实验室资质认定考试题
《实验室资质认定评审准则》培训考试卷(附答案)
实验室资质认定评审准则培训考试卷一、判断题(共25分)根据《评审准则》判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×。
1、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行强制考核的一种手段。
(√)2、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。
(×)3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。
(×)4、检验报告只能由授权人员签发或批准。
(√)5、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施.(×) 6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。
(×)7、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。
(√)8、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。
(√) 9、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。
(×) 10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。
(√)11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。
(×)12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核. (√)13、内审组长只能由质量主管担任。
(×)14、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。
(×)15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。
(×)16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性. (√)17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。
(×)18、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核。
(×)19、实验室必须是其使用仪器设备所有者. (×)20、实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。
(×)21、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。
实验室资质认定考试试题
实验室资质认定考试试题实验室资质认定考试试题一、判断题1. 实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一票否决性条款。
()2. 实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。
()3. 设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
()4. 实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。
如果方法发生了改变,可直接使用标准的最新有效版本。
()5. 实验室采用非标准方法进行检验时,只要经过实验室负责人批准即可。
()6. 原始记录填错了,核校准人可以修改。
()7. 实验室在确认了不符合工作时,应采取预防措施。
()8. 实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。
()9. 为对出具的数据和报告负责,应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准,以示负责。
()10. 管理评审是由最高管理者就质量方针和目标,对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。
()二、选择题1. 实验室对检测/校准的准确性产生影响的测量检验设备按相关技术规范或者标准应在()进行鉴定或校准。
A. 有效期满 B 使用前 C 产生异常偏离后2. 检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应()A 说明情况B 在证书/报告中标识C 提供设备比对、能力验证结果的满意证据3. 为了保证在任何时候对样品的识别不发生混淆,最好采用()A 惟一识别系统B 型号规格标识C 用户标识4. 实验室进行质量控制时,应尽可能在质量控制数据()预先设定的判据时采取措施。
A 已经超出B 尚未超出C 等于5. 依法设置和依法授权的质量监督检验机构,七授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业()以上。
A 3年B 5年C 8年6. 仪器设备是否满足监测要求的依据是()A 标准规范B 评审准则C 作业指导书7. 实验室应通过实施纠正措施、预防措施等()A 改进管理评审B 持续改进管理评审C 纠正不符合项D 改进内部审核8. 当使用租用设备检测时,设备操作人员应为()A 设备的拥有者B 实验室工作人员C 实验室有资质持证人员9. 实验室使用培训中的人员时,应对其进行适当的()A 考核B 监督C 限制10. 实验室外部服务的供应来自()A 经计量认证的实验室B 通过ISO 9001认证的单位C 具备良好质量的并可持续信任的单位D 经过实验室认可的单位三、简答题1、实验室怎样才能做到对检测工作实施有效的监督?2、检定和校准有什么区别?3、什么叫量值溯源?4、随机误差和系统误差最本质的区别是什么?5、在有效数字运算中,数字的修约原则是什么?。
实验室资质认定评审准则考试试题(强化练习)
实验室资质认定评审准则考试试题(强化练习)1、多选因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是()。
A、最高管理者B、技术管理者C、质量主管D、授权签字人正确答案:A, B, D2、单选实(江南博哥)验室与客户签订检测合同可能包括()。
