实验室资质认定基本知识题集-综合类型试卷一上课讲义
实验室资质认定基本知识题集
【实验室资质认定基本知识题集】第一章资质认定法律法规及相关规定第一节计量、标准、质量（一）填空题1.《中华人民共和国计量法》（以下简称《计量法》）立法的宗旨是为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。
答案：准确可靠2.《计量法》规定，国家采用单位制。
计量单位和计量单位，为国家法定计量单位。
答案：国际；国际单位制；国家选定的其他3.任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定的计量器具。
在教学示范中使用计量器具。
答案：不合格；不受此限5.县级以上人民政府计量行政部门依法设置的计量检定机构，为计量检定机构。
答案：国家法定7.保障人体，人身、财产的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其它标准是。
答案：健康；安全；推荐性标准9.已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制订严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。
“内部适用”是指标准可以不公开，也不要求。
但如果该标准作为交货依据，该标准必须，同时该标准也是监督检查的依据。
答案：备案；备案11.对需要在统一的，应当制定国家标准。
答案：全国范围内技术要求12．国家标准、行业标准分为和。
答案：强制性标准；推荐性标准13.修订后的《中华人民共和国产品质量法》自 9月1日起施行。
答：2000年14. 国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业认证制度。
国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行认证制度。
答案：质量体系；产品质量15．产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准，、地出具检验结果或者认证证明。
答案：客观；公正18．产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，责令改正，对单位处以万元以上万元以下的罚款，对直接负责的管理人员和其他直接责任人处一万元以上五万元以下的罚款。
答案：五；十二、判断题（正确的，画“ ”；错误的，画“ ”）1、根据《计量法》的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。
资质认定理论试题题库
实验室资质认定考试复习题一、判断题（每题2分）1、实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公正数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。
（√）2、申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。
（×）3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件（×4、实验室资质认定评审即为计量认证评审。
（×）5、同时申请实验室认可和资质认定的实验室，应按实验室认可准则和实验室资质认定评审准则的所有条款进行评审。
（×）6.非独立法人的实验室需经法人授权，并有独立帐目和独立核算。
（√）7.管理体系要与实验室的检测和/或校准活动相适应，但不一定形成文件。
（×）8.必要时，实验室应指定关键管理人员的代理人。
（√）9、实验室应建立并保持文件的控制程序，并确保文件现行有效。
（√）10、实验室应建立并保持所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
（×）11.实验室可将工作的一部分分包，但必须控制分包比例，接受分包的实验室一定要是取得授权或验收证书的实验室。
（×）12、实验室确认了不符合工作时，应采取预防措施，并持续改进其管理体系。
（×）13、实验室所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。
（√）14、内部审核时，审核人员必须独立于被审核的工作。
（×）15、实验室应优先选择国际标准、国家标准、行业标准、地方标准，并制定与检测和/或校准相应的作业指导书。
（×）16、检测和校准方法的偏离，由实验室负责人核准和客户接受，并将该方法偏离进行文件规定。
（×）17、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。
（×）18、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。
（√）19、如果实验室接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核。
实验室资质认定培训试题
实验室资质认定培训试题部门：姓名：得分：一、是非判断题(正确打√，错打×)：1、第三方实验室应能确保其活动的公正性，而第一、二方实验室则不需如此要求( )2、试验室应设立监督员对本实验室的所有人员进行监督( )3、如果实验室是某个组织中的一部分时，则该组织的人员不能兼任试验室的关键职能( )4、为防止使用作废或无效文件，所有体系文件应经过审批，并有程序加以控制( )5、体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何手写修改( )6、由分包实验室（非政府或客户指定）承担的那部分工作如果出现问题，发包的实验室承担主要责任( )7、当实验室发现不符合工作时，应立即采取纠正措施( )8、对检测实验室、校准实验室都要求制定评定测量不确定度的程序( )9、实验室用于检测/校准的所有设备在每次使用前必须进行校准（）10、在与客户有书面协议的情况下，可用简化方式报告结果（）二、简答题：1、为什么说实验室的法律地位是保证其公正性的基础？2、文件控制与记录控制有何异同？3、 4.7的“服务客户”的内涵是什么？4、纠正、纠正措施和预防措施的区别何在？5、检测报告中，在什么情况下应给出不确定度？6、实验室选择所用方法的原则是什么？三、场景题：1、某理化检测室有15名检测人员，设立了一名监督员，评审员问该室负责人，这样的比例合适吗？他说一名监督员可以实现有效的监督。
2、评审员在检查实验室编制的“期间核查程序”时发现，程序要求对每台设备都要进行两次校准（检定）期间的“期间核查”，以确保他们校准状态的可信度。
实验室资质认定培训试题答案部门：姓名：得分：二、是非判断题(正确打√，错打×)：1、第三方实验室应能确保其活动的公正性，而第一、二方实验室则不需如此要求(×)2、试验室应设立监督员对本实验室的所有人员进行监督(×)3、如果实验室是某个组织中的一部分时，则该组织的人员不能兼任试验室的关键职能(×)4、为防止使用作废或无效文件，所有体系文件应经过审批，并有程序加以控制(√)5、体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何手写修改( × )6、由分包实验室（非政府或客户指定）承担的那部分工作如果出现问题，发包的实验室承担主要责任(√)7、当实验室发现不符合工作时，应立即采取纠正措施(×)8、对检测实验室、校准实验室都要求制定评定测量不确定度的程序(√)9、实验室用于检测/校准的所有设备在每次使用前必须进行校准（×）10、在与客户有书面协议的情况下，可用简化方式报告结果（√）二、简答题：7、为什么说实验室的法律地位是保证其公正性的基础？8、文件控制与记录控制有何异同？9、 4.7的“服务客户”的内涵是什么？10、纠正、纠正措施和预防措施的区别何在？11、检测报告中，在什么情况下应给出不确定度？12、实验室选择所用方法的原则是什么？三、场景题：1、某理化检测室有15名检测人员，设立了一名监督员，评审员问该室负责人，这样的比例合适吗？他说一名监督员可以实现有效的监督。
实验室资质认定培训讲义
实验室资质认定培训讲义一、引言实验室资质认定是指对实验室的检测、校准、检验、鉴定等能力进行评价和认可的过程。
