药品质量保证书
药品质量保证书范文(四篇)
药品质量保证书范文尊敬的___:社会郑重作出四项承诺:不生产、销售伪劣医药产品,不以虚假广告诱骗群众,以优质产品奉献社会,以优良服务奉献人民;制定北京医药行业行规行约,建设百姓放心企业;强化企业自律意识,加强质量管理,大力提高产品质量和服务水平;团结、依靠社会力量,促进医药行业质量信用建设,杜绝假冒伪劣药品。
保证单位:___年___月___日药品质量保证书范文(二)1、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件,并加盖公司红色印章,因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。
2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。
3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。
4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书,保证符合国家相关的规定要求。
5、对我公司所提供的药品若出现质量问题,我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。
6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求,保管养护好药品,因保管不善造成的药品损失由我公司承担。
7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生:①不符合上述质量条款要求的药品;②质量异常或经确定不合格的药品;③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的药品;④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。
8、我公司将按院方的要求,积极主动地提供质优价廉的药品,保证患者用药安全、有效,确保患者利益不受侵犯。
药品质量保证书范文(三)甲方(供货方):乙方(购货方):为了规范药品经营,保证经营药品质量,确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规,根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则,经甲乙双方协商签订以下质量保证协议:一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。
药品质量保证协议书5篇
药品质量保证协议书5篇篇1本协议旨在明确药品质量保证的相关事项,确保药品质量符合相关法律法规和标准的严格要求,保障患者用药的安全性和有效性。
双方本着平等互利、诚实守信的原则,经过友好协商,达成如下协议:一、协议双方甲方(药品生产/经营企业):__________________乙方(药品采购单位):__________________1. 甲方保证所供应的药品符合国家药品相关法规要求,具备合法的药品生产或经营资质。
2. 甲方应提供完整的药品生产、检验、包装、储存和运输记录,确保药品来源可追溯。
3. 乙方保证按照相关法律法规和本协议要求,合理使用药品,并严格遵守药品的储存和运输要求。
4. 双方共同确保药品质量信息的流通与共享,及时沟通药品质量信息。
三、质量保证措施1. 甲方承诺:(1)严格按照国家药品标准、工艺规程组织生产,确保药品质量。
(2)建立严格的质量控制体系,确保每批药品质量稳定。
(3)对乙方反馈的质量问题及时响应,并提供必要的支持和解决方案。
2. 乙方承诺:(1)按照国家规定验收药品,确保进货渠道合法。
(2)严格按照药品说明书要求储存和运输药品。
(3)对甲方提供的药品质量信息进行监测和评估,及时与甲方沟通。
四、质量责任与赔偿1. 若因甲方提供的药品质量问题导致乙方经济损失,甲方应承担相应的赔偿责任。
2. 若因乙方违反本协议约定导致药品质量问题,乙方应承担相应的责任。
3. 具体赔偿责任和赔偿金额根据损失情况双方协商确定。
五、协议履行与监督1. 双方应共同遵守本协议约定的各项条款。
2. 双方应建立监督机制,定期对药品质量进行检查和评估。
3. 若发现一方违反本协议约定,另一方有权要求违约方进行整改或解除协议。
六、协议期限与终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为______年。
2. 协议到期后,经双方协商一致,可续签本协议。
3. 在协议履行过程中,若一方出现严重违约行为,另一方有权提前终止本协议。
