药品退回回执单
药品回执管理制度
药品回执管理制度一、总则药品回执管理制度依据国家有关法律法规、药品管理规定及医院相关制度，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院内各科室涉及药品回执管理工作的人员。
三、责任主体1.医院药事管理部门负责本制度的制定、实施和监督。
2.各科室负责人负责本科室药品回执管理制度的具体执行。
3.医院全体工作人员均有责任遵守本制度。
四、人员资格1.医院工作人员必须具备相应的药品管理从业资格，经过培训合格后方可从事药品回执管理工作。
2.对于新入职的工作人员，必须在入职三个月内参加相关的药品回执管理培训，取得相关资格证书后方可从事工作。
五、药品回执管理流程1.药房收到科室开具的药品回执单后，先进行核对，确认药品名称、数量和规格是否一致。
2.核对无误后，由专人进行配药、称重、包装，并填写相关存储单据。
3.将配好的药品交接至科室护士，并由护士确认收到药品回执单。
4.科室护士再次核对药品名称、数量及规格，并在回执单上签字确认。
5.在使用药品时，进行双重确认，确保无误后方可使用，并在回执单上及时做好记录。
六、药品回执管理注意事项1.核对无误：医院药品管理人员以及科室护士在核对药品时务必认真仔细，确保每一项药品的名称、数量和规格均正确无误。
2.交接确认：医院药房与各科室护士在交接药品时，务必进行书面确认，并妥善保管好相关单据。
3.双重确认：在使用药品时，进行双重确认，确保所使用的药品与患者的医嘱一致，避免疏漏或错误。
七、药品回执管理记录1.医院药房应建立完善的药品回执管理记录档案，对每一次的配药、配送、交接等环节进行详细记录。
2.各科室应建立健全的药品回执管理记录系统，对每一次的收发药品、使用情况进行详细记录。
八、药品回执管理风险防控1.医院药房应定期对药品管理工作进行自查自纠，确保工作的规范和合规性。
2.医院药事管理部门应对各科室的药品回执管理工作进行定期检查，对发现的问题及时纠正。
3.医院应建立不良事件报告和处理机制，及时处理因药品回执管理不善导致的不良事件，并及时采取相关措施避免再次发生。
医药公司药品追回管理制度
第一章总则第一条为加强公司药品追回管理，保障公司权益，确保药品质量与安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部药品追回工作的全过程，包括药品追回的申请、审批、执行、反馈及档案管理等。
第三条药品追回工作应遵循依法依规、及时有效、保障质量、维护权益的原则。
第二章药品追回申请第四条药品追回申请由以下情况发起：1. 药品因质量问题被召回；2. 药品因违规销售被查处；3. 药品因过期、损坏等原因需退回；4. 其他需追回药品的情况。
第五条药品追回申请应提供以下材料：1. 药品追回申请表；2. 药品相关信息，如药品名称、规格、批号、数量等；3. 药品追回原因及相关证明材料。
第三章药品追回审批第六条药品追回申请经部门负责人审核后，报公司总经理审批。
第七条总经理审批时，应考虑以下因素：1. 药品追回的原因及严重程度；2. 药品追回对公司经营的影响；3. 药品追回的可行性及成本。
第四章药品追回执行第八条药品追回执行由采购部负责，具体流程如下：1. 采购部根据审批结果，向供货方发出药品追回通知；2. 供货方在规定时间内，将追回的药品送至公司指定地点；3. 采购部对追回的药品进行验收，确认无误后，办理入库手续。
第五章药品追回反馈第九条药品追回完成后，采购部应及时向总经理及相关部门反馈追回结果。
第十条追回结果包括：1. 追回的药品数量、品种及规格；2. 追回原因及处理措施；3. 对公司经营的影响及改进措施。
第六章档案管理第十一条药品追回相关档案应妥善保管，包括：1. 药品追回申请表；2. 药品追回通知；3. 药品追回验收记录；4. 追回结果反馈记录。
第十二条档案保管期限为5年。
第七章附则第十三条本制度由公司总经理办公室负责解释。