为了确保实验室的检测数据和结果准确可靠，满足客户和社会的需求，我国对实验室资质认定进行了严格的规定和标准。
本讲义旨在对实验室资质认定相关内容进行详细解析，帮助实验室顺利通过资质认定，提升实验室的综合能力。
二、实验室资质认定的意义和作用1. 提高实验室的管理水平和技术能力实验室资质认定要求实验室建立和完善质量管理体系，规范实验室的操作流程，提高实验室的技术能力和管理水平。
2. 提升实验室的信誉和竞争力通过资质认定的实验室，表明其具备了相应的检测能力，能够为社会提供准确可靠的数据和结果。
这将有助于提升实验室的信誉和竞争力，赢得客户的信任。
3. 促进实验室的可持续发展实验室资质认定有助于实验室了解自身的技术能力和管理水平，找出不足之处，不断改进和完善，实现可持续发展。
三、实验室资质认定的基本要求1. 法人地位实验室应具有独立法人地位，具备合法经营资格。
2. 组织结构实验室应建立完善的组织结构，明确各部门的职责和权限。
3. 人员素质实验室应具备一定数量和素质的技术人员，包括检测人员、管理人员等。
4. 设施和环境实验室应具备满足检测项目要求的设施和环境，保证检测数据的准确性。
5. 仪器设备实验室应配备满足检测项目要求的仪器设备，并保证其性能稳定可靠。
6. 检测方法实验室应采用科学、合理的检测方法，确保检测数据的准确性。
7. 质量管理体系实验室应建立并运行完善的质量管理体系，规范实验室的操作流程。
四、实验室资质认定的流程1. 自评实验室对照资质认定标准进行自评，找出不足之处，制定整改措施。
2. 提交申请实验室向资质认定机构提交申请，包括申请表、自评报告等材料。
3. 现场评审资质认定机构组织专家对实验室进行现场评审，包括查阅资料、现场检查、访谈等环节。
4. 整改实验室根据评审专家的意见进行整改，完善质量管理体系。
资质认定试题答案讲解
实验室资质认定试题姓名：单位：分数：一、判断题（每题2分，共计26分）请将你的判断符号填在题号上，对的为√；错的为×。
1、地方标准属于强制性标准。
2、√向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
3、√实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系。
4、√实验室申请资质认定的计量认证、授权或验收的项目相同的，可以同时进行评审。
5、√实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。
6、经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。
7、实验室一般为独立法人，非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。
8、对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的工作场所。
9、为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。
10、质量手册规定的都是工作原则，在实际工作中可参照执行。
11、√质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。
12、质量方针声明由最高管理者发布。
13、实验室出具的家用电器检验的报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容项目做任何说明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室认可证书睡计量认证证书。
14、可以根据实验室的需要，选定有能力、符合要求的分包方，在征得客户同意后即可实施检测工作的分包，分包比例不必进行控制。
15、分包是市场经济的一种体现，应提倡多分包。
16、分包可以充公利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。
17、评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
18、实验室采购活动仅仅是指实验室所仪器设备和消耗性材料。
实验室资质认定考试试题
实验室资质认定考试试题实验室资质认定考试试题一、判断题1. 实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一票否决性条款。
（）2. 实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。
（）3. 设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。
（）4. 实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。
如果方法发生了改变，可直接使用标准的最新有效版本。
（）5. 实验室采用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人批准即可。
（）6. 原始记录填错了，核校准人可以修改。
（）7. 实验室在确认了不符合工作时，应采取预防措施。
（）8. 实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。
（）9. 为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。
（）10. 管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。
（）二、选择题1. 实验室对检测/校准的准确性产生影响的测量检验设备按相关技术规范或者标准应在（）进行鉴定或校准。
A. 有效期满 B 使用前 C 产生异常偏离后2. 检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应（）A 说明情况B 在证书/报告中标识C 提供设备比对、能力验证结果的满意证据3. 为了保证在任何时候对样品的识别不发生混淆，最好采用（）A 惟一识别系统B 型号规格标识C 用户标识4. 实验室进行质量控制时，应尽可能在质量控制数据（）预先设定的判据时采取措施。
A 已经超出B 尚未超出C 等于5. 依法设置和依法授权的质量监督检验机构，七授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业（）以上。
A 3年B 5年C 8年6. 仪器设备是否满足监测要求的依据是（）A 标准规范B 评审准则C 作业指导书7. 实验室应通过实施纠正措施、预防措施等（）A 改进管理评审B 持续改进管理评审C 纠正不符合项D 改进内部审核8. 当使用租用设备检测时，设备操作人员应为（）A 设备的拥有者B 实验室工作人员C 实验室有资质持证人员9. 实验室使用培训中的人员时，应对其进行适当的（）A 考核B 监督C 限制10. 实验室外部服务的供应来自（）A 经计量认证的实验室B 通过ISO 9001认证的单位C 具备良好质量的并可持续信任的单位D 经过实验室认可的单位三、简答题1、实验室怎样才能做到对检测工作实施有效的监督？2、检定和校准有什么区别？3、什么叫量值溯源？4、随机误差和系统误差最本质的区别是什么？5、在有效数字运算中，数字的修约原则是什么？。
环保评审组实验室资质认定题集20081214
实验室资质认定基本知识题集（环保评审组）第51页至99页第十节内部审核第十一节管理评审第十二节人员第十三节设施和环境条件第十四节检测和校准方法第十五节设备和标准物质第十六节量值溯源第十七节抽样和样品处置第十八节结果质量控制第十九节结果报告第十节内部审核一、判断题请将你的判断符号填在（）内，对的为“√”,错的为“×”。
1．内部审核的主要依据是评审准则和质量手册,可不考虑国家法律法规的要求。
（）答案：×2．内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。
（）答案：×3．内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求，还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。
