高风险品种管理计划

国家食品药品监督管理局启动了高风险品种风险管理计划，高风险品种包括：13类化学药品相关品种注射剂、46个批准文号的中药注射剂、有严重不良反应报告的注射剂品种，临床使用时应引起重点关注。

部分化学药品注射剂高风险品种

高风险品种风险因素

氨基糖苷类抗菌药物葡萄糖注射液本品应用人群较广。该类化合物的稳定性存在差异，易与辅料及溶质发生相

互作用，无菌保证水平低

胸腺肽氯化钠注射液本品适应症使用较为广泛。其为大输液，活性成分对热不稳定，未对灭菌工

艺进行充分验证。原剂型和本品均未进行过规范的临床研究，安全性和有效

性信息不充分

骨肽氯化钠注射液（骨肽、复方骨肽、鹿瓜多肽、骨瓜提取物等注射液也有同样问题）本品适应症使用范围较为广泛。本品成分复杂，活性成分尚不完全明确，质量控制缺乏针对性。未对灭菌工艺进行充分验证。缺少对病毒灭活工艺的充分验证。原剂型和本品均未进行过规范的临床研究，安全性和有效性信息不充分

注射用牛肺表面活性剂本品为生化药，病毒灭活问题是风险主要原因

大蒜素注射液、大蒜素葡萄糖注射液临床适应症用药人群较为广泛。大蒜素分子结构中含有二硫键，本身不稳定，

加热灭菌会更加不稳定，本注射剂中的降解产物无控制方法。大蒜素在水中

几乎不溶，故制成注射剂时需加入一定量的助溶剂

穿琥宁注射液，穿琥宁氯化钠注射液临床适应症用药人群较为广泛。穿琥宁在水溶液中加热会导致主成分降解，

含量降低对有效性带来影响，杂质增加又会对安全性带来影响。在生产过程

中，为了降低有关物质的含量，加入一些稳定剂或者牺牲灭菌条件确保理化

指标合格，则会带来安全性影响及无菌安全问题。穿琥宁注射液为地标品种，

未进行规范的临床试验，安全有效性存在隐患。依据此品种改剂型的品种也

存在同样的研究基础不扎实的问题

炎琥宁注射液，炎琥宁氯化钠注射液风险因素同穿琥宁

莪术油注射液，莪术油葡萄糖注射液临床适应症用药人群较为广泛。莪术油从中药提取得到，主要成分莪术醇含

量68%以上，30%成分不明确，质量（特别是有关物质）控制困难，引发安全

性担忧。处方中加入吐温80增溶，对用于小儿病毒型肺炎适应症，获益风险

比较低。莪术油注射液及莪术油葡萄糖注射液均为地标升国标品种，未进行规

范的临床试验，安全有效性均存在隐患

利福霉素钠注射液，利福霉素钠氯化钠注射液临床适应症用药人群较为广泛。利福霉素钠注射剂型国外有上市，但是否为水针剂尚不能确定。利福霉素钠不稳定，易氧化，注射液处方中加入抗氧剂，本身就可能引发安全性问题；且灭菌加热过程中更易分解

利福平注射液临床适应症用药人群较为广泛。利福平水溶性不好，制剂过程中加入氢氧化

钠成盐，加入抗氧剂、稳定剂和助溶剂，本身就可能引发安全性问题，且本身

不稳定易降解；且灭菌加热过程中更易分解

细辛脑注射液，注射用细辛脑临床适应症用药人群较为广泛。细辛脑难溶于水，在处方中需要加入大量的

助溶剂，如吐温－80、丙二醇等。细辛脑的主要降解产物为β－细辛脑，该降

解产物在注射液的配制、灭菌以及放置过程中可能含量有所增加，对此杂质的

安全性研究目前尚不清楚；由于主药的稳定性，灭菌温度可能难以达到要求。

本品种为地标升国标品种，未进行规范的临床试验，安全有效性均存在隐患复方甘草酸单铵S葡萄糖注射液临床适应症用药人群较为广泛。本品中的甘草酸单铵成分复杂，杂质含量较

高风险品种风险因素

高，对主要杂质缺乏安全性方面的研究；本品中的主要成分之一盐酸半胱氨酸

对热不稳定，且分子结构中含有伯胺基，可与葡萄糖的降解产物5－羟甲基糠

醛发生Mailard反应，Mailard反应所得产物可能会引起安全性问题。本品为

地标升国标品种的改剂型产品，原剂型及本剂型均未进行过规范的临床试验

亮菌甲素氯化钠注射液，亮菌甲素葡萄糖注射液临床适应症用药人群较为广泛。亮菌甲素在水中难溶，制剂中需要加入一定量的有机溶剂助溶，有机溶剂的质量可能影响本品的安全性。亮菌甲素属内酯类化合物，有文献显示，其在溶液状态下易发生开环水解，水解速率和溶液pH值、温度有关。原剂型地标产品和本品均未进行过规范的临床研究

