盐酸特比萘芬红外光谱图参考

盐酸特比萘芬二元醇质体的制备及体外评价

盐酸特比萘芬二元醇质体的制备及体外评价何一鸣;何卓儒;朱秀城;胡雪艳;孙英英;邓红;张蜀【摘要】目的制备盐酸特比萘芬二元醇质体并进行体外评价.方法采用乙醇注入-超声法制备二元醇质体;以粒径、Zeta电位和包封率为评价指标,通过正交试验优化处方;采用改良Franz扩散池对不同脂质体进行体外皮肤渗透试验.结果最优处方为:药物质量分数为0.5‰,药脂比为1∶5(g∶g),二元醇相体积分数为30％,乙醇-丙二醇体积比为7∶3;以优选的处方制备的二元醇质体粒径为(36.2±1.0)nm、Zeta电位为(-23.22±2.02)mV、包封率为(97.61±0.09)％,表皮真皮层滞留量最高为(23.18±2.38) μg/cm2.结论所选工艺合理可行,可用于制备盐酸特比萘芬二元醇质体,二元醇质体增加盐酸特比萘芬在表皮真皮层滞留量.【期刊名称】《广东药学院学报》【年(卷),期】2015(031)002【总页数】6页(P139-144)【关键词】盐酸特比萘芬;二元醇质体;皮肤滞留【作者】何一鸣;何卓儒;朱秀城;胡雪艳;孙英英;邓红;张蜀【作者单位】广东药学院药物研究所/广东省药物新剂型重点实验室,广东广州510006;广东药学院药物研究所/广东省药物新剂型重点实验室,广东广州510006;广东药学院药物研究所/广东省药物新剂型重点实验室,广东广州510006;广东药学院药物研究所/广东省药物新剂型重点实验室,广东广州510006;广东药学院药物研究所/广东省药物新剂型重点实验室,广东广州510006;广东药学院药物研究所/广东省药物新剂型重点实验室,广东广州510006;广东药学院药物研究所/广东省药物新剂型重点实验室,广东广州510006【正文语种】中文【中图分类】R944.9盐酸特比萘芬(terbinafine hydrochloride)是一种高效、低毒的丙烯胺类抗真菌药物，对于头癣、手足癣、体股癣、甲真菌病等浅部真菌病具有较好的疗效。

药品红外光谱集第四卷最终品种名单

辽宁所辽宁所上海所上海所上海所上海所上海所上海所上海所上海所上海所上海所天津所天津所天津所浙江所浙江所浙江所浙江所北京所北京所北京所北京所广州所广州所广州所广州所广州所广州所广州所广州所黑龙江所黑龙江所黑龙江所黑龙江所黑龙江所黑龙江所湖北所湖北所江苏所上海所上海所上海所上海所上海所上海所湖北所
萘普生钠曲昔匹特阿克拉霉素达卡巴嗪二巯丁二钠酚磺酞卡络磺钠硫酸奎尼丁氯解磷定盐酸妥卡尼盐酸妥拉唑林盐酸依米丁妥布霉素盐酸阿普林定伊班磷酸钠硫酸奈替米星硫酸西索米星罗红霉素司莫司汀磷酸川芎嗪氢溴酸苯甲托品去甲斑蝥素盐酸钠曲酮阿莫西林钠艾地苯醌马尿酸美塞那明门冬氨酸洛美沙星托西酸舒他西林盐酸麻黄碱甲磺酸左氧氟沙星七氟烷氟芬那酸磺苄西林钠昔萘酸沙美特罗盐酸帕吉林盐酸曲马多乙酰水杨酸锌更昔洛韦喷昔洛韦吡硫翁钠泛葵利酮硫代硫酸钠诺氟沙星炔雌醚乳酸依沙丫啶信他胡萝卜素异丙托溴铵
浙江所中检所中检所中检所中检所中检所中检所中检所中检所中检所中检所中检所陕西所中检所浙江所江苏所湖南所江苏所浙江所黑龙江所江苏所江苏所江苏所上海所陕西所辽宁所北京所湖北所中检所大连所湖南所中检所天津所广州所天津所湖北所中检所天津所中检所江苏所湖北所上海所辽宁所浙江所湖南所辽宁所辽宁所
93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139

