血糖仪发展简史
德康医疗:CGM连续血糖仪——血糖仪的变革者

提及的公司。
2013年8月6日证券研究报告|公司研究|医疗器械Alicia Z.DexCom, Inc. (NASDAQ:DXCM)The Best Glycemic Control Tool投资要点1.市场容量。
2012年全球糖尿病设备市场15-16b(美国大约6-7b),其中指血监测设备占比60%-70%(~10-11b,美国~4b),CGM占比5%(~300m,美国~230m),胰岛素注射和胰岛素泵分别占比10%-15%(~2b,美国~1b)。
CDC 2010年数据显示全美共有25.8m糖尿病患者,其中包括1.3m I型患者和24.5m II型患者(含7m未确诊病例),另有79m前期患者。
同样作为强化控制设备,胰岛素泵在I型病患的渗透率达到28%(400k患者),而CGM的渗透率仅为9%。
DXCM目标规划初步市场(很可能未来5年)渗透20%强化治疗I型患者,相当于260k患者(2012年的~4-5x),下⼀一步目标市场在此基础上进⼀一步渗透5%依赖胰岛素的II型患者和10%国际市场I型患者,相当于2.4m远期目标患者(2012年的~40x)。
管理层表示初步市场相当于5亿收入(2012年收入~5x)。
公司愿景使CGM成为所有胰岛素依赖糖尿病患者的标准治疗工具,甚至是所有糖尿病患者的标准治疗工具。
目前,公司产品精度和产品体验大幅领先竞争对手。
2.产品创新。
公司目前有若干标识(儿科、诊所、精度)、合作产品(Vibe、t:slim、GlucoClear II)、技术平台(Share、SweetSpot)等待FDA审批,同时在研发后代核心产品(G5、G6)。
儿科患者占到25%-30% I型病患,20-25%的内分泌科大夫同时诊治儿童,管理层预期公司明年儿童装机比重可从15%-20%提升至30%。
另外,公司将于年底向FDA申请11%精度标识,获批后升级G4算法并沿用至G5。
公司目前和Animas、Tandem两家泵公司合作SAP(结合动态监测的胰岛素泵)系统,并分别于今年初和年底向F D A申请,以对抗M e d t r o n i c Ve o系统(欧洲市场有售,F D A待批)。
poct发展史和概念

POCT发展史和概念1. 概念定义POCT(Point-of-Care Testing),即“床旁检测”,是指在患者就诊的地点进行的即时诊断和监测测试。
它是一种将临床实验室检测移至患者身边的方法,通过在病床、诊所、急救车、家庭等地进行测试,实现快速、准确、便捷的临床诊断和监测。
POCT的特点包括:•近距离:在患者就诊的地点进行测试,缩短了样本运输和处理的时间,提高了诊断速度。
•即时性:测试结果可以在短时间内得出,有助于快速做出诊断和治疗决策。
•简便性:POCT设备通常小巧便携,操作简单,不需要专业的实验室技术人员。
•准确性:POCT设备经过严格的质量控制和认证,测试结果准确可靠。
•多样性:POCT可以应用于多种临床领域,包括感染病诊断、心血管疾病监测、肿瘤标志物检测等。
2. POCT发展史POCT的发展可以追溯到20世纪50年代,随着科技进步和医疗需求的增加,POCT得到了广泛的应用和推广。
2.1 早期POCT20世纪50年代至70年代,POCT主要以尿液分析为主,如尿糖、尿蛋白、尿胆原等的检测。
这些测试方法简单、快速,可以在家庭或诊所中进行,为患者提供了更方便的诊断和治疗。
2.2 电子学和计算机技术的应用20世纪80年代,随着电子学和计算机技术的发展,POCT得到了进一步的推动和改进。
电子学和计算机技术的应用使得POCT设备更小巧、便携,测试结果更准确可靠。
此时,血糖仪成为了POCT的代表,广泛应用于糖尿病患者的自我监测。
2.3 生物传感器和纳米技术的发展20世纪90年代至今,生物传感器和纳米技术的发展为POCT带来了革命性的变化。
生物传感器通过将生物分子与传感器相结合,能够实现更高灵敏度和更快速的检测。
纳米技术的应用使得POCT设备更小型化、便携化,可以在更广泛的场景中使用。
2.4 互联网和移动技术的应用21世纪以来,随着互联网和移动技术的快速发展,POCT得到了进一步的推广和普及。
互联网的应用使得POCT设备可以与云端进行数据传输和远程监测,医生可以随时随地获取患者的测试结果。
便携式血糖监测仪器的研究与开发

便携式血糖监测仪器的研究与开发近年来,随着生活方式的改变和人口老龄化的趋势,糖尿病的患病率不断上升。
而血糖监测是糖尿病管理中非常重要的一环,特别是在日常生活中,便携式血糖监测仪已成为糖尿病患者不可或缺的伴侣。
便携式血糖监测仪可以帮助糖尿病患者随时随地监测血糖水平。
这种仪器不仅小巧轻便,而且使用方法简单,只需要在手指上取一滴血液,放到试纸上,就能得到准确的血糖浓度值。
便携式血糖监测仪不仅方便了患者的日常管理,而且也为医生提供了更多的血糖数据,以帮助更好地调整糖尿病治疗方案。
便携式血糖监测仪的研发也成为当今医疗器械行业的热点之一,各大生产商纷纷推出了各式各样的产品。
其中,目前比较流行的几种监测仪主要分为两类:一类是传统的采用电化学法进行测量的血糖监测仪,另一类则是光学法血糖监测仪。
传统的血糖监测仪需要使用试纸进行检测,这种试纸是由一种叫做葡萄糖氧化酶的酵素和一种能够检测光学信号的电极组成的。
通过将血液滴在试纸上,酵素就会催化血液中的葡萄糖向氧化物转化,产生电子。
接下来,电极便会通过血液中的氧化源来测量血糖浓度。
这种仪器的优点是操作简单,价格比较低廉,可以解决糖尿病患者抽血痛苦的问题。
同时,随着科技的不断进步,传统血糖监测仪也在不断优化和改进,如将测量时间缩短到5秒钟以内。
而光学法血糖监测仪则是一种全新的血糖监测技术,其原理是通过红外光的吸收来衡量血液中葡萄糖的浓度。
这种仪器无需采用试纸,也无需抽血,仅需在皮肤上放置一根微型探头,即可进行血糖的监测。
该技术的优势在于可以随时连续监测血糖值,而且对皮肤伤害较小,不会给糖尿病患者带来疼痛感。
随着新技术的不断发展,相信光学法血糖监测仪也将越来越得到人们的青睐。
当然,任何一种新技术都有其发展的瓶颈。
在便携式血糖检测仪的研究中,一个重要的问题就是如何提高测量精度。
目前,血糖浓度低于5.6mmol/L的情况,目前多数血糖监测仪都存在一定的误差,这给日常生活的糖尿病管理带来了一定的困扰。
血糖发展历程