部分中药注射剂高风险品种

1 鱼腥草注射液11 注射用黄连素

2 清开灵注射液12 痛安注射液

3 茵栀黄注射液13 生脉注射液

4 香丹注射液14 参附注射液

5 肿节风注射液15 柴胡注射液

6 参麦注射液16 痰热清注射液

7 鸦胆子油注射液17 丹参注射液

8 黄芪注射液18 红花注射液

9 血塞通注射液19 血必净注射液

10 注射用清开灵20 莲必治注射液

全国有严重不良反应报告的前20位品种

1 头孢曲松注射剂11 头孢唑啉钠注射剂

2 青霉素注射剂12 穿琥宁注射剂

3 克林霉素注射剂13 头孢呋辛注射剂

4 左氧氟沙星注射剂14 多西他塞注射剂

5 头孢噻肟钠注射剂15 复方氨基酸注射剂

6 头孢哌酮舒巴坦钠注射剂16 维生素K1注射剂

7 阿奇霉素注射剂17 头孢他啶注射剂

8 加替沙星注射剂18 硫普罗宁注射剂

9 头孢拉定注射剂19 右旋糖苷40注射剂

10 头孢哌酮注射剂20 林可霉素注射剂

作业指导书的管理规定

作业指导书的管理规定 1 目的采用PDCA/过程方法/基于风险的思维，规范作业指导书的管理，规定了作业指导书编制内容、有关部门人员管理职责及其要求。 2 适用范围适用于工艺系统涵盖的生产过程（进货检验、组焊、精加工、装配过程等）。 3 定义作业指导书：用于指导现场作业人员正确、安全、规范操作的工艺文件。 4 职责 4.1 编制部门（工程技术部、筛选车间、组焊车间） 4.1.1 负责本部门主管过程“作业指导书”的编制、审核，对作业指导书的适用性负责； 4.1.2 筛选车间/组焊车间负责组织、实施进货检验/组焊岗位培训，使员工能较快掌握和达到操作要求。 4.1.3 工程技术部负责进行精加工/装配岗位培训，使员工能较快掌握和达到操作要求。 4.2 品质管理部负责对各部门所编制作业指导书工序管理及控制要求的符合性进行会签。 4.3 工程技术部部长负责对各部门所编制作业指导书的批准。 4.4 各使用部门 4.4.1 负责组织对批准后的作业指导书进行宣贯，并按作业指导书要求执行。 4.4.2 作业指导书在操作岗位悬挂，维护其清洁。 5 工作程序 Q/1QAG112-11-2017 6 控制要求 6.1 作业指导书编制总则 6.1.1 要求作业指导书图文并茂、重点突出、可视化强，员工易学易懂；

6.1.2 作业要领一目了然，以期达到实操性强、易懂、工艺要求明确的目的。 6.1.3 编制作业指导书，执行Q/1QAG102《文件控制》。 6.2 作业指导书编制内容要点 6.2.1 组焊车间/精加分厂/装配分厂 6.4 作业指导书的更改 6.4.1 作业指导书的更改控制附录1 精加工序作业指导书模板附录2 装配工序作业指导书模板附录3 筛选车间入检作业指导书模板（G01）附录4 组焊工序作业指导书模板 7 相关文件 Q/1QAG102 文件控制 Q/1QAG112 生产过程控制 Q/1QAG102-03 工艺文件的有效管理规定 8 记录附表1 112-11-J01 作业指导书更改单 9 附则 9.1 本办法由工程技术部提出。 9.2 本办法需宣贯到公司品质管理部、工程技术部、精加分厂、装配分厂、组焊车间、筛选车间等部门的相关人员。 9.3 本办法由工程技术部管理，并负责解释。 9.4 本办法自2017年8月1日起实施。

现场标准化作业管理制度

生产现场标准化作业管理制度第一章总则第一条为强化生产现场标准化作业，规范生产作业人员行为和各专业生产流程，真正实现生产现场的规范化、标准化和程序化，建立常态的标准化作业管理和考核机制，特制订本制度。第二条本制度规定了输电设备运行、检修、技改和试验等标准化作业指导书的编制原则。工区所属班组参照本制度执行。第三条本制度所称的标准化作业是指工区对电网输电设备运行、检修、技改和试验等现场生产作业的全过程为主要内容，按照工区安全生产的客观规律与要求，制订作业程序和工艺标准的一种有组织的活动。本制度所称的全过程控制是指针对现场作业过程中每一项具体的操作，按照电力安全生产有关法律法规、技术标准、规程规范的要求，对电力生产现场的作业活动全过程进行细化、量化、标准化、程序化，保证作业过程处于“可控、在控”状态，不出现偏差和错误，以获得最佳秩序与效果。本制度所称的标准化作业指导书是指对每一项作业按照全过程控制的要求，对作业计划、准备、实施、总结等各个环节，明确具体操作的方法、步骤、措施、标准和人员责任，依据工作流程组合成的执行文件。对生产现场标准化作业起指导作用，并作为各级管理人员、技术人员和作业人员平时学习和生产培训主要教材。

第二章标准化作业的管理部门及职责第四条南电生产技术管理部门和工区生产技术管理部门负责标准化作业归口管理工作，负责制定输电设备运行、检修和试验等标准化作业指导书，负责拟定标准化作业指导书的培训内容和考核标准。第五条南电安全监察部门负责标准化作业监督管理工作，负责监督标准化作业指导书的培训质量。第六条南电人力资源管理部门负责分期分批，分专业对各级生产管理人员、生产技术人员和现场作业人员进行标准化作业指导书的培训组织工作。第七条南电生产技术管理部门和工区生技管理部门负责本单位现场标准化作业的归口管理，指导现场标准化作业的全过程管理，组织对标准化作业指导书审查。第八条南电安全监察部门负责工区现场标准化作业执行情况的监督，与相应的生产技术部门共同审查标准化作业指导书。负责监督本单位生产一线人员的培训质量。第九条南电教育培训主管部门负责本单位生产一线人员培训的组织实施，指导员工制定个人学习培训计划，并检查落实。第三章标准化作业指导书的编制第十条标准化作业指导书由南电生产技术管理部门牵头组织相关部门的技术人员，依据国家电网公司颁发的《标准化作业指导书编制导则（试行）》和《标准化作业指导书（范本）》，结合银南电

十类高风险作业管理细则_1

编号：SY-AQ-02904 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑十类高风险作业管理细则 Ten kinds of high risk operation management rules

十类高风险作业管理细则导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 1.设备检修作业在已经投用的生产及其辅助设施上检修作业，应实施充分的风险评估，制定检修方案和安全措施方案； 1.针对检修内容采取有效的隔离、泄压、置换等措施： 2.动设备检修要对动力源有效隔离； 3.检修人员应具备相应的技能，配备合适的工具和防护用品； 4.作业应得到设备管辖部门的确认和许可； 5.涉及信号旁通、连锁旁通、热工等特殊作业，还应申请相应的作业许可并经批准。 2.电气作业 1.检修线路和设备须停电进行，实行有效的隔离锁定和安全警示； 2.做好电荷释放和检验，禁止接触高压带电设备；

