H尿液分析仪测定标准操作规程

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迪瑞H-800全自动尿液分析仪简要操作指南

迪瑞H-800全自动尿液分析仪简要操作指南

迪瑞H-800全自动尿液分析仪简要操作卡
一、开机
打开机器前方的“开关”即可,机器进行自检后进入主界面
二、日常操作
1、校准机器,将料仓内所有尿条取出,放入标准条,点击“菜单”---“质控与校准”,
点击“校准条测试”,待机器测试完后,打开前面板拿出“标准条”即可。

2钥匙”,进入后用条码扫描器扫描尿条桶上的
条码,显示一组数字后按“”后,提示输入有效即可,主界面的“钥匙”下会显示120,每做一个人就会递减1,直到显示0就会再次需要扫描,可一次多扫描几桶。

3、将需要检查的尿液放入试管架上,放到进样器上,修正起始编号后点击“开始”。

三、关机
点击主界面上的“”,机器冲洗完后提示关闭电源,按掉“开关”即可
四、维护
关机后可用酒精纱布擦拭采样针,清理两个台板,注意“白基准”勿用带有腐蚀性液体擦拭,用清水冲洗即可。

五、清洗液配制
一瓶浓缩清洗液可配一桶10L清洗液(机器用),加蒸馏水稀释即可。

Clinitek 500 尿液干化学仪标准操作程序

Clinitek 500 尿液干化学仪标准操作程序

Clinitek 500 尿液干化学仪标准操作程序1保证Clinitek 500 尿液分析仪的正常使用,有效检测尿液中的葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH 值、蛋白质、尿胆原、亚硝酸和白细胞酶及相关参数对泌尿系统有关的疾病的诊断、治疗以及疗效观察提供参考数据。

2适用于本实验室正在使用的所有该型号仪器。

3本实验室工作人员均应熟知并严格遵守本 SOP。

如有改动,需先由本室负责人提出,再报经科主任批准。

44.1 仪器简介 Clinitek 500 尿液化学分析仪是一种半自动化桌面测试仪,能够读取配套反应试剂条,进行尿液分析,可测定葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH 值、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞酶。

4.2 仪器工作原理 Clinitek 500 尿液化学分析仪实质上是一种反射性分光光度计,能够分析反应区域的反射光线的颜色和强度,并用有临床意义的单位来显示最后的结果。

仪器包含2个读端,每一读端都有一个白炽灯和光电二极管。

将反应试剂条插入读端下方的相应位置时,仪器定标程序启动,读端扫描反应试剂条全长,测定每一个反应区的光反射系数。

投射到反应区上的那部分光线被反射到光电二极管。

从反应区上以特定波长反射的光线依赖于反应区颜色改变的程度,并与尿样中的特殊成分的浓度直接有关。

光电二极管包括 4 个滤光器:400-500nm (蓝色),510-586nm (绿色),586-660nm (红色),825-855nm (浅红色)。

通过光电二极管测得的光密度值。

经装置的微处理器转化为电刺激值后进一步转换为临床测定值。

4.3 仪器基本资料Clinitek 500 尿液分析仪仪器基本资料及性能参数见附表。

4.4 试剂组成4.4.1 Clinitek 500 10 (尿液检测试纸)试剂品牌:SIEMENS;代码:5017;包装规格:120 个测试/瓶。

储存条件:储藏温度为 15~30℃,不要在冰箱内存储。

使用期限:未开封效期为 12 个月,开封后有效期为 10 天。

尿液检测标准操作规程

尿液检测标准操作规程
尿液检测标准操作规程
2016.05.06
尿液常规检测:
尿液分析仪标准操作 显微镜复检标准

其他项目检测:
尿本-周氏蛋白定性 尿乳糜定性检测 尿绒毛膜促性腺激素(hCG)

