移动式G形臂X射线透视系统产品技术要求威格瑞
移动式高频医用诊断X射线机产品技术要求wandongdingli
移动式高频医用诊断X射线机适用范围：该产品供医疗单位放射科、病房、手术室做X射线摄影诊断用1.1 型号命名1.2产品组成该产品由X射线管头、限束器、移动式车架组成。
该产品各部件的技术特性及产品配置见表1。
表1 产品配置表1.3基本参数a）主逆变频率：40kHz；b）最高管电压：110kV；c）最高管电流：60mA；d）最大电流时间积：250mAs；e）最大输出电功率：3.5Kw；f）移动状态外形尺寸：长1490mm×宽700mm×高1450mm。
2.1 工作条件2.1.1 环境条件a) 环境温度：+10℃～+40℃；b) 相对湿度：30%～75%；c) 大气压力：700hPa～1060hPa。
2.1.2 电源条件a) 电源电压：单相220V±22V；b) 电源频率：50Hz±1Hz；c) 电源电阻：≤1.0Ω；d) 输入功率：4.0kVA。
2.2 电功率2.2.1最大输出电功率：见表22.2.2标称电功率：见表2表2 电功率2.3 性能要求2.3.1 X射线管电压a) 摄影X射线管电压调节范围：40～110kV，分档调节，每档1kV；b) X射线管电压值的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.1的要求；2.3.2 X射线管电流a) 摄影X射线管电流调节范围：10～60mA，分档调节，分档数从R’10数系中选取；b）X射线管电流值的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.2的要求;2.3.3 电流时间积a) 电流时间积调节范围：1～250mAs，分档调节，分档数从R’20数系中选取；b) 电流时间积值的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.4的要求。
2.3.4 防过载X射线机应有防过载措施, X射线发生装置内所设置的程序应能保证每单次摄影时，加载因素的选择不会超过X射线管的额定容量，应符合使用说明书中给出的最大加载因素组合。
移动式X射线机产品技术要求wandong
移动式X射线机适用范围：适用于进行全身X射线摄影检查，不适用于牙科和乳腺X射线摄影。
医疗器械产品技术要求编号：1. 产品型号/规格及其划分说明1.1型号命名：HM-200DHM:名称（High Mobile的缩写）200D：规格1.2产品组成本产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、平板探测器、数字影像成像系统以及电动移动式车架组成。
本产品各部件的技术特性和规范组成部件见表1，产品配置见表2。
表1各部件的技术特性和规范表2 产品配置表1.3 不同型号的功能说明产品无不同型号，不适用2. 性能指标2.1 工作条件2.1.1 环境条件.环境温度：10℃～40℃；.相对湿度：30%～75%；.大气压力：700hPa～1060hPa。
2.1.2 电源条件.电源电压：单相220V正弦波，网电压波动应不超过标称值的±10%；.电源频率：50Hz±1Hz；.电源电阻：不大于1.0Ω；.电源容量：不小于3kVA。
2.2 电功率2.2.1最大输出电功率表3 产品最大输出电功率2.2.2标称电功率表4 产品标称电功率2.3 加载因素及控制2.3.1 X射线管电压.摄影管电压的调节范围：(40～125)kV，每档1kV；.X射线管电压值的偏差应不大于±10%2.3.2 X射线管电流.摄影管电流的调节范围：（32～320）mA，分档可调，分挡数从R’10数系中选取。
.X射线管电流值的偏差应不大于±20%2.3.3 电流时间积.电流时间积的调节范围：（1～320）mAs，分档可调，分挡数从R’10数系中选取。
.电流时间积值的偏差应不大于士(10%+0.2 mAs)。
2.3.4 防过载X射线机应有防过载措施，保证加载因素的选择不会超过X射线管的额定容量。
应符合使用说明书中给出的最大加载因素组合。
2.3.5 X射线野与影像接收面之间的对应关系在设备各种正常使用方式下，分别在随机文件规定的最小SID和最大SID情况下进行测量，测量结果应符合下述要求：.当影像接收器平面与基准轴垂直时，沿着影像接收面的两个主轴的每一个轴，X射线野各边与影像接收面的各对应边之间的偏差之和应不超过标示的焦点到影像接收器的距离的3%；.两轴线的偏差之和应不得超过标示的焦点到影像接器的距离的4%；2.4 摄影影像质量2.4.1 空间分辨率a）在标称有效成像区域,无衰减体模，用适当的X射线管电压和电流时间积进行曝光，其空间分辨率不小于3.4lp/mm；b）在标称有效成像区域,有厚度为20mm的铝（纯度大于99.5%）衰减体模情况下，用70kV的X线管电压和适当的电流时间积进行曝光，其空间分辨率不小于3.1lp/mm。
