治疗药物监测及个体化用药方
个体化检测药学服务流程
个体化检测药学服务流程一、服务概述1.定义（1）个体化检测（2）药学服务2.目标（1）提高用药安全性（2）优化治疗方案（3）促进患者康复二、患者信息收集1.初步接待（1）患者登记（2）初步沟通2.收集病史（1）既往病史（2）目前症状（3）家族病史3.用药历史（1）当前用药（2）过敏史（3）其他补充药物三、检测方案制定1.选择检测项目（1）药物基因组学检测（2）药物浓度监测（3）不良反应风险评估2.制定个体化方案（1）依据患者情况（2）结合临床指南四、检测实施1.检测前准备（1）患者告知（2）采样要求①血液采集②尿液采集2.检测执行（1）样本采集（2）样本处理（3）检测技术选择①PCR技术②色谱法五、检测结果分析1.结果解读（1）药物反应预测（2）不良反应风险评估2.结果报告（1）报告内容结构①检测结果概述②临床建议六、个体化药学服务1.药学咨询（1）用药指导（2）疗效监测（3）不良反应处理2.定期随访（1）随访计划制定（2）随访内容①症状变化②用药依从性七、数据管理与反馈1.数据记录（1）患者信息管理（2）检测结果存档2.反馈机制（1）患者反馈收集（2）服务质量评估八、持续改进1.定期评审（1）服务流程优化（2）检测项目更新2.新技术应用（1）新检测方法评估（2）研究与合作机会。
治疗药物监测与给药方案
治疗药物监测与给药方案TDM的主要目的是确保患者的药物浓度在治疗窗口内，即在达到治疗效果的同时避免药物的不良反应。
通过监测药物浓度，医生可以调整给药方案以达到最佳治疗效果。
TDM通常需要在患者经历一定时间的药物治疗后进行。
医生会收集患者的血液、尿液或其他适当的样本，并使用特定的分析方法来测量药物的浓度。
根据测量结果，医生可以评估药物在患者体内的代谢和清除速率，从而了解药物的剂量是否需要调整。
根据TDM的测量结果，医生可以根据患者的具体情况来制定个体化的给药方案。
例如，如果药物浓度过低，医生可能会增加剂量或缩短给药间隔；如果药物浓度过高，医生可能会减少剂量或延长给药间隔。
这种个体化的给药方案可以更好地满足患者的治疗需求，并尽量避免药物的不良反应。
TDM在许多药物治疗中都有重要的应用。
例如，抗癫痫药物和抗抑郁药物的浓度与疗效相关，TDM可以帮助医生调整剂量以达到最佳治疗效果。
同样，抗逆转录病毒药物在治疗艾滋病毒感染方面也可以通过TDM进行监测和调整。
TDM在临床实践中有一些限制。
首先，TDM需要特殊的设备和分析方法，这可能会增加治疗成本。
此外，TDM只能提供静态的药物浓度信息，不能反映动态的药物代谢和清除过程。
而且，药物浓度与疗效之间的关系可能因个体差异而有所不同，因此TDM的结果需要结合患者的临床状况进行综合评估。
总的来说，TDM是一种帮助医生优化给药方案的重要工具。
通过监测患者的药物浓度，医生可以个体化地调整剂量，以实现最佳的治疗效果。
随着技术和研究的进展，TDM有望在临床实践中发挥越来越重要的作用，提高药物治疗的安全性和有效性。
药物的合理用药个体化的治疗方案
治疗方案：化疗、放疗、靶向治疗等
药物治疗方案个体化的挑战与未来发展
面临的挑战和困难
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药物疗效：部分药物疗效不确定，需要进一步研究和验证
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药物相互作用：多种药物同时使用可能产生相互作用，影响疗效和副作用
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药物价格：部分药物价格昂贵，患者可能无法承担治疗费用
药物的合理用药个体化的治疗方案
汇报人：XX
目录
01
药物治疗方案个体化的必要性
03
药物治疗方案个体化的实践案例
02
药物治疗方案个体化的实施方法
04
药物治疗方案个体化的挑战与未来发展
药物治疗方案个体化的必要性
不同个体对药物的反应差异
基因差异：不同个体的基因不同，导致药物代谢和作用效果不同