3.作业过程中确保有作业监护人； 4.送电前应专人检查线路上是否还有人工作、有无漏电，确认无误后方可送电； 5.电工应经专业培训并取证； 6.应正确使用绝缘防护用品和工具； 7.停送电和电气检修应申请作业许可并得到批准。 3.热工作业 1.在防火防爆区产生明火的作业、产生火花的作业和产生高温的作业，如电焊、气焊、气割、等离子切割、氩弧焊、钢铁工具的敲打、凿打、电烙铁和高温熔融物等，应与生产系统隔离； 2.在设备、管道上动火应清洗和（或）置换； 3.清除周围易燃物，限制火花飞溅； 4.按时做动火检测分析； 5.应设动火作业监护人，配备充足应急灭火器材； 6.应申请作业许可并得到批准。 4.进入受限空间作业

作业指导书管理制度教程文件

文件编号：《作业指导书》管理制度编制：日期：审核：日期：批准：日期：济南华鲁实业有限责任公司

1. 目的及范围本制度分别对《作业指导书》的编制、审批、执行及反馈等方面的工作做出规定，明确了《作业指导书》的内容：作业预备条件、主要施工方法和关键技术、安全措施、环保措施、作业过程的质量检查重点等。本制度适用于公司承建工程的全部作业活动，包括主体工程、临建工程及其它辅助工程施工等。 2. 相关文件《技术管理手册》《工程质量管理制度》《施工组织设计管理制度》《施工图纸会审管理制度》《施工技术交底制度》《文件包管理制度》《作业指导文件编码原则》 3. 管理职责 3.1. 在公司总工的领导下，公司工程技术管理部负责作业指导书管理的指导、监督、考核工作。 3.2. 《作业指导书》编、审、批流转过程原则上在项目部实施，由项目部单项工程师（或单项技术负责人）、专业工程师、总工进行编制、审核、批准工作。 3.3. 项目总工程师负责《作业指导书管理制度》在本项目部的控制实施；项目部专业工程师负责《作业指导书》实施过程的监督和控制；单项工程师（或单项技术负责人）负责《作业指导书》的执行，并按要求对施工作业人员进行技术交底和过程监控。 3.4. 《作业指导书》中某些工序卡涉及特殊施工工艺或新技术、新工艺的内容，编写执行后，由项目工程部专工报公司工程技术管理部专工，工程技术部专工负责审核，定期对公司工序卡库进行修改与更新，实现公司技术信息

共享。 3.5. 信息中心负责相关信息传递媒体的建立和维护；建立工序卡库并提供信息界面；对已完工程《作业指导书》整理归档，建立模块。 4. 管理流程 4.1. 《作业指导书》目录建立 4.1.1.对具体的承建工程，各专业根据施工范围，将包含的单位工程列表、规划主要《作业指导书》目录纳入施工组织专业设计中。(见《施工组织设计管理制度》)。 4.1.2.按专业设计中规定的单位工程，单项工程师编制单位工程施工顺序方案（见《文件包管理制度》），确立单位工程对应的所有《作业指导书》目录，交项目部专业工程师审核后，由项目部总工批准。批准后的《作业指导书》目录由项目工程部报公司工程技术管理部。 4.1.2.1. 《作业指导书》的编制对象，原则上是该单位工程中所含工序关联性强的项目，也可以按分部或分项工程项目设立。 4.1.2.2. 同一项目的调试与安装工作必须分开编制《作业指导书》。 4.1.3. 按《作业指导书》编制目录，专业施工处根据施工计划，确定各《作业指导书》的编制人员，报公司工程技术管理部专工（或施工处主任）、项目工程部专工审批，对编制人员资格进行确认。编制人员必须具备一定的技术经验或施工经验。 4.2. 《作业指导书》的编制、审核、批准： 4.2.1. 《作业指导书》由已批准确定的人员进行编制，项目工程部专业工程师、安全工程师审核，项目部总工批准。 4.2.2.分系统调试《作业指导书》由项目工程部相应的机务专工编制，其他专业专工配合提供对应资料。编制完成后，由项目工程部主任或分部试运指挥审核，再交项目总工批准。 4.2.3.项目部认为有必要经总部副总或工程技术部专工复核的项目《作业指导书》，由项目工程部专工报总部相关人员，总部相关人员提出指导意见，

高风险工点风险管理办法标准版本

文件编号：RHD-QB-K1287 （管理制度范本系列）编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 高风险工点风险管理办法标准版本

高风险工点风险管理办法标准版本操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。为进一步加强工程安全风险管理，推进安全风险标准化管理，有效规避和控制安全风险，确保铁路工程建设安全，结合工程特点，有效控制高风险工点风险。铁路建设工程风险等级根据事故发生的概率和后果程度，参照铁路隧道风险等级确定标准，分为低度风险、中度风险、高度风险和极高度风险四个级别。风险等级定性为高度风险和极高度风险的工点，统称为高风险工点。规避极高度风险，采取措施减少高度风险，通过风险识别、风险评价、风险控制等，降低和减少风险灾害及风险损失。

一、风险管理体系成立高风险工点风险管理领导小组：二、风险管理机制根据风险评估结果、地质条件、施工条件等，对承担任务范围内的高风险工点逐一进行分析，逐条细化风险控制措施，并编制风险管理实施细则。风险管理实施细则经监理单位审查、建设单位审定后，纳入实施性施工组织设计。风险管理实施细则应包括相关的安全管理制度、标准、规程等支持性文件，风险管理机构及职责划分，人员安全、培训、现场警示、标识规划，设备器具及材料准备，现场设施布置，作业指导书清单，监控、监测及预警方案，应急预案及演练安排，过程及追溯性记录文件格式和要求等。明确项目部风险管理部门，配备专职安全风险管

