药剂学复习资料
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药剂学 一、选择题1.填充剂定义：用于增加片剂的重量或体积、改善药物压缩成型性，提高含量均匀度的辅料。
2.填充剂分类：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素（干黏合剂）、无机盐类、糖醇类（甘露醇）。
3.黏合剂定义：依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或粘性不足的物料以适宜黏性的辅料。
4.黏合剂分类：淀粉浆、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、明胶。
5.崩解剂定义：系指能促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，增加药物溶出的辅料。
6.崩解剂分类：干淀粉、羧甲基淀粉钠（高效崩解剂）、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂。
7.崩解时限：在规定条件下，内服片剂在介质中崩解的时间。
8.润滑剂定义：压片时为了能顺利加料和出片，并减少粘冲及颗粒与颗粒间、药片与模孔间的摩擦力而加入的辅料称为润滑剂。
9.润滑剂分类：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠。
10.硬脂酸镁具有疏水性，用量一般为0.1%～1%，用量过大会使片剂崩解（溶出）迟缓。
11.片剂包衣的目的：①掩盖苦味或不良气味；②防潮、避光，隔离空气以增加药物稳定性；③防止药物配伍变化；④肠溶释放，避免胃酸和酶对药物的破坏，或防止某些药物对胃的刺激性；⑤缓释或控释；⑥改善片剂外观等。
12.片剂：原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
13.复方磺胺嘧啶片：主药：磺胺嘧啶、甲氧苄啶。
黏合剂：HPMC （3%）。
填充剂：淀粉。
润滑剂：硬脂酸镁。
14.肠溶性包衣材料：醋酸纤维素酞酸酯（CAP ）、丙烯酸树脂（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号）。
15.散剂特点：①制备工艺简单；②服用后可迅速分散，吸收和起效快；③易于分剂量，适用于老人、儿童或有吞咽困难的人群；④分散度大，容易吸湿（缺点）；⑤与机体接触面大，容易产生刺激性（缺点）。
16.片剂定义：原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
《药剂学》期末复习资料
《药剂学》期末复习资料第一章（一）1.剂型：是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”。
2.药剂学：是将原料制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。
即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学（二）1.药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂2.药用高分子材料学：主要研究对象是没有药理活性、无毒的合成和天然的高分子材料3.生物药剂学：研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系，为合理设计剂型和制剂处方以及制备工艺等提供依据，使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥（三）药物剂型的分类1.按给药途径分类：口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、眼部给药剂型、鼻粘膜给药剂型、直肠给药剂型、阴道给药剂型、耳部给药剂型、透析给药剂型2.按分散系统分类：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按形态分类：液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型（四）1.药用辅料系：是指生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂，是除活性成分以外，含在药物制剂中的所有物质。
2.药剂学中使用辅料的目的：使剂型具有形态特征、使制备过程顺利进行、提高药物的稳定性、调节有效成分的作用部位作用时间或满足生理要求（五）药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
第二章（一）1.药用溶剂的种类：水、非水溶剂2.非水溶剂：醇与多元醇类、醚类、酰胺类、酯类、植物油类、烃类、亚砜类（二）1.溶解度：指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标2.影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法（选择）：（1）药物的分子结构；（2）溶剂化作用与水合作用；（3）晶型；（4）溶剂化物；（5）粒子大小；（6）温度；（7）pH与同离子效应；（8）混合溶剂；（9）添加物3. 影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法（1）固体的粒径和表面积（2）温度（3）溶出介质的性质（4）溶出介质的体积（5）扩散系数6、扩散层的厚度（三）1. 渗透压：如果半透膜的一侧为药物溶液，另一侧为溶剂，则溶剂侧的溶剂透过半透膜进入溶液侧，最后达到渗透平衡，此时两侧所产生的压力差即为溶液的渗透压2.等张溶液：是指溶液的张力与红细胞张力相等，也就是药物溶液与细胞接触时细胞功能和结构保持正常，红细胞在该溶液中不发生溶血。
药剂学复习资料
药剂学复习资料一、基本概念1、药剂学：是一门研究药物制剂的制备、质量控制和合理应用的科学。
2、药物制剂：是指将药物通过特定的工艺过程，制成适合于医疗或预防应用的形式。
3、处方：是指由医生开具的，指导药物制剂制备和使用的文件。
4、药典：是指由国家或地区权威机构编写的，用于指导药物制剂制备、质量控制和使用的规范。
二、药物制剂的基本类型1、片剂：是将药物与辅料压制成片状的药物制剂。
2、胶囊剂：是将药物装入胶囊壳中的药物制剂。
3、注射剂：是将药物装入注射器中的药物制剂。
4、口服液：是将药物溶解于适当溶剂中的药物制剂。
5、外用制剂：是指用于皮肤、眼睛、鼻子等部位的药物制剂。
三、药剂学的应用1、医疗应用：药剂学在医疗中扮演重要角色，包括药物的制备、质量控制和使用。
药剂师需要根据医生的处方，制备出适合患者使用的药物制剂。
2、预防应用：药剂学在预防医学中也有广泛应用，例如疫苗的制备和使用。
3、工业应用：药剂学在工业生产中也有应用，例如化学工业、制药工业等。
四、药剂学的发展趋势1、新技术的运用：随着科技的发展，药剂学也在不断进步。
例如，纳米技术、生物技术等新技术的应用，为药剂学的发展带来了新的机遇。
2、个性化医疗：随着人们对医疗需求的提高，个性化医疗逐渐成为趋势。
药剂学将在药物的制备和使用方面发挥更大的作用，以满足不同患者的需求。
3、质量控制与安全性：随着人们对药品安全性的度提高，药剂学将在药物质量控制和安全性方面发挥更大的作用。
中药药剂学复习资料一、中药药剂学概述中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术和方法，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
它是中药学专业的一门专业课程，也是中医药各专业学生必须掌握的基础课程。
二、中药药剂学的基本内容中药药剂学的基本内容包括中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等。
具体而言，它涉及到以下几个方面：1、中药药剂的配制理论：这部分内容主要涉及中药药剂的配方理论、中药药剂的剂型选择、中药药剂的配制方法等。
药剂学总复习资料
药剂学复习资料(根据新大纲整理)第一章绪论掌握１、药剂学得定义及宗旨药剂学定义:研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药得综合性应用技术科学、药剂学得宗旨:制备安全、有效、稳定、使用方便得药物制剂。
2、药剂学得相关术语(制剂、剂型、制剂学与调剂学)剂型:将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应得给药形式。
例如片剂、注射剂、胶囊剂。
制剂:根据规定得处方,将药物制成适合临床需要得某一种剂型并符合一定质量标准得药品。
制剂学:研究制剂生产工艺技术及相关理论得科学称为制剂学。
剂型设计原则: 最大限度地发挥药效得同时最低限度地降低毒副作用。
(强调让用药者承受最小得治疗风险获得最大得治疗效果)3、药物剂型得重要性a、改变药物作用性质-硫酸镁口服、注射b、调节药物作用速度c、降低或消除药物得毒副作用d、靶向作用e、影响药效4、药剂剂型得分类(按给药途径分类;按分散系统分类;按制法分类;按形态分类)按给药途径与方法分类✧经胃肠道给药得剂型口服给药:片剂、胶囊剂、糖浆剂✧不经胃肠道给药得剂型注射给药:注射剂(静脉注射、肌注、皮下注射等)呼吸道给药:气雾剂、吸入剂皮肤给药: 洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂粘膜给药: 滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片腔道给药:栓剂按分散系统分类❖真溶液类剂型: <1nm 溶液剂❖胶体溶液类剂型: 1~100ｎｍ胶浆剂❖乳浊液类剂型: ０.1～50μｍ乳剂❖混悬液类剂型: 0。
