全脑近红外脑成像设备型号LabNIRS16
NeuViz 16 Classic产品信息
NeuViz 16 Classic产品信息1. 工作条件1.1 环境条件a) 环境温度：扫描室为18℃～24℃、控制室为18℃～28℃；b) 相对湿度：扫描室为30%～60%、控制室为20%～80%(不结露)；c) 大气压力：70kPa～106kPa。
1.2 电源条件a) 电源电压值的允许范围为额定值380VAC的90% ～110%；b) 电源频率为50Hz，频率值的允差为±1Hz；c) 电源容量不低于50kVA；d) 电源电压负荷率不大于额定值的5%；e) 三相不平衡度不大于5%。
2. 系统性能2.1 图像噪声图像噪声应不大于0.35%（中心剂量不大于40mGy）。
2.2 CT 值的均匀性水的CT 值均匀性为±4HU。
2.3 CT 值的准确性空气：-990～-1010HU；水：-4～4HU。
2.4 高对比度分辨率头部中心剂量不大于40mGy：a) 高分重建CT图像中能分辨出15 lp/cm@0%、9 lp/cm@10%、5 lp/cm@50%；b) 标准重建CT图像中能分辨出10 lp/cm@0%、6.5 lp/cm@10%、4 lp/cm@50%。
体部中心剂量不大于20mGy：a) 高分重建CT图像中能分辨出15 lp/cm@0%、9 lp/cm@10%、5 lp/cm@50%；b) 标准重建CT图像中能分辨出10 lp/cm@0%、6.5 lp/cm@10%、4 lp/cm@50%。
2.5 低对比度分辨率头部中心剂量不大于40mGy：CT图像中应能分辨出模体中直径*********%、*********%、2mm@1%的孔。
体部中心剂量不大于20mGy：CT图像中应能分辨出模体中直径*********%、*********%、2mm@1%的孔。
2.6 运行噪声不大于70dBA。
2.7 伪影在水模的CT图像中不应有伪影。
2.8 图像重建速度图像重建时间应不低于1秒12幅。
医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS）设备的基本安全和基本性能专用要求说明书
ICS11.040.55CCS C30中华人民共和国国家标准GB 9706.271—202×医用电气设备第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS）设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment –Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS)equipment(IEC 80601-2-71:2015,MOD)(征求意见稿)在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。
××××- ××- ××发布××××- ××- ××实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会目录前言 (II)引言 (IV)201.1 范围、目的和相关标准 (1)201.2 规范性引用文件 (2)201.3 术语和定义 (2)201.4 通用要求 (5)201.5 ME设备试验的通用要求 (5)201.6 ME设备和ME系统的分类 (5)201.7 ME设备标识、标记和文件 (5)201.8 ME设备对电击危险的防护 (5)201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 (5)201.10 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护 (6)201.11 对超温和其他危险（源）的防护 (6)201.12 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 (6)201.13 ME设备危险情况和故障情况 (13)201.14 可编程医用电气系统(PEMS) (13)201.15 ME设备的结构 (13)201.16 ME系统 (13)201.17 ME设备和ME系统的电磁兼容性 (13)附录 (14)附录C (15)附录AA （资料性）专用指南和原理说明 (16)附录BB （规范性）应用功能性近红外光谱成像法估ME设备性能 (18)附录CC （资料性）引用基本原则 (26)前言本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
BrainScan近红外脑功能成像系统
# Data Analysis# Clinical research - adults 離 Neur odevelopment# Neurocognition - adults# Neonatal and pediatric reserach 參 Hardware Development # Multimodal Monitoring研究热点领域（数据来自国际fNIRS 学会）* BrainScan 所测激活功能区映射实例图近红外光谱技术的工作原理是通过光学探头贴附头皮，发射和接收多个波长的近红外光， 进而测量出氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白的浓度变化，实现对大脑皮层功能活动的监测。
北京心灵方舟科技发展有限公司研发 推出国内首套具有自主知识产权的 BrainScan 近红外光谱脑功能成像系统， 达到了国际同类产品的先进水平，填补了 国内空白。
