位,避免造成工作环境的混乱。
3. 检查液桶的密封性能和外观,如发现破损或异常情况,要及时通知相关部门进行维修或更换。
排液桶操作规程范本
排液桶操作规程范本1. 安全须知a. 在进行排液桶操作之前,必须了解涉及的安全措施和风险,并按照相关规定佩戴个人防护装备。
b. 不得擅自进行排液桶操作,必须经过专业培训并获得合格证书方可操作。
c. 在操作排液桶之前,需确保周围环境无火源、明火或明显的火警风险。
d. 操作过程中,应注意平稳移动排液桶,避免发生摔倒或碰撞。
2. 准备工作a. 在操作排液桶之前,要确保桶身无漏洞或损坏,并检查放置方向是否正确。
b. 检查排液桶附近是否有易燃、易爆等危险品,如有,要及时进行清除。
c. 确保操作工具充足,如手套、手提工具箱等。
d. 需要有足够的空间操作排液桶,避免因空间狭窄导致操作不便。
3. 排液操作步骤a. 首先,检查排液桶内是否有残留液体,如果有需要进行清理。
b. 确保排液桶导流嘴已经打开或拆卸,排液口畅通无阻。
c. 用合适大小的容器接住排液,避免液体溅出或流失。
d. 缓慢倾斜排液桶,使液体缓慢流出,避免溅射和大面积流出。
e. 在排液过程中,要时刻观察液位,避免液体溢出造成污染或伤害。
f. 排液完成后,将液体储存容器密封,避免外界物质污染。
g. 关闭排液桶导流嘴,并进行必要的清理和消毒。
4. 紧急情况处理a. 在排液过程中,如发生液体溅射或大量泄漏,应立即终止排液操作,尽快清理液体,并采取措施避免进一步扩散。
b. 如有人员受伤,应立即停止操作,进行急救并报告负责人及相关部门。
c. 如发现排液桶存在漏洞或破损,应立即更换新的容器或进行修复。
5. 清洁和维护a. 在排液操作完成后,要将排液工具彻底清洁,避免交叉污染。
b. 定期检查排液桶的状态,如发现损坏或老化,应及时更换。
c. 定期进行排液桶的清洁和消毒,确保液体排放的安全和卫生。
6. 相关责任和规范a. 操作人员需遵守相关法律法规和公司规章制度,严格按照操作规程进行操作。
b. 操作人员需定期接受排液操作的培训和考核,确保操作技能的熟练和安全意识的提高。
c. 如发现操作规程存在问题或改进的地方,要及时向负责人提出,避免类似问题再次发生。
料液系统钝化处理操作规程
料液系统钝化处理操作规程目的:建立输送系统初次清洁/消毒操作规程,保证管道或贮罐能够符合输送物料的要求。
适用范围:适用于新置料液输送系统、胶塞清洗机的初次清洁/消毒工作。
责任者:操作人、班长、大容量注射剂车间主任。
1.清洁频次新置配料系统、胶塞清洗机的初次清洁2.清洁剂氢氧化钠(NaOH 化学纯)、硝酸(HNO3化学纯)、纯化水、注射用水3.清洁工具设备专用抹布、尼龙刷、洁净桶。
4.消毒剂纯蒸汽、75%乙醇溶液、0.1%新洁尔灭溶液5.钝化处理5.1不锈钢设备或管道的处理程序大致可分为:纯化水预清洗→碱液循环清洗→纯化水清洗→钝化→纯化水再清洗→最后清洗→纯蒸汽消毒。
5.2将设备过滤器滤芯或不耐酸的物品拆卸出系统,在清洁过程中严格按照各设备清洁规程相关内容执行。
5.3浓配罐的清洁消毒5.3.1纯化水预冲洗:在配料罐中注入容积1/3纯化水,开启罐底出料阀、过滤器回流阀、输液泵,使清洗水通过配液罐→输液泵→过滤器回流管道→浓配罐进行自身循环, 15min后打开过滤器输送阀将清洗液从末端排放。
5.3.2在清洗过程中检查管道密封情况,保证管道各连接口无漏液现象。
5.3.3碱液清洗:在贮罐内加入注入1000L注射用水,注射用水温度应达到70 ℃以上,加入适量氢氧化钠固体配制成 2%的碱液,待氢氧化钠完全溶解后,按照预清洗方法清洁设备管道,时间不少于 40min 。
5.3.4纯化水清洗:将纯化水加入贮液罐,开启自身循环阀门、启动输液泵,打开排水阀、取样阀排放,直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率一致,排放时间不少于 3min。