１～1０0 μm 混悬剂❖气体分散类剂型: 气雾剂❖固体分散类剂型: 散剂、片剂❖微粒分散型微球5、中国药典得概况、特点、沿革及其她药品标准药典就是一个国家记载药品标准、规格得法典,由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行,具有法律约束力、药典收载常用药品及制剂:疗效确切、副作用小、质量稳定其它药品标准: 1)、中华人民共与国卫生部标准(简称部颁标准) 2)、国家食品药品监督管理局(SFＤA)药品标准(局颁标准)。
药剂学复习资料
第一章. 绪论1.剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而将药物制备的不同给药形式2.制剂：药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种3.处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品.4.非处方药：由专家遴选、不需执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品.5.GMP《药品生产质量管理规范》 GLP《药品非临床研究质量管理规范》GCP《药品临床研究质量管理规范》 GSP《药品经营质量管理规范》6.药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。
第2章药用溶液的形成理论1. 药用溶剂的种类水溶剂：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水非水溶剂：醇类、醚类、酰胺类、酯类2. 药物的溶解度定义：溶解度（solubility）是指在一定温度（气体在一定的压力）下，在一定溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。
表示方法：溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示。
亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。
药典：在一定温度（气体在一定的压力）下溶解1g（或1mL）药物所需的最小溶剂体积（单位ml）用1：n来表示。
影响溶解度的因素及增容方法：1.溶剂与分子结构2.溶剂化作用与水合作用3.晶型4.粒子大小5.温度6.pH值与同离子效应7.混合溶剂8.添加物（加入助溶剂、加入增溶剂）增溶原因：溶剂间发生氢键缔合；潜溶剂改变了原来溶剂的介电常数。
由于潜溶剂处方的安全性，在FDA 批准的注射剂中，有10％应用了潜溶剂。
3. 药物的溶出速度定义：指单位时间药物溶解进入溶液主体的量溶出速度的影响因素：1、表面积（影响S2、温度（K ， Cs)3、溶出介质的体积（C ）4、扩散系数（K ）5、扩散层的厚度（K ）第三章 表面活性剂1.阴离子型表面活性剂有：①高级脂肪酸盐（肥皂类）：钾、钠皂；钙、铝皂；三乙醇胺皂 ②硫酸盐：硫酸化蓖麻油（土耳其红油）；SDS③磺酸盐：二辛基琥珀酸磺酸钠 十二烷基苯磺酸钠2.阳离子型表面活性剂有：季铵盐型：洁尔灭、新洁尔灭等3.两性离子表面活性剂有：①氨基酸型和甜菜碱型②卵磷脂4.非离子表面活性剂有：①脂肪酸山梨坦（司盘）②聚山梨酯（吐温）③聚氧乙烯脂肪酸酯（买泽）④聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽）⑤聚氧乙烯－聚氧丙烯型（普朗尼克）5.临界胶束浓度（CMC ）:开始形成胶束的最低浓度。
药剂学复习资料整理
药剂学复习资料一．名词解释 (1)二、问答题 (5)一．名词解释1..药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
1、剂型：将药物加工制成适合患者需要的形式。
2、制剂：根据药典和部颁标准，将药物制成临床需要并符合一定质量标准的制剂。
3、首过效应：某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活代谢后，进入体循环的药量减少、药效降低效应。
4、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
5、处方：是医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，有法定处方，协定处方，医师处方和秘方之分。
6、处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。
7、非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可自行选择购买和使用的药品。
8、GMP：中文是《药品生产质量管理规范》，GMP是药品生产过程中用，科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。
9、ＧＬＰ：《药物非临床研究质量管理规范》11、临界相对湿度水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对吸湿度称为临界吸湿度。
（CRH）12、分配系数：物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。
不同的物质在同一对溶剂中的分配系数不同，可利用该原理对物质分离纯化。
13、生物利用度主要指制剂中药物吸收的速度和程度。
14、新药没有生产出的或已经生产出但是增加了适应症，改变给药途径，改变剂型的药物。
15、药品注册指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
16、表面活性剂指那些具有很强的表面活性、能是液体的表面张力显著下降的物质。
药剂学复习资料
1.药剂学：一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合应用技术的科学剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式制剂：剂型确定以后的具体药物品种药典：国家记载药品规格和标准的法典GMP：药品生产质量管理规范2.药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方面的药物制剂3.药物剂型按形态分类：固体剂型、半固体剂型、液体剂型、气体剂型4.中国药典的发展，最新版有三部。
一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品5.GLP：药品安全试验规范GCP：药物临床试验管理规范GSP：药品经营质量管理规范GMP：药品生产质量管理规范1.散剂：药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的粉末状制剂，可供内服或外用颗粒剂：将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂胶囊剂：将药物（或加有辅料）充填于空心硬质胶囊或弹性软质胶囊中而制成的固体制剂2.散剂的工艺流程：物料——粉碎——过筛——混合——分剂量——质检——包装颗粒剂的工艺流程：物料——粉碎——过筛——混合——制软材——制粒——干燥——整粒——质检——分剂量——包装3.散剂包装贮藏的关键：防潮。
用于烧伤面的散剂应该是无菌检查法4.中国药典标准筛规格以及将固体粉末分等5.工业用筛中“目”的含义6.颗粒剂的分级：一般按粒度规格的上限，过1号筛，把不能通过的部分进行适当粉碎，然后再按照粒度规格的下限，过5号筛，以进行分级，除去粉末部分。
7.8.胶囊剂的分类及特点（优点及缺点）：（优点）能掩盖药物的不良嗅味、提高药物的稳定性；药物在体内的起效快；液态药物的固体剂型化；可延缓药物的释放和定位释药。
（缺点）能使胶囊壁溶解的液体药剂；易溶性及小剂量的刺激性药物，因其在胃中溶解后局部浓度过高会刺激胃黏膜；容易风化的药物，可使胶囊壁变软；吸湿性强的药物，可使胶囊壁变脆9.软胶囊囊材组成、制备方法：软质囊材包裹液态物料而成。
滴制法和压制法10.胶囊剂的质量检查、包装贮存要求：外观；水分；装量差异；崩解度和溶出度。
药剂学重点内容复习资料
药剂学重点内容复习资料药剂学是一门研究药物设计、制备、配制、质量控制和存储的基础性学科，是现代药学的重要组成部分。
对于学习药剂学的学生而言，复习药剂学的重点内容是非常重要的。
本文将对药剂学的重点内容进行简要梳理，以帮助学生更好地进行备考复习工作。
一、药学基础知识1.药理学的主要概念和内容；2.药品目录体系及其特点；3.常见的药物分类方法及各类药物的特点；4.药物的贮存方式和时间。
以上基础知识是药学的基础，学生需要理解每个概念的含义，并能将不同的药物分类进行比较和分类。
二、药物的化学、物理和理化属性1.各种药物的化学结构及其特点；2.药物的物理化学性质及其重要性；3.药物的理化特性和稳定性的测试方法及其应用。
以上内容需要学生熟知各种药物的性质，理解药物的化学和物理性质对特定药物的作用和结构设计的影响。