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血糖发展历程血糖发展历程可以追溯到19世纪初。
当时,人们开始认识到血糖是身体正常功能所必需的重要能源,从而引起了对血糖的研究兴趣。
在接下来的几十年里,科学家们不断努力,以了解血糖是如何被产生、调控和利用的。
最早的研究着重于血糖在人体消化过程中的角色,以及胰岛素在血糖调节中的重要性。
到了20世纪中期,对血糖代谢的研究取得了重大突破。
首先,胰岛素的发现和研究为了解血糖调节提供了重要的线索。
胰岛素是一种由胰腺分泌的激素,它在血糖调节中起着至关重要的作用。
随着对胰岛素的进一步研究,人们逐渐了解到胰岛素与糖尿病之间的关系。
糖尿病是一种慢性代谢紊乱疾病,主要特征是血糖水平异常升高。
这一发现引起了广泛的兴趣和研究,人们开始努力寻找治疗糖尿病的方法。
在20世纪后半叶,胰岛素的合成和治疗糖尿病的方法取得了显著进展。
科学家们成功地合成了胰岛素,并开始将其用于糖尿病治疗。
这一突破为糖尿病患者提供了一种有效的治疗方法,极大地改善了他们的生活质量。
随着对糖尿病治疗的研究和实践的不断深入,人们也开始关注血糖监测技术的发展。
最早的血糖监测方法是通过采集患者的血液样本并进行化学分析来获取血糖数据。
然而,这种方法不仅痛苦,而且不方便。
于是,科学家们开始致力于开发非侵入式的血糖监测技术。
近年来,随着生物传感器、无线通信和计算机技术的不断发展,血糖监测技术取得了巨大的突破。
现在,人们可以选择使用无创的血糖监测设备,如穿戴式传感器和连续血糖监测仪,以检测和监控血糖水平。
这些设备不仅方便患者使用,而且可以提供实时准确的血糖数据,帮助患者和医生更好地管理糖尿病。
总之,血糖发展历程经历了长期的研究和实践,从对血糖的基础认识到胰岛素的发现和合成,再到糖尿病治疗和血糖监测技术的不断进步。
这些进展使得糖尿病患者能够更好地管理血糖,提高生活质量。
血糖仪市场调研报告
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血糖仪市场调研报告一、市场概览血糖仪是用于测量人体血液中血糖含量的一种设备,被广泛应用于糖尿病患者的日常管理。
随着糖尿病患者数量的增加,血糖仪市场也在不断扩大。
本文将对全球血糖仪市场进行调研,分析其市场规模、发展趋势以及市场主要参与者。
二、市场规模根据市场调研数据显示,当前全球血糖仪市场规模已达到X亿美元,并在未来几年持续增长的趋势。
糖尿病患者数量的增加,血糖监测的重要性逐渐被认识,这推动了血糖仪市场的增长。
三、市场发展趋势1. 技术智能化:在市场调研中发现,越来越多的血糖仪产品具备智能化功能,如互联网连接、数据存储和分析等。
这些智能功能使得血糖管理更加便利和迅捷,大大提升了血糖仪的价值和市场竞争力。
2. 运营模式创新:市场调研表明,一些血糖仪公司开始尝试以“设备+服务”模式为用户提供全方位的健康管理服务。
通过提供定期的血糖监测报告、营养建议和健康指导,公司能够提高用户粘性并增加用户对产品的依赖度。
3. 不断完善产品性能:血糖仪市场竞争激烈,为了在市场中立于不败之地,各大厂商不断努力提高产品性能。
如提高测量准确性、减少疼痛感以及快速的测量速度等,这些技术突破不仅提升了产品竞争力,也提高了用户体验。
四、市场主要参与者在市场调研中,发现全球血糖仪市场的竞争格局已逐渐形成。
以下是一些市场主要参与者:1. 罗氏公司:作为全球血糖仪市场的领导者之一,罗氏公司的产品以准确度高、稳定性好、使用简单等特点著称。
2. 亚当公司:亚当公司作为国内知名血糖仪生产商,其产品在国内市场占有较大份额。
3. 强生公司:强生公司的血糖仪产品以高性价比著称,深受广大糖尿病患者的喜爱。
4. 塞莱斯公司:塞莱斯公司在市场调研中表现出色,其产品不仅性能优异,且具备良好的服务体系,深得用户信任和青睐。
五、市场机遇与挑战血糖仪市场的发展既有机遇也面临挑战。
市场调研发现,随着全球糖尿病患者数量的增加,血糖仪市场仍然存在较大的增长空间和机会。
血糖测定仪原理
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血糖测定仪原理
血糖测定仪(血糖仪)是一种用于测量人体血液中葡萄糖浓度的设备。
其工作原理是基于电化学或光学测量技术。
电化学血糖仪的工作原理是通过在电极上施加电压,将葡萄糖氧化成葡萄糖酸和电子。
通过测量电极上电子的流动情况,就可以间接地得出葡萄糖浓度。
电化学血糖仪通常由三个电极组成:工作电极、对比电极和参比电极。
工作电极用于催化葡萄糖的氧化反应,对比电极用于测量电流的大小,参比电极用于提供一个稳定的基准电位。
光学血糖仪的工作原理是利用葡萄糖分子与特定试剂的反应,产生可见光的变化。
通常,一部光学血糖仪由两个主要部分组成:一束光源和一个光电传感器。
光源会射出一束光线穿过样本中的血液,并被光电传感器接收。
葡萄糖的存在会改变光线的吸收或散射特性,从而引起光电传感器输出信号的变化。
通过测量输出信号的强度,可以推断出血液中葡萄糖的浓度。
无论是电化学血糖仪还是光学血糖仪,都需要事先校准,即通过对已知血糖浓度样本的测量来建立一个测量结果与血糖浓度之间的关系模型。
校准过程是确保血糖仪准确性的关键。
血糖仪通常配备了一个显示屏,可以直接显示测量结果,并且可以将测量结果存储在内部存储器或连接到电脑或智能手机等设备上进行进一步分析和管理。
血糖仪的使用简便快捷,能够提供及时的血糖监测结果,对于糖尿病患者的日常血糖控制非常重要。
然而,由于个体差异和
外界因素的影响,血糖仪并非绝对准确,使用时仍需要结合临床判断,并定期进行校准和维护。
如果测量结果与自身感觉或其他测量方式有明显差异,应及时咨询医生。
20个医疗器械基础常识

20个医疗器械基础常识1.如何区分药品与含有药物成份的医疗器械?(1)对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按药品管理。
(2)对于产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的(如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等),按医疗器械管理。
(3)含抗菌、消炎药品的创口贴按药品管理。
(4)中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂,按药品管理。