说明本技术要求仅做参考,不是唯一指标C型臂X线机
说明：本技术要求仅做参考，不是唯一指标。
一、C型臂X线机（一）用途：用于体内去异物、腰椎手术、整骨、复位、打钉、局部摄影等多种临床诊治（二）、数量：2套（三）、技术要求1 .品牌：国内外知名品牌1.1 高压发生装置1.1.1 最大输出功率25kW1.1.2 主逆变频率2110kHz1.1.3 阳极热容量235kJ（47kHU）1.1.4 管套热容量H650kJ1.1.5 小焦点≤0.3mm大焦点W15mm1.1.6 具备手动连续透视模式和自动连续透视模式1.1.7 连续透视最大管电压/120kV1.1.8 连续透视最大管电流24mA1.1.9 具备自动亮度跟踪功能1.1.10 具备脉冲透视模式1.1.11 脉冲透视最大管电压2120kV1.1.12 脉冲透视最大管电流23OmA1.1.13 具备摄影模式1.1.14 摄影最大管电压N120kV1.1.15 摄影最大管电流210OmA1.1.16 摄影最大mAs2280mAs1.1.17 摄影最小mAs≤1.0mAs1.2 数字影像系统1.2.1 具备非晶硅动态平板探测器1.2.2 具备碘化葩探测器闪烁体1.2.3 成像范围29英寸X9英寸1.2.4 采集矩阵21024X10241.2.5 动态范围216位1.2.6 像素尺寸W205微米1.2.7 极限空间分辨率22.51P∕mm1.3 机架参数23.1沿轨道滑动2130°1.3.1 绕水平轴旋转2±180°1.3.2 立柱电动升降范围240Omm1.3.3 平移动范围220Omm1.3.4 水平摆动角度2±15°1.3.5 焦屏距2100Omm1.3.6 弧深266Omm1.3.7 开口距离280Omm1.3.8 满足双曝光功能和手术室里外能同时监控图像。
1.4 具备图像采集处理工作站，图像清晰度指标灰度等级217级（四）、配置要求1、C型臂X线机2套二、冷冻治疗仪（一）、用途：用于呼吸介入冷冻治疗，冷冻活检等（二）、数量：1套（三）、技术要求1、品牌：国内外知名品牌2、具备液晶显示屏，可显示调节各参数3、启动冷冻及解冻速度W5S4、具备多种型号和形状的探针5、冷冻探针及管道科高温高压及低温等离子消毒，具备重复使用设计6、具有冷热结合的射频消融功能7、具有25级冷冻效果设计，具备脚踏启动功能8、具有冷冻计时及启动时间设置功能（四）、配置要求1、主机1套三、DR保修（一）、用途：用于放射科DR保修。
移动式数字化摄影X射线机参数与要求
移动式数字化摄影X射线机参数与要求货物名称：移动式数字化摄影X射线机数量：一台用途说明：适用于医疗单位进行X射线摄影检查。
品牌要求：知名品牌、具备良好的市场认可度与占有率。
1、高压发生器及曝光控制系统*1.1最大输出功率：≥40kW（提供检测报告复印件证明）1.2输出电压：40～125kV*1.3最大管电流：≥500mA（提供检测报告复印件证明）1.4最大mAs: ≥400mAs1.5最短精确曝光时间：≤1ms*1.6为提供工作效率，降低使用者门槛，设备应具有APR自动控制程序摄影功能，并提供能证明具备该功能的相关文件*1.7所投产品原厂制造的高压发生器，提供相关证明材料2、X线球管2.1球管类型：旋转阳极球管2.2大小焦点：1.3/0.6mm2.3球管热容量：≥107kHU3、平板探测器*3.1投标产品无线平板探测器，提供相关证明材料3.2探测器成像介质：非晶硅介质3.3探测器有效成像尺寸：17″×17″（43cm×43cm）3.4探测器检测像素矩阵：≥3k×3k3.5探测器检测单元尺寸：≤140μm*3.6动态范围：≥16bit3.7整板重量：≤4kg3.8最大承受重量：≥130kg*3.9配备智能插拔充电技术(既在主机上实现充电，无需单独充电器)4、移动DR车*4.1结构类型：多关节折臂式4.2无外置线缆4.3最大焦点高度：≥200cm4.4移动DR运动方式：电动推行（充电一次，续航八公里）4.5机身宽度：≤65cm*4.6机身高度：≤150cm（提供检测报告复印件证明）4.7曝光控制：无线射频曝光4.8整机重量：≤300kg4.9配备防碰撞保护装置5、限束器5.1旋转角度：≥±150°5.2非外接供电线设计：是6、图像采集/处理工作站6.1基于WINDOWS操作系统的专业图像工作站6.2显示器尺寸：≥15英寸触摸屏显示器6.3内存容量≥2G6.4硬盘容量≥500G7、工作站图像处理软件功能：7.1图像采集工作站软件操作界面均为中文界面7.2图像采集工作站应包含如下图像处理功能：7.3调整或预置窗宽/窗位、正负像翻转、图像翻转及旋转、图像放大及漫游、图像插值7.4边缘增强、局部放大/恢复原始图像、文字/数字标注、图像标记、标尺线段测量7.5打印胶片上可显示摄影曝光kV、mA、mAs等设置条件及机械系统SID位置参数。
