药 保健品 界定
怎样识别药品、保健品和食品
怎样识别药品、保健品和食品在日常生活中,人们常把“食字号”产品和“卫食健字号”保健品当作药品来使用。
其实“食字号”产品只是食品、“卫食健字号”产品只是保健品,根本没有治疗作用。
如果把二者当作药品来治疗各种疾病,不仅不能治病,反而会延误病情。
“药准”字号产品才具备疗效“准字号”和“消字号”有着本质的差别,后者仅属于卫生消毒用品范畴,只有消毒功能,根本不具备疗效,前者才是具备疗效的药品。
正是由于“消字号”产品存在安全隐患,卫生部于2005年5月下发《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。
文件规定,自2006年1月1日起,新生产的眼部护理产品不得再用“消字品”批号。
“消字号”产品在很多药店仍然可见,据调查,市场上一些“消字号”滴眼产品存在大肆鼓吹其治疗、治愈功效。
另外,许多“消字号”的滴眼液批准文号标示也相当混乱。
字号间的差异判断某个产品是否为药品,关键要看该产品的功效,看作用对象是否是人体,看是否有目的地调节人的生理机能,是否提供了关于适应症、功能主治、用法、用量方面的信息。
药品的注册机关为国家食品药品监督管理局,省、市级食品药监部门进行相应核查和检验。
药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、B)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,“T代表”体外化学诊断试剂,“F”代表药用辅料,“J”代表进口分包装药品使用,“B”代表保健药品。
保健药品属于药品,但它只具有辅助治疗功效,如金嗓子喉宝、海名威(海麒舒胶囊)等。
它的审批机关为国家食品药监局。
那什么是保健食品呢?保健食品“是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品”。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
目前,市场上保健食品数量远远大于保健药品。
保健食品说明书上不能有疗效和功能主治的文字。
中药保健药品的管理规定
中药保健药品的管理规定
一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,为进一步加强中药保健药品的管理,保障人民身体健康,特制定本规定。
二、本规定所指的中药保健药品是指对人体有一定程度的滋补营养、保健康复作用,长期服用对人体无害的药品。
三、中药保健药品不得加入麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒剧药品。
一般不使用被国家列为重点保护的濒危动、植物药材和以进口为主的原料。
四、中药保健药品所用的辅料、添加剂,应符合药用要求和食品卫生的有关规定。
五、中药保健药品临床和生产的审批,委托各省、自治区、直辖市卫生厅(局)负责办理,审批同时抄报卫生部备案,批准文号为“×卫药健字()Z-××号”,(例如“冀卫药健(87)Z-01号”)。
由各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准生产的中药保健药品,不发给“新药证书”,不享受新药保护期。
如果生产厂家希望发给“新药证书”和享受新药保护期者,由各省、自治区、直辖市卫生厅(局)转报卫生部审批,受理程序同新药(中药)三类,批准文号为“()卫药健字Z -××号”。
六、中药保健药品申报资料参照新药(中药)三类的有关项目要求。
考虑到此类药品有长期服用的特点,应强调注意安全性医`学教育网搜集整理。
七、中药保健药品生产企业、经营企业的管理,按照《药品管理法》第二、三章规定执行。
八、中药保健药品的包装、广告、商标等管理,同治疗性药品一样,依照《药品管理法》的有关规定和要求执行。
九、中药保健药品一律不得公费报销。
十、本规定自下发之日起执行。
违反本规定者按《药品管理法》的有关规定办理。
如何区分药品和保健品
如何区分药品和保健品如何区分药品和保健品很多病人来院就诊时总会告诉我们,他在哪里电视上看到的什么广告,或是哪里药店的宣传,某种保健品可以达到治愈糖尿病的效果,于是乎,患者或是家属便相信了这些神乎其神的宣传,放弃了正规医院医生给开的药品,开始服用那些所谓的"神药",那么,保健品真的可以代替药品吗?真的可以达到治愈疾病的目的吗?下面是yjbys店铺为大家带来的关于如何区分药品和保健品的知识,欢迎阅读。
1、药品与保健食品有什么区别药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
我们平时常说的中药、西药(包括化学药品和生物制品)都是药品。