（）答案：√4．管理体系审核只是审查实验室的管理体系文件是否符合评审准则的要求。
（）答案：×5．内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。
（）答案：√6．实验室为使审核人员独立于被审核的工作，决定不再培训内审员，而是聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。
（）答案：×7．定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。
（）答案：×8．实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。
（）答案：√9．实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。
（）答案：×10．实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程。
（）答案：×二、选择题在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（）内。
1．按照《评审准则》规定，实验室定期进行内部质量审核应由（）承担。
A．实验室管理者指定的人员B．技术负责人C．受过培训并有资格的人员D．质量监督员答案：C2．实验室每年度内部审核活动应覆盖( )。
A．经常出现问题的检测室B．关键的管理部门C．客户投诉最多的部门D．管理体系的全部要素和所有活动答案：D3．实验室内部审核的目的是( )。
实验室资质认定基本知识培训试题
实验室资质认定基本知识培训考试卷科室：姓名：分数：一、判断题（每题2分，共16分），正确的打√，错误的打×。
1、实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。
（）2、申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。
（）3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。
（）4、新购入或修理过的仪器设备的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。
（）5、实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。
（）6、内审应由受过培训和有资格的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。
（）7、接收样品时，应记录其状态，包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。
（）8、只要认真记录检测数据，就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。
（）二、填空题（每题4分，共24分）1、资质认定的形式包括( )、( )或( )。
2、实验室资质认定证书的有效期为( )。
计量认证标志（）。
3、从事食品检验活动的人员应当持证上岗。
检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于（）。
4、在《实验室资质认定评审准则》中，管理要求包括：（）、（）、（）、检测/校准分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施预防措施及改进、（）、（）、（）等11个要素。
5、所有仪器设备的状态标识包括（）、（）、（）三种状态。
6、建立样品（）标识系统的目的是确保样品在实验室自始至终不会发生（），同时可以实现样品的可（）。
三、名词解释（每题10分，共30分）1、质量控制：2、计量认证：3、能力验证：四、问答题（每题15分，共30分）1、食品检验机构的技术管理人员和检验人员应当掌握哪些法律法规、技术操作及质量管理知识？答：2、关于实验室的公正性、独立性，实验室应当遵守“三不得”的规定。
“三不得”的具体内容是何？答:。
环保评审组实验室资质认定题集20150311
第一章 资质认定法律法规及相关规定 ............................................................................. 1
第一节 计量、标准、质量 ................................................................................................... 1 第二节 认证认可................................................................................................................... 2
第二章 资质认定评审准则 .................................................................................................... 3
第一节 组织........................................................................................................................... 4 第二节 管理体系..................................................................................................................... 5 第三节 文件控制..................................................................................................................... 7 第四节 检测和/或校准分包.................................................................................................... 8 第五节 服务和供应品的采购 ................................................................................................. 9 第六节 合同评审................................................................................................................... 10 第七节 申诉和投诉............................................................................................................... 10 第八节 纠正措施、预防措施及改进 ................................................................................. 11 第九节 记录........................................................................................................................... 12 第十节 内部审核................................................................................................................. 13 第十一节 管理评审............................................................................................................. 15 第十二节 人员..................................................................................................................... 16 第十三节 设施和环境条件 ................................................................................................. 