保健食品生产许可审查细则考试题及答案
食品生产许可申请企业人员食品安全知识考试题
食品生产许可申请企业人员食品安全知识考试题姓名: 职务: 成绩:一、填空题(共24道，每道1分)来源：食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定1．企业采购、、应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件（指按照相关法律法规规定，应当取得许可的）和购进批次产品相适应的合格证明文件。
答案：食品原料、食品添加剂、食品相关产品2．对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准、，并保存检验记录。
答案：自行检验委托检验来源：《审查通则》（2010）3.《食品生产许可证申请书》中申请生产食品品种类别及申证单元按照相应的规定填写。
答案：审查细则4. 申请人、、等要与申请材料申述情况一致，要能满足生产食品品种数量存放要求等。
答案：库房面积防护条件温湿度控制5. 申请人生产设备设施是否与申请材料申述情况一致，以及对申请生产食品、的生产工艺和质量安全要求的满足性。
答案：品种、数量6. 申请人申明自行出厂检验的，出厂检验设备必须齐全、精度必须满足要求、与申述情况一致。
答案：申请材料7.申请人应当充分考虑样品的，确定样品送达时间。
答案：保质期来源：食品标识管理规定8．以为原料，采用特定的加工工艺制作，用以模仿其他生物的个体、器官、组织等特征的食品，应当在名称前冠以“人造”、“仿”或者“素”等字样，并标注该食品的分类（类属）名称。
答案：动、植物食物真实属性9．食品标识应当清晰地标注食品的、保质期，并按照有关规定要求标注。
答案：生产日期贮存条件来源：《食品安全法》10．国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照《食品安全法》和国务院规定的职责，分别对、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。
答案：食品生产11.食品生产者采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的和。
答案：许可证产品合格证明文件12．企业生产的食品没有食品安全国家标准或者地方标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。
《食品生产许可管理办法》考试试题测试题库含答案
《食品生产许可管理办法》考试试题测试题库含答案一、判断题1、食品生产者的生产产所迁移的，应当重新申请食品生产许可 [判断题] *对(正确答案)错2、食品生产许可申请不可以委托他人办理 [判断题] *对错(正确答案)3、市场监督管理部门制作的食品生产许可电子证书比印制的食品生产许可证书的法律效率低 [判断题] *对错(正确答案)4、取得食品生产经营许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所制作加工食品，应当取得本办法规定的食品生产许可 [判断题] *对错(正确答案)5、食品生产许可证分为正本、副本。
正本、副本具有同等法律效力 [判断题] *对(正确答案)错6、食品生产许可被注销的，许可证编号可以再次使用 [判断题] *对错(正确答案)7、食品生产者生产的食品不属于食品生产许可证上载明的食品类别的，视为未取得食品生产许可从事食品生产活动 [判断题] *对(正确答案)错8、食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门，对受理的食品生产许可申请进行现场核查。
[判断题] *对(正确答案)错9、食品生产者应当在生产场所的显著位置悬挂或者摆放食品生产许可证正本。
[判断题] *对(正确答案)错10、食品生产者应当妥善保管食品生产许可证，可以伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。
[判断题] *对错(正确答案)二、单项选择题1、被吊销生产许可证的食品生产者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起（）年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。
[单选题] *A、10年B、5年(正确答案)C、3年D、2年2、食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和（）位阿拉伯数字组成。
[单选题] *A、10位(正确答案)B、12位C、14位D 15位3、被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产许可的，由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可，并处（）元以上（）元以下罚款。
食品药品监督试题及答案