第十四条本制度自发布之日起施行。
药品回执管理制度范本
药品回执管理制度范本第一条总则为保障公众用药安全，规范药品回执管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品召回管理办法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条适用范围本制度所称药品回执，是指药品生产、经营企业或使用单位在发现药品存在安全隐患时，按照规定的程序向相关管理部门报告并采取措施的行为。
本制度适用于我国境内所有药品生产、经营企业和使用单位。
第三条药品回执管理职责1. 药品生产、经营企业是药品回执的第一责任主体，应当对其生产、经营的药品质量负责，确保药品安全。
2. 药品使用单位应当合理使用药品，发现药品安全隐患及时报告。
3. 各级药品监督管理部门负责对本行政区域内的药品回执进行监督管理。
4. 卫生健康部门负责指导医疗机构开展药品安全使用工作。
第四条药品回执程序1. 药品生产、经营企业或使用单位发现药品存在安全隐患时，应立即停止销售或使用该药品，并采取措施控制风险。
2. 药品生产、经营企业应按照相关规定，向所在地药品监督管理部门报告药品安全隐患情况，并提供相关资料。
3. 药品监督管理部门收到药品回执报告后，应立即进行调查核实，并根据调查结果采取相应措施。
4. 药品监督管理部门应当及时发布药品安全风险信息，指导药品生产、经营企业和使用单位采取相应措施。
5. 药品生产、经营企业应按照药品监督管理部门的要求，对存在安全隐患的药品进行召回。
第五条药品回执记录与档案1. 药品生产、经营企业和使用单位应建立健全药品回执记录，记录应包括药品名称、规格、批号、生产日期、销售日期、使用日期、回执原因、采取措施等内容。
2. 药品生产、经营企业应按照药品监督管理部门的要求，提交药品回执报告和相关资料。
3. 药品监督管理部门应建立健全药品回执档案，对药品回执情况进行汇总、分析，并及时向上级药品监督管理部门报告。
第六条法律责任1. 药品生产、经营企业或使用单位违反本制度的，由药品监督管理部门依法予以查处。
2024年药品追回管理制度(四篇)
2024年药品追回管理制度1、司药人员收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。
2、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医生联系更正后再行调配。
3、药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止药品过期失效，虫蛀霉烂变质。
4、中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物，必需单包注明。
对需临时炮制的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。
5、处方调配需严格核对后方可发出。
发药人及核对人均需在处方上共同签字。
6、发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。
7、调剂台及储药瓶等应保持清洁，并按固定地点放置，用具使用后立即洗刷干净，放回原处。
8、注意安全保卫工作，防止贵重药品人盗，设立消防设备，防止火灾。
2024年药品追回管理制度（二）随着药品市场的不断发展和壮大，出现了一些不良的药品问题，例如假冒伪劣药品、过期药品、不合格药品等，直接危害到人们的生命健康和用药安全。
为了保障人民的生命安全和用药权益，2024年，我国将加强药品追回管理制度，建立完善的追回机制和监管体系。
一、建立全面的药品追回制度2024年，我国将建立全面的药品追回制度，明确追回的范围、流程和责任，确保药品追回的及时性和有效性。
制度将明确以下几个方面内容：1.追回范围：将包括假冒伪劣药品、过期药品、不合格药品等所有不良药品在内，无论是在流通环节还是在医疗机构使用环节发现的都将纳入追回范围。