石化八种高风险作业的控制和管理

石化八种高风险作业的控制和管理集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-

石化八种高风险作业的控制和管理安全规定有很多，所有的规定都是重要而不可忽视的。其中有一些规定一旦被忽视将会威胁生命。这里重点讨论八种高风险作业的控制和管理。这里所讲的一切都必须执行，不得讨价还价。每位主管人员都必须学习掌握并贯彻执行这些规定。包括：高处作业及防坠落保护.脚手架. 开挖.用电安全.挂牌/上锁.起重/吊装.受限空间.夜间作业。 1 高处作业及防坠落保护在工作开始前，主管人员一定要确保防坠落保护措施到位（例如，安全绳，速差器，吊带）。主管人员一定要确保有安全的通道通往高空平台或脚手架，例如：梯子。 2*2原则——离可坠落边缘2米以内和在2米以上高处作业必须100%系挂双大钩安全带，并系挂到可靠的系挂点上（例如：生命线.护栏.吊带）。系挂点要求能够承受2，270公斤的载重量。两根安全绳不得绕过系挂点钩与钩直接连接，这样一旦其中一个挂钩滑落，就没有了坠落保护。防坠落保护设施在使用前，必须由指定人员进行检查，合格后方可使用。承重后的防坠落保护用品设备必须销毁，不能再使用。生命线直径应不小于12毫米，必须使用花篮螺旋扣调节生命线松紧。

在电动升降平台或其它吊装设备（吊篮）内的人员必须佩戴和系挂安全带一旦发现有工人违反坠落保护规定，将通知相关主管负责人并对其采取处罚措施，第一次违规现场停工、停薪3天；第二次违规开除出现场。如发现主管人员没有提供足够的培训或指使工人在没有足够坠落防护的地方工作，该主管人员将受到至少停工、停薪3天的处罚，处罚包括开除现场。 2 脚手架脚手架在使用前必须有指定人员进行检查并挂牌，每7天进行一次复检。脚手架材料.施工及维护应符合项目要求：绿牌，允许使用；黄牌，有限制使用；红牌，严禁使用（架子工除外），严禁使用无牌脚手架。脚手架在搭建或拆除过程中，要对所有通道进行封锁，防止进入。在脚手架搭建过程中要在所有入口处悬挂“危险，禁止使用”的牌子。如有梯子可提供进入通道，应移开该梯子以防止进入。如果脚手架上的材料有可能跌落到下面的工作区域或是通道，要将该区域进行隔离，防止人员进入。在所有梯子的入口处必须设置标有该梯子最高载重量的中英文标志牌。如果脚手架需要进行调整，必须在合格的脚手架人员的指导下进行。

施工作业指导书管理制度

施工作业指导书管理制度第一条为进一步规范铁路工程施工作业程序，加快推进建设项目标准化管理，全面提高铁路建设管理水平，根据铁道部相关规定，制定本办法。第二条办法适用于铁路大中型建设项目。第三条本办法所称施工作业指导书，是根据分部、分项工程施工具体要求，针对特殊过程、关键工序向施工人员交待作业程序、方法及注意事项，落实各项验收规范和标准，指导现场施工作业、严格控制工程质量，确保施工安全，满足节能环保要求等需要制订的作业及工艺标准。第四条施工作业指导书应按照标准化管理理念，将先进成熟的工艺工法、科学合理的生产组织与建设标准、质量目标、安全要求以及现场施工条件结合起来进行编制，做到图文并茂，简明易懂，可操作性强。第五条新开工铁路大中型建设项目的分部、分项工程以及工艺复杂或技术难度大的工程，必须结合工程特点和实际情况编制施工作业指导书，并按照施工作业指导书组织施工；应编制而没有施工作业指导书的不得开工。第六条施工作业指导书主要编制依据 1．国家和铁道部颁布的规范、验收标准和施工指南； 2．经审核合格的施工图设计文件； 3．合同及相关协议； 4．国家级工法和成熟的施工工艺；

5．《关于积极倡导架子队管理模式的指导意见》。第七条施工作业指导书的主要内容 1.适用范围：明确施工作业指导书适用工程类别、地质、环境等作业条件。对特殊地质等条件有不适合情况时，应予说明。 2.作业准备：说明作业开始应具备的条件和应完成的工作，包括技术准备、人员配备、机械设备及工器具配备、材料、试验等。 3.技术要求：明确工程类别和项目应达到的技术指标、相应的技术标准。 4.施工程序与工艺流程：说明分部工程、分项工程的内部施工段落划分，各组成部分的作业程序和先后顺序。 5.施工要求：分解说明作业方法、采取的相关措施，需要控制的内容和参数。 6.劳动组织：说明建设项目的劳动力组织方式，完成施工项目需要的人员构成、数量、使用安排和作业指标。 7.材料要求：说明完成施工项目的材料种类、型号、数量和使用计划、相关技术要求。 8.设备机具配置：说明施工项目需要的设备、机具的型号、性能和数量。 9.质量控制及检验：明确施工项目的质量标准、控制要点、检查方法、验收程序及指标。 10.安全及环保要求：对危险源进行识别并按照级别进

现场标准化作业管理制度、工作流程、考核1.doc

现场标准化作业管理制度、工作流程、考核 1 生产现场标准化作业管理制度第一章总则第一条为强化生产现场标准化作业，规范生产作业人员行为和各专业生产流程，真正实现生产现场的规范化、标准化和程序化，建立常态的标准化作业管理和考核机制，特制订本制度。第二条本制度规定了输电设备运行、检修、技改和试验等标准化作业指导书的编制原则。工区所属班组参照本制度执行。第三条本制度所称的标准化作业是指工区对电网输电设备运行、检修、技改和试验等现场生产作业的全过程为主要内容，按照工区安全生产的客观规律与要求，制订作业程序和工艺标准的一种有组织的活动。本制度所称的全过程控制是指针对现场作业过程中每一项具体的操作，按照电力安全生产有关法律法规、技术标准、规程规范的要求，对电力生产现场的作业活动全过程进行细化、量化、标准化、程序化，保证作业过程处于“可控、在控”状态，不出现偏差和错误，以获得最佳秩序与效果。本制度所称的标准化作业指导书是指对每一项作业按照全过程

