实验室管理作业办法

页次修改前版本号修改后版本号修订内容修订日期审批人

一．目的：

為加強本公司實驗室之管理,充分發揮實驗室之功能,特訂定本辦法.

二．範圍：

本公司之實驗室

三．定義：

實驗室: 本公司開展可靠度及儀校的地方.

四．權責：

實驗室工程師: 編制和組織實施實驗室總體規劃和發展計劃

實驗室技術員: 維持實驗室的運作

五．作業流程

5.1. 信賴性實驗的執行及管理:

5.1.1. 新產品開發產品信賴性實驗,實驗室工程師依據工程所發行之產品規格排定DVT、

EVT、PVT、ORT測試計劃. 並依照進展時間逐項執行.

5.1.2. ORT測試實驗室技術員依據年度ORT測試計劃,排定每月ORT實驗計劃執行實驗.

5.1.3. 工程及其他變更需驗證之測試, 變更部門必須提出信賴性需求表給實驗室工程師,

由實驗室工程安排測試.

5.1.4. 所有測試執行完成后必須根據需求出據信賴性實驗報告. 如有不良發生時開據<<

矯正與預防措施>>實驗室工程師會同工程部工程師分析原因,並判定責任部門, 由

責任部門做出相應改善.

5.2. 儀器設備之管理

5.2.1. 實驗室儀器、設備及治工具必須經培訓上崗合格實驗室技術人員操作.

5.2.2. 針對實驗設備及儀器,實驗室技術人員精心使用, 按要求執行定期維護、保管, 充

分發揮儀器設備性能.定期做好儀器設備的計量、標定,使儀器設備處於完好狀態,

保證產驗數據準確、可靠.

5.2.3 如有人員需從實驗室借出儀器、設備及治工具, 所借用人員必須填寫<<實驗室物

品外借簽收表>>, 外借及歸還時且需經實驗室工程師認可儀器、設備及治工具完

好性.

5.3. 其他管理

5.3.1. 所有測試及儀校必須有作業指導書,做到有據可循.

5.3.2. 實驗室每日上午8:00及下午14:00二次量測溫、濕度, 並記錄於<<溫、濕度管控

記錄表>>上, 溫度管

控SPEC: 10℃~25℃,濕度: <65%RH. 如溫度超出標準開空調調節,濕度超標放干燥劑除濕.

5.3.3. 除實驗室人員外其他人員不準私自進入實驗室,如因工時必須經實驗室工程師同意.

六．參考文件:

《监视和测量设备控制程序》