食品药品监督试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1. 根据《食品安全法》，食品生产经营者应当对食品进行定期检查，检查的周期是：A. 每月一次B. 每季度一次C. 每半年一次D. 每年一次答案：B2. 以下哪项不是药品生产企业必须具备的条件？A. 符合药品生产质量管理规范B. 有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C. 有与药品生产相适应的技术人员D. 可以生产任何种类的药品答案：D3. 食品药品监督管理部门在监督检查中发现食品生产经营者有违法行为的，可以采取以下哪种措施？A. 责令改正B. 罚款C. 吊销许可证D. 所有选项答案：D4. 以下哪种情况不属于药品不良反应？A. 用药后出现的与用药目的无关的有害反应B. 用药后出现的与用药目的相关的有益反应C. 用药过量引起的反应D. 用药不当引起的反应答案：B5. 食品药品监督管理部门在监督检查中发现食品生产经营者违反食品安全标准，可能对人体健康造成严重危害的，应当：A. 立即停止其生产经营活动B. 立即报告上级主管部门C. 立即向社会公布D. A和B答案：D6. 药品经营企业在经营过程中，以下哪项行为是不被允许的？A. 销售过期药品B. 销售未经批准的药品C. 销售假冒伪劣药品D. 所有选项答案：D7. 食品药品监督管理部门在监督检查中，对不符合食品安全标准的食品，应当采取以下哪种措施？A. 责令召回B. 没收违法所得C. 销毁不合格食品D. 所有选项答案：D8. 以下哪项不是食品生产许可的申请条件？A. 有与食品生产相适应的场所B. 有与食品生产相适应的设备和设施C. 有与食品生产相适应的技术人员D. 可以生产任何种类的食品答案：D9. 药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是不被允许的？A. 使用未经批准的原料药B. 使用不符合标准的原料药C. 使用过期的原料药D. 所有选项答案：D10. 食品药品监督管理部门在监督检查中，对不符合药品生产质量管理规范的药品生产企业，应当采取以下哪种措施？A. 责令停产整顿B. 吊销药品生产许可证C. 没收违法生产、销售的药品D. 所有选项答案：D二、多项选择题（每题2分，共10分）11. 食品药品监督管理部门在监督检查中，以下哪些情况可以对食品生产经营者进行行政处罚？A. 未取得食品生产经营许可B. 超出许可范围生产经营食品C. 生产经营不符合食品安全标准的食品D. 食品标签不符合规定答案：ABCD12. 以下哪些行为属于药品生产违法行为？A. 生产假药B. 生产劣药C. 未经批准擅自生产药品D. 伪造药品生产批号答案：ABCD13. 食品药品监督管理部门在监督检查中，以下哪些措施可以对药品生产企业进行处罚？A. 责令停产整顿B. 没收违法生产、销售的药品C. 吊销药品生产许可证D. 罚款答案：ABCD14. 以下哪些行为属于食品生产经营者的违法行为？A. 使用非食品原料生产食品B. 使用回收食品作为原料生产食品C. 超过保质期的食品继续销售D. 未经许可从事食品生产答案：ABCD15. 以下哪些情况食品药品监督管理部门可以对药品经营企业进行行政处罚？A. 销售假药B. 销售劣药C. 未经批准擅自销售药品D. 伪造药品经营批号答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）16. 食品生产企业在生产过程中，可以添加任何种类的食品添加剂。
保健食品生产许可审查细则.
芜湖市中医医院老院区消防系统维修项目招标文件1、本项目概况：1.1项目地点：芜湖市中医医院老院区；1.2建筑规模：芜湖市中医医院老院区消防设施维修；1.3招标范围：A、消防系统设施整改、维修、完善；B、消防系统维修完毕，消防系统第三方检测并提供检测报告；1.4工程内容（具体工程量见清单）：A、火灾自动报警系统。
B室内外消火栓系统。
C应急疏散照明系统D疏散指示及消防广播系统1.5质量要求:符合建筑防火规范及使用要求。
2、投标人资质资格要求：2.1 投标人须具有消防设施工专业承包二级资质（含以上级）。
2.2 投标人须提供企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证。
2.3 投标方须提供安全技术防范行业资信等级证书2.4 投标方须提供安全生产许可证2.5 投标方须提供电工专业贰级（含以上级）注册建造师资格且须取得安全生产考核合格B类证书，并未承担其他在建工程项目的项目经理2.6 投标方中标后不得将本工程项目进行转包或分包行为。
2.7 投标方在投标前先到现场进行实地踏看，获取报价内容，并做技术交流。
3、维修期整个消防系统设施工程的维修期一个月。
4、消防系统设施维修方式投标方负责整个消防系统设施的全部维修工作，并符合消防规范标准、消防第三方设施检测并提供检测报告（费用含在此次招标报价中）。
5、维修要求在投标方中标后，按照本院管理部门意图对整个消防系统设施进行检查维修，对系统存在的缺陷进行修复完善，满足现有建筑使用功能要求，并得到院管理部门认可。
6、结算方式维修项目为包工包料工程包含设备更换费用，投标方应根据现场实际情况，考虑不可预见的工程量增加及市场原材料价格风险，投标后总价不作调整，招标人额外提出变更除外，本项目一次性包定，不作更改。
7、付款方式7.1付款金额以最终审计决算为准；留取5%质保金；7.2 维修施工结束验收合格，支付30%工程款。
维修工程合同期满后无安全、质量隐患，提供第三方检测报告后、七日内一次性付清余款。
食品生产许可审查细则及相关细则
食品生产许可审查细则及相关细则1. 以下对修订《食品生产许可管理办法》未起到影响作用的是（） [单选题] *A、基层监管的迫切需求B、生产企业增多(正确答案)C、国务院部署要求D、食品企业发展的现实需求2. 一企一证，SC编号由（）位数字组成。
[单选题] *A、11B、12C、13D、14(正确答案)3. 对出口加工区内及仅以出口为目的食品生产企业（）取证。
[单选题] *A、30天B、60天C、90天D、无需(正确答案)4. 国家市场监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。