犬用盐酸特比萘芬喷雾剂处方筛选及含量测定研究

犬用盐酸特比萘芬喷雾剂处方筛选及含量测定研究马军明;杨柳;杜守颖;谭宁;赵梦迪;王承;白洁;陆洋【摘要】The present experiment focused on the dogs with hydrochloride terbinafine sprays which the prescription was screening and the content of hydrochloride terbinafine was going to be determined.Forming the spray which was based on the index of its formability,the prescription were made up of laurocapram(water-soluble),sodium benzoate,10％ Kolliphor? HS 15 and purity water that formulated the aqueous solution.Then the active ingredient content of terbinafine hydrochloride was determined by HPLC.The content determination of hydrochloride terbinafine concentration in the range of 0.0201～0.4026 mg/mL had a good linear relationship,the regression equation was Y=2.652×107X-2.418×104(r=0.9998,n=6),the average rat e of recovery was 104.14％,RSD was 1.23％.The active ingredient content of hydrochloride terbinafine was stable by HPLC.The screened prescription was feasible,and the formulation process of preparation was simple.%对犬用盐酸特比萘芬喷雾剂进行处方筛选并对盐酸特比萘芬进行含量测定.以喷雾剂成型性为指标优选出2％月桂氮卓酮(水溶性),0.35 g/L苯甲酸钠,10 ％ Kolliphor? HS 15和适量高纯水制成水溶液.采用HPLC法测定该处方中有效成分盐酸特比萘芬的含量,结果显示盐酸特比萘芬在0.0201～0.4026 mg/mL的浓度范围内线性关系良好,回归方程为Y=2.652×107X-2.418×104(r=0.9998,n=6),平均回收率为104.14％,RSD为1.23％.通过采用HPLC法测量有效成分盐酸特比萘芬的含量稳定,所筛选的处方工艺可行,制备方法简单方便.【期刊名称】《中国兽药杂志》【年(卷),期】2017(051)002【总页数】5页(P49-53)【关键词】盐酸特比萘芬;喷雾剂;处方筛选;含量测定【作者】马军明;杨柳;杜守颖;谭宁;赵梦迪;王承;白洁;陆洋【作者单位】北京中医药大学中药学院,北京 100102;北京中医药大学中药学院,北京 100102;北京中医药大学中药学院,北京 100102;北京中医药大学中药学院,北京100102;北京中医药大学中药学院,北京 100102;北京中医药大学中药学院,北京100102;北京中医药大学中药学院,北京 100102;北京中医药大学中药学院,北京100102【正文语种】中文【中图分类】S859.79犬类皮肤真菌病又称癣，是由皮肤真菌(小孢子菌属和毛癣菌属)侵入皮肤被毛和爪部，寄生或腐生于表皮，角质，被毛和爪部的角质蛋白组织中所引起的一种真菌性传染病[1]。

高效液相色谱法测定盐酸萘替芬搽剂中盐酸萘替芬的含量

高效液相色谱法测定盐酸萘替芬搽剂中盐酸萘替芬的含量王璐【摘要】目的建立高效液相色谱法测定盐酸萘替芬搽剂中的盐酸萘替芬的含量.方法采用美国Agilent 高效液相色谱仪,流动相为:醋酸铵溶液(取醋酸铵1.154 g,加水300 ml溶解,加冰醋酸0.2 ml,摇匀)-甲醇(20∶80),流速:1.0 ml/min,检测波长:254 nm.结果盐酸萘替芬在20.5～102.8 μg/ml范围内,线性关系良好,r=0.999 9.回收率为99.6％.结论本法可准确测定盐酸萘替芬搽剂中的盐酸萘替芬的含量,适用于产品的质量控制.【期刊名称】《实用医药杂志》【年(卷),期】2011(028)009【总页数】2页(P801-802)【关键词】盐酸萘替芬;高效液相色谱;测定【作者】王璐【作者单位】471003 河南省洛阳市食品药品检验所【正文语种】中文【中图分类】R285.2盐酸萘替芬搽剂主要成分为盐酸萘替芬（10 mg/ml）、甘油、95%的乙醇等。