fNIRS 探测原理光路图安全友好的光学脑功能成像新技术近年来，脑成像技术成为认知神经科学方 面研究的新宠。
作为光学脑成像技术之一的近红 外光谱技术，具有实时和非侵入性，时间精度 高，灵活，易用，低成本等优点，没有受试者限 制和使用场景限制，被认为是一种极具潜力的安 全友好的脑成像技术，对现有的fMRI 等技术是一 个非常有益的补充。
该产品采用模块化设计，采用高性能光电 元器件，具有高导联、高敏感度、高稳定性的 特点。
Br ainScan 继承了fNIRS 技术的优点，同 时针对实际应用需求进行开发，拥有多种配置 供用户选择，满足教学、科研、临床不同需 求。
近红外光谱脑功能成像是一种全新的基 于血氧的经颅光学成像技术，良好的时空间 分辨率，没有受试者限制和使用场景限制， 所以尤其适合特殊受试群体（儿童、老人、 病人等）和真实情境下（课堂、运动训练、 社会交互）的脑科学研究。
BrainScan 有可选的便携性配置，且不 受环境中的电磁干扰，可以进入社区或医院 为老年人尤其是行动不便的老年人服务，测 量可以在亲和的使用环境中由家人陪伴完 成。
近红外的波长范围
近红外的波长范围1. 什么是近红外？近红外（Near Infrared, NIR）是电磁波谱中的一部分，波长范围通常是780纳米到2500纳米。
它处于可见光光谱的红色端，略长于可见光，但短于红外线。
近红外波长范围内的光具有较高的能量和较强的穿透能力，在众多领域中有着广泛的应用。
2. 近红外的产生与探测近红外光可以通过多种方式产生，例如电弧放电、激光器、LED等。
在生物医学、农业、食品检测等领域中，近红外光被广泛应用于无损检测和成像。
为了探测近红外光，人们通常使用近红外光谱仪或近红外相机。
近红外光谱仪是通过将物体反射或透射的近红外光分光解析来获取其光谱信息。
近红外相机则可以实时获取物体的近红外图像，用于分析和识别。
3. 近红外在医学中的应用3.1 医学成像3.1.1 近红外脑功能成像近红外光在神经科学中被广泛应用于脑功能成像。
通过使用近红外光谱仪，可以观察脑组织的血氧饱和度和血流量变化，以研究脑活动和认知功能。
3.1.2 近红外乳腺成像近红外乳腺成像是一种无创、无辐射的乳腺检测方法。
它利用近红外光的穿透能力，通过观察乳腺组织的血氧饱和度和血流量，可以帮助提前检测乳腺癌等疾病。
3.2 医学诊断3.2.1 近红外光谱诊断近红外光谱可以用于医学诊断，例如血糖监测、血氧监测等。
通过分析不同物质对近红外光的吸收和散射特性，可以建立相关的定量和定性分析模型，实现非侵入性、实时性的生理参数监测。
3.2.2 近红外荧光探针近红外荧光探针是一种具有近红外发射光谱的分子标记物，可用于生物分子的检测和成像。
近红外荧光探针具有较高的探测灵敏度和组织穿透性，可在体内实现活体分子成像和疾病诊断。
4. 近红外在农业中的应用4.1 土壤质地分析利用近红外光谱可以对土壤的颗粒组成、含水量、有机质含量等进行分析。
通过建立土壤光谱和化学分析数据之间的定量关系模型，可以实现快速、非破坏性的土壤质地分析。
4.2 农作物生长监测近红外光谱可以用于监测农作物的生长状态和健康状况。
功能性近红外光谱技术在神经疾病中的应用
功能性近红外光谱技术在神经疾病中的应用崔威，李春光，徐嘉诚，何刘进，孙立宁苏州大学江苏省机器人技术与系统重点实验室，江苏苏州市215000通讯作者：李春光，E-mail：********************.cn基金项目：1.国家自然科学基金面上项目(No.61673286);2.国家自然科学基金重点项目(No.U1713218);3.博士后基金特别资助项目(No.2017T100397)摘要功能性近红外光谱技术(fNIRS)是一种非侵入式脑功能成像技术。
在脑卒中患者中，fNIRS可用于观察康复训练后患侧脑区激活情况和健侧代偿作用，还可用于对神经系统疾病的辅助诊断。
关键词功能性近红外光谱；脑卒中；神经疾病；运动功能；评定；诊断；综述Advance in Functional Near-infrared Spectroscopy for Some Neurological Diseases(review)CUI Wei,LI Chun-guang,XU Jia-cheng,HE Liu-jin,SUN Li-ningKey Laboratory of Robotics and System of Jiangsu,School of Mechanical and Electric Engineering,Soochow Universi‐ty,Suzhou,Jiangsu215000,ChinaCorrespondence to LI Chun-guang,E-mail:********************.cnSupported by National Natural Science Foundation of