( )负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。
[单选题] *A、乡镇级以上地方市场监督管理部门B、县级以上地方市场监督管理部门(正确答案)C、市级以上地方市场监督管理部门D、省级以上地方市场监督管理部门5. 同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得( )个食品生产许可证。
[单选题] *A、1(正确答案)B、2C、3D、无需取得6. XX企业的生产许可证书为201７年９月１日取得，那么该企业应在（）前，提出下一次许可申请。
[单选题] *A、２０２２年９月１日B、２０２０年９月１日C、２０２０年８月１日D、20２２年7月15日(正确答案)7. 食品生产许可机关依据申请材料审查和现场核查等情况作出许可决定，（）个工作日内颁发食品生产许可证。
企业的问题点若在（）内未完成整改并提交资料，但不影响发证。
[单选题] *A、7个，15天B、5个，一个月(正确答案)C、15 个，一个月D、30个，15天8. 从事食品安全管理相关人员须（）后上岗。
[单选题] *A、入职B、转正C、培训考核合格(正确答案)D、培训9. 申请人应当根据所在地的食品生产许可受理权限，向所在地（）以上市场监督管理部门提出食品生产许可申请。
[单选题] *A、乡镇级B、县级(正确答案)C、市级D、省级10. 下列哪种情况变更后需要向原发证的市场监督管理部门报告（） [单选题] *A、生产场所迁出原发证管辖范围B、设备设施变更C、工艺布局变更D、同一食品类别内的事项发生变化(正确答案)11. 作出准予食品生产许可决定后，（）个工作日可以取得证书。
保健食品生产许可审查细则
保健食品生产许可审查细则为规范保健食品生产许可审查工作，督促企业落实主体责任，保障保健食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品良好生产规范》等相关法律法规的规定，制定本细则。
1.2适用范围本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查和许可检验等技术审查和行政审批工作。
1.3职责划分1.3.1国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。
1.3.2省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本辖区保健食品生产许可审查工作。
1.3.3技术审查部门负责组织保健食品生产许可的书面审查、现场核查、许可检验等技术审查工作，负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作，负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。
1.3.4审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查和许可检验工作。
1.4审查原则1.4.1规范统一原则。
保健食品生产企业统一颁发《食品生产许可证》，明确了保健食品生产许可审查标准，规范了审查工作流程，保障审查工作的规范有序。
1.4.2科学高效原则。
按照保健食品剂型形态进行产品分类，对同剂型产品增项以及注册试制与生产许可现场一致的，可以不再进行现场核查，提高了审查工作效率。
1.4.3公平公正原则。
理清技术审查与行政审批的关系，由技术审查部门组织审查组负责技术审查工作，辖区监管部门选派观察员参与现场核查，确保审查工作的公平公正。
2---受理2.1材料申报2.1.1保健食品生产许可申请人应当是取得《营业执照》的合法主体，符合《食品生产许可管理办法》要求的相应条件。
2.1.2申请人填报《食品生产许可申请书》，并按照《保健食品生产许可申报材料目录》(附件1)的要求，向其所在地省级食品药品监督管理部门提交申请材料。
2.1.3保健食品生产实行品种许可，申请人应参照《保健食品剂型形态分类目录》(附件2)的要求，填报申请生产的保健食品品种明细。
营养补充品市场质量监管考核试卷
B.功能声称需在标签上明确标注
C.功能声称可以代替药物治疗
D.功能声称不得涉及疾病预防
11.以下哪个环节不是营养补充品生产过程中需要进行质量检验的环节？（）
A.原料检验
B.中间产品检验
C.成品检验
D.销售环节检验
12.以下哪个文件不属于营养补充品生产企业应当遵守的法规标准？（）
10. C
11. D
12. D
13. D
14. D
15. D
16. D
17. D
18. D
19. D
20. D
二、多选题
1. ABC
2. ABCD
3. ABCD
4. ABC
5. ABC
6. ABCD
7. ABCD
8. ABC
9. ABCD
10. ABCD
11. ABCD
12. ABCD
13. ABCD
营养补充品市场质量监管考核试卷
考生姓名：__________答题日期：__________得分：__________判卷人：__________
一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）
1.以下哪项不是我国对营养补充品实施质量监管的部门？（）
D.储存和运输条件可以根据实际情况适当调整
16.以下哪个部门负责对营养补充品进行监国家卫生健康委员会
C.国家药品监督管理局
D.省级食品药品监督管理局
17.关于营养补充品的监督检查，以下哪项是错误的？（）
A.监督检查可以定期进行
B.监督检查可以不定期进行
C.监督检查应由相关部门联合进行
保健食品生产许可审查细则