移动式X射线机产品技术要求wandongdingli1
移动式X射线机适用范围：本产品为医用诊断X射线机，通过X射线对人体进行摄影获得图像，用于医学影像诊断，本产品不可用于乳腺和牙科摄影。
1.1 型号命名1.2 产品组成本产品由高压发生装置、X射线管组件、医用X射线限束器、以及电动移动式车架组成。
该产品各部件的技术特性及产品配置见表1。
表1 产品配置表2.1 工作条件2.1.1 环境条件a）环境温度：10℃～40℃；b）相对湿度：30%～75%；c）大气压力：700hPa～1060hPa；2.1.2 电源条件a）电源电压：单相，220V交流，网电压波动应不超过标称值的±10%；b）电源频率：50Hz±1Hz；c）电源电阻：不大于1.0Ω；d) 电源容量：不小于4.5kVA；2.2 电功率2.2.1 最大输出电功率表2 产品最大输出电功率2.2.2 标称电功率表3 产品标称电功率2.3 加载因素及控制2.3.1 X射线管电压a)摄影管电压的调节范围：(40～150)kV，每档1kV；b)X射线管电压值的偏差应不大于±10%；2.3.2 X射线管电流a)摄影管电流的调节范围：（10～630）mA，分档可调，分挡数从R’10数系中选取；b)X射线管电流值的偏差应不大于±20%；2.3.3 加载时间a）加载时间的调节范围：（1～8000）ms，分档可调，分档数从R’10数系中选取；b）加载时间值的偏差应不大于士(10%+1ms)；2.3.4 电流时间积a)电流时间积的调节范围：（0.1～320）mAs，分档可调，分挡数从R’10数系中选取；b)电流时间积值的偏差应不大于士(10%+0.2 mAs)；2.3.5 防过载X射线机应有防过载措施，保证加载因素的选择不会超过X射线管的额定容量。
应符合使用说明书中给出的最大加载因素组合；2.4 程序摄影X射线机具备体位选择功能，并可储存摄影参数条件。
体位选择数量：134（体位）×3（胖、中、瘦）=4022.5 机械装置性能2.5.1 机械运动范围a) 管球垂直移动范围：650mm～2000mm（从地面到焦点）移动范围偏差应在±5%范围内；b) 球管侧向旋转范围：左90°～右90°，偏差应在±1个最小分度值的范围内；c) 球管纵向旋转范围： 0°～＋90°，偏差应在±1个最小分度值的范围内；d) 臂水平旋转范围大于：左90°～右90°，偏差应在±1个最小分度值的范围内；2.5.2 移动性能a）X射线机在平坦的水泥地面上的制动力应不小于100N；b）X射线机在平坦的水泥地面上移动，人力移动时施加在把手的推力应不大于250N；电力辅助驱动时，推力不大于10N。
移动C臂X光机技术规格要求
3
球管
3.1
双焦点设计
小焦点WO.6mm
大焦点W14mm
3.2
管套热容量
2900KHU
3.3
管套散热率
≥12.5KHU∕min
3.4
阳极散热率
237KHU∕min
4
探测器
4.1
CMOS晶体硅材质平板探测器或9英寸可变
三视野影像增强器
具备
4.2,
后处理灰阶
⅛32bit
5Байду номын сангаас
图像显示器
5.1
显示器尺寸
227英寸
7.4
C臂旋转角度
2±205°
7.5
C臂最低水平位投照高度
≤102cm
8
图像处理功能
8.1
图像存储
2100,OOO幅
8.2
透视存储功能
具备
8.3
负片技术
具备
8.4
USB端口及存储格式
具备
8.5
实时金属修正功能
具备
8.6
标准DICOM功能
具备
移动
序号
技术参数名称
要求
备注
1
总体要求
1.1
整机采用一体化整体设计，机器操作灵活方便，全触摸控制界面，智能方便。
1.2
要求设备国内生产，具备NMPA认证
2
X线发生器
2.1
最大输出功率
22.5kW
2.2
透视最大KV值
211OkV
2.3
透视最大mA值
225mA
2.4
脉冲透视
具备
2.5
半剂量透视模式（儿童低剂量透视模式）
5.2
骨科移动C臂光机主要技术参数