药品质量保证协议书模板3篇
药品质量保证协议书模板3篇篇1甲方(药品采购方):____________________乙方(药品供应商):____________________鉴于甲乙双方共同关注药品质量安全问题,为明确双方药品质量保证的责任与义务,确保药品质量,保障公众健康,经双方协商一致,达成以下协议:一、协议目的为确保药品质量,规范双方药品购销行为,明确药品质量保证责任,确保药品安全有效,维护社会和谐稳定。
二、甲乙双方的责任与义务(一)甲方的责任与义务:1. 甲方应严格遵守国家药品管理法律法规,确保药品采购活动的合法性。
2. 甲方应向乙方提供必要的资质证明文件,确保乙方的合法供应资格。
3. 甲方应对乙方的药品质量进行定期评估,及时与乙方沟通药品质量情况。
(二)乙方的责任与义务:1. 乙方应严格遵守国家药品管理法律法规,确保所供应药品的质量安全。
2. 乙方应建立健全药品质量保证体系,确保药品质量。
3. 乙方应提供合法有效的药品相关证明文件,保证所供应药品的合法性。
4. 乙方应对药品质量负责,对不合格药品负责退货、换货及赔偿。
三、药品质量保证内容1. 乙方所供应的药品必须符合国家的药品质量标准,不得有假药、劣药等不合格药品。
2. 乙方所供应的药品必须提供合法有效的质量证明文件,包括药品批准文件、检验报告等。
3. 乙方应保证药品的包装、标签、说明书等符合国家相关规定。
4. 乙方应建立药品质量追溯体系,确保药品来源可追溯。
5. 乙方应对所供应药品的质量负责,对不合格药品负责退货、换货及赔偿。
四、协议执行与监督1. 甲乙双方应共同遵守本协议,因违反协议造成的一切损失由违约方承担。
2. 双方应定期进行药品质量评估,及时沟通药品质量情况。
3. 双方应建立监督机制,对协议执行情况进行监督检査。
五、争议解决1. 甲乙双方因本协议产生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,可提交有管辖权的人民法院诉讼解决。
2. 本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
药品质量保证协议书(标准版)3篇
药品质量保证协议书(标准版)3篇篇1协议签订日期:XXXX年XX月XX日协议生效日期:XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日甲方(药品采购方):___________________________________乙方(药品供应商):___________________________________根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定,为保证药品质量,确保人民群众用药安全,甲、乙双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则,就药品质量保证事宜达成协议如下:一、协议目的甲、乙双方签订本协议,旨在明确药品质量保证的相关事项,确保药品质量可靠,保障人民群众用药安全。
二、药品质量要求1. 乙方供应的药品必须符合国家的药品质量标准及有关规定,具备有效的药品批准文号。
2. 乙方应保证药品质量稳定,不得有假药、劣药等不合格药品。
3. 乙方应按照药品包装标识的规定进行包装,确保药品包装完好、标识清晰。
4. 乙方应保证药品的储存和运输符合相关规定,确保药品在运输过程中不受污染、损坏。
三、质量保证措施1. 乙方应建立健全药品质量保证体系,确保药品质量。
2. 乙方应配备专职质量管理人员,负责药品质量管理工作。
3. 乙方应定期对药品进行检验,保证药品质量符合标准。
4. 乙方应配合甲方的质量检查和抽查工作,提供必要的资料和支持。
四、质量保证期限本协议签订之日起至协议终止之日止。
在此期间,乙方应持续保证所供应药品的质量。
如因乙方原因导致药品质量出现问题,乙方应承担相应责任。
五、违约责任1. 若乙方提供的药品存在质量问题,甲方有权拒绝接收,并要求乙方承担因此产生的所有损失。
2. 若因乙方提供的药品质量问题导致甲方受到相关处罚或损失赔偿,乙方应承担相应的赔偿责任。
3. 若乙方违反本协议的其他约定,甲方有权要求乙方承担违约责任并赔偿损失。
六、其他约定事项:_____________(双方在此可以补充具体的约定条款)。
药品质量保证协议书(标准版)5篇
药品质量保证协议书(标准版)5篇篇1甲方(购货方):_________________________乙方(供货方):_________________________根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规要求,甲乙双方本着诚实守信、合法经营的原则,经友好协商签订如下药品质量保证协议:一、合作内容甲乙双方在遵守国家法律法规的基础上,就乙方向甲方供应药品事宜达成协议。