俗话说:“对症下药”,意思是服用药品必须有明确的预防或治疗目的,治什么病用什么药。
在没有明确诊断的情况下,最好不要自行用药。
我们常说:“是药三分毒”,意味着药品除了有治疗作用外,也有毒副作用,不合理用药或过量用药会对人体造成伤害,即使是正确服用合格药品,也可能出现药品不良反应。
保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作治疗疾病,只具有保健功能。
保健品与药品的质量监控指标和手段有很大的差异,药品必须经过临床的三期试验且经过国家相关部门审批方能取得药品批准文号,疗效确切。
现在,有些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称能“包治百病”,我们一定不要受非法虚假广告的欺骗,有病要及时到医院就诊,以免耽误正常治疗、加重病情。
2、怎样区别保健食品和药品最简单的办法是,当你买药时,一定要先在药品的包装盒上找“批准文号”,药品的批准文号开头为“国药准字”,保健品的批准文号开头为“国食健注”。
当你决定购买药品或保健食品时一定要先看准“批准文号”,千万不要购买没有批准文号的产品,以免上当受骗。
3、糖尿病保健品选购原则:(糖尿病人在选购保健品时最好先咨询医生)1、降糖中药是综合型基础调理产品,一般无降糖作用,主要是辅助西药治疗来改善糖尿病的并发症,但要注意是在与其他药物无配伍禁忌的前提下。
保健品与药品的辨别方法
保健品与药品的辨别方法第一篇:保健品与药品的辨别方法保健品与药品的辨别方法任何“保健品”都不能代替药品,不过有不少消费者不知道该如何区别药品与保健品,下面千叶草保健品商城就来告诉大家保健品与药品的辨别方法。
方法01、区别“药品”和“保健食品”首先要从批准文号的格式验定“药品”的批准文号的格式为:国药准字+1位字母+8位数字。
其中,1位字母代表药品的种类,8位数字代表药品的批准年限、行政区域代码及药品代号。
如:“H”代表化学药品,“Z”代表中成药,“J”代表进口药品,“B”代表保健药品,“S”代表生物制品等。
而“保健品”的批准文号的格式为,“国食健字”或“卫食健字”。
二者的主要区别是:药品在批准文号中有“药准”字样,保健品在批准文号中有“食健”字样。
方法02、从功能主治方面验定“药品”是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,也就是说“药品”是用于治疗疾病的。
而“保健品”是以调节人体某种机能为主要目的,它不是用于治疗疾病的物质。
它没有“适应症”或者“功能主治”,只有“适宜人群”。
对于生理机能正常、想要维护健康或降低某种疾病风险的人来说,“保健食品”是一种营养补充品;对于生理机能异常、处于亚健康状态的人来说,“保健食品”可以调节某种生理机能以增进健康。
任何“保健品”都不能代替药品,成为治疗疾病的“主力军”。
“保健品”只能作为治疗疾病的一种辅助方法,起到对人体代谢“助一臂之力”的作用。
方法03、购买时要看清标识在选择和购买保健食品时,最好到正规医疗机构或药店。
且要注意以下几点:产品的保健功能及适宜人群是否适合自己。
保健食品不是普通食品,不要随意食用,保健食品更不是药品,食用时不能替代药品;产品是否在保质期内。
不要购买无保质期或超过或即将超过保质期的保健食品;产品是否有天蓝色保健食品标识和国家批准文号。
从这些信息的有无、是否规范上可初步判定产品的正规性、合法性及真实性。
药品、药物、医疗器械、保健食品的定义
药品、药物、医疗器械、保健食品的定义
药品:是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病的物质或组合物,包括化学药品、生物制品等。
药品需通过临床试验和监管机构的批准后才能上市销售,一般由药店或医疗机构提供。
药物:是指用于治疗疾病或症状的物质,包括化学合成的药物、天然来源的药物和生物制品等。
药物是药品的一种具体表现形式,可以通过不同的途径(口服、注射、外用等)给予患者,起到预防、诊断、治疗或缓解患者疾病的作用。
医疗器械:是指用于医学目的、通过物理、化学、电学、光学等原理,直接或间接应用于人体以达到预防、诊断、治疗、缓解疾病的设备、器具、仪器或其他相关产品。
医疗器械包括各种医疗设备、手术器械、诊断设备等,需要经过相关部门的审批和监管后才能上市销售。
保健食品:是指具有特定保健功能,并适用于特定人群,只食用不治疗疾病的食品。
保健食品可以提供营养物质,维持人体正常功能或促进健康,但不具备治疗疾病的功效。
保健食品应符合食品安全和卫生标准,并经过相关部门的注册和审批。
保健品与药品的区别
如何识别药品与保健品药品、保健食品都是有批准文号的。
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。
