第七章 特殊管理的药品

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阿片类 可卡因类 大麻类 合成麻醉药品类 其他
鸦片(opium又译阿片)

也称阿片,俗称大烟。 鸦片取自罂粟花落之后 结出的果。割开罂粟果, 从中流出的白色浆液在 空气中氧化风干,变成 棕褐色的粘稠状物,就 是鸦片。鸦片中含有20 多种生物碱,其中吗啡 的含量约10%。
海洛因

海洛因,学名二乙 酰吗啡,俗称白粉。 它是鸦片的衍生物, 是吗啡与其它化学 物品混合加热合成 的。

一 . 定 义 : 指用于临床 诊断或治疗的放射性毒 素制剂 二.品种:碘化钠
三.管理
开办放射性药品生产、经营企业 条件 审批程序 省局初审-工业集团同意-SFDA审批-省 局发证《放射性药品生产》-医务单位使用条 件审核 条件:必须配备相关人员 审批:(省PFDA +公安+ )验收-合格发证《放射性药品使 用规定》
常见: 阿片生物碱类 人工合成镇痛药 非麻醉性镇痛药 盐酸吗啡 戒断症状: 流泪,流涕,兴奋,腹泻,虚脱,意识丧失
麻醉药剂: 1 全身麻醉: 大型手术,不良反映,(麻 醉乙醚,) 2 局部麻醉药 :小型手术,不良反应,较 安全 中药麻醉药: 公元二世纪:华伦“麻沸散”
ຫໍສະໝຸດ Baidu 二.麻醉药品-品种


大麻:

属大麻科,为一年生草本植物,生长于 北非、北美、中东、印度、西印度群岛 及中亚部分地区。大麻雌、雄异株,雌 株花叶含有丰富的大麻脂,人吸食后能 产生致幻作用。
三.麻醉药品管理



(-)研制:SFDA审批,试制品-保 管与使用 (二)生产: 1 生产企业:SFDA批准(原植物, SFDA农业部,公安部) 2 生产计划:SFDA有关部门审批下去, 专人管理,不得委托生产
吸毒的猖獗:

人数2000年, 100万,79.2 %为35岁以 下,AIDS感 染者72.4% 为静脉注射 毒品
有关法律法规:
刑法,药品管理法,治安管理处罚条例 修订的《麻醉药品管理办法》《精神药品管理办 法》 1999《戒毒药品管理办法》 2000《医疗机构麻醉药品,精神药品管理办法》 2001《咖啡国际管理办法》
二、毒品的国际管制
1 1.公约 1912 海牙《禁止鸦片公约》 1961 纽约《麻醉药品单公约》single convention on
narcotic 1971 《精神药物公约》 1988 维也纳《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药品 公约》 1990 纽约 联合国禁毒特别大会《政治宣言》《全球引动》
三.管理
1.研制 2.生产 一类药物原料国家局下达二 类省 局下达 3.经营 4.运输 5.进出口
6.使用 处方限量1类每次3日常 ;2类每次7日常 处方留有2年审查 7.安全管理 8.法律责任
第四节 戒毒药品管理
一.定义:控制并消毒(滥用药物成瘾者); 减轻消除缓解症状 二.种类 戒毒所药品、戒毒所辅助药品:麻醉性戒毒药品; 非麻醉性戒毒药品 三.管理:1 研制于审批 2 生产 3 供应 4 使用 5 自行研制
(三)经营:经营企业:SFDA批准(药用 罂粟壳)经营计划:1 SFDA下达 2 不得自制 3药用罂粟壳管理 (四)运输:1 SFDA颁发国内运输执照 2 押送 3 运货物单(麻醉药品)加专用章 4 运输办法 5 丢失 24小时报告当地公安药监
(八)使用



1 处方权人:1)执业药师资格;2)省卫生厅 考核管理 2 处方限量:注射机 不超过2日常/次;片,糖 浆制剂(等口服)不超过3日常/次;连续使用, 不超过7天 3 处方合格:开方一声,配方人,核对人(登 记册)
第二节 麻醉药品管理