控制的要求，对作业计划、准备、实施、总结等各个环节，明确具体操作的方法、步骤、措施、标准和人员责任，依据工作流程组合成的执行文件。对生产现场标准化作业起指导作用，并作为各级管理人员、技术人员和作业人员平时学习和生产培训主要教材。第二章标准化作业的管理部门及职责第四条南电生产技术管理部门和工区生产技术管理部门负责标准化作业归口管理工作，负责制定输电设备运行、检修和试验等标准化作业指导书，负责拟定标准化作业指导书的培训内容和考核标准。第五条南电安全监察部门负责标准化作业监督管理工作，负责监督标准化作业指导书的培训质量。第六条南电人力资源管理部门负责分期分批，分专业对各级生产管理人员、生产技术人员和现场作业人员进行标准化作业指导书的培训组织工作。第七条南电生产技术管理部门和工区生技管理部门负责本单位现场标准化作业的归口管理，指导现场标准化作业的全过程管理，组织对标准化作业指导书审查。第八条南电安全监察部门负责工区现场标准化作业执行情况的监督，与相应的生产技术部门共同审查标准化作业指导书。负责监督本单位生产一线人员的培训质量。第九条南电教育培训主管部门负责本单位生产一线人员培训的组织实施，指导员工制定个人学习培训计划，并检查落实。第三章标准化作业指导书的编制

高风险作业管理规定

涂装系统工程高风险作业管理规定第一章总则第一条为规范涂装系统工程高风险作业的安全管理，有效预防和控制高风险作业引发的生产安全事故，提高事故防范能力，根据国家相关法律法规、上级有关规定，制定本规定。本规定引用文件：（一）《中华人民共和国安全生产法》（中华人民共和国主席令第70号）（二）《中国人民共和国消防法》（中华人民共和国主席令第6号）（三）《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发〔2010〕23号）（四）《中央企业安全生产监督管理暂行办法》（国有资产监督管理委员会令第21号）（五）《电力安全生产监管办法》（国家电力监管委员会令第2号）（六）《发电企业安全生产标准化规范及达标评级标准》（电监安全〔2011〕23号）（七）《关于进一步加强工商贸企业有限空间作业安全生产工作的通知》（安监总厅管四〔2009〕129号）（八）《电业安全工作规程第1部分：热力和机械》（GB

26164.1-2011）（九）《电力安全工作规程发电厂和变电站电气部分》（GB 26860-2011）（十）《电力安全工作规程电力线路部分》（GB 26859-2011）（十一）《电力安全工作规程高压试验室部分》（GB 26861-2011）（十二）《生产过程危险和有害因素分类与代码》（GB/T 13861-2009）（十三）《工作场所有害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素》（GBZ2.1-2007）（十四）《工作场所有害因素职业接触限值第2部分：物理因素》（GBZ2.2-2007）（十五）《缺氧危险作业安全规程》(GB 8958-2006) （十六）《高处作业分级》（GB 3608-2008）（十七）《电力设备典型消防规程》（DL 5027-93）（十八）《防止电力生产重大事故的二十五项重点要求》（国电发〔2000〕589号）（十九）《〈电力生产事故调查规程〉事故（障碍）报告统计填报手册》（国家电力公司2001年1月1日实施）第二条本规定规范了高风险作业的种类、作业许可、风险控制、监督检查等方面的管理内容、方法和要求。第三条本规定所称“高风险作业”是指高空、高压、易燃、易爆、剧毒、放射性、高速运输工具等作业条件危险，易发生人身伤亡事故的作业；作业风险高，易发生重大设备损坏、生产中

作业指导书管理办法

佛山市晟禾电子科技有限公司Foshan SmartHard Electronic Technology co.,Ltd. 程序文件文件名称：作业指导书管理办法文件编号：版本：A/0 生效时间：2017.10.30 总页数：6页制订：__________________ 会签：_________________ 审核：_________________ 批准：_________________

佛山市晟禾电子科技有限公司文件编号：版次：A/0 作业指导书管理办法页次：1/6 生效日期：2017.10.30 版本修订状况记录修订原因修订时间 A /0初次发放 2017.10.30

分发部门□制造中心□品质管理□研发工程□供应链管理 □综合管理□财务管理□市场部佛山市晟禾电子科技有限公司文件编号：版次：A/0 作业指导书管理办法页次：2/6 生效日期： 2017.10.30

一、目的为规范作业指导书的编审工作，提高生产作业质量和安全文明管理水平，特制定本管理办法。二、适用范围本管理办法适用于本公司各部门作业指导书的管理。三、定义作业指导书即 WI （ Working Instruction ）：为保证过程的质量而制订的作业操作规范，是对作业者进行标准化作业的指导基准。四、职责 4.1 工程部负责所有产品从原材料到成品出货完成作业指导书的制作、审核、批准、发行、更换、管理、归档及有效性的定期监控。 4.2 使用单位负责保存作业指导书（不得出现缺失、损毁，污脏等），作业时能及时张贴出正确清晰的作业指导书。五、工作流程 5.1 编制： 5.1.1 编制依据：作业指导书编制依据《文件控制程序》、《PFMEA》等相关要求进行编制。 5.1.2 编制内容： 5.1.2.1 文件信息： 5.1.2.1.1 公司LOGO、文件名称、文件编号/版本、管理编号/版本。 5.1.2.1.2 工序名称：填写文件应用的生产工序。 5.1.2.1.3 文件页码：填写文件的页码数。 5.1.2.1.4 制订日期：填写文件的编制完成日期。 5.1.2.1.5 编制/审核/批准：由编制/审核/批准人员签名或盖章确认。 5.1.2.2 客户及产品信息： 5.1.2.2.1 客户名称：填写客户名称。佛山市晟禾电子科技有限公司文件编号：版次：A/0

高风险作业管理规范

欢迎阅读 x x x x x x x x x有限公司x x x x x x x x x厂企业标准

欢迎阅读 2017-06-30 发布 2017-07-01 实施xxxxxxxxx有限公司xxxxxxxxx厂发布

目次前言..................................................................... II 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 术语和定义 (1) 3 3 13 15 17 19 21 22 24 26

前言本标准是为规范xxxxxxxxx厂高风险作业管理而制定的。制定本标准的目的是规范xxxxxxxxx厂高风险作业项目相关工作管理。本标准由xxxxxxxxx厂提出。本标准由xxxxxxxxx厂xxxx部起草。本标准主要起草人：xxx-xxx。

