海合天欣(左西孟旦)

主要终点：
24 h 血流动力学改善达标率 31 d & 180 d 全因病死率
THE LANCET
血流动力学改善达标：CO ↑30%，且PCWP ↓25%
Lancet 2002; 360: 196-202
——血流动力学效应优于多巴酚丁胺
LIDO 试验
左西孟旦组24 h血流动力学改善达标率优于对照组
原研药在40多个国家上市，14年临床应用 研究得最充分的正性肌力药（751篇外文文献）
适应症已经扩展到围手术期和多种ICU应用
乐普医疗
权威推荐：AHF指LE南PU中ME推DICA荐L 和证据最高的正性肌力药
ESC 2005、2008、2012年指南 CSC 2010、2014年指南 AHA 2011年AHFS急诊科科学声明
40% 20%
0% -20% -40%
*
*
*
*
*
39.3%
10.5%11.0%
17.6%
乐普医疗 LEPU MEDICAL
28.8% 23.4%
15.3% 7.2%
24 h LVEF
24 h CI
2-244.h3%PCWP
-38.6%
*：组间差异有统计学意义
好转
明显好转
-14.5%
3 d NT-proBNP 中位-30数.0%
主要内容
1
作用机理、临床利益
2
循证基础和典型研究
乐普医疗
LEPU MEDICAL
3
科室应用方案
4
品牌优势
急性心衰的药物治疗
多巴酚丁胺、多巴胺
钙动员剂
米力农镇、剂静氨力农
强心苷
支气
管解
痉剂
AHF 乐普医疗
LEPU MEDICAL
用药
心肌细胞钙超载
引发心律失常
正性 肌力
药增加心肌氧耗
影响心肌松弛
利尿
呼吸困难 中华心血管病杂志2012年2月第40卷第2期
安全性优于多巴酚丁胺
LIDO 试验
II期临床
24 h不良事件
心率、心律失常
左西孟旦组 （n = 103）
4
心绞痛、胸痛、 心肌缺血
0
乐普医疗 LEPU MEDICAL
多巴酚丁胺组 （n = 100） 13
7
P 0.023 0.013
心律失常不良反应：
LIDO试验
左西孟旦对比多巴酚丁胺治疗严重低输出量型心衰的疗效和安全性 ——多中心、随机、双盲、双模拟、平行组试验
患者分类：
1, 严重慢性心衰恶化 2, 从头急性心衰 3, 心脏手术后心衰
入选标准：
LVEF < 35% PCWP > 15 mmHg CI < 2.5 L min-1 m-2
乐普医疗 LEPU MEDICAL
LEPU MEDICAL
17%
8%
31 d
38%
32%
26%
180 d
THE LANCET
多巴酚丁胺组(n=100)
左西孟旦组（n=103）
Lancet 2002; 360: 196-202
Ⅱ期临床试验
海合天欣®对比多巴酚丁胺治疗治疗急性失代偿性心衰
——多中心、随机、盲法、平行组试验
入选标准： NYHA III～IV级 LVEF < 40%
——疗效不受β-受体阻断剂的影响
LIDO 试验
⊿CO (L/min)
左西孟旦的效应不受β-受体阻断剂影响
1.5
P = 0.01
1.0
0.5
β-
β+
0.0 左西孟乐旦普组医(疗n=103)
LEPU MEDICAL
-1.0 β-
β+ -5.0
ββ+
多巴酚丁胺组(n=100)
β-
β+
⊿PCWP (mm Hg)
血 流 30%
动
力 学
20%
改
善 10% 达
标
率 0%
P = 0.022
28%
15%
乐普医疗 LEPU MEDICAL
多巴酚丁胺组(n=100)
87% 左西孟旦组(n=103)
THE LANCET
血流动力学改善达标：CO ↑30%，且PCWP ↓25%
Lancet 2002; 360: 196-202
-9.0
THE LANCET
P = 0.03
Lancet 2002; 360: 196-202
——左西孟旦改善了患者的预后
左西孟旦组的31 d、180 d病死率低于多巴酚丁胺组
LIDO
50%
P = 0.049
P = 0.029
试验
40% 全 因 30% 病 死 20% 率
10%
0%
乐普医疗 53%
2～3 h
1h 80 h(OR-1896)
更多利益
兼具扩管效应 更适合慢性心衰急性加重患者
乐普医疗
可改善预后LEPU MEDICAL 与常规正性肌力药有协同作用
主要内容
1
作用机理、临床利益
2
循证基础和典型研究
乐普医疗
LEPU MEDICAL
3
科室应用方案
4
品牌优势
坚实的循证基础＋权威推荐Βιβλιοθήκη 疗效确切 证据充分扩管
钙增敏剂—药左西孟旦 药
损伤心肌细胞
全新的钙依赖性“钙增敏”机理
乐普医疗 LEPU MEDICAL
钙依赖性
[Ca2+]↑
结合， 钙增敏
解离， 无增敏
[Ca2+]↓
扩管效应
乐普医疗 LEPU MEDICAL
Pharmacology & Therapeutics 114 (2007) 184–197
海合天欣®组少于多巴酚丁胺组 多巴酚丁胺组发生了1例室颤
左西孟旦对病死率和住院时间的影响
荟
541个研究
萃
入选标准：
分
随机对照试验
453个不符合入选标准
析
88个研究
排除标准：
乐普医疗
非成年人 口服给药
LEPU MEDICAL
43个符合排除标准
未报告病死率
45个研究
5480位患者
Crit Care Med 2012 Vol. 40, No. 2
导管亚组入选标准： PCWP > 15 mmHg CI < 2.5 L min-1 m-2
乐普医疗 LEPU MEDICAL
终点：
24 h LVEF NT-proBNP、临床状况 24 h CI、PCWP（导管亚组）
中华心血管病杂志2012年2月第40卷第2期
——海合天欣疗效优于多巴酚丁胺
多巴酚丁胺组 海合天欣组 60%
临床利益一：安全
钙动员
引发恶性心律失常
增加心肌氧耗
乐普医疗 LEPU MEDICAL
影响心肌松弛
损伤心肌细胞
不能降低病死率
临床利益二：长效
24 h给药后，血流动力学效应至少保持一周
乐普医疗
正LEP性U M肌ED力ICA药L 半衰期比较
多巴胺
多巴酚丁胺
米力农
左西孟旦
t1/2
1～2 min
1～2 min
革命性正性肌力药
心肌细胞钙增敏剂
乐普医疗 LEPU MEDICAL
左西孟旦注射液
【批准文号】H20110104
产品信息
【商品名】海合天欣 【通用名】左西孟旦注射液 【规 格】5 ml:12.5 mg
乐普医疗
【厂 家LE】PU成MED都ICA圣L 诺 【原研药】芬兰Orion公司Simdax®
2000年首先在瑞典上市