GSP培训试题(含答案)
gsp培训计算机试题及答案
gsp培训计算机试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GSP是指：A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好服务规范答案：A2. GSP培训的目的是：A. 提高员工的工作效率B. 确保药品质量安全C. 降低企业的运营成本D. 提升企业的市场竞争力答案：B3. 以下哪项不是GSP培训的内容？A. 药品的储存与保管B. 药品的运输与配送C. 药品的采购与验收D. 药品的促销与广告答案：D4. GSP培训中，药品储存的适宜温度范围是：A. 0-10℃B. 10-20℃C. 20-30℃D. 30-40℃答案：B5. 药品的有效期管理属于GSP培训的哪个方面？A. 药品的采购管理B. 药品的储存管理C. 药品的销售管理D. 药品的运输管理答案：B6. GSP培训中，药品的验收标准不包括以下哪项？A. 药品的包装完整性B. 药品的标签信息C. 药品的生产日期D. 药品的促销活动答案：D7. 以下哪项是GSP培训中对药品销售人员的要求？A. 必须具备医学背景B. 必须持有相关资格证书C. 必须了解药品的副作用D. 必须能够提供药品的促销信息答案：B8. GSP培训中，药品的运输过程中应注意的事项不包括：A. 避免阳光直射B. 避免高温潮湿C. 避免剧烈震动D. 避免使用过期的运输工具答案：D9. 以下哪项不是GSP培训中对药品储存环境的要求？A. 保持清洁卫生B. 定期进行消毒C. 避免与食品混放D. 允许存放易燃易爆物品答案：D10. GSP培训中，药品的有效期管理应该：A. 定期检查B. 随意处理C. 忽略不计D. 无特殊要求答案：A二、多选题（每题3分，共30分）1. GSP培训中，药品的储存条件包括：A. 避光B. 避湿C. 避热D. 避尘答案：ABCD2. 以下哪些是GSP培训中对药品销售人员的基本要求？A. 持有相关资格证书B. 了解药品的副作用C. 能够提供药品的促销信息D. 具备良好的沟通技巧答案：ABD3. GSP培训中，药品的采购与验收应该遵循的原则包括：A. 确保药品质量B. 确保药品来源合法C. 确保药品价格合理D. 确保药品包装完整答案：ABD4. 以下哪些是GSP培训中对药品储存环境的要求？A. 保持清洁卫生B. 定期进行消毒C. 避免与食品混放D. 允许存放易燃易爆物品答案：ABC5. GSP培训中，药品的运输过程中应注意的事项包括：A. 避免阳光直射B. 避免高温潮湿C. 避免剧烈震动D. 使用过期的运输工具答案：ABC三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP培训是针对所有药品从业人员的培训。
gsp各项培训试题及答案
gsp各项培训试题及答案GSP（Good Supply Practice）是指药品经营质量管理规范，是药品经营企业必须遵守的一系列规定和标准，以确保药品的质量和安全。
以下是一套GSP培训试题及答案，供参考：一、单选题1. GSP规范的主要目的是什么？A. 提高药品价格B. 确保药品质量C. 增加药品种类D. 扩大药品销售答案：B2. 下列哪项不是GSP规范中对药品储存的要求？A. 分类存放B. 定期检查C. 随意堆放D. 防尘、防潮答案：C3. GSP规范要求药品经营企业应建立哪些制度？A. 质量管理制度B. 财务管理制度C. 人力资源管理制度D. 客户服务管理制度答案：A二、多选题4. GSP规范中，药品经营企业在药品运输过程中应遵守哪些规定？A. 确保运输工具的清洁卫生B. 确保药品在运输过程中的温度控制C. 可以与有毒、有害物品混装运输D. 确保药品的包装完整无损答案：A, B, D5. 根据GSP规范，药品经营企业在药品销售时应注意哪些事项？A. 核对药品信息B. 提供药品使用说明C. 可以销售过期药品D. 确保销售的药品在有效期内答案：A, B, D三、判断题6. GSP规范要求药品经营企业对所有药品进行定期的质量检查。
（对/错）答案：对7. 根据GSP规范，药品经营企业可以自行降低药品储存条件的标准。
（对/错）答案：错四、简答题8. 简述GSP规范中对药品经营企业在药品验收入库时的要求。
答案：- 检查药品的外包装是否完整无损。
- 核对药品的基本信息，包括批号、生产日期、有效期等。
- 检查药品的合格证明文件，确保药品来源合法。
- 对药品进行抽样检查，确保药品质量符合标准。
9. 描述GSP规范中药品经营企业在药品销售过程中应如何确保药品信息的准确性。
答案：- 在销售前，应核对药品的基本信息，包括名称、规格、生产厂家、批准文号等。
- 向客户提供药品使用说明，包括适应症、用法用量、不良反应等。
GSP培训试题含答案
GSP培训试题含答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 药品生产企业在药品生产质量管理中，应当建立健全药品生产质量管理体系，该体系应遵循的原则不包括（）。
A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案：B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求（）。
A. 批发企业应当制定质量管理制度，并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录，并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案：D3. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不需要进行质量控制（）。
A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案：D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为（）。
A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案：C5. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D7. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D9. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是（）。
A. 良好销售实践B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存实践答案：A2. GSP的基本原则不包括以下哪项（）。
A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 维护药品市场秩序答案：C3. 下列关于药品储存的说法，正确的是（）。