乙方需按照本协议的规定,保证药品质量的安全性和有效性。
本协议涉及药品的采购、运输、储存、销售等各环节的质量保证事项。
二、药品质量标准及要求乙方供应的药品必须符合以下标准:符合国家药品标准规定的最新质量要求;符合包装标签和说明书的标准;符合相关质量标准的其他要求。
乙方应提供合法有效的药品生产批准文件、质量合格证明文件等必要资料。
三、质量保证措施1. 乙方保证所供应的药品均为合法渠道取得,具备合法资质,严禁供应假冒伪劣药品。
2. 乙方应按照《药品经营质量管理规范》的要求,建立并实施严格的质量控制体系,确保药品质量。
3. 乙方应对药品的储存和运输过程负责,保证药品在运输过程中的质量稳定。
4. 乙方应及时向甲方提供药品质量信息,包括不良反应信息、召回信息等。
5. 甲方有权对乙方供应的药品进行质量检测,如发现质量问题,应及时通知乙方并采取相应措施。
四、验收与退货1. 甲方应按国家有关规定对乙方供应的药品进行验收,验收合格的药品方可入库。
2. 如验收过程中发现药品存在质量问题,甲方有权拒绝接收,并及时通知乙方进行处理。
3. 甲方在销售过程中发现药品存在质量问题或发生不良反应等情况,有权向乙方提出退货请求。
乙方应积极协助处理退货事宜。
五、违约责任及赔偿1. 若因乙方供应的药品存在质量问题,导致甲方经济损失的,乙方应承担相应的赔偿责任。
2. 若因乙方违反本协议规定,导致甲方受到相关监管部门处罚的,乙方应承担相应的法律责任和经济损失。
药品经营质量保证协议书5篇
药品经营质量保证协议书5篇篇1甲方(药品供应方):______________________乙方(药品需求方):______________________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定,为确保药品经营中的质量保证,甲乙双方本着平等、公正、诚信的原则,经友好协商,达成以下协议:一、协议目的双方为了共同维护药品市场的健康发展,确保药品质量,保障消费者权益,签订本协议,明确双方在药品经营过程中的质量保证责任和合作事项。
二、药品质量与标准1. 甲方供应的药品必须符合国家的药品质量标准及有关规定,提供合法、有效的药品批准文件。
2. 乙方应确保所购药品的质量符合国家标准和协议规定的质量要求。
三、质量保证措施1. 甲方应建立并实施严格的质量控制体系,确保药品质量。
2. 甲方应按照规定的贮存条件存放药品,确保药品不受污染、损坏和失窃。
3. 乙方应设立专人对进货药品进行验收,确保药品质量符合协议要求。
4. 乙方应及时反馈药品质量信息,对不合格药品及时通知甲方并协助处理。
四、甲乙双方的责任与义务1. 甲方责任与义务(1)保证供应的药品质量符合国家相关标准和规定。
(2)按时、按量供应乙方需求的药品。
(3)为乙方提供必要的药品质量证明文件。
(4)协助乙方处理药品质量问题。
2. 乙方责任与义务(1)按照协议要求验收药品,确保药品质量。
(2)按照规定的贮存条件存放甲方供应的药品。
(3)按照协议要求及时支付货款。
(4)及时向甲方反馈药品质量信息。
五、协议履行与违约责任1. 本协议的履行过程中,如一方违反协议约定,应承担违约责任。
2. 若因甲方提供的药品质量问题造成乙方损失的,甲方应承担相应的赔偿责任。
3. 若因乙方违反协议约定导致甲方损失的,乙方应承担相应的赔偿责任。
六、协议的变更与解除1. 本协议的变更必须经甲乙双方协商一致,并以书面形式作出。
2. 本协议的解除需经甲乙双方同意,并书面确认。
药品经营质量保证协议书模板5篇
药品经营质量保证协议书模板5篇篇1甲方(药品生产企业):_________________________乙方(药品经营企业):_________________________鉴于甲乙双方本着诚信合作、质量第一的原则,共同保证药品质量和经营行为的合法性,为明确双方的权利和义务,特订立本协议。
一、协议目的双方根据中华人民共和国相关法律法规的规定,就药品经营质量共同作出约定,以确保药品质量安全、维护消费者权益,并促进双方的共同发展。
二、药品质量要求1. 甲方供应的药品应符合国家药品标准及相关质量要求,确保药品的有效性、安全性、稳定性。
2. 乙方应严格按照药品经营质量管理规范(GSP)要求经营药品,确保药品质量。
3. 双方应建立药品质量档案,对药品质量进行追溯和跟踪管理。
三、采购与验收1. 乙方应按照甲方提供的采购计划进行采购,并确保采购渠道合法、合规。
2. 乙方应对甲方供应的药品进行验收,确保药品质量符合标准。
如发现质量问题,应及时通知甲方并停止销售。
四、储存与运输1. 乙方应确保药品储存设施符合GSP要求,确保药品不受污染、损坏和变质。