骨科挪动 C 臂 X 光机主要技术参数序号技术参数名称技术参数备注1整体要求机型获取 FDA、 CE以及中国 CFDA认证证书。
设施装备内置 UPS 不中断电源系统，有效保护系统稳固性和病人信息。
2设施工作条件电源要求：220V@10A3高压发生器最大输出功率≥ 2.0 kW发生器频次≥ 40 kHz摄片 mA ≥ 20 mA摄片最长曝光时间≥ 4 sec透视最大 KV值≥ 110 kV透视最小 KV值≤ 40 kV透视最大 mA值≥ 12 mA脉冲透视1, 2, 4, 8 pps数字点片最大 mA ≥ 16 mA半剂量透视模式具备半剂量脉冲透视模式具备4球管系统双焦点设计具备滤线铝板≥ 3.3 mm管套热容量≥ 800,000 HU管套散热率≥ 12,500 HU/min阳极热容量≥ 75,000 HU阳极散热率≥ 35,000 HU/min5CCD摄像系统灰阶矩阵≥ 16 bitCCD像素矩阵≥ 1K×1K6影像加强器可变三视线寸视线中心最大分辨率( 监6.2视器端)滤线栅栅比7限束器双叶限束器虹膜限束器8显示器挪动 C臂机主机系统监督器数目医用液晶平板显示器显示器最高分辨率显示器俯仰角调理度显示器旋转角度集成式覆膜键盘设计9系统控制中文系统控制界面Linux 工业用软件操作系统手闸，脚闸曝光控制10 C 形臂SID张口弧深水平挪动垂直起落左右摆角C 臂旋转角度C 臂轨道内运动角度C 臂轨道内过伸角度C 臂最低水平位投照高度11图像办理工作站具备： 9，6，4.5 英寸≥≥40 L/cm≥8:1具备具备≥2≥2x19 英寸≥1280×1024≥170≥1800具备供给供给供给≥100 cm≥78 cm≥65 cm≥20 cm电动，≥ 44cm≥± 12.5 °≥± 200 °≥120°≥30°≤ 102cm厂家原厂工作站具备患者信息编写具备图像储存≥ 90000 幅曝光模式≥ 8 种末帧图像显示具备及时自动亮度对照度调整具备图像放大及游走≥ 400%及时图像边沿加强技术具备负片技术具备图像 360 度旋转具备图像左右反转具备图像上下翻转具备同屏图像显示≥ 16 幅图像回调及预览具备储存图像后办理具备USB端口及储存格式具备， BMP图像格式12其余12.1整机免费保修≥ 1年。
移动式G型臂X射线成像系统产品技术要求dongfanghuier
移动式G型臂X射线成像系统适用范围：供医疗机构做一般X射线透视诊断使用。
1.1产品型号本技术要求覆盖的产品型号为B5 E和B5 S1.2 结构组成本设备由X射线发生装置（包括两套X射线管组件、逆变器组件）、X射线成像装置和附属设备（包括滤线栅、G臂机架、控制台、限束器、激光指示器（选配）、转向刹车装置（仅适用于B5 S））三大部分构成。
本设备的选配件为打印机及激光指示器，选配功能为动态回放功能、引导线功能及宽景成像功能。
1.3部件规格参数1.4软件组件1.4.1 软件名称：G型臂工作站软件1.4.2 软件发布版本：V1.32.1工作条件2.1.1环境条件a) 环境温度：10℃～40℃；b) 相对湿度： 15%～70%；c) 大气压力：700hPa～1060hPa。
2.1.2 电源条件a) 电源：220VAC、50Hzb) 电源容量：≥3kWc) 电源电阻：≤0.36Ω2.2电功率2.2.1最大输出电功率成像系统最大输出电功率：1.8 kW (120kV、15mA、双路同时曝光)。
2.3 加载因素及控制2.3.1 X射线管电压2.3.2 X射线管电流2.4 防过载成像系统应有防过载措施，保证加载因素的选择不会超过X射线管的额定容量。
应符合使用说明书中给出的最大加载因素组合。
2.5 成像性能2.5.1间接透视成像性能a）在规定条件(70kV 3mA)下，系统的线对分辨率：不低于1.2Lp/mm ；b）在规定条件(70kV 3mA)下，系统的低对比度分辨率：不大于4.4％；c）在规定条件(70kV 3mA)下，影像增强器入射面空气比释动能率：应不大于8.0 μGy/s。
d）在规定条件(70kV 3mA)下，X射线机的入射空气比释动能率: 应不超过30 mGy/min。
2.5.2医用X射线影像增强器电视系统成像性能a）最大有用入射野尺寸：215±15mmb）影像失真：应不大于10%c）对比度范围：应不小于30。
移动式G形臂X射线透视系统产品技术要求威格瑞
移动式G形臂X射线透视系统产品技术要求威格瑞移动式G形臂X射线透视系统组成：由X射线发生装置（包括两套组合式X射线管组件），X射线成像装置（包含两套影像增强器，数字影像工作站）和附属设备（包括G型臂架，移动操作台和限束器）适用范围：供医疗机构做一般X 射线透视诊断使用。