18 第十四节 检测和校准方法 ................................................................................................. 19 第十五节 设备和标准物质 ................................................................................................. 20 第十六节 量值溯源............................................................................................................. 22 第十七节 抽样和样品处置 ................................................................................................. 23 第十八节 结果质量控制 ..................................................................................................... 24 第十九节 结果报告............................................................................................................. 25
实验室资质认定试题集【范本模板】
【实验室资质认定试题集】第五章参考试卷1。
管理类型试卷一一、填空题请将下列各题的正确答案写在考题的横线上方。
每题1分，共10分。
1。
产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准，、地出具检验结果或者认证证明。
答案：客观；公正2。
任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定的计量器具。
在教学示范中使用计量器具 .答案：不合格；不受此限3. 《中华人民共和国计量法》（以下简称《计量法》）立法的宗旨是为了加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的 ,有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要,维护国家、人民的利益.答案:准确可靠4. 检验人员有下列行为之一的,由有关主管部门给予行政处分，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任：（1）工作失误,造成的;(2）伪造、篡改的;（3）徇私舞弊、滥用职权、的。
答案：损失；检验数据；索贿受贿5。
已有国家标准或行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在适用.答案：企业内部6。
资质认定的证书形式分4种。
即检测和校准实验室的证书；监督检验机构（技术监督局系统的质检所)的证书；监督检验机构(授权检验机构）的证书;检查机构的证书。
答案：计量认证；验收；授权;审查认可7. 实验室和检查机构应当，保证、和独立地从事检测、校准和检查活动，并承担相应的法律责任。
答案:依法设立；客观；公正8。
实验室和检查机构应当具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够使用的和的检测、校准和检查设备设施。
答案：独立调配；固定;可移动9。
2007年6月20日，国家认证认可监督管理委员会发布14号令，宣布从年1月1日起，外资实验室可以向所在地省级质量技术监督局申请资质认定。
答案：200810.认定证书编号由10位阿拉伯数字和最后1位字母组成，前4位代表发证年号,第5、6位代表发证机关，如第5、6位数为00，则代表资质认定证书为所颁发。
实验室资质认定基本知识题选
实验室资质认定基本知识题选一、填空题1、保障人体、人身、财产的标准和法律、行政法规规定的标准是强制性标准，其他标准是——。
2、检验人员有下列行为之一的，由有关主管部门给予行政处分，构成犯罪的，由司法机关依法追求刑事责任:(1)工作失误，造成的；(2)伪造、篡改的；(3)徇私舞弊、滥用职权、——的；3、产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准，、地出具检验结果或者认证证明。
4、资质认定的形式包括 : 和；其标志符号为。
5、资质认定证书的有效期为年；申请人应当在资质认定证书有效期届满前前个月提出复查验收申请。
6、实验室资质认定，是指向社会出具具有证明作用的和的实验室和检查机构，应当具有的基本条件和能力。
7、实验室一般应为独立法人、非独立法人的实验室需。
8、实验室管理体系应当覆盖。
9、实验室的管理手册一般是由予以批准的。
10、管理体系文件包括、、、。
二、判断题1、我国标准分为国家标准、行业标准、专业标准和企业标准。
（）2、管理手册是实验室的行为规范，全体员工必须认真学习和贯彻执行。
（）3、实验室应建立和实施管理体系，并持续改进，保持其运行有效性。
（）4、文件一经签发，就不能再进行修改。
（）5、采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗材料等。
（）6、合同评审应在合同签订前进行。
（）7、为了节省时间和方便工作，实验室任何人员都可以随时对文件修改。
（）8、分包是市场经济的一种体现，应提倡多分包。
（）9、重大仪器设备无须授权，检验人员均可操作。
（）10、实验室在确认了不符合工作时，应采取预防措施。
（）11、原始记录填写错了，校核人可以修改。
（）12、每次检测或校准的记录应包含足够的信息以保证能够再现。
（）13、实验室内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。
（）14、为节省时间，管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。
（）15、用于结果质量控制只能使拥有证标准物质。
（）16、实验室应使用正式人员或合同制人员。
实验室理论试题一(答案)
实验室资质认定考试题（理论部分）姓名：得分：日期：一、填空：共40分（每个空1分）1、《实验室和检查机构资质认定管理办法》已经2005年12月31日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自起施行。
2、为规范实验室和检查机构资质管理工作，提高实验室和检查机构资质认定活动的科学性和有效性，根据、、、等有关法律、行政法规的规定，制定本办法。
3、在中华人民共和国境内，从事的实验室和检查机构以及对其实施的资质认定活动应当遵守本办法。
4、实验室和检查机构的资质认定，应当遵循有利于、、、检资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。
5、实验室和检查机构，应当在范围内正确使用证书和标志。
6、国家级实验室和检查机构的资质认定，由负责实施；地方级实验室和检查机构的资质认定，由负责实施。
7、资质认定证书的有效期为年。
8、申请人应当在资质认定证书有效期届满前个月提出复查、验收申请，逾期不提出申请的，由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用标志。
9、实验室和检查机构在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检验设备之前，应当按照国家相关技术规范或者标准进行、。