保健食品生产许可审查细则1 总则1.1制定目的为规范保健食品生产许可审查工作，督促企业落实主体责任，保障保健食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品良好生产规范》《食品生产许可审查通则》等相关法律法规和技术标准的规定，制定本细则。
1.2适用范围本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。
1.3职责划分1.3.1国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。
1.3.2省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。
1.3.3承担技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作，负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作，负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。
1.3.4审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查。
1.4审查原则1.4.1规范统一原则。
统一颁发保健食品生产企业《食品生产许可证》，明确保健食品生产许可审查标准，规范审查工作流程，保障审查工作的规范有序。
1.4.2科学高效原则。
按照保健食品剂型形态进行产品分类，对申请增加同剂型产品以及生产条件未发生变化的，可以不再进行现场核查，提高审查工作效率。
1.4.3公平公正原则。
厘清技术审查与行政审批的关系，由技术审查部门组织审查组负责技术审查工作，日常监管部门负责选派观察员参与现场核查，确保审查工作的公平公正。
2 受理2.1材料申请2.1.1保健食品生产许可申请人应当是取得《营业执照》的合法主体，符合《食品生产许可管理办法》要求的相应条件。
2.1.2申请人填报《食品生产许可申请书》，并按照《保健食品生产许可申请材料目录》（附件1）的要求，向其所在地省级食品药品监督管理部门提交申请材料。
保健食品生产许可审查细则
保健食品生产许可审查细则1.申请材料准备2.生产设备设施申请企业的生产设备设施应满足国家相关法规的要求，具备与生产保健食品相适应的功能。
设备设施应安全可靠，符合卫生要求，并进行定期维护和检测，确保生产过程中的环境卫生能得到有效控制。
3.生产工艺流程保健食品的生产工艺应合理可行，并符合国家有关食品安全的法规和标准。
包括原料采购、存储、加工、灭菌、包装等环节的流程应有明确规定，并按照相关要求严格执行。
4.原料与辅料使用5.质量管理体系建立申请企业应建立质量管理体系，包括质量控制体系、质量验证和质量记录等。
同时，要建立质量检测实验室，确保检测方法准确、可靠，并具备相关的检测设备和专业人员。
检测结果应符合相关要求，并记录保存。
7.生产车间卫生要求生产车间应符合国家相关的卫生要求，要进行按期的清洁和消毒，并做好记录。
特殊区域如原料处理和灭菌等环节，要进行单独的管理和封闭操作，以确保产品的卫生安全。
8.人员培训要求企业应加强对员工的培训，培养员工的安全意识和质量意识，确保员工了解并严格执行相关的操作规程和卫生要求。
员工应定期参加相关的培训和考核，保证工作素质和技能的提升。
9.特殊业务资质审查在申请保健食品生产许可时，如果企业从事特殊业务，如婴幼儿配方食品和保健食品的保鲜罐装，需要提供相关的特殊资质，并对相关业务进行特别审查。
10.审核结果及奖惩食品药品监督管理部门将对保健食品生产企业的申请进行审核，审核结果应在规定的时间内作出，满足条件的将颁发保健食品生产许可证书。
对于不符合条件或存在重大问题的，将作出相应的行政处罚，直至吊销生产许可证。
以上就是对保健食品生产许可审查细则的详细解读。
企业在申请保健食品生产许可时，需要确保自身符合以上规定，以保障产品质量安全。
同时，监管部门也应加强对企业的审核监督，确保保健食品市场的健康发展。
保健食品生产许可审查细则2016.12.30
*
（三）设施设备
5、保健食品生产用水包括生活饮 用水和纯化水，生产用水应当符合生 产工艺及相关技术要求，清洗直接接 触保健食品的生产设备内表面应当使 用纯化水。
6、企业应当具备纯化水制备和检 测能力，并定期进行PH值、电导率等 项目的检测。
*
（四）生产管理
1、企业应根据保健食品注册或备 案的技术要求，制定生产工艺规程， 并连续完成保健食品的全部生产过程， 包括原料的前处理和成品的外包装。 （改变生产工艺、产品配方的界定； 原卫生部批件）
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（四）生产管理
2、企业应建立生产批次管理制度， 保健食品按照相同工艺组织生产，在 成型或灌装前经同一设备一次混合所 产生的均质产品，应当编制唯一生产 批号。在同一生产周期内连续生产， 能够确保产品均质的保健食品，可以 编制同一生产批号。
*
（四）生产管理
3、保健食品生产日期不得迟于完 成产品内包装的日期，同一批次产品 应当标注相同生产日期。批生产记录 应当按批号归档，保存至产品保质期 后一年，保存期限不得少于两年。 （食品生产批次的管理、不合理的批 次确定以及日期标注）
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（三）许可证标注 保健食品原料提取物生产许可，应在 品种明细项目标注原料提取物名称，并在 备注栏目载明该保健食品名称、注册号或 备案号等信息；复配营养素生产许可，应 在品种明细项目标注维生素或矿物质预混 料，并在备注栏目载明该保健食品名称、 注册号或备案号等信息。