China(General)(No.61673286),National Natural Science Foundation of China(Key)(No.U1713218)and Postdoctoral Science Foundation(No.2017T100397)AbstractFunctional near-infrared spectroscopy(fNIRS)is a non-invasive functional brain imaging technology,which has been used in observing activation of affected brain area and compensation of unaffected side for stroke patients,as well as the assistance of diagnosis for some other neurological diseases.Key words:functional near-infrared spectroscopy;stroke;neurological diseases;motor function;evaluation;diagnosis;review[中图分类号]R741[文献标识码]A[文章编号]1006⁃9771(2020)07-0771-04[本文著录格式]崔威,李春光,徐嘉诚,等.功能性近红外光谱技术在神经疾病中的应用[J].中国康复理论与实践, 2020,26(7):771-774.CITED AS:CUI Wei,LI Chun-guang,XU Jia-cheng,et al.Advance in Functional Near-infrared Spectroscopy for Some Neurological Diseases(review)[J].Chin J Rehabil Theory Pract,2020,26(7):771-774.我国脑卒中发病率、致死率、致残率以及复发率高，患者年轻化趋势明显[1]。
心理学部实验中心仪器设备资源清单
实测变速色轮Qualtrics在线调查系统反应时运动时测试仪维也纳心理测试系统注意分配实验仪光导纤维照明系统夜间视觉检查仪生理多导仪波纳氏光度计生理信号遥测系统电子听力计GSR便携式生物反馈仪听力计视听诱导心理训练仪成人版亮点闪烁仪视听诱导心理训练仪儿童版深度知觉仪快乐芯心理与心脏管理系统心理素质训练评估系统多参数生物反馈仪眼动仪 T 120脑神经反馈心理系统眼动仪 T 1750PG20测谎仪眼动仪 H igh Speed Lafayette测谎仪眼动仪 R ED 250Limestone测谎仪Eyelink眼动追踪系统Tobii眼镜式眼动仪SMI眼镜式眼动追踪系统音视频采集系统-视频系统Insight眼动追踪系统（标准版）音视频采集系统-音频系统Insight眼动追踪系统（专业版）网络互动课堂项目国际视频会议系统便携式40导脑电记录仪64导脑电记录仪行为观察分析系统-视频版本模块128导脑电记录仪行为观察分析系统-面部表情分析系统BP16导脑电仪行为观察分析系统-社会性互动分析事件相关电位教学系统行为观察分析系统-视频录制版本恒智认知电生理实验系统Curry软件脑电仪 (6)心理测量类 (8)经典仪器类 (1)音视频设备 (12)生理类仪器 (9)眼动仪 (3)行为观察软件 (13)虚拟现实类设备 (14)虚拟现实系统Oculus 头盔+眼动HTC视频 头盔手持专业3D扫描仪其他仪器设备 (15)机器人近红外光谱脑成像设备高精度经颅直流电刺激仪心理逻辑分析仪Surface平板电脑动作捕捉系统经颅磁刺激器及脑导航定位系统虚拟仿真实验教学管理平台软件Inquisit软件简介：心理学经典仪器设备可帮助研究者呈现刺激、施加实验处理、观测和记录数据，包括可用于测量动作时的反应时运动时测试仪、测量个体对各种频率声音感受性的听力计、测量和分析光谱的波纳氏光度计等多种仪器设备，广泛应用于心理学视觉、听觉、注意等基础研究领域，也适用于心理实验教学。
医学CT的最新进展_Sensation16与Speed4D的比较_
技术指标 生产厂参考1参考2参考3标书5.定标电压ImV ImV,+ -3%ImV,+ -3%ImV6.时间常数 3.2秒 3.2秒 3.2秒 3.2秒7.记录方式热笔式,位置反馈式热阵式热阵式热阵式,位置反馈式8.线性(+ -20mm之间)!5%!5%!5%!5%9.C.M.R.R 60dB100dB100dB∀100dB10.频率响应(-3dB)1-85Hz100Hz75Hz100Hz11.走纸速度mm sec25,5025,5025,5025,5012.电源供电交流直流220V电池220V电池220V电池220V电池13.电池工作时间-1小时4小时2小时14.病人漏电流-∀10uA∀10uA∀10uA15.基线漂移-∀0.3mm--16.噪声(峰-峰)∀0.5uA∀10uA∀10uA∀10uA17.指示灯电源LED状态,电极异常LED状态,电极异常LED状态,电极异常18.显示器无无无无19.安全标准-IEC-F IEC-I IEC-I20.记录内容ECG ECG ECG ECG21.抗除颤保护电路无无有有22.电源消耗50W-28VA-23.重量-∀5Kg 4.8Kg-(收稿日期:2004-6-30)#科技进展∃医学CT的最新进展(Sensation16与Speed4D的比较)牟文斌(中国医学科学院北京协和医院,北京 100000)摘 要 当今世界C T技术发展速度之快,使用%非常&二字已经不能包含全部内容。