三、药品的剂型设计1.药品的剂型及其特点，例如：片剂、胶囊、注射剂、口服溶液等；2.各种剂型的特点和应用；3.剂型中常用的辅料及其作用和特点。
以上内容是剂型设计的重要内容，学生需要熟悉各种剂型的特点和应用，理解各种辅料和药品的相容性，以及如何选择合适的辅料。
四、药物配方设计和制备1.药物配方设计的基本要素；2.药物配方设计的常用方法和重要性；3.药品配方的制备技术和方法；4.药品质量控制的方法和技术。
以上内容是学生了解、理解和掌握药物制剂设计和制备的关键环节，如药物的基本要素、配方设计的方法、药品制备技术等。
五、配方计算1.配方计算的基本原理，例如药物浓度和量的关系等；2.流量的计算和测量；3.计算药品的剂量和浓度。
以上内容涉及到数学和物理方面的知识，学生需要学会计算药物的各种度量标准以及剂量计算。
六、药物稳定性和贮存1.药物稳定性的概念和意义；2.药物贮存的基本条件和方法；3.各种药物贮存条件和方法的特点和作用。
以上内容是稳定性评估和药物贮存的基本环节，学生需要理解和掌握药物的稳定性和贮存条件，合理地贮存药品，确保药品的质量。
药剂学复习重点归纳
第一章绪论一、掌握药剂学相关概念；药剂学任务；药物剂型的重要性;药剂学相关概念：1. 药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学2.剂型：把各种药物制成适合于治疗或预防应用、与一定给药途径相适应的给药形式;例如片剂、注射剂、胶囊剂;3. 制剂：以剂型制成的具体药品,简称制剂剂; 例如复方水杨酸片、维生素C注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏4. 处方药：必须凭执业医师处方才可配制、购买和使用的药品5. 非处方药：无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品;药剂学任务：将药物制备成适宜疾病的治疗、预防或诊断的医药品药物剂型的重要性：改变药物作用性质,降低或消除药物的毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效二、熟悉药物剂型的分类；药物制剂质量标准药物剂型的分类1.按给药途径分类：经胃肠道给药剂型片剂、胶囊；非经胃肠道给药剂型注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药、腔道给药2.按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按形态分类:液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型4.按制法分类:浸出制剂,无菌制剂药物制剂质量标准药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,我国药典由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行,具有法律约束力;三、了解药剂学分支学科；药剂学沿革;第二章：药物制剂的稳定性一、掌握药物制剂稳定性的概念和研究目的；影响药物制剂降解的因素及稳定化方法药物制剂稳定性的概念药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性,是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度;稳定性的分类1. 化学稳定性：化学反应类型：水解、氧化,异构化、聚合、脱羧等2. 物理稳定性：晶型转变----磺胺类沉淀或结晶蒸发----硝酸甘油吸附----聚氯乙烯制剂变化和老化----浑浊或沉淀崩解时限、主药溶出速3.微生物学稳定性：易受微生物污染的：以水为溶剂的液体制剂；含糖、蛋白质等营养性物质制剂受微生物污染后,常发生如下变化：物理性状变化,如溶液浑浊、变色；产生毒素和热原、致敏物质；化学成分被微生物分解或破坏影响药物制剂降解的因素及稳定化方法1.处方因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法pH值的影响；广义酸碱催化的影响；溶剂的影响；离子强度的影响；表面活性剂的影响；处方中基质或赋形剂的影响a.表面活性剂在溶液中形成胶束胶团,形成一层所谓“屏障”,因而增加药物的稳定性;2.外界因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法光线的影响:避光操作、贮藏空气氧的影响:加入抗氧剂金属离子的影响:避免使用金属器具或加入螯合剂温度的影响;湿度和水分的影响;包装材料的影响3.药物制剂稳定化的其他方法a.改变剂型或改进生产工艺:制成固体制剂制;成微囊或包合物；直接压片或包衣b.制成难溶性盐或稳定的衍生物二、熟悉药物稳定性试验方法及药物制剂有效期的确定;药物稳定性试验方法影响因素试验;加速试验;长期试验药物制剂有效期的确定三、了解制剂中药物化学降解的途径；固体药物制剂稳定性的特点及其降解动力学有关理论第三章液体制剂一、掌握液体制剂的概念、特点与分类；表面活性剂分类、性质与应用；常用低分子溶液型液体制剂的种类与处方分析；混悬剂对药物的要求、物理稳定性、稳定剂及处方分析；乳剂的形成理论、乳化剂及选择、制备方法、处方分析;液体制剂的概念药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂;分散相----固体、液体或气体药物；分散介质----液体水、乙醇、油等液体制剂特点与固体制剂散剂、片剂等相比优点：分散度大,吸收快,迅速；给药途径广泛,可内服,也可皮肤、粘膜和腔道给药;便于分取剂量,服用方便; 减少某些药物的刺激性;提高生物利用度缺点：①药物分散度大,化学稳定性差；②体积较大,携带、运输、贮存不方便；③水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂；④非均匀分散的液体制剂,物理稳定性差;液体制剂分类1.按给药途径：内服液体制剂；外用液体制剂2.按分散系统：均相液体制剂单相分散体系：低分子溶液剂、高分子溶液剂非均相液体制剂多相分散体系：溶胶剂、乳剂、混悬剂表面活性剂分类根据极性基团的解离性质1. 阴离子型：起表面活性作用的是阴离子;如肥皂类、硫酸化物、磺酸化物2. 阳离子型：起表面活性作用的是阳离子;主要结构是一个五价的氮原子,也称季铵化物,苯扎氯铵洁尔灭和苯扎溴铵新洁尔灭3.两性离子型：同时具有正、负电荷基团,Ph不同,表现出阳、阴离子表面活性剂的性质;表面活性剂性质1.表面活性剂的胶束：胶束的结构：球型----棒状胶束----六角束状结构----板状或层状结构2.亲水亲油平衡值HLB值a.对水或油的综合亲合力数值范围:0~40b.其中非离子表面活性剂HLB 0~20,即石蜡为0,聚氧乙烯为20;c.不同HLB值的表面活性剂的应用不同d. HLB值的加和性非离子型HLBab = HLBa ╳ Wa + HLBb ╳ WbWa + Wbe. 理论计算法经验公式HLB=∑亲水基团HLB数－∑亲油基团HLB数+7f.克氏点离子型表面活性剂溶解度----温度关系温度↑溶解度↑克氏点：溶解度↑↑十二烷基硫酸钠 28℃十二烷基磺酸钠70℃g.昙点非离子型表面活性剂溶解度与温度关系:温度↑溶解度↑昙点：溶解度↓↓如果制剂中含有能起昙的表面活性剂,当温度达昙点后,会析出表面活性剂,其增溶作用及乳化性能均下降,还可能使被增溶物析出,或使乳剂破坏,这类制剂在加热或灭菌时应特别注意;h. 表面活性剂的复配中性无机盐；有机添加剂；水溶性高分子；表面活性剂混合体系i.表面活性剂的生物学性质对药物吸收的影响:多种原因,多种效果蛋白质的相互作用:pH不同,发生不同的电性结合毒性：阳离子型＞阴离子型＞非离子型；两性离子型＜阳离子型刺激性: 长期应用或高浓度表面活性剂应用1．增溶剂增溶：药物在水中因加入表面活性剂增溶剂而溶解度增加的现象机理：被增溶的药物以不同形式与胶束胶团相结合影响增溶的因素：a增溶剂的性质；b增溶质药物的性质c溶液的性质电解质,pH等；d增溶剂表面活性剂的用量e加入顺序2．起泡剂和消泡剂3．去污剂4．消毒剂或杀菌剂常用低分子溶液型液体制剂的种类与处方分析1.溶液剂a.制法: 溶解法、稀释法和化学反应法溶解法制备溶液剂工艺流程图质量要求：含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定;2.糖浆剂a.定义：指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液;除另有规定外,糖浆剂含蔗糖量应不低于65％g／m1;单纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆;易被微生物污染,故应添加防腐剂;b.分为三类：单糖浆；矫味糖浆；药用糖浆c.制备方法：溶解法：热溶法、冷溶法混合法制备应注意的问题：药物加入的方法：水溶性药物先使其溶解再与单糖浆混合；溶解度较小药物,先用适宜溶剂溶解,再加入糖浆；药物为含乙醇制剂,与糖浆混合会发生混浊,可加入适量甘油助溶；药物为水性浸出制剂,因含多种杂质,需纯化后再加入;要避免污染、控制温度等;例1：单糖浆simple syrup处方蔗糖850g 蒸馏水加至1000ml例2：磷酸可待因糖浆codeine phosphate syrup处方磷酸可待因5g 蒸馏水15ml 单糖浆加至1000ml3.芳香水剂a.定义：芳香挥发性药物多为挥发油的饱和或近饱和水溶液;b.浓度较低,可作矫味剂、分散剂c.