URS_热风循环灭菌烘箱

URS/客户需求

机器名称：热风循环灭菌烘箱

机器型号：MRSJ600

制造商：

编写:

日期: 2008年3月7日

1. 概述

这个机器主要是用来对瓶子干燥、杀菌、去热源。它由预热段、高温段、冷却段及电气控制部分等组成。

1.1.输送方法

1.1.1.输送带：间断驱动传送带传送（瓶子以集中传送）。

1.1.

2.侧面导向（与上述输送带相连）。

1.1.3.控制模式：洗瓶机与烘箱进瓶部分相连，要配备探测器。

1.1.4.主传动：蜗杆减速器，配备过载监测。

1.2.设备部分

1.2.1.HEPA压力表

a 标准产品（0-500Pa）

b 安装位置：预热区，高温区，冷却区

1.2.2.温度传感器

a 型号：Pt 100

b 安装位置：传感器安装在以下的区域里

⑴高温区域的温度控制和记录

⑵高温区域保护

⑶冷却区的温度控制和记录

1.2.3.验证工具

a 12热电偶温度测试仪

b FAT空气速度验证风速表

1.2.4.记录器

a 标准配置

b 安装位置：控制面板

c 记录内容

⑴杀菌区温度 4

⑵冷却区温度 1

⑶输送带速度 1

⑷冷却区灌装间压力 1

⑸瓶子温度

1.3.两台机器的连接方式和瓶子的输送方式.

1.3.1.瓶子的提供方式：由洗瓶机供给

1.3.

2.出瓶方式：瓶子集中输送到转台。

2. 主要技术参数

2.1. 机器的主要尺寸：长x宽x高（mm）:3560×1500×2300

2.2. 输送带出瓶高度：900 mm

2.3. 最大的温度控制范围：300 – 350 ºC

2.4. 输送带形式：网带式

2.5. 层流净化等级：100级

2.6. 冷却模式：100级垂直层流，水冷却循环风

2.8. 重量：大约2800KG

2.9. 机器方向：以操作面板为基准，从左边到右边。

2.10.设备通用要求

电气要求：3相，380V，50HZ

2.14. 机器方向，自操作面板看，必须从左到右。

2.18.生产能力：18,000瓶每小时（2ml 西林瓶/安瓿瓶）

3. 机器选项：标准配置

4. 机器结构

4.1. 框架结构

4.1.1. 框架材质

1 不锈钢304

2 输送带的框架要使用不锈钢304

4.1.2. 焊接：要求整条线都必须是连续焊接。焊接必须抛光和加工

4.1.3. 底漆使用喷枪和催化漆（装配之前）。对于那些不是不锈钢组成的部分，那么一定

要有很好的防锈漆处理，这些部件必须在他们组装之前进行处理。

4.1.4. 框架的部分必须要由机器制作而不能够简单的焊枪进行切割。在边缘处，要求倒

角处理。）

4.2. 窗，盖子

4.3.1. 窗和半透明的塑料盖子必须由带有手柄的聚碳酸酯（窗等级）制成。

4.3.2.当生产聚碳酸酯部件的时候，使用水或水溶的切割油，因为有些标准的切割油会

损坏材质。

4.4. 门要有门锁以及手柄以便操作。

4.5. 机械安装

4.5.1. 窗和门必须安装有手柄。

4.5.2. 所有的螺丝必须采用套筒扳手头内六角。

4.5.3. 设备的主要部件必须进行编号并且记入说明书。主要部件包含马达，气动元件，

链条，轴承，轴瓦等。

4.5.4. 每一个可调节的部分都应该设有可供参考的刻度或范围（物理调节和/或者电动调

节）

4.5.5 润滑剂符合CGMP要求。

4.5.6所有机械部件的润滑点必须在设备和图纸上加以注明，操作手册中附润滑时间表。

4.6. 气动元件安装

4.6.1. 根据气动设备的需要选定压缩空气处理元件，有些已经经过预润滑处理的部件

不再需要再进行润滑。如果汽缸需要润滑，那么要为压缩空气处理元件安装润滑

单元。

4.6.2. 每个阀门都要贴标处理。标记要和在部件清单，图面和手册中的相一致。

4.7. 电气安装

4.7.1.电气控制箱要依照国际电气制造业协会12“防尘”标准制作，控制箱的门要有橡皮垫

圈及进气过滤。

4.7.2. PLC的输入/输出要用保险丝，标明电气数值。

4.7.3. 在机器上要设主要开/关键，并且要在容易操作的位置。

4.7.4.所有电气部件都要使用标签（如继电器，开关等）。

4.7.

5. 电气部件的标签要放在元件安装背板。标签要清晰打印，不允许用手写。标签要

放在安装板上便于操作员和电气工程师容易辨认的地方。

4.7.6. 主要电线要根据以下的规范使用不同的颜色

● 直流电使用蓝色

● 低于15伏的直流电使用黄色

● 200伏以内的交流电使用红色

● 200伏及以上的交流电使用黑色

● 零线：白色

● 地线：绿色

4.7.7. 每条线的两端都要有线号，线号和图纸上的相一致

5. 部件清单

5.1. 机械部件、轴承都为标准配置。

5.1.1其电气要求：220V/380V、50Hz。

5.1.2.所有的螺丝必须使用国际标准的大小尺寸。如果不是，则必须随机提供一套完整的

工具箱和替换的螺丝。

5.2. 电气

5.2.1. 所有电气元件都为标准配置。

5.3. 过滤器

5.3.1. 都为标准配置。

5.3.2.生物挑战性实验，符合国际标准。

6. 材料规格

6.1. 加热层流部分由SUS304制做

6.2. 传送带材料

6.2.1.与产品接触的采用SUS316L。

6.2.2. 所有的塑料件必须符合GMP。

6.2.3.传送带材料：SUS316L。

6.3. CIP管道：SUS 316L

6.4. 曝露在外面但不与产品接触材料

6.4.1. 钢制零件，但不与产品接触：SUS 304

6.6. 主要结构的机械材料，但不与产品接触

6.6.1. 抗氧化处理，表面磨光。

6.6.3. 所有铝件阳极氧化处理。

6.9. 机器的保护罩由制窗等级的聚碳酸酯制做。

6.10. 钣金

6.10.1.内外表面磨光，抛光，平整，无缝连续焊接。

7. 控制，软件和程序

7.1. 控制

7.1.1. 灭菌段温度320°C > 5 分钟. + 5°C，隧道末端温度小于25°C，水冷。

7.1.2. 箱内温度必须通过HMI可监控。

7.1.3. 可监控隧道内部风压。

7.1.4. 网带速度在触摸屏上显示调节。

7.1.5. 所有参数如：温度，网带速度，警示，必须在触摸屏上显示。

7.1.6. HMI上必须有风机开关指示。

7.1.7. 触摸屏上有机器的简图，以便显示机器各状态，如：预热，风机，冷却等。

7.1.8. 手动/自动选项必须编入程序。