2.我国对医疗器械产品生产实行什么样的管理制度?我国对医疗器械实行产品生产注册制度。
生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
3.经营医疗器械产品需具备什么资格?开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。
4.医疗器械广告应符合什么要求?医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。
医疗器械广告的内容应当以国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的使用说明书为准。
5.医疗器械上市前需要经过临床试验吗?医疗器械的临床试验分为医疗器械临床试用和医疗器械临床验证。
对市场上尚未出现过,安全性、有效性有待确认的医疗器械,在批准上市前需要进行医疗器械临床试用研究。
对同类产品已上市,其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械,在批准上市前需要进行医疗器械临床验证研究。
6.购买医疗器械产品要查验哪六证?(1)《医疗器械生产企业许可证》(二、三类医疗器械生产企业);(2)《医疗器械产品注册证》;(3)经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》(指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业);(4)产品合格证;(5)3C认证证书(凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械设备,应有3C认证证书及标志);(6)EMC证书(指医用电器设备)。
上帝给我们身体的“预言机”——血糖仪的发展史

待 1 钟 后用 水 冲洗 去 除 红细 胞 , 分
18 年推 出 了G u o e eH 带有 96 lcm tr 和
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申请 的专 利 视 为 血 糖 仪 诞 生 的标
志 ,但 实 际 上 早 在 1 6 年 就 已经 95
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耳 公 司 下 属 的A e 美 国 公 司 就 已 mS 经 发 明 了一 种 可 以测 量 血 糖 的产
品 , 名 为D x r s i ,这 种 产 品 eto tX
民 币约4 0 元 。 1 7 年9 1 目, 1O 91 月 4
第 二 代 血 糖 仪 这 个
时代更大的意义在于除了Ae 公司 ms
以外 ,血糖 仪市 场有 了更多 的参与 者 ,可 以说 从A e 公 司的一 枝独秀 ms
在 该 血 糖 仪 上 市 的 第 2 , 它 获 年 得 了 美 国 的 专 利 , 专 利 号 u s . . P t n 3 6 58 5 a e t , 0 , 1 。尽管 实现 了历 史性 的突破 ,但是第 一代 血糖 仪对 于病人来 说使 用过程 仍然 是非 常繁
血糖仪 原理

血糖仪原理
血糖仪是一种用来测量血液中葡萄糖含量的电子设备。
它是由一个用于采集血液样本的测试带以及一个读取和显示结果的仪器组成。
血糖仪的工作原理是基于电化学检测技术。
在测试带上,有一层用于将血液样本吸收的化学反应性涂层。
当血液样本被吸收后,其中的葡萄糖会与涂层上的酶催化剂发生化学反应。
这个反应会产生一种电流,其强度与血液中葡萄糖的浓度成正比。
测试带上的电流被传输到仪器中的一个电化学传感器中。
电化学传感器能够测量电流的强度,并将其转换为对应的血糖浓度。
仪器上的显示屏会显示测量结果。
一些血糖仪还具有数据存储功能,可以记录多个测量结果以便用户跟踪血糖水平的变化。
为了确保血糖仪的准确性,用户需要按照说明书的要求正确使用仪器和测试带,并遵循正确的血液取样方法。
还需要定期校准血糖仪,以及进行内部和外部质量控制来验证仪器的准确性。
总的来说,血糖仪通过测量血液中的葡萄糖含量来帮助糖尿病患者监测血糖水平。
它使用电化学检测技术,并通过化学反应将血糖转换为电流信号,最终显示出血糖浓度。
准确使用和维护血糖仪是确保测量结果准确的关键。
血糖仪的工作原理

血糖仪的工作原理1. 简介血糖仪是一种可以测量人体血液中葡萄糖水平的设备。
它常用于糖尿病患者自我监测血糖水平,以便调整饮食和药物治疗。
血糖仪的工作原理基于电化学传感技术,可以快速、准确地测量血糖。
2. 电化学传感技术电化学传感技术是血糖仪实现测量的基本原理。
该技术通过测量在电极表面发生的电荷转移过程来获得待测物(葡萄糖)的浓度信息。
3. 血糖测试带原理血糖测试带是血糖仪完成测量的关键部件。
血糖测试带通常由三个主要部分组成:血糖反应层、探针和血糖测量电路。
3.1 血糖反应层血糖反应层位于测试带的最上方,用于将待测的血液与试剂进行反应。
该层含有一种叫做葡萄糖氧化酶(GOD)的酶,它可以将葡萄糖氧化成葡萄糖酸。
血糖反应层还含有一种叫做二氧化钴的物质,它可以提供测量血糖所需的电子传递介质。
3.2 探针探针是血糖测试带上的一个小电极,用于接触血液和血糖反应层。
当待测血液通过探针时,反应层中的葡萄糖氧化酶将葡萄糖氧化成葡萄糖酸。
3.3 血糖测量电路血糖测量电路是连接到探针的电路部分,用于测量电极表面的电流或电压信号。
该电路会测量血液中生成的葡萄糖酸所产生的电流或电压变化,并将其转换为血糖浓度。
4. 工作过程血糖仪的工作过程可以分为如下几个步骤:准备、取样、检测和显示。
4.1 准备在使用血糖仪之前,用户需要确保设备已经安装了新的血糖测试带,并确认设备的电源充足。
4.2 取样用户需要使用一个精确的针头刺破皮肤,以获取一滴血液样本。
这可以通过在手指尖上使用一个针尖良好的血糖检测针头(Lancet)来实现。
4.3 检测用户将获取的血液样本应用于血糖测试带的探针上,等待一定的反应时间。
在反应时间内,血糖反应层中的葡萄糖氧化酶会将葡萄糖氧化成葡萄糖酸,并产生电流或电压信号。
血糖测量电路会测量这个信号,并根据预先设定的算法计算血糖浓度。
4.4 显示血糖仪将测量得到的血糖浓度显示在设备的屏幕上。
用户可以通过观察屏幕上的数字来了解自己的血糖水平。
血糖监测的历史和发展

血糖试纸
酶!
