微量元素分析仪产品技术要求bohui

微量元素分析仪

适用范围：微量元素分析仪是采用原子吸收光谱分析方法，与博晖专用试剂配套使用，可同时体外检测人体全血和血清中铜、锌、钙、镁、铁五种元素；也可体外检测乳汁、尿液中铜、锌、钙、镁四种元素。

1.1产品型号：

AAS-H500/1

1.2划分说明：

1.3结构组成

微量元素分析仪主要由光源、火焰原子化器、单色器、内嵌式处理系统组成。

2.1外观：

2.1.1 外观应清洁、无划痕、无毛刺等缺陷。

2.1.2 面板上图形符号和文字应准确、清晰、色泽均匀。

2.1.3 紧固件连接应牢固可靠，不得有松动。

2.1.4 运动部件应该平稳，不应该有卡住现象。

2.2基线稳定性：

每30min内铜、锌、钙、镁、铁各线的基线漂移以及基线最大瞬时噪声不应超过0.005Abs。

2.3灵敏度：

测量全血时，用含有铜、锌、钙、镁、铁五元素的灵敏度检查溶液喷样，每种元素的吸光度应分别大于0.013Abs、0.029Abs、0.055Abs、0.055Abs、0.021Abs。测量血清、乳汁及尿液时，用含有铜、锌、钙、镁、铁五元素的灵敏度检查溶液喷样，每种元素的吸光度应分别大于0.025Abs、0.033Abs、0.034Abs、0.066Abs、0.006Abs。

2.4精密度

铜、锌、钙、镁、铁的精密度不应大于1.0%。

2.5准确度

铜、锌、钙、镁、铁的相对偏差±10%。

2.6检出限

铜的检出限≤0.02μg/mL。

2.7线性

测量全血时，在铜：[0，0.3 ] mg/L，锌：[0，0.4 ] mg/L，钙：[0，3.0]mg/L，镁：[0，2.0 ]mg/L，铁：[0，20 ] mg/L的浓度范围内：线性相关系数r≥0.995。

测量血清时，在铜：[0，0.6 ]mg/L，锌：[0，0.45 ] mg/L，钙：[0，30 ]mg/L，镁：[0，7.0 ]mg/L，铁：[0，0.6]mg/L的浓度范围内：线性相关系数r≥0.990。

2.8气路系统密封性

在气路系统处于正常工作压力并密闭条件下，在15min内，助燃气系统压力下降不应大于0.01MPa，燃气系统压力下降不应大于0.005 MPa。

2.9功能

2.9.1信号测量方式：瞬时值、积分值；

2.9.2信号读出方式：吸光度和浓度；

2.9.3测量功能：

2.9.

3.1可设置标样重复次数、样品重复次数；

2.9.

3.2具有多点标准曲线信号处理功能；

2.9.

3.3具有重置斜率、更换样点、曲线拟合功能；

2.9.

3.4可计算平均值、标准偏差和相对标准偏差；

2.9.4控制功能：

2.9.4.1自动调零；

2.9.4.2自动增益控制；

2.9.4.3自动设置负高压；

2.9.4.4可设置测量时间；

2.9.4.5可设置滤波常数；

2.9.5安全保护功能：

2.9.5.1具有压力控制和流量监视功能；

2.9.5.2具有停电防回火的功能；

2.9.5.3具有火焰监测的功能；

2.9.6数据处理功能：

2.9.6.1检测结果可自动计算、整理、贮存；

2.9.6.2软件具有内置专家测量程序；

2.9.7测量结果可自动计算、整理、存储；

2.9.8火焰原子化系统安全，具有火焰原子化系统准确可靠的气路保护、火焰监控系统，在火焰熄灭情况下，应能自动切断气源并有自动报警或提示。

2.10电气安全

该设备的瞬态过压为设施类别（过压类别）II，额定污染等级为2级。应符合GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全通用要求第1部分通用要求》，GB4793.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备的特殊要求》，YY0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》中适用项的要求。

2.10.1绝缘电阻：

仪器在正常工作条件下，绝缘电阻应大于20MΩ；

2.10.2绝缘强度：

仪器在正常工作条件下，应能承受1500V交流有效值连续1min的电压试验，不应出现飞弧和击穿现象。

2.11电磁兼容

该设备按GB4824-2013为Ⅰ组A类产品。应符合GB/T18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》及

GB/T18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》中适用项的要求。

2.12环境试验

应符合GB/T 14710-2009中气候环境I组，机械环境I组及附录A的要求。