尿液常规检测项目


化学检查
pH 亚硝酸盐 葡萄糖 蛋白质 隐血 比重 胆红素 尿胆原 酮体 白细胞

临床意义
因丝虫或其他原因阻塞淋巴管,使尿路淋巴管破裂而形成乳糜尿。丝虫病患者的 乳糜尿的沉渣中常见红细胞,并可找到微丝蚴。
尿绒毛膜促性腺激素(hCG)
操作步骤
临床意义 1. 取出试剂条,在1小时内应尽快使用。 1. 本试验主要用于妊娠的诊断。 2. 将试剂条按箭头方向插入尿液标本 中。注意:尿液液面不能超过试剂 2. 用于与妊娠相关疾病和肿瘤的 条的标记线。 诊断及鉴别诊断。 3. 至少5秒钟后取出平放于干净的台面 上;亦可以不取出,一直放在尿杯 3. 过期流产或不完全流产,子宫 中直到读结果。 内仍有活胎盘组织时,本试验 4. 等待紫红色条带的出现,测试结果 仍呈阳性。 应在3分钟时读取。10分钟后判定后 无效。 4. 人工流产后,如果妊娠试验仍 呈阳性,提示宫内尚有残存胚 结果判断 阴性:质控区出现红杠线,测定区无红 胎组织。 杠线出现; 阳性:质控区和测定区都出现红杠线。 5. 宫外孕时,本试验仅有60%阳 无效:质控区无红杠线出现。 性。
尿乳糜定性检测


操作步骤
取尿5-10 ml,加乙醚2-3 ml,混合振摇后,使脂肪溶于乙醚。静臵数分钟后, 2000r/min离心5min。 吸取乙醚与尿液的界面层涂片,加苏丹III醋酸乙醇染色液1滴。 镜检观察是否有红色脂肪小滴(如下图)。

尿常规检查标准操作程序

尿常规检查标准操作程序

尿pH测定的标准操作程序(soP)[目的]指导尿pH的测定。

No.:0000000000000442 [适用仪器]H一3 0 0尿液分析仪。

【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。

[方法原理]PH:(PH指示剂)尿液中的酸碱度使试剂中的成份甲基红和溴麝香草酚兰指示剂变色。

[标本要求]1种类清晨第一次尿或随机尿。

2-保存尿液应及时测定,冬天尿样本勿超过2h,夏天时间应更短,若不能及时检查应放4℃冰箱冷藏。

[试纸]长春迪瑞H11一II尿十一联试纸条。

【校准】由厂家问隔三个月上门校准。

【质控品】为其配套的室内质控品。

【操作程序】将试纸条全部浸入尿液中,用软纸吸除多余的尿液后放置试纸平台上仪器自动测试。

[报告方式】PH:…[参考范围]PH:4 6—8 0【方法学特性】1.测定范围O-9.0。

2 尿液分析仪测定尿PH简便、快速、精密度高。

3 干扰实验严重血尿、黄疸尿和乳糜尿对其测定有干扰。

[注意事项]1.注意尿液本身颜色对测定的干扰。

2要将残留的尿液在外面吸掉,以免放在试剂槽内对下一个标本的交叉污染,影响结果。

3.尿液留取一定要新鲜,时间太长,KET、BIL、URO、GLU等要分解或挥发,影响测定结果。

4放尿液的杯子一定要干净,以免污染,影响结果。

5试剂条沾尿液的时间要控制好,时间的长短将直接影响结果。

6试剂在使用前最好要认真阅读试剂条说明书,如有可能与参比方法做对照-7.注意试剂的有效期并注意防潮。

【临床意义]1评价肾小管功能患肾小管酸中毒时,肾小球滤过功能虽正常,但肾小管形成H’和排出H+与Na+交换的能力明显减弱,此时,尿液PH常在6.0以上。

2.协助诊断代谢性酸碱失衡代谢性酸中毒时,可形成酸性尿,代谢性碱中毒时,常排出碱性尿,由尿液的PH变化可粗略地反映出来。

3.作为尿液检验结果综合评价指标健康人随意尿PH变动很大,任意一次尿的PHPH>8 0时,尿蛋白呈假阳性,比重、葡萄糖及隐血的结果偏低或假阴性;当PH<4.0时,可使蛋白和酮体呈假阴性。

尿液分析仪原理标准操作程序SOP文件

尿液分析仪原理标准操作程序SOP文件

XXXX医院临床检验实验室文件编号:ABCD-SOP -05-02版序:XXXX尿液分析仪原理页码:第1页,共5页、尿液分析仪原理此类仪器一般用微电脑了控制,采用球面积分仪接受双波长反射光的方式测定试带上的颜色变化进行半定量测定。

