5﹪咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的多中心随机双盲平行对照研究
自体疣皮下包埋联合咪喹莫特治疗尖锐湿疣临床观察
自体疣皮下包埋联合咪喹莫特治疗尖锐湿疣临床观察摘要目的：评价自体疣皮下包埋联合咪喹莫特治疗尖锐湿疣的效果。
方法：102例尖锐湿疣患者随机分为两组。
治疗组采用自体疣组织皮下包埋，二氧化碳激光清除病灶，外擦5%咪喹莫特乳膏，每周3次，疗程8周；对照组单纯用二氧化碳激光清除病灶。
结果：治疗组治愈率86.28%，复发率13.72%；对照组治愈率65.38%，复发率34.62%，两组复发率比较差异有极显著者性（X【sup】【/sup】25.855，P＜0.05）。
结论：自体疣皮下包埋联合咪喹莫特治疗尖锐湿疣治愈率高，复发率低，且无明显不良反应。
关键词自体疣皮下包埋咪喹莫特尖锐湿疣复发率尖锐湿疣（CA）是由人类乳头瘤病毒（HPV）引起的性传播性疾病，近年来发病率迅速上升，成为最常见的性传播疾病之一。
其复发率高、传染性强，逐渐引起人们的重视。
目前治疗尖锐湿疣的方法很多，但都易复发。
2008年2月～2011年2月采用自体疣皮下包埋术联合咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣，取得满意的疗效，现报告如下。
资料与方法102例患者均来源于皮肤科门诊，具有典型临床表现，醋酸白试验阳性，符合CA的诊断标准【sup】［1］【/sup】，其中男67例，女35例。
年龄18～65歲，平均32.5岁。
病程0.5个月～2年。
均有不洁性生活史或配偶感染史。
男性皮损位于冠状沟、龟头、尿道口、包皮、系带等处，女性皮损位于大小阴唇、阴道口、尿道口、会阴、肛周等处。
皮损呈灰白或粉红色，表现为丘疹样、粟粒状、鸡冠状或菜花状，单发或多发，小米粒至指头大小，皮损1～25个。
所有患者全身情况良好，治疗前4周内未用过免疫抑制剂、糖皮质激素或其他免疫调节剂，2周内未用过抗病毒药物；无严重的心、肾等器质性病变及自身免疫性疾病，无免疫功能低下，对咪喹莫特乳膏无过敏。
将102例患者按就诊次序随机分为观察组50例，对照组52例，两组性别构成比、年龄、病程、皮损分布的部位、数量、大小等差异无显著性（P＞0.05）。
咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的临床疗效观察
察比较两组的临床疗效及复发情况。结果 治疗组 的总有效率为 ９ ． 明显高于对照组的总有效率 ６ Ｏ ， 组 总 有 效 率 ３３ ％， ０％ 两 比较 差异有统计学意义 （ ． ３ Ｐ ． ） 治疗组不 同复发次数的病例数和复发率 明显低于对照组 ， ｘ ＝５２ ， ＜０ ５ 。 ５ ０ 两组复发率 比较差
１ 统计 学方 法 ． ４
低 聚腺 苷酸合成酶 ， 导产 生干扰素抗病毒 ： 诱 干扰素和其它 细胞
素能活化 Ｎ Ｋ细胞来杀死肿瘤细胞和病毒感染细胞 。在体外 ， 咪
喹莫特处理的人类 Ｐ ＭＣ 抑制 了多种病毒的复制 ，激发巨细胞 Ｂ ｓ
感染 的豚 鼠和小鼠的抗病毒活性。Ｓ ｅ ６ ｙｄ等［ １ ，０例女性尖锐 报告 ６ 湿疣患者 ， 治疗组给予 ２ ％咪喹莫特霜 ， 其治愈率达 ８ ． ６３ ％。 本研究结果 显示 ， 治疗组 的总有效率 为 ９ ．％， ３ ３ 明显高 于对
・
药物 与 临床 ・
２１ ０ ０年 ５月第 ４ ８卷第 １ 期 ３
咪 莫 乳 治 尖 湿 临 疗 观 喹 特 膏 疗 锐 疣的 床 效 察
刘永斌
（ 阳市第七人民医院， 沈 辽宁沈 阳 １０ ０ ） １０ ３
【 摘要】目的 探讨咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣 的临床疗效。方法 ６ ０例尖锐湿疣患者随机 分为治疗组 和对照组各 ３ ０例 治 疗组 给予 咪喹莫特乳膏外涂疣体 ， 每周 ３次 ， 临睡前用药。对照组采用 ０ ｂ干扰 素乳膏外涂疣体 ， 日４次 ， ． ／ ２ 每 方法 同前 。观
治疗组 不同复发次数 的病例数和 复发率 明显低 于对照组 ， 两组复发率 比较差异有统计学意义 （ ＜００ ） Ｐ ． 。见表 ２ ５ 。
表 ２ 两 组 复 发 情 况 比较
微波联合5％咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣临床观察
微波联合5％咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣临床观察戴大鹏【摘要】目的观察微波联合5％咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的疗效和不良反应.方法 96例尖锐湿疣患者随机分为治疗组和对照组,治疗组50例,微波祛除疣体后局部外用5％咪喹英特乳膏,每周3次,连用10周；对照组46例单纯微波祛除疣体,随访6月,观察两组患者复发情况及不良反应.结果治疗组和对照组的治愈率分别是82.0％和32.6％,复发率分别是18.0％和67.4％,治疗组复发率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01),治疗组局部不良反应轻,可以耐受.结论微波联合5％咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣疗效好,复发率低,无系统性不良反应,具有较好的安全性.【期刊名称】《哈尔滨医药》【年(卷),期】2011(031)005【总页数】1页(P353)【关键词】尖锐湿疣;咪喹莫特;微波【作者】戴大鹏【作者单位】江苏省阜宁县人民医院,江苏阜宁224400【正文语种】中文【中图分类】R752.5尖锐湿疣是感染人类乳头瘤病毒所引起的性传播性疾病，近年来尖锐湿疣发病率显著上升。
在治疗上单纯的物理、化学性治疗复发率较高，常使治疗时间较长，由于人类乳头瘤病毒具有潜在的致癌性，病人常出现心理压力过大、性功能及情感障碍等问题，因此探讨减少尖锐湿疣复发率的治疗方法具有重要意义。
我科于2008年7月至2010年6月，采用微波联合5%咪喹莫特乳膏(商品名:明欣利迪，四川明欣药业有限责任公司生产)治疗尖锐湿疣，疗效显著，现报道如下。
1 资料与方法1.1 临床资料:96例患者均来自我科门诊，有典型皮损，5%醋酸白试验阳性。
男58例，女38例;年龄18～65岁，平均33岁;初发67例，复发29例，病程为1月～1.5年，平均5.5月。
发病部位包括外阴、肛周、尿道口。
将患者随机分为两组，治疗组50例，对照组46例，两组性别、年龄、发病部位、病程、疣体数量等差异无统计学意义(P＞0.05)。
1.2 排除标准:①孕妇、哺乳期妇女;②严重免疫功能低下或长期服用皮质激素和(或)免疫抑制剂者;③就诊前4周内使用免疫调节剂，系统或局部使用抗病毒药者;④全身无合并糖尿病、甲亢或肿瘤，严重心、肝、肾功能损害者;⑤不能配合治疗或定期随诊者;⑥咪喹莫特及其基质过敏者。
咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣疗效观察
黄治疗流 行 性 乙 型 脑 炎 是 切 实 有 效 的， 临床上 值得使用。
。有资料表
明大黄能降低全身 炎 症 反 应 综 合 征 患 儿 细 胞 因 89+, ） 、 血清肿瘤坏死因子 （ :;<+! ） 、 = 子 （ 89+* ， 反应蛋白质 （ =%. ） 及补体 = ( ， =2 ， 使炎症反应改 善［ ( ］。此外， 胃肠道是炎 症 介 质 扩 增 器， 大黄保 留灌肠可抑制多种病原菌， 防止肠道细菌移位， 降低肠道细菌毒素 和 炎 症 介 质 造 成 的 第 二 次 打 且大黄为钙通道阻 滞 剂， 可防止细胞内钙 击［ 2 ］； 超载而降 低 炎 症 介 质 的 合 成 和 释 放； 大黄尚有 免疫调节 作 用， 对特异性和非特异性免疫均有 一定的调节作用。故 大 黄 可 从 根 本 上 减 轻 流 行 性乙型脑 炎 患 儿 的 脑 组 织 损 害， 从而可有效地 退热、 止惊、 促进意 识 恢 复 及 改 善 呼 吸 衰 竭。 大