生理差异：不同个体的生理状况不同，如年龄、性别、体重等，导致药物吸收、分布和排泄不同
定期监测患者的用药效果和副作用，及时调整用药方案
监测患者的用药反应和调整方案
药物治疗方案个体化的实践案例
案例一：高血压药物治疗方案个体化
添加标题
患者基本信息：年龄、性别、病史等
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诊断结果：高血压类型、程度等
添加标题
治疗方案：药物选择、剂量、疗程等
添加标题
疗效评估：血压控制情况、不良反应等
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未来发展方向和趋势
跨学科合作：加强医学、生物学、化学、工程学等学科的交叉合作，推动个体化治疗方案的研发和应用。
个体化治疗方案的研发：针对不同个体的基因、生理、心理等特征，研发更加个性化的治疗方案。
6治疗药物监测TDM与给药方案
学习要求
了解：TDM的临床意义，常见需要TDM的药物 熟悉：TDM和个体化给药的概念 掌握：
药物分析的方法学要素 常见药物分析方法的优缺点 稳态一点法调整给药方案
第一节 治疗药物监测
治疗药物监测（Therapeutic Drug Monitoring, TDM）
通过测定血药物浓度，得到的药代动力学参数，指导 临床给药方案个体化，以提高疗效、避免或减少毒副 反应
根据K’，按照重复一点法计算DM
问题
药物临床研究中如何保障受试者权益 A型药物不良反应与B型药物不良反应的区别 药物不良反应在不同妊娠时间的反应特点
优点：
a：灵敏度高，取样少 b：不需要事先分离 c：特殊设备
缺点：
a：易受代谢物干扰 b：存在交叉免疫 c：受试剂盒限制
3.色谱法
薄层层析 气相色谱 高效液相色谱法（HPLC） 色谱质谱联用
（LC/MS/MS）
优点：
a：灵敏度、特异性、 重复性均佳
b：可对多种药物同时 检测
缺点：
a：技术要求高 b：预处理繁琐 c：成本较高
实现给药方案个体化的要素
获得正确的血药浓度监测数据
建立专属、灵敏和准确的测定方法 Trough concentration，不测经时变化 监测方法快速、简便、准确 掌握正确的采样时间和采样方法 及时测定，及时报告（时效性）
对血药浓度数据作出正确的解释和评价
给药途径、剂型、剂量 病人生理和病理因素、合并用药、食物
重复一点法：两个试验剂量，采血两次；求算消除 速率常数(K)和表观分布容积(Vd)
K=[ln(C1/(C2-C1))]/t V=De-KT/C1
其中Cl和C2分别为第一次和第二次所测血药浓度值， D为试验剂量，t为给药间隔时间。
第三章治疗药物监测与给药方
抗心律失常药
普鲁卡因胺，丙吡胺，利多卡因，奎尼丁，
胺碘酮
抗癫痫药Βιβλιοθήκη 苯妥英钠，苯巴比妥，丙戊酸钠，乙琥胺，卡马西平
三环类抗抑郁症药 阿米替林，去甲替林，丙
米嗪，去甲丙米嗪
抗狂躁药
锂盐
抗哮喘药
茶碱
氨基糖苷类
庆大霉素，妥布霉素，卡
那霉素
其他抗生素
氯霉素、万古霉素
抗肿瘤药
甲氨蝶呤
免疫抑制剂
环孢素
五、TDM结果的解释 （一）TDM结果解释的内容 1.了解患者病情和详细用药情况。 2.根据患者当前血药浓度提供的信息。 3.治疗方案调整的内容包括需要对患者进行其
他方面检查的项目，如肝肾功能等。
第三章 治疗药物监测与给药方案
提要
治疗药物监测是以药代动力学原理为指 导，分析测定药物在血液中或其他体液 中的浓度，用以评价或确定给药方案， 使给药方案个体化。治疗药物监测具有 临床指征，合理应用这一技术及正确解 释血药浓度值，有助于制定及调整临床 用药方案，提高药物治疗水平，达到临 床安全、有效、合理用药。
在临床上，并不是所有的药物或在所有 的情况下都需要进行TDM，血药浓度只 是药效时间的间接指标。当药物本身具 有客观而简便的效应指标时，就不必进 行血药浓度监测。一个良好的临床指标 总是优于血药浓度监测。当血药浓度不 能预测药理作用的强度时，测定血药浓 度编毫无意义。
（一）TDM的临床指征
在下述情况下货使用下列药物时，通常 需要进行TDM。