试剂带上有数个含各种试剂的试剂垫,各自与尿中相应成分进行独立反应,而显示不同颜色,颜色的深浅与尿液中某种成分政权比例关系,试剂带中还有另一个“补偿垫”,作为尿液本底颜色,了对有色尿及仪器变化待所主生的误差进行补偿。

将吸附有尿液的试剂带放在仪器比色槽内,试剂带上已产生化学反应的各种试剂垫被光源照射,其反射光被球面积分仪接收,球面积分仪的光电管被反射的双波长光(通过滤片的测定光和一束参考光)照射,各波长的选择由检测项目决定。

其结构示意图见下图图尿液自动生化分析仪结构示意图仪器按下列公式自动化计算出反射率, 然后与标准曲线比较,自动找印也各种成 分的相应结果,尿液中某种成分含量高,其相应试剂垫的反射光较暗,否则较强。

反射率分式:R (% =Tm.Cs/TsCm< 100%式中的R (%为反射率;Tm 为试剂垫对测定波长的反射强度;Ts 为试剂垫 对参考波长的反射强度;Cm 为较准垫对测定疵长的反射强度;Cs 为校准对参考 波长的反射强度。

[临床意义]见本章中各项相应的湿化学检查二、尿试带试验方法1•尿PH 检查:结果有二重含义:①反映体内酸碱代谢状态;②由于尿蛋白、 尿比密的测定原理是测定离子浓度,试条上和试剂反应,生成物引起颜色的改变, 颜色由蓝色或蓝绿色到黄色。

因此分析PH 变化还有监控尿PH 变化对其它膜尬区 反应的干扰作用。

2•尿比密检查:其膜块中主要含有多聚电解质(甲乙烯酸酰马不酐)、酸碱指 示剂及缓冲物,这是采用酸指示剂法,其原理是根据经过多聚电解质的 Pka 改变 与尿液离子浓度相关原理。

试剂条中的多聚电解质含有随尿标本中离大浓度则解 离的酸性基团,离子越多,酸性基团解离子越多,而使膜尬中的 PH 改变,这种 改变可由膜块中的酸碱性指示剂的颜色变化显示出来,进而换算成尿液的比密 值。

迪瑞H-100尿液干化学分析仪及其他体液常规检验标准操作规程(SOP)

迪瑞H-100尿液干化学分析仪及其他体液常规检验标准操作规程(SOP)

XXXXXXX卫生服务中心(XX医院)迪瑞H-100尿液干化学分析仪及其他体液常规检验标准操作规程(SOP)文件编号:CHS-JY-01~47第A版编制:xx审核:xx批准:xx生效日期:二0XX年X月X日目录修订页尿液酸碱度(pH)测定(干法学法)1. 实验原理干化学试带的测试模板区含有甲基红(PH4.6-6.2)和溴麝香草酚蓝(PH6.0-7.6),两种酸碱指示剂适量配合可测试尿液酸碱度。

2. 标本采集2.1 标本采集前病人准备:以清晨第一次尿为宜,急诊患者可随时留取。

2.2 标本种类:新鲜尿液2.3 标本要求:采集患者尿液标本时,盛尿液的容器必须清洁干燥,要求留取中段尿。

3. 标本储存:从排出到检测应在2小时内完成,如不能及时送检或分析,应置4℃下冷藏保存,但冷藏时间最长不得超过6小时。

4. 标本运输:室温运输。

5. 标本拒收标准:细菌,白带,精液,粪便,经血污染的标本拒收。

6. 试剂6.1 试剂名称H11-Ⅱ尿液分析试纸条6.2 试剂厂家长春迪瑞医疗科技股份有限公司6.3 包装规格:100Test/kit6.4 试剂盒组成:试纸条:100条6.5 试剂储存条件及有效期:试剂盒贮存于2-30℃条件下,可使用至试剂盒所标示有效期。