5.3.5钝化:先加入纯化水1000L,再加入化学纯的硝酸,配制成8 %浓度的酸液,在 50 - 60 ℃温度下自身循环 60min后从打入稀配,在配制过程中应穿戴好防护防护设备,以防止在操作过程中清洗液不慎溅到皮肤,对身体造成伤害。
5.3.6纯化水再冲洗:加入500L纯化水开启自身循环,时间不少于 1 5min ,打开过滤器输送阀将清洗液通过过滤器输送管道排尽。
提取液贮罐清洁标准操作规程
1.设备的残余物料清理→清洁设备主体→清洁设备分支管路。
2.从上到下、从内到外。
清洁方法及步骤
一.清洁规程(一)步骤及方法
1.药液输送完后,提取贮液罐规定位置挂放“待清洁”标识牌。
2.往清洁后提取罐注入清洗水,经袋式过滤器清洗提取罐至药液贮罐管路。
3.打开液位计的下排阀,排放管内残存药液。打开贮液罐顶部清洗阀,打开底部排污阀门,清洗至清洗水澄清无色。
2.操作过程中,各步操作均应小心谨慎,严防氢氧化钠溶液溅入眼内或皮肤上,如发生氢氧化钠溶液飞溅至眼内或皮肤处,应立即用大量流动清水反复冲洗,严重者立即就近送医院救治。
1.目的:制定CG-6000提取液贮罐清洁标准操作规程,使其清洁操作标准化、规范化,避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。
2.责任:操作工:按本标准操作规程进行清洁操作。
QA现场监控员、技术员:按照本标准操作规程监督清洁操作过程。
3.范围:本标准适用于CG-6000提取液贮罐清洁操作过程。
4.内容
本清洁程序包含二个要求不同的清洁操作过程。
三、操作结束后,经QA检查,合格后挂上“已清洁”清洁状态标识,并标明清洁人、清洁时间以及清洁有效时限。
去除前一次标识的方法
清洁工作结束,由QA检查合格后,取下前一批次生产状态标识牌。
已清洁设备最长保存时限
1.设备清洁后最多可保存7天。
2.若超过保存时限,应重复清洁,经QA检查合格后,方可使用。
保护已清洁设备在使用前免受污染的方法
操作间清洁后及时关门、上锁。
清洁工具的清洗、干燥及存放
清洁工具用完后按《一般区清洁工具清洁标准操作规程》处理并标识。
清洁后、使用前检查设备清洁状况的方法
1.清洁后的设备内外无药品残余物,无污渍,设备见本色,肉眼观察无不洁痕迹。
配制罐清洁SOP
修订记录Revisi ons Record1目的规范搪瓷配料罐的操作、清洁与消毒的操作,最大限度的降低发生污染与交叉污染的风险,同时确保人员的安全。
2适用范围本规程适用于搪瓷配料罐的使用、清洁和消毒。
3职责划分3.1生产部配制人员负责搪瓷配料罐的操作、清洁灭菌的操作,并及时记录;3.2生产部配制人员负责洗涤剂的配制以及配制记录的填写。
4定义与缩写4.1定义NA4.2缩写NA5操作规程5.1总则5.1.1清洁消毒程序:为先上后下,先零后整,先里后外,先清洁后消毒;5.1.2清洁消毒的人员要经过培训合格的配制操作人员;5.1.3每天使用前应检查一遍各连接管道的密封情况,以防止液体的泄露。
5.2搪瓷配料罐的操作:5.2.1配制操作:➢关闭物料阀,配料罐内注入规定体积纯化水,打开投料口,启动搅拌器进行搅拌,按照溶液配制操作规程向罐内投放原料,同时打开气阀,直至原料完全溶解,关闭气阀;➢在搅拌器搅拌的状态下加入Tween-20,然后注入纯化水进行定容;➢启动搅拌器搅拌60分钟,关闭搅拌器,打开取样口进行取样测量,测试合格,配制完成,待用。
5.2.2输送操作:➢用专用的管道将罐内溶液虹吸至专用桶内。