［ 关键词］尖锐湿疣；咪唑类；乳状剂；咪喹莫特 ［ 中图分类号］%&"$’ "(#’ "! ! ［ 文献标识码］)! ! ［ 文章编号］*###+$&#& （ $##" ） #(+#$,*+#$ ! ! 尖锐湿疣是临床上较常见的一种性病， 主要是 由乳头瘤病 毒 （ -./ ） 感染引起的皮肤增殖性疾 病。临床上一般多采用如激光、 冷冻、 手术等方法 进行治疗， 但治疗后复发率高一直是个难题。咪喹 莫特是一种人工合成的非核苷类异环胺类药物， 为 免疫反应调节剂， 本身没有抗病毒作用， 而是通过 刺激单核巨噬细胞产生一系列的细胞因子激发人 体先天和后天免疫应答来消除疣体组织和去除病 毒。国外临床研究表明， "0 咪喹莫特乳膏用于治 疗外生殖器及肛周尖锐湿疣疗效较好， 复发率低， 不良反应轻， 使用方便 效验证， 结果如下。
3.10 咪喹莫特在皮肤科的应用
咪喹莫特在皮肤科的应用咪喹莫特（imiquimod，商品名Aldara）属于非核苷类异环胺类药物，化学名为1-（2-甲基丙基）-1H-咪唑[1，5-C]喹啉-4-胺，化学分子式为C14H16N4，该药是1997年2月被美国FDA批准的第一个外用于治疗外生殖器疣的免疫调节药物，并可作为第一线药物使用，一般制成5%霜剂，每克含50㎎。
咪喹莫特是在筛选抗疱疹病毒活性的化合物时发现的。
在上世纪80年代，用荷兰猪做试验时，发现外用咪喹莫特21天可使疱疹损害的复发率减少67%，并显示它能诱导肿瘤坏死因子（TNF）、α-干扰素（IFN-α）和其他细胞因子，能刺激细胞介导的免疫系统而有抗病毒活性，故以后在临床上用于皮肤病毒感染病。
近10年来其在皮肤科的适应证已扩大至20余种皮肤病。
一、作用机制和药理学咪喹莫特治疗外生殖器和肛周疣的作用机制尚未明了。
人和动物的体内外研究提出它可增强体液免疫和细胞免疫的活性，抗病毒活性并不是直接的，但可以通过诱导细胞因子、活化先天性和获得性免疫系统而达到抗病毒的目的；应用人血液细胞培养来做研究，证实咪喹莫特可引起高水平TNF-α的产生，在人体外周血单核细胞内，它也可诱导其他各种细胞因子，包括白介素（IL-1、IL-6、IL-8、TNF和IFN），且这种诱导是迅速和持久的。
现认为咪喹莫特是一种新型的局部小分子免疫调节物，通过刺激抗原呈递细胞上的ToLL 样受体（TLR）来提高体内免疫系统活性，它是一种TLR-7促进剂，诱导合成Th1类细胞因子，可刺激先天性免疫系统和诱导细胞因子，包括IFN-α、TNF-α、IL-6，而IFN能诱导2，5寡腺苷酸合成酶，从而引起含有病毒的细胞凋亡，但它能增强获得性免疫，Saunders等已证明咪喹莫特能激活郎格汉斯细胞从皮肤迁移至局部引流的淋巴结，引起郎格汉斯细胞形态学上的改变；作者通过诱发细胞因子如IL-12、IFN-α、γ等而增强细胞免疫，而Th1 细胞因子优先被诱导，而Th2细胞因子（IL-4、IL-5）则被抑制。
咪喹莫特对伴有其他疾病的复发性尖锐湿疣疗效观察
他疾病的复发性尖锐湿疣疗效显著。
［关键词］ 尖锐温疣；复发；咪喹莫特
［中图分类号】Ｒ７５２．５
［文献标识码］ Ｂ
［文章编号］ １００１—７０８９（２００８）０５—０３１９－０１
尖锐湿疣（ＣＡ）是人乳头瘤病毒 （ＨＰＶ）感染引起的皮肤黏膜增生性疾 病，临床上虽然治疗方法多，但其高复发 率仍难以解决，尤其是伴有其他疾病的 患者。笔者于２００５年６月一２００７年５ 月采用５％咪喹莫特乳膏治疗该类患者 ２９例，取得满意疗效，结果报告如下。 １资料和方法 １．１ 临床资料５５例均为本院皮肤性 病科门诊经首次激光治疗后复发的已婚 ＣＡ患者且伴有其他疾病，如糖尿病、高 血压、高血脂、阴道炎等，男２４例，女３１ 例；年龄３２～５６岁，平均３９．５－Ｉ－９．３岁。 皮损均位于肛周及生殖器暴露部位；疣 体总数≤１５个，疣体直径（单个或团块） Ｏ．５—８．０ｃｍ。其中伴发糖尿病２３例，哮 喘３例，高血压１２例，高脂血症９例，阴 道炎１５例，包皮龟头炎３例，同时患有
［４］ＮＡＺＡＲＥＮＫＯ ｌ，ＢＲＩＡＮ Ｌ，ＭＡＲＬＥＮＥ Ｄ．Ｍｕｌｔｉｐｌｅｘ ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ ＰＣＲ ｕｓｉｎｇ ｓｅｌｆ—ｑｕｅｎｃｈｅｄ ｐｒｉｍｅｒｓ ｌａｂｅｌｅｄ ｗｉｔｈ ａ ｓｉｎｇｌｅ ｆｌｕｏｒｏｐｈｏｒｅ［Ｊ］． Ｎｕｃｌｅｉｃ Ａｃｉｄｓ Ｒｅｓｅａｒｃｈ，２００２，３０（９）：３７—４９．
转率，ＦＱ—ＰＣＲ法低于培养法，故ｒＱ－ＰＣＲ方法不能作为淋病疗 效判定标准‘６１。
［参考文献】
［１］张卓然．临床微生物学和微生物检验［Ｍ］．第３版．北京：人民卫生 出版社，２００３：９４—９７．
［２］ＴＡＢＲ亿Ｉ Ｓ Ｎ，ＣＨＥＮ Ｓ，ＣＯＨＥＮＦＯＲＤ Ｍ Ａ，ｅｔ ａ１．Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｆ ｒｅａｌ ｔｉｍｅ ｐｏｌｙｍｅｒａｓｅ ｃｈａｉｎ ｒｅａｃｔｉｏｎ ａｓｓａｙｓ ｆｏｒ ｃｏｎｆｉｒｍａｔｉｏｎ ｏｆ Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ ｇｏｎｏｒ－ ｒｈｏｅａｅ ｉｎ ｄｉｎｉｅａｌ ｓａｍｐｌｅｓ ｔｅｓｔｅｄ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｉｎ ｔｈｅ ｒｏｃｈｅ ｃｏｂａｓ ａｍｐｌｉｃｏｒ№ ｓａｙ［－Ｊ］．ＳｅｘＴｒａｎｓｍＩｎｆｅｃｔ。２００４，８０（１）：６８－７１．
咪喹莫特乳膏外用预防尖锐湿疣复发的临床分析
咪喹莫特乳膏外用预防尖锐湿疣复发的临床分析摘要】目的探讨咪喹莫特乳膏外用预防尖锐湿疣复发临床疗效。
方法对我院2012年2月至2013年1月收治的尖锐湿疣患者临床治疗病例进行抽样，将60例尖锐湿疣患者病例按照抽签法随机分为对照组与治疗组，每组30例。
两组患者均接受CO2激光祛疣手术，治疗后对照组患者经过常规处理后出院，观察组患者采用5%咪喹莫特乳膏外用治疗。
随访三个月后观察两组患者复发情况。
结果两组尖锐湿疣患者经过治疗之后，对照组复发率为40.00%；治疗组复发率为3.33%。
两组尖锐湿疣患者临床治疗效果具有显著差异性，具备统计学意义（P＜0.05）。
结论尖锐湿疣患者在激光除疣之后加用5%咪喹莫特乳膏外用治疗复发率明显低于未加用咪喹莫特乳膏外用治疗，显著地提高了患者的生活质量，值得进行临床推广应用。
【关键词】咪喹莫特乳膏尖锐湿疣预防复发 CO2激光除疣【中图分类号】R751.05 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）35-0192-02尖锐湿疣是皮肢性病科临床诊疗时常见的性疾病之一，发病率较高，对患者生活质量产生了较大的影响[1]。
传统CO2激光除疣后，尖锐湿疣的复发率较高，针对这一现状，我院拟采用咪喹莫特乳膏外用辅助治疗。
现根据我院尖锐湿疣患者临床治疗疗效进行汇报：1 材料与方法1.1研究设计采用随机平行对照方法，对广东省罗定市人民医院皮肢性病专科门诊患者60例进行研究；方案获得我院伦理委员会批准并全过程跟踪。
1.2随机分组纳入病例按随机数列法随机分为两组。
1.3纳入标准①年龄18～55岁。
②经患者及其家属知情同意后签署知情同意书。
1.4排除标准严重心血管疾病病史、精神病病史、妊娠、哺乳期妇女1.5诊断标准中国卫生部疾病控制司制定的《尖锐湿疣诊断标准》。
