尼莫地平
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2
上海市高新技术企业 2002年底，国家人事部批准在海尼设立 企业博士后科研工作站。 2005.5 海尼药业通过国家计量体系认证（上海市第十五家， 上海医药行业第一家 ）。 2008年生产总值 6亿元 ，位列上海医药企业 前七位 。
3
液体车间：总建筑面积为6600m2，其中10万级净化面 积达220m2, 1万级净化面积达587m2。 生产能力：大容量注射剂2000万袋，小容量注射剂1亿 支。
19
注意事项
脑水肿及颅内压明显升高时使用尼莫地平注射 液应慎用。
那普利（依苏） 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）：氯沙坦（缓
宁），缬沙坦，厄贝沙坦（科苏）
7
产品简介
尼莫地平属双氢吡啶类钙通道阻滞剂，原 研药尼膜同（ Nimotop）注射液由德国拜尔
公司研制，于1985年4月上市，用于预防和治 疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺 血性神经损伤。
我国最早于1986年由中国医学科学院药 物研究所和山东新华制药厂研制成功，1989 年开始投放市场。
8
产品简介
我公司与2004年12月份正式进行 新品第一批试生产，与2005年1月投放 市场。
为了提升药品的品质，2005年6月 转至上海海尼生产。（海尼为进口线， 总部为国产线）
9
分子结构图
NO2
(H3C)2HCO2C
CO2CH2CH2OCH3
H3C N CH3 H
C21H26N2O7 418.45
10
作用机制
尼莫地平属双氢吡啶类钙通道阻滞剂，它
通过抑制钙离子进入细胞而抑制血管平滑肌细 胞的收缩。尼莫地平因具有较高的亲脂性而易 通过血脑屏障，从而对脑动脉有较强的作用。
尼莫地平通过对与钙通道有关的神经元受
体和脑血管受体的作用，保护神经元的功能，
改善脑供血，增加脑的缺血耐受力。
11
产品特点——双重功效
如果在使用尼莫地平注射液预防或治疗期间，出血灶 已经外科手术治疗，手术后继续应用本品输液治疗至 少5天。
15
用法用量
估计体重<70公斤或血压不稳定
最初2h，可按照0.5mg/h给药
如果耐受性良好尤其血压无明显下降时 2h后，剂量可增至1mg/h
估计... >70公斤的患者
宜从1mg/h开始
2小时后，如无不适 若患者发生不良反应
1
2001年，扬子江集团投资 3.5亿 元，成立上海海尼药业，公司位于 上海市南汇区周浦工业经济园，占地总面积约23万平方米，现有总建 筑面积7万多平方米。
主要产品：信坦（尼莫地平注射液）、兰迪（苯磺酸氨氯地平片）、 田力（转化糖电解质注射液）、雪苏（氯雷他定片）、海超（加替沙 星）、山苏（单硝酸异山梨酯胶囊）、伊疏（阿仑膦酸钠片）、加奇 （盐酸多奈哌齐胶囊）、器官保护液（即将上市）等。
17
注意事项
光线对尼莫地平在输液中的稳定性影响最大, 其 次是输液种类, 最后是温度,
使用尼莫地平输液时一定要避光，另外, 在20℃、避 光条件下, 尼莫地平输液均显酸性, 且pH 值较稳定 。
尼莫地平注射液在以下3 种溶媒中随着时间的延长，含 量均发生不同程度的下降。在0.9 %氯化钠注射液中 稳定性最好,葡萄糖氯化钠注射液次之，在 5 %葡萄糖
可增至2mg/h 应减小剂量或停止治疗
16
临床应用
“早期、足程、足量”---规范化使用尼莫地 平防治脑血管痉挛。
早期
蛛网膜下腔出血（SAH）一旦发生，尽早使用
足程
疗程时间：持续至少5-14天。
足量
体重<70公斤24mg/d，持续静滴1mg/h; 体重>70公斤48mg/d，持续静滴2mg/h
静脉输注治疗结束后，建议继续口服尼莫地平片7天， 每隔4小时服用一次（每次60mg，每日6次）。
14
用法用量
治疗期 治疗性用药
如果蛛网膜下腔出血后已经出现，血管痉挛引起的缺 血性神经功能损伤，治疗应尽早开始，并持续至少5 天，最长14天。
其后建议口服尼莫地平片7天，每隔4小时服用一次 （每次60mg，每日6次）。
灯检
微漏检漏仪：瑞士Wilcoo公司的最新设备， 检出率达100.0％；目前中国非PVC软袋包 装大输液行业仅此我们海尼采用微漏检漏仪。
4
德国格拉特公司 流化床喷雾干燥制粒机
固体车间：总建筑面积为61。 年设计生产能力：片剂2亿片、硬胶囊剂2亿粒、颗粒剂 1亿袋。
注射液中最不稳定。
尼莫地平注射液对低温、高温稳定性良好
18
注意事项
尼莫地平的“不相容性”
由于尼莫地平可被聚氯乙烯(PVC)吸收，所以在输 注尼莫地平时仅允许使用聚乙烯(PE)输液管。