近几年各大公司争相发展多层螺旋C T。
从扫描速度上,X线球管的功率上、临床使用上等各方面下功夫,不断地推出新的产品。
四层螺旋CT 问世没有几年就有八层螺旋C T、十六层螺旋CT投放市场。
紧接着就有六十四层螺旋C T出现。
本文就西门子在十六层基础上发展起来的六十四层螺旋CT进行相应对比介绍使读者对它有一个初步的了解。
关键词 C T;最新进展(Sensation16与Speed4D的比较)Abstract The development of CT technique is too fas t to be described as%very&nowadays.Many big companies competed wi th others for the development of multi-spiral C T these years.They continue producing new productions,which have been i mproved in scan-speedm,the power of X-ray tube and the usage of clinic.There are only a few years after four-slice C T produced that eigh t -slice spiral C T and sixteen-slice spiral C T and si xteen-slice spiral C T have been on the market.The64-slice spiral CT came forth immediatelyh.This study introduces64-slice spiral CT of西门子which is based on16-slice one,and compares them,in or der to make readers known it elementarily.Key words CT;explorerSensati on16是西门子公司于2001年推出的多排螺旋C T代表了当时C T的最高技术水平。
用于人体局部微循环监测的便携式近红外检测仪
用于人体局部微循环监测的便携式近红外检测仪
姚俊杰;白净
【期刊名称】《北京生物医学工程》
【年(卷),期】2007(026)006
【摘要】近红外技术在生物医学中应用越来越广泛,已涉及到指述的诊断和治疗.本文针对更年期妇女经常出现的潮热、局部充血等症状,研发了一套用于人体局部微循环状态监测的便携式近红外检测装置,能够同步监测人体体温和局部血容量的变化.系统由便携式监护仪和配套的PC机及相应软件组成.便携式监护仪采用腰带式设计,温度测量精度为0.2℃,在人体体温区段(35～40 ℃)精度可达到0.1℃;所测血容量的变化与体温变化一致,即体温升高,局部血液循环加快,血容量增加.配套PC机及软件主要完成对监护仪的控制、数据的传输、处理、存储等任务.
【总页数】5页(P616-620)
【作者】姚俊杰;白净
【作者单位】清华大学生物医学工程系,北京,100084;清华大学生物医学工程系,北京,100084
【正文语种】中文
【中图分类】R852.22;R318.6
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5.便携式近红外水果内部品质检测仪原理及应用进展 [J], 刘燕德;周延睿
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《创新医疗器械产品目录》
《创新医疗器械产品目录》医学成像设备序号产品名称型号注册证编号制造商创新类型1 X射线计算机体层摄影设备uCT790 国械注准20173301569 上海联影医疗科技有限公司重大技术提升2 X射线计算机体层摄影设备NeuViz 128 国械注准20153301278 沈阳东软医疗系统有限公司国内首创3 磁共振成像系统uMR 790 国械注准20173281565 上海联影医疗科技有限公司重大技术提升4 正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统uMI780 国械注准20163332251 上海联影医疗科技有限公司重大技术提升5 正电子发射及X射线计算机断层成像装置ScintCare PET/CT 国械注准20163332156 明峰医疗系统股份有限公司国内首创6 可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备NET632 国械注准20173330681 北京永新医疗设备有限公司国内首创7 乳腺x射线数字化体层摄影设备KBCT-1000 国械注准20153302052 科宁（天津）医疗设备有限公司国内首创8 全数字超声显像诊断仪XProbe、CProbe、Bprobe、UProbe、EProbe粤械注准20162231592 