1.6治疗方法两组患者均接受CO2激光除疣手术治疗，采用JM15型CO2?激光治疗仪（上海嘉定光电仪器有限公司）清除患者疣体，术后采用聚维酮碘涂抹避免患者伤口感染。
5%咪喹莫特乳膏治疗复发性尖锐湿疣临床观察
5%咪喹莫特乳膏治疗复发性尖锐湿疣临床观察
温炬;林中方;张锡宝
【期刊名称】《皮肤性病诊疗学杂志》
【年(卷),期】2005(012)001
【摘要】目的:观察5%咪喹莫特乳膏治疗复发性尖锐湿疣的疗效和复发率.方法:将120例患者随机分成A、B两组,A组仅用CO2激光去除全部皮损,B组去除全部皮损后外用5%咪喹莫特乳膏.记录疣体的复发情况,评价治疗的有效率.结果:治疗组(B 组)的治愈率60%,复发率40%;对照组(A组)治愈率25%,复发率75%.B组复发率低于A组(P＜0.05),且B组有效率明显高于A组(P＜0.05).结论:5%咪喹莫特乳膏治疗复发性尖锐湿疣能明显降低复发率,提高治愈率.
【总页数】3页(P31-32,38)
【作者】温炬;林中方;张锡宝
【作者单位】广东省第二人民医院皮肤科,广东,广州,510317;广东省第二人民医院皮肤科,广东,广州,510317;广州市皮肤病防治所,广东,广州,510095
【正文语种】中文
【中图分类】R752.5+3
【相关文献】
1.明欣利迪(5%咪喹莫特)乳膏治疗复发性尖锐湿疣临床观察 [J], 史广伟
2.微波联合5%咪喹莫特乳膏治疗复发性尖锐湿疣35例临床观察 [J], 李志红;孙鹤春;姜洪起
3.高频电灼术联合咪喹莫特乳膏治疗复发性尖锐湿疣疗效观察 [J], 陈春仙
4.CO2激光联合5％咪喹莫特乳膏治疗肛周复发性尖锐湿疣的临床观察 [J], 李国泉
5.CO_2激光联合咪喹莫特乳膏治疗复发性尖锐湿疣疗效观察 [J], 向建光;宋娜辉因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的疗效和安全性分析
5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的疗效和安全性分析摘要】目的：探讨分析5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的临床疗效和安全性。
方法：选取在我院接受治疗的尖锐湿疣患者128例进行研究，随机分为咪喹莫特组与电灼治疗组，每组64例，咪喹莫特组采用5%咪喹莫特乳膏治疗，电灼治疗组采用常规电灼治疗，对比分析两组患者的治愈率以及不良反应发生率。
结果：通过对比发现，咪喹莫特组患者的治愈率高于电灼治疗组，不良反应发生率低于电灼治疗组，两组差异显著（P＜0.05），具有统计学意义。
结论：5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的临床疗效显著，安全性较高，不良反应较少，值得临床推广应用。
【关键词】5%咪喹莫特乳膏；尖锐湿疣；临床疗效；安全性【中图分类号】R751.05 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）29-0151-02尖锐湿疣又称为生殖器疣，有较高的复发率，且传播性较强。
临床治疗尖锐湿疣一般选用5%咪喹莫特乳膏治疗或者电灼治疗，虽然都有一定的疗效，但是5%咪喹莫特乳膏的治疗效果更加明显，清除率较高，复发率较低[1]。
本次研究主要选取在我院接受治疗的尖锐湿疣患者128例进行研究，有关内容如下。
1.资料与方法1.1 电灼治疗资料选取在我院接受治疗的尖锐湿疣患者128例进行研究，按照治疗方法的不同分为咪喹莫特组（n=64）与电灼治疗组（n=64），其中咪喹莫特组男32例，女32例；年龄范围20～62岁，平均年龄（40.5±21.5）岁；病程范围6.7～79.6d，平均病程（43.2±36.4）d。
电灼治疗组男33例，女31例；年龄范围23～62岁，平均年龄（42.5±19.5）岁；病程范围6.2～80.1d，平均病程（43.2±36.9）d。
对比两组患者的性别、年龄以及病程范围，无明显差异（P＞0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法1.2.1咪喹莫特组采用5%咪喹莫特乳膏治疗，具体治疗方法如下：将患者的外阴部位充分暴露出来之后在疣体上涂抹5%咪喹莫特乳膏，每周涂抹3次，将疣体的位置、数量以及大小记录清楚。
5%咪喹莫特乳膏预防尖锐湿疣复发的临床观察
5%咪喹莫特乳膏预防尖锐湿疣复发的临床观察作者：吴志强王琳来源：《延边医学》2015年第14期摘要：目的：观察局部外用5%咪喹莫特乳膏在高频电灼治疗尖锐湿疣后预防复发的疗效及安全性。
方法：97例符合尖锐湿疣诊断的患者随机分成治疗组和对照组，均行高频电灼治疗去除疣体后，治疗组外用5%咪喹莫特乳膏每周3次，对照组外用重组人α-2b干扰素凝胶4次/d。
疗程均为12周。
结果：治疗组和对照组复发率分别为8.16%，29.17%，两组比较差异有统计学意义（p<0.05）。
结论：在去除疣体后局部外用5%咪喹莫特乳膏是预防CA复发的较好选择。
关键词：咪喹莫特;尖锐湿疣;复发Abstract： Objective： To observe the efficacy and safety of imiquimod 5% cream in preventing the recurrence of condyloma acuminatum after electrodesiccation.Methods：97 patients of condyloma acuminatum were randomized into treat group and control group.all the patients were treated with electrodesiccation firstly;the treat group was treated with imiquimod cream 3 times a week，the control group was treated with recombinant human interferon（α-2b）gel 4 times a day，and course of both groups for 12 weeks.Results： The recurrence rates in treatment group was 8.16% ， the control group 29.17% after 12 weeks of treatment. There was a significant difference between the two group. Conclusion： It is better Choice of imiquimod 5% cream in the prevention of condyloma acuminatum relapse after electrodesiccation.Keywords： Imiquimod; Condyloma acuminatum; Recurrence尖锐湿疣（condyloma acuminatum，CA）是由人类乳头瘤病毒（HPV）所致的皮肤粘膜良性赘生物，是最常见的性传播疾病之一。
尖锐湿疣的治疗进展
中国皮肤性病学杂志2004，18：763
维A酸类：作用于免 疫系统的多个环节， 从而改变细胞免疫状 况。能活化NK细胞Байду номын сангаас 刺激机体产生IFN、 Ig等，抑制HPV表 达，溶解、破坏HPV 感染细胞
诊断分类
• 临床诊断病例：符合（临床表现），有 或无（流行病学史）项 • 确诊病例：同时符合临床诊断病例的要 求和（实验室检查）中（除宫颈Pap涂片 外）的任1项