A、检测项目及收费标准B、检验结论C、所检产品监制D、所检产品促销正确答案:A3、问答题“评审准则”中对质量记录有何要求?正确答案:(1)实验室应当制定质量记录管理的程序文件(2)实验室对所有工作应在工作的当时予以记录,不允许事后补记或追记(3)实验室的所有质量记录都应归档管理,并规定记录保存的时间期限(4)实验室应当保证其记录具有足够的信息,能够“再现”已经过去的工作过程(5)实验室对存档记录还应当做到为客户保密4、问答题资质认定评审准则对保证检验机构独立性和诚实性提出了哪些要求?正确答案:“三个不得”实验室及检查机构的人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系不得参与任何有损与检测/或校准判断的独立性和诚信度的活动不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
“一个确保”、“一个防止”实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。
5、单选实验室持有的测量参考标准应当(),除非能证明其作为参考标准的性能不会失效。
A、用于重要的检测活动B、仅用于校准C、用于需要的检测项目D、根据管理者安排使用正确答案:B6、单选实验室管理体系应当覆盖()。
A、其在固定场所开展的检测工作;B、其在固定场所实施的质量管理和开展的检测工作;C、其在所有场所进行的工作;D、所有场所。
正确答案:C7、单选检测分包的结果需要在()中标明分包,如果是校准分包,则分包方需要出具单独的校准证书。
A、检测报告B、校准证书C、分包协议书D、委托书正确答案:A8、单选实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行()。
实验室资质认定评审准则考试答案(题库版)
实验室资质认定评审准则考试答案(题库版)1、单选程序是为进行某项活动所规定的()A、原理B、途径C、资源D、组织正确答案:B2、多选实验室对影响工作质量和设计安全的区域和设施应()。
A(江南博哥)、有效控制B、正确标识C、严格管理D、实施监督正确答案:A, B3、单选实验室应具备固定的工作场所,应具备()进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。
A、完整B、准确C、正确D、全部正确答案:C4、问答题实验室对申诉和投诉的处理程序一般有哪些内容?正确答案:处理程序一般分为征求客户意见,受理或记录申诉和投诉,界定涉及的领域或部门,明确负责调查处理的岗位或负责人,组织调查分析、确定造成投诉或申诉的原因或情况说明,必要时向客户反馈或解释处理意见和结果。
对客户的合理化意见和由于实验室服务问题或检测数据或结果偏差造成的投诉或申诉,应当纳入改进环节,采取预防措施和纠正措施。
5、单选检测分包的结果需要在()中标明分包,如果是校准分包,则分包方需要出具单独的校准证书。
A、检测报告B、校准证书C、分包协议书D、委托书正确答案:A6、问答题内部管理体系审核的一般步骤是什么?正确答案:内部管理体系审核的一般步骤是:(1)内部审核策划与准备(2)内审的实施(3)编写内审报告(4)跟踪审核验证(5)内审的总结7、单选记录是一种特殊类型的文件,是对所完成活动或达到的结果提供()的文件。
A、有效性B、客观证据C、符合性D、时效性正确答案:B8、问答题请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。
评审员在检测有毒物质含量的实验室问检测员:“你们实验室检验工作产生的有毒液体是如何处置的?”检测员说:“将有毒废液收集在一起,由实验室统一处理。
”评审员又问随行的技术负责人:“是如何统一处理的?”技术负责人员回答说:“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。
”正确答案:(1)不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。
实验室资质认定试题
实验室资质认定试题姓名: 单位: 分数: 一、判断题(每题2分,共计26分)请将你的判断符号填在题号上,对的为√;错的为×。
1、地方标准属于强制性标准。
2、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律行政法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后,方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
3、实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系。
4、实验室申请资质认定的计量认证、授权或验收的项目相同的,可以同时进行评审。
5、实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。
6、经实验室指派,具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。
7、实验室一般为独立法人,非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和开展业务活动,有独立账目和独立核算。
8、对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室,可以不具备固定的工作场所。
9、为对出具的数据和报告负责,应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准,以示负责。
10、质量手册规定的都是工作原则,在实际工作中可参照执行。
11、质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件,对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。
12、质量方针声明由最高管理者发布。
13、实验室出具的家用电器检验的报告中,虽未对所分包出去的电磁兼容项目做任何说明,但该分包实验室确已取得CNAS实验室认可证书睡计量认证证书。
14、可以根据实验室的需要,选定有能力、符合要求的分包方,在征得客户同意后即可实施检测工作的分包,分包比例不必进行控制。
15、分包是市场经济的一种体现,应提倡多分包。
16、分包可以充公利用社会资源,实验室在承担检测任务时应提倡多分包。
17、评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
18、实验室采购活动仅仅是指实验室所仪器设备和消耗性材料。
2023年实验室资质认定考试真题