10、实验室资质认定评审准则分为和两部分，共要素。
11、实验室管理体系应覆盖其场所进行的工作。
12、实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及、和之间的关系。
13、实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，和的变更需报发证机关或其授权的部门确认。
14、实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。
必要时，指定的代理人。
15、实验室应由全面负责技术运作，并指定一名，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。
16、实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。
管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括、和，使所有相关人员理解并有效实施。
资质认定试题答案
实验室资质认定试题一、判断题（每题2分，共计26分）请将你的判断符号填在题号上，对的为√；错的为×。
1、地方标准属于强制性标准。
2、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
3、实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系。
4、实验室申请资质认定的计量认证、授权或验收的项目相同的，可以同时进行评审。
5、实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。
6、经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。
7、实验室一般为独立法人，非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。
8、对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的工作场所。
9、为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。
10、质量手册规定的都是工作原则，在实际工作中可参照执行。
11、质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。
12、质量方针声明由最高管理者发布。
13、实验室出具的家用电器检验的报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容项目做任何说明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室认可证书睡计量认证证书。
14、可以根据实验室的需要，选定有能力、符合要求的分包方，在征得客户同意后即可实施检测工作的分包，分包比例不必进行控制。
15、分包是市场经济的一种体现，应提倡多分包。
16、分包可以充公利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。
17、评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
18、实验室采购活动仅仅是指实验室所仪器设备和消耗性材料。
实验室资质认定试题
实验室资质认定试题姓名: 单位: 分数:。
1、地方标准属于强制性标准。
2、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
3、实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系。
4、实验室申请资质认定的计量认证、授权或验收的项目相同的，可以同时进行评审。
5、实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。
6、经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。
7、实验室一般为独立法人，非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。
8、对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的工作场所。
9、为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。
10、质量手册规定的都是工作原则，在实际工作中可参照执行。
11、质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。
12、质量方针声明由最高管理者发布。
13、实验室出具的家用电器检验的报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容项目做任何说明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室认可证书睡计量认证证书。
14、可以根据实验室的需要，选定有能力、符合要求的分包方，在征得客户同意后即可实施检测工作的分包，分包比例不必进行控制。
15、分包是市场经济的一种体现，应提倡多分包。
16、分包可以充公利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。
17、评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
18、实验室采购活动仅仅是指实验室所仪器设备和消耗性材料。
19、无论采购何物品，实验室只能从已确定的合格供方名单中选择供货单位。
实验室资质认定知识考核试题
实验室资质认定知识考核试卷单位：姓名：一、填空题（每题1分，共24分）1．实验室和检查机构资质是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。
2．国家认证认可监督管理委员会统一管理、监督和综合协调实验室和检查机构的资质认定工作。
3．资质认定的形式包括计量认证和审查认可。
4．资质认定证书的有效期为 3 年。
5．国家鼓励实验室、检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可，以保证其检测、校准和检查能力符合国际基本准则和通用要求，促进检测、校准和检查结果的国际互认。
6．实验室和检查机构应当在资质认定范围内正确使用证书和标志。
7．实验室和检查机构应当具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的专业技术人员和管理人员。
8．实验室和检查机构应当建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系，按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并有效实施。
9．已经取得资质认定证书的实验室和检查机构，需新增检查检验检测项目时，应当按照本办法规定的程序，申请资质认定扩项。
10．实验室和检查机构按照有关技术规范或者标准开展能力验证，以保证其持续符合检测、校准和检查能力。
11．实验室和检查机构因工作需要分包检测、校准或者检查工作时，应当将其工作分包给符合本办法规定并取得资质的实验室或者检查机构。
12．以欺骗、贿赂等不正当手段取得批准决定的实验室和检查机构自被撤销资质认定之日起 3 年内，不得再次申请资质认定。
13．实验室和检查机构的基本条件是指实验室和检查机构应满足的法律地位、独立性和公正性、安全、环境、人力资源、设施、设备、程序和方法、质量体系和财务等方面的要求。
14．实验室和检查机构的能力，是指实验室和检查机构运用其基本条件以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。
15．《实验室和检查机构资质认定管理办法》自 2006 年 4 月 1 日起实施。
实验室资质认定基本知识题集..