药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
药品批准文号的格式经过不同时期的沿革,到现在统一的药品批准文号格式为:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
不同的字母代表的意义不同,化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。
8位数字的含义也是不同的,数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它数字代表各省、自治区、直辖市的行政代码。
如如北京11、天津12、河北13、山西14、内蒙古15、辽宁21、吉林22、黑龙江23、上海31、江苏32、浙江33、安徽34、福建35、江西36、山东37、河南41、湖北42、湖南43、广东44、广西45、海南46、重庆50、四川51、贵州52、云南53、西藏54、陕西61、甘肃62、青海63、宁夏64、新疆65。
数字第3、4位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的仍使用原文号年号的后两位数字。
数字的后4位为顺序号。
例如:某药品的批准文号为国药准字H44021518,表明该药为化学药,原批准文号是广东省药品监督管理部门核发的,2002年统一换后的批准文号,该品种的顺序号为1518。
国药准字Z10890019,表明该药品为中药,原批准文号是卫生部于1989年核发的,顺序号为0019。
了解批准文号的表示后,我们就可以知道药品的有关情况。
从2002年起统一换发药品批准文号之后批准生产的药品,其批准文号前四位表示年份,后四位为顺序号。
干货!食品、保健食品、药品如何区分?
干货!食品、保健食品、药品如何区分?一、保健食品的定义保健食品俗称蓝帽子,《保健食品注册管理办法(试行)》明确指出保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。
保健品保健食品首先必须是食品,它必须无毒无害。
两个基本特征:一是安全性,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;二是功能性,对特定人群具有一定的调节作用,但与药品有严格的区分,不能治疗疾病,不能取代药物对病人的治疗作用。
二、保健食品与食品、药品有什么区别保健品与食品、药品区别三、保健食品的管理部门食品药品监督管理部门:–保健食品安全的综合监管、组织协调,依法组织查处重大事故–拟订保健品市场准入标准,负责保健品的审批;保健品广告的审查卫生行政部门:–负责餐饮业和食堂等消费环节的监管–负责保健食品生产经营卫生许可证的发放质量监督部门:–负责保健食品生产加工环节的监管工商行政部门:–负责保健食品流通环节的监管–负责生产经营营业执照的发放注:目前食品药品监督管理局以划归卫生部管理。
四、保健食品一般的适用对象1、亚健康人群。
某些生理功能减弱或紊乱,某些特殊物质缺乏,但未达到病理状态形成疾病的人,例如年老体弱、失眠、生理性肥胖等。
2、健康的特定人群。
如儿童、孕妇、重体力劳动者、高温辐射等不良环境工作者以及运动员等,在某些方面有特殊生理或物质需求的特殊人群。
人群3、某些疾病患者的辅助医疗应用。
如肾炎的低钠食品、糖尿病的低糖食品、癌症的辅助食品,病后的康复食品等,可以辅助药物或其它治疗措施,促进康复,但不能代替药物治疗。
4、预防保健作用。
保健食品不是特异性免疫制剂,但可以提供一些保健功能,辅助预防某些疾病的发生。
例如香菇类、大蒜类保健食品有一定抗癌作用,山楂、洋葱等制品有一定调节血脂作用。
五、现有保健食品种类及组成情况我国保健食品众多,市面上能看到的批准文号有原卫生部批准的“卫食健字”和现国家药监局批准的“国食健字”两种,据统计到2006年底共注册了8500多个保健食品(卫生部批准的5076,药监局批准的3501个)。
药品和保健品的区别在哪里
药品和保健品的区别在哪里保健食品的GMP是:保健食品良好生产规范的英文缩写。
药品的GMP是:药品生产质量管理规范的英文缩写。
药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的,两者之间有着明显的区别。
但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品,有的却是保健品。
那么,应该如何看待同一产品的药品和保健品呢?第一,药品的生产及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察,经过有关部门鉴定批准后,方可投入市场。
