九价宫颈癌疫苗有条件批准上市 在我国均有供应

九价宫颈癌疫苗有条件批准上市在我国均有供应

从国家药品监督管理局获悉，为加快新药进口注册进程，满足公众用

药需求，该局于4 月28 日有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV 疫苗)上市。至此，全球已经上市使用的所有HPV 疫苗品种在我国均有供应。

据介绍，HPV 疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV 疫苗由6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型HPV 的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。

该疫苗适用于16 到26 岁的女性，用于预防HPV 引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。对此次

批准上市产品或四价HPV 疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用；注射此次批准上市产品或四价HPV 疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种本品。

至于公众关心的疫苗价数越高是不是越好？北京协和医院妇产科主任医

师谭先杰表示，目前全球上市的HPV 疫苗有二价、四价、九价三种，价代表了疫苗可预防的病毒种类。

二价疫苗，可预防由HPV16 和HPV18 型病毒感染，适用于9 至25 岁的女性；四价疫苗可预防6、11、16、18 型HPV 感染，适用于20 至45 岁女性。尽管HPV6 和HPV11 不属于宫颈癌高危型HPV 病毒，但它们可以引起外阴尖锐湿疣。

国内研究显示，超过84.5%的宫颈癌由HPV16 和HPV18 型病毒感染，目前国内上市的二价和四价疫苗，能够防控84.5%宫颈癌风险，而九价疫苗可