5.3清洁程序5.3.1清洁:5.3.1.1搪瓷配液罐的清洁:➢清洁时间:每次生产结束后➢清洁剂纯化水、饮用水➢清洁程序●打开搪瓷配料罐的所有下水阀门;●用饮用水冲洗配料罐外表面,直至外表面冲洗干净;●打开饮用水,对罐内进行喷淋清洗10分钟;●用纯化水冲洗10分钟;●排空所有的水,清洗完毕;5.4消毒程序5.4.1消毒时间每周一次5.4.2消毒剂75%酒精、0.1%苯扎溴铵每月交替使用5.4.3消毒操作用消毒剂使用无纺布擦拭各罐体的表面、管道。
5.4.4清洁消毒完成后,按照《标示管理规程》挂上设备的标示牌,填写清洁消毒记录。
5.5清洁效果评价:目检确认,设备表面应无擦拭后水迹5.6配液罐地槽的清洁与消毒:5.6.1配液罐地槽的清洁操作:➢清洁频率:使用当天下班前对配液罐地槽进行清洁➢清洁剂纯化水➢清洁工具毛刷➢清洁程序●清洁时用刷子蘸洗涤剂将地槽地面及贴地管道刷洗干净。
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3.5清洗方法:
3.5.1停用超过十四天开始使用前:
3.5.1.1用丝光毛巾沾纯化水擦洗外壁及上盖,至目视无污物。
3.5.2每批工作结束后、停产后再生产前、转产时清洁:
3.5.2.1用丝光毛巾沾纯化水擦洗外壁及上盖,至目视无污物。
3.5.2.2用丝光毛巾蘸纯化水擦洗内壁及上盖内侧,至目视无污物。
操作人
质检员
操作人
题目:料液桶的清洗操作规程
Cleaning Procedure for material barrel
登记号:
SOPPO-8575
页数
2/2
审核:职务:日期:
制定:职务:日期:
生效日期:
批准:职务:日期:
颁发部门:技术处
失效日期:
原登记号:
分发部门: 技术处QA车间
标题
5.清洁工具的清洗和存放
6.1清洗合格后,填写清洁记录。
负责人
质检员
操作人
4.5.2.1用绿色丝光毛巾沾纯化水擦洗外壁及上盖,至目视无污物。
4.5.2.2用黄色丝光毛巾蘸纯化水擦洗内壁及上盖内侧,至目视无污物。
4.5.2.3分别用绿色、黄色丝光毛巾蘸乙醇擦洗物料桶外壁和内壁,至目视无污物。
4.6清洗效果评价:“清洁”的定义为设备内外无可见污迹。
5.1按SOP PO<<清洁工具清洗规程>>对清洁工具进行清洗存放。
6.工作结束
正文
4.3清洁工具:黄色丝光毛巾、绿色丝光毛巾、塑料盆。
4.4清洗剂:乙醇、纯化水。
4.5清洗方法:
4.5.1停用超过三天开始使用前:
4.5.1.1用绿色丝光毛巾沾乙醇擦洗外壁及上盖,至目视无污物。
4.5.1.2用黄色丝光毛巾沾乙醇擦洗内壁及上盖内侧,至目视无污物。
4.5.2每批工作结束后、停产后再生产前、转产时清洁:
4.十万级洁净区物料桶清洗方法:
正文
制定料液桶的清洗方法,确保其清洁卫生。
适用于中试一车间料液桶的清洗。
3.1清洗清洁实施的频次及条件:
3.1.1停用超过十四天开始使用前(前清洁)。
3.1.2每批工作结束后、停产后再生产前、转产时清洗清洁(全清洁)。
3.2进行清洗的地点:水池。
3.3清洁工具:丝光毛巾、塑料盆。
3.5.2.3用丝光毛巾蘸乙醇擦洗物料桶外壁和内壁,至目视无污物。
3.6清洗效果评价:“清洁”的定义为设备内外无可见污迹。
4.1清洗清洁实施的频次及条件:
4.1.1停用超过三天开始使用前(前清洁)。
4.1.2每批工作结束后、停产后再生产前、转产时清洗清洁(全清洁)。
4.2进行清洗的地点:清洁间。
负责人
题目:料液桶的清洗操作规程
Cleaning Procedure for materቤተ መጻሕፍቲ ባይዱal barrel
登记号:
SOPPO-8575
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制定:职务:日期:
生效日期:
批准:职务:日期:
颁发部门:技术处
失效日期:
原登记号:
分发部门:车间 技术处QA
标题
1.目的
2.范围
3.控制区料液桶清洁程序