保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。
这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确。
而属于食品的则没有这个过程,没有明确的治疗作用。
第二,生产过程的质量控制不同。
如作为药品维生素类产品,必须在制药厂生产,空气的清洁度,无菌的标准,原料的质量等必须符合国家药品食品监督管理局对制药厂的质量控制要求,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,其生产过程的标准要比药品的生产标准低。
第三,疗效方面的区别。
作为药品,一定经过大量的临床验证,并通过国家药品食品监督管理局审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗的作用,不需要经过临床验证,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格就可以上市销售。
所以消费者在选择产品时,为了确保安全,最好选择国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的标有“OTC”(非处方药)字样的药品,在购买时看看是否附有详细说明书。
因为国家食品和药品监督管理局明文规定药品剂量、用法和储藏方法,安全性和有效性是不可缺的。
在服用属于药品的保健品前必须仔细阅读说明书,要按推荐剂量服用,不要超剂量服用。
药品GMP是药品生产和经营活动中的行为准则,实施药品GMP的主要宗旨是防止药品的交叉污染和混药事故,以保证药品的安全有效。
完整版本保健品的分类
精心整理一、保健品的定义保健品涵盖了四个方面:保健食品、保健用品、保健器材和特别化妆品,统称为保健品。
保健食品保健食品是保健品中间重要的构成部分,好多人以为保健品就是保健食品,或许是把保健食品以为是保健品。
《保健食品注册管理方法 (试行 )》于 2005 年 7 月 1 日正式实行,方法对保健食品进行了严格定义:保健食品是指宣称拥有特定保健功能或许以增补维生素、矿物质为目的的食品,即适合于特定人群食用,拥有调理机体功能,不以治疗疾病为目的,而且对人体不产生任何急性、亚急性或许慢性危害的食品。
保健用品和保健器材国家关于保健用品和保健器材也有相应的条规限制,可是就不如保健食品一般有个特别的“蓝帽子”证明身份。
在 03 年从前,全部的保健品,包含保健食品均有卫生部门审批,但在 03 年以后,除保健食品以外的保健品仍由卫生部门审批,保健食品由国家食品药品监察管理局一致审批。
保健用品在大概上可分为:男用保健用品,女用保健用品,中老年保健用品,婴幼儿保健用品,性保健用品等。
而保健器材和医疗器材的最大差别在于,一个是强体健身防病用,一个是治疗疾病用,两者不宜混杂。
特别化妆品我国的特别用途化妆品一定经过卫生部的同意,获得同意文号后方可生产销售。
当前特别化妆品的审批字号仍旧是“妆”字号。
特别用途化妆品有以下几类:(1)育发化妆品:有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品;(2)染发化妆品:拥有改变头发颜色作用的化妆品;(3)烫发化妆品:拥有改变头发曲折度,并保持相对稳固的化妆品;(4)脱毛化妆品:拥有减少、除去体毛作用的化妆品;(5)美乳化妆品:有助于乳房健美的化妆品;(6)健美化妆品:有助于使体形健美的化妆品;(7)除臭化妆品:用于除去腋臭等体臭的化妆品;(8)祛斑化妆品:用于减少皮肤表皮色素沉稳的化妆品;(9)防晒化妆品:拥有汲取紫外线作用,减少因日晒惹起皮肤损害的化妆品。
二、保健食品的分类保健食品方面,大多从它的性质、功能和合用特定人群来进行分类。
保健品当药品买法律规定(3篇)
第1篇随着人们生活水平的提高,健康意识不断增强,保健品市场日益繁荣。
然而,一些不法商家为了追求利润,将保健品当作药品进行销售,严重误导消费者,危害消费者健康。
为了规范保健品市场秩序,保护消费者合法权益,我国法律法规对保健品当药品买的行为作出了明确规定。
一、保健品与药品的区别保健品和药品是两种不同类型的商品,其主要区别如下:1. 定义不同:保健品是指具有特定保健功能,适宜于特定人群食用,用以调节人体的机能,但不以治疗疾病为目的的食品。
药品是指用于预防、治疗、诊断疾病的物质,包括中药、化学药品、生物制品等。
2. 功能不同:保健品主要调节人体机能,改善亚健康状态,不具有治疗疾病的作用。
药品具有明确的治疗作用,能够直接作用于疾病,达到治疗目的。
3. 适用人群不同:保健品适用于特定人群,如老年人、儿童、孕妇等。
药品适用于患有特定疾病的患者。
4. 使用方法不同:保健品通常作为日常饮食补充,长期食用。
药品需按照医嘱,在规定时间内服用。