盐酸萘替芬为苯甲胺衍生物，其作用机制为选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶，干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成，影响真菌的脂质代谢，使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。

盐酸萘替芬搽剂经过临床使用观察，杀菌效果好，不良反应小，使用方便，疗效显著。

本文介绍笔者采用高效液相色谱法测定盐酸萘替芬搽剂中的盐酸萘替芬含量的方法。

1 仪器与试药Agilent1260系列高效液相色谱仪（G1314F VWD、G1316A TCC、G1329B ALS 、G1311C Quat Pump VL）；Agilent色谱工作站；盐酸萘替芬对照品（中国药品生物制品检验所，批号：100823-200501），甲醇为色谱纯。

其他试剂为分析纯。

盐酸萘替芬搽剂由河南科技大学第一附属医院制剂室提供。

2 方法与结果2.1 色谱条件色谱柱：ZORBAX Eclipse XDB C18（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相：醋酸铵溶液（取醋酸铵1.154 g，加水300 ml溶解，加冰醋酸0.2 ml，摇匀）-甲醇（20∶80），流速：1.0 ml/min，检测波长：254 nm 柱温：35 ℃，进样量10 μl。

盐酸特比萘芬片ppt课件

麦角固醇缺乏真菌细胞膜合成障碍
真菌生长抑制抑菌
52
双重作用机制
1 抑菌作用特比萘芬可选择性抑制真菌角鲨烯环氧化酶 ,使细胞膜中麦角固
醇合成减少,从而抑制真菌生长,发挥抑菌作用。对麦角固醇前体和麦角固醇合成其他阶段无抑制作用。 2 杀菌作用
抗皮肤真菌的活性：特比萘芬〉波萨康唑〉瑞扶康唑〉伊曲康唑〉氟康唑；
抗酵母菌活性：瑞扶康唑〉波萨康唑〉伊曲康唑〉氟康唑〉特比萘芬；
抗非皮肤真菌：波萨康唑〉瑞扶康唑〉特比萘芬〉伊曲康唑〉氟康唑
47
盐酸特比萘芬片产品知识
48
特比萘芬历史回顾
1980年由瑞士波恩山德士第一次人工合成 , 1991年在英国首次上市,1993年在我国应用。
盐酸特比萘芬片培训资料
1
主要内容
皮肤解剖学真菌学基础真菌药物使用概况特比萘芬产品知识
2
皮肤解剖学
3
皮肤分层
表皮真皮（主要由结缔组织构成） ---含皮肤血管、淋巴管、肌肉、皮肤附属器皮下组织（又称皮下脂肪层）皮肤附属器
毛发、毛囊、汗腺、皮脂腺、甲
4
皮肤解剖图
5
皮肤解剖图
6
皮肤的生理功能
屏障感觉体温调节吸收分泌和排泄
7
角蛋白和皮肤癣菌
角蛋白 - 由角朊细胞产生 - 角化皮肤癣菌以角蛋白为养料
8
皮肤菌丛
正常皮肤菌丛细菌真菌
机会性病原体异常增多宿主抵抗力下降
9
甲的解剖示意图（纵断面）
10
甲的血流供应
11
1992年12月获FDA批准上市, 于2000年春季在美国上市。兰美抒霜剂于1999年3月9 日已获从处方药转为非处方药的批准。盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成，高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过49