1.1 型号/规格产品型号为WGR350型。
1.2 型号/规格划分说明1.3设备组成移动式G形臂X射线透视系统由X射线发生装置（包括两套组合式X射线管组件），X射线成像装置（两套影像增强器、数字影像工作站）和附属设备（包括G型臂架，移动操作台和限束器）1.4关键部件的型号详见表1。
表1：关键部件的型号1.5 软件1.5.1 软件名称：IDS-1000 数字影像工作站系统1.5.2 软件版本号命名规则：1.5.3 软件发布版本：IDS-1000 V5.72.1工作条件：1) 环境条件温度：10℃ ~ 40℃相对湿度：30% ~ 75%大气压：700 hPa ~ 1060 hPa2) 电源条件单相正弦交流电源：220Ｖ±10％；电源频率：50Hz±1Hz；电源内阻：≤0.36Ω；电源容量：3.3kVA2.2 电功率2.2.1 最大输出电功率最大输出电功率为1.65KW（110kV,15mA)。
2.3 加载因素及控制2.3.1 X射线管电压a)管电压选择范围为40kV-110kV，分档调节，步长为1kV。
b)管电压值的偏差不大于10%。
2.3.2 X射线管电流a)管电流选择范围为0.2mA-15 mA，分档调节，步长为0.2mA。
b)管电流值的偏差不大于20%。
2.3.3 防过载应有防过载措施，保证加载因素的选择不会超过X 射线管的额定容量。
应符合使用说明书给出的最大加载因素组合。
2.4 X射线影像增强器电视系统成像性能2.4.1 标称入射野尺寸：215mm±15mm2.4.2 影像失真：≤10%；2.4.3 对比度范围：应不小于302.4.4 图像灰度鉴别等级：≥10级；2.4.5 线对分辨率：≥1.6LP/mm2.4.6 低对比度分辨率：≤4.4%；2.4.7 入射空气比释动能率：在规定条件（70kV,1mA）下，X射线机的入射空气比释动能率≤15mGy/min；2.4.8 入射面空气比释动能率：在规定条件（70kV,1mA）下，影像增强器的入射面空气比释动能率≤5uGy/s；2.4.9图像响应时间：≤2s2.5 机械装置性能2.5.1 机械运动范围及偏差：a) G型臂的半径为825mm±5mm；b) G型臂最大倾斜角度为17°±2°；c) 影像增强器的运动行程：300mm±5mm；d) 球管焦点到增强器屏的距离为(900mm-1200mm)±10mm；e) G型臂垂直运动400mm±5mm ；2.5.2 长度指示值：长度指示值与实际的偏差，在指示值的±5%范围内。
G型臂产品技术发展和特点分析
惠尔G型臂一、技术发展进程G型臂：一次伟大的创新随着现代外科技术的日新月异和微创技术的不断发展，一台手术能否获得成功，不仅取决于医生自身的技术水平，而且更关键在于医生能否在手术中获得实时的精准定位，否则再有经验的手术医生也会因为丢失手术目标的准确位置，造成相关的重要神经血管损伤等一系列并发症而抱憾终生。
手术中医生主要的困扰有以下三点:1.怎样能够随时看到手术部位的正侧位影像？2.怎样减少术中影像设备的频繁移动？3.怎样减少医生和手术室人员所受的辐射剂量？以往传统的C型臂每摆位一次，仅能得到一个方向的影像，为了在手术中实时都得到正侧位的影像，做到手术部位的精准锁定，医生不得不频繁转动C型臂，而且因为曲臂不是标准的圆形，传统C型臂必须先找到一个方向的影像，再转动找到另一个方向的影像，这时再想简单转回去寻找最初方向的影像已经变得不可能，不得不重新调整C型臂或者手术床的位置，这样不但显著拖延了手术时间，而且增加了手术目标位置的不确定性, 使得手术风险大大增加。
那么有没有这样一款设备，不需要频繁移动就可以得到实时动态的正侧位影像，既能迅速精准锁定位置，减少手术时间，又能降低剂量，同时还减少交叉感染, 从而彻底解决手术医生的上述烦恼和痛苦呢？现在有了美国惠尔G型臂就完全能够满足医生们的需要,为医生们解除长久的困扰。
2010年在一批世界顶尖技术专家的通力合作下，美国惠尔公司推出了创新性产品——高脉冲实时动态正侧位成像G型臂X光机。
惠尔G型臂的出现是一次伟大的创新，也是对传统手术影像技术的一次重大变革。
它是一种具有高脉冲的实时动态正侧位成像功能的影像设备，其设计为在曲臂上安装两套影像系统，这两套影像系统观察的两个方向呈直角交叉，这样医生在术前、术中、术后均可同时观察手术区域的正位和侧位，从而永远摆脱了传统C型臂一次只能观察一个方向影像的弊病，使医生无需频繁转动影像设备就可以直接观察到手术区域的正侧位影像，同时两个移动的影像增强器不仅提供了可变开口，增加了医生术中的操作空间，而且不需要通过挪动机器而直接采用全电动技术将影像增强器靠近手术部位, 从而大大节省了宝贵的手术时间，开创了手术实时定位的新纪元。