广州索诺星信息科技有限公司重大技术提升9 彩色多普勒超声系统DC-80 粤械注准20172231410 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司重大技术提升10 磁控胶囊胃镜系统NU-I 国械注准20173223192 安翰光电技术（武汉）有限公司国内首创11 医用诊断X射线管RX406 粤械注准20172310266 珠海瑞能真空电子有限公司重大技术提升治疗设备及器械序号产品名称型号注册证编号制造商创新类型12 骨科手术导航定位系统TiRobot 国械注准20163542280 北京天智航医疗科技股份有限公司国际原创13 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统OUR-XGD/AR 国械注准20173334495 深圳市奥沃医学新技术发展有限公司国内首创14 图像引导放疗定位系统IGPS-O、IGPS-V 国械注准20163540407 江苏瑞尔医疗科技有限公司国内首创15 放射治疗红外定位系统OPS-08A型国食药监械（准）字2014第3320988号江苏富科思科技有限公司国内首创16 聚焦超声肿瘤治疗系统JC200D 国械注准20153230178 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粤械注准20152400469 东莞博识生物科技有限公司国内首创30 干式荧光免疫分析仪KF-Q001-A 粤械注准20152400574 深圳市金准生物医学工程有限公司国内首创31 全自动化学发光测定仪Autolumo A2000 豫械注准20152400204 安图实验仪器（郑州）有限公司国内首创32 基因测序仪BGISEQ-500 国械注准20163402206 深圳华大基因生物医学工程有限公司国内首创33 飞行时间质谱仪Clin-ToF-I 京食药监械（准）字2014第2400606号北京毅新博创生物科技有限公司国内首创34 血气生化分析仪i15、i15A 粤械注准20142400269 深圳市理邦精密仪器股份有限公司国内首创35 全自动血液细胞分析仪略，见注册证粤械注准20182400017 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国内首创36 恒温扩增微流控芯片核酸分析仪（包括呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法））RTisochipTM-A 国械注准20153400580、国械注准20163400327 博奥生物集团有限公司国内首创37 全自动生化免疫流水线（样本处理系统、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪）SAL8000(SPL1000、BS-2000、CL-2000i)粤深械备20150331、粤械注准20152401145、国械注准20173400696深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司重大技术提升38 全自动样本处理系统（包括：特定蛋白免疫分析仪、自动血涂片制备仪）CAL 8000、CRP-M100、SC-120粤深械备20150330号、粤械注准20162400485、粤深械备20160133号深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司重大技术提升39 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）100人份/盒，200人份/盒国械注准20173401378厦门万泰凯瑞生物技术有限公司国际原创40 人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法) 12测试/盒国械注准20183400014 厦门艾德生物医药科技股份有限公司国内首创41 人类IDH1基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）24测试/盒国械注准20173401602 北京泛生子基因科技有限公司国内首创42运动神经元存活基因1（SMN1）外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）50次测试/盒；25次测试/盒国械注准20153402293上海五色石医学研究股份有限公司国内首创43 阿米卡星药敏条（E-test法）10人份/桶、20人份/桶、30人份/桶、40人份/桶、50人份/桶、100人份/桶豫械注准20142400179 郑州安图生物工程股份有限公司国内首创44 登革病毒NS1抗原检测试剂盒（酶联免疫法）48人份/盒;96人份/盒国械注准20143401829北京万泰生物药业股份有限公司国内首创45 曲霉菌半乳甘露聚糖定量检测试剂盒（ELISA ）96人份/盒津械注准20142400001 丹娜（天津）生物科技有限公司重大技术提升46 需氧菌阴道炎/细菌性阴道病五项联合定性检测试剂盒（酶化学反应法）JY-Po-Color