盐酸特比萘芬栓剂的制备及质量标准研究

使成一定形状和质量均匀的栓剂。 2 . 1. 3 单因素实验分别称取不同比例 P EG4000 和 PEG6000 ( 4 4, 5 3, 6 2, 7 1 和 8 0) 共 40 g , 置水浴中加热超声熔化 , 待基质搅拌均匀且温度降至熔点 65 时, 迅速倾入内壁已涂好液体石蜡的栓剂模型内, 放冷, 切去溢出模口部分, 按融变时限检查法规定对上述 5 种栓剂融变时限进行检查, 融变时限检查结果分别为 60. 00, 59. 28, 59. 00, 56. 29 和 56. 10 m in, 表明栓剂的融变时限随着处方中 P EG4000 与 P EG6000 的比例逐渐增大其融变时限逐渐变小。 2 . 1. 4 正交实验 2 . 1. 4. 1 实验设计单因素实验结果表明, P EG4000 与 PEG6000 的比例对栓剂融变时限有较大影响 , 因此以栓剂融变时限为指标 , 选定盐酸特比萘芬栓剂处方中 P EG4000 与 PEG6000 的比例 ( 因素 A) 和制备时水浴加热的温度 ( 因素 B) 作为考察因素 , 采用 L9 ( 34 ) 正交表安排实验, 实验因素水平表见表 1, 实验安排及实验结果见表 2, 方差分析见表 3。
[ 7]
< 0. 05
92. 5
包合物的表征 [ J] . 赣南医学院学报 , 2007, 27( 1) : 13 14. ( 收稿日期 : 2011 01 26)
盐酸特比萘芬栓剂的制备及质量标准研究
江维, 寇耀红 , 马桂芝* ( 新疆医科大学药学院, 新疆乌鲁木齐 830054)
摘要 : 目的优化盐酸特比萘芬栓剂的生产工艺 , 并建立质量控制方法。方法以融变时间为优选指标 , 采用单因素实验与正交实验优选盐酸特比萘芬栓剂的处方组成。通过方法学考察建立了盐酸特比萘芬栓剂的质量控制体系。结果优选出的栓剂基质组成为 PEG4000 与 PEG6000 比例为 7 1, 熔融温度为 100 。栓剂的性状、鉴别、检查、含量测定等质量可控。结论验证实验说明 , 该栓剂制备工艺合理、稳定、可行 , 质量控制方法能较好的控制该制剂的质量。关键词 : 盐酸特比萘芬 ; 栓剂 ; 制备 ; 质量控制 do i: 10. 3969/ j. issn. 1004 2407. 2011. 04. 025 中图分类号 : R944 文献标志码 : A 文章编号 : 1004 2407( 2011) 04 0283 04

盐酸特比萘芬片的人体生物等效性分析

盐酸特比萘芬片的人体生物等效性分析摘要：目的：研究盐酸特比萘芬片的人体生物等效性。

方法：选择20名健康的受试者，随机交叉单剂量口服盐酸特比奈芬片受试制剂（T）和参比制剂（R），使用液质联用分析方法（LC-MS/MS）测定血浆中特比蔡芬的浓度。

结果：受试制剂的Tmax分别为（2.2±0.7）和（1.7±0.6）h（P<0.05），周期间效应明显，从而表示患者的反应会随着周期的变化而发生对应的改变，其原因与时间有直接的关系，可以能测定时的系统误差或感受差异。

结论：受试制剂和参比制剂的生物利用度基本相当，但是，当受试制剂峰浓度增加，达到峰值的时间提前，不仅没有增加不良反应，而且疗效也没有降低。

关键词：盐酸特比萘芬片；生物等效性；液质联用法；分析；1.材料与方法1.1药品与试剂试验药品：试验制剂盐酸特比萘芬片、参比制剂盐酸特比萘芬片、氟桂利嗪内标；乙腈为色谱纯；分析纯。

1.2仪器Qtrap型四极杆-线性离子阱串联质谱仪，该仪器配有电喷雾离子化源和Analyst1.3数据处理软件（产自：美国Applied Biosystem公司）；Agilent1100高效液相色谱系统（产自：美国Agilent公司）。

1.3设计试验20名受试者均为男性，年龄在20～28岁，体重在55～80kg，体重指数在19.01～24.26kg/m-2；经检查后，患者各项指标均显示正常（尿常规、血常规、心电图等），加入本次研究的所有受试者均无过敏性疾病或过敏史，而且在参加本次研究的前1个月，为接受过其他有关于药物的实验，接受本次实验前3个月从未有过试验采血或献血经历，参与本次研究的所有受试者，均自愿参与，并签署之情同意书。

开始实验前，所有的受试者必须要禁烟、禁言咖啡因和酒精饮料24个小时以上，在每次给予受试者用药前，受试者需要进食10个小时以上，给药2个小时以内，受试者需要禁水，4h后，给予所有的受试者相同的午餐，在受试者食用午餐前，受试者不允许睡觉，午餐需保持清淡，禁止使用高糖、高油脂类食物，同时禁止饮用葡萄汁等饮品，受试者在末次给药72h后，由研究人员经过判断后，可以告知患者出院。