【实验室资质认定基本知识题集】第一章资质认定法律法规及相关规定第一节计量、标准、质量（一）填空题1.《中华人民共和国计量法》（以下简称《计量法》）立法的宗旨是为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。
答案：准确可靠2.《计量法》规定，国家采用单位制。
计量单位和计量单位，为国家法定计量单位。
答案：国际；国际单位制；国家选定的其他3.任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定的计量器具。
在教学示范中使用计量器具。
答案：不合格；不受此限5.县级以上人民政府计量行政部门依法设置的计量检定机构，为计量检定机构。
答案：国家法定7.保障人体，人身、财产的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其它标准是。
答案：健康；安全；推荐性标准9.已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制订严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。
“内部适用”是指标准可以不公开，也不要求。
但如果该标准作为交货依据，该标准必须，同时该标准也是监督检查的依据。
答案：备案；备案11.对需要在统一的，应当制定国家标准。
答案：全国范围内技术要求12．国家标准、行业标准分为和。
答案：强制性标准；推荐性标准13.修订后的《中华人民共和国产品质量法》自 9月1日起施行。
答：2000年14. 国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业认证制度。
国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行认证制度。
答案：质量体系；产品质量15．产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准，、地出具检验结果或者认证证明。
答案：客观；公正18．产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，责令改正，对单位处以万元以上万元以下的罚款，对直接负责的管理人员和其他直接责任人处一万元以上五万元以下的罚款。
答案：五；十二、判断题（正确的，画“ ”；错误的，画“ ”）1、根据《计量法》的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。
实验室资质认定培训讲义
n 仪器受检率100%，人员持证上岗率100%。
实验室资质认定培训讲义
3.3、质量承诺
n 从自身的实际出发，按照有关规定，在质量方 面向相关方作出的承诺，主要内容如下：
1. 保证检测数据可信、检测结论正确； 2. 保证将顾客的合法权益置于首位； 3. 恪守相关法律和制度的规定； 4. 对出具的报告负责； 5. 价格、时间的承诺； 6. 优质服务的承诺； 7. 遵守手册，不断完善体系，持续改进的承诺； 8. 特例的事先声明，如热电偶检定时间的延长； 9. 和顾客沟通的规定。 n 有的组织和公正性声明写在一起。
实验室资质认定培训讲义
12、现场评审前实验室应进行哪些准备 n 建立体系文件并有效运行3个月以上； n 至少进行一次质量管理体系审核和管理评
审； n 申请项目或参数的检测能力符合要求； n 实验室有效运行的证据。准则.ppt
实验室资质认定培训讲义
13、建立体系的步骤
①学习准则，领导重视、全员参与； ②了解分析顾客的需求和期望； ③确定组织结构、方针、目标； ④确定关键人员、分配职责； ⑤提供相应资源，制定体系文件； ⑥全员宣贯； ⑦运行。
计量认证标志由CMA的变形组成，为英文 China Metrology Accreditation 的字头缩写。
审查认可标志由CAL主变形组成，为英文 China Accredited Laboratory的字头缩写。
获得计量认证的检验机构，在其计量认证 证书有效期内，允许其检验报告封面的左 上方印制或加盖CMA标志章。1.ppt
（二）为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的 数据和结果的；
（三）为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作 用的数据和结果的；
资质认定考试试卷及答案(1)
资质认定考试试卷及答案一、判断题1．质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督；当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当有权中止检测工作。
（√）2．由于分包活动直接影响到实验室出具的结果报告的有效性，需要对分包加以管理和控制。
（√）二、选择题1．为了保证检测和校准结果的有效性，实验室必须适时采取（）A、期间核查B、内部审核C、质量控制D、管理评审答案：C2．分包方代为履行合同并不是合同主体的变更，代为履行的分包方依然以合同实验室的名义进行活动，（）依然对未履行的义务负有责任。
A、政府B、客户C、分包方D、发包实验室答案: D3．实验室应建立并保持评审（）的程序。
A、法律诉讼B、任何合同C、客户要求、标书和合同D、供方答案: C4．实验室建立检验样品的惟一识别系统的目的是（）。
A、所有样品均采用同一种标识方法B、使样品同报告或证书有惟一的对应关系C、避免样品或记录中的混淆答案: C二、分析题请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。
1. 评审组在现场参观实验室时发现其中一间装修很好，室主任讲，那是从事装修业务的工作室，我们从事室内空气质量检测，面向市场，实行从毛坯房到装修、治理最后到质量检测，实行一条龙服务，为业主创造方便条件。
答：（1）不符合《评审准则》第4.1.5条的要求。
（2）《评审准则》规定实验室不得与从其从事的检测（和或校准）活动，以及出具的数据和结果存在利益关系。
2．某实验室的一台主要仪器设备已使用多年，经检定其技术指标已处于合格的边沿，该实验室的管理人员解释说“我们也发现这台仪器设备技术指标处于合格的边沿，理论上分析，继续使用有可能超差。
但仍然在合格范围，所以还没有采取措施”。
（答题要求：是否符合评审准则要求，依据哪一条款，为什么。
）答案：（1）不符合《评审标准》第4.8条纠正措施、预防措施及改进的要求。
实验室资质认定试题
实验室资质认定试题姓名：单位：分数：一、判断题（每题1分，共计20分）请将你的判断符号填在题号上，对的为√；错的为×。
1、地方标准属于强制性标准。
2、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
3、实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系。
4、实验室申请资质认定的计量认证、授权或验收的项目相同的，可以同时进行评审。
5、实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。
6、经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。
7、实验室一般为独立法人，非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。
8、对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的工作场所。
9、为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。
10、质量手册规定的都是工作原则，在实际工作中可参照执行。