AV/BVSet京食药监械(准)字2014第2400812号北京中生金域诊断技术股份有限公司国内首创47 25-羟基维生素D测定试剂盒（酶供体竞争法）略，见注册证京械注准20152400296 北京九强生物技术股份有限公司重大技术提升48 肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）10人份/盒、50人份/盒国械注准20153401255北京万泰生物药业股份有限公司国内首创49 沙眼衣原体（CT）核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）20人份/套国食药监械(准)字2014第3400923号上海仁度生物科技有限公司国内首创50 MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)20人份/盒国械注准20153401148 西安金磁纳米生物技术有限公司国内首创51 17-羟类固醇检测试剂盒（均相酶免疫法）略，见注册证苏械注准20172400345 苏州博源医疗科技有限公司重大技术提升52人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA检测试剂盒（支链DNA信号扩增法）96测试/盒国械注准20163401261 科蒂亚(新乡)生物技术有限公司国内首创无源植介入、耗材、康复及中医设备序号产品名称型号注册证编号制造商创新类型53 介入人工生物心脏瓣膜略，见注册证国械注准20173460698 苏州杰成医疗科技有限公司国内首创54 肺动脉带瓣管道8—17mm 国械注准20163461836 北京佰仁医疗科技有限公司国内首创55 左心耳封堵器系统略，见注册证国械注准20173770881 先健科技（深圳）有限公司国内首创56 房间隔缺损封堵器略，见注册证国械注准20173774650 上海形状记忆合金材料有限公司国内首创57 陶瓷膜房间隔缺损封堵器略，见注册证国械注准20163770338 先健科技（深圳）有限公司国内首创58 腹主动脉覆膜支架系统PABF/PAUI/PAIL/PACF 国械注准20173461434 北京华脉泰科医疗器械有限公司国内首创59 Firehawk冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统略，见注册证国食药监械(准)字2014第3460190号上海微创医疗器械（集团）有限公司国内首创60 分支型主动脉覆膜支架及输送系统略，见注册证国械注准20173463241 上海微创医疗器械(集团)有限公司重大技术提升61 三氧化二砷药物涂层支架输送系统略，见注册证国械注准20173460814 北京美中双和医疗器械股份有限公司国际原创62 钴基合金雷帕霉素药物洗脱支架系统略，见注册证国械注准20173460564 乐普（北京）医疗器械股份有限公司重大技术提升63 全降解鼻窦药物支架系统略，见注册证国械注准20173460679 浦易（上海）生物技术有限公司国际原创64 药物洗脱球囊导管DEB2008-DEB3540/DEB4020 国械注准20173771535 辽宁垠艺生物科技股份有限公司国内首创65 药物洗脱外周球囊扩张导管根据产品匹配导丝直径不同，分为Orchid系列（匹配0.035?导丝）和Dhalia系列（匹配0.018?导丝）国械注准20163771020 北京先瑞达医疗科技有限公司国内首创66 海藻酸钠微球血管栓塞剂KMG型国械注准20143772344 北京圣医耀科技发展有限责任公司国际原创67 人工晶状体略，见注册证国械注准20163221747 爱博诺德（北京）医疗科技有限公司国内首创68 折叠式人工玻璃体球囊略，见注册证国械注准20173223296 广州卫视博生物科技有限公司国内首创69 人工骨修复材料Re-9 国食药监械(准)字2014第3461579号北京奥精医药科技有限公司国际原创70 金属锁定接骨板系统LCLP08 微创普通型国械注准20163462504 大博医疗科技股份有限公司重大技术提升71 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微泰医疗器械（杭州）有限公司国内首创说明：1.本次评审是基于2018年企业申报的产品，未申报的产品不在评审范围之内。
便携式近红外脑功能成像系统招标采购要求
便携式近红外脑功能成像系统招标采购要求一、技术参数要求（一）、硬件技术参数★1、单台光源数量：≥ 8；2、光源类型： LED（2波长）3、检测波长： LED 760nm&850nm；4、发射功率：≥5W★5、光源集成性：LED：不低于8个光源集成为一个组块，直接插入设备；★6、单台探测器数量：≥8；★7、探测器类型：光电二极管；8、探测器灵敏度：≤ 1 pW；9、探测器动态范围：≥55dBopt★10、探测器集成性：不低于8个为一组块，直接插入使用；11、采用时分复用技术★12、具有Hypersaning同步扫描功能；13、采样率：≥60Hz★14、测量帽：用户可自由设置感兴趣的大脑区域，尺寸不仅适用于成人也适用于不同年龄的儿童。