用水与乙醇的混合液作溶剂可制成挥发油含量较高的溶液,称为浓芳香水剂;芳香性植物药材用蒸馏法制成的含芳香性成分的澄明溶液,在中药中常称为药露或露剂;d.芳香挥发性药物多为挥发油e.挥发油多为有效成分/常规制剂如片剂、胶囊剂等/时间长久容易丢失f.现代新剂型制成滴丸、软胶囊、固体药物粉末化等4.醑剂挥发性药物的乙醇溶液;凡用于制备芳香水剂的药物一般都可以制成醑剂,供外用或内服;醑剂的浓度比芳香水剂大得多,为5％～20％;醑剂中乙醇的浓度一般为60％～90％; 5. 酊剂概念溶剂—乙醇浓度 10g/100ml; 20g/100ml制法:溶解法或稀释法; 浸渍法; 渗漉法6.甘油剂药物的甘油溶液,外用;甘油具有粘稠性、防腐性和吸湿性,对皮肤粘膜有滋润作用,能使药物滞留于患处而起延长药物局部疗效的作用;常用于耳、鼻、喉科疾患;名称含义溶剂溶液剂化学药物的供内服或外用的均相澄明的液体溶液水不挥糖浆剂含高浓度蔗糖的药物或芳香剂的单相水溶液剂水蔗糖芳香水剂芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液水适量的醇醑剂挥发性有机药物的乙醇溶液60%~90%乙醇挥甘油剂以其油为分散媒的液体药剂甘油乙醇药酊剂以规定浓度的乙醇溶液浸出或溶解而制成的澄清液体制剂7. 概述：低分子溶液型液体制剂：小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂溶液剂：系指化学药物非挥发性药物的内服或外用的均相澄明溶液;注意事项：溶解慢的药物,采用粉碎、搅拌、加热等措施；易氧化药物可加抗氧剂；挥发性药物在最后加；溶解度小的药物应先将其溶解,再加其他药物；难溶性药物可加助溶剂等;混悬剂对药物的要求1.混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系;2. 下列情况可考虑制成混悬液：1难溶性药物；2增加药物稳定性；3延长药效;但毒剧药不宜制成混悬液;混悬剂物理稳定性1. 混悬粒子的沉降Stokes 定律： Stokes 公式的物理意义与理论意义用Stokes 公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用2. 增加混悬剂稳定性的主要方法：1减少微粒半径,以减少沉降速度；2增加分散介质粘度,以减少固体微粒与分散介质的密度差;3.何谓絮凝絮凝剂混悬颗粒形成疏松聚集体的过程称之为絮凝,加入的电解质为絮凝剂;主要是具有不同价数的电解质;4.何谓反絮凝反絮凝剂向絮凝状态的混悬剂中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝;加入的电解质称为反絮凝剂;5.絮凝状态具有以下特点：沉降速度快；有明显的沉降面；沉降体积大；经振摇后能迅速恢复均匀的混悬状态；ηρρ9)(2212g r V -=5.何为絮凝剂与反絮凝剂,加入其的意义何在混悬剂稳定剂1.助悬剂增加分散介质的粘度,亲水性a.低分子助悬剂：甘油、糖浆及山梨醇b.高分子助悬剂: 阿拉伯胶c.硅酸盐类：硅皂土、硅酸镁铝、硅酸铝等d.触变胶触变胶的触变性,即凝胶与溶胶恒温转变的性质,静置时形成凝胶防止微粒沉降,振摇时变为溶胶有利于倒出;2.润湿剂系指能增加疏水性药物微粒被水润湿的附加剂;a.表面活性剂类b.溶剂类:常用的有乙醇、甘油等能与水混溶的溶剂3.絮凝剂与反絮凝剂 -----电解质常用的絮凝剂或反絮凝剂有枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐及氯化物AlCl3等4.混悬剂的制备a.分散法—乳钵、乳匀机、胶体磨将粗颗粒药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度、再分散于分散介质制成;b.化学凝聚法－－用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物颗粒,再混悬于分散介质中制备混悬剂c.物理凝聚法－－将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入另一种分散介质中凝聚成混悬液的方法;一般将药物制成热饱和溶液,在搅拌下加至另一种不同性质的液体中,使药物快速结晶,再将微粒分散于适宜的介质中制成混悬剂处方分析；P95 P98乳剂的形成理论1. 乳剂:两种互不相溶的液体,其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系2.乳剂的种类:普通乳、微乳、纳米乳3.乳浊液的形成a. 界面张力学说b. 乳化膜学说:表面活活性剂定向、整齐地排列在小液滴的周围形成乳化剂膜,称为乳化膜乳化膜作用－维持乳剂稳定性乳化剂及选择、制备方法、处方分析;1.乳化剂的作用：降低表面张力,在分散相液滴周围形成牢固的界面膜2.乳化剂在液滴表面上排列越整齐,乳化膜就越牢固,,所形成的乳剂越稳定3.乳化剂的选择: 根据乳剂类型： O/W,W/O根据给药途径：口服、外用、注射根据乳化剂性能混合乳化剂的选择4.乳剂的制备a.油中乳化剂法－－又称干胶法,先将乳化剂胶分散于油相研匀后加水相制备成初乳,然后稀释至全量;在初乳中比例：植物油为 4:2:1,挥发油为2:2:1,液体石蜡为3:2:1;本法适用于阿拉伯胶与西黄蓍胶b.水中乳化剂法－－又称湿胶法,先将乳化剂分散于水中研匀,再将油加入,用力搅拌成初乳,加水至全量,混匀即得;比例同上;c.新生皂法－－将油水两相混合,两相界面上生成新生皂类产生乳化的方法;植物油中含有硬脂酸、油酸等有机酸,加入氢氧化钠、氢氧化钙、三乙醇胺等,在高温下大于70度生成的新生皂为乳化剂,经搅拌形成乳剂;d.两相交替加入法－－向乳化剂中每次少量交替加入水或油,边加边搅拌,即可形成乳剂;天然胶类、固体微粒乳化剂等可用本法制备乳剂;e.复合乳剂制备－－1先将水、油、乳化剂制成一级乳；2以一级乳为分散相与含有乳化剂的水或油再乳化成二级乳;如制备O/W/O型复合乳剂,先选择亲水性乳化剂制成O/W型一级乳,再选择亲油性乳化剂分散于油相中,在搅拌下将一级乳加于油相中,充分分散即得O/W/O 型乳剂;二、熟悉液体制剂的溶剂和附加剂；胶体溶液型液体制剂的性质和制备方法；混悬剂的质量要求、制备及稳定性评价方法；乳剂不稳定性及质量评价方法;液体制剂的溶剂和附加剂；1. 液体制剂如何选用溶剂①对药物具有较好的溶解性和分散性；②化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应；③不影响药效的发挥和含量测定；④毒性小、无刺激性、无不适的臭味;2. 液体制剂的溶剂和附加剂的分类：极性溶剂纯化水、半极性溶剂乙醇、非极性溶剂脂肪油胶体溶液型液体制剂的性质和制备方法1.某些高分子化合物或难溶性固体药物以1～500nm大小的质点分散于适当分散介质中,形成的均相或非均相的液体制剂;2.以多分子聚集体胶体颗粒分散的疏液胶体溶液如溶胶剂是多相不均匀分散体系；3.以单分子分散的亲液胶体溶液如高分子溶液剂是单相均匀分散体系;混悬剂的质量要求、制备及稳定性评价方法1. 混悬剂的质量要求：1沉降速度慢；2沉降物易分散；3微粒大小均匀,在贮存过程中不变化；4化学性质稳定；5有一定粘度；6内服应适口,外用易涂布;2.混悬剂的制备a分散法：将粗颗粒药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度、再分散于分散介质制成b物理凝聚法:将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入另一种分散介质中凝聚成混悬液的方法c化学凝聚法：用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物颗粒,再混悬于分散介质中制备混悬剂;乳剂不稳定性及质量评价方法;三、了解流变学基础；液体制剂质量要求及对溶剂的要求；其他液体制剂与液体制剂的包装和贮存;第四章注射剂与滴眼剂一掌握灭菌技术与无菌技术、空气净化技术；注射剂概念、分类、注射剂处方组分及主要附加剂、注射剂的制备及质量检查；等渗调节计算方法；热原的概念、特性及除去热原的方法；输液的分类与质量要求；影响眼用药物吸收的因素;灭菌技术与无菌技术、空气净化技术1.灭菌法物理灭菌法:干热灭菌法、湿热灭菌法、射线灭菌法、滤过灭菌法化学灭菌法:气体灭菌法、药液消毒法湿热灭菌法应用最广泛、可靠、操作简便、易于控制、经济2.无菌操作法a药品加热灭菌后,发生变质或降低含量者b所用一切用具、材料以及环境,均须应用前述灭菌法灭菌,操作须在无菌操作室或无菌操作柜内进行;c产品一般不再灭菌,直接使用d能耐加热灭菌的药物制剂,可采用避菌操作,最后必须加热灭菌,如多数注射剂3.空气净化技术a过滤机理属于介质过滤,分为表面过滤和深层过滤b影响空气过滤的主要因素主要包括粒径大小、过滤风速、介质纤维直径和密实性、附尘多少等;c空气过滤器板式、袋式和折叠式等注射剂概念系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂;注射剂分类注射剂处方组分及主要附加剂、注射剂的制备及质量检查；1.注射剂的附加剂pH调节剂及缓冲液----维持 pH增溶剂、润湿及或乳化剂肌注：Tween-80；静注：卵磷脂、普朗尼克、聚氧乙烯蓖麻油;助悬剂----混悬型注射液抗氧剂和抗氧增效剂抑菌剂----一般不需,必要时加入等渗调节剂----渗透压止痛剂----苯甲醇、三氯叔丁醇粉针填充剂----冷冻干燥制品蛋白质药物保护剂等渗调节计算方法等渗调节计算方法；氯化钠等渗当量法热原的概念、特性及除去热原的方法；1.