治疗原则
目前还没有根除 HPV 的方法，治疗只能 去除临床可见的疣体 早期治疗效果好，病程长者疗效差 追踪性伴，发病者给予诊疗 检查并治疗其它生殖道感染 不宜采用毒性大或遗留瘢痕的疗法
尖锐湿疣复发预防性治疗的临床实验
复方鸦胆子液
• 在激光术后第8天起外用复方鸦胆子液，3次 /d，用3d，停4d为一疗程，连续用3个疗程， 随访6个月 • 结果：复发率－用药组17.2% (5/29) 对照组53.6% (15/28)
尖锐湿疣复发预防性治疗的临床实验
西咪替丁
• 冷冻后服西咪替丁0.2g，3次/d，共2个月。 随访3个月 • 结果：复发率－用药组10.53% (2/19) 对照组47.06% (8/17)
咪喹莫特 安慰剂
4
6
8周
☯ 多中心、随机、双盲、安慰剂对照 ☯ 5％咪喹莫特乳膏：116例病人，每周3次外用，6～8 h后洗去， 疗程8周，疣体消退后继续观察1个月
中华皮肤科杂志2005，38：268-270
光动力学治疗（ALA-PDT）
• 外用ALA进入体内后，被增生活跃的细胞选择 性吸收，转化为原卟啉IX等卟啉类物质 • 原卟啉IX是很强的光敏剂，经特定波长的光照 射后产生活性氧而杀死增生活跃的细胞 • 被HPV感染后的细胞增生活跃，ALA能够选择性 的被这些细胞吸收，加以特定波长和能量的光 波照射，便可以杀死疣体组织
电灼联合5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣疗效观察
电灼联合5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣疗效观察作者：林青来源：《现代养生·下半月》2014年第07期【摘要】目的：观察电灼联合5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣疗效及安全性。
方法：使用抛硬币法将84例患者随机分成治疗组（44例）和对照组（40例），治疗组使用电灼联合5%咪喹莫特乳膏治疗，对照组使用电灼联合重组人干扰素-2b凝胶治疗，对比分析这两组治疗效果及安全性。
结果：治疗组复发率为9.09%，对照组复发率为27.50%，治疗组患者复发率明显低于对照组（P 0.05）。
停药后均可自行消退，不影响继续治疗。
结论：电灼联合5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣疗效明显及安全性较高，值得临床推广使用。
【关键词】电灼；5%咪喹莫特乳膏；尖锐湿疣；疗效尖锐湿疣（CA）是一种常见的性传播性疾病，临床上治疗方法很多，多采用激光、电灼及冷冻等物理方法去除可见的疣体，但复发率较高[1，2]。
本科室自2009年5月～2012年12月采用电离子去除疣体后联合外用咪喹莫特乳膏治疗84例尖锐湿疣患者，取得了较好的疗效，现将结果报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2009年5月～2012年12月在我院门诊就诊的84例CA患者，均经临床确诊且醋酸白实验阳性。
病程7天～6个月。
排除淋病、非淋菌性尿道炎、梅毒和HIV等性传播性疾病，无自身免疫性疾病及术前检查肝肾功能均在正常范围。
按照就诊先后顺序编号，使用抛硬币法将84例患者随机分成治疗组和对照组。
治疗组44例，男25例，女19例，年龄16～65岁，平均（31.2±12.5）岁。
对照组40例，男22例，女18例，年龄18～70岁，平均（31.4±11.6）岁。
两组患者的年龄、性别、病程和发病情况等临床资料差异无统计学意义（P>0.05），具有较好的可比性。
1.2 治疗方法全部患者疣体及其周围用碘伏常规消毒，1%利多卡因局部浸润麻醉后用高频电离子治疗仪去除疣体，范围至疣体周围3mm。
CO2激光联合5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的疗效观察
作用 ， 导致 继发性肺表面活性 物质 发生缺乏。因此 ， 防足月 预 儿 Ｒ Ｓ要严 格掌 握剖宫产的指征 ， Ｄ 进行产前监护 ， 能及时的 才
（ ００１ 。统计数据还表明 ， Ｐ＜ ．０ ） 产妇分娩时男婴的 比例越大 ，
发生 Ｒ Ｓ的可能性也就越大 ， 医学报告指 出 ， Ｄ 有 同一时期 出生
注： 两组治愈率、 复发率 比较 ＝ ．３ Ｐ＜ｏ ０ ４ ２３， ．５
愈率高 、 复发率低 ， 咪喹莫特乳膏使用 的周期较长 ， 连续 但 需 使用 ８— ６周才达到治疗效果 ， １ 患者往往 因内心紧张 、 虑而 焦
依从性很 差。用 Ｃ 激光 快速清除 疣体 ， 局部外 用咪 喹莫 Ｏ 后
吉 林 医 学 ２ １ ８月第 ３ ０ ２年 ３卷第 ２ ２期
・
４７ ３ ・ ８
关性。笔者通过对照组及 足月儿 ｌ Ｓ组 的相关 因素分析 ， Ｉ Ｄ 分 析临床数据 分析认 为， 月儿出生体 重、 婴 比例 、 足 男 剖宫 产 出 血、 产妇宫 内窘迫 、 多胎及多次流产与足月儿 Ｒ Ｓ的发生率有 Ｄ
ｔｋ ｎ ｓ ｂ ｍｉｕ ｍｏ ｎ ｔｈ ｄ ｏ ｙａｅ ｍｅ ａ ｏｉ Ｒ —８ ２ ｉ ｕ ｏ ｉ ｅ ｙ ｉ ｑ ｉ ｄ ａ ｄ ｉ ｙ ｒ ｘ ｌ ｔｄ ｔｂ ｌ ｅ — ４ ｎ ｈ － ｓ ｔ －
３ 讨 论
尖锐湿疣好 发于性活跃 的青 、 中年人 ， １ 以 ６～３ 发病 ５岁
［ ］ 程晓英 ， 纪华 ， ３ 诸 鲍赛君 ， ．９ 等 ５ 例足月新生儿呼吸窘迫
综合征的监护 ［ ］ Ｊ ．中华护理 杂志 ，０ １４ （ ）６ ． ２ １ ，６ １ ：３ ［ ］ 龙小雅 ， ４ 崔 红 ．选择性剖宫产与足月儿呼吸窘迫综合 征 ［］ Ｊ ．中国医刊 ，０ ０ （ ２ ：３． ２ １ ，１ ）２ ２ ［ 收稿 日期 ： １ ３—１ 编校 ： ２ ２－０ ０ ４ 王丽娜／ 郑英善］
尖锐湿疣治疗的现状与进展_奚丹
2. 4. 4 裸体照被公开后对人的伤害有多大 陈冠 希等人没有公开自己隐私的意愿, 艳照暴光后, 陈冠希 在中国的演艺事业终止, 被迫退出香港娱乐圈, 每年经 济损失高达千万港元; 钟欣桐被嘲笑为 / 很傻很天真 0的 典范, 演艺事业受到沉重打击; 张柏芝婚姻受到冲击, 谣 言铺天盖地向她的家庭袭来。这些偶像的行为不被主 流社会所接受, 背负极大的舆论压力, 在 / 艳照门 0事件 中被折磨得伤痕累累。做为一名普通人, 裸体照片被公 开后, 也将名誉扫地, 被人们作为茶余饭后的谈资, 事 业、婚姻、家庭倍受困扰。我们还生活在男权社会中, 女 性在性丑闻中受到比男性更大的伤害。准备拍摄此类
=第一作者简介 > 奚 丹 ( 1967- ), 女, 吉林人, 副主任 医师, 主 要从事皮肤病性病临 床诊治工作。
1. 3 5- 氟脲嘧啶 ( 5- FU ) /肾上腺素凝胶 5- FU 是抗代谢药, 可抑制 DNA 和 RNA 合成, 阻 止细胞增殖, 抑制病毒传播, 用于外用。有人 [ 7] 进行临 床试验, 对 361例 CA 患者每个皮损每周注射药物 1次, 共 6周, 并和 5- FU 凝胶及安慰剂随机双盲对照, 证实 CA 的痊愈率是 65% , 不良反应为注射局部有短暂的疼 痛不适, 部分有红肿、脱屑、色素异常等, 治疗结束后可 消失, 但 5- FU 是致突变剂和致畸剂, 孕妇禁用。 1. 4 干扰素 - A 通过诱导细胞产生抗病毒蛋白, 发挥抗病毒作用, 相应外用药物有 A- 2b干扰素凝胶或乳膏, 每日涂 4 次, 连用 6~ 8周。有人 [ 7 ] 应用随机双盲多中心临床研 究评价重组人干扰素 A- 2a凝胶预防 CA 多发的有效 性和安全性, 结果提示对 CA 治愈后, 预防复发疗效肯 定, 耐受性好, 有资料表明干扰素凝胶有助于阴道内疣 体治疗。 1. 5 其 他 三氯醋酸: 利用其化学腐蚀性腐蚀疣体, 通常不被 系统吸收, 浓度为 60% ~ 95% 溶液, 对有湿润的小皮 损疗效好, 可用 于孕妇。局部 不良反应有烧灼 感、红 斑、肿胀, 但系统不良反应低, 价格便宜, 患者耐受性略 差; 5% 苯扎溴铵溶液: 为阳离子表面活性剂, 能降低表 面张力, 改变膜通透性, 较高浓度使 CA 组织胞浆成分 外渗而使疣体萎缩脱落, 对疣体幼嫩、角化度低, 尿道 口、肛周及增殖迅速的巨大 CA 疗效好。有学者 [ 3- 8] 用苯扎溴铵治疗 78例 CA 患者, 治愈率 8814% , 半年 复发率 2156% , 不良反应有轻微烧灼感。