自制复方特比萘酚软膏渗透促进剂的研究

· 研究报告 ·自制复方特比萘酚软膏渗透促进剂的研究刘琳琳，严　佳，周　欣（中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院药剂科，福建福州 350025）［摘要］　目的　筛选并确定自制复方特比萘酚软膏中的渗透促进剂。

方法　采用体外经皮渗透试验，使用立式Franz扩散池，接收液为60%聚乙二醇400-40%生理盐水，渗透膜为SD大鼠腹部皮肤，筛选最适渗透促进剂。

结果　10%丙二醇对复方特比萘芬软膏的促渗作用明显大于15%丙二醇，对比氮酮和丙二醇的促渗效果，10%丙二醇优于3%氮酮。

结论　本研究通过对丙二醇和氮酮进行分析比较和筛选，最终选择10%丙二醇作为自制复方特比萘酚软膏渗透促进剂，大大提高了药物在皮肤中的溶解度。

［关键词］　复方特比萘酚软膏；渗透促进剂；丙二醇［中图分类号］　R943 ［文献标志码］　A ［文章编号］　1006-0111（2021）01-0058-04［DOI］　10.12206/j.issn.1006-0111.202008062Penetration enhancer for pharmacy prepared compound terbinafine ointment LIU Linlin，YAN Jia，ZHOU Xin（Department of Pharmacy, No. 900 Hospital of Joint Logistic Support Force of PLA, Fuzhou 350025, China）［Abstract］　Objective　To screen and identify the penetration enhancer in pharmacy prepared compound terbinafine ointment. Methods　In vitro percutaneous penetration test was conducted with vertical Franz diffusion pool. The SD rat's abdomen skin was used for permeable membrane and 60% polyethylene glycol 400-40% saline for receiving liquid to analyze different osmotic promoters. Results　The permeability of compound terbinafine ointment was significantly higher with 10% propylene glycol than 15% propylene glycol. The compound terbinafine ointment with 10% propylene glycol was also better than 3% azone in permeability. Conclusion　10% propylene glycol was selected to be the penetration promoter for pharmacy prepared compound terbinafine ointment, which improved the solubility of the drug in the skin.［Key words］　compound terbinafine ointment；penetration enhancer；propylene glycol真菌性皮肤病，是指由病原菌真菌所引起的一大类感染性皮肤疾病[1]，其中，浅部真菌感染性皮肤病中，足癣最为常见且发病率最高，而趾间糜烂型和水疱型为最主要的发病类型[2]，患者抓痒造成皮损继发细菌感染，此时感染已不仅仅累及皮肤角质层，而是进入真皮层，甚至透过皮下组织，危害深层组织，甚至导致出现发热等全身症状。