血糖试纸
• 1.葡萄糖氧化酶 :将血样中的葡萄糖氧化成葡萄糖酸,并在氧气 参与下将葡萄糖氧化释放的电子呈递到电极上,通过电子数量 (电流)来反应血液中葡萄糖含量 • 2.葡萄糖脱氢酶(PQQ):将葡萄糖氧化成葡萄糖内脂,再进行 电子传递
• 3.葡萄糖脱氢酶(FAD)
最新研究
• 手机血糖仪 • 动态血糖监测(CGM)
•
检测反应过程中试条的颜色变化来反 应血糖值的,通过酶与葡萄糖的反应产生 的中间物(带颜色物质),运用检测器检 测试纸反射面的反射光的强度,将这些反 射光的强度,转化成葡萄糖浓度。
采用检测反应过程中产生的电流信号 的原理来反应血糖值,酶与葡萄糖反应产 生的电子通过电流记数设施,读取电子的 数量,再转化成葡萄糖浓度读数
发展简史
• 4. 第三代:比色血糖仪,于1987年研制推出,不需擦血,操作方便。
• 5. 第四代:电化学法血糖仪,于1986年推出,随后电化学法取代了 比色法。电化学法血糖仪体积小,方便,反应时间短。 • 6. 第五代:多部位采血血糖仪,可以在上臂、前臂、大腿、小腿、 手掌等部位采血,仅需0.3微升。鼓励患者更多检测血糖,减少并发 症,节省费用。
• 无创血糖监测
谢谢!
———by 陈阳(36526)
发 展 简 史
反 应 原 理
血 糖 试 纸
最 新 研 究
发展简史
1. 血糖仪的发明者为汤姆-克莱曼斯,他于1966年开始研究血糖 仪 1968年开发出几台血糖仪的模型 但是使用过程是非常烦琐的———在试纸上滴加血样,需要等 一分钟后用水冲洗以去除红细胞,再将试纸插入机器以读取结果 2. 第一代:水洗血糖仪,于1979年推出,在试纸上滴血,一分钟后用 水洗去红细胞,再将试纸插入仪器内,以读取结果,比较烦琐。 3. 第二代:擦血式血糖仪,于1980年推出,血样与试纸反应后将试 纸上的血细胞轻轻擦去就可以读数了,反应时间短,结果准确。1986 年推出了带有记忆功能的血糖仪。
血糖仪仪器的原理

血糖仪仪器的原理血糖仪是一种测量人体血糖水平的仪器。
它是通过测量血液中的葡萄糖浓度来判断一个人的血糖水平是否正常。
现代血糖仪通常使用电化学传感技术来测量血液样本中的葡萄糖浓度。
下面将详细介绍血糖仪的原理。
血糖仪主要由电极、电化学传感器、电路板和显示屏等组成。
它们共同配合工作来实现血糖水平的测量。
首先,仪器需要取得血液样本。
现代血糖仪一般使用血液采样笔或者针头来进行采样。
这些工具能够帮助使用者在指尖等部位获得一小滴血液样本。
接下来,该血液样本被送入电化学传感器中进行检测。
电化学传感器主要由两个电极组成:工作电极和参比电极。
工作电极通过一种膜层接触到血液样本中的葡萄糖分子。
葡萄糖分子会与工作电极上的酶发生反应,产生电流。
该电流的大小与葡萄糖的浓度成正比。
参比电极主要用来提供一个稳定的电势,以保证测量的准确性。
参比电极电流的稳定性非常重要,因为它实际上是用来校正工作电极的电流的。
工作电极和参比电极之间的电流差异会被传输到电路板上处理。
电路板中有一个微处理器,它将读取电流信号并进行处理,将其转化为一个具体的血糖浓度值。
最后,血糖浓度值将在仪器的显示屏上显示出来。
用户可以根据这个数值来判断自己的血糖水平。
总的来说,血糖仪通过测量血液中的葡萄糖浓度来判断一个人的血糖水平是否正常。
它主要依赖于电化学传感技术来实现测量。
通过工作电极和参比电极的电流差异以及电路板的处理,血糖仪可以将电流信号转化为具体的血糖浓度值,并通过显示屏展示给使用者。
血糖仪的原理在不断的改进和创新中,以提高测量的准确性和稳定性。
较新的技术也可以实现无痛采集血液样本,使使用者的体验更加舒适。
血糖仪的发展对于糖尿病患者的管理和健康状况控制非常重要,帮助他们及时监测和调整自己的血糖水平。
血糖监测技术的发展与应用

血糖监测技术的发展与应用随着现代医疗技术的进步和人们对健康意识的提高,血糖监测技术正日益受到广泛关注和应用。
血糖监测技术是指通过测量人体血液中的血糖水平,以帮助患者及时掌握自身糖尿病的管理情况。
本文将介绍血糖监测技术的发展历程和应用现状。
一、血糖监测技术的发展历程血糖监测技术自问世以来,经历了无线电测量、光学测量、电化学测量等不同阶段的发展。
最早的血糖监测技术采用无线电测量,通过无线电波测量血液中的葡萄糖含量。
然而,这种技术存在测量不准确、操作复杂等问题,限制了其在临床应用中的推广。
随着光学测量技术的逐渐成熟,人们开始探索利用激光或红外线等光学原理来测量血液中的血糖水平。
光学测量技术具有测量准确、操作简便等特点,但受到光线干扰等因素的影响较大,限制了其在实际应用中的推广和普及。
近年来,电化学测量技术的出现使得血糖监测技术取得了突破性的进展。
电化学测量技术基于电化学传感器,通过测量电流或电压的变化来反映血液中的血糖含量。
该技术具有测量准确、实时性强、操作简便等优点,成为目前血糖监测技术的主要应用方式。
二、血糖监测技术的应用现状1. 家用血糖仪家用血糖仪是一种便携式的血糖监测设备,广泛应用于糖尿病患者的日常血糖监测中。
家用血糖仪通过采集患者的血液样本,使用电化学传感器进行血糖测量,然后将测量结果显示在仪器的屏幕上。
患者可以根据测量结果,及时调整饮食和药物的使用,以保持血糖水平的稳定。
2. 连续血糖监测系统连续血糖监测系统是一种能够实时、连续监测血糖水平的设备,主要适用于糖尿病患者的长期监测。
该系统由一个小型的感应器插入患者的皮下组织,通过电化学传感器实时监测血糖水平,并将数据传输到一个便携式的接收器上进行显示和储存。
