《中医治未病实践指南·鼻鼽》临床一致性评价研究

《中医治未病实践指南·鼻鼽》临床一致性评价研究

张家港市中医医院作为课题协作单位，参加了国家中医药管理局课题《中医治未病实践指南·鼻鼽》临床一致性评价工作，评价结果提示该指南基本符合临床实际。本文从“中、西医诊断明确，英文翻译可斟酌”“鼻鼽缓解期定义难，辨体质干预创新意”“充分发挥中医治未病特色优势，提高患者满意度”三方面总结了此次临床评价体会。

Abstract：Zhangjiagang Hospital of Traditional Chinese Medicine，as a collaborative unit of the project，participated in the clinical consistency evaluation in project of TCM Practice guidelines for Prevention and Treatment of Biqiu （allergic rhinitis）organized by the State Administration of Traditional Chinese Medicine. The evaluation results showed that the guideline met the clinical practice requirements. This article summarized the clinical evaluation experience from the three aspects：The diagnosis in TCM and Western medicine is clear and definite，but the English translation needs to be considered；The definition of remission phase of Biqiu （allergic rhinitis）is difficult，to interfere by identifying the constitution is innovative；The advantages of “preventive treatment of diseases” in TCM should be fully played in role，improving the satisfaction of patients.

Keywords：Biqiu；allergic rhinitis；preventive treatment of disease；guideline；standard；clinical consistency evaluation

变应性鼻炎（allergic rhinitis，AR）是机体接触变应原后主要由免疫球蛋白E（IgE）介导的鼻黏膜非感染性炎性疾病[1]，属中医学“鼻鼽”范畴。近年来，其发病率呈逐年上升的趋势。资料显示，目前美国的人群患病率为15%～30%[2]，而我国城乡的AR患病率为6.2%～7.2%[3]，且常出现哮喘、鼻窦炎、分泌性中耳炎等并发症。本病一般分为常年性和季节性两大类，其中常年性鼻炎也存在季节性加重的状况，如何在患者未发作、未加重时采用中医方法干预，避免其发作和加重，是值得研究的课题。中医强调“不治已病，治未病”，如《素问·四气调神大论篇》有“圣人春夏养阳，秋冬养阴，以从其根”，提示人应顺从自然阴阳之化，以摄生御身。鼻鼽的中医治未病旨在顺应自然界阴阳变化前提下，通过中药、针灸、穴位贴敷、按摩、食疗等方法使人体阴阳偏颇恢复平匀调和的状态，以增强机体免疫，减少鼻鼽发作，减轻发作程度，达到提高患者生存质量的目的。

为此，江苏省中医院在国家中医药管理局支持下开展了《中医治未病实践指南·鼻鼽》（以下简称“《指南》”）制订工作，该课题组在完成了文献研究、德尔菲法专家问卷调查、专家论证会、同行征求意见等工作后，组织了包括张家港中医医院在内的10家三级中医院开展《指南》一致性评价工作，旨在综合不同地域各单位全面、丰富的临床一致性评价结果，进一步完善《指南》，最终形成规范、实用的循证中医耳鼻喉科“治未病”标准，为全国“治未病”工作服务。现将张家港市中医医院临床一致性评价工作的情况介绍如下。

1 评价方法与内容

本次《指南》的临床一致性评价时间为2016年4月10日-2016年7月31日，评价病例要求时间限度在1年以内，既可选择目前已经诊疗过的病例（1年内），也可选择当前就诊的病例。据《指南》内容，干预对象设定为鼻鼽缓解期人群，主要干预方法包括中药、针灸、穴位贴敷、按摩导引、食疗，同时据《指南》建议，重视指导患者生活、饮食、情志等方面的自我调摄。张家港市中医医院耳鼻喉科共有4位临床医生参与评价，其中主任医师、副主任医师、主治医师、住院医师各1名，从人员配备上保证评价的可靠性。张家港市中醫医院耳鼻喉科共完成20份《指南》临床病例调查表，由各临床医生据实际应用情况填写，内容包括基本信息、鼻鼽缓解期判断依据、辨体质、干预原则和方法、指导患者自我调摄、满意度、不良事件、其他事项8个方面，总计13个统计条目。

2 结果与分析

2.1 临床试用一致性

评价指南与临床实际符合程度，有“一致”“比较一致”“一般”“不一致”4个等级供临床医师判断选择，病例信息符合《指南》中对应的推荐意见即为一致。一致率（%）=（一致例数+比较一致例数）÷评价总例数×100%。详见表1。2.2 试用不一致原因分析

综合上述分析可知，《指南》评价稿中鼻鼽缓解期判断、辨体质及指导患者自我调摄一致率均较高，达到100.0%。在干预方法方面，虽然部分病例未使用方药或中成药，但针对使用了方药或中成药的病例统计分析一致率为75.0%和87.5%，同临床符合程度仍较高。

临床评价中，张家港市中医医院运用了《指南》未纳入的方剂，包括玉屏风散、小青龙汤及未列出方名的自拟方。虽然这些中药方剂名称与《指南》所推荐的方剂有所出入，但其主要干预药物是相同的，因此，我们认为与《指南》仍具有一定的一致性。

对于“中成药”一项的评价，由于受到各家医院采购药物品种、院内制剂、医生临床用药经验等影响，中成药品种常有所出入，如张家港市中医医院耳鼻喉科医生运用了院内制剂“双百颗粒”干预肺气虚寒质人群，与《指南》所推荐的中成药不一致，但我们分析后认为中成药品种纷繁多样，院内制剂亦各有特色，无法强求统一，故只要其药物组成、基本功效与《指南》推荐的品种基本一致，则可不必归于“不一致”范畴，这主要与《指南》不可能做到全覆盖有关。

2.3 一致性测试报告

本次临床评价总体结果表明，无论是参与临床一致性评价调查的医生还是患者，对《指南》满意度均为100%，说明本次《指南》制定较为成功，具有较高的临床可行性，有利于《指南》的后续推广应用。在《指南》的具体内容评价方