移动式医用诊断X射线机产品技术要求wandong
移动式医用诊断X射线机适用范围：该产品供医疗机构急诊室、病房、手术室进行X射线摄影诊断使用。
1.2 产品组成该产品由X射线管头、限束器、移动式车架、电池箱组成。
该产品各部件的技术特性及产品配置见表1。
表1 产品配置表1.3基本参数a）主逆变频率：40kHz；b）最高管电压：120kV；c）最高管电流：100mA；d）最大电流时间积：250mAs；e）最大输出电功率：5kW；2.1 工作条件2.1.1 环境条件a) 环境温度：+10℃～+40℃；b) 相对湿度：30%～75%；c) 大气压力：700hPa～1060hPa。
2.1.2 电源条件（用于电池充电）a) 电源电压：单相220V±22V；b) 电源频率：50Hz±1Hz；c) 电源电阻：≤1.0Ω；d) 输入功率：1kVA。
2.2 电功率2.2.1最大输出电功率：见表22.2.2标称电功率：见表22.3 性能要求2.3.1 X射线管电压a) 摄影管电压的调节范围：(40～120)kV，每档1kV；b) X射线管电压值的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.1的要求。
；2.3.2 X射线管电流a) 摄影管电流的调节范围：（20～100）mA，分档可调，分挡数从R’10数系中选取。
b) X射线管电流值的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.2的要求。
2.3.3 电流时间积a) 电流时间积的调节范围：（1～250）mAs，分档可调，分档数从R’10数系中选取。
b) 电流时间积值的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.4的要求。
2.3.4 防过载X射线机应有防过载措施，保证加载因素的选择不会超过X射线管的额定容量。
应符合使用说明书中给出的最大加载因素组合。
2.3.5 程序摄影X射线机具备体位选择功能，并可储存摄影参数条件。
体位选择数量：12（体位）×2（成人、小孩）×3（胖、中、瘦）×2（正、侧位）=1442.3.6机械装置性能2.3.6.1机械运动范围a) 管球垂直移动范围：570mm～2000mm（从地面到焦点），指示值与实际值的偏差，应在指示值的±5%范围内；b) 管球水平移动范围：最大1225mm（从立柱中心到焦点），指示值与实际值的偏差，应在指示值的±5%范围内；c) 球管侧向旋转范围：左90°～右90°，指示值与实际值的偏差，应在指示值的±2°范围内；d) 球管纵向旋转范围：前90°～后30°，指示值与实际值的偏差，应在指示值的±2°范围内；2.3.6.2 移动式X射线机的移动性能a）X射线机在平坦的水泥地面上的制动力应不小于200N；b）X射线机在平坦的水泥地面上移动，其启动推（拉）力应不大于200N。
产品几何技术规范(GPS) X射线三维尺寸测量机 第1部分：词汇-最新国标
产品几何技术规范(GPS) X射线三维尺寸测量机第1部分：词汇1 范围本文件界定了X射线三维尺寸测量机的术语。
本文件适用于X射线三维尺寸测量机。
2 规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。
3 通用术语3.1X射线三维尺寸测量机X-ray three dimensional size measuring machines基于X射线断层扫描原理，运用计算机三维重建技术获取被测对象空间几何特性的测量仪器。
注：X射线三维尺寸测量机的主要结构包括射线源、转台、射线探测器、放大轴和调整轴等，见附录A。
3.2断层合成tomosynthesis对X射线投影数据进行数字处理并获取断层图的过程。
3.3射线源radiation source能够发射电离辐射的装置。
注1：根据电子轰击靶材料产生X射线的不同原理，可以将X射线分为白色X射线（也称连续谱）和特征X射线（也称特征谱）。
注2：射线源的微观结构见图1。
标引序号说明：1——高压阳极；2——玻璃壁；3——阴极；4——灯丝；5——W靶材；6——X射线发生中心；7——X射线取出角度；8——收束管。
图1.射线源的微观结构注3：射线源基础术语和说明见表1。