*
（四）审查标准
《保健食品生产许可现场核查记录表》使用 说明：申请人申请原料提取物许可类别的，“原 料提取物”部分应审查4.6至4.18的全部条款；原 料提取仅用于本企业生产保健食品的，“原料提 取物”部分仅审查4.6至4.15的相关条款。 申请人申请复配营养素许可类别的，“复配 营养素”部分应审查4.19至4.26的全部条款；仅从 事本企业所生产保健食品原料混合加工的，不适 用“复配营养素”部分的审查条款。
保健食品生产审查细则
保健食品生产审查细则1. 引言保健食品是指具有特定营养功能或保持人体健康的食品。
由于保健食品直接涉及到人们的健康和生命安全，所以对于保健食品的生产审查非常重要。
本文档旨在制定保健食品生产审查细则，以确保保健食品的安全、有效和合规。
2. 申请文件审查2.1 申请文件准备申请人应提交以下文件材料进行审查：•申请表格•保健食品的产品说明书•保健食品的成分表•保健食品的功效与作用说明2.2 申请文件审查流程审查部门应按照以下流程对申请文件进行审查：1.审查人员对申请文件逐一进行审核，确保文件完整、规范并符合相关法规要求。
2.审查人员对保健食品产品说明书进行详细审查，核实其产品名称、规格、使用方法、食用剂量等信息的准确性和合规性。
3.审查人员对保健食品成分表进行审查，核实食品成分是否符合国家规定的安全标准，不存在禁用或限用成分。
4.审查人员对保健食品功效与作用说明进行审查，核实其功效与作用是否能够通过科学研究证明，并符合国家对保健食品的要求。
3.1 生产场所审查审查部门应对保健食品的生产场所进行审查，确保其符合以下要求：•场所应具备必要的生产设施和设备，保证生产过程的安全和卫生。
•场所应符合相关法规对于卫生条件的要求，包括但不限于通风、照明、排污等方面的要求。
3.2 生产流程审查审查部门应对保健食品的生产流程进行审查，确保其符合以下要求：•生产流程应标准化、规范化，能够保证产品的安全和质量。
•生产流程应能够有效控制原材料的质量和加工过程中的各个环节，以确保最终产品的质量稳定可靠。
审查部门应对保健食品的生产人员进行审查，确保其具备以下条件：•生产人员应具备相关的专业知识和技能，能够胜任生产工作。
•生产人员应接受过必要的培训，了解相关法规和标准，能够正确操作和管理生产过程。
4. 质量控制审查4.1 原材料审查审查部门应对保健食品所使用的原材料进行审查，确保其符合以下要求：•原材料应符合国家相关法规和标准的要求。
婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)试题
《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》试题一、单项选择题(共50道题)1、婴幼儿配方乳粉生产许可证附页须注明（A ）A.具体品种明细B.其类别编号C.生产工艺2、在一定的过渡期内，对于集团公司所属采用湿法工艺生产基粉的工厂和添加部分配料干混生产婴幼儿配方乳粉的工厂不在同一地区的，应按照（C ）一并审查。
A.湿法工艺B.干法工艺C.干湿法复合工艺3、婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则适用于对（C ）A.对企业生产条件的审查B.许可生产产品的检验C.两个都选4、在食品质量安全管理制度中要求，婴幼儿配方乳粉生产企业应严格执行（A ），并按照国家标准要求建立运行质量管理体系。
A.危害分析与关键控制点（HACCP）体系、粉状婴幼儿配方食品良好生产规范（GMP）B.《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例C.《食品生产许可审查通则》D.《乳品质量安全监督管理条例》5、（D ）是婴幼儿配方乳粉质量安全的责任人。
A.食品生产经营者B.企业中层以上领导C.企业食品质量安全管理人员D.企业法定代表人6、主要原料为生牛乳的，其生牛乳应全部来自（A ）A.企业自建自控的奶源基地B.符合法定条件的生牛乳收购站C.符合法定条件的奶农专业生产合作社7、按照国家有关规定，建立生乳进货（）检测记录制度，（）批次生乳应有检验报告，表明符合《食品安全国家标准生乳》（GB 19301）的质量、安全要求。
（ A ）A.每批每批B.两批两批C.半年抽样抽样D.一年抽样抽样8、“生乳进货严格执行索证索票制度”，指的是什么票什么证？（D ）A.食品经营许可证或.生产企业许可证（食品流通许可证）B.出厂检验合格证明C.购货的票据或凭证D.以上均正确9、婴幼儿配方乳粉中主要原料为（B ）的，企业应对其原料质量采取严格的控制措施。
应建立原料供应商审核制度，原料供应商相对固定并定期进行审核评估。
A.乳粉、乳清粉B.全脂、脱脂乳粉C. 乳清粉、乳清蛋白粉D.以上均正确10、乳清粉、乳清蛋白粉应实施批批检验，确保符合相关食品安全国家标准的规定。
婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则试题
"婴幼儿配方乳粉生产许可审查细那么(2013版)"试题一、单项选择题(共50道题)1、婴幼儿配方乳粉生产许可证附页须注明〔A 〕A.具体品种明细B.其类别编号C.生产工艺2、在一定的过渡期，对于集团公司所属采用湿法工艺生产基粉的工厂和添加局部配料干混生产婴幼儿配方乳粉的工厂不在同一地区的，应按照〔C 〕一并审查。
A.湿法工艺B.干法工艺C.干湿法复合工艺3、婴幼儿配方乳粉生产许可审查细那么适用于对〔C 〕A.对企业生产条件的审查B.许可生产产品的检验C.两个都选4、在食品质量平安管理制度中要求，婴幼儿配方乳粉生产企业应严格执行〔A 〕，并按照国家标准要求建立运行质量管理体系。