选择题:实验室资质认定的主要目的是什么?A. 提高实验室的知名度B. 确保实验室具备从事检测活动的基本条件和能力(正确答案)C. 增加实验室的经济收益D. 扩大实验室的规模下列哪项不属于实验室资质认定的基本原则?A. 公正性B. 科学性C. 随意性(正确答案)D. 规范性在实验室资质认定过程中,哪个环节是对实验室进行现场评审和考核?A. 资质申请B. 现场评审(正确答案)C. 资质授予D. 监督评审实验室资质认定的标准通常包括哪些方面?A. 实验室设施、设备、人员、管理(正确答案)B. 实验室地理位置、环境、规模C. 实验室的历史、文化、背景D. 实验室的客户群体、市场份额下列哪项不是实验室在资质认定过程中应提交的材料?A. 实验室资质认定申请书B. 实验室的质量手册和程序文件C. 实验室的年度财务报告(正确答案)D. 实验室的检测能力和范围说明实验室资质认定的有效期一般为多久?A. 一年B. 三年(正确答案)C. 五年D. 永久有效在实验室资质认定过程中,如果发现实验室存在不符合标准的情况,应采取什么措施?A. 立即吊销其资质证书B. 要求其进行整改并跟踪验证(正确答案)C. 对其进行罚款D. 公开曝光其不良行为实验室资质认定对于实验室而言,主要意义在于什么?A. 提高实验室的收费标准B. 证明实验室具备从事特定检测活动的能力和水平(正确答案)C. 增加实验室的检测项目D. 提升实验室的员工待遇下列哪项是实验室在资质认定后应持续进行的工作?A. 不断扩大实验室规模B. 持续改进和保持其管理体系的有效性(正确答案)C. 减少检测项目以降低成本D. 提高检测收费标准以增加收入。
实验室资质认定基本知识题选
实验室资质认定基本知识题选一、填空题1、保障人体、人身、财产的标准和法律、行政法规规定的标准是强制性标准,其他标准是——。
2、检验人员有下列行为之一的,由有关主管部门给予行政处分,构成犯罪的,由司法机关依法追求刑事责任:(1)工作失误,造成的;(2)伪造、篡改的;(3)徇私舞弊、滥用职权、——的;3、产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准,、地出具检验结果或者认证证明。
4、资质认定的形式包括 : 和;其标志符号为。
5、资质认定证书的有效期为年;申请人应当在资质认定证书有效期届满前前个月提出复查验收申请。
6、实验室资质认定,是指向社会出具具有证明作用的和的实验室和检查机构,应当具有的基本条件和能力。
7、实验室一般应为独立法人、非独立法人的实验室需。
8、实验室管理体系应当覆盖。
9、实验室的管理手册一般是由予以批准的。
10、管理体系文件包括、、、。
二、判断题1、我国标准分为国家标准、行业标准、专业标准和企业标准。
()2、管理手册是实验室的行为规范,全体员工必须认真学习和贯彻执行。
()3、实验室应建立和实施管理体系,并持续改进,保持其运行有效性。
()4、文件一经签发,就不能再进行修改。
()5、采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗材料等。
()6、合同评审应在合同签订前进行。
()7、为了节省时间和方便工作,实验室任何人员都可以随时对文件修改。
()8、分包是市场经济的一种体现,应提倡多分包。
()9、重大仪器设备无须授权,检验人员均可操作。
()10、实验室在确认了不符合工作时,应采取预防措施。
()11、原始记录填写错了,校核人可以修改。
()12、每次检测或校准的记录应包含足够的信息以保证能够再现。
()13、实验室内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。
()14、为节省时间,管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。
()15、用于结果质量控制只能使拥有证标准物质。
()16、实验室应使用正式人员或合同制人员。
《实验室资质认定评审准则》培训考试卷(附答案)
实验室资质认定评审准则培训考试卷一、判断题(共25分)根据《评审准则》判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×。
1、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行强制考核的一种手段。
(√)2、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。
(×)3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。
(×)4、检验报告只能由授权人员签发或批准。
(√)5、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。
(×)6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。
(×)7、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。
(√)8、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。
(√)9、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。
(×)10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。
(√)11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。
(×)12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。
(√)13、内审组长只能由质量主管担任。
(×)14、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。
(×)15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。
(×)16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。
(√)17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。
(×)18、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核。
(×)19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。
(×)20、实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。
(×)21、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。
实验室资质认定试题
实验室资质认定试题姓名: 单位: 分数:。
1、地方标准属于强制性标准。
2、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律行政法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后,方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
