胰腺癌内科治疗进展汇总ppt课件

Erlotinib+Gem vs Gem: NCIC-CTG Ⅲ期临床研究
局部晚期/转移性胰腺 癌,既往无化疗
n=569
Gem 1000mg/m2 d1,8,15, 28天 重复 +Erlotinib 100/150mg/daily
Gem+安慰剂
Primary endpoint：OS
-
Moor MG, J Clin Oncol. 2007，25(15):115960-6.
结论：切除率及OS无统计学差异
联合不优于单88.8%V66.2%(P>0.05)
对不可切除的进展期患者有1/3变得 可以 切除新辅助治疗可使部分患者获
益，特别是肿瘤处于临界可切除和局部 进展期的患者。
化疗方案缺乏充- 分的依据
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（1）新辅助治疗
NCT00335543研究 术前辅助VS.单纯手 术
疗可能带来更好的生活质量（P=0.003）-
--优效性
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（2）转移性胰腺癌内科治疗进 展
MPACT研究
转移性胰腺癌
n=861 随机入组
试验组 nab-PTX(125mg/m2)+GEM
对照组 GEM
Primary endpoint：OS
- 148
ASCO-GI 2013#LBA
21
结果
OS：8.5月 Vs 6.7月 HR=0.72 P=0.00015
%）
-
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（2）转移性胰腺癌内科治疗进 展
GEST 研究
目的：对比Gem与S-1的非劣效性和两药联合的优效性
GEM 组
转移性胰腺癌
n=834 随机入组
S-1组
GEM+S-1组
Primary endpoint：OS Second endpoint：PFS、 KPS
-
2011 ASCO报道 摘要号4007 J Clin Oncol 31(13)1640-164189
254例，1/3 提前终止
JASPAC04研究。
期待更多的RCT提供证据支撑……
-
5
（2）术后辅助治疗
Primary endpoint: DFS
Second endpoint: OS, Toxicity
-
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Neuhaus et al., ASCO 2008, LBA 4504
改写2009年NCC吉N西他指滨南或以 其为基础的联 合化疗
研究结果:
Gem＋Erlotinib
G＋Placebo
总生存期
6.37月
5.91月
P=0.025
PFS
3.75 月
13年.5生5月存率 ORR
24％ 8.6%
17％ 8.0％
P=0.023
SD
48.9％
肿41瘤.2%控制
57.5％
▪4毒9.副2%反应: GE组的2度皮疹，腹泻及血液毒性发生率增加
3/4度毒性反应相似
目前局部进展期胰腺癌仍无绝对优势的方案可选择， LAP-07的阴性结果给未来局部进展期胰腺癌的Ⅲ期临 床研究带来了更大压力。
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（2）转移性胰腺癌内科治疗进 展
吉西他滨 VS 5-Fu研究
（结果：CBR 23.8%GvEs4M.8%1p=000.000m2）g/m2/w×7
试验进展设期计、：转移性
休1w，继之×3w,4w方案 n=63
胰腺癌（75% M） N=126
5-Fu 600mg/m2每周用
n=63
Primary endpoint：
CBRຫໍສະໝຸດ Baidu
Second endpoint：RR、
TTP、OS
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（2）转移性胰腺癌内科治疗进 展
确立吉西他滨为转移性胰腺癌治 疗的基石地位
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（2）转移性胰腺癌内科治疗进展
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（2）转移性胰腺癌内科治疗进 ACCORD 11展研究
转移性胰腺癌 n=342
FOLFIRINOX 组
（撼动吉 西他滨的 地位）
GEM 组
Primary endpoint：OS Second endpoint：PFS、 ORR
-
2010 ASCO报道 N Engl J Med
364.1817-25 2011
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（2）转移性胰腺癌内科治疗进 展
结果
OS：11.1个月Vs 6.8个月(P<0.01) PFS: 6.4个月Vs 3.4个月(P<0.01)
3～4 级中
ORR:31.6% Vs 9.4%(P<0.01)
性粒
细胞
减少
的发
生率
F的OL晚F期IR胰IN腺OX癌方患案者可的推新荐标为准体治力疗状方态案好（较5高.4
早期胰腺癌的内科治疗
进展期、转移性胰腺癌的内科治疗
胰腺癌治疗的展望
小结
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（1）局部进展期胰腺癌内科治 疗进展
基于GITSG、E4201 研究，欧洲接受单药GEM ；基于 FFCD-SFRO 临床研究美国主张GEM联合放化疗。
2013 年报告的 LAP-07 研究将患者随机分组后分别给 予 GEM单药或者GEM联合厄洛替尼的治疗，最终结果 显示，化疗后序贯同步放化疗并不优于继续化疗，总 生存（OS）期为15.3个月对16.5个月（P=0.83）。
吉西他滨
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（2）辅助治疗吉西他滨地位？？？挑战。。。
JASPAC-01Ⅲ期S临-1组床研究
胰腺癌术后
n=187
n=378
随机入组
GEM组
N=191
Ues-aka等 JCO 2013年
8
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期待:进一步明确 S-1 对胰腺癌术后患者总生存 期的影 响，合理设计并开展 S-1 在- 欧美国家的Ⅲ期临床研究 10
2013
（2）转移性胰腺癌内科治疗进 展
结果
S-1 vs. GEM：9.7个月vs. 8.8个月（ HR=0.96，P<0.001）;而S-1组患者的缓 解率较高（21%）；--- 非劣效性
GS联合化疗显著提高无病生存率（
P<0.001），OS（Gem vs. GS：8.8个月
vs. 10.1个月；P=0.15）， 不过GS联合化
1年生存率提高了59%，2年生存率提高1倍
多。
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ACCORD11 研究（2010）
MPACT研 究
NC（IC2-0C1T3）G 研究 (2007)
仍然在位
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早期胰腺癌的内科治疗
中、晚期胰腺癌的内科治疗
胰腺癌治疗的展望
小结
胰腺癌内科治疗进展
海南农垦那大医院肿瘤科 吴进盛
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概述
胰腺癌是目前恶性程度最高的肿瘤之一。
约 85%的患者在胰腺癌确诊时已处于晚期 。
发病率：死亡率 1:0.95
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早期胰腺癌的内科治疗
中、晚期胰腺癌的内科治疗
胰腺癌治疗的展望
小结
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（1）新辅助治疗
2010年Gillen等系统回顾和Meta分析。