高效液相色谱法测定功效化妆品中盐酸特比萘芬

高效液相色谱法测定功效化妆品中盐酸特比萘芬李彦博;王超;赵晓冬;陆军;陈晓辉【摘要】采用高效液相色谱法测定功效化妆品中的盐酸特比萘芬,色谱条件为:Waters C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm).流动相为V(四氢呋喃)∶V(四甲基氢氧化铵溶液)∶V(乙腈)=15∶15∶70的混合溶液,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为280 nm,柱温为25℃.结果表明,在此条件下盐酸特比萘芬在5.27～84.32 mg·L-1范围内与相应的峰面积具有良好的线性关系(相关系数r=1.0000),回收率为91.6％～ 102.6％.%A reversed - phase high performance liquid chromalography for the determination of tertinafine hydrochloride in functional cosmetics was established. The sample was analyzed on a Waters C18 column (4. 6 mm × 150 mm,5 μm) with detecting wavelength of 280 run at 25 ℃. The mobile phase is composed of tetrahydrofuran (THF) , telramethylammonium hydroxide solution and acetonitrile (CH3CN) with ratio of V(THF): V ( tetramethylammonium hydroxide solution) : V ( CH3CN ) = 15 : 15 : 70, at a flow rate 1.0 mL · min-1 . Results showed that as the mass concentration of tertinafine hydrochloride is in the range of 5.27-84.32 mg · L-1,the relationship between the mass concentration and the corresponding peak area shows good linearity ( r = 1. 000 0) . The recoveries of tertinafine hydrochloride achieved 91. 6% ～ 102. 6% .【期刊名称】《日用化学工业》【年(卷),期】2012(042)003【总页数】3页(P234-236)【关键词】化妆品;盐酸特比萘芬;高效液相色谱法【作者】李彦博;王超;赵晓冬;陆军;陈晓辉【作者单位】辽宁省食品药品检验所化妆品室,辽宁沈阳 110023;辽宁省食品药品检验所化妆品室,辽宁沈阳 110023;辽宁省食品药品检验所化妆品室,辽宁沈阳 110023;辽宁省食品药品检验所化妆品室,辽宁沈阳 110023;沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳 110016【正文语种】中文【中图分类】TQ658盐酸特比萘芬是瑞士山道士公司开发的烯丙胺类抗真菌药，是近年来研制的一种较好的抗真菌新药[1-2]，用作真菌角鲨烯环氧化酶特异性抑制剂。

药品红外光谱集第四卷最终品种名单

维胺酯苄达赖氨酸地喹氯胺双羟萘酸奥克太尔溴米索伐盐酸阿贝洛尔盐酸丙卡巴肼盐酸美克洛嗪盐酸酞氨西林伊来西胺异卡拨肼单硝酸异山梨酯尼索地平羟苯磺酸钙辛伐他汀富马酸比索洛尔卡维地洛赖诺普利洛伐他汀盐酸丁咯地尔盐酸索他洛尔顺苯磺酸阿曲库铵苯溴马隆恩氟烷氟哌利多劳拉西泮氢溴酸后马托品特非那定盐酸二氢埃托啡异氟烷丙戊酸镁来氟米特呋喃唑酮沙利度胺伊曲康唑氢溴酸右美沙芬青蒿琥酯盐酸帕罗西汀紫杉醇奥沙利铂氨磷汀异环磷酰胺盐酸赛洛唑啉氯膦酸二钠奥昔布宁奥扎格雷奥扎格雷钠
46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92
咪唑斯汀盐酸曲普利啶盐酸法舒地尔去氧氟尿苷马来酸阿奇霉素替勃龙甘氨双唑钠无水磺胺嘧啶锌聚丙烯酸树脂Ⅱ 聚丙烯酸树脂Ⅲ 聚丙烯酸树脂Ⅳ 聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ 聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ 磺胺嘧啶钠磷酸苯丙哌林盐酸洛贝林米非司酮维生素B1 奥芬溴氨二氮嗪富马酸异丙吡仑硫酸苯丙胺吗多明维丙胺溴甲东莨菪碱盐酸布酚宁盐酸丁螺环酮盐酸曲吡那敏盐酸三氟哌多氧烯洛尔异烟腙呋喃甲氢龙普罗布考四氢帕马丁盐酸塞利洛尔地匹福林精氨酸阿司匹林托吡卡胺甲磺酸加贝酯卡巴胆碱咪达唑仑萘磺酸右丙氧芬乳酸诺氟沙星噻苯唑盐酸多柔吡星盐酸7
低分子肝素钠低分子肝素钙鲑降钙素玻璃酸钠
中检所中检所中检所中检所
辽宁所北京所湖北所浙江所大连所上海所总后所湖北所总后所大连所北京所北京所总后所上海所江苏所湖南所广州所黑龙江所湖北所辽宁所北京所北京所上海所上海所天津所天津所浙江所浙江所中检所中检所江苏所北京所北京所北京所中检所中检所广州所中检所湖南所江苏所浙江所中检所中检所中检所中检所中检所中检所