3、实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系。
4、实验室申请资质认定的计量认证、授权或验收的项目相同的,可以同时进行评审。
5、实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。
6、经实验室指派,具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。
7、实验室一般为独立法人,非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和开展业务活动,有独立账目和独立核算。
8、对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室,可以不具备固定的工作场所。
9、为对出具的数据和报告负责,应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准,以示负责。
10、质量手册规定的都是工作原则,在实际工作中可参照执行。
11、质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件,对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。
12、质量方针声明由最高管理者发布。
13、实验室出具的家用电器检验的报告中,虽未对所分包出去的电磁兼容项目做任何说明,但该分包实验室确已取得CNAS实验室认可证书睡计量认证证书。
14、可以根据实验室的需要,选定有能力、符合要求的分包方,在征得客户同意后即可实施检测工作的分包,分包比例不必进行控制。
15、分包是市场经济的一种体现,应提倡多分包。
16、分包可以充公利用社会资源,实验室在承担检测任务时应提倡多分包。
17、评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
18、实验室采购活动仅仅是指实验室所仪器设备和消耗性材料。
19、无论采购何物品,实验室只能从已确定的合格供方名单中选择供货单位。
实验室资质认定考试题
3.纠正措施应何时实施①立刻□②在商定的时间内□③在下次审核前□④在下次评审前□4.实验室的检测报告不必包括①唯一性标识□②实验室的名称和地点□③检测仪器的标识□④不确定度的说明□5.检测所处的环境的要求①控制温度和湿度□②是无尘的□③不影响检测/校准结果的有效性□④清洁、整齐□三.判断题:(是,请打√;非,打X)1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认定的实验室必须要编写的程序。
()2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时,应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。
()3.评审准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。
()4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的,在内审过程中被判为不合格项。
()5.检验活动必须在固定的场所中进行。
()6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。
()7.有经验且具有中级以上技术职称的人员,可不必再进行资格考试。
()8.实验室以外人员一概不能进入实验室。
()9.有些标准物质是消耗品,可以不建管理档案。
()10.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。
()11.实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。
()12.实验室购置的新仪器,凡带有出厂合格证或制造许可证的,在一年之内可以不必校准、检定或验证。
()13.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定,就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。
()14.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。
()15.实验室千万不能使用非标准方法从事校准或检测,这样风险太大。
()16.实验室有权决定自己认为合适的方法进行检测,只要结果正确就行。
()17.检测实验室都有责任向客户提供测量不确定度。
()18.实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数的能力。
()19.只要按标准要求抽样就不会发生对受检批产品误判的情况。
()20.实验室的记录应永久保存。
()21.在检测报告发出前,当发现其中有错误时,必须“杠改”,并在更改处盖章,切不可涂改。
实验室资质认定知识考核试题
实验室资质认定知识考核试卷单位:姓名:一、填空题(每题1分,共24分)1.实验室和检查机构资质是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。
2.国家认证认可监督管理委员会统一管理、监督和综合协调实验室和检查机构的资质认定工作。
3.资质认定的形式包括计量认证和审查认可。
4.资质认定证书的有效期为 3 年。
5.国家鼓励实验室、检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可,以保证其检测、校准和检查能力符合国际基本准则和通用要求,促进检测、校准和检查结果的国际互认。
6.实验室和检查机构应当在资质认定范围内正确使用证书和标志。
7.实验室和检查机构应当具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的专业技术人员和管理人员。
8.实验室和检查机构应当建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系,按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并有效实施。
9.已经取得资质认定证书的实验室和检查机构,需新增检查检验检测项目时,应当按照本办法规定的程序,申请资质认定扩项。
10.实验室和检查机构按照有关技术规范或者标准开展能力验证,以保证其持续符合检测、校准和检查能力。
11.实验室和检查机构因工作需要分包检测、校准或者检查工作时,应当将其工作分包给符合本办法规定并取得资质的实验室或者检查机构。
12.以欺骗、贿赂等不正当手段取得批准决定的实验室和检查机构自被撤销资质认定之日起 3 年内,不得再次申请资质认定。