7. 仪器设备7.1 仪器名称:长春迪瑞尿液分析仪7.2 仪器厂家:长春迪瑞医疗科技股份有限公司7.3 仪器型号:DIRUI H-1007.4 仪器校准程序:为确保能得到正确的测试结果,推荐每隔1周至2周用较准条对尿液分析仪进行一次测试。

标准条测试方法:在主菜单中选择“校准条测试”,将校准条平放在试纸座中央,向前推进至试纸座顶端位置,按“Enter”键,屏幕显示—校准条,尿液分析仪进行测试。

测试结束后,如果通过校准,测量结果为“Calibration OK”,如果未通过校准测量结果为“Calibration Not OK”。

8. 操作步骤:8.1快速模式可以连续进行测试,每条试纸测试时间为30秒(第一条为60秒)。

H-500尿液分析仪操作规程.docx

H-500尿液分析仪操作规程.docx

H-500 尿液分析仪操作规程张忠杰(天津市滨海新区塘沽杭州道街社区卫生服务中心检验科)1.仪器开关机操作规程1.1 开机1.1.1 H-500尿液分析仪的主要结构图如图1-1 所示:①触摸屏②推进器③工作台④内置打印机⑤外部打印机接口⑥通讯接口⑦电源线插座⑧熔断丝座⑨电源开关⑩风扇。

1.1.2将连接220v交流电源的电源线插入到仪器背面的电源插口。

1.1.3将通讯电缆的一端插入仪器背面的通讯端口,另一端插入计算机主机后侧的串行通讯接口。

1.1.4将源开关到“通(-) ”的位置,器启,扇,推器移,屏幕示“系正在⋯⋯” ,此系正在自。

器自通后,示屏示主菜。

工作台条区有色光交替,用可以开始1-41.2 关机1.2.1 当工作台上所有的条完,打印果出束后,按菜( 1-5中的按 ) ,入器置 ( 1-6) 。

1.2.2将电源开关拨到“ 断(○ )” 位置,关闭仪器电源。

2质量控制操作规程2.1标准条测试注意:切勿将标准条沾水或其它液体测试;仪器随机配带 1 条标准条,标准条测试对照值粘贴在标准条盒内;如果标准条有污渍或损坏,请与供应商联系,不要继续使用该标准条进行测试。

为确保能得到正确的测试结果,推荐每隔 1 至 2 周用标准条对仪器进行一次测试。

2.1.1进入标准条测试菜单第 3 页共 13 页依次点击图2-1 至图 2-6 中所标记的按键,屏幕显示图2-7 。

第 5 页共 13 页2.1.3如下图,将随机配带的标准条放在仪器工作台的检条区,按图2-12中键,推进器动作,仪器进行测试。

测试结束后打印出结果。

将打印结果与标准条盒内的“标准条测试值”相比较 , 对比结果相同 , 尿液分析仪已经通过测试,可以正常使用 ; 对比结果不同 , 仪器运行不正常,请与供应商联系。

2.2质控液测试为确保测试结果的准确性,可在以下几种情况下使用厂家提供的阳性、阴性尿液分析质控液进行质控监测。

每天开始测试时,更换一筒新的试纸时,变化操作者时,检测结果有疑问时。

迪瑞H-800尿液干化学全自动分析仪标准化操作程序

迪瑞H-800尿液干化学全自动分析仪标准化操作程序

迪瑞H-800尿液干化学全自动分析仪标准化操作程序1.目的用于对临床泌尿系统和内分泌系统的疾病诊断。

2.仪器工作原理和方法采用光电比色原理,根据试纸条上的试剂区与尿液中生化成分反应产生的颜色变化,测定尿液中生化成分的含量。

【检验原理】葡萄糖:葡萄糖在葡萄糖氧化酶的作用下生成葡萄糖酸和过氧化氢,过氧化氢在过氧化物酶的作用下释放新生态氧[O],[O]氧化四甲基联苯胺,发生颜色变化。

胆红素:直接胆红素在强酸性条件下与二氯苯胺重氮盐偶联,生成偶氮染料。

酮体:乙酰乙酸在碱性条件下与亚硝基铁氰化钠反应,生成紫红色化合物。

比重:甲基乙烯基醚-顺丁烯二酸共聚物是弱酸性(-COOH基)离子交换体,而尿中以盐类形式存在的电解质(M+X-)中的M+阳离子(以Na+为主),与离子交换体反应置换出氢离子,氢离子与酸碱指示剂反应,发生颜色变化。