A.危害分析与关键控制点〔HACCP〕体系、粉状婴幼儿配方食品良好生产规〔GMP〕B."中华人民国食品平安法"及其实施条例C."食品生产许可审查通那么"D."乳品质量平安监视管理条例"5、〔D 〕是婴幼儿配方乳粉质量平安的责任人。
A.食品生产经营者B.企业中层以上领导C.企业食品质量平安管理人员D.企业法定代表人6、主要原料为生牛乳的，其生牛乳应全部来自〔A 〕A.企业自建自控的奶源基地B. 符合法定条件的生牛乳收购站C. 符合法定条件的奶农专业生产合作社7、按照国家有关规定，建立生乳进货〔〕检测记录制度，〔〕批次生乳应有检验报告，说明符合"食品平安国家标准生乳"〔GB 19301〕的质量、平安要求。
〔A 〕A.每批每批B.两批两批C.半年抽样抽样D.一年抽样抽样8、"生乳进货严格执行索证索票制度〞，指的是什么票什么证？〔D 〕A.食品经营许可证或.生产企业许可证〔食品流通许可证〕B.出厂检验合格证明C.购货的票据或凭证D.以上均正确9、婴幼儿配方乳粉中主要原料为〔B 〕的，企业应对其原料质量采取严格的控制措施。
应建立原料供给商审核制度，原料供给商相对固定并定期进展审核评估。
保健食品生产许可审查细则培训资料
保健食品生产许可审查细则培训资料目录1总那么 (4)1.1制定目的 (4)1.2适用范畴 (4)1.3职责划分 (4)1.4审查原那么 (5)2 受理 (5)2.1材料申请 (5)2.2受理 (6)2.3移送 (6)3 技术审查 (6)3.1书面审查 (6)3.1.1审查程序 (6)3.1.2审查内容 (7)3.1.3做出审查结论 (7)3.2现场核查 (8)3.2.1组织审查组 (8)3.2.2审查程序 (9)3.2.3审查内容 (10)3.2.4做出审查结论 (11)3.3审查意见 (11)4行政审批 (12)4.1复查 (12)4.2决定 (12)4.3制证 (12)5变更、连续、注销、补办 (13)5.1变更 (13)5.2连续 (14)5.3注销 (15)5.4补办 (15)6附那么 (15)保健食品生产许可审查细那么1总那么1.1制定目的为规范保健食品生产许可审查工作，督促企业落实主体责任，保证保健食品质量安全，依据«中华人民共和国食品安全法»«食品生产许可治理方法»«保健食品注册与备案治理方法»«保健食品良好生产规范»«食品生产许可审查通那么»等相关法律法规和技术标准的规定，制定本细那么。
1.2适用范畴本细那么适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。
1.3职责划分1.3.1国家食品药品监督治理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督治理部门开展保健食品生产许可审查工作。
1.3.2省级食品药品监督治理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。
1.3.3承担技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作，负责审查员的遴选、培训、选派以及治理等工作，负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。
保健食品法规知识考核题库与答案
保健食品法规知识考核一、单选题1、保健食品是指声称具有（）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品[单选题] *A、治疗疾病能力B、一定保健功能C、特定保健功能*D、辅助治疗2、营养素补充剂主要是指以补充维生素、（）等营养物质保健功能而不以提供能量为目的的产品[单选题] *A、蛋白质B、脂肪C、矿物质*D、碳水化合物3、以下列举的食品类别不属于特殊食品范畴的是（）[单选题] *A、功能食品*B、保健食品C、特殊医学配方食品D、婴幼儿配方乳粉4、保健功能动物试验、人群食用评价试验、安全性评价试验应该使用（）的完整包装样品，并为功效成分或标志性成分试验、卫生学试验、稳定性试验用三批样品之一。
[单选题] *A、同批次*B、不同批次C、中试三个不同批次D、对批次无特定要求5、保健食品注册申报时，产品安全性评价试验报告、保健功能评价动物试验、人群食用评价试验报告有效期均为（）。
[单选题] *A、2年B、3年C、4年D、5年*6、从2005年7月之后，国食药监局/市场局审批的保健食品批准文号有效期为（）。
[单选题] *A、2年B、3年C、4年D、5年*7、益生菌类保健食品在其保质期内每种菌的活菌数目不得少于（）。
[单选题] *A、10⁶CFU/mL(g)*B、10⁷CFU/mL(g)C、10⁸CFU/mL(g)D、10⁹CFU/mL(g)8、审评机构认为需要注册申请人补正材料的，应当一次告知需要补正的全部内容。
注册申请人应当在3个月内按照补正通知的要求（）提供补充材料。
[单选题] *A、一次*B、可分两次C、三次D、无限次9、保健食品申报时，国产产品应提供至少（）中试产品的生产验证数据及自检报告。
[单选题] *A、1批B、2批C、3批*D、4批10、菌种鉴定资料(用于保健食品申报时):作为保健食品的功效成分（活菌），还应提供鉴定到（）水平的资料。
[单选题] *A、株*B、属C、种D、以上都可以11、保健食品注册申请时，需进行兴奋剂检测的产品功能分类为（）。
食品生产许可考核试卷
14.以下哪些情况，食品生产企业应当向发证部门报告？（）
A.企业名称变更
B.企业股权变更
C.企业生产场所搬迁
D.企业产品配方变更
15.食品生产许可年度审核主要包括以下哪些内容？（）
A.企业生产场所卫生状况