[来源：GB/T 12604.2—2005，2.100，有修改]3.3.1阳极材料anode material能够激发电子束及产生X射线的材料。
3.3.2X射线管X-ray tube在阳极表面产生X射线的真空管。
3.3.3X射线管电压X-ray tube voltage施加在X射线管阳极和阴极之间的高压。
3.3.4X射线管电流X-ray tube currentX射线管中从阴极到阳极通过的电子。
3.3.5最大管功率Maximum tube powerX射线管保持稳定工作状态时，能够加载的最大功率。
3.3.6焦点尺寸Focus size平行于胶片或荧光屏平面测量时，X射线管焦点的截面尺寸。
3.3.7射束角beam angle射线束中心轴线与胶片平面之间的角度。
一、货物服务清单及技术要求
一、货物服务清单及技术要求一包：数字移动式C型臂X射线机1台一、设备名称：数字移动式C型臂X射线机；二、设备工作条件：电源要求为民用电源220V@10A；三、适用临床范围：可用于骨科、消化科、普通外科、矫形外科、创伤外科、泌尿外科、脊柱外科、疼痛外科、心脏科、妇科及手术室等；四、技术指标要求：4.1高频高压发生器★4.1.1最大输出功率≥20kW4.1.2发生器频率≥60kHz4.1.3具备连续透视4.1.4具备增强透视★4.1.5脉冲透视：最大管电流≥100mA、连续可调4.1.6最大摄影管电压≥125kV4.1.7最大摄影管电流≥200mA4.1.8最大摄影mAs≥300mAs五、球管系统：旋转式阳极2.1双焦点X线管2.2组建热容≥1000KJ★六、数字化影像系统6.1进口动态平板探测器6.1.1有效区域尺寸为≥30cm×30cm6.1.2≥16位模数变流器6.2移动C臂机主机系统监视器数量≥26.2.1医用液晶显示器≥21英寸2M灰阶医用液晶显示器6.3数字图像处理系统6.3.1图像采集模块具备实时缩放，任意角度实时旋转，垂直/水平镜像，实时增强处理，分窗显示，单帧/序列图像存储与回显6.3.2图像处理模块具备对已采集或保存的图像，在本模块中可以对图像进行处理：标注、缩放、测量、分窗显示、90°旋转、水平镜像、垂直镜像等功能。
6.3.3提供各种内容可修改的诊断词条，方便使用者撰写报告，提供报告打印功能6.3.4遵守DICOM标准的医用胶片排版和打印功能七、结构性能：★7.1C形臂的SID为电动可变距离≥95.5～115cm任意调节；7.2开口为电动可变距离≥74～94.4cm任意调节，弧深度≥82.6cm;7.3C形臂沿轨道弧形滑动角度≥120°；7.4C形臂沿水平轴旋转角度≥±180°；7.5C形臂左右摆动≥±15°，前后移动范围≥20cm，垂直移动范围≥40cm；7.6导向轮可以任意方向转动，主轮0～90°；★7.7具备床旁控制系统:该系统具备工作模式选择、参数选择、剂量显示、运动控制的功、科协助医生完成各种临床手术操作，为医生手术台旁的近台操作提供了便捷性；7.8主机上方左右配置双人体图形化液晶触屏操控系统，操作方便智能快捷；7.9双遥控运动控制器，可以在手术室内外操作；双曝光脚闸设计，可以在手术室内外曝光。
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移动式G形臂X射线透视系统
组成：
由X射线发生装置（包括两套组合式X射线管组件），X射线成像装置（包含两套影像增强器，数字影像工作站）和附属设备（包括G型臂架，移动操作台和限束器）
适用范围：供医疗机构做一般X 射线透视诊断使用。
1.1 型号/规格
产品型号为WGR350型。
1.2 型号/规格划分说明
1.3设备组成
移动式G形臂X射线透视系统由X射线发生装置（包括两套组合式X射线管组件），X射线成像装置（两套影像增强器、数字影像工作站）和附属设备（包括G型臂架，移动操作台和限束器）
1.4关键部件的型号
详见表1。
表1：关键部件的型号
1.5 软件
1.5.1 软件名称：IDS-1000 数字影像工作站系统1.5.2 软件版本号命名规则：
1.5.3 软件发布版本：IDS-1000 V5.7
2.1工作条件：
1) 环境条件
温度：10℃ ~ 40℃
相对湿度：30% ~ 75%
大气压：700 hPa ~ 1060 hPa
2) 电源条件
单相正弦交流电源：220Ｖ±10％；
电源频率：50Hz±1Hz；
电源内阻：≤0.36Ω；
电源容量：3.3kVA
2.2 电功率
2.2.1 最大输出电功率
最大输出电功率为1.65KW（110kV,15mA)。
2.3 加载因素及控制
2.3.1 X射线管电压
a)管电压选择范围为40kV-110kV，分档调节，步长为1kV。