尼莫地平在玻璃容器中浓度稳定，而PVC 材质的包 装袋对其影响较大,使其浓度迅速下降。
将其注射液经中心静脉插管用输液泵连续静脉输注, 也可用输液泵经三通阀与0.9 %氯化钠等溶媒，以 大致1∶4 的比例同时输注,从而避免PVC 材质输液 器对尼莫地平的吸附,保证疗效。
莫地平注射液加19毫升林格氏液)加温至与血液温
度相同后于手术中脑池滴注，尼莫地平稀释液配制
后必须立即使用。
13
用法用量
治疗期 预防性用药
静脉治疗应在出血后4天内开始，并在血管痉挛最大危 险期连续给药，例如持续到蛛网膜下腔出血后的1014天。
如果在预防性应用尼莫地平期间经外科手术去除了出 血原因，应继续静脉输注本品治疗，至少持续至术后 第5天。
降压作用。 抑制脑血管痉挛引起的脑组织缺血。
12
适应症
预防和治疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉 挛引起的缺血性神经损伤.
用法用量
静脉滴注给药： 临床用前取尼莫地平注射20ml
（4mg）注入500ml5%葡萄糖注射液或生理盐
水中，混合均匀后立即静滴。注意遮光，避免阳光
直射。
脑池滴注： 将新配制的尼莫地平稀释液(1毫升尼
德国菲特公司压片机 216000片/小时
德国MG-2公司胶囊充填机 14万粒/小时
5
信坦(尼莫地平注射液)
预防和治疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的 缺血性神经损伤.
6
抗高血压药分类
交感能神经抑制剂：富马酸比索洛尔，盐酸特拉 唑嗪
利尿降压药：氢氯噻嗪 β-受体阻滞剂：阿替洛尔 钙通道阻滞剂：硝苯地平，氨氯地平（兰迪） 血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)：卡托普利，依
上海市高新技术企业 2002年底，国家人事部批准在海尼设立 企业博士后科研工作站。 2005.5 海尼药业通过国家计量体系认证（上海市第十五家， 上海医药行业第一家 ）。 2008年生产总值 6亿元 ，位列上海医药企业 前七位 。
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液体车间：总建筑面积为6600m2，其中10万级净化面 积达220m2, 1万级净化面积达587m2。 生产能力：大容量注射剂2000万袋，小容量注射剂1亿 支。
19
注意事项
脑水肿及颅内压明显升高时使用尼莫地平注射 液应慎用。
那普利（依苏） 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）：氯沙坦（缓
宁），缬沙坦，厄贝沙坦（科苏）
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产品简介
尼莫地平属双氢吡啶类钙通道阻滞剂，原 研药尼膜同（ Nimotop）注射液由德国拜尔
公司研制，于1985年4月上市，用于预防和治 疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺 血性神经损伤。
我国最早于1986年由中国医学科学院药 物研究所和山东新华制药厂研制成功，1989 年开始投放市场。
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产品简介
我公司与2004年12月份正式进行 新品第一批试生产，与2005年1月投放 市场。
为了提升药品的品质，2005年6月 转至上海海尼生产。（海尼为进口线， 总部为国产线）
9
分子结构图
NO2
(H3C)2HCO2C
CO2CH2CH2OCH3
H3C N CH3 H
C21H26N2O7 418.45
10
作用机制
尼莫地平属双氢吡啶类钙通道阻滞剂，它
通过抑制钙离子进入细胞而抑制血管平滑肌细 胞的收缩。尼莫地平因具有较高的亲脂性而易 通过血脑屏障，从而对脑动脉有较强的作用。
尼莫地平通过对与钙通道有关的神经元受
体和脑血管受体的作用，保护神经元的功能，
改善脑供血，增加脑的缺血耐受力。
11
产品特点——双重功效
如果在使用尼莫地平注射液预防或治疗期间，出血灶 已经外科手术治疗，手术后继续应用本品输液治疗至 少5天。
15
用法用量
估计体重<70公斤或血压不稳定
最初2h，可按照0.5mg/h给药
如果耐受性良好尤其血压无明显下降时 2h后，剂量可增至1mg/h
估计... >70公斤的患者
宜从1mg/h开始
2小时后，如无不适 若患者发生不良反应
1