5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的临床观察
见危 险因素 ，临床上应加 强引起脑栓 塞的原发病 的治疗 ， 对 大 面积脑 梗死 、 高血糖 （ ｌ． ｍ ｌ ）临床 征象严 重者 ， ＞ １ ｍｏ Ｌ 、 １ ／ 应 积极 治疗脑 水肿 。 制高血糖 ． 控 避免 过早使用 血管扩 张药 物 等 。抗血栓治疗 中应密切观察药物的不 良反应 ， 对症状重 、 梗 死面积大 的患者应尽量避免抗血栓治疗 。早期识 别具有极 高 出血性转 化危 险性 的患 者 。严格掌握 脑梗 死的溶栓指 征 ． 及
显著高 于非 ＨＩ （９ ％）Ｐ ００ ） 组 ２ ． （ ＜ ．１ ，抗血栓治疗患者 的 Ｈ ０ Ｉ
发生率 为 ２ ． ５ ／４ ） ２０ ４２ ５ ，明显高 于非抗血栓治疗 患者的发 ％（ 病率 ３１ １／８ ） ．％（５４ ３ ，提示溶栓 治疗 在解除血管 闭塞 的同时 ， 也增加 Ｈｌ 的发生率 ， 与文献［ ］ ２ 报道相符 。研究 表明 ， 长期 口 服阿司匹林 及脑 梗死早期应用降纤治疗者 中 ， 的发生率明 ＨＩ 显增加 ， 明抗 血栓治疗是 ＨＩ 说 的易发因素 。 高血糖也与 Ｈｌ 切相 关 。血糖 升高可 以增加 脑梗死继 密
出血范 围大 ２ ５倍 。本研 究显示 ， 把ｊ段血糖 由低到高排列 ， Ｈｌ 的发病率 依次 为 ４１ １／９ ）９７ ２ ／６ ）１ ． ３／ ． ％（２２ ３ ，．％（６２ ７ ，８５ ％（ １ １８ ， ６ ）提示血糖升高可 以增Ｉ ｉ 梗死继发 出血 的危险 陛。 Ｉｉ 此外 ， 研究显示 ， 皮质梗死较皮质下梗死更 容易并发 ＨＩ ，
脑 梗 死 时 这 些 药 物 可 以 干 扰 正 常 的 凝 血 机 制 导 致脑 出血 ， 甚
5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的多中心、随机双盲、对照研究
5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的多中心、随机双盲、对照研究郑和义;万苗坚;朱学骏;连石;苏晓红;赖维;李军;王爱平;朱威;蒋明军【期刊名称】《国际皮肤性病学杂志》【年(卷),期】2006(32)1【摘要】目的评价5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的疗效和安全性,并与2.5%5-氟脲嘧啶乳膏进行对照.方法对尖锐湿疣患者进行多中心、随机双盲、平行对照的临床试验研究.5%咪喹莫特乳膏试验组和2.5%5-氟脲嘧啶乳膏对照组均每周外用药物3次,共治疗8周.结果本研究共244例患者完成全部观察,其中,咪喹莫特组125例,5-氟脲嘧啶组119例.咪喹莫特组治疗后2、4、6、8周的痊愈率分别为52.00%、74.40%、81.60%、92.80%、有效率分别为79.20%、93.60%、97.60%、97.60%.5-氟脲嘧啶组治疗后2、4、6、8周的痊愈率分别为52.10%、70.59%,78.15%、89.92%、有效率分别为84.03%、94.12%、94.96%、97.48%.两组差异均无统计学意义(P＞0.05).不良事件主要为局部不良反应,如局部红斑、疼痛、糜烂,瘙痒等,未见系统性不良反应.结论5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣疗效确切,使用方法简便,耐受性较好.【总页数】3页(P3-5)【作者】郑和义;万苗坚;朱学骏;连石;苏晓红;赖维;李军;王爱平;朱威;蒋明军【作者单位】100730,北京,中国医学科学院、中国协和医科大学协和医院皮肤性病科;中山大学附属第三医院皮肤性病科;北京大学第一医院皮肤性病科;首都医科大学宣武医院皮肤性病科;中国医学科学院、中国协和医科大学皮肤病研究所;中山大学附属第三医院皮肤性病科;100730,北京,中国医学科学院、中国协和医科大学协和医院皮肤性病科;北京大学第一医院皮肤性病科;首都医科大学宣武医院皮肤性病科;中国医学科学院、中国协和医科大学皮肤病研究所【正文语种】中文【中图分类】R75【相关文献】1.国产咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣随机双盲对照临床研究 [J], 郭庆;曾凡钦;陈建浩2.5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣随机双盲临床研究 [J], 齐放;鞠梅;顾恒3.5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的多中心随机双盲平行对照研究 [J], 刘厚君;涂亚庭;陈兴平;文海泉;谢红付;曹育春4.前列腺素E1乳膏治疗女性性唤起障碍的多中心随机双盲对照研究 [J], 张渺;陈蕾;姚艳君;夏蓓;张海珍;王秋曦;路军丽;廖秦平;姚晨;耿力;王香平;宋学红;赵健;吕涛;吕明启5.咪喹莫特乳膏随机双盲对照治疗尖锐湿疣 [J], 李利;易琴;黄蓉;郭在培因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
咪喹莫特在皮肤科的应用
咪喹莫特在皮肤科的应用咪喹莫特（imiquimod，商品名Aldara）属于非核苷类异环胺类药物，化学名为1-（2-甲基丙基）-1H-咪唑[1，5-C]喹啉-4-胺，化学分子式为C14H16N4，该药是1997年2月被美国FDA批准的第一个外用于治疗外生殖器疣的免疫调节药物，并可作为第一线药物使用，一般制成5%霜剂，每克含50㎎。
咪喹莫特是在筛选抗疱疹病毒活性的化合物时发现的。
在上世纪80年代，用荷兰猪做试验时，发现外用咪喹莫特21天可使疱疹损害的复发率减少67%，并显示它能诱导肿瘤坏死因子（TNF）、α-干扰素（IFN-α）和其他细胞因子，能刺激细胞介导的免疫系统而有抗病毒活性，故以后在临床上用于皮肤病毒感染病。
近10年来其在皮肤科的适应证已扩大至20余种皮肤病。
一、作用机制和药理学咪喹莫特治疗外生殖器和肛周疣的作用机制尚未明了。
人和动物的体内外研究提出它可增强体液免疫和细胞免疫的活性，抗病毒活性并不是直接的，但可以通过诱导细胞因子、活化先天性和获得性免疫系统而达到抗病毒的目的；应用人血液细胞培养来做研究，证实咪喹莫特可引起高水平TNF-α的产生，在人体外周血单核细胞内，它也可诱导其他各种细胞因子，包括白介素（IL-1、IL-6、IL-8、TNF和IFN），且这种诱导是迅速和持久的。
现认为咪喹莫特是一种新型的局部小分子免疫调节物，通过刺激抗原呈递细胞上的ToLL 样受体（TLR）来提高体内免疫系统活性，它是一种TLR-7促进剂，诱导合成Th1类细胞因子，可刺激先天性免疫系统和诱导细胞因子，包括IFN-α、TNF-α、IL-6，而IFN能诱导2，5寡腺苷酸合成酶，从而引起含有病毒的细胞凋亡，但它能增强获得性免疫，Saunders等已证明咪喹莫特能激活郎格汉斯细胞从皮肤迁移至局部引流的淋巴结，引起郎格汉斯细胞形态学上的改变；作者通过诱发细胞因子如IL-12、IFN-α、γ等而增强细胞免疫，而Th1 细胞因子优先被诱导，而Th2细胞因子（IL-4、IL-5）则被抑制。