11、质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。
12、质量方针声明由最高管理者发布。
13、实验室出具的家用电器检验的报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容项目做任何说明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室认可证书睡计量认证证书。
14、可以根据实验室的需要，选定有能力、符合要求的分包方，在征得客户同意后即可实施检测工作的分包，分包比例不必进行控制。
15、分包是市场经济的一种体现，应提倡多分包。
16、分包可以充公利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。
17、评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
18、实验室采购活动仅仅是指实验室所仪器设备和消耗性材料。
实验室资质认定基本知识题集-综合类型试卷一
实验室资质认定基本知识题集-综合类型试卷一第一篇：实验室资质认定基本知识题集-综合类型试卷一11．综合类型试卷一一、判断题1．实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一票否决性条款（×）（P208）2．实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。
（×）3．设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。
（√）（P208）4．实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。
如果方法发生了变化，可直接使用标准的最新有效版本。
（×）（P208）5.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。
使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。
（√）6．实验室采用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人批准即可。
(×)7．租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。
（√）（P208）8．新购置的测量设备，投入使用前，检查有出厂合格证就可以了，不必进行检定／校准。
(×)9．为了保证检测工作的公证性，实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测（×）（P208）10．实验室在承担国家产品监督检验时，由于缺少设备而可以对某些参数项目分包。
(×)11．实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。
(×)12．为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。
(×)13．非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。
(×)（P209）14．实验室应建立并实施和保持安全作业程序，特别是要对化学危险品、毒品、有害生物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及水、火、气、电等可能危及安余的因素和环境进行有效控制，并有相应的应急处理措施。
(√)15．实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。
（√）（P209）16．实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。
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一、判断题1．实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一票否决性条款（×）（P208）2．实验室应配备对所有环境条件进行有用监测、控制和记录的设施。
（×）3．设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。
（√）（P208）4．实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。
如果方法发生了变化，可直接使用标准的最新有用版本。
（×）（P208）5.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。
使用培训中的人员时，应对其进行合适的监督。
（√）6．实验室采用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人批准即可。
(×)7．租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。
（√）（P208）8．新购置的测量设备，投入使用前，检查有出厂合格证就可以了，不必进行检定／校准。
(×)9．为了保证检测工作的公证性，实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测（×）（P208）10．实验室在承担国家产品监督检验时，由于缺少设备而可以对某些参数项目分包。
(×)11．实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。
(×)12．为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。
(×)13．非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。
(×)（P209）14．实验室应建立并实施和保持安全作业程序，特别是要对化学危险品、毒品、有害生物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及水、火、气、电等可能危及安余的因素和环境进行有用控制，并有相应的应急处理措施。
(√)15．实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。
（√）（P209）16．实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。
（√）（P209）17．实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归档。
（×)18．对于实验室检测数据偏差造成的申诉或投诉，应纳入改进环节，采取纠正措施。
（√）（P209）19.实验室在确认了不符合工作时，应采取预防措施。
（×）20．实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提供相关技术机构的验证证明。
（√）（P209）21．原始记录填写错了，校核人可以修改。
(×)（P209）22.内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。
（√）23.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。
（√）24.为保证检测或校准质量，管理评审范围应以检测或校准部门为主。
（×）25.实验室应分析本单位的培训需求，并根据程序建立人员培训计划。
（√）1.从事资质认定评审的人员应当符合相关技术规范或者标准的要求，并经国家认监委或者（Ｂ.地方质监部门）考核合格。