血:血红蛋白具有过氧化物酶样活性,可使过氧化物分解释放出新生态氧[O],[O]氧化指示剂,使指示剂出现颜色变化酸碱度:应用酸碱指示剂法。

蛋白质:某种特定的酸碱指示剂负电荷受蛋白质的阳离子吸引,进一步电离,使指示剂的颜色发生改变,这种现象称指示剂蛋白误差法。

尿胆原:尿胆原在强酸性条件下,与重氮盐偶联生成紫红色染料。

亚硝酸盐:亚硝酸盐与芳香族氨基磺胺发生重氮化反应,生成重氮化合物。

而重氮化合物与四氢苯并喹啉-3-酚偶联,生成红色偶氮染料。

白细胞:吡咯酚酯在中性粒细胞中酯酶的水解作用下,产生游离酚,游离酚与苯基重氮盐偶联,生成紫色偶氮染料。

微白蛋白:利用蛋白误差原理,使用对白蛋白灵敏度高的磺酞染料。

抗坏血酸:抗坏血酸具有1,2-烯二醇还原性基团,在碱性条件中,将氧化态蓝色2,6-二氯酚靛酚染料还原为无色的2,6-二氯二对酚胺。

3.仪器运行环境3.1将仪器放在稳固平坦的台面上,不要与离心机等振动源放在一起。

3.2请勿将仪器放在可受化学物品或强电磁干扰的地方。

3.3温度:15℃~35℃,最佳温度20℃~25℃。

迪瑞H-800操作规程

迪瑞H-800操作规程

密封仓内即可。
12 试纸条存放环境条件:温度 18~25℃、湿度不大于 80%,避免强光直射。 ○
6 保养、维护程序
6.1 日常清洁
1 试纸密封仓应每天清洁一次。所需物品:毛刷、脱脂棉、防护手套、蒸馏水。 ○ 2 废料盒应每天清洁一次。 ○ 3 清洁工作台板和步进齿板:在主界面下按“菜单”键,按“仪器维护”键, 按“清洁 ○
3 质量控制操作程序
3.1 校准条测试 3.1.1 校准前准备 (a) 将试纸密封仓中试纸条取出放到试纸筒内,并将试纸筒上盖封好。 (b) 将校准条按试纸条标记方向放入试纸密封仓中,仪器即可进行测试。 3.1.2 校准条测试 按主界面“菜单”键进入“菜单”界面,按“质控及校准” 键,进入设置选项,按“校 准条测试”键,屏幕上显示“正在测试校准条…” ,仪器进入测试状态。 测试结束后自动打印出结果。 如果仪器通过校准,测试结果为“Calibration OK” 。 如果未通过校准,测试结果为“Calibration Not OK” 。 3. 2 质控液测试 3.2.1 阳性、阴性质控液测试
H-800 全自动尿液分析仪操作规程 ⑧ 在清洗液桶中放置足够的清洗液。 ⑨ 正确地安装废液桶。 2.2 常规测试 常规测试:将试管架放在试管架传送器上,按 “开始”键,仪器自动进给试管架,依 次对样本进行测试,测试之后输出检验报告单。 输入 ID 号码测试:将试管架放在试管架传送器上,按“ID”键,可直接手动输入被测 样本的 ID 号码,然后再按“开始”键,仪器自动进给试管架,依次对样本进行测试,测试 之后输出检验报告单。 2.3 急诊测试 2.3.1 单个急诊测试 将尿样本倒入试管中,将试管插入试管架传送盘的急诊 端口,将急诊端口向前推至锁 定位置,按“开始”键,仪器进行单个急诊样本的测试,测试结束后,输出检验报告单。 2.3.2 成组急诊测试 将装有样本试管的急诊架,带有标记的一侧朝向试管架传送盘的右侧,插入到常规试 管架前端进行测试。测试结束后输出结果。急诊测试结束后,继续测试常规样本。