M100咪喹莫特制备及药理作用
M1007、咪喹莫特制备及药理作用％咪喹莫特乳膏医治脂溢性角化病临床报告2.促渗剂对咪喹莫特体外经皮渗透的影响3.光动力疗法、咪喹莫特乳膏治疗鲍温样丘疹病疗效观察4.咪喹莫特诱导C3H／HeJ小鼠脱毛实验动物模型的建立5.咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的疗效评价6.顶空气相色谱法测定咪喹莫特中有机溶剂残留量激光联合5％咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣8.微波联合咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣疗效观察％咪喹莫特乳膏治疗扁平疣疗效观察激光联合咪喹莫特乳膏治疗复发性肛周尖锐湿疣疗效观察11.手术后外用5％咪喹莫特治疗巨大尖锐湿疣的疗效观察12.咪喹莫特乳膏治疗甲旁、甲下疣疗效观察％咪喹莫特联合微波治疗尖锐湿疣疗效观察14.咪喹莫特对伴有其他疾病的复发性尖锐湿疣疗效观察激光联合5％咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣64例疗效观察16.咪喹莫特对哮喘小鼠TGF—β1及Smads蛋白的影响17.咪喹莫特对日光角化病细胞凋亡和Bcl-2表达的影响18.咪喹莫特在治疗尖锐湿疣中的作用19.咪喹莫特乳膏和α-2b干扰素凝胶预防尖锐湿疣复发疗效观察20.高效液相色谱法测定咪喹莫特乳膏的含量21.每周3次使用咪喹莫特治疗腿门生殖器疣安全有效22.液氮冷冻联合咪喹莫特治疗尖锐湿疣疗效观察23.咪喹莫特治疗皮肤肿瘤的研究进展24.咪喹莫特乳膏与重组人干扰素α-2b凝胶预防尖锐湿疣复发的比较25.咪喹莫特乳膏预防尖锐湿疣复发随机对照临床观察26.咪喹莫特对人皮肤成纤维细胞活性和凋亡的影响27.微波联合5％咪喹莫特或重组α-2b干扰素软膏治疗尖锐湿疣疗效比较28.咪喹莫特乳膏治疗鲍恩样丘疹病疗效观察29.液氮冷冻联合外用咪喹莫特及α-2b干扰素治疗尖锐湿疣的疗效观察30.咪喹莫特在尖锐湿疣治疗中的应用31.微波联合5％咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣临床分析32.手术切除联合咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的疗效观察33.冷冻联合5%咪喹莫特软膏治疗尖锐湿疣临床观察％咪喹莫特乳膏治疗外生殖器／肛周疣随机对照研究35.咪喹莫特在支气管哮喘治疗中的研究进展36.明欣利迪（5％咪喹莫特）乳膏治疗复发性尖锐湿疣临床观察37.咪喹莫特乳膏治疗传染性软疣的临床观察38.咪喹莫特微乳的制备及体外透皮评价39.人表皮朗格汉斯细胞的分离纯化及其对咪喹莫特免疫刺激作用的反应40.正交法优选咪喹莫特乳膏制备工艺41.咪喹莫特合成工艺的改进42.二氧化碳激光联合咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣疗效观察43.咪喹莫特对皮肤鳞状细胞癌SCL-1细胞株增生及凋亡的影响44.通用名药与药物经济学——09084 咪喹莫特乳膏治疗BCC价效比合适％咪喹莫特乳膏对尖锐湿疣临床治愈后原皮损区HPVDNA含量的影响46.咪喹莫特软膏酌制备及质量评价47.咪喹莫特作为佐剂的透皮免疫效果48.咪喹莫特乳膏和重组人干扰素α-2b凝胶对尖锐湿疣复发影响的比较49.咪喹莫特乳膏联合草分枝杆菌治疗尖锐湿疣疗效观察％咪喹莫特乳膏对小鼠皮肤3种细胞因子mRNA表达的影响51.电离子术配合咪喹莫特治疗尿道口尖锐湿疣52.微波联合卡介菌多糖核酸、咪喹莫特治疗尖锐湿疣疗效观察53.外用咪喹莫特对尖锐湿疣激光术后复发的预防作用54.咪喹莫特乳膏对尖锐湿疣组织HPV载量的影响55.抗病毒新药——咪喹莫特乳膏％咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的临床研究57.咪喹莫特对支气管哮喘小鼠Th2型细胞趋化因子表达的影响58.咪喹莫特对小鼠哮喘模型气道炎症和STAT6表达的影响％咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的多中心、随机双盲、对照研究60.咪喹莫特对朗格汉斯细胞及角质形成细胞细胞因子mRNA表达及分泌水平的影响％咪喹莫特乳膏治疗外生殖器疣的有效性及安全性：6个月随访评估％咪喹莫特软膏联合CO2激光治疗尖锐湿癍的疗效观察63.不同疗程5％咪喹莫特乳膏预防尖锐湿疣的复发64.咪喹莫特治疗哮喘作用机制的实验研究65.外用咪喹莫特的研究进展66.免疫调节剂5％咪喹莫特乳膏的临床应用67.咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣临床观察68.微波联合5％咪喹莫特乳膏治疗复发性尖锐湿疣35例临床观察％咪喹莫特乳剂成功治疗儿童增殖期血管瘤%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的临床研究71.咪喹莫特固体脂质纳米粒包封率的测定72.咪喹莫特预防宫颈尖锐湿疣复发疗效观察73.咪喹莫特在皮肤科的应用％咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的临床观察75.咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣30例％咪喹莫特乳膏治疗复发性尖锐湿疣临床观察77.咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性研究%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣随机双盲临床研究激光联合5％咪喹莫特软膏治疗尖锐湿疣疗效观察％咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣多中心、随机、双盲研究81.咪喹莫特对BALB／c小鼠细胞因子生成的影响82.咪喹莫特乳膏的非临床安全性评价83.咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣疗效观察84.咪喹莫特对致敏大鼠支气管旁淋巴结细胞培养Th1／Th2类细胞因子的影响％咪喹莫特预防尖锐湿疣复发的临床疗效观察％咪喹莫特乳膏治疗男性尿道口尖锐湿疣疗效观察87.咪喹莫特对致敏大鼠支气管旁淋巴结T辅助淋巴细胞亚群产生细胞因子的影响88.咪喹莫特乳膏预防尖锐湿疣复发的疗效观察89.咪喹莫特乳膏、脂质体及亚微粒治疗小鼠皮肤黑色素瘤的研究％咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣临床观察91.咪喹莫特对人表皮朗格汉斯细胞及HaCaT细胞分泌细胞因子的影响92.局部免疫调节剂咪喹莫特对尖锐湿疣患者皮损处HPV病毒DNA含量的影响93.咪喹莫特联合维A酸治疗扁平疣的临床观察94.激光联合咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的初步研究95.咪喹莫特乳膏与氟尿嘧啶软膏治疗尖锐湿疣的疗效比较％咪喹莫特霜治疗50例尖锐湿疣的疗效和安全性97.咪喹莫特联合万乃洛韦控制生殖器疱疹复发的探讨98.咪喹莫特乳膏Ⅰ期临床实验99.抗病毒新药——咪喹莫特的毒性实验研究100.咪喹莫特对支气管哮喘大鼠辅助性T淋巴细胞亚群的作用101.咪喹莫特乳膏随机双盲对照治疗尖锐湿疣批准5％咪喹莫特霜剂治疗光化性角化病103.