6.怀疑患者药物中毒，尤其在药物的中毒症状 与剂量不足的症状类似，而临床又不能明确辨 别。如普鲁卡因胺治疗心律失常时，过量也会 引起心律失常，苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫 痫发作不易区别。
药师如何制定个体化用药方案
药师如何制定个体化用药方案个体化用药方案是指根据患者的病情、生理特征、用药史以及其他相关因素，为患者制定一份符合其个体化需求的用药方案。
这种方案的制定可以提高药物治疗的效果，减少不必要的药物副作用，确保患者的用药安全。
然而，制定个体化用药方案并非易事，药师需要进行一系列的考量和分析。
首先，药师需要详细了解患者的病情和病史。
这包括了解患者所患疾病的类型、病情的轻重、疾病的症状和体征等。
对于长期慢性疾病的患者，药师还需要了解患者的病史、住院记录以及之前使用的药物和治疗方案等。
只有充分了解患者的病情，药师才能准确判断并制定个体化的用药方案。
其次，药师需要评估患者的生理特征。
不同人的体质和生理特征会对药物的吸收、分布、代谢和排泄产生影响。
年龄、性别、体重、肝肾功能等因素都会影响药物在患者体内的动态过程。
药师需要结合这些特征，调整药物的剂量和给药途径，确保药物的有效性和安全性。
此外，患者个体的差异可能会导致对药物的反应不同。
一些患者对特定的药物可能存在过敏或不良反应，药师需要评估患者的遗传因素、过敏史以及其他相关因素，避免给患者带来不必要的风险。
药物相互作用也是需要考虑的重要因素，药师需要评估患者正在使用的其他药物，以避免不良的药物相互作用。
最后，药师还需要综合考虑患者的用药依从性和生活习惯。
个体化用药方案应该是符合患者习惯和生活方式的，以提高患者对治疗方案的接受度和依从性。
药师可以与患者进行有效沟通，了解患者的需求和意愿，结合患者的实际情况进行合理的调整。
综上所述，药师制定个体化用药方案需要充分了解患者的病情和病史，评估患者的生理特征和药物反应差异，考虑药物相互作用以及患者的用药依从性等因素。
只有综合考虑这些因素，才能制定出安全、有效的个体化用药方案，为患者提供更好的医疗服务。
药师作为医疗团队中至关重要的一员，应该不断学习和积累经验，提升个体化用药方案的制定能力，为患者的健康贡献力量。
打造治疗药物监测平台，支撑个体化药物治疗发展
1上海医药 2023年 第44卷 第17期 （9月上）打造治疗药物监测平台，支撑个体化药物治疗发展王学彬1, 2 杨云云1 高丽红1 张凌鹏1 田泾1 柴玉慧1 高申1 王卓1［1. 海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）药剂科 上海 200433；2. 复旦大学药学院生物药物学系 上海 201203］摘 要 个体化药物治疗是临床合理用药的核心目标，而治疗药物监测平台和分析技术则是个体化药物治疗的重要保障和支撑。
根据临床实践与需求，我院药剂科在治疗药物监测新技术、新方法和个体化药学服务模式方面作了持续探索，围绕免疫抑制剂和抗血栓药物等进行个体化药物治疗的实践与探索，促进了个体化药物治疗工作的全方位深入开展，提升了精细化药学服务技能及学科影响力。
关键词 个体化药物治疗 治疗药物监测 药学服务 合理用药中图分类号：R197.1; R969.3 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2023)17-0001-06引用本文 王学彬, 杨云云, 高丽红, 等. 打造治疗药物监测平台，支撑个体化药物治疗发展[J]. 