热原指注射后能引起人体特殊致热反应的物质;药剂学中是指微生物的代谢产物;2.热原的特性：a耐热性 180℃3-4小时,250℃30-45分钟或650℃1分钟水溶性b不挥发性本身不挥发,但蒸馏时,可随水蒸气雾滴进入蒸馏水中,故蒸馏水器均设有隔沫装置c滤过性直径约1—5nm,一般滤器可通过d吸附性热原可被活性炭吸附,然后可被常规滤器除去e被化学试剂破坏强酸、强碱、强氧化剂、超声波等3.热原除去的方法a.容器上高温法及酸碱法b.水中离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法及反渗透法c.溶液中吸附法及超滤法输液的分类与质量要求1.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液;2.种类:电解质输液;营养输液;胶体输液;含药输液3.质量要求量大100ml ;无菌、无热原及澄明度;pH接近血液的pH；等渗或偏高渗；不得加有任何抑菌剂；无毒副反应影响眼用药物吸收的因素;1药物从眼睑缝隙的损失：人正常泪液容量约7μl,不眨眼,30μ1;一滴滴眼液约50～70μl2药物从外周血管消除：药物在进入眼睑和眼结膜的同时也通过外周血管从眼组织消除;有可能引起全身性副作用;3pH值与pKa值：4刺激性5表面张力6黏度二熟悉注射用水的质量要求及其制备方法；输液的质量检查、主要存在的问题及解决方法；滴眼剂的质量要求；典型注射剂处方、输液处方与制备工艺；眼用液体型制剂的制备；注射用油的要求;注射用水的质量要求及其制备方法；1.注射用水的其制备方法:电渗析法; 反渗透法 ; 离子交换法 ; 蒸馏法滴眼剂的质量要求pH值—渗透压无菌:眼部有无外伤是滴眼剂无菌要求严格程度的界限：有外伤—无菌、不加抑菌剂无外伤--无致病菌、可加抑菌剂稳定性可见异物粘度典型注射剂处方、输液处方与制备工艺；眼用液体型制剂的制备；注射用油的要求;三了解冷冻干燥技术；输液的包装、运输与贮存；注射用无菌粉末;第五章散剂一、掌握 Noyes-Whitney方程及应用；粉体与粉体学概念,粉体性质对固体制剂工艺和质量的影响；散剂的概念、特点及制备方法；固体分散技术的概念与特点；包合物的概念与特点；微囊的概念与特点Noyes-Whitney方程及应用1. dC/dt = DS /h C s –CdC/dt为药物的溶出速度,D为溶解药物的扩散系数,S为固体药物的表面积,h为扩散层厚度;C s为药物在液体介质中的溶解度,C为t时间药物在胃肠液或溶出介质中的浓度;固定的溶出条件下,D,h——定值,即：k＝D/h溶出速度：dC/dt = k S C s－Cdc/dt = K SCS dc/dt K 、 S、CSS,粉碎；K ,搅拌,介质的粘度；CS,改变晶型、固体分散体;粉体与粉体学概念粉：<100μm,粒：> 100μm粉体性质对固体制剂工艺和质量的影响1．对混合的影响：粉粒的大小、堆密度、形态都直接影响混合的均一性2．对分剂量、充填的影响：堆密度小,流动性3．对可压性的影响4．对片剂崩解的影响：孔隙率及润湿性5．对药物吸收和疗效的影响散剂的概念散剂是一种或数种药物经粉碎、均匀混合或与适量辅料均匀混合而制成的干燥粉末状制剂;散剂的特点1、比表面积大,易分散,起效快,2、外用散有保护、收敛作用,3、剂量易于控制,便于婴幼儿和老人服用；4、制备工艺简单,贮存、运输、携带比较方便;散剂的制备方法；固体分散技术的概念与特点；1.固体分散技术是将药物高度分散在另一种固体载体中的新技术包合物的概念包合物是一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内而形成的络合物;包合物的特点增加药物溶解度与稳定性,液体药物可粉末化,防止挥发性成分挥发,掩盖药物的不良气味或味道,调节释药速率,提高药物的生物利用度,降低药物的刺激性与毒副作用等;微囊的概念微型胶囊简称微囊系利用天然的或合成的高分子材料囊材作为囊壳,将固体或液体药物囊心物包嵌而成的粒径为5～250μm的药库型微小胶囊;微囊的特点①掩盖药物的苦味或异味；②提高药物的稳定性；③防止药物在胃肠道内失活或减少刺激④使液态药物固态化⑤能减少复方制剂中药物的配伍禁忌⑥缓释或控释药物；⑦使药物浓集于靶区,提高疗效,降低毒副作用；⑧可将活细胞或生物活性物质包裹;二熟悉固体剂型的体内吸收途径；粉体的性质粒径与粒度分布、比表面积、密度、空隙率、流动性、吸湿性与润湿性；固体分散物的常用载体、制备方法、速效与缓释原理；包合物常用的包合材料与制备方法；常用微囊的囊材与及微囊化方法物理化学法;。
药剂学总复习资料
药剂学总复习资料药剂学复习资料（根据新⼤纲整理）第⼀章绪论掌握1、药剂学的定义及宗旨药剂学定义：研究药物制剂的基本理论、处⽅设计、制备⼯艺、质量控制及合理⽤药的综合性应⽤技术科学。
药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使⽤⽅便的药物制剂。
2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）剂型：将药物制成⽅便临床应⽤与⼀定给药途径相适应的给药形式。
例如⽚剂、注射剂、胶囊剂。
制剂：根据规定的处⽅，将药物制成适合临床需要的某⼀种剂型并符合⼀定质量标准的药品。
制剂学：研究制剂⽣产⼯艺技术及相关理论的科学称为制剂学。
剂型设计原则：最⼤限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作⽤。
（强调让⽤药者承受最⼩的治疗风险获得最⼤的治疗效果）3、药物剂型的重要性a、改变药物作⽤性质-硫酸镁⼝服、注射b、调节药物作⽤速度c、降低或消除药物的毒副作⽤d、靶向作⽤e、影响药效4、药剂剂型的分类（按给药途径分类；按分散系统分类；按制法分类；按形态分类）按给药途径和⽅法分类经胃肠道给药的剂型⼝服给药：⽚剂、胶囊剂、糖浆剂不经胃肠道给药的剂型注射给药：注射剂（静脉注射、肌注、⽪下注射等）呼吸道给药：⽓雾剂、吸⼊剂⽪肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂粘膜给药：滴眼剂、⾆下⽚、⼝腔粘贴⽚腔道给药：栓剂按分散系统分类真溶液类剂型：<1nm 溶液剂胶体溶液类剂型：1~100nm 胶浆剂乳浊液类剂型：0.1~50µm 乳剂混悬液类剂型：0.1~100 µm 混悬剂⽓体分散类剂型：⽓雾剂固体分散类剂型：散剂、⽚剂微粒分散型微球5、中国药典的概况、特点、沿⾰及其他药品标准药典是⼀个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执⾏，具有法律约束⼒。
药典收载常⽤药品及制剂：疗效确切、副作⽤⼩、质量稳定其它药品标准：1）、中华⼈民共和国卫⽣部标准（简称部颁标准）2）、国家⾷品药品监督管理局（SFDA）药品标准（局颁标准）。
《药剂学》复习资料
《药剂学》复习资料第一章绪论名词解释1、药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。
2、剂型：适合用于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
3、制剂：将原料药物制剂成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂。
4、药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织药典委员会编印并由政府颁发发行，所以具有法律的约束力。
5、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
填空、选择、简答1、制剂的基本质量要求：有效、安全、稳定、使用方便。
2、药典中记载的是疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。
3、药典是作为药品生产、检验、供应与使用的依据。
4、药物剂型的分类，按分散系统分类：溶液型、乳浊型、溶胶型、混悬液型（前 4 种可归纳为液体分散型）、气体分散型、固体分散型5、处方分类：①法定处方：国家药品标准收载的处方。
具有法律的约束力。
②医师处方：医师对患者进行诊断后，对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、给要天数以及制备等的书面凭证。
具有法律约束力。
③协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要，由医院药剂料与药师协商共同制订的处。
④生产处方：大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件6、《药品生产质量管理规范》GMP第二章表面活性剂1、表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质。
2、临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
3、胶束增溶：水不溶或微溶性的物质，在胶束溶液中溶解度显著增加。
填空、选择、简答1、表面活性剂分为：1）非离子型2）离子型：①阴离子型表面活性剂：⑴肥皂类：碱金属皂、碱土金属皂、有机胺皂。
一价金属皂：水包油；二、三价金属皂: 油包水⑵硫酸化物：十二烷基硫酸钠SDS⑶磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠②阳离子型表面活性剂：阳离子＞阴离子、亲水＞亲油③两性离子表面活性剂2、卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂。