高效液相色谱法测定咪喹莫特乳膏中咪喹莫特的含量104.咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的随机双盲平行对照临床研究批准咪喹莫特乳膏治疗浅表型基底细胞癌％咪喹莫特与0．5％鬼臼毒素治疗尖锐湿疣的成本-效果分析107.皮肤科新药-咪喹莫特108.咪喹莫特的实验室与临床研究进展109.咪喹莫特抑制哮喘大鼠气道炎症转录水平的研究110.外用免疫调节剂咪喹莫特在皮肤科的应用111.咪喹莫特脂质体与乳膏体外经皮扩散行为的比较112.咪喹莫特：一种新的免疫调节药物113.咪喹莫特的应用和市场状况114.咪喹莫特——一种新型免疫调节剂115.咪喹莫特的波谱学数据与结构表征116.新的抗病毒药－－咪喹莫特117.正交试验法优选咪喹莫特壳聚糖纳米粒的制备工艺118.咪喹莫特治疗支气管哮喘的动物实验研究119.国产咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣随机双盲对照临床研究120.咪喹莫特的合成研究121.咪喹莫特-一种新型的治疗生殖器疣的外用免疫调节剂122.[2963 ]一种制备咪喹莫特壳聚糖纳米粒的方法123.[0786 ]一种咪喹莫特混悬溶液及其凝胶剂124.[9346 ]咪喹莫特乳膏及其制备方法125.[02113647 ]皮肤局部用咪喹莫特或其衍生物脂质体及其制备方法和用途126.[00802616 ]用于治疗粘膜病症的含咪喹莫特或其它免疫应答调节剂的制剂引自天农高科。
咪喹莫特CRF-0717
试验中心代码□□药物编号□□□患者姓名缩写□□□5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的疗效和安全性的随机双盲、阳性药平行对照、多中心II期临床研究（批准文号：）病例报告表临床研究单位临床观察医师负责医师研究开始时间研究完成时间研究申办单位：研究负责单位：病例报告表填写说明1．本试验研究者必须经过GCP 培训，事先充分了解本试验方案及有关资料，严格按方案执行，病例筛选合格者按就诊顺序给予相应编码的药物，不得随意更改。
2．请用贺珠笔用力填写，为无碳复写印到下一面，请用垫板衬在下一页前。
若选择某项请在该项相应的“□”内打“×”3．筛选合格者填写正式病例报告表，病例报告表填写务必准确、清晰，不得随意涂改，错误之处纠正时需用横线居中划出，并签署修改者姓名（医师姓名缩写，大写字母）及修改时间。
不要掩盖填入的原始数据，不允许用橡皮擦、修正液或划刮去原填写内容。
举例：填写错误 是 □否 填写错误[年、月、日]更正模式 是 □否 填写错误 ] HLF2002/05/12 HLF2002/05/124．对已入选参加本试验的病例，不论是否剔除或淘汰，都需填写病例报告表。
5．各试验中心代码为：6．如果试验医生在试验过程中有任何问题，请与申办单位监查员联系，监查员为： 。
如发生严重不良事件，研究者必须在24小时内报告药品监督管理部门，同时应立即报告申办单位的紧急联系人以及试验负责单位伦理委员会，并填写严重不良事件表。
7．本病例原始记录一式三份。
原始记录表交组长单位。
8． 流程图试验流程图入 选 及 排 除 标 准入选标准1．年龄18-65岁患者，男女不限。
2．临床确诊的尖锐湿疣患者，并经5%醋酸试验（醋酸白试验）证实。
3．单个疣体直径小于0.5cm(疣体团块直径小于1cm)，疣体数目少于10个。
4．已阅读了受试者须知，同意治疗并签署书面知情同意书。
5．愿意且能够按照方案的要求及时复诊。
排除标准1．单个疣体直径大于0.5cm,(疣体团块直径大于1cm)，疣体数目多于10个。
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ｃ删ｅｄ ｂｌｉｎｄ，ｍｕｌｔｉ·ｃｅｎｔｒｅ， ｐａｒａｌｌｅｌ一ｃｏｎｔＩＤＵｅｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｓｔｕｄｙ ｗａｓ
用药方法和疗程：用药前先用肥皂洗手并清洗患 处，将适当量的药物挤压于棉棒上，涂一薄层于皮损 处，轻轻按摩数次，用药后６～１０ ｈ局部用清水清洗， 每周局部用药３次，每周的第１，３，５天用药，直至疣体 完全消退，最多至８周；疣体完全消退后，应追踪观察 ８周，以观察疣体是否复发。 １．３观察指标与方法 同一患者于治疗前和治疗后 每２周由同一医生接诊，观察记录靶疣体的部位、面 积、疣体的多少，直至疣体完全消退。在治疗过程中， 对于连续２次随访，在用药范围内尖锐湿疣损害数目 明显增多或体积明显增大者，应立即停用试验用药而
·１２６２·
Ｈｅｒａｌｄ ｏｆ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｖ０１．２５ Ｎｏ．１２ Ｄｅｃｅｍｂｅｒ ２００６
·皮肤性病科用药专栏·
５％咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的
多中心随机双盲平行对照研究
刘厚君１，涂亚庭１，陈兴平２，文海泉３，谢红付４，曹育春２
（１．华中科技大学同济医学院附属协和医院皮肤科，武汉４３００２２；２．华中科技大学同济医学院 附属同济医院皮肤科，武汉４３００３０；３．中南大学湘雅第二医院皮肤科，长沙４１００１１；４．中南大学湘雅 医院皮肤科，长沙４１０００８）
究表明，５％咪喹莫特乳膏用于治疗肛周及外生殖器部 位尖锐湿疣的疗效较好，复发率较低，不良反应轻，使 用方便。为了评价国产５％咪喹莫特乳膏治疗外生殖 器、肛周尖锐湿疣的临床疗效和安全性，２００２年９月
万方数据
医药导报２００６年１２月第２５卷第１２期卷终
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一２００３年６月，笔者对该药进行了多中心、随机、双 盲、平行对照临床试验。 ｌ资料与方法 １．１ 临床资料收集在华中科技大学同济医学院附 属协和医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、 中南大学湘雅医院、中南大学湘雅第二医院皮肤科就 诊的尖锐湿疣患者。入选标准：１８～６５岁，性别不限； 临床上有体征而确诊且醋酸白试验阳性的外生殖器、 肛周尖锐湿疣患者；靶皮损存在，满足如下标准：疣体 个数２～１０个，单个疣体面积不大于２５ ｍｍ２，４周内， 未进行对尖锐湿疣的治疗；愿意并签署书面知情同意 书者。排除标准：对咪喹莫特及其乳膏基质过敏者；长 期使用免疫抑制药或免疫功能低下者；４周内使用过 作用于免疫系统的药物者；３０ ｄ内参加过其他临床试 验者；妊娠和哺乳期妇女；有严重心、肝、肾功能损害 者。
４个中心共人组尖锐湿疣患者２４０例，随机分为 治疗组和对照组各１２０例，两组患者在年龄、性别、病 程、感染途径、文化程度方面比较，经统计学检验差异 无显著性。 １．２治疗方法本试验采用多中心、随机、双盲、平行 对照研究。治疗组给予５％咪喹莫特乳膏，对照组给 予２．５％氟尿嘧啶乳膏，两药均由珠海联邦制药股份 有限公司中山分公司生产（５％咪喹莫特乳膏批准文 号：２００１ｘＬ０５８７，商品名：尤必清）。由生物统计学专 家利用ｓＡｓ软件进行随机化产生编码，在药品监督部 门人员监视下对药品进行编号包装。，本研究采用２次 揭ｒａｃｉｌ；Ｃｏｎｄｙｌｏｍａ ａｃｕｍｉｎａｔｕｍ
咪喹莫特是一种新的免疫反应诱导药。动物实验 证实：咪喹莫特可诱导干扰素［主要是干扰素一仅，（１ＦＮ— ａ］、肿瘤坏死因子－ｄ（７ｒＮＦ一仅）和其他细胞因子的产 生，具有明显的抗病毒和抗肿瘤活性…。国外临床研