可自由配置感兴趣的大脑区域，测量整个头部，适合所有年龄（婴幼儿和老年皆可）范围，可用于多模态使用；根据人体功效学制作的弹簧帽装置，佩戴更为舒适，同时方便进行信号检测和调整。
15、数据传输接口：USB 2.0 或3.0。
16、同步接口：TTL/CMOS (不低于8输入/ 8输出)。
17、兼容性：兼容E-prime、MatLab，Presentation等多种刺激呈现编译软件★18、设备支持同步主流EEG，眼动等设备。
★19、整体质量≤1KG。
★20、支持串联升级功能，若后期购买多台同型号设备，可同时采集16光源和16探测器及以上血氧信号。
★21、静态定标仿真：作为开展实验的对照，并可对实验数据进行验证。
（二）、软件技术参数1、数据采集软件：★1.1可设置数据采集时进行各种参数，如：选择硬件型号、通道数、通道如何布局、光源的点亮方式、采样率等。
★1.2配备多脑区模版，用户也可根据需要选择大脑区域，支持Hyperscan（多台设备同步采集）扫描配置及自编通道、地形图设置。
1.2、数据可实时显示，支持在线滤波等功能，可以实时显示2D mapping图，Hb 与Hb0浓度变化曲线。
近红外光谱脑功能成像系统产品技术要求心灵方舟
近红外光谱脑功能成像系统组成：产品由主机、显示器、发射光纤、接收光纤、光纤探头、探头卡扣、全头帽、打标盒、数据采集软件OBS（版本号：V1.0）组成。
适用范围：该产品可测量照射在生理机体表面的近红外光吸收量变化，从而对大脑皮质表面区域血液中的氧合、脱氧血红蛋白的浓度变化进行多点测量，获得人脑血氧浓度变化曲线，可用于脑功能状态评估。
1.1产品型号N3001FN：台式设备3001：三波长技术，分时发射技术F：full为全通道1.2软件名称和版本号数据采集软件OBS，软件版本号：V1.0，完整版本号：V1.0.0。
1.3结构组成产品由主机、显示器、发射光纤、接收光纤、光纤探头、探头卡扣、全头帽、打标盒、数据采集软件OBS（版本号：V1.0）组成。
1.4配置2.1工作条件2.1.1环境条件环境温度为：+0℃～+40℃；相对湿度为：30%～75%；大气压强为：700hPa～1060hPa。
2.1.2电源条件：额定工作电压: a.c.220V，50Hz。
2.2 外观2.2.1成像仪的外观应平整光洁，色泽均匀，无明显划痕等缺陷。
2.2.2成像仪的控制件应可靠，紧固件应牢固。
2.2.3成像仪上的文字、标识应清晰、易认。
2.3软件功能2.3.1文件功能：包括新建实验、载入实验、数据管理、开始测试实验、打印当前测试报告、退出；2.3.2实验信息：包括实验ID、受试者基本信息及时间显示；2.3.3采集控制：包括Probe设置、采样频率、采集状态控制；2.3.4测量选项：包括显示模式、其他显示模式、时间窗；2.3.5数据显示：实时的光强数据以及经过解算得到的血氧变化数据，可显示为实时曲线，并可显示SD（光极探头阵列）配置。
2.4性能2.4.1激光源、检测器数目：16路激光源（每路3个波长）+36个检测模块；每路激光源可以和任意检测模块组合成一个通道。
2.4.2可选光源波长：780nm/808nm/850nm（±5nm）。
第一包经颅磁导航系统参考技术参数
6、工作环境适宜温度
6.1操作：10-30℃6.2贮存：0-50℃
三、导航仪用途：配合经颅磁刺激仪，用于经颅磁刺激器线圈的精确定位及相关科研工作
四、导航仪技术规格：
1、导航工作站：
1.1导航工作站：医用PC酷睿2双核，≥2.8GHz，4G内存，≥250G硬盘，21英寸液晶显示。
13、支持对用户上网行为的审计功能，能够记录终端计算机上网的URL痕迹；支持终端计算机按时间段进行自动截屏；（需截图证明）
14、支持网络流量控制功能，能够从网卡驱动层控制终端计算机对内网和外网进出流量实现分开的细粒度管理，精确到1k；（需截图证明）
15、采用P2P镜像更新技术，支持镜像更新限速功能；可在有镜像更新时选择更新优先或应用优先，并可自动或手动设置镜像下载、上传速度，CPU占用及写磁盘速度。(需截图证明)
可扩展性：远程管理、双内置SD支持、不低于5个PCIe插槽
虚拟化：
Citrix® XenServer®
Microsoft® Windows Server® 2008（含Hyper-V®）
VMware vSphere ESXi
状态显示功能：交互式液晶屏
三年7*24小时技术支持服务
二、应用服务器参数
机架式，含键盘鼠标及上架导轨，国际一线品牌
芯片组
英特尔C612
内存
256GB (8x32GB) 2133MHz DDR4 LRDIMM ECC;最高可配1T B2133 MHz DDR4 ECC RDIMM;
免费提供RMT（Reliable Memory Technology）内存硬件防错技术
第三包：高性能数据分析工作站等设备参考技术参数
NIRx近红外线成像仪介绍_2012.3.23介绍
深圳市翰翔生物医疗电子有限公司
光源
探测器
图 2 一个通道
图 3 地形图光源与探测器排挤，及计数方式（红色：光源；绿色：探测器）
深圳市翰翔生物医疗电子有限公司
图 4 地形图成像图例
2. 断层图成像
断层图成像方式时，光源的光不仅能被相邻的探测器探测，还能被较远的探测器探测， 因此一个光源可与多个探测器组成多个通道，见图 5。光源与探测器之间的距离最小为 1cm， 则起通道数计数方式见图 6。通过该方式得出的图像将图 7.