13.实验室和检查机构的基本条件是指实验室和检查机构应满足的法律地位、独立性和公正性、安全、环境、人力资源、设施、设备、程序和方法、质量体系和财务等方面的要求。
14.实验室和检查机构的能力,是指实验室和检查机构运用其基本条件以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。
15.《实验室和检查机构资质认定管理办法》自 2006 年 4 月 1 日起实施。
实验室资质认定评审准则复习题题库(多选题)
1。
国家对采用国际标准和国外先进标准的要求是:().A. 必须采用国际化标准,自愿采用国外先进标准B. 鼓励积极采用 C。
国际标准转化成我国标准后方可采用答案:B, C2推荐性标准发布实施后,计量认证合格单位()。
A。
可自愿采用 B. 必须采用C.可通过与用户签订合同约定使用答案:B, C3.实验室及其人员要遵守如下规定:()。
A。
尽可能与其从事的检测和/或校准话动以及出具的数据和结果存在适当的利益关系B.不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动C。
积极参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制生产、供应、安装、使用或者维护活动、D。
不受任何来内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂答案:B,D4 .实验室监督应由( )的人员对检测和/或校准的关键环节进行。
A。
熟悉各项检测和/或校准方法 B.程序C。
目的 D.结果评价E。
具有工程师以上技术职称答案:A.B. C.D5. 质量管理的基本职能可以划分为( )、( )、()和()。
A。
决策 B.组织 C。
协调 D.控制答案:A,B,C,D6。
实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件,包括( ).A。
包括公开出版的各种现行有效标准B.指内部保密的质量文件C.是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件D.是实验室需最高管理者审批的文件答案:A,C7. 内部文件是由实验室制定的,如()等。
A.质量手册 B.程序文件 C.国家标准 D。
祛律法规答案:A,B8。
文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件,包括实验室( )中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。
A.内部文件 B.程序文件 C。
外部文件 D.作业指导书答案:A,C9。
实验室文件类型包括()。
质量文件为与质量管理体系相关的文件,如质量方针、质量目标、职责、程序等文件。
技术文件为与实验室技术运作相关的文件,如标准、作业指导书、操作规程等。
实验室资质认定习题
第一节组织一、判断题请将你的判断符号填在()内,对的为“√”;错的为“×”。
1.经实验室指派,具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。
()答案:×2.实验室管理体系应覆盖所有场所。
( )答案:×3.实验室可以口头规定对检测(或校准)质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。
( )答案:×4.质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。
( ) 答案:×5.质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督;当发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当有权中止检测工作。
( )答案:√6.质量监督员应当对管理体系运行的关键环节进行重点监督。
( )答案:×7.实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系i不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动.( ) 答案:√8.实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施. ()答案:√9.技术负责人全面负责实验室的技术运作,质量主管负责保证管理体系有效的运行。
( ) 答案:√10.实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测活动。
( )答案:√l 1.实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。
从事特殊产品的检测、校准活动的实验室,其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。
()答案:√12.实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和开展业务活动,有独立账目和独立核算。
()答案:×13.保证检测活动客观独立、公开公正、诚实信用是对实验室最基本的要求。
实验室资质认定培训考试考试题
《实验室资质认定评审准则》宣贯培训考核试题一、判断题(对下列各题的正确与否做出判断,你认为正确的在括号内划“√”,错误的划“×”)(共30分,每题2分)1.实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。
(√)2.实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。
(√)3.实验室应由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对质量活动的各个环节进行监督。
(√)4、实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
(√)5、实验室应明确客户的要求,在合同签订后立即组织评审。
(√)6、为保证记录的整洁、完整,现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写。
(×)7、实验室应配备正确进行检测所需的抽样、测量和检测设备(包括软件)及标准物质,并对所有仪器设备进行正常维护。
(√)8、如果仪器设备有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识。
实验室要检查这种缺陷对过去进行的检测所造成的影响。
(√)9、仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。
状态标识就是仪器设备的铭牌。
(√)10、检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。