2. 双方在药品运输过程中应采取有效措施保证药品质量,确保药品安全送达。
五、销售管理要求1. 乙方应按照国家规定进行销售,不得擅自降价或抬高价格。
2. 乙方应提供合法的销售凭证,确保消费者的权益。
3. 乙方不得销售假冒伪劣药品,不得从事违法经营活动。
如发现违法行为,应及时向有关部门报告并配合调查处理。
六、质量保证措施1. 双方应建立质量信息反馈机制,及时沟通并解决质量问题。
如发现质量问题或存在安全隐患的药品,应及时通知对方并采取相应措施。
甲方(药品生产企业):_________________________公司名称:___________ 公司注册地址:___________ 营业执照注册号:___________ 税务登记号:___________ 企业信用代码:___________ 联系方式及电话:___________ 法定代表人:___________ 身份证号码:___________ 签署代表人姓名及职务:___________ 等。
药品质量保证协议书模板8篇
药品质量保证协议书模板8篇第1篇示例:药品质量保证协议书模板药品质量是医疗保健行业的核心问题,为了保证药品的质量安全,特制定本药品质量保证协议书,双方遵守协议内容,共同确保药品质量安全。
协议书内容如下:一、双方签约单位信息甲方(生产商):____________________(单位名称)法定代表人(签字):____________________地址:____________________电话:____________________乙方(采购商):____________________(单位名称)法定代表人(签字):____________________地址:____________________电话:____________________二、药品质量保证内容1. 甲方在生产药品过程中,严格遵守国家相关药品生产管理法规,确保药品生产过程符合国家标准和行业规范,保证药品质量安全。
2. 甲方提供的药品应当符合国家相关药品质量标准,保证药品的有效成分、生产工艺、贮存条件等满足国家要求。
3. 乙方在采购药品时,应当对甲方提供的药品进行抽样检验,确保药品达到国家相关标准,如发现问题,应及时向甲方反馈。
三、质量问题处理1. 如果乙方在使用甲方提供的药品过程中发现质量问题,应当及时向甲方提供相关问题的描述和证据,甲方收到通知后应积极协助处理并进行调查。
2. 甲方应当配合有关部门对乙方反馈的质量问题进行调查,积极协助解决问题,并对相关质量问题承担相应责任。
3. 如果经鉴定属于甲方质量问题,甲方应当承担相应的赔偿责任,并进行及时的召回处理。
四、保密内容本协议书中包含的所有信息,均属于双方的商业秘密,未经双方书面同意,任何一方不得向第三方披露。
五、协议期限本协议自双方签字后生效,有效期为____年,到期后双方如有继续合作的意愿,可协商续签。
六、争议解决本协议如发生争议,双方应当协商解决,协商不成的,任何一方可向有关法院提起诉讼。
药品质量保证协议书(标准版)4篇
药品质量保证协议书(标准版)4篇篇1药品质量保证协议书(标准版)一、协议书目的为规范药品生产企业与药品经营企业之间的药品质量保证工作,确保药品质量安全,促进药品市场秩序规范,特制订本协议。
二、协议范围本协议适用于生产企业与经营企业之间的合作关系,包括药品质量保证工作及双方在签订合作协议中的相关事宜。
三、协议内容1.药品质量保证工作(1)生产企业应当严格按照国家药品管理法规和标准组织生产,确保药品的质量、有效性和安全性。
(2)生产企业应当建立健全质量管理体系,制定药品质量控制方案,确保生产质量的稳定。
(3)经营企业应当按照国家药品管理法规和标准,对进货的药品进行质量检验,保证出售的药品符合质量要求。
(4)经营企业应当建立健全药品追溯体系,确保药品的来源可追溯、质量可控。
2.协议效力本协议自双方签署之日起生效,至合作结束终止。
双方如需变更或解除协议,应当协商一致,并书面确认变更或解除协议。
四、协议违约责任任一方违反本协议规定,致使对方遭受经济损失的,应当依法承担赔偿责任。
如协议违约行为情节严重,造成严重后果的,违约方应当承担相应的法律责任。
五、争议解决方式双方因本协议履行发生争议的,应当协商解决。
协商不成的,可以依法向有关部门申请调解或向人民法院提起诉讼解决。
六、其他本协议未尽事宜,双方可以另行约定,约定事项与本协议具有同等效力。
七、协议附件本协议附有相关质量管理文件和合作协议,作为本协议的附件,与本协议具有同等效力。
药品生产企业:__________(盖章)签字:__________ 日期:__________药品经营企业:__________(盖章)签字:__________ 日期:__________本协议自双方签署之日起生效,至合作结束终止。