深圳市翰翔生物医疗电子有限公司
一、 fNIR 概述
近红外线光谱（functional near-infrared imaging，fNIR）是一种使用光谱法测量大脑神经 活动水平的神经成像方法。该方法基于神经血管耦合，即代谢活性和血管中氧水平（氧合血 红蛋白）的关系。fNIR 以氧合血红蛋白、脱氧血红蛋白和总血红蛋白等为指标，考察与神经 元活动、细胞能量代谢以及血液动力学相关的大脑功能。这一技术具有无创性、可实时在体 监测、能在动态运动条件下应用等优点。
1. fNIR 的物理原理
大脑的活动与脑组织光学特性的变化相联系，光学参数与细胞活动、能量代谢和血液动 力学之间有着密切的关系。采用近红外脑成像设备，将光源置于头部相应部位，在距光源 2～ 7 cm 处放置近红外光探测器。光源发射的光进入组织或细胞后，除被脑组织吸收外，还会 受到多次散射。吸收主要源于脑组织内的生色团，导致能量在脑组织中的丧失，散射则主要 与细胞核有关，发生在介质的边界。在历经一系列吸收、散射事件后，仍会有一部分光子到 达皮层表面，探测器可以接收到这些光信号（见图 1）。
1 Jobsis FF. Non-invasive near infrared spectroscopy of cerebral and myocardial oxygen sufficiency and circulatory parameters. , 1977, 198: 1264~1267 2 Wray S, Cope M, Delpy DT, Wyatt JS, Reynolds EOR. Characterization of the near infrared absorption spectra of cytochrome α α 3 and haemoblobin for the non-invasive monitoring of cerebral oxygenation. , 1988, 933: 184~192
近红外脑功能成像仪简略操作步骤
近红外脑功能成像仪简略操作步骤
1.开机：开电源，按下“standby SW”按钮，激光器（探头）需预热半小时；
2.输入被试ID及name：ID相对于文件夹名，那么相对于文件名；
3.给被试戴好头套，一般以最下一排中级一个探头正对眉心为宜；
4.检测探头性能：点“probe set”按钮→“auto gain”按钮→如显示正中三列通道为绿色，表示性能良好；其中通道有黄色，表示通道功能不良，需将附近的探头拿下，用医用棉棒讲患者头发拨开以保障探头信号良好，再测试，直至显示为绿色→“exit”按钮；
5.施测：“ready”按钮→“start”按钮→实验结束后，“stop”按钮呈闪烁状态，点一下；
6.数据保存：新ID需要先点“addition”按钮，旧ID直接点“save as”
7.查看数据：“utility”按钮→“file manager”→选中某数据的ID→“load”
8.关机：关电脑，据工程师说仪器显示屏按钮可以不关
注意：探头纤维较脆弱，不可牵拉！
实验分为为measure和VFT两种，measure实验可自行设计，用于各种人群；VFT仅用于精神科病人。
Analysis参数设置：首先选full time
（1）Integral: pre+res+pos=实验设计中的恢复时间（res尽量大；pre、pos尽量小，可选0.5s）；stim=实验设计中的任务时间
（2）Continuous：两个时间都填实验设计中的恢复时间（等待时间）
实际上这些参数是用来调整波形显示的，做科研还要用导出（file out）的原始数据。