A. 药品应储存在潮湿的环境中B. 药品应储存在温度变化大的环境中C. 药品应分类存放，并保持适宜的温湿度D. 药品储存无需考虑避光问题答案：C4. GSP要求药品经营企业应当建立（）。
A. 质量管理体系B. 营销管理体系C. 财务管理体系D. 人力资源管理体系答案：A5. 药品的有效期管理，以下哪项是错误的（）。
A. 药品应按照有效期先后顺序销售B. 药品有效期内，无需进行质量检查C. 药品接近有效期时，应加强检查频次D. 过期药品应予以销毁，不得销售答案：B二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业，与药品经营企业无关。
（错）2. 药品的储存和运输条件必须符合药品标签或说明书上的要求。
（对）3. 药品经营企业可以销售没有批准文号的药品。
（错）4. 药品经营企业应当定期对员工进行GSP相关知识的培训。
（对）5. 药品的采购记录无需长期保存。
（错）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
答：GSP（Good Supply Practice）即良好供应规范，其目的是为了确保药品在采购、储存、销售等环节中的质量安全，保障公众用药安全有效。
通过实施GSP，可以规范药品流通秩序，提高药品经营企业的管理水平，减少药品流通过程中的风险，从而维护消费者权益和药品市场秩序。
2. 药品经营企业在采购药品时应遵循哪些原则？答：药品经营企业在采购药品时，应遵循以下原则：首先，应从合法的药品生产或经营企业采购药品；其次，应确保采购的药品具有合法的批准文号和质量合格证明；再次，应检查药品的包装、标签和说明书是否符合规定；最后，应确保采购记录的完整性和可追溯性。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案下面作者给大家带来GSP培训试题及答案（共含12篇），希望能帮助到大家!篇1：GSP培训试题及答案GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ）A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织要求企业负责人中应有（ B ）A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）A:1500m B:1# m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. Rx 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ）A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ）A 有效期至4月 B有效期至-4 C有效期至某 D有效期至某,415.“乙醇”为药品名称的（ B ）A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ）A 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ）A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 #19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）A 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为（ C ）A 第二、第二类B I、II、#三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D ）A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ B ）A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括（ C ）A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ）A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有（ D ）A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题：（20分）在题后（）内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。
GSP培训试题(含答案)
GSP培训试题(含答案)GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。
（每空2分，共40分）1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。
2.企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。
4.从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。
6.企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。
8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。
9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据该当采用安全、牢靠的方式储存并，备份数据该当存放在安全场所，记录类数据的保存时限该当符合本规范第四十二条的请求。
10.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
11.企业销售药品，应当如实开具，做到票、、货、一致。
12.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
14.企业该当采纳运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15.药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
（每题3分，共30分）1.GSP适用于（）A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业2.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学（）以上专业技术职称。
gsp仓管员培训试题及答案
