仪表生产中的计量法规要求(2015年).

五.仪器仪表生产所涉及的法规（6）
政策法规 《防爆电气产品生产许可证实施细则》国家质监总局 《国家质量监督检验检疫总局公告》 第145号
六.了解法规对仪器生产和开发的意义
有利于生产和开发过程的时间进度 的掌控。 有利于生产出符合规范的产品。 方便产品标准的制定和发布。 方便产品顺利取得生产许可证。
五.仪器仪表生产所涉及的法规（3）
检定规程 JJF 1246-2010 JJG 635-2011 JJG 700-1999 JJG 365-2008 JJG 535-2004
制造计量器具许可考核通用规范 一氧化碳、二氧化碳红外气体分析器 气相色谱仪检定规程 电化学氧测定仪检定规程 氧化锆氧分析器检定规程
CMC标志 型式批准 生产许可证 （CPA） （CMC） 编号
EX标志 编号
防爆合格证 生产许可证
市级质监局
防爆仪器
需要
需要
国家质监局
二.普通仪器仪表的生产开发过程（1）
1.产品开发完成（样机生产完成）
2.检查产品标准的符合性
3.制定产品的企业标准
4.申请第三方机构对产品进行检验
二.普通仪器仪表的生产开发过程（2）
N
企标备案/发布
组织专家考核
Y
工厂考核
公布性能指标
发放生产许可证
驳回
申请生产许可证
产品生产销售
终止
wk.baidu.com
四.必须取得生产许可证的仪器
国家质量监督检验检疫总局 第145号文件规定 共有75个品种的仪器 需申请生产许可证 本厂气相色谱仪、 一氧化碳、二氧化碳红外线气体分析器 列入目录中
四.必须取得生产许可证的仪器
本厂取得生产许可证的仪器 红外仪部分： 1 IR101红外线气体分析器（0～30%） 2 IR201红外线气体分析器（0～30%） 3 GQH-T-98型红外线气体分析器 （CO 0～10%； CO2 0～10% ） 色谱仪部分： ZD-Ⅲ气相色谱仪
五.仪器仪表生产所涉及的法规（1）
基本法： 《中华人民共和国产品质量法》（2000年） 《中华人民共和国安全生产法》（2002年） 《中华人民共和国标准化法》（1988年） 《中华人民共和国计量法》（1985年）及其 实施细则（1987年）
防爆仪器
EX
一.仪器仪表的种类区别（许可证）
普通仪器仪表
不要需生产许可证 需有生产许可证
计量器具仪表
防爆仪器表
需有生产许可证
一.仪器仪表的种类区别（列表）
仪器类别 普通仪器 品牌、型号 需要 产品标准 需要 产品标识 无 产品考核 企标备案 工厂考核 企业自查 监管单位 企业自律
计量器具
需要
需要
七.结束语
好产品离不开每 一位员工辛勤的努力 ，让我们为美好的未 来而奋斗！
致谢
谢谢观看！
五.仪器仪表生产所涉及的法规（4）
分析方法标准： GB/T 6283-1986 化工产品中水分含量的测定 卡尔·费休法 (通用方法) GB/T 25929-2010 红外线气体分析器 技术条件 GB/T 25930-2010 红外线气体分析器 试验方法
五.仪器仪表生产所涉及的法规（5）
其它标准 GB/T 19001-2008 质量管理体系 GBT1 9023-2003 质量管理体系 文件指南 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写
五.仪器仪表生产所涉及的法规（2）
检验方法标准 GB/T 12519-2010 分析仪器通用技术条件 GB/T 11606-2007 分析仪器环境试验方法 GB/T 25472-2010 分析仪器质量检验规则 GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的 安全要求 第1部分：通用要求 GB/T 25480-2010 仪器仪表运输、贮存基本环境条件 及试验方法 JB/T 9329-1999 仪器仪表运输、运输贮存基本环境 条件及试验方法
5.产品企业标准的备案和发布
6.向社会公布产品的主要性能指标
7.启动产品的生产和销售
8.企业自律并接受社会监督
普通仪器生产开发流程图
普通仪器生产开发流程图
普通仪器生产开发流程图（1）
产品开发完成
产品第三方检测
检查标准符合性
符合性？
制定企业标准
N Y
普通仪器生产开发流程图（2）
企标备案/发布
产品生产销售
标题
本厂仪表生产中的计量法规要求
自动化仪表研究所
目录
仪器仪表的种类区别 普通仪器仪表的生产开发过程 计量器具仪器的生产开发过程 必需取得生产许可证的仪器
仪器仪表生产所涉及的法规
法规对仪器生产和开发的意义
结束语
一.仪器仪表的种类区别（标识）
品牌、型号、产品标准、生产商信息等
普通仪器仪表
计量器具仪表
公开性能指标
企业自律 接受监督
三.计量器具仪器的生产开发过程（1）
1.产品开发完成（样机生产完成）
2.计量人员取得计量员证
3.法定计量器具配置完成
4.产品企业标准备案和发布
三.计量器具仪器的生产开发过程（2）
5.向省市级质监局申请产品型式检验
6.取得产品型式批准证书（CPA）
7.向区县级质监局申请生产许可证（CMC）
8.质监局专家现场考核
三.计量器具仪器的生产开发过程（3）
9.取得产品生产许可证
10.启动产品生产和销售
11.接受政府监督和检查
计量器具生产开发流程图
计量器具生产开发流程图
计量器具生产开发流程（1）
产品开发完成
N
型式试验？
制定企业标准 Y
申请型式批准
颁发CPA证书
现场整改
计量器具生产开发流程（2）