以上为药品质量保证协议书(标准版),请双方认真阅读并遵守协议内容。
祝双方合作愉快,共同维护药品质量安全!篇2药品质量保证协议书(标准版)为了维护和提升药品质量,确保药品生产、经营的合法合规,签订本药品质量保证协议书,明确各方的责任义务,共同维护药品市场秩序和消费者权益。
药品质量保证协议书模板4篇
药品质量保证协议书模板4篇篇1药品质量保证协议书模板甲方:____________________ (公司名称)乙方:____________________ (公司名称)为了保障双方在药品质量方面的合作,特订立本协议,共同遵守并执行。
第一条产品质量保证1. 甲方保证所供药品的质量符合国家有关药品质量标准及甲方与乙方之间约定的规定。
2. 乙方应对所采购的药品进行严格检验,如发现有质量问题应及时向甲方提出,并要求甲方承担相应的责任。
3. 甲方应配合乙方进行药品质量的调查,并对质量问题承担相应的赔偿责任。
第二条产品质量检验1. 甲方应对自家生产的药品进行必要的检验,并提供相应的检验报告给乙方。
2. 乙方有权对所购买的药品进行抽样检验,乙方支付抽样检验费用。
3. 如乙方在检验中发现有质量问题,乙方有权拒绝收货,并要求甲方承担相应的责任。
第三条产品质量投诉处理1. 乙方在接到药品质量投诉时,应及时通知甲方,并配合甲方进行调查。
2. 甲方应在接到投诉后24小时内给予回复,并提出解决措施和时间表。
3. 双方应共同解决质量投诉,并对损失承担相应的责任。
第四条其他约定1. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为一年。
2. 双方如有任何异议或争议,应友好协商解决;如协商不成,应向有关部门申请调解或者向法院提起诉讼。
本协议一式两份,甲方和乙方各执一份,自双方签字盖章之日生效。
(甲方盖章)(乙方盖章)签署日期:______________ 签署日期:______________签署地点:______________ 签署地点:______________篇2药品质量保证协议书模板甲方:(投标方名称)地址:(详细地址)电话:(联系电话)乙方:(采购方名称)地址:(详细地址)电话:(联系电话)甲、乙双方本着诚实信用、平等互利的原则,经友好协商,就甲方向乙方提供药品产品,双方就有关品质标准等事项达成协议如下:一、药品质量要求:1. 甲方所提供的药品产品必须符合国家药品监督管理法规,并获得相关资质和许可。
药品质量保证协议书5篇
药品质量保证协议书5篇篇1药品质量保证协议书甲方:生产药品企业乙方:销售药品企业根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,为保障药品质量、确保患者用药安全,促进医疗卫生事业发展,经甲、乙双方友好协商,达成如下协议:一、药品质量标准1. 甲方生产的药品必须符合国家相关标准和规定,并确保药品的质量、有效性和安全性。
2. 乙方销售的药品必须严格按照甲方提供的药品质量标准进行销售,严禁销售未经合法程序注册的药品。
二、药品生产与销售许可证1. 甲方必须持有合法有效的药品生产许可证,并定期进行药品生产质量管理及检查。
2. 乙方必须持有合法有效的药品销售许可证,严格按照销售许可证的规定进行药品经营活动。
三、药品质量检验1. 甲方负责对生产的药品进行检验,并提供相关检验报告给乙方。
2. 乙方接收药品后进行品质检验,确保药品符合国家相关要求。
四、药品质量问题的处理1. 一旦发现药品质量问题,乙方应立即通知甲方,并对已售出的相关药品进行收回处理,以免对患者造成伤害。
2. 甲、乙双方应配合有关机构进行药品质量问题的调查,保障公众利益。
五、药品投诉处理1. 乙方接收患者药品投诉后,应及时通知甲方,并共同研究解决方案。
2. 甲方应及时调查药品质量问题,并对问题药品进行召回处理。
六、协议期限本协议自双方签字之日起生效,有效期为三年。
协议期满前,如需续签须提前一个月书面通知对方。
七、其他约定事项1. 本协议一经签署,对双方具有法律约束力。
2. 本协议如有争议,应友好协商解决;协商不成时,提交协议签署地有管辖权的人民法院诉讼解决。
甲方(盖章签字):乙方(盖章签字):日期:日期:以上为药品质量保证协议书,望双方遵守承诺,共同维护药品质量和患者用药安全。
篇2药品质量保证协议书甲方(生产单位):____________________乙方(销售单位):____________________鉴于乙方销售的药品为甲方生产,为保障药品质量和消费者权益,特订立本协议书。
药品质量保证协议书(标准版)5篇