2.追回流程：明确追回流程，包括监测药品质量、发现问题药品、启动追回程序、实施追回措施、销毁处理等各个环节，确保每一步都能够迅速有效地进行。
3.责任主体：明确追回的责任主体，包括药品生产企业、流通企业、医疗机构等，各个环节都要承担相应的责任，确保问题药品能够追溯到责任主体，并承担相应的法律责任。
C41-07麻醉药品、第一类精神药品销售退回细则
国药控股河南股份有限公司
Sinopharm Medicine Holding Henan Co.,Ltd
麻醉药品、第一类精神药品销售退回细则 编号：SMHQMC-HN-41-07 版本：1.0 修订：0 页码：1/1
本文件涉及部门：储运部、销售部门、质管部 1.目的：加强麻醉药品、第一类精神药品的销售退回管理。
2.范围：适用于麻醉药品、第一类精神药品的销售退回。
3.内容：
3.1医院服务人员先核对退货品种，提出退货申请，麻精药品客服人员对申请退货的品种进行查询，经查询同意后要求客户退回，通知储运部将退货品种带回公司。
3.2药品退回公司后，由收货员先登记《药品退货记录》，特殊药品客服人员做系统销售退货预报后，验收人员打印入库《销售退回验收单》。
3.3由麻精药品验收员按《麻醉药品、第一类精神药品验收细则》（SMHQMC-HN-41-03）的检查项目对退货进行验收，整件药品加大抽样数量，零散药品逐支验收至最小包装，填写《销售退回验收单》，制单员系统内输入验收结果，其中一联《销售退回验收单》给储运部麻精药品保管员，麻精药品保管员凭《销售退回验收单》进行上架，上架后在系统进行确认。
3.4 麻精药品保管人员在相应的麻醉药品或第一类精神药品台账上登记药品入库情况。
3.5以上所有作业环节均需要双人进行。
4.相关文件
4.1《麻醉药品、第一类精神药品验收细则》SMHQMC-HN-41-03
5.相关记录
无
6.附件
无
7.文件履历 版本号
日期 创建/更改 修改内容简介 1.0
2010/07/25 创建。
药品追回、召回、退回管理操作规程
1、目的：规范药品销售追回、召回、退回流程，确保销售药品质量可控。
2、依据：《药品质量管理规范》等法律法规。
3、适用范围：药品的销售追回、召回、退回。
4、责任：药店负责人、采购员、质量负责人、养护员、营业员、收货员、验收员对本规程的实施负责。
5、内容：5.1追回的范围5.1.1国家各级药品监督管理部门公告、通知的不合格药品，木药店有售的；5.1.2药品生产企业在药品上市销售后的产品留样检查或其他回顾性检查中，发现药品储存期间有不合格项目岀现，或者回顾性检查中发现生产过程存在偏差与缺陷，药品生产企业通知停止销售的;5.1.3各级药品检验部门在本药店监督检验、抽查中发现的不合格药品；5. 1.4药品售岀后，因非储存、养护不当，库存药品有变质情况，应主动追回己售出的同批次药品；5.1.5药品售出后，客户有事实根据提出质量有问题，经确认属实的。
5. 2追回信息的来源、形式5.2.1国家各级药品监督管理部门的公告、通知；5. 2. 2药品生产企业或供应商的追回通知；5. 2. 3本药店质量体系管理活动中发现的；5. 2. 4从销售客户的信息反馈中获悉；5. 2.5信息来源的形式包括•公共媒体公布、文件转发、正式文木、电话、传真或电子邮件等。
5. 3信息的分析、处理5. 3.1质量负责人接到药品追回信息后应立即停止该品种购销工作，并在计算机系统中予以锁定，同时根据信息内容对问题药品的不合格项目进行分析调查；5. 3.2国家各级药品监督管理部门的公告、通知及药品生产企业或供应商要求追回的问题药品，质量负责人应立即上报药店负责人, 建议启动问题药品追回程序；5. 3. 3本药店在接收药品检验部门的市场抽验中，药品检验报告书上有不合格项目，质量负责人应分析该不合格项目是由于局部储存点的环境影响造成的，还是具有普遍性、属于重大质量问题；5. 3. 