二、保健品当药品买的法律规定1. 《中华人民共和国食品安全法》《食品安全法》第三十八条规定:“食品生产经营者不得生产经营含有虚假、夸大、误导性宣传的食品。
”保健品当药品卖,属于虚假宣传,违反了该规定。
2. 《中华人民共和国广告法》《广告法》第二十四条规定:“广告不得含有虚假、夸大、误导性宣传的内容,不得含有涉及疾病预防、治疗功能的内容。
”保健品当药品卖,属于违法行为。
3. 《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法》第二十二条规定:“药品生产企业、经营企业不得生产、销售假冒伪劣药品。
”保健品当药品卖,属于销售假冒伪劣药品。
4. 《中华人民共和国消费者权益保护法》《消费者权益保护法》第二十二条规定:“消费者有权要求经营者提供真实、准确的产品信息。
”保健品当药品卖,属于侵犯消费者知情权。
5. 《中华人民共和国刑法》《刑法》第一百四十一条规定:“生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
办理保健品案件法律法规(2篇)
第1篇随着我国经济的快速发展和人民生活水平的不断提高,保健品市场逐渐壮大。
然而,由于保健品市场的监管力度不够,一些不法商家利用虚假宣传、夸大功效等手段误导消费者,引发了大量的保健品案件。
为了规范保健品市场,保护消费者合法权益,我国制定了一系列法律法规。
本文将对办理保健品案件的相关法律法规进行解析。
一、保健品的概念与分类保健品,是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
根据其功能,保健品可以分为两大类:1. 功能性食品:指具有调节人体生理功能、增强免疫力、改善睡眠等保健作用的食品。
2. 补充剂:指以补充维生素、矿物质等营养素为目的的食品。
二、保健品案件的法律法规依据1.《中华人民共和国食品安全法》《食品安全法》是我国食品安全领域的最高法律,其中对保健食品的生产、经营、广告等方面作出了明确规定。
根据《食品安全法》的规定,保健食品生产经营者应当具备相应的资质,严格遵守食品安全标准,不得使用虚假、夸大的宣传手段误导消费者。
2.《中华人民共和国广告法》《广告法》是我国广告活动的法律规范,对保健食品广告内容作出了明确规定。
根据《广告法》的规定,保健食品广告不得含有虚假、夸大、绝对化等误导消费者的内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。
3.《保健食品监督管理条例》《保健食品监督管理条例》是我国专门针对保健食品的行政法规,对保健食品的生产、经营、广告等方面作出了详细规定。
根据《保健食品监督管理条例》的规定,保健食品生产经营者应当依法取得生产、经营许可证,建立健全质量管理体系,确保产品质量安全。
4.《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》是《保健食品监督管理条例》的配套规章,对保健食品的注册与备案程序作出了具体规定。
根据《保健食品注册与备案管理办法》的规定,保健食品生产者应当提交相关资料,经国家或省级食品药品监督管理部门审查批准后,方可生产、经营。
5.《中华人民共和国消费者权益保护法》《消费者权益保护法》是我国消费者权益保护的最高法律,对消费者在购买、使用保健品过程中遇到的问题作出了明确规定。
我国对保健食品的定义
我国对保健食品的定义功能性食品与药品的区别我国对保健食品的定义,是指具有特定功能的食品,适宜于特定人群食用,可调节机体的功能,又不以治疗为目的。
995 年在新加坡召开的国际东西方健康食品会议上,专家们把除了有感官和营养功能以外尚具有某些生理活性和一定的防病抗病功效的食品定义为功能食品( FunctionalFood)。
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。
1、功能性食品是食品,对于机体的调节或者医疗作用远不如药品。
功能性食品的主要还是保健与调节,针对性远不如药品。
2、功能性食品种类在近些年开发的也是越来越多,但是远不如药品,且药品种类复杂:具体品种,全世界大约有20000余种,我国目前中药制剂约5000多种,西药制剂约4000多种。
3、药品具有医用专属性:药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。
患者只有通过医生的检查诊断,并在医生的指导下合理用药,才能达到防止疾病、保护健康的目的。
而功能性食品则是一种食品,可以只能是起一定的辅助作用。
3(药品质量的严格性:药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此,其质量不得有半点马虎。