药品质量保证协议书(标准版)5篇篇1协议签订日期:XXXX年XX月XX日协议有效期限:自签订之日起至药品质量保证完成为止甲方(药品生产企业/供应商):__________公司名称:__________注册地址:__________法定代表人:__________联系电话:__________电子邮箱:__________乙方(药品使用单位/购买方):__________公司名称:__________注册地址:__________法定代表人:__________联系电话:__________电子邮箱:__________鉴于双方共同关注药品质量,为明确双方在药品交易过程中的质量保证责任和义务,经友好协商,达成如下协议:一、协议目的本协议旨在明确甲乙双方关于药品质量保障的相关责任和义务,确保药品在交易、储存、使用等各环节的质量安全,保障公众用药安全有效。
二、药品质量要求1. 甲方提供的药品必须符合以下要求:符合国家药品标准、药品包装标识和说明书内容真实准确、符合乙方采购订单要求的品种、规格、数量及质量标准等。
2. 乙方应确保所采购的药品符合国家相关法规要求,不得采购假冒伪劣药品。
3. 双方应共同遵守国家关于药品质量的相关法规和政策。
三、质量保证措施1. 甲方应建立并运行有效的质量控制体系,确保药品质量符合约定要求。
甲方应按批次提供药品检验报告书,保证每批药品的质量可控。
2. 乙方应建立药品验收制度,对甲方提供的药品进行验收,确保药品质量符合约定要求。
如发现质量问题,应及时通知甲方并停止使用。
3. 甲方在收到乙方反馈的质量问题信息后,应及时处理并回复乙方。
必要时,甲方应协助乙方处理药品质量问题。
4. 双方应共同建立药品质量档案,记录药品交易过程中的质量信息,以备查证。
四、违约责任1. 若因甲方提供的药品质量问题导致乙方经济损失的,甲方应承担相应的赔偿责任。
2. 若乙方未按本协议约定履行相关义务,导致甲方经济损失的,乙方应承担相应的赔偿责任。
药品质量保证协议书7篇
药品质量保证协议书7篇第1篇示例:药品质量保证协议书甲方:药品生产企业乙方:药品销售企业鉴于甲方与乙方为药品生产与销售的双方合作关系,为保障药品质量,特订立本协议书。
在签订本协议之前,双方已确认并接受以下各项内容:第一条甲方承诺1.1 甲方保证所销售的药品均符合国家相关法律法规的要求,包括但不限于《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法规。
1.2 甲方拥有符合国家药品生产质量管理标准的生产设备和生产条件,保证生产环境符合药品生产质量管理规范的要求。
1.3 甲方提供的药品具有合格的药品生产批准文号,相关批准文件齐全,且生产的每一批药品均经过严格的质量检验合格。
第二条乙方承诺2.1 乙方保证在销售甲方生产的药品时,必须严格按照甲方提供的销售许可证或授权证书进行销售,不得销售未经授权的药品。
2.2 乙方承诺对甲方提供的药品进行储存、运输和销售时,必须遵守相关法律法规和甲方的储运销售标准,确保药品质量不受损。
2.3 乙方在售后服务环节中,必须保证遵循相关法规和甲方要求,对药品质量问题进行及时处理,并做好相关记录和汇报。
第三条质量监督3.1 甲乙双方可以根据需要约定对药品质量进行监督抽查,包括对储存、运输、销售等环节进行检查、抽样检验,确保药品的质量保证。
3.2 甲方可以委托相关部门对乙方销售的药品进行质量检验,确保所销售的药品符合要求。
3.3 乙方在接到甲方的监督检查通知后,应配合并提供必要的协助,确保检查的顺利进行。
第四条质量问题解决4.1 如果甲方生产的药品出现质量问题,乙方应当积极配合甲方进行调查,对受影响的药品采取相应的处理措施。
4.2 如果乙方在销售环节发现药品质量问题,应当及时向甲方反馈,并配合甲方进行调查和处理,确保消费者合法权益。
第五条保密协议5.1 双方在合作过程中可能涉及到商业机密和个人隐私等重要信息,双方应当遵守保密协议,不得泄露相关信息。
5.2 除非得到对方明确的书面授权,否则任何一方不得随意向第三方透露另一方的商业机密和个人隐私信息。
药品质量保证承诺书(3篇)
药品质量保证承诺书(3篇)药品质量保证承诺书(精选3篇)药品质量保证承诺书篇1质量是企业的生命,诚信是企业的灵魂。
中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。
关系到人民的生命健康。
守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循的基本规范和行为准则,向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片,提高大众的健康水平,促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。