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药剂学整理笔记复习重点资料.doc药剂学学习方向：剂型分类；质量要求；辅料、基质的分类、特点、性状、要求；制备办法；质量评价主线：：概念、特点、材料、制法、质量要求、妨碍因素重点：①液体药剂、片剂、注射剂；②剂型或制剂的概念或特点③材料（附加剂，辅料，基质）名称：片剂中辅料的名称、缩写词（PVP，PEG，CAP）、性能；用途；1.对于制药机械：机理，适用范围，成品特点是重点，压片机。
2.对于质量标准：成熟剂型质量标准重点；经历分层次经历：项目+标准；经历特别检查项目。
3.对于计算公式：（两类公式：因素分析型公式，计算型公式，经历型公式）计算题：HLB值（表面活性剂），冰点落低数据法（输液：渗透压的调节与计算），置换价（栓剂），有效期（药物制剂稳定性：有效期：t0.9=0.1054/k），半衰期（t1/2=0.693/k），表观分布容积（药物动力学），清除率（第十八章药动学）等。
4.对于新剂型与新技术：机理、材料是重点；质量检查了解第一章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺、质量操纵和合理应用的综合性技术科学。
原料药名+剂型= 制剂制剂：剂型中的任何一具具体品种。
剂型：药物的临床给药形式，适用于诊断、治疗、预防，与一定的给药途径相习惯。
药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
PS即：处方设计要成熟、制备工艺要规范、质量标准要可行且制剂要稳定，以达到确切疗效。
二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学：研究药物汲取、分布、代谢与排泄的经时过程。
三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。
重要性：1、剂型可改变药物的作用性质（硫酸镁口服泻下，注射镇静）2、剂型能调节药物的作用速度（注射与口服、缓释、控释）3、改变剂型可落低或消除药物的毒副作用（缓释、控释）4、某些剂型有靶向作用（脂质体对肝脏脾脏的靶向作用）5、剂型可直截了当妨碍药效（生物利用度差异）四、国家药品标准《中国药典》，至今10版，20XX年版分四部，第四部收载通则和药用辅料。
药剂学(二)复习必读资料
药剂学（二）复习资料一、简要说明下列概念、名词或术语1.粘合剂：是指使粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体2.主动转运：是指供助于载体的帮助,药物分子由低浓度区域向高浓度区域逆向转运的过程3.口服缓释制剂：是指口服药物在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放,其与相应的普通制剂比较,每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂4.微囊：系利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜壁壳,将固态药物或液态药物包裹形成药库型微型胶囊的技术5.气雾剂：是一种或一种以上的药物,经特殊的给药装置,借助抛射剂产生的压力将药物从容器中喷出而到达用药部位的一种给药系统6.崩解剂：是指能促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子,增加药物溶出的辅料7.被动扩散：(又叫被动转运),是指药物由高浓度一侧通过生物膜扩散到低浓度一侧的转运过程。
8、热源：是微生物代谢产生的内毒素，它主要由细菌产生，注入人体后，人体会产生发冷、寒战、发烧、疼痛、出汗、恶心、呕吐等不良反应。
9.固体分散体：是药物高度分散在固体载体(或基质)中形成的体系10.眼膏剂：是指药物与适宜的基质制成的供眼用的膏状制剂1２.某些药物或代谢物经胆汁进入十二指肠后，可在小肠被重吸收，经门静脉返回肝脏，这种现象就是肠肝循环.1３.生物利用度：是指药物吸收进入大循环（血循环）的速度和程度.1４.经皮吸收制剂：系指药物经皮肤敷贴方式用药，药物经皮肤吸收进入全身循环并达到有效浓度，实现疾病治疗或预防的一类制剂.1５.脂质体系：指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体. 16促进扩散：是指借助于载体的帮助，药物分子由高浓度区域向低浓度区域转运的过程。
17.当血药浓度达到稳态后，在一个剂量间隔内（t=0~），血药浓度曲线下的面积除以间隔时间所得的高叫平均稳态血药浓度。
18.等渗溶液：是指与血浆渗透压相等的溶液，它是从物理化学的角度强调渗透压值的相等。
药剂学复习资料
其主要成分为水相、油相、乳化剂。
2.眼膏剂的基质
常用的眼膏剂基质一般由凡士林8份，液状石蜡、羊毛脂各一份混合而成。
3.栓剂：指药物与适宜基质制成供腔道给药的固状制剂。
4.栓剂的基质
（一）油脂性基质
1.可可豆脂
2.半合成或全合成脂肪酸酯
（1）椰油酯
（2）棕榈酸酯
（3）混合脂肪酸甘油酯
（4）硬脂肪酸丙二醇酯
第16章固体分散பைடு நூலகம்的制备技术
1.固体分散体：指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质，又称固体分散物。
2.固体分散体特点：
①可以将难溶性药物高度分散于固体载体中
②大大提高药物的溶出速率，从而提高药物的口服吸收与生物利用度
③可用于油性药物的固体化
④难溶性药物以速释为目的时，所用载体以水溶性材料为宜，如果以缓释或肠溶为目的时，可适当使用难溶性或肠溶性高分子材料
3.常用载体材料：
①水溶性载体材料：
聚乙二醇类（PEG）、聚维酮类（PVP）、有机酸类、表面活性剂类、糖类与多元醇类、纤维素类（CAP）
②难溶性载体材料
乙基纤维素（EC）、聚丙烯酸树脂类（RL和RS）、脂质类材料
③肠溶性载体材料
羧甲乙纤维素（CMEC）、羧丙甲纤维素邻苯二甲酸酯（HPMCP）聚丙烯酸树脂类
2抛射剂的填充方法：
①压灌法
设备简单，不需低温操作（只需室温），抛射剂损耗少，目前我国多用此法生产。但生产速度较慢，且在使用过程中压力的变化幅度较大。
②冷灌法
药液借助冷却装置冷却至﹣20℃左右，抛射剂冷却至沸点以下至少5℃。
冷灌法速度快，对阀门无影响，成品压力较稳定。但需制冷设备和低温操作，抛射剂损失较多。含水处方不易用此法。
药剂学复习资料
一、药剂学的基本概念：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。
药物——是指用以防治疾病以及对机体生理功能有影响的物质，包括中药与天然药物、化学药物（包括抗生素）和生物技术药物三大类。
剂型——任何原料药物不能直接应用于临床，必须制成适于治疗、预防或诊断应用的给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
药物制剂——简称制剂，是指根据药典或国家药品标准，将药物制成适合临床治疗、预防或诊断需要的具体品种。
剂型为集体名词，而制剂为单一品种的名称。
药物传递系统（DDS）——是药物新剂型、新制剂的总称，同时包含有新技术的概念。
第二章表面活性剂一、表面活性剂的分类：表面活性剂根据其极性基团的解离性质不同可分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂；而根据离子型表面活性剂所带电荷不同，又可进一步分为阴离子型表面活性剂、阳离子型表面活性剂和两性离子型表面活性剂。
二、非离子型表面活性剂：1、脂肪酸盘，山梨坦（司Span）＿＿是失水山梨醇脂肪酸脂，是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸反应而成的酯类化合物的混合物。
2、聚山梨酯（吐温，Tween）——是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯，是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷反应生成的亲水性化合物。
临界胶束浓度简称ＣＭＣ表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值（HLB）（亲水性越小越强）表面活性剂的HLB值范围限定在0—40，其中非离子型表面活性剂的HLB值范围为0—20。
三、表面活性剂在药剂中的应用：（一）增溶剂：1、胶束增溶2、温度对增溶作用的影响（二）润湿剂（三）乳化剂（四）起泡剂与消泡剂（五）去污剂（六）消毒剂和杀菌剂第三章液体制剂一、液体制剂中常的防腐剂：羟苯酯类（尼泊金类）、苯甲酸、山梨酸、苯扎溴铵（新洁尔灭）等。
影响药物溶解度的因素1、溶剂的极性2、药物的化学结构二、增加药物溶解度的方法1、制成盐类2、更换溶剂或选用混合溶剂3、加入助溶剂三、溶液剂：一般系指药物（非挥发性药物）溶解在溶剂中所形成均相澄明溶液芳香水剂：指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和水溶液。
《药剂学》复习资料