B.企业产品质量状况
C.企业质量管理体系运行情况
D.企业遵守食品安全法律法规情况
A.许可证编号
B.企业名称
C.生产地址
D.生产范围
10.食品生产企业在生产过程中应遵守以下哪些规定？（）
A.不得使用非食品原料生产食品
B.不得使用回收食品作为原料
C.应当建立并执行食品出厂检验制度
D.可以将检验不合格的食品出厂销售
11.以下哪些措施属于食品生产许可年度审核不合格企业应采取的？（）
A.立即整改
B.暂停生产
C.接受重新审查
D.吊销食品生产许可证
12.食品生产许可证的有效期届满前，企业应当（）
A.提前3个月向发证部门申请换证
B.提交换证申请材料
C.通过现场审查
D.缴回原许可证
13.以下哪些行为是违反食品生产许可管理规定的？（）
A.转借、出租食品生产许可证
B.擅自改变生产地址
C.擅自增加生产范围
A.企业生产场所和设备条件
B.企业产品质量和包装
C.企业生产场所和产品质量
D.企业生产场所、设备条件、产品质量和人员素质
8.申请食品生产许可证的企业应当具备的条件不包括（）
A.具有与生产规模相适应的生产场所和设备
B.具有与生产规模相适应的质量管理体系
C.企业负责人具有大学本科以上学历
D.从事食品生产的人员具有健康证明
保健食品生产安全管理考核试卷
9.保健食品的______是指产品在生产、加工、运输、储存等过程中不受污染的状态。
10.保健食品生产企业在市场营销中应遵循的原则有：______、______、______等。
四、判断题（本题共10小题，每题1分，共10分，正确的请在答题括号中画√，错误的画×）
D.所有以上选项
9.保健食品生产过程中的卫生管理包括以下哪些方面？（）
A.员工个人卫生
B.生产场所卫生
C.设备卫生
D.原料卫生
10.以下哪些措施有助于提升保健食品生产的质量管理水平？（）
A.采用ISO质量管理体系
B.定期进行内部审核
C.鼓励员工参与质量管理
D.对供应商进行评估和选择
11.保健食品生产企业在生产过程中，以下哪些做法有助于环境保护？（）
4.在保健食品生产中，______是指可能影响产品质量和安全的操作步骤或条件。
5.保健食品生产企业的质量检验部门应至少具备以下能力：______、______、______。
6.保健食品生产许可审查的主要内容包括企业的______、______、______等方面。
7.保健食品生产过程中的______管理是确保产品质量的关键环节。
3.关于保健食品生产许可，以下哪项说法正确？（）
A.保健食品生产许可有效期为5年
B.保健食品生产许可无需进行现场审核
C.保健食品生产许可由国家药品监督管理局负责
D.保健食品生产许可申请需提交产品配方和生产工艺
4.以下哪个部门负责保健食品的监管？（）
A.国家卫生健康委员会
B.国家市场监督管理总局
C.国家发展和改革委员会
食品生产许可审核通则与审核细则培训考试试题附参考答案
审核通则和审核细则培训考试试题附参考答案一、填空（每空1分）1.食品生产许可审查通则（2010版）适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作，包括___________、___________和___________。
2.实施现场核查主要包括:核查厂区环境、___________、______________________、核查生产设备设施、核查检验条件、______________________、核查工艺流程。
3.申请材料审核时申请人治理结构中至少有一人____________________，制度规定了该人负责质量安全工作的职能。
4.申请材料审核时申请人应具备审查细则中规定的现行有效的____________________________________________，具有审查细则中规定的产品标准和相关标准则。
5.申请材料审核时应制定主要___________、包装材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。
应具有主要原辅材料产品标准。
6.申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的________________，制定关键质量控制点的操作控制程序或________________。
7.申请材料审核时申请人应制定在食品生产加工过程中有效________________、________________的制度。
8.申请材料审核时申请人应具有独立行使权力的________________或__________________，并具有_______________________。
9.生产场所核查时生产车间或生产场地应当清洁卫生；生产过程中使用的或产生的各种_____________应当合理置放与处置；车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，_____________良好；房顶应无灰尘；位于洗手、更衣设施外的厠所应为_____________；.生产车间的温度、湿度、_____________应满足不同食品的生产加工要求；生产工艺布局应当合理，各工序应减少迂回往返，_____________；工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有_____________。
保健食品从业人员培训试卷及答案
保健食品从业人员食品安全知识培训试卷单位: 姓名分数一、名词解释（每小题5分，共10分）1、食品：指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。