患者可以通过接收器随时了解自己的血糖情况,同时可以将数据上传到医生的电脑上,以便进行更加详细的分析和评估。
3. 智能手机应用程序随着智能手机的普及,越来越多的血糖监测应用程序也开始出现。
血糖仪原理及发展史
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血糖仪发展史临床一班彭睿1410301118摘要:随着时代的发展与医学技术的不断提高,血糖仪也也在不断进步,改进用户体验并提高卫生标准。
本文按照时间的先后顺序介绍了各种血糖仪,并预测了血糖仪的进化方向。
关键词:血糖仪发展进步血糖仪的发明者为汤姆-克莱曼斯(Tom Clemens)。
他于1966年开始研究血糖仪,1968年首先开发出了几台血糖仪的模型并于当年的四月份申请专利。
此测量血糖的仪器为Ames Reflectnce Meter由Ames(拜尔)公司生产。
当时的价格折合人民币大约4100元(折合495美元)第一代血糖仪:水洗式血糖仪使用方法类似于Ph试纸;将患者一滴血滴在该试纸上,一分钟之后洗掉血迹,拿比色卡进行对照比色,读出数值。
这种血糖仪反应后需排除血样,一面干扰比色或者因红细胞渗透到基底而使反应物流失,之后出现了改良版本,即纸片上涂上一层乙基纤维素或者在酶上加上一层防水层,部分解决了问题。
但是当颜色介于两种之间时并不能准确度数,因此误差较大。
第一台真正商业化的血糖仪——Dextrometer是由Ames公司于1979年推出的,售价为人民币3200元(USD400)。
对于病人来说第一代血糖仪的使用过程是非常烦琐的,首先在试纸上滴加血样,需要等一分钟后用水冲洗试纸以去除红细胞,再将试纸插入机器以读取结果。
1970年,Ames公司意识到Dextrostix难用,就将其改进为反射测光仪,将反射光送到光电管上,通过可以摇摆的指针读出数据。
1971年,他们获得了美国批发的第一个血糖仪专利,发明人是Ames公司的汤姆·克莱曼斯(Tom Clemens)。
上世纪70年代,血糖仪仅在医院使用,长约25厘米,需要连接电源。
1980年前后,血糖仪才开始进入糖尿病患者家庭。
第一位个人购买者叫做迪克·伯恩斯坦(Dick Bernstein),是一位美国工程师,他自青少年时代起就患有一型糖尿病,常常一个月内要住院治疗一两次,不是因为酮酸中毒就是因为血糖过低或二者皆有,病情自己完全无法控制。
血糖仪生产工艺流程
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血糖仪生产工艺流程血糖仪是一种用于测量人体血糖水平的医疗设备。
它通过采集血液样本,并利用化学方法和电子技术来测定血液中的葡萄糖浓度。
血糖仪的生产工艺流程可以分为以下几个步骤。
血糖仪的生产需要进行产品设计和研发。
设计师根据市场需求和用户反馈,确定血糖仪的功能和外观设计。
研发团队则负责开发血糖仪的硬件和软件,以确保其准确性和稳定性。
接下来,需要进行原材料的采购和准备。
血糖仪的制造需要使用各种零部件和材料,如传感器、芯片、电子元件、塑料外壳等。
生产厂商会选择合适的供应商,并与他们建立稳定的合作关系,以确保原材料的质量和供应的稳定性。
然后,进行生产制造。
血糖仪的生产通常采用自动化生产线来完成。
首先,各个零部件会先进行加工和组装,然后在流水线上进行装配。
装配过程中,需要对各个部件进行质量检测和测试,以确保其符合标准要求。
最后,血糖仪会进行总装和包装,以便于运输和销售。
在生产过程中,质量控制非常重要。
生产厂商会建立严格的质量管理体系,对每个环节进行监控和检测。
例如,在传感器的生产过程中,需要进行精密的制造和校准,以确保其测量结果的准确性。
同时,生产厂商还会进行抽样检验,对成品进行全面的检测和评估,以确保产品达到质量标准。
除了生产制造,血糖仪的生产还需要进行售后服务和市场推广。
生产厂商会建立售后服务团队,负责产品的维修和保养。
同时,他们还会与医院、药店等合作伙伴进行市场推广,以提高产品的知名度和销售量。
总结起来,血糖仪的生产工艺流程包括产品设计和研发、原材料采购和准备、生产制造、质量控制、售后服务和市场推广等步骤。
通过严格的管理和控制,生产厂商能够生产出高质量的血糖仪,为人们的健康提供有力支持。
梅特勒发展史简述
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梅特勒发展史简述
梅特勒是全球领先的计量仪器和解决方案供应商,成立于1945年,总部位于瑞士。
公司主要业务包括制造和销售各种计量仪器、软件和解决方案,以及提供相关的服务和培训。
梅特勒的发展历程可以分为以下几个阶段:
1. 初创阶段(1945-1950年):梅特勒成立于1945年,主要生产和销售各种精密测量仪器,如电桥、微量电压计等。
2. 扩张阶段(1950-1970年):在20世纪50年代后期,梅特勒开始进军全球市场,并扩展了其产品线,生产并销售更广泛的计量仪器和解决方案。
3. 多元化阶段(1970-1990年):在20世纪70年代,梅特勒开始进一步多元化其产品线,将其业务扩展到了工业、实验室、医疗、环境和食品行业等领域。
4. 全球化阶段(1990年至今):在20世纪90年代,梅特勒继续加强其在全球市场的地位,并通过收购和合并等方式扩大其业务范围。
如今,梅特勒已经成为全球领先的计量仪器和解决方案供应商之一。
总的来说,梅特勒在其发展历程中一直保持着不断创新和发展的态势,不断扩大其产品线和业务范围,并不断完善其解决方案和相关服务,以满足不同行业和客户的需求。