gsp仓管员培训试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GSP是指：A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好仓储规范D. 良好销售规范答案：C2. 以下哪项不是GSP仓管员的职责？A. 确保库存的准确性B. 定期盘点库存C. 负责产品的研发D. 维护仓库环境答案：C3. GSP规定药品存储的相对湿度应控制在：A. 30%-40%B. 40%-60%C. 60%-70%D. 70%-80%答案：B4. 以下哪个不是GSP要求的药品存储条件？A. 避光B. 避湿C. 避震D. 高温答案：D5. GSP规定药品的有效期管理应：A. 先进先出B. 后进先出C. 定期检查D. 所有选项都是答案：D6. 以下哪项不是GSP要求的仓库设施？A. 防虫设施B. 防鼠设施C. 防火设施D. 通风设施答案：D7. GSP要求药品的存储温度应控制在：A. 0-8℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 20-40℃答案：C8. 以下哪项不是GSP要求的药品验收程序？A. 检查药品包装B. 核对药品批号C. 核对药品价格D. 核对药品数量答案：C9. GSP规定药品的退货处理应：A. 立即销毁B. 重新包装C. 重新销售D. 按程序处理答案：D10. GSP要求药品的运输应：A. 避免阳光直射B. 避免潮湿C. 避免高温D. 所有选项都是答案：D二、多选题（每题3分，共30分）1. GSP要求仓库应具备以下哪些条件？A. 通风良好B. 干燥清洁C. 有防虫鼠设施D. 有防火设施答案：ABCD2. 以下哪些是GSP要求的药品存储要求？A. 避光B. 避湿C. 避震D. 避高温答案：ABCD3. GSP规定药品的有效期管理应包括以下哪些措施？A. 定期检查B. 先进先出C. 后进先出D. 定期销毁答案：AB4. 以下哪些是GSP要求的仓库设施？A. 防虫设施B. 防鼠设施C. 防火设施D. 通风设施答案：ABCD5. GSP要求药品的存储温度应控制在以下哪些范围内？A. 0-8℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 20-40℃答案：C6. 以下哪些是GSP要求的药品验收程序？A. 检查药品包装B. 核对药品批号C. 核对药品价格D. 核对药品数量答案：ABD7. GSP规定药品的退货处理应包括以下哪些步骤？A. 立即销毁B. 重新包装C. 重新销售D. 按程序处理答案：D8. 以下哪些是GSP要求的药品运输要求？A. 避免阳光直射B. 避免潮湿C. 避免高温D. 避免低温答案：ABC9. GSP要求药品的储存应遵循以下哪些原则？A. 先进先出B. 后进先出C. 定期检查D. 按类别存放答案：ACD10. GSP要求药品的养护应包括以下哪些措施？A. 定期检查B. 定期清洁C. 定期消毒D. 定期销毁答案：ABC三、判断题（每题2分，共20分）1. GSP要求药品的存储温度应控制在15-25℃。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的是以下哪个选项？A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好储存规范2. GSP的基本原则不包括以下哪项？A. 确保药品质量B. 保护消费者权益C. 促进市场竞争D. 遵守法律法规3. 关于药品储存，以下哪项说法是正确的？A. 药品可以与食品混存B. 药品储存区域应保持干燥、通风C. 药品应随意摆放，无需分类D. 药品储存无需考虑温度和湿度4. 在药品运输过程中，以下哪项措施是不必要的？A. 保持药品外包装完好B. 避免药品直接暴露在阳光下C. 药品运输车辆应定期消毒D. 运输途中可以随时打开车厢门5. GSP认证的有效期通常是多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业，与药品流通企业无关。
（错）2. 药品的储存和运输条件不会影响药品的质量和疗效。
（错）3. 药品经营企业必须建立和执行GSP体系。
（对）4. GSP认证是一次性的，企业获得认证后无需再进行复审。
（错）5. 药品的有效期内，其质量不会发生变化。
（错）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
2. 列举三项GSP中关于药品储存的规定。
3. 描述药品运输过程中需要注意的几个关键点。
4. 说明企业如何进行GSP认证的准备工作。
四、案例分析题某药品经营企业近期计划进行GSP认证，但是企业内部对于GSP的理解和实施存在一些疑问。
请根据以下情境，回答相关问题：1. 企业负责人询问：我们企业应该从哪些方面入手准备GSP认证？2. 仓库管理人员提问：在药品储存方面，我们应该如何做到符合GSP要求？3. 销售人员关心：GSP认证对销售环节有哪些具体要求？4. 质量管理人员想要了解：GSP体系中对于药品质量监控有哪些规定？五、论述题论述GSP在保障药品流通安全中的作用及其对提升药品行业整体水平的重要性。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案一、选择题（每题3分，共30分）1. GSP是指以下哪一项？A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案：B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标？A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案：C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项？A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案：D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案：D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案：D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案：A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质？A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案：C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理，以下哪项不属于这些环节？A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案：D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核的主要内容？A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案：C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案：D二、填空题（每题3分，共30分）1. GSP是________的缩写，中文译名为________。