ｇｍｕｐ（凡＝１１８）．Ｐａｔｉｅｎｔｓ ０ｆ ｔｈｅ ｔｒｅａｔＩｌｌｅｎｔ ｇｍｕｐ ａｎｄ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ ｗｅｒｅ舀ｖｅｎ ｅａｃｈ ５％ｉｍｉｑＩｌｉｍｏｄ ｃｒｅａｍ ｑｓ ａＩｌｄ ２．５％５－
凡ｕｏｍｕｒａｃｉｌ ｃｒｅ舢ｑｓ，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ，ａｄＩｌｌｉｎｉｓｔｅｒｅｄ ｂｙ ｔ叩ｉｃａｌ ｓｍｅａｒｉｎｇ ３ ｔｉｍｅｓ ａ ｗｅｅｋ．Ｔｈｅ ｃｏｕｒｓｅ ｏｆ ｔＩ℃ａｔｍｅｎｔ ｉｎ ｂｏｔＩｌ ｇｒｏｕｐｓ
［收稿日期］２００５ＪＤ９－１５
［修回日期］２００５－１０－１９
［作者简介］刘厚君（１９６３一），男，湖北仙桃人，副教授，
副主任医师，博士，从事性病和皮肤肿瘤的临床诊治及基础研
究。电话：０２７—６２４０２２３２，Ｅ．ｍａｉｌ：ｌｉｕｈｏｕｊｕｌｌ２００４＠ｈｏｔｍａｉｌ．
改用其他方法（如激光或０．５％鬼臼毒素搽剂）治疗， 该病例应记为无效病例。痊愈的病例在药物治疗结束 后再随访８周；治疗前后均需进行血常规、尿常规、肝 肾功能检查。 １．４疗效判定标准痊愈：疣体完全消退；显效：疣体 面积减少＞６０％；进步：疣体面积减少２０％～６０％；无 效：疣体面积减少＜２０％或继续加重。以痊愈后复发 例数计算复发率。安全性评价参数包括不良反应及实 验室数据在治疗前后的变化。 １．５统计学方法本研究主要采用符合方案数据分析 （ｐｒｏ．ｐｒｏｔｏｃｏｌ ｐ叩ｕｌａｔｉｏｎ；ＰＰ），对于主要疗效指标同时
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果 治疗组和对照组的痊愈率分别为６６．４％，６６．１％（Ｐ＞０．０５）；有效率分别为８５．７％，８５．６％（Ｐ＞Ｏ．０５）。治疗组痊
愈后复发６例，复发率５．０％；对照组痊愈后复发２７例，复发率２２．９％（Ｐ＜Ｏ．０５）。治疗组发生不良反应２９例，发生率
２４．４％．对照组发生不良反应４４例，发生率３７．３％（Ｐ＜Ｏ．０５）。治疗组不良反应主要为给药部位的红斑和糜烂，无系统
ｐ“ｅｎｔｓ（２４．４％）ｏｆ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ ａｎｄ ４４ ｐａｔｉｅＨｔｓ（３７．３％）０ｆｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ（Ｐ＜０．０５）．Ｔｈｅ ｍａｊｏｒ ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏＩｌｓ
ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ“ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ ｉｎｃｌｕｄｅｄ ｅｒｙｔｈｅｍａ ａｎｄ ｅｒｏｓｉｏｎ ｉｎ ｔｈｅ ｔｏｐｉｃａｌ ａｒｅａｓ ｗｈｅｒｅ ｔｈｅ ｄｍｇ ｗａｓ ｓｍｅａｒｅｄ．Ｔｈｅｒｅ ｗｅｒｅ ｎｏ
ｓｙｓｔｅｍｉｃ ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎｓ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｏｆ ｂｏｔｈ ｇｒｏｕｐｓ．
Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ ５％ｉｍｉｑｕｉｍｏｄ ｃｒｅａｍ ｗａｓ ｓｈｏｗｎ ｔｏ ｂｅ ｅｆ玷ｃｔｉｖｅ，ｓａｆｅ舳ｄ
ｈａ『ｌｄｙ ｉｎ ｔｈｅ ｔｏｐｉｃａｌ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ａｎｏｇｅｎｉｔａｌ ｃｏｎｄｙｌｏｍａ ａｃｕｍｉｎａｔｕｍ．
ｃｅｎｔｒｅ．Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ．Ｄｏｕｂｌｅ－ｂｌｉｎｄ，Ｐａｒａｌｌｅｌ．ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｃｌｉｌｌｉｃａｌ Ｔｒｉａｌ
ＵＵ Ｈｏｕ－ｊｕｎ。，ＴＵ Ｙａ—ｔｉｎ９１， ＣＨＥＮ Ｘｉｎｇ—ｐｉｎ９２，ＷＥＮ Ｈａｉ—ｑｕａｎ３ ＸＩＥ Ｈｏｎｇ—ｆｕ４， ＣＡＯ Ｙｕ—ｃｈｕｎ２（１．
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不良反应。结论 ５％咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣疗效好，安全性好，使用方便。
［关键词］咪喹莫特；氟尿嘧啶；尖锐湿疣
【中圈分类号】 Ｒ９７９．５；Ｒ７５９
［文献标识码］ Ａ
［文章编号】 １００４Ｊｗ８ｌ（２００６）１２—１２６２ｍ３
Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｃｏｎｄｙｌｏｍａ Ａｃｕｍｉｎａｔ岫岍ｔｈ ５％Ｉｍｉｑｕｉｍｏｄ Ｃｒｅ锄：Ａ Ｍｌｌｌｔｉ－
ｌａｓｔｅｄ ８ ｗｅｅｋｓ．ｆ＇ａｔｉｅｎｔｓ ｗｈｏｓｅ ｗａｒｔｓ ｈａｄ ｂｅｅｎ ｃｌｅａｒｅｄ ｕｐ ｃｏｍｐｌｅｔｅｌｙ ｗｅｒｅ ｆｂＵｏｗｅｄ ｕｐ ｆ曲８ ｗｅｅｋｓ ｆｏｒ ｃｈｅｃｋｉｎｇ ｏｎ ｒｅｃｕｎ．ｅｎｃｅ
ｒａｔｅｓ．Ｒ姻Ｉｌｌｔｓ Ｔｈｅ ｃｕｒｅ ｒａｔｅｓ ｗｅｒｅ ６６．４％ｉｎ ｐａｔｉｅｍｓ“ｔｈｅ ｔｒｅ砒ｍｅｎｔ伊ｏｕｐ ａｎｄ ６６．１％ｉｎ ｔｈｏｓｅ“ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ（Ｐ＞ ０．０５）；ｔｈｅ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ｒａｔｅｓ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｏｆ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｎｌｅｎｔ ｇｒｏｕｐ ａｌｌｄ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｍｕｐ ｗｅｒｅ ８６。７％粕ｄ ８５．６％，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ（Ｐ＞Ｏ． ０５）．６ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ粕ｄ ２７ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｔｌｌｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ ｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅｄ ｒｅｃｕｒｒｅｎｃｅｓ ｏｆ ｗａＩｔｓ世ｅｒ ｃｏｍｐｌｅｔｅ ｒｅｃｏｖｅｒｙ，ｔｈｅ ｒｅｃｕｎ℃ｎｃｅ ｍｔｅｓ ｂｅｊｎｇ ５．０％ａｎｄ ２２．４％，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ（Ｐ＜０．０５）．Ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎｓ ｗｅｒｅ ｅｎｃｏｕｎｔｅｒｅｄ ｉｎ ２９
表１两组临床综合疗效比较
组别例数害｝苷争苷｝音｝
治疗组１１９ 对照绢 １１８
７９ ６６．４ ７８ ６６．１
２３ １９．３ ２３ １９．５