盐酸特比萘芬片ppt课件

甲真菌病和甲癣
甲真菌病
由真菌（霉菌、酵母菌、混合真菌）感染引起的疾病
甲癣
仅指由皮肤癣菌感染引起的甲真菌病
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甲真菌病的10种临床表现
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炎症
粘附
生长
入侵
43
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真菌药物使用概况
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2019
抗真菌药物分类：
角鲨烯环氧化酶抑制后角鲨烯在细胞内大量聚集以脂滴形式渗入真菌细胞膜大量积聚的角鲨烯破坏了真菌的膜结构最受影响的是微粒体膜空泡及胞壁膜使其中的主要成分如磷脂及蛋白等合成与转换功能明显减退膜功能降低导致真菌死亡
盐酸特比萘芬片培训资料
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沙氏琼脂培养
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甲病和甲真菌病

盐酸特比萘芬有关物质检查色谱条件与系统适用性的探讨

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HPLC法同时测定盐酸特比萘芬压敏胶贴剂中酮康唑和盐酸特比萘芬的含量

液相色谱法。方法：色谱柱为ＴｈｅｒｍｏＯＤＳ一２Ｈｙｐｅｒｓｉｌ柱（４．６ｍｍ× ２５０ｍｍ，５１ｘｍ），流动相为甲醇一０．０３ｍｏｌ・Ｌ醋酸铵溶液（８４：ｌ６），流速为１．０ｍＬ・ｍｉｎ～，检测波长为２４４ｎｍ，柱温为室
Ｈｙｐｅｒｓｉｌ（４．６ｍｍ× ２５０ｍｍ，５０ｘｎ）ｃｏｌｕｍｎａｎｄｔｈｅｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅｃｏｎｓｉｓｔｅｄｏｆｍｅｈａｔｎｏｌ一０．０３ｍｏｌ・Ｌ～ａｍｍｏｎｉ —
ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｅｉｄｅｉｎＴｅｒｂｉｎａｉｆｎｅ／Ｋｅｔｏｃｏｎａｚｏｌｅｐａｔｃｈ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：ＴｈｅａｎａｌｙｉｔｃａｌｗａｓｃａｒｒｉｅｄｏｕｔｗｉｔｈＴｈｅｒｍｏＯＤＳ一２
ｂｒａｔｉｏｎｃｕｒｖｅｗａｓｌｉｎｅａｒｗｉｈｉｔｎｔｈｅｒａｎｇｅｏｆ８．１６０— ８１．６ｏｇ・ｍＬ。（ｒ：０．９９９６）ａｎｄ３１．３０— ３１３．０ｇ・ｍＬ（ｒ＝０．９９９７）ｆｏｒｋｅｔｏｃｏｎａｚｏｌｅａｎｄｔｅｒｂｉｎａｉｆｎｅｈｙｄｒｏｃｈｌｏｅｉｄｅ，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．，Ｉ＇ｈｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｉｅｓｗｅｒｅ１００．Ｏ％

盐酸特比萘芬凝胶有关物质检查方法的建立

盐酸特比萘芬凝胶有关物质检查方法的建立何广铭;谢亚;陈翔;何朋朋【摘要】Objective:To establish a method for determining related substances of Terbinafine Hydrochloride Gel.Methods:A Inertsil ODS-2 (3.0×150mm, 5.0μm) was used with a mobile phase consisting of 0.2％Triethylamine buffer (Adjust the pH to 7.5 with diluted acetic acid)-methanol-Acetonitrile, gradient elution.The detection wavelength was 280 nm and the flow rate was 1.0mL·min-1, Column temperature was40℃.Results:The main peak of Terbinafine Hydrochloride Gel was well separated from specified impurities B, D, E and the degradation ing terbinafine hydrochloride and the specified impurities B, D, E to verify the method, The LOD, precision and accuracy conform to the requirements.Conclusion:The newly established method can be use for quality control of Terbinafine Hydrochloride Gel.%目的:建立盐酸特比萘芬凝胶的有关物质检查方法.方法:采用Inertsil ODS-2色谱柱(3.0×150mm, 5.0μm) , 以0.2％三乙胺缓冲液 (用稀醋酸调节pH值至7.5)-甲醇-乙腈混合溶液为流动相, 按梯度进行洗脱.检测波长为280nm, 流速为1.0mL/min, 柱温为40℃.结果:盐酸特比萘芬凝胶经强制降解, 各已知杂质峰与主成分峰, 主成分峰与降解杂质峰分离度良好.使用盐酸特比萘芬与杂质B、D、E进行方法验证, 其定量限、精密度以及准确度均符合要求.结论:新建的方法能对盐酸特比萘芬凝胶已知杂质B、D、E及其他杂质进行有效的控制.【期刊名称】《北方药学》【年(卷),期】2019(016)002【总页数】3页(P5-7)【关键词】盐酸特比萘芬凝胶;有关物质;降解杂质;强制降解【作者】何广铭;谢亚;陈翔;何朋朋【作者单位】广州博济医药生物技术股份有限公司,广州 510000;杭州万邦天诚药业有限公司,杭州 311231;广州博济医药生物技术股份有限公司,广州 510000;杭州万邦天诚药业有限公司,杭州 311231【正文语种】中文【中图分类】R927.1盐酸特比萘芬属于丙烯胺类药物，具有广谱抗真菌活性。