上海医药, 2023, 44(17): 1-6.Constructing a platform of therapeutic drug monitoring to supportthe development of individualized drug therapyWANG Xuebin 1, 2, YANG Yunyun 1, GAO Lihong 1, ZHANG Lingpeng 1, TIAN Jing 1, CHAI Yuhui 1, GAO Shen 1, WANG Zhuo 1[1. Department of Pharmacy, t he First Affiliated Hospital of Naval Medical University (Shanghai Changhai Hospital), Shanghai 200433, China; 2. Department of Microbiological and Biochemical Pharmacy, School of Pharmacy, Fudan University, Shanghai 201203, China]ABSTRACT Individualized drug therapy is the core goal of rational clinical medication and the platforms for therapeutic drug monitoring and analysis technology are important guarantees and support for individualized drug therapy. Based on the clinical practice and needs, the pharmacy department of our hospital has made continuous exploration in the new technologies, new methods and personalized pharmaceutical care mode of therapeutic drug monitoring. And we have carried out the practice and exploration of personalized drug treatment around immunosuppressive and antithrombotic drugs, which has promoted the all-round and in-depth development of personalized drug treatment and improved the skills and disciplinary influence of refined pharmaceutical care.KEY WORDS individualized drug therapy; therapeutic drug monitoring; pharmaceutical care; reasonable medication基金项目：国家自然科学基金资助项目（82173900）；上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划项目（SHDC2020CR4072）；2022年上海青年药学人才能力提升项目；上海市卫生健康委员会科研课题（201940024）；海军军医大学第一附属医院“十四五”学科固海计划项目（GH145-38）作者简介：王学彬，博士研究生，副主任药师。
治疗药物监测与给药方案
17
⑸ 依从性差，不按医嘱用药；或者某些药 物长期使用后产生耐药性；或诱导（或 抑制）肝药酶的活性;以及原因不明的药 效变化；
⑹ 治疗作用与毒性反应难以区分;
⑺ 合并用药；
⑻ 当病人的血浆蛋白含量低时，需要测定 血中游离药物的浓度，如苯妥英钠。
25
（7）合并用药
合并用药常致药物相互作用而使药物的吸 收、分布、生物转化和排泄发生改变，可 通过测定血药浓度对剂量进行调整。例如 奎尼丁与地高辛合用可使地高辛的血药浓 度增加2.5倍，应减少地高辛给药剂量以 避免药物中毒。
26
长期合并使用肝药酶诱导剂或抑制剂时， 导致药物代谢改变，亦可使血药浓度降低或升 高。
在平稳状态时取血. 2) 多剂量给药时，在血药浓度达到稳态后采血。
多在下一次给药前采取血样，所测浓度接近谷
浓度，称偏谷浓度。