GSP培训试卷及答案
GSP培训试卷及答案GSP培训考核试题姓名得分一、填空题（每空2分，共20分）1、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。
2、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
3、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
4、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。
培训工作应当做好记录并建立档案。
5、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。
6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。
7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
二、挑选题（每题4分，共40分）1、直接打仗药品的岗位人员应当（B）进行健康体检，并建立健康档案。
A、每半年B、每一年C、每两年D、每三年2、存放药品的场合及库房相对湿度要求控制在（C）。
A、45%-65%B、45%-75%C、35%-75%D、35%-65%3、GSP相关记录及凭证应当至少保存（D）。
A、1年B、2年C、3年D、5年4、企业拜托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（D），索取运输车辆的相关资料，吻合本规范运输设施设备条件和要求的方可拜托。
A、质量题目B、质量和数目保证C、安全和数目D、质量保障能力进行审计5、计较机体系运转中涉及企业经营和办理的数据应当接纳安全、可靠的方式储存并（D）备份。
A、按月B、按时C、按日D、按年6、药品拼箱发货的代用包装箱应当有（A）。
A、醒目的拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志7、验收不合格的，应当说明（B）。
A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项8、企业销售药品，应当如实开具，做到（A）同等。
GSP培训测试题(含答案)
GSP培训测试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是GSP的基本要求？A. 药品的储存和运输要有适宜的温度和湿度B. 药品的储存和运输要有适宜的通风和照明C. 药品的储存和运输要有适宜的防潮和防虫D. 药品的储存和运输要有适宜的消防设施2. GSP是以下哪个英文单词的缩写？A. Good Storage PracticeB. Good Sales PracticeC. Good Supply PracticeD. Good Safety Practice3. 以下哪项不是GSP的主要目的？A. 确保药品的质量B. 提高药品的销售业绩C. 保障患者的用药安全D. 提高药品供应链的效率4. 以下哪种药品需要特殊储存条件？A. 维生素CB. 抗生素C. 生物制品D. 中成药5. 以下哪项不是GSP中关于药品储存的要求？A. 药品应按照性质和储存要求分类存放B. 药品应存放在干燥、通风、避光的环境中C. 药品应存放在高温、潮湿的环境中D. 药品应按照有效期先后顺序存放二、多项选择题（每题3分，共30分）6. GSP中关于药品储存环境的要求包括哪些？A. 温度B. 湿度C. 通风D. 照明7. 以下哪些措施可以有效防止药品过期？A. 定期检查药品有效期B. 将药品存放在高温潮湿的环境中C. 定期清理过期药品D. 将药品存放在阳光直射的地方8. GSP培训的对象包括哪些？A. 药品生产企业的负责人B. 药品经营企业的销售人员C. 药品储存和运输企业的员工D. 医疗机构的医生和护士9. 以下哪些行为违反了GSP要求？A. 药品储存环境中温度超过规定范围B. 药品被雨淋湿C. 药品被放在易燃易爆的环境中D. 药品在运输过程中发生剧烈振动三、判断题（每题2分，共20分）10. GSP的主要目的是确保药品的质量和保障患者的用药安全。
（）11. 药品在储存过程中，湿度对其质量没有影响。
（）12. GSP要求药品应按照性质和储存要求分类存放，但不需要按照有效期先后顺序存放。
GSP零售培训考试试题及答案
GSP零售培训考试试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GSP是指：A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好储存规范答案：B2. GSP零售培训的目的是：A. 提高销售业绩B. 规范零售行为C. 提升顾客满意度D. 以上都是答案：D3. 以下哪项不是GSP零售培训的内容？A. 商品陈列B. 顾客服务C. 财务管理D. 库存管理答案：C4. 在GSP零售培训中，关于商品陈列的描述，错误的是：A. 应根据商品特性进行陈列B. 应保持陈列的整洁和有序C. 应随意摆放商品以吸引顾客D. 应定期更新陈列答案：C5. GSP零售培训中，关于顾客服务的要点不包括：A. 热情接待B. 快速响应C. 强制推销D. 耐心解答答案：C6. 在GSP零售培训中，库存管理的基本原则是：A. 先进先出B. 后进先出C. 随机出库D. 随意摆放答案：A7. GSP零售培训中，关于商品质量控制的描述，错误的是：A. 定期检查商品保质期B. 及时处理过期商品C. 随意更换商品包装D. 保持商品的完整性答案：C8. 以下哪项不是GSP零售培训中对员工的要求？A. 熟悉商品知识B. 遵守公司规章制度C. 随意迟到早退D. 保持良好的个人形象答案：C9. GSP零售培训中，关于顾客投诉处理的描述，错误的是：A. 认真倾听顾客意见B. 及时反馈给相关部门C. 忽略顾客的投诉D. 积极解决问题答案：C10. GSP零售培训中，关于销售数据分析的描述，错误的是：A. 定期进行销售数据分析B. 根据分析结果调整销售策略C. 忽略销售数据的重要性D. 利用数据指导商品采购答案：C二、多选题（每题3分，共15分）1. GSP零售培训中，商品陈列的注意事项包括：A. 根据商品特性进行陈列B. 保持陈列的整洁和有序C. 随意摆放商品以吸引顾客D. 定期更新陈列答案：ABD2. GSP零售培训中，顾客服务的要点包括：A. 热情接待B. 快速响应C. 强制推销D. 耐心解答答案：ABD3. GSP零售培训中，库存管理的基本原则包括：A. 先进先出B. 后进先出C. 定期盘点D. 保持库存的准确性答案：ACD4. GSP零售培训中，商品质量控制的要点包括：A. 定期检查商品保质期B. 及时处理过期商品C. 随意更换商品包装D. 保持商品的完整性答案：ABD5. GSP零售培训中，员工的要求包括：A. 熟悉商品知识B. 遵守公司规章制度C. 随意迟到早退D. 保持良好的个人形象答案：ABD三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP零售培训的目的是提高销售业绩。