反相高效液相色谱法检测人血浆特比萘芬浓度

图员摇当药苷HPLC 色谱图且含量无明显的区别，故认为本法对C 18色谱柱品牌无特定要求。

当药苷具有保护肝脏的作用［2］，为当药的有效成分，用HPLC 法测定当药中当药苷尚未见报道，本研究建立的HPLC 检测方法精密度、重复性好，杂质干扰少，当药苷的峰纯度、峰型、分离度均比较理想，样品稳定性和回收率均较高，是一种较为理想的测定方法。

参考文献1　内蒙古自治区革命委员会卫生局.内蒙古中草药［M ］.呼和浩特：内蒙古自治区人民出版社，1972.206⁃2072　胡若琪，饶娴宜，刘汉军，等.獐牙菜甙对实验大鼠肝病理形态学的影响［J ］.云南中医学院学报，1991，14（1）：35⁃37（2012⁃04⁃07收稿　2012⁃06⁃04修回）通讯作者：马卫成　Tel ：（0574）83038815　E⁃mail ：weichengma@反相高效液相色谱法检测人血浆特比萘芬浓度何文跃　徐爱仁　陈武　马卫成　（宁波市鄞州第二医院　浙江宁波315100）摘　要　目的：建立人血浆特比萘芬检测的高效液相色谱方法。

方法：以ZORBAX Eclipse XDB⁃C 18为色谱柱；流动相为乙腈⁃0.2%三氟乙酸⁃水体系，流速为0.8ml ·min -1；检测波长258nm （0~5.2min ）和283nm （5.2~7.0min ）。

以伏立康唑为内标，血浆在酸性条件下经乙酸乙酯萃取后检测。

结果：特比萘芬浓度在0.05~4.00mg ·L -1范围内线性关系良好（r =0.9997）；高中低三个浓度（0.10、1.00、3.00mg ·L -1）的日内精密度RSD 分别为3.12%、2.85%和2.63%，日间精密度RSD 分别为4.18%、3.29%和2.81%；相对回收率分别为（101.47±4.53）%、（99.50±3.63）%和（100.71±3.33）%，RSD 分别为2.60%、2.41%和1.62%。

2种盐酸特比萘芬乳膏体外透皮扩散试验研究

ABSTRACT OBJECTIVE：To investigate the transdermal amount and dermal loading quantity of 2 kinds of Terbinafine hydrochloride（TH）cream to interpret the acting approach. METHODS：2 kinds of TH cream（domestic and imported preparations）1.0 g were used for in vitro transdermal diffusion test of miniature pigs skin using modified Franz diffusion cell. TH concentration in receiving solution and dermal loading quantity of TH were determined by RP-HPLC. RESULTS：The transdermal amounts of TH in domestic and imported preparations were below 0.05％ and the dermal loading quantities were（43.1±7.5）μg·cm－2 and（42.2± 4.9）μg·cm－2（n＝6），respectively. CONCLUSION：2 kinds of TH cream hardly pass through derma，and dermal loading quantites of TH are similar between them. It indicates that efficacy and safety of the 2 kinds of cream are in substantial agreement and they mainly play region effect. KEY WORDS Terbinafine hydrochloride cream；Transdermal diffusion experiment；Dermal loading quantity