2、保健食品：是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。
二、填空题（每小题3分，共15分）1、凡声称具有保健功能的的食品必须经卫生部或国家食品药品监督管理局审查确认。
对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，可以使用保健食品标志“小篮帽”。
2、保健食品经营单位采购保健食品时，必须索取与原件核实的（保健食品生产企业和供货者的营业执照、保健食品生产许可和流通许可证明文件或其他证明材料、保健食品批准证书（含技术要求、产品说明书等）和企业产品质量标准、保健食品出厂检验合格报告进口保健食品还应当索取检验检疫合格证明）复印件。
3、未取得保健食品批准证书的不得以保健食品名义进行宣传。
4、生产经营保健食品的从业人员必须每1 年进行健康检查，取得健康合格证后方可上岗工作。
5、保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成份或者标志性成份及其含量。
三、选择题（每小题3分，共15分）1、保健食品的生产经营监管工作，目前由哪个部门负责（）A、卫生局B、工商局C、食品药品监督管理局D、质监局2、可能造成食品污染的环节有：（E） A.食品生产 B.食品加工 C.食品贮存 D.食品运输及销售过程 E.以上都是3、《中华人民共和国食品安全法》从何年何月何日开始实施的。
（）A、2010年6月1日B、2011年6月1日C、2009年6月1日D、2009年9月1日4、食品经营人员在什么情况下必须洗手：（D） A.开始接触食品前B.上厕所之后C.处理被污染的原料之后D.以上都是5、从2005年7月2日之后，国家食品药品监督管理局审批的保健食品批准文号有效期限是几年。
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保健食品生产许可审查细
则考试题及答案
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保健食品生产许可审查细则考试题
部门：姓名：分数：
一、填空题 (每题4分,共20分)
1、企业应当配备人员，并加强培训和考核。
2、从事保健食品暴露工序生产的从业人员年应当进行健康检查，取得健康
证明后方可上岗。
3、根据不同岗位制订并实施年度培训计划，定期进行保健食品相关法律法规、规范
标准和食品安全知识培训和，并留存相应记录。
4、洁净区与非洁净区之间以及不同级别的洁净室之间应设缓冲区，缓冲区应设联锁
装置，防止倒灌。
5、计量器具和仪器仪表进行检定校验，生产厂房及设施设备定期进行保养
维修，确保设施设备符合保健食品生产要求。
二、判断题 (每题4分,共20分)
1、配备与保健食品生产相适应的具有相关专业知识、生产经验及组织能力的管理人
员和技术人员，专职技术人员的比例不低于职工总数的8%。
（）
2、生产管理部门和质量管理部门负责人应当是专职人员，不得相互兼任，并具有相
关专业大专以上学历或中级技术职称，五年以上从事食品医药生产或质量管理经验。
（）
3、采购人员等从事影响产品质量的工作人员，应具有相关理论知识和实际操作技
能，熟悉食品安全标准和相关法律法规。
（）
4、企业应提供两年内的保健食品全项目检验合格报告；不能自行检验的企业，应委
托具有合法资质的检验机构进行检验，并出具检验报告。
（）
5、产品包装、标签和说明书应当符合保健食品管理的相关要求，企业应当设专库或
专区按品种、规格分类存放，凭生产指令按需求发放使用。
（）
三、选择题 (每题4分,共20分)
1、企业应具有空气洁净度检测设备和技术人员，定期进行（）等项目的
检测。
A 悬浮粒子
B 浮游菌
C 沉降菌
D 致病菌
2、洁净车间与室外大气的静压差应当不小于10帕，洁净级别不同的相邻洁净
室之间的静压差一般不小于（）帕，并配备压差指示装置。
A 5帕
B 10帕
C 15帕
D 0帕
3、企业每年应当进行（）的全项检验，对不能检验的项目，可以委托具
有合法资质的检验机构进行检验。
A 生产用水
B 饮用水
C 纯化水
D 蒸馏水
4、记录要有专门机构负责管理，至少保存至保健食品保质期后（）年，保
存期限不得少于两年。
A 一年
B 二年
C 三年
D 五年
5、企业生产的每批保健食品都应留样，留样数量应满足产品质量追溯检验的要
求，样品至少保存至保质期后一年，保存期限不得少于（）年。
A 一年
B 二年
C 三年
D 五年
四、简答题 (每题20分,共40分)
1、简述质量管理部门应具有的职责
答：
2、简述生产管理部门应具有的职责
答：
保健食品生产许可审查细则考试题答案
一、填空题
1、食品安全管理
2、每
3、考核
4、空气
5、定期
二、判断题
1、×
2、×
3、√
4、×
5、√
三、选择题
1、A B C
2、A
3、A
4、A
5、B
四、简答题
1、简述质量管理部门应具有的职责
答：质量管理部门，至少应具有以下职责：①审核并放行原辅料、包装材料、中间产品和成品；②审核工艺操作规程以及投料、生产、检验等各项记录，监督产品的生产过程；③批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程；④审核和监督原辅料、包装材料供应商；⑤监督生产厂房和设施设备的维护情况，以保持其良好的运行状态。
2、简述生产管理部门应具有的职责
答：生产管理部门至少应具有以下职责：①按照生产工艺和控制参数的要求组织生产；②严格执行各项生产岗位操作规程；③审核产品批生产记录，调查处理生产偏差；④实施生产工艺验证，确保生产过程合理有序；⑤检查确认生产厂房和设施设备处于良好运行状态。