一.定义:
Narcotic drugs:连续使用容易产生依赖性,能成 隐癖的药品
区别于麻醉药(剂)
1.全身麻醉药:使机体功能广泛抑止,引起意识, 感觉消失,肌肉松弛。 2. 局部麻醉药:用于局部,感觉和疼痛消失
麻醉药品:
多为镇痛药,能选择性缓解或减轻痛苦而不影响其感觉 药物作用于疼痛感觉中枢部位,提高痛觉(痛阈)还可 减轻由于疼痛导致的恐惧、紧张、焦虑等情绪从而减轻 痛苦。
严重危害:
1. 个人:人格变异, 猪狗不如 2. 家庭:妻离子散, 家破人亡 3. 社会:暴力横行, 腐败政府,经济虚空 美国:《毒品网络》 “Traffic”
毒品:narcotics 毒药poison/ toxicant 吸毒:take on drugs /use on drugs / be on drugs 瘾君子:drug addict 药物依赖性: 反复用药引起的状态 精神依赖性 psychic dependence 身体依赖性 physical dependence 耐受性 tolerance


4 病人: 县以上医院确证,凭诊断书,发《专 用卡》开方配药;2 用药增加,药监局批准, 医疗机构确定增加量 5 安全管理:五专(专人负责,专用帐册,专 用处方,专册登记) 6 处方保存 :了解审查
四.法律责任
1.走私、贩卖、制造、运输毒品(15年以上) 2.生产、经营,销售等违法处罚 3.欺骗手段取得证照 处罚 4.非法开处方-处罚
1 2. 机构
CND 联 合 国 麻 醉 药 品 委 员 会 united nations commission of narcotic drugs INCB 国际麻醉药品管制局 inter national narcotic contnl board (独立半司法机构) UNDCP 联合国国际药物管制规划署 WHO 世界卫生组织
第七章
特殊管理的药品
教学目的要求:
1.了解药物滥用的管制 2.熟悉麻醉药品的定义、种类 3.掌握麻醉药品的管理规定
教学重点和难点:

麻醉药品的定义,品种范围经营与使用
第一节 药物滥用与管制

一.药物滥用 Drug abuse:指人们反复,大量的使 用与使用与医务目的的无关系的具有依 赖性潜力的药物,是一种悖于社会常规 的非医疗用药。 后果:松弛快感 戒断症状
教学目的要求:
1、熟悉精神药品定义、种类 2、掌握精神药品管理规定 3、掌握戒毒药品,医用毒性药品-管理 规定
教学重点和难点:
1、精神药品(定义、目录、) 2、 戒毒药品 3、医用毒性药品
第三节 精神药品管理
一、 概念: 精神药品:psychotropic substances 定义:直接作用于中枢神经小体, 使兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性 的 药品。
二.种类
要求熟悉《精神药品品种目录》、《1971年精神 药物公约》 表1 表2 为第一类,表3 表4 为第二类 重要品种介绍: 1 冰毒 MAM 2 摇头丸 3咖啡因 4 苯巴比安 5 地西萍 6 麻黄素
冰毒:

学名是去氧麻黄碱或甲基安非他明,属 安非他明类兴奋剂的一种。
摇头丸:

学名二亚甲基双氧苯丙 胺,属安非他明类兴奋 剂的一种,具有强烈的 中枢神经兴奋作用,有 很强的精神依赖性,对 人体产生严重的危害。
三.我国毒品管理
鸦片:阿芙蓉,阿片,罂粟壳 禁毒:虎门硝烟(1893,237公斤),鸦片战争 清朝管理 国民党:寓禁于征 根据地 新中国:禁种 ,禁吸,禁止贩运
Opium War

The name Opium War stemmed from the dominant object of trade in the economic triangle of India, Britain and China. In contrast to tea, opium was imported into China and became the most important commodity by the 1830s. When the imperial commissioner Lin Zexu (1785-1850, pictured on the right) came to Canton in March 1839 he took harsh action against the widespread illegal trade by ordering to burn thousands of chests of opium.
WHO的定性
1 能产生依赖性者 2 使中枢神经兴奋或者抑制:幻觉 运动障 碍 知觉情感障碍 3 药物滥用和同样恶果者
属于神经系统药物

1.中枢兴奋药:(1)大脑皮层药物;咖啡因, 荼碱类;(2)呼吸中枢药物;(3)脊髓兴奋 药(4)人脑保健药。 2.镇静催眠药物:巴比妥,苯二氢单类 3.抗止痛药:大发作(苯安英钠);小发作; 精神运动性发作(卡马西平);镇痛持续性 (安定) 4.抗精神类常药: 抗精神分裂;抗噪犯药;抗 抑郁药物;

第五节 医疗用毒性药品
一.定义:指毒性 剧烈,治疗剂量与 中毒剂量相近,使 用不当会使人中毒 死亡的品种 二.品种: 毒性重要品种;毒性西 药品种;

重点介绍:
1 士的年(脊髓兴奋药) 2 阿托品
三.管理:
1生产:省级下达,生产记录留存与审查 2 经营 3 使用
第六节 放射性药品管理(略)
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