粉末直接压片处方设计及影响

固定圆锥底法
休止角测定
比较微晶纤维素、可压性淀粉和结晶乳 糖粉末的流动性。
助流剂的筛选 1. 可压性淀粉＋滑石粉 2. 可压性淀粉＋微分硅胶 3. 可压性淀粉＋硬脂酸镁
辅料容纳量的考察
处方1
可压性淀粉+1％微粉硅胶 45g
扑热息痛
5g
硬脂酸镁－滑石粉
1g
处方2
混合粉末
3.0g 45.0g 1.0g
0.5g 50g
实验结果与讨论
1. 比较微晶纤维素、可压性淀粉和结晶 乳糖粉末的流动性。
2. 比较滑石粉、硬脂酸镁和微粉硅胶的 助流效果。
3. 比较自制片和市售片的崩解时间差 异。
制备方法 VB2与可压性淀粉按等量递加稀释法混
匀，再加入硬脂酸镁和微粉硅胶混匀， 压片。
检查 取自制药片与市售片各6片，片剂四用仪
测定崩解时间。
粉末直接压片处方设计及影响 因素考察
沈阳药科大学 药物制剂实验教学中心
一 实验目的
1. 掌握粉末直接压片辅料流动性和容纳性的 测定方法。
2. 掌握粉末直接压片处方设计步骤和直接压 片法制备片剂的质量特点。
二 实验指导
粉末直接压片定义 粉末直接压片是指药物粉末与适宜辅料 混合后不经制粒直接压片的方法。
片剂制备方法
粉末直接压片
直接压片法
空白颗粒直接压片 干法制粒
制粒压片法
湿法制粒
制粒压片的目的
解决粉末的流动性和压缩成型性。
如果加入其它辅料可以改善药物粉末的 流动性和可压性，满足压片的要求，可 采用直接压片的工艺。
粉末直接压片常用辅料
稀释剂： 微晶纤维素 喷雾干燥乳糖 可压性淀粉 助流剂： 微粉硅胶
粉末直接压片的优点
1. 工艺简便，缩短片剂生产周期 2. 片剂溶出好。 3. 适用于对湿、热不稳定的药物压片，
提高药物的稳定性。
辅料流动性考察
粉末流动性的表示方法: 1. 休止角（θ） θ<30°，流动性好；θ>40°，流动性不
好。 2. 流出速度
休止角的测定方法
1. 固定漏斗法 2. 固定圆锥底法 3. 倾斜箱法
可压性淀粉+1％微粉硅胶 40g
扑热息痛
10g
硬脂酸镁－滑石粉
1g
处方3
可压性淀粉+1％微粉硅胶 35g
扑热息痛
15g
硬脂酸镁－滑石粉
1g
在相同压力下直接压片，观察片剂的外观，测 定片剂的硬度。
直接压片法制备VB2片
处方
VB2 wenku.baidu.com可压性淀粉 硬脂酸镁－滑石粉 微粉硅胶