为此,太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺:一、严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照《药品生产质量管理规范》的要求组织生产、经营、使用。
严格按照《中国药典》现行版的要求进行检测、检验。
二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药检安关于药品质量安全承诺书【20__】25号)的要求,不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。
绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。
三、严格对供应商进行质量审核及现场审计,提高企业内控质量标准。
我公司自愿接受同行、社会的监督,如有发生违法违规行为,企业将承担相应的法律责任以及相应的后果。
医疗机构名称(盖章):承诺人(法定代表人或企业负责人):联系电话:20__年_月_日药品质量保证承诺书篇2为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求,切实履行药品生产企业药品质量安全第一责任人的责任,规范药品生产和销售行为,切实保证药品生产和销售的安全,本单位作出如下承诺:1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规,严格按照《药品生产质量管理规范(20__年修订)》及附录:中药饮片的要求生产和销售药品,绝不违法违规生产和销售药品。
2、严格执行《规范》要求,健全药品质量保证体系,加强内部质量管理,修订完善各项规章制度,保证药品生产质量和行为规范。
3、严把原药材购进质量关,严格审核供货商的经营资格,索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,保证不从不具有相应资格的单位或者个人购进原药材,不购进使用其他中药饮片生产企业生产的饮片。
药品质量保证协议书模板6篇
药品质量保证协议书模板6篇篇1药品质量保证协议书模板甲方(生产企业名称):_____________法定代表人(负责人):_____________联系电话:_____________地址:_____________邮编:_____________乙方(销售企业名称):_____________法定代表人(负责人):_____________联系电话:_____________地址:_____________邮编:_____________鉴于甲方为乙方提供药品产品,为了确保药品的质量安全,特制定本药品质量保证协议书,共同遵守如下:一、甲方保证向乙方提供的药品产品,均符合国家相关法律法规的要求,具有合法生产资质,并按照国家药品生产质量管理规范进行生产,确保产品的质量稳定可靠。
二、甲方保证提供的产品经过严格的质量检验,产品质量符合国家药品质量标准,保证产品的安全性、有效性和稳定性。
三、甲方保证产品的包装、贮存、运输等环节符合相关法规要求,确保产品在运输过程中不受到污染和损坏。
四、如有产品质量问题,甲方承担责任并提供解决方案,包括但不限于更换产品、退款等方式,确保乙方的利益不受损失。
五、乙方在接收药品产品后,应按照产品说明书要求妥善保存、使用,如有问题应及时与甲方沟通处理,避免产品质量问题加剧。
六、本协议自双方签署时生效,至合作结束后终止。
甲方:(盖章)_____________ 日期:_____________乙方:(盖章)_____________ 日期:_____________本协议自双方签署时生效,至合作结束后终止。
双方签字盖章生效。
以上为药品质量保证协议书模板,双方可根据具体情况进行修改和完善。
愿双方始终遵循该协议,共同维护药品质量和安全。
篇2药品质量保证协议书甲方(药品生产企业名称):地址:___________________法定代表人:_____________联系电话:_______________邮编:_________________乙方(药品经销企业名称):地址:___________________法定代表人:_____________联系电话:_______________邮编:_________________鉴于甲方生产的药品(注明药品名称、批准文号等)需要由乙方进行销售,为了保证药品的质量安全,特制订本协议。
药品质量保证书(最新3篇)
药品质量保证书(最新3篇)(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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医院药房药品质量承诺书(范文五篇)