新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题
新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题一、选择题（每题2分，共20分）1.新版GSP的全称是（）A.药品经营质量管理规范B.药品经营质量管理规范实施细则C.药品经营质量管理规范指南D.药品经营质量管理规范操作手册答案：A2.新版GSP的制定目的是为了（）A.规范药品经营行为B.提高药品经营质量C.保障公众用药安全D.促进药品行业健康发展答案：ABCD3.药品批发的定义是（）A.将药品从生产厂家批量销售给药品经营企业B.将药品从生产厂家批量销售给医疗机构C.将药品从药品经营企业批量销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业批量销售给个人答案：A4.药品零售的定义是（）A.将药品从生产厂家销售给个人B.将药品从生产厂家销售给药品经营企业C.将药品从药品经营企业销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业销售给个人答案：D5.药品经营企业质量管理机构的定义是（）A.负责药品经营企业质量管理的部门B.负责药品经营企业经营的部门C.负责药品经营企业财务管理的部门D.负责药品经营企业人力资源管理的部门答案：A二、判断题（每题2分，共20分）1.药品经营企业必须建立健全药品质量管理制度，保证药品质量。
（）2.药品经营企业可以销售假冒伪劣药品。
（）3.药品经营企业质量管理机构的负责人应当具有药学专业技术职称。
（）4.药品经营企业应当对药品储存进行定期检查，确保药品储存安全。
（）5.药品经营企业可以通过网络销售药品。
（）答案：1.√ 2.× 3.√ 4.√ 5.×三、简答题（每题10分，共30分）1.简述新版GSP的主要内容。
答案：新版GSP主要包括以下内容：（1）总则：明确了新版GSP的制定目的、适用范围、基本原则和监管要求。
（2）药品经营企业质量管理：要求药品经营企业建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，确保药品质量。
（3）药品采购：规定了药品采购的基本要求、采购渠道和采购记录等内容。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题及答案一、单选题1. GSP是指：A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品储存质量管理规范答案：B2. 根据GSP规定，药品的储存条件应符合：A. 常温储存B. 冷藏储存C. 冷冻储存D. 以上都是答案：D3. GSP认证的有效期为：A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C4. 药品经营企业在GSP认证过程中，以下哪项不是必须进行的：A. 质量管理体系的建立B. 质量负责人的任命C. 定期的质量审核D. 随意更改药品价格答案：D5. 以下哪种行为违反了GSP规定：A. 销售假药B. 销售劣药C. 销售过期药品D. 以上都是答案：D二、多选题1. GSP认证过程中需要审核以下哪些方面：A. 企业组织结构B. 企业管理制度C. 企业经营场所D. 企业财务状况答案：A, B, C2. 根据GSP规定，以下哪些行为是被禁止的：A. 销售未经批准的药品B. 销售未经检验的药品C. 销售过期的药品D. 销售未经注册的医疗器械答案：A, B, C, D3. 药品经营企业在GSP认证中需要具备哪些条件：A. 有合法的药品经营许可证B. 有健全的质量管理体系C. 有合格的药品储存设施D. 有完善的售后服务体系答案：A, B, C, D三、判断题1. GSP认证是药品经营企业的强制性要求。
（对）2. 药品经营企业在GSP认证后可以随意更改药品的储存条件。
（错）3. 药品经营企业在GSP认证过程中不需要进行定期的质量审核。
（错）4. 药品经营企业在GSP认证后可以销售未经批准的药品。
（错）5. 药品经营企业在GSP认证后需要定期向相关部门报告药品经营情况。
（对）四、简答题1. 请简述GSP认证的目的是什么？答案：GSP认证的目的是确保药品经营企业在药品的采购、储存、销售等各个环节都符合国家规定的质量标准，保障公众用药安全。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案1. GSP是什么意思？请简要介绍GSP的定义和作用。
GSP（Good Storage Practice）是指良好的储存实践，是药品行业中常见的质量管理体系要求之一。
GSP的主要目标是确保药品在储存和运输过程中的质量和安全性。
GSP的实施可有效防止药品的污染、变质和破损，保证药品的有效性和可靠性，同时也提高了药品行业的整体管理水平。
2. GSP要求药品的储存环境具备哪些条件？为满足GSP的要求，药品的储存环境需要具备以下条件：- 温度控制：根据药品的特性，维持合适的储存温度，防止过热或过冷对药物产生不良影响。
- 湿度控制：控制储存环境的湿度，避免药品吸湿或变干导致的损害。
- 避光：避免直接阳光照射药品，以防止光敏药物的降解。
- 通风：保持储存区域的良好通风，以防止积聚的有害气体或蒸汽对药品品质的影响。
- 无污染：确保储存环境干净，避免灰尘、虫害、异味等外部污染物的侵害。
3. 请列举药品储存中常见的问题和应对措施。
常见的药品储存问题及相应的应对措施如下：- 温度波动：定期监控储存区域的温度，确保温度在合理范围内。
可使用温度记录仪和温度报警系统进行实时监测。
- 湿度过高：使用除湿设备或合适的湿度调节剂来控制储存环境的湿度。
注意定期清洁和维护除湿设备，更换湿度调节剂。
- 光照过强：使用避光设施、遮光窗帘等阻挡药品直接暴露在阳光下，保持储存区域的遮光效果。
- 通风不良：确保储存区域有良好的自然通风或安装合适的通风设备，定期检查和清洁通风设施。
- 污染风险：维持储存区域的清洁卫生，定期进行卫生消毒，妥善处置垃圾和废品，防止污染物对药品的侵害。
4. GSP要求对药品的运输也要进行管理，请简要介绍药品运输中需要注意的要点。
药品运输中需要注意的要点如下：- 温度控制：在运输过程中，确保药品的温度不受异常波动，避免温度过高或过低。
- 包装保护：选择适当的包装材料和容器，保护药品不受挤压、震荡和碰撞等物理损害。
gsp考试试题及答案
gsp考试试题及答案GSP考试试题及答案一、选择题1. GSP是指：A. 好学生计划B. 药品经营质量管理规范C. 政府支持计划D. 全球供应链计划答案：B2. GSP认证的目的是：A. 提高药品价格B. 降低药品成本C. 保障药品安全有效D. 促进药品市场竞争答案：C二、判断题1. GSP认证是药品经营企业必须通过的认证。