4本药店在药品在养护过程中若发现不合格药品，质量负责人应立即根据环境、养护措施方法，分析、确认是否为重大质量问题；5. 3. 5来自顾客的信息反馈，在市场抽验中药品检验报告书上有不合格项目，质量负责人需对该不合格项目展开分析、评价，确认是由于顾客局部储存点的环境影响造成的，还是具有普遍性、属于重大质量问题；5. 3. 6上述5. 3. 3-5. 3. 5项中发现的问题药品，经确认为非木药店或顾客原因造成的重大质量问题，质量负责人应立即与生产企业或供应商联系，建议同步启动问题药品追回程序；5. 3.7若属于本药店的责任，必须及时查找管理中缺陷，制定预防、整改措施，并根据事态大小实施有效布控；5. 3.8经调查确认，因顾客方面存储不当造成的，质量负责人应将分析、确认的结果上报药店负责人，建议购销双方协商解决，避免问题药品发生流弊情况；5. 3. 9质量管理部接到药品追回信息后，须在24小时内将信息的分析调查结果、已采取的措施及建议上报药店负责人。
麻醉药品患者退回单
患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证
年月日收到患者（身份证）代办人（）交回的麻醉药品、第一类精神药品。
品名规格数量批号医疗机构将按照有关规定销毁处理
特此证明
医疗机构收到人：患者代办人：
----------------------此联医疗机构保存-----------------------------------
患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证年月日收到患者（身份证）代办人（）交回的麻醉药品、第一类精神药品。
品名规格数量批号医疗机构将按照有关规定销毁处理
特此证明
医疗机构收到人：患者代办人：
----------------------此联患者保存-----------------------------------。
药品退回协议
药品退回协议1. 背景本协议旨在规定药品退回的具体流程和相关责任，以保障药品退回的合法合规性，保护消费者和药品供应商的权益。
2. 定义•药品供应商：指从生产商或批发商处购买药品的机构或个人。
•消费者：指购买药品的个人或机构。
•退回药品：指消费者向药品供应商退还的药品，要求退还货款或更换同类产品的药品。
3. 退回药品条件1.退回药品必须是消费者在合理保管情况下，未经使用、未被开封的药品。
2.退回药品必须具备在售出时的保存条件，并且在有效日期内。
3.药品的包装、标签等必须保持完好，不得有任何破损或涂改。
4. 退回流程1.消费者在发现需要退回药品时，应尽快与药品供应商取得联系，并提供退回药品的相关信息。
2.药品供应商接到消费者的退回申请后，应核实退回药品的合法性和符合退回条件。
3.如退回药品符合退回条件，药品供应商应提供退回药品接收地址和退款/更换方式。
4.消费者将退回药品寄回药品供应商指定的地址，并提供运单号等相关信息。
5.药品供应商收到退回药品后，应在合理时间内进行核实并按照约定方式进行退款或更换药品。
5. 责任和义务5.1 药品供应商的责任和义务•药品供应商应确保所售药品质量合格、真实有效，并对药品质量负责。
•药品供应商应按照本协议规定接收退回药品，核实退回药品的合法性和符合退回条件。
•如退回药品符合退回条件，药品供应商应按时进行退款或更换药品，保障消费者的合法权益。
•如退回药品不符合退回条件，药品供应商应向消费者说明理由，并对相关问题进行协商解决。
5.2 消费者的责任和义务•消费者应妥善保管药品，确保在退回前未经使用、开封，并保持药品的完好。
•消费者应在发现需要退回药品时，及时与药品供应商取得联系，并提供详细的退回药品信息。
•消费者应按照药品供应商要求进行退回药品，提供准确的地址和相关信息，并承担退回药品的运输风险。
6. 争议解决如在退回过程中发生争议，双方应通过友好协商解决。
若协商不成，任意一方可向有关药品监管部门投诉或申请仲裁，最终解释权归国家相关药品监管部门。