Ａ.人事部门Ｂ.地方质监部门Ｃ.教育部门D.监察部门答案：B2．实验室对检测／校准的准确性产生影响的测量检验设备按相关技术规范或者标准应在(B．使用前)进行检定或校准。
A．有用期满B．使用前C．产生异常偏离后答案：B3．检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应(C、提供设备比对、能力验证结果的满意证据)。
（P210）A、说明情况B、在证书/报告中标识C、提供设备比对、能力验证结果的满意证据D、阐述理由答案: C4.抽样检查（C难免）存在风险。
（P210）A、必然B不可能C难免答案: C5．为了保证在任何时候对样品的识别不发生混淆，最佳采用(A．惟一识别系统)。
A．惟一识别系统B．型号规格标识C．用户标识答案：A6．实验室进行质量控制时,应尽可能在质量控制数据(B、尚未超出)预先设定的判据时采取措施。
（P210）A、已经超出B、尚未超出C、等于答案: B7．实验室最高管理者和技术管理者的变更需报（B、发证机关）或其授权的部门确认。
（P210）A、主管部门；B、发证机关；C、上级机关；答案: B8．法人授权性质的实验室，其法律责任应由（B、母体组织）承担。
（P210）A、实验室B、母体组织C、上级机关答案: B9．依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业（A、3年）以上。
（P210）A、3年B、5年C、8年答案: A10.被评审方是否全体人员出席首次会议，由（Ａ.被评审方）决定。
Ａ.被评审方Ｂ.评审组长Ｃ.与会人员答案：A11.实验室的管理手册大凡是由（A.最高管理者）予以批准的。
A.最高管理者B.技术管理者C.质量主管D.授权签字人答案：A12．实验室（A、技术主管；D、授权签字人）应具有工程师以上职称，熟悉检验业务并经考核合格。
（P211）A、技术主管；B、质量主管；C、最高管理者；D、授权签字人答案: A、D13．仪器设备是否满足检测要求的依据是（A、标准规范）。
P211-A、标准规范B、评审准则C、作业指导书答案: A14.实验室应与分包实验室签订（B.分包协议），协议应明确分包关系，明确分包项目、技术依据、质量要求、双方的职责、权限和利益等。
A.备忘录B.分包协议C.检测合同D.委托书答案：B15．实验室外部服务的供应来自（C、具备优良质量的并可持续信任的单位）。
（P211）A、经计量认证的实验室B、通过ISO9000认证的单位C、具备优良质量的并可持续信任的单位D、经过实验室认可的单位答案: C16.合同评审是（B、供方）的职责。
（P211）A、卖方B、供方Ｃ．客户Ｄ．主管部门答案: B17.实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，必须（A.制定程序文件）。
A.制定程序文件B.处分有关人员A.改进管理评审B.持续改进其管理体系C.纠正不符合工作D.改进内部审核答案：B19.实验室记录制度中如下内容不正确的是（B、修改后的记录应重抄后存档）。
（P211）A、记录应按照合适程序规范进行B、修改后的记录应重抄后存档C、规定了原始观测记录的保存期限D、保存记录应防止虫蛀答案：B20.当使用租用设备检测时，设备操作人员应为（C.实验室有资质持证人员）。
A.设备的拥有者B.实验室工作人员C.实验室有资质持证人员答案：C21．下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行（D、管理体系内部审核）。
（P212）A、管理评审B、合同评审C、监督检验D、管理体系内部审核答案：D22．实验室的设施和环境条件应(C．不影响检测结果的质量)。
A．加以监测控制B．满足客户要求C．不影响检测结果的质量答案：C23．实验室使用培训中的人员时，应对其进行合适的(B．监督)。
A．考核B．监督C．限制24．实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的（A、委托；C、仲裁）检验。
（P212）A、委托B、监督C、仲裁答案：A、C25.用于“期间核查”的核查标准要求（B、量值安定）就可以。
（P212）A、计量参考标B、量值安定Ｃ．高一级仪器答案: B答案：B1．实验室怎样才能做到对检测工作实施有用的监督？（P212）参考答案：①对监督人员应有资质要求，由熟悉各项检测/校准方法、程序、目的和结果评价的人员担任；②开展监督工作要有监督计划，过程和方法确定，突出监督重点，做好监督的记录和评价；③在例外的专业、例外的领域均有监督员；④监督人员的比例恰当，满足监督工作需要；⑤在一定时期应形成监督报告，将监督工作情况纳入管理评审的输入。
2.简述质量记录的主要作用。
（P212）参考答案：质量记录应贯穿于产品质量形成的全过程,能统统地反映管理体系的运行状况和产品质量状况，是质量活动的见证性文件，是体系文件的组成部分。
质量记录如实的记录了产品(服务)质量形成过程和最终状态，为正确、有用的控制和评价产品(服务)质量提供了客观证据；同时，质量记录也如实的反映了质量管理体系中每一要素、过程和活动的运行状态和结果，为评价管理体系的有用性，进一步建立健全质量管理体系提供了客观的证据。
质量记录保证了产品(服务)的可追溯性得以实现，为采取预防和纠正措施提供了严重的依据，同时也为评价和验证质量改进活动提供信息。
3.评审员的职责是什么？参考答案：（1）服从安排，认真执行现场评审任务；（2）对所承担的评审任务的质量和真实性负责，为被评审方保守秘密；（3）在评审过程中，有权保留自己的意见，并可以直接向计量认证、审查认可主管部门报告；（4）自觉接受计量认证、审查认可发证机关的监督。
4．检定和校准有什么区别？参考答案：校准和检定的主要区别，可归纳为如下5点，即（1）校准不具行政强制性，是企业自愿溯源行为；检定具有行政强制性，属计量管理范畴的执法行为。
（2）校准主要确定测量器具的示值误差；检定是对测量器具的计量特性及技术要求的全面评定。
（3）校准的依据是校准规范、校准方法，可做统一规定也可自行制定；检定的依据是检定规程。
（4）校准不判断测量器具合格与否，但当需要时，可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求；检定要对所检的测量器具做出合格与否的结论。
（5）校准结果通常是发校准证书或校准报告；检定结果合格的发检定证书，不合格的发不合格通知书。
5．实验室自制非标准方法确认的方法有哪些？（P213）参考答案：a、从理论到实践对方法的理解；b、使用参考标准或标准物质进行验证；c、与例外方法所得结果进行比较；d、实验室间比对；e、对影响结果的因素作系统性评价；f、进行结果不确定度评定请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。
1．评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的纯洁整齐，将现场检测数据和信息记录在临时记录本上，整理资料时再抄写到正式记录表格上，记录的更改也是在临时记录本上进行的，资料存档时只保存正式记录表格。
（P213）答案要点：（1）不符合《评审准则》第4.9条（记录）的要求。
（2）所有工作应当时予以记录，不能事后追记和抄录，否则会影响记录的准确性。
该实验室的做法是错误的。
2．评审组在评审时发现，某实验室的管理评审档案中只有管理评审报告，而且管理评审报告与内部审核报告内容基本一致；质量负责人解释说“管理评审是依据内部审核的结果进行的，所以管理评审与内部审核的内容基本一致”。
答案要点：（1）不符合《评审准则》第4.11条管理评审的要求。
（2）不符合原因：管理评审的输入应考虑到10个方面的内容，即：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；有外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。