高风险作业管理标准 1 范围本标准规定了xxxxxxxxx厂为规范高风险作业管理，有效预防和控制高风险作业项目生产安全事故发生，提高高风险作业项目隐患排查、风险控制、事故防范能力和管理水平，定 DL/T 5371—2007 水电水利工程土建施工安全技术规程 DL 5027-2015 电力设备典型消防规程 JGJ 80-91 建筑施工高处作业安全技术规范国投电力控股股份有限公司电力安全工作规程 3 术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。 3.1 高风险作业高空、高压、易燃、易爆、剧毒、放射性、高速运输工具等作业条件危险，易发生人身伤亡事故的作业；作业风险高，易发生重大设备损坏、生产中断、环境污染事故的作业；一旦发生不安全事件即造成群伤事故、不易进行救援的作业。 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 悬空作业在周边临空状态下进行的高处作业。 3.8 邻近带电体作业指在运行中的电压等级在250V及以上的发电、变电、输配电（线路保护区内）和带电

公司文件管理制度 (3)

公司文件管理制度 1 目的为提高公司文件处理工作的效率和质量，使之规范化、科学化、制度化，对公司的文件的体例格式、编制、编号、审批、发布、归档等文件管理的工作流程和作业标准作出明确规定，实现公司文件管理的规范化、制度化、提高公司文件管理的有效性和适应性。结合公司实际工作情况，特制定本制度。 2 适用范围适用于公司及各部门文件和外来文件的管理。 3 职责 3.1 公司总经办是公司文件管理的归口部门，负责文件管理制度的制定、修订的起草及本制度的宣贯、发放、废止工作，并负责在全公司范围内对本制度执行的指导及监督。 3.2 总经办负责公司质量管理体系、管理制度、行政性文件、法律法规文件、政府相关外来文件的收录、发放、归档、废止的管理。 3.3 各部门产生的内部使用的文件有部门负责人或者指定人员负责文件的收录、发放、归档、废止的管理。 3.4 文件编制、审批、发布的权责 3.4.1 总经办负责组织制定公司行政管理、人力资源管理及其他基础性管理制度及行政性发文（通知、通告）等文件。 3.4.2 财务部负责制定公司财务管理制度文件。 3.4.3 客服部负责制定公司客服管理制度文件。 3.4.4 生产部负责制定公司生产管理制度文件。 3.4.5 质检部负责组织制定公司质量体系文件、产品认证文件，并负责制定质量管理制度、产品质量检验规程、检验作业指导书等文件。 3.4.6 设计部负责制定公司公司技术管理规范、产品技术标准、产品设计开发输出文件（设计图样、产品BOM、检验标准、规范测试）等文件。 3.4.7 工厂负责制定产品BOM、产品工艺文件、操作规程、生产作业指导书等文件（由打样工厂负责）。 3.4.8 公司及各部门文件制定由部门负责人或指定人员编制，公司副总或部门负责人审核，总经理批准。 3.4.9 公司及各部门文件分发布前，应向总经办提交电子/纸张文件审核备案，并获得文件号。 3.5 质量体系文件的编制、审核、批准、发布，依《质量手册》和《文件控制程序》的规定执行。 4.定义 4.1 文件：公司文件是在公司管理过程中形成的具有执行效力和规范体式的文书，是公司各项工作开展和进行相关活动的重要依据和工具。

作业规程管理制度

作业规程管理制度作业规程管理制度为进一步规范现场操作，使作业规程真正起到指导生产、服务生产、保证安全生产的作用，有效消除作业过程中的不安全因素，从源头上消灭事故隐患，切实保障职工生命和国家财产安全，特制定如下管理制度。 1、作业规程编制必须严格遵守《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国煤炭法》、《中华人民共和国矿山安全法》、《煤矿安全监察条例》、《煤矿安全规程》等国家有关安全生产的法律、法规、标准、规程和相关技术规范。 2、作业规程编制时必须坚持“安全第一、预防为主”的方针，积极推广、采用新技术、新工艺、新设备、新材料和先进的管理手段、提高经济效益。 3、必须严格按照“一工作面、一规程”的原则编制作业规程，不得套用、沿用作业规程。 4、作业规程的编制工作由施工单位工程技术人员负责。要做到内容齐全、语言简明、准确、规范，图表满足生产需要，标注齐全、比例恰当、图面清晰，按章节顺序编号。 5、作业规程编制前，应组织生产、安全、管理人员、技术人员和有经验的工人代表，对工作面的煤层情况、地质构造情况、工作面四邻情况进行现场勘查。讨论制定有针对性的安全措施，明确生产的程序和

内容。为编制工作做好准备。 6、地测科要及时向施工单位提供有关地质资料和图纸，不得影响作业规程的编制。 7、作业规程编制好后，由技术科分管工程师负责把关。 8、作业规程的审批，由总工程师负责组织进行，并应由生产技术、安全通风、地测、计划、机电运输、调度等相关部门进行集体会审，各部门都要提出审查意见并签字，最后由矿技术负责人审批。 8、作业规程的贯彻学习，必须在工作面开始生产前至少三天完成；由区队负责人组织参加生产的所有人员学习，由技术人员负责贯彻。参加学习的人员，应在学习记录上签名。 9、工作面作业规程必须在开工前15天编制完毕，开工前10天审批结束，开工前8天报焦煤公司生产处。 10、采掘单位区（队）长、工程技术人员负责工作面《作业规程》在现场的落实，条件变化时及时修改和补充工作。 11、工作面的地质、生产条件发生变化时，必须及时修改和补充安全技术措施，并履行审批和贯彻程序。 12、对违反作业规程所造成的各类事故，要按照“四不放过”的原则，严格进行追查处理，以便吸取教训，进一步抓好安全生产。