2001年，扬子江集团投资 3.5亿 元，成立上海海尼药业，公司位于 上海市南汇区周浦工业经济园，占地总面积约23万平方米，现有总建 筑面积7万多平方米。
主要产品：信坦（尼莫地平注射液）、兰迪（苯磺酸氨氯地平片）、 田力（转化糖电解质注射液）、雪苏（氯雷他定片）、海超（加替沙 星）、山苏（单硝酸异山梨酯胶囊）、伊疏（阿仑膦酸钠片）、加奇 （盐酸多奈哌齐胶囊）、器官保护液（即将上市）等。
17
注意事项
光线对尼莫地平在输液中的稳定性影响最大, 其 次是输液种类, 最后是温度,
使用尼莫地平输液时一定要避光，另外, 在20℃、避 光条件下, 尼莫地平输液均显酸性, 且pH 值较稳定 。
尼莫地平注射液在以下3 种溶媒中随着时间的延长，含 量均发生不同程度的下降。在0.9 %氯化钠注射液中 稳定性最好,葡萄糖氯化钠注射液次之，在 5 %葡萄糖
可增至2mg/h 应减小剂量或停止治疗
16
临床应用
“早期、足程、足量”---规范化使用尼莫地 平防治脑血管痉挛。
早期
蛛网膜下腔出血（SAH）一旦发生，尽早使用
足程
疗程时间：持续至少5-14天。
足量
体重<70公斤24mg/d，持续静滴1mg/h; 体重>70公斤48mg/d，持续静滴2mg/h
静脉输注治疗结束后，建议继续口服尼莫地平片7天， 每隔4小时服用一次（每次60mg，每日6次）。
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用法用量
治疗期 治疗性用药
如果蛛网膜下腔出血后已经出现，血管痉挛引起的缺 血性神经功能损伤，治疗应尽早开始，并持续至少5 天，最长14天。
其后建议口服尼莫地平片7天，每隔4小时服用一次 （每次60mg，每日6次）。
灯检
微漏检漏仪：瑞士Wilcoo公司的最新设备， 检出率达100.0％；目前中国非PVC软袋包 装大输液行业仅此我们海尼采用微漏检漏仪。
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德国格拉特公司 流化床喷雾干燥制粒机
固体车间：总建筑面积为61。 年设计生产能力：片剂2亿片、硬胶囊剂2亿粒、颗粒剂 1亿袋。
注射液中最不稳定。
尼莫地平注射液对低温、高温稳定性良好
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注意事项
尼莫地平的“不相容性”
由于尼莫地平可被聚氯乙烯(PVC)吸收，所以在输 注尼莫地平时仅允许使用聚乙烯(PE)输液管。
尼莫地平在玻璃容器中浓度稳定，而PVC 材质的包 装袋对其影响较大,使其浓度迅速下降。
将其注射液经中心静脉插管用输液泵连续静脉输注, 也可用输液泵经三通阀与0.9 %氯化钠等溶媒，以 大致1∶4 的比例同时输注,从而避免PVC 材质输液 器对尼莫地平的吸附,保证疗效。
莫地平注射液加19毫升林格氏液)加温至与血液温
度相同后于手术中脑池滴注，尼莫地平稀释液配制
后必须立即使用。
13
用法用量
治疗期 预防性用药
静脉治疗应在出血后4天内开始，并在血管痉挛最大危 险期连续给药，例如持续到蛛网膜下腔出血后的1014天。
如果在预防性应用尼莫地平期间经外科手术去除了出 血原因，应继续静脉输注本品治疗，至少持续至术后 第5天。
降压作用。 抑制脑血管痉挛引起的脑组织缺血。
12
适应症
预防和治疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉 挛引起的缺血性神经损伤.
用法用量
静脉滴注给药： 临床用前取尼莫地平注射20ml
（4mg）注入500ml5%葡萄糖注射液或生理盐
水中，混合均匀后立即静滴。注意遮光，避免阳光
直射。
脑池滴注： 将新配制的尼莫地平稀释液(1毫升尼
德国菲特公司压片机 216000片/小时
德国MG-2公司胶囊充填机 14万粒/小时
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信坦(尼莫地平注射液)
预防和治疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的 缺血性神经损伤.
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抗高血压药分类
交感能神经抑制剂：富马酸比索洛尔，盐酸特拉 唑嗪
利尿降压药：氢氯噻嗪 β-受体阻滞剂：阿替洛尔 钙通道阻滞剂：硝苯地平，氨氯地平（兰迪） 血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)：卡托普利，依