临床试验注意事项

如果您想参加临床试验，首先需要提供您的详细病史及资料，研究医生会初步判断是否符合参加临床试验的要求。

参加临床试验还需要满足临床试验方案要求的各项入组排除条件才能确定是否能够入组。

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每个临床试验方案都会对抗肿瘤治疗有清洗要求，根据接受的抗肿瘤治疗的不同药物，一般会要求14或28天的洗脱期，也有可能会更长，需要您耐心等待洗脱期。

在等待洗脱期时，您需要停用所有抗肿瘤治疗（包括抗肿瘤的中草药），在这一过程中，会有疾病进展和其他未知的风险存在。

如您使用提升免疫的治疗，比如胸腺肽等，使用之前可以先询问研究医生是否能够使用，以免耽误您洗脱时间。

在等待洗脱期等待过程中您也可以先到附近医院复测一下血常规与血生化这些常规指标，如果某项指标偏高或者偏低，可以先行治疗，为后续参加临床试验节约时间，希望您在筛选检查过程中可以顺利入组，降低筛败可能性。

I期临床试验剂量递增爬坡阶段为竞争入组，在等待洗脱期的时间内，不会保留入组名额，研究协调员会先为您登记信息，待洗脱期到后如原来安排的项目名额已满，研究者会为您调剂合适您病情的项目，研究协调员会尽快为您安排。

洗脱期到了以后，研究协调员会安排您来院签署知情同意书，来院时请带好本人身份证原件、本人开户的银行卡原件以及既往治疗的病史资料和近期的实验室检查报告，到医院以后会有研究协调员详细为您介绍临床试验方案流程，如果对于流程上有问题您可以直接询问研究协调员；对于医学上有任何不懂地方，可以询问研究医生，我们都会耐心为您解答。

研究医生会根据您参加临床研究的意向、具体项目要求跟您详细解释参加临床研究的可能的获益与风险，在充分征得您的知情同意之后，和您一起签署知情同意书，之后研究协调员会安排您进行筛选检查。

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在筛选期间，不排除您将因检查结果或既往病史不符合等原因而筛选失败，无法入组用药。

此时，您不用过于担忧，如果因检查结果问题，首先需要您先配合治疗，待检查结果正常以后，研究医生会根据实际情况帮你调整项目方案。

如不能参加临床试验，研究医生也会和您一起讨论后续的治疗方案。

参加临床试验项目，入组以后试验药物是免费的，方案中规定的影像学检查以及相关实验室检查，也根据方案安排免费进行。

因参加临床研究用药后出现药物相关的毒副反应，相应的治疗费用也可减免。

因方案要求的住院、每次来院访视，会根据项目的规定，为您报销一定费用，其中也包括您配合方案规定的密集采血的营养补偿费用，相关补偿规定在知情同意书中也会有详细的描述。