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血糖仪十大品牌
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秉持以最好的质量,制作出最精细的瑞特检测试纸, 以供瑞特血糖仪系列进行做测式,无导线的设计, 使糖尿病患者仅需以微量采血,即能以误差最小的 精确数值测出血糖值,体贴用心的设计,只要一插 入瑞特检测试纸即可马上进行血糖测试。独特的测 试座结合校正码,使用者毋须做再次手动设定,方 便糖尿病使用者操作。
爱科来国际贸易(上海)有限公司是爱科来株式会 社(原日本京都第一科学)在中国的全资子公司, 主要负责爱科来产品在中国的销售活动。爱科来株 式会社是日本京都血糖仪的生产厂家。原名京都第 一科学,成立于1960年,主要生产糖尿病相关产 品和检测分析仪以及试剂,现更名为爱科来株式会 社。早在1967年,公司研制出了世界上第一台血 糖仪,近40年的开发历程,我们力求创造精益求精 的产品。新款GT-1810血糖仪有着时尚的设计, 简便的测试过程,精准的技术支持,能为中国客户 提供更完美,更满意的服务。
各种品牌血糖仪的功能及参数都有所差异,目 前还没有哪一款血糖仪在所有功能和参数上相对完 全超越其他品牌的血糖仪,因此哪个牌子的血糖仪 好这个问题很难得到正确的答案。那么常家用血糖 仪十大品牌有哪些?本文将为您列举家用血糖仪的 十大品牌。
自1933年5月10日创业至今的75年中,通过不断 创造新的社会需求,欧姆龙集团已经发展成为全球 知名的自动化控制及电子设备制造厂商,掌握着世 界领先的传感与控制核心技术。截止到2008年度, 欧姆龙集团已经拥有员工32,583人(2009年4月), 全球营业额近6,272亿日元。产品品种达几十万种, 涉及工业自动化控制系统、电子元器件、汽车电子、 社会系统以及健康医疗设备等广泛领域。欧姆龙血 糖仪型号:欧姆龙提供用于糖尿 病监测的血糖检测仪及其他检测系列产品,以帮助 患者控制疾病。从设计出世界上第一台便携式血糖 仪,到推出了一个又一个具有里程碑意义的新产品, 罗氏诊断始终将满足糖尿病监测的不同需要放在首 位。罗氏血糖仪型号:罗氏活力型、罗氏优越型、 罗氏卓越型、罗氏整合型 。
poct行业的发展历程
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poct行业的发展历程POCT(Point-of-Care Testing)即现场快速检测技术,是指在患者身边、病床旁或社区等非传统实验室环境中进行的快速诊断和监测技术。
POCT行业的发展历程可以追溯至上世纪60年代,以下将分为三个阶段进行介绍。
第一阶段:20世纪60年代至80年代初,POCT行业处于起步阶段。
当时的POCT技术主要包括尿液分析、血糖检测和孕妇筛查等常规检测项目。
这些检测项目主要基于尿液或者血液的化学反应原理,使用起来比较简单,适用于在临床诊断环节中进行简单初步的检测。
然而,由于技术限制、设备体积庞大、价格昂贵以及结果不稳定等问题,POCT技术的发展受到了一定程度的制约。
第二阶段:80年代中期至21世纪初,POCT行业进入了快速发展期。
这一时期,随着微电子技术的进步、传感器技术的发展和分子生物学的应用,POCT技术迎来了重大突破。
研发出了更加精密、准确、快速的POCT仪器,并且实现了多种检测项目的扩展,如心肌酶、D-二聚体、凝血功能和肿瘤标志物等。
同时,随着POCT技术的不断成熟,设备越来越小型化,成本也逐渐降低,使得POCT技术逐渐应用于社区诊所、急救车、野战医疗和家庭医疗等多个领域。
第三阶段:21世纪初至今,POCT行业进入了快速增长期。
在这个阶段,POCT行业受益于新一代的计算机、互联网和移动通信技术的快速发展。
通过将传感器技术与微型化、集成化以及通信技术相结合,POCT设备可以实现与移动设备的联接,从而实现数据的快速传输和实时监测。
这一技术的发展使得POCT技术更加便捷和智能化。
此外,在这一阶段,POCT行业也呈现出多元化发展的趋势,不仅包括生物化学、免疫学、基因学等传统领域,还涉及到检测领域的多个新兴技术,如微流控、纳米技术等。
总的来说,POCT行业经历了起步阶段、快速发展期和快速增长期三个阶段。
随着技术的不断进步和应用范围的不断扩展,POCT技术在提高临床诊断效率、改善医疗服务质量以及降低医疗成本等方面发挥着越来越重要的作用,如今已成为现代医疗体系中不可或缺的重要组成部分。
血糖仪的工作原理
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血糖仪的工作原理
血糖仪的工作原理是通过测量人体血液中的葡萄糖含量来检测血糖水平。
一般来说,血糖仪由以下几个部分组成:
1. 基础部分:包括一个电源、一个处理器和一个显示屏。
电源提供电能,处理器负责处理测量数据,显示屏则显示测量结果。
2. 测试部分:血糖仪通常使用电化学方法来测量血糖水平。
在测试部分,有一个测试试纸,试纸上涂有特殊的葡萄糖酶。
当试纸与血液接触时,葡萄糖酶会与血液中的葡萄糖反应。
3. 电化学传感器:电化学传感器是测量血糖水平的核心部件。
它由一个银电极和一个工作电极组成。
在测试过程中,葡萄糖酶会将葡萄糖分解成葡萄糖酸,并产生一些氧化还原反应。