3) 用于设计给药方案时，必须按照各方法的不同 要求采血。
4) 当怀疑病人出现中毒反应或急救时，可以随时 采血。
32
确定采血部位需要考虑下述因素 外周静脉采血 静注或静滴时，不宜在同一静脉取血 肌肉或皮下注射时，尽量避免在注射部
（1）治疗指数低的药物
治疗指数低的药物，其有效血药浓度范围狭窄， 治疗量与中毒量十分接近，易产生毒副作用， 故应进行治疗药物监测。 如地高辛、奎尼丁、普鲁卡因胺、氨茶碱、
氨基苷类抗生素、抗癫痫药、甲氨喋呤等。这些 药物常需根据药代动力学原理以及病人的治疗药 物监测的具体结果，仔细设计和调整给药方案。
4
治疗药物监测
治 疗 药 物 监 测 （ therapeutic drug mornitoring，TDM），是在药代动力学原 理的指导下，应用现代先进的分析技术， 测定血液中或其他体液中药物浓度，用于 药物治疗的指导与评价。对药物治疗的指 导，主要是指设计或调整给药方案。因此， 又 称 为 临 床 药 代 动 力 学 监 测 （ clinical pharmacokinetic mornitoring，CPM）。
个体化给药的理论与方法
9．生物利用度（F）：指药物从某一制剂吸收进入全身血循环中的速率和相 对数量。
10．清除率（CL）：在单位时间内机体能够清除血药量的能力，以血浆容积 表示，单位是mL/min。
第一节 个体化给药的药动学基础
一、药物动力学基本内容 药物在人体内从给药到发挥治疗作用必须经过药剂学、药 动学和药效学三个过程。 本节主要介绍药物动力学中与个体化给药有关的内容。 1、药物动力学（药动学） (1) 概念：是应用动力学原理，研究药物体内动态变化 规律，并根据速度理论运用数学方程式定量地描述药物体内过 程的科学。 （2）主要用于： ① 建立监测个体的体内药量或药物浓度随时间变化的数 学表达式，并求算出有关药动学参数； ② 应用药物动力学模型、表达式和药动学参数，制定和 调整个体化的用药方案，保证药物治疗的有效性和安全性。
3．药物转运的速度过程
药物通过各种给药途径进入体内后，体内药量或血药浓度始终处于变 化状态。在动力学研究中，通常将药物体内转运的速度过程分为如下三种 类型。 （1）一级速度过程，特点： ①药物浓度按恒定的比值减少，即恒比消除。 ②半衰期与剂量无关； ③一次给药的血药浓度-时间曲线下面积与剂量成正比； ④一次给药情况下，尿排泄量与剂量成正比。 （2）零级速度过程，特点：药物浓度按恒量衰减，即恒量消除。 （3）受酶活力限制的速度过程: 当药物浓度较高而出现酶活力饱和时的速度过程。
二、药物动力学的重要参数 1．血药浓度－时间曲线
治疗药物监测
第一节 TDM的理论基础 TDM的理论基础
一、血药浓度与药理效应 二、有效浓度范围与目标浓度策略 三、影响血药浓度的因素
一、血药浓度与药理效应
1、 药物与受体可逆结合，产生药理作用。 大多数药物，药理作用的强弱和持续时 间，与药物在受体部位的浓度成正比， 而血液中药物浓度间接的反映了药物在 受体部位的浓度。 2 、研究表明，药理作用与血药浓度之间 研究表明， 研究表明 药理作用与血药浓度之间 的相关性比药理作用与剂量 药理作用与剂量的相关性要 的相关性比 药理作用与剂量 的相关性要 好。
第二节 TDM的临床应用 TDM的临床应用
一、TDM在临床治疗中的作用 在临床治疗中的作用 二、哪些情况下需要进行TDM 哪些情况下需要进行用 TDM在临床治疗中的作用
1．判断药物治疗的依从性 病人是否按医嘱上的 ． 剂量方案用药？ 剂量方案用药？ 2．生物利用度的差异：不同厂家或不同批号的 ．生物利用度的差异： 药品，因生物利用度差异而影响临床疗效。 药品，因生物利用度差异而影响临床疗效。 3．药代动力学的差异： 以生物转化的差异最为 ．药代动力学的差异： 重要。 重要。 4．药物相互作用的影响： 药酶的诱导或抑制， ．药物相互作用的影响： 药酶的诱导或抑制， 药物与血浆蛋白的结合被另一药置换，药物从肾 药物与血浆蛋白的结合被另一药置换， 小管的主动分泌被另一药抑制等等 。