优利特尿液分析仪操作规程

优利特尿液分析仪操作规程

优利特尿液分析仪操作规程
《优利特尿液分析仪操作规程》
一、前言
为了规范优利特尿液分析仪的使用,提高尿液分析的准确性和效率,特制定此操作规程。

二、仪器准备
1. 将尿液分析仪置于水平台面上,确保设备稳固。

2. 接通电源,保证设备工作正常。

3. 将尿液标本放置于标本架上,准备进行分析。

三、操作步骤
1. 打开尿液分析仪软件,并输入相关信息:如标本编号、患者姓名等。

2. 打开分析仪盖板,将标本架放入仪器内,并轻轻闭合盖板。

3. 点击分析仪软件上的“开始分析”按钮,等待分析结果显示。

4. 根据分析结果,进行相应解读,并记录在病历中。

5. 分析结束后,关闭尿液分析仪软件,并断开电源。

四、注意事项
1. 在操作过程中,要注意个人卫生,佩戴手套等防护用品。

2. 尿液分析仪每日使用后,要及时清洁和消毒设备,保持设备的清洁和卫生。

3. 在分析过程中,如有异常情况,应立即停止操作,并进行故障排除。

4. 操作人员应熟悉尿液分析仪的使用方法,遵守操作规程,
确保分析结果的准确可靠。

五、总结
通过遵守《优利特尿液分析仪操作规程》,可以保证设备的正常运行,提高尿液分析的准确性,为医生提供科学的诊断依据,保障患者的健康。

希望所有使用尿液分析仪的工作人员能严格按照规程操作,确保工作的顺利进行。

(三)尿分析仪器检测标准操作规程 Microsoft Word 文档

(三)尿分析仪器检测标准操作规程 Microsoft Word 文档

尿液常规检测标准操作规程1.目的:通过对尿液颜色、浊度、尿液PH、亚硝酸盐、葡萄糖、维生素C、尿比重、隐血、蛋白质、胆红素、尿胆原、酮体、白细胞的检测,对泌尿系统疾病进行诊断。

2.检测项目: 尿液PH、亚硝酸盐、葡萄糖、维生素C、尿比重、隐血、蛋白质、胆红素、尿胆原、酮体、白细胞。

3.检测原理3.1 尿液PH:酸碱指示剂法,试带测试区模块中含有甲基红和溴麝香草酚兰,用以测试尿液酸碱度。

3.2 尿液比重:试剂条中的多聚电解质含有随机尿标本中离子浓度而解离的酸性基团,由模块中酸碱指示剂颜色变化换算成尿液比密值。

3.3 尿液蛋白质:指示剂蛋白误差法,溴芬蓝产生阴离子,与带阳离子的蛋白质(主要是白蛋白)发生颜色反应。

3.4 尿液葡萄糖:葡萄糖氧化酶法,模块中葡萄糖氧化酶作用于尿液中葡萄糖,反应生成过氧化氢,过氧化氢被过氧化氢酶催化释放出[O],使色源产生颜色反应。

3.5 尿液酮体:模块中含亚硝基铁氰化钠,碱性条件下可与尿液中乙酰乙酸、丙酮起颜色反应。

3.6 尿液胆红素:重氮法,在强酸介质中,模块中二氯苯胺重氮盐与尿液中直接胆红素起偶联反应生成红色的复合物。

3.7 尿液尿胆原:在强酸条件下,模块中对-甲氧基苯重氮四氟化硼酸盐与尿胆原发生重氮偶联反应,生成胭脂红色的化合物。

3.8 尿液亚硝酸盐:亚硝酸盐可将模块中的氨基磺胺重氮化生成重氮盐,后者与1,2,3,4-四氢并喹啉-3酚(或N-奈基乙二胺)偶联,生成红色。

3.9 尿液血红蛋白:尿液中的血红蛋白或其破坏释放的游离血红蛋白均含有亚铁血红素,可使过氧化物分解释放出新生态氧[O],后者能使无色的邻甲苯胺(或四甲替联苯胺)变成兰色的邻甲联苯胺(或四甲体联苯胺)。