4. 电化学反应:在电化学传感器中,葡萄糖酸与银电极发生氧化反应,产生电流;同时,银电极提供的电流使工作电极上产生正电荷。
5. 电流测量:通过测量产生的电流大小,血糖仪可以计算出葡萄糖的浓度,并显示在屏幕上。
总的来说,血糖仪利用葡萄糖酶与血液中的葡萄糖反应产生电流,然后测量这个电流的大小,从而确定血糖水平的高低。
血糖仪的规范使用
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。 医护人员手消毒,皮肤破损时建议戴手
套。
血糖检测操作规范流程
(二)血糖检测。 1.用75%乙醇擦拭采血部位,待干后进
行皮肤穿刺。 2.采血部位通常采用指尖、足跟两侧(
婴儿)等末梢毛细血管全血,水肿或感染 的部位不宜采血。 3.皮肤穿刺后,弃去第一滴血液,将第 二滴血液置于试纸上指定区域。
贮存、维护和保养规程
1、用沾有清水的棉签清洁血糖仪的外表面 。如有需要,请蘸用含氯消毒液擦拭血糖 仪,然后再蘸用清水清洁并除去所有残留 液。
2、避免使用含有酒精的消毒液清洗血糖仪 。
3、将血糖仪彻底晾干。
贮存、维护和保养规程
4、没有擦除残留的漂白液将导致出现错误 信息或是测量结果偏高。
便携式血糖仪工作原理
光电比色法血糖仪 是通过试纸上的酶与血样
中的葡萄糖反应,产生的中间 物(带颜色物质),血糖仪向 试纸发射光束,并接收试纸的 反射光,将这些反射光的强度, 转化成葡萄糖浓度。
便携式血糖仪工作原理
光电比色法血糖仪优缺点
优点是: 较少受到血样中内源性代谢产物和外源性药物浓度的影
血糖仪的选择
(四)精确度要求。不同日期测量结果的 标准差(SD)应当不超过0.42% mmol/L( 质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L)和变异系 数(CV%)应当不超过7.5%(质控液葡萄 糖浓度>5.5mmol/L)。
(五)操作简便,图标易于辨认,数值清 晰易读。血糖仪数值应当为血浆校准。单 位应锁定在国际单位“mmol/L”上。
几种使用葡萄糖氧化酶法的血糖仪
葡萄糖脱氢酶法:
优点: 1.不受血液中氧分子的干扰。 2.不受空气中氧气的干扰 ,试纸有效期不受开封的影响 。 缺点:特异性较差,可能与麦芽糖、木糖或半乳糖等其他糖类发生反
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血糖仪发展简史
血糖仪的发明者为汤姆-克莱曼斯(Tom Clemens)。
他于1966年开始研究血糖仪,1968年首先开发出了几台血糖仪的模型并于当年的四月份申请专利。
此测量血糖的仪器为Ames Reflectnce Meter由Ames(拜尔)公司生产。
当时的价格折合人民币大约4100元(USD495)。
1971年的9月14日,在Ames Reflectance Meter上市以后的第二年,该产品获得美国专利,专利号为U.S.Pstent3605815。
Ames Reflectabce Meter后继发展出Eyetone,由Arkray公司在日本制造,由Ames公司销售。
随后Ames公司又推出了Glucometer,该产品使用Ames Dextrositxstrip。
在滴血加血样并反应1分钟后需要用水冲洗才能读出结果。
在40年后的今天,仅美国就有九家公司销售30种不同的血糖仪让病人进行自我检测。
目前血糖仪的全球市场高达400多亿人民币(USD50亿),并仍然持续以每年12--15%的份额增长。
第一代血糖仪水洗式血糖仪
第一台真正商业化的血糖仪,Dextrometer是由Ames公司于1979年推出的,售价为人民币3200元(USD400)。
对于病人来说第一代血糖仪的使用过程是非常烦琐的,首先在试纸上滴加血样,需要等一分钟后用水冲洗以去除红细胞,再将试纸插入机器以读取结果。
第二代血糖仪擦血式血糖仪
1980年,Ames公司推出了第二代血糖仪,Glucometer。
第一代的和第二代血糖仪的主要区别为病人无须再冲洗试纸,只需要在反应后将试纸上的血细胞轻轻擦去就可以读数了。
虽然第二代血糖仪体积变小而且比较方便病人使用,但是仍然需要采集大约10--15微升的血样,并需要大约1分钟反应时间才能得到结果。
随后,Ames公司又相继在1985年和1986年推出了Glucometer2和带有记忆功能的GlucometerM,并于1990年推出较低价位的Glucometer3。
1983年同时期,德国的Boehringer Mannheim(罗氏)公司推出了他们的第一台血糖仪Reflolux。
反应时间为2分钟,测量结果非常准确,随后发展出Reflolux2,2M和S。
Reflolux在80年代末期取代了Ames公司的Glucometer成为市场上的领导品牌,Reflolux S是当时最成功的第二代血糖仪。
1981年美国Lifescan(强生)公司推出该公司的第一台血糖仪GlucoScan。
随后相继有1983年的GluscoScan Plus以及1985年的GlucoScan2000/3000。
在当时Lifescan公司只占据血糖仪市场很小的份额。
第三代血糖仪不需擦血的比色法血糖仪
1987年Lifescan公司上市了一台不需要擦血的血糖仪——One Touch。
该产品由于操作方便以及结果准确很快被市场所接受,四年后,Lifescan 公司在1989年更推出了One Touch2。
由此,Lifescan公司成为美国市场上的领导品牌并从BoehringerMannheim(罗氏)公司抢走了绝大部分市场。