作业指导书制定管理规定

XXXXXXXX有限公司作业指导书制定管理规定文件编号：版本：编制：审核：批准： XXXXX有限公司发布

作业指导书编制管理规定 1.目的确保生产按操作规范作业，辅料、工具、物料的合理使用，保证产品质量及生产过程顺畅，和作业指导书的制作和管理。 2.范围管理办法规定了制造生产现场作业指导书的编制原则、依据、结构内容、格式、文本要求及应用管理的基本内容。本管理办法适用于制造中心现场管理的作业指导书的编制和管理，其它二级企业可参照执行。 3.规范性引用文件(无) 4.定义 4.1现场标准化作业以企业现场安全生产、技术活动的全过程及其要素为主要内容，按照企业安全生产的客观规律与要求，制定作业程序标准和贯彻标准的一种有组织活动。 4.2全过程控制针对现场作业过程中每一项具体的操作，按照技术标准、工艺标准、规程规定的要求，对制造现场作业活动的全过程进行细化、量化、标准化，保证作业过程处于“可控、在控”状态，不出现偏差和错误，以获得最佳秩序与效果。 4.3现场作业指导书对每一项作业按照全过程控制的要求，对作业计划、准备、实施、总结等各个环节，明确具体操作的方法、步骤、措施、标准和人员责任，依据工作流程组合成的执行文件 5.作业指导书的编制原则 5.1体现对设备的全过程管理，包括设备验收、运行检修、缺陷管理、技术监督和反措要求等内容；体现对现场作业的全过程控制。 5.2现场作业指导书的编制应依据工程部提供的流程图、控制计划、PFMEA、特殊特

性清单，防错计划书等工艺文件内容和技术标准内容，应施行刚性管理，变更应严格履行审批手续。 5.3应在作业前编制，注重策划和设计，量化、细化、标准化每项作业内容。做到作业程序有要求，安全有措施，质量有标准，考核有依据。 5.4针对现场实际，进行危险点分析，制定相应的防范措施。 5.5应体现分工明确，责任到人，编写、审核、批准和执行应签字齐全。 5.6围绕安全、质量两条主线，实现安全与质量的综合控制。优化作业方案，提高效率、降低成本。 5.7每工序的作业任务编制一份作业指导书。 5.8应规定保证本项作业安全和质量的技术措施、组织措施、工序及验收内容。 5.9以人为本，贯彻安全生产健康环境质量管理体系（XXXEQ）的要求。 5.10概念清楚、表达准确、文字简练、格式统一。 5.11每工序的作业任务应体现工程操作所需时间，应含宽放时间的设定体现。 5.12应结合现场实际由专业技术人员编写（IE），由相应的主管部门审批。 6.作业指导书的编制依据 6.1、流程图、控制计划、PFMEA、特殊特性清单，防错计划书、BOM清单、包装要求等工艺文件和技术指标，总成图等技术标准编制现场的作业指导书。 6.2.在流程图、控制计划、PFMEA、特殊特性清单，防错计划书、BOM清单、包装要求等工艺文件和技术指标，总成图等冻结后，开始编制作业指导书，编制作业指导书按照产品复杂程度不同所需时间也不同，时间范围一般在3-7天内完成。 7．现场作业指导书的应用与管理 7.1应用 7.1.1 各单位按照本导则，参照范本，结合现场实际，具体编写现场作业指导书。 7.1.2 作业指导书须进行专题学习，作业人员应熟练掌握工作程序和要求。 7.1.3 现场作业应严格执行指导书，逐项打勾或签字,并做好记录，不得漏项。 7.1.4指导书在执行过程中，如发现不符合实际、图纸及有关规定等情况，应立即停止

铲装作业管理制度标准范本

管理制度编号：LX-FS-A25895 铲装作业管理制度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

铲装作业管理制度标准范本使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1. 目的规范挖掘机、铲运机、电铲、装载机及推土机的铲装作业，确保铲装作业正常运行。 2. 适用范围 XX矿铲装作业。 3. 职责 3.1. 涉及铲装作业的车间负责简历相关工种的操作规程及岗位职责，车间安全员负责检查本部门的实施情况。 3.2. 生产运行科负责对铲装作业进行监督考核。

4. 工作程序 4.1. 作业前的基本要求 4.1.1. 矿内应按要求配备齐全的铲装设备，并按照《设备设施维护制度》的要求及时维护。 4.1.2. 编写安全操作规程。具有铲装作业的车间（采矿车间、采运车间、剥离车间）应编写铲装作业的安全操作规程，包括《挖掘机司机安全操作规程》、《铲运机死机安全操作规程》、《电铲死机安全操作规程》、《装载机司机安全操作规程》及《推土机司机安全操作规程》。 4.1.3. 办公室负责对铲装作业人员进行岗前操作技能培训。 4.1.4. 采矿车间、采运车间、剥离车间应建立铲装作业人员的岗位职责。 4.1. 5. 设备在进入操作区域前，设备操作人员应

高风险作业管理规定

关于规范生产现场高风险作业许可的通知公司所属各部门、云发公司、各外委单位、清新环境：为加强公司生产现场高风险作业安全管理，有效预防和控制高风险作业项目生产安全事故发生，切实保护施工作业人员的身体健康和生命安全，按照《大唐国际发电股份有限公司发电企业高风险作业管理指导意见》和《中国大唐集团公司有限空间作业防止人身伤亡事故重点要求》，公司实行高风险作业许可制度，办理高风险作业许可证，待公司有关高风险作业和有限空间作业管理制度下发后按照下发文件执行。一、办理高风险作业许可证的作业：有限空间作业、起重吊装作业（风险大）、高（超高）处作业、易燃易爆等危险区域动火作业、有毒有害区域作业、带压堵漏作业等。其中：（一）风险大的起重吊装作业包括： 1.重量达到起重机械额定负荷的90%以上； 2.吊装重量5 吨及以上的物件； 3.在生产、施工现场等区域进行的大中型设备或不规则物体的起重吊装作业； 4.两台或两台起重机械抬吊同一物件； 5.起吊精密物件或在复杂场所进行大件吊装； 6.爆炸品、危险品必须起吊时；（二）高（超高）处作业是指高度在15 米以上和特殊高处作业。其中特殊高处作业包括：（1）在阵风风力为6 级及以上情况下进行的强风高处作业。（2）在高温或低温环境下进行的异温高处作业。（3）在降雪时进行的雪天高处作业。 4）在降雨时进行的雨天高处作业