《药剂学》复习资料名词解释：MAC、临界相对湿度、靶向制剂、灭菌、比表面积、制剂、洁净级别、增溶、靶向制剂、包合物、平衡水分、缓释制剂、乳析、灭菌制剂、靶向制剂、药材比量法、置换价、崩解剂、无菌操作法、生物利用度、F0值、非牛顿流体选择1.在片剂制备中颗粒向膜孔中填充不均匀可能产生的问题是( )A．裂片B．粘冲C．片重差异过大D．崩解迟缓2.下列属于非离子表面活性剂的是( )A．月桂酸B．卵磷脂C．吐温80D．苯扎氯铵3.最适于作疏水性药物的润湿剂HLB 值是( )A．HLB 值在5~20 之间B．HLB 值在7~9 之间C．HLB 值在8~16 之间D．HLB 值在7~13 之间4.以下不属于固体分散体类型的是( )A．纳米囊B．简单低共熔混合物C．共沉淀物D．固态溶液5.以下制备注射用水的流程哪个最合理?( )A．自来水→滤过→电渗析→蒸馏→离子交换→注射用水B．自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水C．自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水D．自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水6.以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的?( )A．输液从配制到灭菌以不超过12 小时为宜B．输液灭菌时一般应预热20~30 分钟C．输液灭菌时一定要排除空气D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算7.下列有关微孔膜的介绍哪一条是错误的?( )A．孔径小、均匀、截流能力强，不受流体流速、压力的影响B．无菌过滤应采用0.3μm 或0.22μm 的滤膜C．不影响药液的pH 值D．滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12 小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞8.关于药物稳定性的正确叙述是( )A．盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH 值无关。
B．药物的降解速度与粒子强度无关。
C．半固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性。
D．零级反应的反应速度与反应物浓度无关。
9.以明胶为囊材用单凝聚法制备微囊时，加入甲醛是作为( )A．凝聚剂B．固化剂C．稀释剂D．囊材10.下列关于β-CYD 包合物优点的不正确表述是( )A．增大药物溶解度B．提高药物稳定性C．使液体药物粉末化D．使药物具靶向性11.湿法制粒机理不包括( )A．液体的架桥作用B．部分药物溶解和固化C．干粘合剂的结合作用D．药物溶质的析出12.能用于液体药剂防腐剂的是( )A．山梨酸B．甘露醇C．聚乙二醇D．阿拉伯胶13.根据Stokes 定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比?( )A．混悬微粒的半径B．混悬微粒的半径平方C．混悬微粒的粉碎度D．混悬微粒的直径14.有关粉碎的不正确表述是( )A．粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程B．粉碎的主要目的是减少粒径，增加比表面积C．粉碎的意义在于：有利于降低固体药物的密度D．粉碎的意义在于：有利于固体药物的溶解和吸收15.凡士林基质中加入羊毛脂是为了( )A．增加药物的溶解度B．增加基质的吸水性C．增加药物的稳定性D．防腐与抑菌16.下列有关渗透泵的叙述哪一条是错误的?( )A．渗透泵是一种由半透膜性质的包衣和易溶于水的药物为片芯所组成的片剂B．服药后，水分子通过半透膜进入片芯，溶解药物后由微孔流出而被机体所吸收C．本剂型具有控释性质，释药均匀、缓慢，药物溶液态释放可减轻局部刺激性D．释药速率不受pH 值影响17.有关片剂包衣错误的叙述是( )A．可以控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓缓释放B．滚转包衣法适用于包薄膜衣C．包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯D．不需包隔离层的片剂不可直接包粉衣层18.下列是膜控型经皮吸收制剂的控释膜的材料的是( )A．乙烯-醋酸乙烯共聚物B．压敏胶C．复合铝箔膜D．塑料薄膜19.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用?( )A．西黄蓍胶B．甲基纤维素C．硬脂酸钠D．海藻酸钠20.造成乳剂分层的原因是( )A．微生物及光、热、空气等作用B．分散相与连续相存在密度差C．乳化剂类型改变D．ζ电势降低21.注射剂调节等渗应该使用( )A.KClB.HClC.NaClD.CaCl222.浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，调整浓度至规定标准。
药剂必考知识点总结大全
药剂必考知识点总结大全一、药剂学基础知识1. 药剂学的定义和研究内容药剂学是研究药物的剂型、制备、质量控制、稳定性、适应性等的学科。
它涉及的内容包括药物的剂型、药物的理化性质、药物的生物利用度、药物的贮存稳定性等。
2. 药剂学的发展历史药剂学的发展历史可以追溯到古代，但真正成为一个独立的学科是在近代。
19世纪末20世纪初，随着化学工业的发展和药物制剂工艺的改善，药剂学才逐渐成为一个独立的学科。
3. 药剂组成及其作用药剂的主要组成包括药物、辅料和助剂。
药物是药剂的主要成分，辅料可以增加药剂的稳定性和适宜性，助剂可以起到一定的辅助作用。
4. 药剂的制备方法药剂的制备方法包括固体剂型、液体剂型、半固体剂型等。
固体剂型的制备方法包括干混法、湿混法、干燥法等，液体剂型的制备方法包括溶解法、搅拌法、混合法等，半固体剂型的制备方法包括填充法、液化法等。
5. 药剂质量控制药剂的质量控制包括原料药的质量控制、制剂的质量控制和药品的质量控制。
原料药的质量控制包括化学性质和物理性质的检查，制剂的质量控制包括外观检查、质量指标检查等，药品的质量控制包括含量测定、杂质检查等。
二、药剂剂型1. 固体剂型固体剂型包括片剂、颗粒剂、胶囊剂、颗粒剂、口服粉末剂、栓剂、散剂等。
片剂是将药物和辅料混合压制成片状的剂型，颗粒剂是将药物和辅料混合制成颗粒状的剂型，胶囊剂是将药物和辅料装入胶囊中的剂型，颗粒剂是将药物和辅料混合制成颗粒状的剂型，口服粉末剂是将药物和辅料混合制成粉末状的剂型，栓剂是将药物和辅料混合制成栓剂状的剂型，散剂是将药物和辅料混合制成散剂状的剂型。
2. 液体剂型液体剂型包括口服液剂、外用液剂、注射剂等。
口服液剂是将药物和辅料溶解在水中或其他溶剂中制成的剂型，外用液剂是将药物和辅料溶解在水中或其他溶剂中制成的剂型，注射剂是将药物和辅料溶解在水中或其他溶剂中制成的剂型，并通过注射器注射到人体内的剂型。
3. 半固体剂型半固体剂型包括软膏剂、栓剂、滴剂等。
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药剂学复习资料第一章剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
药物制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。
药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等内容的综合性应用技术科学。
药剂学任务与主要研究内容：药剂学的基本理论、药物制剂的基本剂型、新技术与新剂型、新型药用辅料、中药新剂型、生物技术药物制剂、制剂机械和设备的研究与开发。
DDS—药物传递系统。
（其设计理念是把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。
）辅料：系指生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂。
药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
（药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂。
）GMP—《药品生产质量管理规范》；检查对象：人、生产环境、制剂生产全过程。
GLP—《药品非临床研究质量管理规范》； GCP—《药品临床试验管理规范》第二章溶剂的极性大小常以介电常数和溶解度参数的大小来衡量。
介电常数：系指将相反电荷在溶液中分开的能力，反映溶剂分子的极性大小。
介电常数越大，极性越大，水溶性越高。
溶解度参数：系指同种分子间的内聚力，是表现分子极性大小的一种量度。
溶解度参数越大，极性越大。
药物溶解度有特性溶解度和平衡溶解度。
影响药物溶解度的因素：1.药物的分子结构。
遵循“相似相溶”原则：（1）氢键。
极性溶剂中，药物分子与溶剂分子之间形成氢键，溶解度增大；非极性溶剂中，药物分子形成分子内氢键，溶解度增大。
（2）有机弱酸弱碱药物制成可溶性盐可增加其溶解度。
（3）难溶性药物分子中引入亲水基团可增加其在水中的溶解度。
（如：—XXHNa、—SO3Na、—COONa）2.溶剂化作用和水合作用。
半径越低的阳离子的水合作用越强。
3.晶型。
溶解度排序：无定形＞亚稳定型＞稳定型。
4.溶剂化物。
在水中的溶解度和溶解速度排序：有机化物＞无水物＞水合物。
5.粒子大小。
对于难溶性药物而言，药物的微粒小于100nm时，溶解度随粒径减小而增加。
6.温度。
吸热时，溶解度随温度增高而升高。
放热时，溶解度随温度增高而降低。
7.pH与同离子效应。