医院药房药品质量承诺书(范文五篇)(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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药品质量保证的协议书(五篇)
药品质量保证的协议书(五篇)药品质量保证的协议书 1甲方:乙方:为保证产品质量,明确质量责任,保障消费者使用安全、有效的产品,甲、乙双方经协商签订如下协议:一、甲方须提供企业的合格资质证照材料,如许可证、营业执照、法人委托书、委托人身份证复印件等。
二、甲方须提供所经营产品的产品注册批件和与所供检验报告书、质量标准、注册商标、样品等相关资料。
三、甲方提供的以上资质证明文件须是合法有效的,伪造、假冒证明文件所引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。
四、甲方提供的产品包装、标签、说明书、宣传资料等必须符合相关产品及相关法律法规的规定,产品包装和说明书不符相关法规要求引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。
五、甲方提供的产品须是按法定标准经检验合格的,并随货附有对应批号的产品检验报告书与合格证。
六、在流通与使用中,如发生由于甲方产品质量引起的纠纷,甲方须派代表迅速赶到现场并承担全部相关费用。
在有关行政管理机关查处甲方所提__品质量问题时,乙方应在有关行政管理机关给出的提出行政复议或行政诉讼期间内尽量早通知甲方,甲方应积极协助乙方处理该质量问题以及由该质量问题引发的行政复议或行政诉讼,必要时甲方应以第三人的身份申请参加诉讼,以维护双方的合法权益。
七、若甲方未能按有关行政机关或乙方的要求期限对有关质量问题作出妥善处理,乙方有权按照双方约定或法律规定选择相应的处理方式(包括提出行政复议、提起行政诉讼或直接赔偿第三方损失等)。
乙方承担相应的责任后应及时向甲方追偿,甲方若拒不承担因其产品质量问题而给乙方造成的损失,乙方有权在乙方所在地法院提起诉讼,甲方应按乙方实际损失的三倍支付产品质量责任违约金(乙方实际损失包括罚款、赔偿金、差旅费、律师费、诉讼费等)。
八、甲方应提供合法票据,所__品的有效期应在一年以上,特殊效期产品除外。
九、乙方应向甲方提供企业合格资质材料并保证其合法性、有效性。
十、甲方提供的产品在规定储存条件下,因产品本身质量问题造成的一切损失,由甲方全部承担。
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药品质量保证书
甲方:
乙方(供货单位):
为了加强药品生产、经营全过程的质量管理,保证流通过程中药品质量,确保人体用药安全,维护人民身体健康,经甲、乙双方协商,签定“药品质量保证协议书”。
一、甲、乙双方必须认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《经济合同法》、《消费者权益保护法》、《GMP》、《GSP》等有关法律、法规。
二、乙方必须向甲方提供国家食品药品监督管理局、工商行政管理局审核颁发的《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》复印件,并提供企业法宝代表人授权委托书原件、销售人员身份证复印件、销售发票及印鉴样本等有关资料。
三、乙方供应的药品质量必须符合法宝质量标准和有关质量要求,对供应药品的质量依据有关法律、法规负全面质量责任,因药品质量问题产生的一切后果由乙方全面负责。
供货药品出厂一般不得超过生产日期六个月,或者双方协商确定,药品出厂不得超过生产日期个月。
四、乙方供应的整件包装药品必须附产品合格证,药品包装必须符合《药品说明书和标签管理规定》及国家食品药品监督管理局颁布的有关法律、法规和货物运输要求。
五、甲方应当执行进货检查验收入制度,应具备符合GSP要求的储存保管药品的条件,确保乙方的药品按标签规定的要求贮存。
六、甲方欲购首营品种(含新规格、新剂型、新包装),乙方应事先提供该药品的生产批准证明文件、药品质量标准药品检验报告书、药品说明书等有关资料及样品,以供甲方审核,甲方审核合格后,才能从乙方购进药品,乙方应附随货同行和该批号药品的检验报告书。
七、乙方一次提供同一品种药品,数量在50件以下,产品批号不得超过三批,或者双方协商确定,产品批号不得超过批,整件包装中不得有两个以上(包括两个)不同产品批号的药品混装。
八、乙方为药品经营企业时,甲方从乙方购进进口药品,乙方应提供《进口药品注册证》和口岸药检所检验报告书复印件,并加盖供货方质量管理机构原印章。
本协议一式两份,双方各持一份。
本协议有效期从年月日至年月日
甲方(公章)
代表(签章)乙方(公章)代表(签章)
年月日年月日。