1．血药浓度不能预测药理作用强度时。 ．血药浓度不能预测药理作用强度时。 2．作用于局部的药物 ， 但测定局麻药血浓可了解药 ． 作用于局部的药物， 物自局部消失和全身中毒情况。 物自局部消失和全身中毒情况。
3 表3-1中列出了目前临床上较多进行监测的药 物，表中药物在确定是否监测时，仍应考虑是否 有临床意义。
治疗药物监测TDM与给药方案
传统的治疗方法是平均剂量给药，其结果是
仅一些患者得到有效治疗，另一些则未能达到
预期的疗效，而有一些则出现毒性反应。显然，
不同的患者对剂量的需求是不同的。
这一不同源于下列多种因素:
①个体差异（年龄、性别、遗传学、身体状
况及病史等）。
②药物剂型、给药途径及生物利用度。
③合并用药引起的药物相互作用等等。
缺点：
a：技术要求高 b：预处理繁琐 c：通量不够
3.免疫法
放射免疫法(RIA) 荧光偏振免疫法(FPIA) 受体结合法(RBA) 微粒子酶免分析法（MEIA）
荧光偏振免疫法(FPIA) 微粒子酶免分析法（MEIA）
优点： 1：无环境污染和辐射伤 害 2：自动化程度高，样品 需求量少 3：重现性好，检测速度 快
二、利用血药浓度调整给药方案
(一)稳态一点法 多次用药当血药浓度达到稳态水平时，采一次血样测定 血药浓度，若此浓度与目标浓度相差较大，可根据下 式对原有的给药方案进行调整。 D’= D ×(C’/C) D原剂量 C’目标浓度 D’校正剂量 C测得浓度 优点：简单易行，抽血少，病人易接受。 前提条件：血药浓度与剂量成线性关系。
需进行TDM的药物
分 类 强心甙 抗癫痫药 药 地高辛、洋地黄毒苷
苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平、扑米酮、 丙戊酸钠、乙琥胺
品
抗心律失常药
β受体阻断剂 平喘药 抗抑郁药 抗躁狂症药 免疫抑制药 抗生素
利多卡因、普鲁卡因胺、奎尼丁等
普萘洛尔、阿替洛尔、美托洛尔等 氨茶碱 丙米嗪、地昔帕明、阿米替林、多虑平等 碳酸锂 环孢素A 氨基甙类、万古霉素、氯霉素等
治疗药物监测与给药个体化
第一节 治疗药物监测
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2.药物剂量、血药浓度与药理效应的关系 药物反应的个体差异：
同一药物的相同剂量用于不同 的病人有时会产生不同的药理作用。
治疗药物监测及个体化用药方
影响血药浓度及药理效应的因素
剂量
血药浓度
药理效应
个体间的差异 药物剂型的差异及给药途径 疾病状况 合并用药 病人的依从性
治疗药物监测及个体化用药方
血药浓度与药效的关系
C
中毒范围
治疗范围
最大耐受浓度
无效范围
最小有效浓度
有效血药浓度
治疗药物监测及个体化用药方
3.需要进行血药浓度监测的药物
治疗指数低、毒性大的药物
地高辛，茶碱、氨基糖苷类抗生素
中毒症状容易和疾病本身症状混淆的药物
苯妥英、地高辛
临床效果不易很快被觉察的药物
预防某些慢性发作性疾病的药物
治疗药物监测及个体化用药方
免疫学方法
目前常用的免疫学方法有 荧 光 偏 振 免 疫 分 析 法 （ fluorescence
polarization immunoassay, FPIA ） ， 酶 多 种 免 疫 分 析 法 （ enzyme
multiplied immunoassay technique, EMIT）。
liquid chromatography, HPLC）
在治疗药物监测中主要是应用HPLC法。除 少数药物如地高辛、锂盐外，HPLC法几乎可以 测定常规监测的所有药物，它不仅能测定原形药， 而且还能测定代谢物。
缺点：该法测定反馈速度较慢，而且生物样 品处理相对复杂治。疗药物监测及个体化用药方
荧光免疫偏振分析法
TDM临床指征
有关TDM临床指征的一般性原则
a. 病人是否使用了适用其病症的最佳药 物？
b. 药效是否不易判断？ c. 血药浓度与药效间的关系是否适用于病
情？ d. 药物对于此类病症的有效范围是否很
窄？
治疗药物监测及个体化用药方
e. 药动学参数是否因病人内在的变异或 其它干扰因素而不可预测？