(√)11.实验室授权签字人是指经资质认定机构考核批准能在授权范围内的检测/校准报告上签字的人。
(√)12、仪器设备期间核查不是一般的功能检查,更不是缩短检定/校准周期,其目的是在两次正式检定/校准之间,为防止使用不符合技术规范要求的设备,应用确定的技术方法,对有关设备所开展的一种技术验证活动。
(√)13、实验室间比对或能力验证是指内部人员的比对活动。
(×)14、实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位要求来选择、评价供应方,供应品只要在确定的供应方名单内采购,就不一定进行供应品验收。
(×)15、作业指导书是用以指导某个具体过程、技术性细节描述的可操作性文件。
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资料管理员岗前培训考试一.填空题1.管理体系是为实施质量管理所需要的[]、[]、[]和,其内容应当2描述管理体系的文件称5质量手册是阐明一个组织并描述的文件6实验室应由熟价的人员来实施对检测或校准活动的监督7参加实验室之间的比对和能力验证是为实验室在参加该项活动之后,还应对能力验证和比对结果进8实验室应定期进行审核,以证实其运行能持续理体系和评审准则的要求。
这种审核应人员来承担,审核人员应无关9实验室应有足够的人员,并对这些人员进行培训,提出考核要求的要求10实验室的检验环境条件取决要求。
11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[]管理,在投入使用前必须进行[]、[]或[]。
12实验室的测量量值应当进13当发现和确认了检测有差异或发生偏离管理体系或技术运作的策和程序时,应实措施14实验室对所采用的预防措施的实施应制措施计划15当必须采用尚未制定成标准的检测方法时,实验室应征同意16实验室应用以标识校准或检测样品的文件化度,确保样品的标识在任何时17参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接以保持其校准状态18当实验室发现测量或检测设备而对给出结果的有效措施产生怀疑时,实验室应立即实19每次检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测活20对于实验室完成的每一项或每一系列检测结果,均应按中的规定地出具报告的要求21实验室应确保所购的设备、材料和服务符这种要求取决22.当客户对检测质量提出抱怨时,实验室应立即对[]进行调查或审核。
23.对要求、标书和合同的评审目的是为了[]结果能够满足客户的要求24测量不确定度是表明测量结果选择题(只有一个正确答案,请打√1校准或检测所用的每台设备①上②加以校准标识④加以唯一性标③用彩色编2所有的记录应储存①防火的柜子②上锁的房④安全的地方③技术负责人的办公3纠正措施应何时实①立②在商定的时间内④在下次评审③在下次审核4实验室的检测报告不必包①唯一性标②实验室的名称和地□.③检测仪器的标识□④不确定度的说明□5.检测所处的环境的要求①控制温度和湿度□②是无尘的□④清洁、整齐□③不影响检测/校准结果的有效性□三.判断题:(是,请打√;非,打X)1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认定的实验室必须要编写的程序。
()2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时,应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。
())3.评审准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。
(4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的,在内审过程中被判为不合格项。
())5.检验活动必须在固定的场所中进行。
(6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。
)(7.有经验且具有中级以上技术职称的人员,可不必再进行资格考试。
()8.实验室以外人员一概不能进入实验室。
())9.有些标准物质是消耗品,可以不建管理档案。
(10.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。
)(11.实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。
()12.实验室购置的新仪器,凡带有出厂合格证或制造许可证的,在一年之内可以不必校准、检定或验证。
()13.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定,就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。
())14.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。
(15.实验室千万不能使用非标准方法从事校准或检测,这样风险太大。
()16.实验室有权决定自己认为合适的方法进行检测,只要结果正确就行。
())17.检测实验室都有责任向客户提供测量不确定度。
(18.)实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数的能力。
(19.只要按标准要求抽样就不会发生对受检批产品误判的情况。
()20.实验室的记录应永久保存。
()21.在检测报告发出前,当发现其中有错误时,必须“杠改”,并在更改处盖章,切不可涂改。
()22.为防止用户乱用检测结果,给用户的检测报告最多只能一份。
()23.若客户在收到检测报告15日后对结果提出异议,实验室将不再予以受理。
()24.检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志,放在安全的地方就可以了。
()25.实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准,并取得了合格证书不必安排确认就可以保证给用户的检测质量。
()四.问答题:1.简述管理体系文件的层次和作用。
2.什么叫“量值溯源”?3.“审核”与“评审”有什么区别?各由谁执行?为什么说坚持每年进行“审核”与“评审”非常重要?4.什么叫“验证试验”?实验室在什么情况下需要进行验证试验?5.什么叫“期间检查”?它与周期检定有什么不同?6.对“监督员”和“内审员”的任职各有什么要求?他们的职责各是什么?7自己岗位职责和自己工作提高工作质量的办法一.填空题1.我国的实验室资质认定是参考[GB/T15481:2000和ISP/IEC17025:200,该标准的名称检测和校实验室能力的通用要2实验室应避免卷入任何可能会降低能公正、判断运诚实的可信程度的活动3管理体系是为实施质量管理所需要组织结程过资4描述管理体系的文件称管理体系文,其内容应当质量程序文作业指导质量记质量计5质量手册是阐明一个组织质量方并描述管理体的件6实验室应由熟检测或校准的方程目结评价的人员来实施对检测或校准活动的监督7参加实验室之间的比对和能力验证是为监控检测的有效性,保提供给客户的检测结果的质,实验室在参加该项活动之后,应对能力验证和比对结果进评8实验室应质量活定期进行审核,以证实其运行能持续管理体系和评审准则的要求。