（对/错）答案：对2. GSP认证只针对药品生产企业，与药品经营企业无关。
（对/错）答案：错三、简答题1. 简述GSP认证的主要内容。
答案：GSP认证的主要内容包括药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理制度和操作规程。
具体包括药品的来源、质量、储存条件、有效期等的控制，以及对不合格药品的处理等。
2. 为什么说GSP认证是保障药品安全的重要手段？答案：GSP认证是保障药品安全的重要手段，因为它通过规范药品经营企业的质量管理，确保药品在流通过程中的质量安全。
GSP认证要求企业建立完善的质量管理体系，对药品的采购、储存、销售等环节进行严格控制，防止不合格药品流入市场，从而保障公众用药安全。
四、案例分析题某药品经营企业在GSP认证过程中，发现一批药品的储存条件不符合规定，企业应该如何处理？答案：企业应该立即停止销售该批药品，并按照GSP认证要求，对该批药品进行隔离和标记。
同时，企业应该对储存条件进行整改，确保符合GSP认证要求。
整改完成后，企业应重新进行药品的验收和储存，并记录相关情况。
如果药品在储存过程中已经发生质量问题，企业应按照不合格药品的处理程序，进行销毁或退换，确保不流入市场。
五、论述题论述GSP认证对药品经营企业的影响。
答案：GSP认证对药品经营企业的影响主要体现在以下几个方面：- 规范管理：GSP认证要求企业建立严格的质量管理体系，规范药品的采购、验收、储存、销售等环节，提高企业的管理水平。
- 提升形象：通过GSP认证，企业能够展示其对药品质量的重视，增强消费者的信任，提升企业形象。
药品批发企业GSP培训考试题及答案
药品批发企业GSP培训考试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. 药品批发企业在进行药品经营活动时，必须遵循的原则是（）。
A. 质量第一B. 利润最大化C. 快速流通D. 客户至上答案：A2. GSP是指（）。
A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好储存规范答案：B3. 药品批发企业应当建立（）制度，确保药品质量。
A. 质量管理体系B. 财务管理体系C. 人力资源管理体系D. 物流管理体系答案：A4. 药品批发企业在储存药品时，应将药品存放在（）。
A. 通风干燥的地方B. 阴凉处C. 常温下D. 冷藏条件下答案：B5. 药品批发企业在销售药品时，必须向购货方提供（）。
A. 药品检验报告B. 药品使用说明书C. 药品质量保证书D. 药品包装标签答案：C6. 药品批发企业在运输药品时，应采取（）措施，确保药品在运输过程中的质量。
A. 密封包装B. 保温措施C. 避光措施D. 以上都是答案：D7. 药品批发企业在药品验收时，应检查药品的（）。
A. 包装和标签B. 生产日期和有效期C. 批准文号和生产企业D. 以上都是答案：D8. 药品批发企业在销售药品时，不得销售（）的药品。
A. 过期B. 变质C. 假冒伪劣D. 以上都是答案：D9. 药品批发企业在药品储存过程中，应定期进行（）。
A. 质量检查B. 库存盘点C. 环境监测D. 以上都是答案：D10. 药品批发企业在药品销售过程中，应建立（）制度，确保药品销售的可追溯性。
A. 销售记录B. 客户档案C. 销售合同D. 以上都是答案：D二、多选题（每题3分，共15分）11. 药品批发企业在药品经营活动中，应遵守的法律法规包括（）。
A. 《药品管理法》B. 《药品经营质量管理规范》C. 《医疗器械监督管理条例》D. 《药品流通监督管理办法》答案：ABD12. 药品批发企业在药品储存过程中，应采取的措施包括（）。
A. 定期检查药品质量B. 保持储存环境的清洁卫生C. 定期进行环境监测D. 建立药品储存记录答案：ABCD13. 药品批发企业在药品销售过程中，应提供的文件包括（）。
gsp知识试题及答案
gsp知识试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GSP全称是什么？A. 国际药品管理标准B. 国际药品经营质量管理规范C. 国际药品生产质量管理规范D. 国际药品销售质量管理规范答案：B2. GSP规定药品经营企业必须建立的质量管理体系是什么？A. ISO 9001B. GSPC. GMPD. HACCP答案：B3. 药品经营企业在GSP中要求的药品储存条件是什么？A. 常温B. 阴凉C. 冷藏D. 冷冻答案：B4. 药品经营企业在GSP中要求的药品运输条件是什么？A. 常温运输B. 阴凉运输C. 冷藏运输D. 冷冻运输答案：B5. GSP规定药品经营企业必须定期进行的检查是什么？A. 质量检查B. 安全检查C. 卫生检查D. 环境检查答案：A6. 药品经营企业在GSP中要求的药品销售记录应该保存多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：D7. GSP规定药品经营企业必须对药品进行的定期检查是什么？A. 外观检查B. 质量检查C. 有效期检查D. 包装检查答案：C8. 药品经营企业在GSP中要求的药品储存温度是多少？A. 0-8℃B. 8-15℃C. 15-25℃D. 25-30℃答案：C9. GSP规定药品经营企业必须建立的药品追溯系统是什么？A. 电子追溯系统B. 纸质追溯系统C. 人工追溯系统D. 无追溯系统答案：A10. GSP规定药品经营企业必须对哪些人员进行培训？A. 销售人员B. 管理人员C. 所有员工D. 技术人员答案：C二、多选题（每题3分，共15分）1. GSP要求药品经营企业必须具备哪些条件？A. 合法的经营许可证B. 合格的药品质量管理人员C. 完善的药品质量管理制度D. 合格的药品储存设施答案：ABCD2. GSP规定药品经营企业在药品销售过程中应做到哪些？A. 确保药品质量B. 确保药品安全C. 确保药品可追溯D. 确保药品价格合理答案：ABC3. GSP要求药品经营企业在药品储存过程中应做到哪些？A. 定期检查药品有效期B. 定期检查药品包装C. 定期检查药品储存条件D. 定期检查药品质量答案：ABCD4. GSP规定药品经营企业在药品运输过程中应做到哪些？A. 确保药品运输安全B. 确保药品运输温度适宜C. 确保药品运输时间合理D. 确保药品运输记录完整答案：ABCD5. GSP规定药品经营企业在药品召回过程中应做到哪些？A. 及时通知相关方B. 及时采取措施C. 及时记录召回信息D. 及时销毁召回药品答案：ABC三、判断题（每题2分，共10分）1. GSP规定药品经营企业必须建立药品质量档案。
药品GSP认证之药品专业知识培训考试试题及答案
药品GSP认证之药品专业知识培训考试试题及答案一、试题部分一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪个不属于药品GSP认证的三大原则？（）A. 质量第一B. 预防为主C. 严格监管D. 全员参与2. 药品GSP认证的核心要求是（）。