b)管电压值的偏差不大于10%。
2.3.2 X射线管电流
a)管电流选择范围为0.2mA-15 mA，分档调节，步长为0.2mA。
b)管电流值的偏差不大于20%。
2.3.3 防过载
应有防过载措施，保证加载因素的选择不会超过X 射线管的额定容量。
应符合使用说明书给出的最大加载因素组合。
2.4 X射线影像增强器电视系统成像性能
2.4.1 标称入射野尺寸：215mm±15mm
2.4.2 影像失真：≤10%；
2.4.3 对比度范围：应不小于30
2.4.4 图像灰度鉴别等级：≥10级；
2.4.5 线对分辨率：≥1.6LP/mm
2.4.6 低对比度分辨率：≤4.4%；
2.4.7 入射空气比释动能率：
在规定条件（70kV,1mA）下，X射线机的入射空气比释动能率≤15mGy/min；
2.4.8 入射面空气比释动能率：
在规定条件（70kV,1mA）下，影像增强器的入射面空气比释动能率≤5uGy/s；
2.4.9图像响应时间：≤2s
2.5 机械装置性能
2.5.1 机械运动范围及偏差：
a) G型臂的半径为825mm±5mm；
b) G型臂最大倾斜角度为17°±2°；
c) 影像增强器的运动行程：300mm±5mm；
d) 球管焦点到增强器屏的距离为(900mm-1200mm)±10mm；
e) G型臂垂直运动400mm±5mm ；
2.5.2 长度指示值：
长度指示值与实际的偏差，在指示值的±5%范围内。
2.5.3 角度指示值：
角度的指示值与实际值的偏差，在指示值的±2°范围内。
2.5.4 制动力
机械装置中的直线运动部分制动力不小于100N。
2.5.5 噪声
X射线机在空载状态下运行时产生的噪声应不大于70dB（A计权网络）（不包括3s以内的非持续和非周期性噪声）。
2.5.6 移动性能
移动性能应符合：
a )在平坦的水泥地面上的制动力应不小于200N；
b )在平坦的水泥地面上移动，其启动推（拉）力应不大于250N。
2.6 软件功能
本系统应具有以下软件功能：
2.6.1病人管理功能
a )新建病人：用户可输入病人姓名、ID、生日或年龄、性别等信息，在本地登记病患档案。
b )紧急病患：点击紧急病患按钮，可跳过新建病患档案程序，直接进入主界面进行透视检查工作。
c )病人列表：用户可加载、搜索、导出及删除数据。
2.6.2 图像处理功能
降噪、锐化、放大、旋转（顺/逆时针旋转）、自动窗宽窗位调节、镜像翻转、正负片。
2.6.3数据管理功能
a )用户可将数据保存到磁盘；
b )用户可删除病患档案；
c )通过DICOM协议，可以将图像上传到PACS服务器。
2.6.4打印功能
本系统可编辑生成影像报告单，并打印影像报告。
2.6.5系统设置功能
本系统可设置连接DICOM相关设备、设置使用单位信息。
2.7 脚踏开关
2.7.1脚踏开关防进液等级为：IP68。
2.7.2 脚踏开关的启动力应不小于10N（1.02kgf），且不大于50N（10kgf）。
2.7.3 脚踏开关的动作应灵活，无卡住、阻塞现象。
其触头应能良好地闭合与断开。
2.7.4 脚踏开关的结构应牢固。
a）脚踏开关的机械构成部分必须能承受1350N（138kgf）的力，历时1min。
无过度弯曲、破裂或在开关部分不会出现超过规定限度的力。
b）脚踏开关从1m的高度自由坠落三次，应仍可用，而且不得有任何带电部件变成可触及的，并能通过耐压试验。
2.7.5 脚踏开关寿命应不小于25000次。
2.7.6 在脚踏开关导线的引出处，应有防止导线在接线处被拉脱的夹紧装置和防止导线被擦伤的保护套，当用夹紧装置把到导线压紧后，导线应能承受59N
（6kgf）的拉力，以每次持续1秒的方式拉动100次，其位移不大于2mm。
2.7.7 脚踏开关放置在平坦地面上应平稳。
2.8外观
外观应符合下列要求：
外形应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均匀、不得有伤斑、裂缝等缺陷；2.9 电气安全
应符合GB9706.1-2007、GB9706.3-2000、GB9706.11-1997、GB9706.12-1997、GB9706.14-1997、GB9706.15-2008的要求。
2.10 环境试验
应符合YY/T 0291-2016中气候环境试验Ⅰ组、机械环境试验Ⅱ组及表A.1实验要求及检测项目的规定。
2.11 电磁兼容
应符合YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验的要求。