这种审核应受过培有无关被审核工的人员来承担,审核人员应格9.实验室应有足够的人员,并对这些人员的[技能]进行培训,对其[资格]提出考核要求。
10.实验室的检验环境条件取决于[检测标准规定]的要求和[仪器设备使的要求11实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和备进控管理,在投入使用前必须进校检验。
12实验室的测量量值应当进溯13当发现和确认了检测有差异或发生偏离管理体系或技术运作的策和程序时,应实纠措施14实验室对所采用的预防措施的实施应制执监措施划15当必须采用尚未制定成标准的检测方法时,实验室应征客的同意16实验室应唯一用以标识检测样品的文件化制度,确保样的标识在任何时都不会发生变17参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接间检,以保持其校准状态18当实验室发现测量或检测设备缺而对给出结果的有效性生怀疑时,实验室应立即实必要措施19每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或能够再准活动.20.对于实验室完成的每一项或每一系列检测结果,均应按照[检测方法]中的规定,[准确]、[清晰]、[明确]、[客观]地出具证书或报告。
21实验室应确保所购的设备、材料和服务符规的要求,这要求取决检测所要求的标准或规22当客户对校准或检测质量提出抱怨时,实验室应立即所抱范围的工作和有关人员的职进行调查或审核24对要求、标书和合同的评审目的是为检结果能够满足客的要求25测量不确定度是表明测量结果离散选择题(只有一个正确答案,请打√1校准或检测所用的每台设备①上②加以校准标④加以唯一性标③用彩色编2所有的记录应储存①防火的柜子②上锁的房④安全的地③技术负责人的办公3纠正措施应何时实①立②在商定的时间④在下次评审③在下次审核4.实验室的检测报告不必包括①唯一性标识□②实验室的名称和地点□③检测仪器的标④不确定度的说5检测所处的环境的要①控制温度和湿②是无尘④清洁、整③不影响检测结果的有效判断(是,请打√;非,打X1实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认定的实验必须要编写的程序2当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时,应立即用电通知可能已经受到影响的客户3评审准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录4实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的,在内审过程中被为不合格项5检验活动必须在固定的场所中进行6审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正7有经验且具有中级以上技术职称的人员,可不必再进行资格考试8实验室以外人员一概不能进入实验室有些标准物质是消耗品,可以不建管理档案9.10.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。
(√)11.实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。
(X)12.实验室购置的新仪器,凡带有出厂合格证或制造许可证的,在一年之内可以不必校准、检定或验证。
(X)13.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定,就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。
(X)14.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。
(X)15.实验室千万不能使用非标准方法从事校准或检测,这样风险太大。
(X)16.实验室有权决定自己认为合适的方法进行检测,只要结果正确就行。
(X)17.检测实验室都有责任向客户提供测量不确定度。
(√)18.实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数的能力。
(X)19.只要按标准要求抽样就不会发生对受检批产品误判的情况。
(X)20.实验室的记录应永久保存。
(X)21.在检测报告发出前,当发现其中有错误时,必须“杠改”,并在更改处盖章,切不可涂改。
(X)22.为防止用户乱用检测结果,给用户的检测报告最多只能一份。
(X)23.若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议,实)X(验室将不再予以受理。
.24.检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志,放在安全的地方就可以了。
(X)25.实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准,并取得了合格证书不必安排确认就可以保证给用户的检测质量。
(X)四.问答题:1.简述管理体系文件的层次和作用。
答:1.质量手册--是阐明一个组织的质量方针并描述其管理体系的文件,是实验室的纲领性文件。
2.程序文件--为进行某项质量活动所规定的途径,是质量手册的支持性文件。
3.作业指导书--开展技术活动的操作文件。
4.质量记录--为证明满足质量要求的程度或为管理体系的要素运行的有效性提供客观证据。
质量记录是程序文件和作业指导书的支持性文件。
5.质量计划--针对特定的项目,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。
质量计划是质量手册和程序文件的支持性文件。
2.什么叫“量值溯源”?答:通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性,称为量值溯源。
3.“审核”与“评审”有什么区别?各由谁执行?为什么说坚持每年进行“审核”与“评审”非常重要?答:1.“审核”的目的是检查管理体系运行的符合性和有效性。
执行人是与被审核领域无直接责任关系的审核员。
对检查中发现的问题,审核员应对问题的行为者所采取纠正或预防措施的实施跟踪实现。
2.“评审”的目的是检查管理体系运行的有效性和适应性。