3.10尿液白细胞:模块中吲哚酚酯与粒细胞中的酯酶反应,产生吲哚酚,后者与重氮盐反应形成紫色缩合物。

4.标本采集及运送4.1 标本类型:新鲜尿液,以清晨第一次或第二次中段尿为宜。

4.2 标本要求:20-40ml,中段尿于洁净干燥容器内。

尿液干化学分析系统性能验证标准操作程序

尿液干化学分析系统性能验证标准操作程序

尿液干化学分析系统性能验证标准操作程序1.目的规范临检尿液分析仪测定的定性及半定量项目的性能验证过程,包括重复性、生物参考区间、阴阳性符合率等,保证检验结果的准确可靠。

2.范围、验证结果适应于尿液干化学分析仪,其检测项目包括尿液中白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、蛋白质、葡萄糖、比重、pH值、隐血等十项临床化学指标。

3.实施人员由临检组组长制定并组织人员实施。

4.具体实施方案4.1检测系统信息4.1.1仪器:MT - N600尿液分析仪、H-800全自动尿液分析仪、显微镜、离心机4.1.2试剂及厂商:迪瑞医疗科技有限公司4.2检测项目:红细胞、白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、蛋白质、葡萄糖、比重、pH4.3检测方法:干化学法4.4样本来源门诊住院及体检中心尿液样本4.5试剂和室内质控品为了保证验证顺利进行,在验证进行之前,一次性购置尿液分析仪系统配套的足够用于常规检测和验证实验的同批号的尿液试纸条、质控品。

表1 试剂、校准品和质控品情况汇总表4.64.6.1符合率验证采用卫生部临床检验中心室间质评全年回报结果对尿液化学分析项目进行符合率评估,成绩在80%以上判定为通过,或与通过卫生部临床检验中心室间质评的靶机比对80%以上符合为通过。

4.6.2重复性验证实验方案:采用同一批号的质控液(阴性和阳性)在尿液分析仪上连续进行20次重复性实验。

4.6.2.1测定结果批内重复性结果,见表3、4。

表3:阴性质控重复性测定结果选择室内质控作为衡量批间重复性的依据。

每天室内质控品按照常规标本的方法一样测定,连续收集同一批号室内质控品某一时间段(至少20天)的室内质控数据。

根据试剂厂家要求:批内与批间所检测结果相差不超过两个量级。

4.6.3生物参考区间的验证4.6.3.1入选生物参考区间健康人群的标准1-88岁年龄健康者,要求近1个月无服药史及发热,无泌尿系统疾病、高血压、糖尿病、肝炎、风湿等全身性疾病,无泌尿系统疾病的家族史、泌尿道外科手术史及泌尿道结石史,无浮肿的现象,女性在非月经期内。

尿液分析仪说明书

尿液分析仪说明书

尿液分析仪说明书尿液分析仪说明书篇一:尿液分析仪BW2001 仪器名称及型号:BW-200尿液分析仪2 生产厂家:烟台开发区宝威生物技术3 检测范围:本仪器适应于尿液常规干化学测试。

4 检测原理:试纸条上的试剂区与尿液中的生化成份反应产生颜色变化,色块颜色的深浅使它在单色光的照射下反射率不同,根据反射率的梯度可确定尿液中生化成份含量。

对多个试剂区进行测试,从而实现对尿液中多项生化成份的检验。

5 参数设置:根据实际情况,设置时间、尿试带类型(11A)、打印形式、单位等。

6 操作规程:6.1 尿液分析仪开机程序:打开电源开关,系统进入自检状态。

仪器自动检测外界光强、机械单位、控制单位、光敏探头。

自检正常,屏幕进入主屏幕,显示时间、日期等信息。

此时按菜单键,进入主菜单,根据需要对仪器进行设置;按开始键,载物台移出,仪器处于待机状态,再按一次开始键,开始测试。

6.2 检查载物台:开始前应检查载物台是否有异物,载物台和白色校准片是否干净。

如不干净或位置不正确,参照“维护保养方法”对尿仪进行维护和保养。

6.3 试纸单条测试模式:按下开始键,仪器发出提示蘸取尿样的蜂鸣声,倒计时从63秒开始,取出试纸条将反应区完全浸入待测尿液中,1-2秒后取出,沿尿杯壁轻刮,或将试纸的侧面在吸水纸轻抹以除去多余尿液,再将试纸平放在载物台上,顶端要触及试纸槽的上边缘。