A. 质量管理B. 人员培训C. 设施设备D. 记录管理3. 药品经营企业在进行GSP认证时，以下哪项不是必备条件？（）A. 具备相应的经营资质B. 具备完善的药品质量管理体系C. 具备足够的经营面积D. 具备良好的信誉4. 以下哪个环节不属于药品GSP认证的检查范围？（）A. 采购B. 存储C. 销售与配送D. 人力资源管理5. 药品GSP认证中，对药品质量管理的描述错误的是（）。
A. 药品质量管理应贯穿于药品经营的全过程B. 药品质量管理应遵循质量第一的原则C. 药品质量管理应注重过程控制D. 药品质量管理可以忽略人员培训二、判断题（每题2分，共20分）1. 药品GSP认证对企业的硬件设施要求较高，但软件管理同样重要。
（）2. 药品GSP认证中的质量管理要求企业建立健全的质量管理体系，包括质量方针、质量目标等。
（）3. 药品GSP认证过程中，企业可以聘请外部专家进行内部培训。
（）4. 药品GSP认证对企业的人员素质要求较高，但不需要进行定期培训。
（）5. 药品GSP认证中，企业应按照国家法律法规要求，对药品进行分类管理。
（）三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品GSP认证的目的和意义。
2. 简述药品GSP认证中质量管理体系的构成。
3. 简述药品GSP认证对企业员工的要求。
二、答案部分一、选择题1. C2. A3. C4. D5. D二、判断题1. √2. √3. √4. ×5. √三、简答题1. 药品GSP认证的目的和意义：（1）提高药品经营企业的质量管理水平，确保药品质量。
（2）保障人民群众用药安全，维护消费者权益。
（3）促进药品经营行业健康发展，规范市场秩序。
gsp的试题及答案
gsp的试题及答案一、单项选择题（每题2分，共10分）1. GSP代表什么？A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品储存质量管理规范答案：B2. GSP要求药品经营企业必须具备的条件是什么？A. 合法的营业执照B. 合格的药品质量管理人员C. 符合GSP要求的药品储存条件D. 所有选项答案：D3. 以下哪项不是GSP规定的药品储存条件？A. 避光B. 干燥C. 通风D. 潮湿答案：D4. GSP规定药品经营企业对药品的验收记录应保存多久？A. 1年B. 2年C. 5年D. 10年答案：C5. GSP要求药品经营企业对药品的运输过程进行什么？A. 记录B. 监控C. 记录和监控D. 无需记录和监控答案：C二、多项选择题（每题3分，共15分）1. GSP规定药品经营企业必须建立的文件包括哪些？A. 质量管理制度B. 质量记录C. 质量档案D. 质量信息答案：ABC2. 根据GSP，药品经营企业在药品储存过程中应采取哪些措施？A. 定期检查药品质量B. 确保药品储存环境符合要求C. 定期清理过期药品D. 定期进行药品盘点答案：ABCD3. GSP要求药品经营企业在药品销售过程中必须做到哪些？A. 确保药品质量B. 提供药品使用说明C. 记录销售信息D. 定期对销售人员进行培训答案：ABCD4. 根据GSP，药品经营企业在药品运输过程中应采取哪些措施？A. 使用符合要求的运输工具B. 确保运输过程中药品质量不受影响C. 记录运输过程中的温度和湿度D. 定期检查运输工具的清洁和消毒情况答案：ABCD5. GSP规定药品经营企业在药品退货过程中必须做到哪些？A. 记录退货信息B. 检查退货药品的质量C. 按照规定处理不合格药品D. 定期对退货药品进行统计分析答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP规定药品经营企业必须建立药品质量管理体系。
（对）2. GSP要求药品经营企业对药品的储存条件不做任何要求。
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GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。
（每空 2 分，共 40 分）1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。
2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。
4.从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。
6.企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。
8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。
9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
10.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
11.企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、、货、一致。
12.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
14.企业应当采取运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15.药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
（每题 3 分，共 30 分）1. GSP 适用于（）A 生产企业B 经营企业C 医疗机构D 零售企业2.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学（）以上专业技术职称。
A.中专 B 大专 C 初级 D 中级3.从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学（）以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学（）以上专业技术职称。
A 中专B 大专C 初级D 中级4.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和（）年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年5.记录及凭证应当至少保存（）年A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年6.企业应当采用（）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
A.自查 B 内审 C 前瞻或者回顾 D 风险评估7.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（）。