我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。
相反,在食用功能性食品可以没有太多的安全性考虑。
另外,药品的质量还有显著的特点:它不像其他商品一样,有质量等级之分:优等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以销售,而药品只有符合规定与不符合规定之分,只有符合规定的产品才能允许销售,否则不得销售。
2、什么是生物活性肽,有何特点,肽是氨基酸通过肽键连接而成的化合物, 既是蛋白质的结构片段, 氨基酸的有机合成物, 也是蛋白质的水解产物, 是机体组织细胞的基本组成部分。
如何区分保健食品和药品(本站推荐)
如何区分保健食品和药品(本站推荐)第一篇:如何区分保健食品和药品(本站推荐)如何区分保健食品和药品近年来,一些不法分子将保健食品冒充药品进行宣传和销售,给群众医疗和用药安全埋下隐患。
那么,如何正确区分保健食品和药品呢?一、保健食品与药品的区别从概念上来看,保健食品是指适用于特定人群食用、具有机体调节功能、不以治疗疾病为目的的食品;药品是指用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。
从定义的含义上看,二者有本质区别,不能相互替代。
保健食品不是药品,仅有保健作用并无治疗作用,因此,消费者患病必须到正规医院医治,以免贻误病情。
办法》明确,保健食品是指声称具有特定保健功能的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。
保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,可以是普通食品的形态,也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型;标签说明书可以标示保健功能,而食品的标签不得标示保健功能。
保健食品与药品的主要区别是,保健食品不能以治疗为目的,但可以声称具有保健功能,不能有任何毒性,可以长期使用;而药品应当有明确的治疗目的,并有确定的适应症和功能主治,可以有不良反应,有规定的使用期限。
二、保健食品的几种违法宣传销售形式结合基层药品稽查实践,笔者总结出保健食品冒充药品进行违法宣传和销售的几种形式:一是义诊。
销售人员利用晨练这一老年人相对集中的时段,以义诊名义无偿为老年人检查身体,检查结果是多数老年人应服用其销售的产品。
销售人员往往一边向老年人介绍某种疾病的危害,一边讲解产品的功能主治及疗效,以达到促销之目的。
二是免费咨询、赠药。
销售人员先是散发免费咨询、赠药的宣传单,然后假扮专家举办讲座,声称免费赠送产品,患者用后可达到药到病除的效果。
这种赠药活动往往为限量赠送,同时向患者发放购货优惠卡,引诱患者大量购买其产品。
保健品的定义
保健品的定义--保健外用品健字号
保健用品系指直接或者间接作用于人体皮肤表面,不以预防和治疗疾病为目的,具有日常保健,促进康复功能的贴剂、膏剂、擦剂、粉剂、
液体等产品。
保健类产品有两大类,一类叫保健食品,是口服产品;一类叫保健用品,叫外用产品。
市场上的保健类产品大体可以分为保健食品、保健用品、保健化妆品、理疗产品等。
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消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。
养生用品相关法律规定(3篇)
第1篇随着社会的发展和人们生活水平的提高,养生已成为越来越多人的追求。
养生用品作为满足人们养生需求的重要产品,其质量与安全直接关系到消费者的健康和权益。
为了规范养生用品市场,保障消费者合法权益,我国制定了一系列相关法律规定。
以下将从多个方面对养生用品相关法律规定进行详细阐述。
一、养生用品的定义与分类根据《中华人民共和国产品质量法》及《养生用品管理办法》,养生用品是指用于调节人体生理功能、增强体质、预防疾病、辅助治疗、促进康复的用品。
养生用品可分为以下几类:1. 保健食品:包括保健食品、保健食品原料、保健食品添加剂等。
2. 保健用品:包括按摩器、足浴盆、按摩枕、养生壶等。
3. 医疗器械:包括医疗器械、医疗器械配件、医疗器械专用材料等。
4. 化妆品:包括化妆品、化妆品原料、化妆品添加剂等。
二、养生用品的生产与销售1. 生产许可:养生用品的生产企业必须取得相应的生产许可证,并按照国家标准进行生产。
2. 质量检验:养生用品在出厂前必须经过质量检验,确保产品质量符合国家标准。
3. 标签标识:养生用品的标签标识必须真实、准确、完整,包括产品名称、规格、生产日期、保质期、生产厂名、厂址、生产许可证号等信息。