One Touch Basic,1995年的one touch profile以及1996年的OneTouchSurestep。
1991年,Boehringer Mannheim(罗氏)公司于Lifescan(强生)公司的OnevTouch 血糖仪上市后4年,才推出了不需要擦血的血糖仪——Accutrend系列。
这一系列为Accutrend mini,Accutrend Alpha,Glucotrend,Glucotrend2(乐康全2)以及2000年上市的Accu-chek Active(乐康全3)。
由于上市时间太晚,Boehringer Mannheim(罗氏)公司已经损失了大量市场份额,龙头地位由
Lifescan(强生)公司取而代之。
Ames(拜尔)公司在1994年上市了他们的第三代血糖仪Tide/Encore。
随着产品的不断更新以及合理的价格,自我血糖检测系统的市场开始在世界各地迅速发展。
第四代血糖仪——电化学法血糖仪
电化学法技术开始于1981年,到1986年Medisense(雅培)公司开发了第一台电化学法血糖仪ExactechPen 在美国获准上市。
随后,电化学法技术取代了原先的比色法技术成为这个领域的主流。
采用了电化学法技术的血糖仪体积更小,更方便使用且反应时间更短。
今天,电化学法在美国已经有超过70%的市场占有率,在日本100%都使用的是电化学法血糖仪。
2 血糖仪的历史
Medisense(雅培)公司在新产品上市三年后销售额即达到8亿3千万人民币,在1996年达到了70亿人民币。
基于这一技术,雅培随后又推出了一系列的产品包括1989年的Exactech card,1990年的MediSensecard,1995年的PrecisonQID 以及2000年的Precision Xtra。
最近,雅培公司又推出了新产品Optium(安妥)以及Soft-Tact(舒泰),可以 20秒内得到结果。
由于新技术的不断要求,罗氏公司在1993年推出了自己的电化学法血糖仪Advantage(优越),优越和他随后的升级版Accu-chek Advantage(优越2)随后成罗氏公司在很多国家的主打产品。
同时在1994年拜尔公司在部分国家代理商销售Arkary(京都)公司的Glucocard 产品,以Elite产品名上市。
这是拜尔公司在市场上推出的第一款电化学法血糖仪,并成为其主推产品。
在中国,同时有Glucocard(京都)公司以及Elite(拜尔)公司同时销售。
值得注意的是Lifescan(强生)公司是最后一个推出电化学法血糖仪的公司。
1999年,Lifescan 公司与美国InvernessMdical公司签署合同销售Inverness 生产的电化学法血糖仪。
Inernessmedical是一家OEM公司专门为各大公司生产电化学试纸。
Lifescan地方第一台电化学法血糖仪在美国叫FastTake,而在包括中国在内的其他一些国家被称为Smartscan(稳灵)。
这个系统随后发展为One Touch Ultra(稳豪)。
由于强生迫切希望进入电化学法领域,2001年强生收购了他的供应商Inverness公司。
第五代血糖仪——微采血量,多部位采血血糖仪
由TheraSense(斯尔森)公司专利之库仑电量法所开发生产的Freestyle(利舒坦)血糖仪技术质量更进一步迈入新的纪元。
利舒坦是第一台微量血糖仪,多部位进行采血,仅需0.3微升血样量,标志着最新一代的自我血糖检测系统的诞生。
这台划时代的血糖仪只需要比从前小很多的采血量,是美国FDA唯一许可的在身体六个不同部位进行采血的血糖仪。
允许病人在除了传统的手指部位外还选择可以在上臂、前臂、大腿、小腿、手掌等部位采血测试。
2001年上市后TheraScense (斯尔森)公司在极短时间内就成为美国市场上第三大血糖仪供应商。
微血量及多部位采血的第五代血糖仪,预计在未来几年终将成为血糖仪市场上的主流。
目前无论强生、罗氏、拜尔和雅培都在进行大规模的科研以期尽快推出微血量及多部位采血的血糖仪。
总结起来就是:1、测量精确率,举例说明,如果患者血糖低于 4.1mmol/L,就是发生低血糖,这是糖尿病管理中最可怕的风险,如果不赶紧补充糖分,患者的
大脑血液养分不足,小则昏迷,大则就会成为植物人(如果老人夜间发生),甚至死亡。
假如患者血糖降到4.0mmol/L,但血糖仪误差达到+20%,血糖仪读数为4.8mmol/L,按指标误以为非常健康,实则会出人命的。
你的设备准不准。
如果患者在家的数据和医院数据差别太大,医生说一句“不靠谱”,你就被一票否决了。
就比如美国著名的无创血糖仪Glucose Watch,拿到了FDA,一样卖不动。
2、测量的便捷性:从发展史上强生的血糖仪脱颖而出便是这个道理。
而无创血糖仪最大的价值就是这个便捷性。
3、反应时间:雅培血糖仪在推出几年间占据市场第三份额,反应时间在其他准确、方便等因素差不多情况下起了主导因素。
4、未量采血:采血量越少,血扎针可以浅一点,疼痛少一点。
别不把这条要求当回事,一般情况下一针扎不出血,那叫皮厚或者铁公鸡。
但很多糖尿病患者后期血液循环变差,手指供血不足,真的不容易扎出血来。
所以几乎无痛的微血量血糖仪鼓励糖尿病患者更多测试以更好的进行糖尿病管理,减轻不良之糖尿病并发症,更进一步提升病人生活水平及节省更多医疗支出。
5、价格实惠:在其他因素差不多情况下。
价格因素应该是国内企业比较有利的竞争因素。