TS16949:2009版标准讲解

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量管理原则。
引言 0.2 过程方法
引言 0.3 与ISO 9004的关系
GB/T 19001和GB/T 19004都是质量管理体系标准,这两项标准 相互补充,但也可单独使用。
GB/T 19001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用, 也可用于认证或合同目的。GB/T 19001所关注的是质量管理体系 在满足顾客要求方面的有效性。
——预期提供给顾客的或顾客所要求的产品, ——产品实现过程所产生的任何预期输出。 注2:法律法规要求可称作法定要求。
1 范围
1.1 总则
本标准与GB/T 19001:2008相结合,规定了质量管 理体系要求,用于汽车相关产品的设计、开发、生产; 相关时,也适用于安装和服务。
本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修 零件制造的现场。
在发布本标准时,GB/T 19004处于修订过程中。修订后的 GB/T 19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中 获得持续成功提供管理指南。与GB/T 19001相比, GB/T 19004 关注质量管理的更宽范围;通过系统和持续改进组织的绩效,满 足所有相关方的需求和期望。然而, GB/T 19004不拟用于认证、 法律法规和合同的目的。
➢ 支持场所及附属场所不能单独进行认证, 但应包括在审核范围中 ➢ 对于多现场认证,所有现场应都被审核到,不允许抽样审核。
1 范围
1.2 应用
GB/T 19001:2008,质量管理体系 要求 1.2应用
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、 不同规模和提供不同产品的组织。
由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用 时,可以考虑对其进行删减。
引言 0.5 本标准的目标 本技术规范的目标是在供应链中建立持续改进、预防缺 陷、减少变差和浪费的质量管理体系。 本技术规范与适用的顾客特殊要求相结合,规定了签署 本文件顾客的基本质量管理体系要求。 本技术规范旨在避免多重的认证审核,并为汽车生产件 和相关维修零件的组织建立质量管理体系提供一个通用 的方法。
引言 0.4 与其他管理体系的相容性
为方便使用者,本标准在修订过程中适当考虑了GB/T 24001-2004的内容,以增强两个标准的相容性。附录A表明了 GB/T 19001-2008与GB/T 24001-2004之间的对应关系。
本标准不包括针对其它管理体系的特定要求,如环境管理、 职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而 本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要 求相协调或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体 系,可能会改变现行的管理体系。
支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心、 公司总部及分銷中心),由于它们对现场起支持性作用 而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认 证。
本标准可适用于整个汽车供应链。
1 范围
1.1 总则 适用于整个汽车供应链
❖ 汽车– 应被理解为发动机驱动的车辆,包括 轿车,卡车(轻型/中型/重型), 巴士, 摩托车,
❖ 汽车– 应被理解为不包括 工业,农业,非公路用 (矿产, 森林, 建筑,等) 车
➢ 产品最终是通过整车厂销售到市场
➢ 适用于产品或维修服务件的制造现场 ❖ 现场 – 发生增值的制造过程的场所 ❖ 制造 – 制作或加工过程 • 生产材料 • 生产或维修零件 • 装配 • 热处理/焊接/喷漆/电镀或其他表面处理
引言
0.1 总则
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量 管理体系的设计和实施受下列因素的影响: ——组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险, ——组织不断变化的需求, ——组织的具体定目标, ——组织所提供的产品, ——组织所采用的过程, ——组织的规模和组织结构。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注” 是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客要 求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质
如果进行了删减,应仅限于本标准第7章的要求,并且 这样的删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的 产品的能力或责任, 否则不能声称符合本标准。
本标准仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减与 7.3有关的内容。
不允许删减制造过程的设计。
1 范围
1.2应用
只提基础要求,不统一QMS结构或文件
1 范围
1.1 总则 GB/T 19001:2008,质量管理体系 要求 1 范围 1.1总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规
要求的产品的能力; b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效
应用,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强 顾客满意。 注1:在本标准中,术语“产品”仅适用于
第二部分 ISO/TS16949:2009
标准理解和实施
ISO前言
ISO/TS 16949:2009由国际汽车特别工作组 (IATF)和日本汽车制造商协会(JAMA)在 ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持 下共同制定的。
通过技术修订,取消第版的ISO/TS 16949: 2009,并由第三版ISO/TS 169499
删减规则
各种类型的组织 不同规模的组织
提供汽车产品的制造 供方
限于7.3.2.1,7.3.3.1,不允 许删除制造过程的设计
只有7.3条款中的产品设计部分可被删除 ❖ 取决于组织是否具备产品设计责任
方框内的文字是ISO9001:2008的原文。方框 外的部分是行业特殊补充的要求。
ISO前言 在本技术规范中: “应”(shall)表示要求。 “应当”(should)表示建议。 标有“注”(NOTE)的段落是对理解和解释有 关要求的指南。 凡使用“例如”(such as)一词处,任何给 出的建议仅起指导作用。 附录A是标准的附录。构成本标准的一部分。
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