4. 广告宣传:养生用品的广告宣传必须真实、合法、科学,不得含有虚假、夸大、误导性内容。
三、养生用品的监管1. 政府监管:国家市场监督管理总局负责全国养生用品的监督管理,地方市场监督管理部门负责本行政区域内的养生用品监督管理。
2. 行业自律:养生用品行业协会应当加强行业自律,制定行业规范,提高行业整体素质。
3. 社会监督:消费者有权对养生用品的质量、安全、广告等方面进行监督,并向有关部门投诉举报。
四、养生用品的法律责任1. 生产者责任:生产者应当对其生产的养生用品质量负责,因产品质量问题造成消费者损害的,生产者应当依法承担赔偿责任。
2. 销售者责任:销售者应当对其销售的养生用品质量负责,不得销售假冒伪劣产品,因销售者原因造成消费者损害的,销售者应当依法承担赔偿责任。
保健品药品健康和疾病
首先〃我们先认清四个概念〃即保健品、药品、健康和疾病。
1、国际食品法典委员会(CAC)CODEXSTAN1:1985一般食品定义是:指供人类食用的〃不论是加工、半加工或未加工任何物质〃包括饮料、胶姆糖〃以及在食品制造、调制或处理过程中使用的任何物质;但不包括化妆品、烟草或只作药物用的物质。
《食品安全国家标准保健食品》16740—2014(现行版)对保健品有明确的定义:保健食品〃声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适用于特定人群食用〃具有调节机体功能〃不以治疗疾病为目的〃并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。
2、《中华人民共和国药典》2015年版(现行版)对药品有明确的定义:药品〃是指用于预防、治疗、诊断人的疾病〃有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质〃包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
3、世界卫生组织提出的定义是:健康不仅是没有疾病或病痛〃而且是一种躯体上、精神上、社会上的完全良好状态。
这种良好状态有赖于机体内部结构与功能的协调〃有赖于褚多调节系统对内环境稳定的维持。
故健康的动物应具备有强壮的身体素质〃健全的精神状态和良好的环境适应能力。
4、根据目前对疾病(disease)的认识〃可将其概念归纳如下(网络版):疾病是机体在一定病因的损害性作用下〃因自稳调节(homeostatic control)紊乱而发生的异常生命活动过程。
在多数疾病〃机体对病因所引起的损害发生一系列抗损害反应。
自稳调节的紊乱〃损害和抗损害反应〃表现为疾病过程中各种复杂的机能、代谢和形态结构的异常变化〃而这些变化又可使机体各器官系统之间以及机体与外界环境之间的协调关系发生障碍〃从而引起各种症状、体征和行为异常,特别是对环境适应能力和劳动能力的减弱甚至丧失。
疾病概念的不同变化方向〃使我们看到疾病的复杂性。
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药保健品界定
一、引言
药品和保健品是人们日常生活中常见的两种产品,它们在功能和作用上有所不同。
本文将介绍药品和保健品的定义和特点,以便更好地了解这两种产品的区别。
二、药品
1.定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人体疾病、缓解生理或心理状况的
药物。
药品是经过严格的研发、临床试验和审批程序后才能上市销售的。
2.特点:药品具有明确的治疗作用,能够针对特定的疾病或症状进行治疗。
药品的使用需要遵循医生的建议和处方,不能随意使用。
三、保健品
1.定义:保健品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的
食品。
保健品不具有治疗作用,但可以补充人体所需的营养物质,提高身体免疫力。
2.特点:保健品通常具有特定的保健功能,如补充钙、铁、维生素等。
保健
品的使用相对较为宽松,可以在医生指导下使用,也可以自行购买使用。
四、比较与区分
1.功能差异:药品具有明确的治疗作用,主要用于治疗疾病;而保健品则主
要用于补充营养物质,提高身体免疫力。
2.使用限制:药品的使用需要遵循医生的建议和处方,不能随意使用;而保
健品的使用相对较为宽松,但也不能随意使用。
3.批准与监管:药品的研发、生产和销售都需要经过严格的批准和监管程序;
而保健品的研发、生产和销售则相对较为宽松。
五、结论
药品和保健品在功能、使用限制和批准与监管等方面存在明显的差异。
在购买和使用这两种产品时,需要根据自身情况和需求进行选择,并遵循医生的建议和指导。
同时,消费者也应该注意产品的质量和安全问题,选择正规渠道购买,避免受到假冒伪劣产品的侵害。