f. 疗程长短是否能使病人在治疗期间受益 于TDM？
需进行TDM的主要药物
药品
地高辛、洋地黄毒苷 利多卡因、普鲁卡因胺、奎尼丁、因卡胺等 苯妥因铵、苯巴比妥、乙琥胺、卡马西平等 普萘洛尔、美托洛尔、阿替洛尔 氨茶碱 丙咪嗪、阿米替林、去甲替林等 碳酸锂 阿司匹林、对乙酰氨基酚 庆大霉素、链霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素等 甲氯蝶呤等 环孢素 呋塞治疗米药（物监速测尿及个）体化用药方
治疗药物监测及个体化用药方
TDM历程
治疗决策（医师/临床药师）→ 处方剂量（医 师/临床药师）→ 初剂量设计（医师/临床药师） → 调剂（药师）→ 投药（护师/药师）→ 观 察（医师/临床药师/护师）→ 抽血（医师/临床 药师/护师/检验师）→血药浓度监测（临床药 师/检验师）→药动学处理（临床药师/医师） →调整给药方案（医师/临床药师）
治疗药物监测及个体化用药方
5.治疗药物监测的方法
5.1建立监测方法应具备的条件
较高的灵敏度，一般要求在10-7到109g
有合理的提取分离手段 快速、准确 适当考虑测定费用
治疗药物监测及个体化用药方
5.2常用监测方法简介 血药浓度测定大致有三种方法，
即免疫学方法，光谱学方法与色谱 学方法。由于光谱学方法的灵药物监测及个体化用药方
免疫学方法近年来发展很快，尤其 是商品化的自动化仪器的发展（如TDX 仪及EMIT仪等）以及各种药物浓度测 定免疫试剂盒的问世，大大方便了治疗 药物监测工作。
一般说来，目前常规监测的药物品 种均可用免疫学方法进行快速、准确的 测定。
治疗药物监测及个体化用药方
色谱法
气相色谱法（gas chromatography,GC） 高 效 液 相 色 谱 法 （ high performance
具有非线性药动学特征的药物
苯妥英钠
治疗药物监测及个体化用药方
合并用药产生相互作用而影响疗效的 常规剂量下出现毒性反应，诊断和处理过
量中毒，以及医疗事故提供法律依据 肝肾心功能不全患者
治疗药物监测及个体化用药方
分类
强心甙 抗心律失常药 抗癫痫药 β受体阻断剂 平喘药 抗抑郁药 抗躁狂症药 解热镇痛药 抗生素 抗恶性肿瘤药 免疫抑制剂 利尿药
仪器：荧光偏振免疫分析仪（TDX）
基本原理：以抗原抗体竞争结合反应为 原理，通过测定荧光偏振度的变化来确 定药物浓度
标记抗原(F-Ag) 抗体(Ab)
抗原抗体结合物 (F-Ag-Ab)
药物(抗原Ag)
治疗药物监测及个体化用药方案
治疗药物监测及个体化用药方
治疗药物监测
（Therapeutic Drug Monitoring，TDM ）
概念：
TDM是指在临床进行药物治疗过程 中，观察药物疗效的同时，检测病人血 液或其它体液中的药物浓度，探讨药物 的体内过程，以便根据患者的具体情况， 依据药动学和药效学基础理论，指导临 床合理用药方案的制定和调整，以及药 物中毒的诊断和治疗，以保证药物治疗 的有效性和安全性。
治疗药物监测及个体化用药方
酶联免疫吸附分析法（enzyme linked immuno-sorbent assay, ELISA），
荧 光 免 疫 分 析 法 （ fluroscence immunoassay, FIA）
放 射 免 疫 法 （ radioimmunoassay, RIA）等。
g. 血药浓度测定的结果是否会显著改变 临床决策并提供更多的信息？
如果上述问题都得到了肯定的回答， 则TDM将是合理和有意义的。
治疗药物监测及个体化用药方
4.检测样品
血液
全血、血浆、血清 抗凝剂：肝素、枸橼酸、草酸盐 样品容器：玻璃试管
尿液
测定主要经肾排泄的药物及其代谢物的排泄量
唾液
唾液药物浓度主要反映血浆中游离型药物浓度
治疗药物监测及个体化用药方
1.血药浓度的基本概念
血药浓度，药物在人体血液中的稳态浓度。 通常是血清或血浆中原形药物浓度。除非特 指，一般文献、专著和教科书中提到的原形 血药浓度，都意为血清或血浆中游离型和结 合型药物总浓度。
结合型药物浓度：无药理效应 游离型药物浓度： 作用部位（靶位\受体部位）游离型药物浓度：