向难溶性盐类饱和溶液中加入含有相同离子化合物时，溶解度降低。
8.混合溶剂。
药物在混合溶液中，溶解度增加。
（1）潜溶剂：“相似相溶”，两种溶剂间发生氢键缔合，改变了混合溶剂的极性，即降低了溶剂的介电常数，有利于难溶性药物的溶解。
（混合溶液中，苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大。
）9.添加物。
（1）助溶剂：与难溶性药物形成可溶性络合物、复盐或缔合物，增加溶解度。
（碘化钾可增加碘在水中的溶解度；苯甲酸钠助溶咖啡因；乙二胺助溶茶碱）（2）增溶剂：是指某些“表面活性剂”增大“难溶性药物”的溶解度的作用。
因为表面活性剂在水中能形成“胶束”。
***比较“潜溶剂”、“助溶剂”、“增溶剂”三者的区别。
影响增溶的因素：增溶剂的种类；药物的相对分子量；药物、增溶剂、溶剂的加入顺序；增溶剂的用量。
增加药物溶解度常用的方法有：加入增溶剂、助溶剂、制成盐类、使用潜溶剂，改变部分化学结构。
药物的溶出速度：单位时间药物溶解进入溶液主体的量。
影响药物溶出速度的因素增加溶出速度的方法：①固体药物粒径越小，表面积越大，溶出速度越快。
②温度越高，溶出速度越快。
③溶出介质的性质与体积。
体积越小，速度越慢。
④扩散系数越大，溶出速度越快。
⑤扩散层的厚度越大，溶出速度越慢。
第三章：表面活性剂表面活性剂1.概念：系指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的“表面张力显著下降”的物质。
2.结构：极性的亲水基（头）和非极性的亲油基（尾）3.分类：离子型和非离子型（1）离子型：①阴离子：起乳化剂、增溶作用。
类型：高级脂肪酸盐（碱金属皂/可溶一价皂；碱土金属皂/不溶二价三价皂；有基胺皂）、硫酸化物、磺酸化物。
②阳离子：杀菌、防腐作用（洁尔灭）。
常用品种：苯扎氯（溴）铵、度米芬。
③两性离子：等电点以上（碱性水溶液中）是阴离子，具有起泡、去污作用。
等电点以下（酸性水溶液中）是阳离子，具有很强的杀菌性。
类型：卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型（2）非离子型（多为酯或醚化合物）①脂肪酸甘油酯，用作W/O型辅助乳化剂②多元醇型：蔗糖脂肪酸酯，用作O/W型乳化剂、分散剂；脂肪酸山梨坦（司盘），亲油性较强，用作油包水型乳化剂；聚山梨酯（吐温），亲水性较强，用作O/W型乳化剂、增溶剂、分散剂和润湿剂。
③聚氧乙烯型：聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚，都为O/W型乳化剂。
④聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆/普朗尼克，具有乳化、润湿、分散、起泡和消泡等性能，但增溶能力较弱。
4.基本性质：物理化学性质和生物学性质物理化学性质：表面活性。
降低溶液的表面张力。
形成胶束。
是产生增溶、乳化、去污、分散和絮凝作用的根本原因。
临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水亲油基团对油或水的综合亲和力。
HLB值越大，亲水性越强，水溶性越大。
***计算题P39公式：HLB=（HLBa•Wa+HLBb•Wb）/（Wa+Wb）表面活性剂的增溶：①胶束的形成②温度上升。
（针对离子型）Krafft点：表面活性剂使用温度的下限。
昙点：表面活性剂使用温度的上限。
（起昙的溶液：吐温类/聚氧乙烯型）起昙：因为温度升高而使非离子型表面活性剂析出，出现混浊的现象。
生物学性质：①表面活性剂影响药物的吸收。
②表面活性剂的毒性：阳离子＞阴离子＞非离子，引起蛋白质变形和溶血。
③表面活性剂对皮肤和黏膜具有刺激性。
④表面活性剂的生物降解需要环保。
5.应用广泛：增溶剂；乳化剂；润湿剂；起泡剂和消泡剂；去污剂；消毒剂和杀菌剂。
促使液体在固体表面铺展或渗透的作用叫润湿作用，能起润湿作用的表面活性剂叫润湿剂。
***表面活性剂对药物的吸收有何影响？优点：①增加药物的润湿性，加速药物的溶解和吸收。
②有溶解生物膜脂质的作用，增加上皮细胞的通透性，从而改善吸收。
缺点：当表面活性剂的浓度超过临界胶束浓度时，有的药物被包裹在胶束内又不易被释放时，降低了药物的吸收。
第五章：药物制剂的稳定性计算题：（看书p66-67） k为反应速度常数；C为反应物的浓度①半衰期t1/2=0.693/k ②十分之一衰期t0.9=0.1054/k ③一级反应速度方程lnC=lnC0-kt 第六章比表面积是单位重量粉体的表面积。
是表征粉体中粒子粗细的一种量度，也是表示固体吸附能力的重要参数。
粉体的密度包括：真密度、颗粒密度、堆密度。
粉体的流动性测定方法：①休止角：粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受重力和粒子间摩擦力达到平衡而处于静止状态下测得的最大角。
休止角越大，流动性越差。
②流出速度：流出时间越短，流动性越好。
③压缩度：压缩度越大，流动性越差。
影响流动性的因素及其措施：①粒子大小。
增大粒径，改善流动性。
②粒子形态及表面粗糙度。
球形粒子的光滑表面，减少摩擦力。
③密度：密度越大，流动性越好④含湿量：适当干燥有利于减弱粒子间作用力⑤助流剂：适当添加助流剂，可以提高流动性。
水溶性药物的临界相对湿度（CRH）：吸湿量开始急剧增加的相对湿度。
水溶性药物混合物的CRH计算：CRH AB=CRH A•CRH B***综合应用题：怎么表征粉体的流动性？提高分体流动性的方法有哪些？压片时，片剂片重差异超限、粘冲时，其可能原因是什么？怎样解决？第九章：液体制剂液体制剂：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
液体制剂的分类：（1）热力学稳定的均相液体制剂：低分子溶液剂（＜1nm）、高分子溶液剂（＜100nm）。
（2）热力学不稳定的非均相液体制剂：溶胶剂（1-100nm）、乳剂（＞100nm）、混悬剂（＞500nm）。
液体制剂常用溶剂（只要看名字，写出作用）：①极性溶剂：水、甘油、二甲亚砜。
②半极性溶剂：乙醇、丙二醇、聚乙二醇。
③非极性溶剂：脂肪油、液状石蜡乙酸乙酯液体制剂常用的附加剂（只要看名字，写出作用）：增溶剂：聚山梨酯类（吐温）、聚氧乙烯脂肪酸酯类助溶剂：低分子化合物，如碘化钾潜溶剂：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇防腐剂：对羟基苯甲酸酯类/尼泊金类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、苯扎溴铵/新洁尔灭、醋酸氯已定、邻苯基苯酚、挥发油矫味剂：①甜味剂：天然：蔗糖、甜菊苷、山梨醇、甘露醇。
合成：糖精钠、阿司帕坦/蛋白糖。
②芳香剂：挥发油、香精。
③胶浆剂：（阿拉伯胶、琼脂、明胶、羟甲基纤维素钠）+甜味剂。
④泡腾剂。
着色剂：苏木、甜菜红、胭脂红；姜黄、胡萝卜素；松叶兰、乌饭树叶；叶绿酸铜钠盐；焦糖、氧化铁1.低分子溶液剂：系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服的液体制剂。
溶液剂：系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。
制备方法：溶解法、稀释法。
芳香水剂：系指芳香性药物的饱和或接近饱和的水溶液。
糖浆剂：含药物的浓蔗糖水溶液。
纯蔗糖的饱和水溶液浓度85%（g/ml）或64.7%（g/g），称为单糖浆或糖浆。
糖浆剂含糖率不低于45%（g/ml）。
制备方法：溶解法（热熔、冷溶）、混合法。
醑剂：系指挥发性药物的浓乙醇溶液。
药物浓度5%～10%；乙醇浓度60%～90%；既可内服，又可外用。
制备方法：溶解法、蒸馏法。
酊剂：系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。
制备方法：溶解法或稀释法、浸渍法、滲漉法甘油剂：系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
制备方法：溶解法（碘甘油）、化学反应法（硼酸甘油）***芳香水剂、醑剂、酊剂的异同点。
答：同：都是低分子溶液剂。
异：概念2.高分子溶液剂：系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。
高分子溶液剂的性质：①高分子的荷电性，所带电荷与溶液pH有关。
②高分子的渗透压大小与溶液浓度有关。
③高分子溶液的黏度与分子量有关。
④高分子溶液的聚结特性：形成水化膜保持溶液稳定；水化膜荷电发生变化出现聚结沉淀。
⑤胶凝性。
高分子溶液的制备：经过有限溶胀和无限溶胀过程。
此过程叫胶溶。
（制备胃蛋白酶合剂p151）有限溶胀：水分子渗入到高分子结构的空隙中，与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙间充满了水分子。
无限溶胀：由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子之间的作用力（范德华力），溶胀过程继续，最终高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液。
此过程需要搅拌或加热。
3.溶胶剂：系指固体药物的微细粒子（胶态）分散在水中形成的非均相分散体系。
又称疏水胶体溶液。
（热力学和动力学不稳定）制备：①分散法：机械分散法、胶溶法、超声分散法（洗眼镜）。
②凝聚法：物理凝聚法、化学凝聚法。