A 5cmB 10cmC 20cmD 30cm8.储存药品相对湿度为（）A 25%-70%B 25%-75%C 30%-70%D 35%-75%9. 根据色标管理，发货区应该是（）色。
A 红色B 黄色C 白色D 绿色10. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（）A 一票否决权B 建议权C 裁决权D 否定权三、多选题。
（每题 5 分，共 30分）1.出库时应当对照销售记录进行复核。
发现（）情况不得出库。
A药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；B包装内有异常响动或者液体渗漏；C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；D药品已超过有效期；E其他异常情况的药品。
2.随货同行单（票）应当包括（）等内容。
A 药品名称B 药品件数C 规格D 单价E 收货日期3. 以下说法正确的是（）A.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。
B.有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，配置相应的检验仪器和设备。
经营中药材及中药饮片的可以不设置中药标本室(柜 )。
C.签订进货合同应明确质量条款。
D.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。
E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。
4.对首营企业的资质审核应审核其（）A 营业执照B 药品生产 /经营许可证C 食品经营许可证 D.GMP/GSP证 E 卫生许可证5.药品经营企业实施质量控制措施的环节有（）A 采购B 验收C 储存D 销售E 运输6.仓库应有以下设施和设备（）A 照明设备B 防虫、防鼠设备C 温湿度监测设备D 避光设备E 通风设备GSP培训试题（答案）部门：姓名：分数：一、填空题。
（每空 2 分，共 40 分）1企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
2.企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
4.从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
6.企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
10.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
11.企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
12.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
14.企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15.药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
（每题 3 分，共 30 分）1.GSP 适用于（ B）A 生产企业B 经营企业C 医疗机构D 零售企业2.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（A）以上学历或者具有中药学（ D）以上专业技术职称。
A. 中专 B 大专 C 初级 D 中级3.从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（A）以上学历或者具有中药学（ C）以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学（ D）以上专业技术职称。
A. 中专 B 大专 C 初级 D 中级4.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和（C）年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年5.记录及凭证应当至少保存（D）年A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年6.企业应当采用（ C）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
A. 自查 B 内审 C 前瞻或者回顾 D 风险评估7.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（A）。
A5cm B10cm C20cm D30cm 8.储存药品相对湿度为（D）A25%-70%B25%-75%C30%-70%D35%-75%9.根据色标管理，发货区应该是（D）色。
A 红色B 黄色C 白色D 绿色10.企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ A）A 一票否决权B 建议权C 裁决权D 否定权三、多选题。
（每题 5 分，共 30 分）1.出库时应当对照销售记录进行复核。
发现（ABCDE ）情况不得出库。
A药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；B包装内有异常响动或者液体渗漏；C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；D药品已超过有效期；E其他异常情况的药品。
2.随货同行单（票）应当包括（ACD）等内容。
A 药品名称B 药品件数C 规格D 单价E 收货日期3.以下说法正确的是（ ACE ）A.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。
B.有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，配置相应的检验仪器和设备。
经营中药材及中药饮片的可以不设置中药标本室(柜 )。
C.签订进货合同应明确质量条款。
D.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。
E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。
4.对首营企业的资质审核应审核其（ABD ）A 营业执照B 药品生产/经营许可证C 食品经营许可证 D.GMP/GSP证 E 卫生许可证5.药品经营企业实施质量控制措施的环节有（ABCDE）A 采购B 验收C 储存D 销售E 运输6.仓库应有以下设施和设备（ABCDE ）A 照明设备B 防虫、防鼠设备C 温湿度监测设备D 避光设备E 通风设备。