（5）在室外完全采用人工照明进行的夜间高处作业。（6）在接近或接触带电体条件下进行的带电高处作业。（7）在无立足点或无牢靠立足点的条件下进行的悬空高处作业。二、有限空间作业执行：（一）一级有限空间作业包括：煤仓、煤斗、粉仓、灰斗（罐）、煤沟、酸碱罐、油罐、氨罐、化粪池、污水井内进行的作业；二级有限空间作业为一级有限空间作业外的其他有限空间作业。（二）一级有限空间作业办理《有限空间作业安全措施票》和《高风险作业安全许可证》；二级有限空间作业办理《有限空间作业工作票》和《高风险作业安全许可证》。特此通知附件1：有限空间作业安全措施票（适用于原煤斗）附件2：有限空间作业安全措施票（适用于煤粉仓）附件3：有限空间作业安全措施票（适用于灰库、灰罐）附件4：高风险作业安全许可证附件5：有限空间作业工作票

危险作业管理制度(内部文件)

危险作业管理制度 1目的为规范危险作业的安全管理，控制和消除生产作业过程中的潜在风险，实现安全生产，确保企业财产和员工的生命及生产作业环境安全,制订本制度。2适用范围 2.1本制度适用于公司各工厂、车间各类危险作业。 2.2申办厂内安全作业许可证的项目 2.2.1厂内动火作业：在作业区域内进行的电焊、气焊、气割、切割、磨光等产生明火的作业。 2.2.2进入受限空间作业：进入设备内部；进入专用管道、地沟、地井、烟道；进入专用贮料池等，进行检验、检测、维修、养护等。 2.2.3设备检修作业：工厂、车间所有设备进行的检修，维护，保养等作业2.2.4临时用电作业：工厂、车间内进行一切临时用电的作业。 2.2.5高处作业：按照《高处作业分级》（GB/T3608－93）标准规定的各种作业。 2.2.6抽堵盲板作业：因检修或其他作业需要抽堵盲板的作业。 2.2.7企业内部规定的其他需办理安全作业许可证的项目。 3职责与分工主管部门：生产管理部：负责公司内各项作业安全管理制度的监督执行。相关部门：各生产工厂、车间；负责规定职责内的各项安全作业工作，协助主管部门监督各项作业中的安全工作。各工厂、车间。认真贯彻执行本制度，保障各项

作业安全实施。 4内容与要求 4.1各项作业必须办理安全作业许可证。 4.1.1申办厂内安全作业许可证的程序 4.1.1.1由作业或被作业部门提出指定专人向部门负责人提出申请。 4.1.1.2安全作业许可证由相关部门签发并进行监督，注重时效性。 4.1.2安全作业许可证的内容 4.1.2.1安全作业许可证应注明作业内容和作业的起止时间。 4.1.2.2应规定具体的防范措施和作业区域。 4.1.2.3需通知的相关部门和具体的防护要求。 4.1.2.4作业负责人和作业监护人。 4.1.3安全作业许可证的使用要求 4.1.3.1严格遵守作业的起止时间，如超时应及时补办相应手续。 4.1.3.2对作业区域应有明确的警戒标识。 4.1.3.3防范措施应告知所有作业人员，并按规定穿戴和使用防护用品。 4.1.3.4作业监护人应坚守岗位，不得擅离职守和做其他工作。 4.1.3.5作业完成后应及时按防范标准清理作业现场，通知相关部门撤除警戒标识，并及时向主管部门汇报作业完毕。 4.1.4作业涉及到企业关键装置和重点部位时应进行风险评价和制定相应的控制措施。 4.2动火作业 4.2.1.1正在运转的生产设备以及盛有易燃易爆物体的容器、管线与设备，严禁进行动火作业。

不良品处理作业规范、处理方法及管理制度

不良品物料处理作业规范 1、目的：规范不良品退料流程，明确不良品归属和处理责任。 2、适用范围：本作业程序适用于生产单位在生产过程中发现或产生的不良品处理，以及不良品仓库存处理。3、引用文件： 3.1 JS-COP-804 不合格品控制程序 3.2 JS-WI-PM-22 不良品处理作业规范 4、定义：来料不良品：在物料进料检验过程中发现不符合零件承认书之要求；在制程中发现不良但属于来料本身劣质和不合格品。制程不良品：在制造过程中若因加工、组装、测试和包装等作业造成物料的划伤、脱漆、断脚、变形、破裂、坏死等或因产品元器件异常导致不良发生。 5、职责: 5.1 生产部: 负责在线不良品（来料和制程）反馈、报废申请及退库作业。 5.2品管部: 负责对不良品的性质判定及甑别材料所属供应商等评审,提供不良品检验报告。 5.3 采购部：负责对不良品处理意见的评审和最终处理决议的执行。 5.4 资材部: 负责不良品帐物管理，并监督、跟进落实相关部门对不良品的处理结果。 6、内容: 6.1 生产退料作业 6.1.1 产线在生产过程中发现有不良物料时，材料员按来料不良、作业不良区分合理包装存放，再办理退库作业。 6.1.2 物料员按不良属性开出“来料不良退仓单”（属来料不良），或“不良品退库单”（属作业不良、返修拆卸品），并附有品质小票，单据和小票内容必须填写有料号、品名、数量、不良原因、供应商名称，然后交部门主管审核。 6.1.3 物料员将审核好的单据、物料、小票送随线IQC 裁定，IQC 对不良材料裁定其不良属性、供应商是否准确，包装是否合理，有问题的当场纠正，如果是作业不良的应注明处理意见，物料员根据品管裁定的不良属性分别送不良品仓退库。 6.1.4 不良品仓库收到物料员退来的不良品时，一定要核实单据、小票、实物是否一致，三者缺一不可，确认品管部所签署的意见并提供不良品检验报告，依据品管裁定的不良属性区分点收，退货单签字后留白联（仓库联）存底做帐，对描述不清楚、包装不合要求的拒收。 6.1.5 物料员拿仓库签字的退库单交物管开单，属“来料不良”的开调拨单领取良品材料，“作业不良”的开领料单超耗领取良品材料。 6.2 不良品仓库存处理作业： 6.2.1 仓管员每天对所进出的不良品（含来料、制程），按来料不良、制程不良、报废品做电子档帐，在次日9 点前转发至物管、采购部、品管部，以便不良品周转信息的查询。 6.2.2 急需材料、批量性的不良品要当天反馈给物管员和采购员附来料检验报告，以便及时处理，同时跟进处理进度，并将结果反馈给物管员和采购员。