6.4 灰度条测试:灰度条为固定吸光率的标准条,用来检测尿仪的稳定性。

测试时直接上机即可,严禁蘸水或尿液,其测试结果应同提供的《灰度条测试值》相符,否则请与售后服务人员联系。

6.5 测试完成后屏幕显示测试结果,经过打印机输出测试结果,单次测试完成。

若要进行下一标本的测试,请取出已测试纸条,重新放上待测试纸条开始测试。

如果遇到白细胞、红细胞、亚硝酸盐阳性标本还应进行显微镜检查,操作如下:先离心弃去上清液,取沉渣涂片镜检。

如果仪器结果与镜检结果不符合时以镜检结果为准。

6.6 所有测试完毕后,收回载物台,关机。

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尿常规项目标准操作干化学法(一)标本的采集及保存尿常规检验通常以新鲜晨尿为宜,但门诊患者可以随机留尿。

尿液标本采集应使用洁净带盖的一次性容器,避免经血、白带、精液、粪便混入。

标本留取后要及时送检。

对于不能立即检查的标本,在冰箱内一般可保存6-8小时。

要根据检验项目的需要,选择不同的防腐及保存方法。

(二)校准1校准试纸条:与仪器配套的试纸条2校准方法:一共2条校准试纸条,只作为日常校准用,一般只用一条,另一条为备(三)检测项目1葡萄糖1.1原理采用葡萄糖氧化酶法原理。

在有氧条件下,葡萄糖被葡萄糖氧化酶氧化成葡萄糖醛酸和过氧化氢,后者在过氧化物酶的催化下释放出初生态氧,使色原邻甲联苯胺(或碘化钾)呈现不同的颜色变化,其颜色深浅与尿液中葡萄糖含量有关。

本法检测范围为微量(±)约5.6mm/L;弱阳性(+)约13.8 mmol/L,阳性(++)约27.5 mmol/L,强阳性(+++)约55.5 mmol/L,最强阳性(++++)约111mmol/L.1.2注意事项1.2.1 维生素C能干扰低浓度的尿液葡萄糖测定,使结果呈假阴性。

可将尿液煮沸数分钟以排出维生素C的干扰。

酮体能降低葡萄糖检测的敏感度或使检测呈假阴性。

1.2.2 干化学葡萄糖氧化酶法对尿液葡萄糖监测的灵敏度和特异性有所不同,仅是一般的定量过筛试验。

因此,对于糖尿病患者最好采用葡萄糖定量试验。

1.3 参考值正常人肾糖阈为9-10 mmol/L,一般情况下血糖浓度比较恒定,空腹是为4.44-6.00 mmol/L,进餐后8.88-9.99 mmol/。

精神小球滤过的葡萄糖几乎全部由肾小管重吸收,仅有极其微量的葡萄糖随尿液排出,一般定性试验为阴性。

1.4 临床意义1.4.1生理性糖尿生理性糖尿包括饮食性糖尿、应急性糖尿和妊娠性糖尿,呈一过性,当去除生理因素后即可恢复。

1.4.2病理性糖尿病理性糖尿分原发真性糖尿和继发性高血糖性糖尿,前者如糖尿病、肾性糖尿病;后者如甲状腺功能抗进、垂体功能亢进、嗜铬细胞瘤、胰岛a细胞瘤、库欣综合症、胰腺疾病、严重肝功能衰竭。

2 胆红素2.1 原理采用重氮反应法原理,在强酸介质中,胆红素与重氮化的双氯苯胺偶联,形成紫红色的重氮色素,其颜色深浅与尿中胆红素浓度有关。

本法检测范围为弱阳性(+)约8.6umol/L;阳性(++)约17.1 ;强阳性(+++)约51.3。

2.2注意事项2.2.1 尿液标本宜新鲜,避免阳光直射而使胆红素转变成胆绿素导致检测结果呈假阳性。

2.2.2 高浓度维生素C和亚硝酸盐可抑制偶氮反应,导致胆红素检测结果假阴性,吡啶、吲哚酸在低pH值条件下可导致假阳性反应。

水杨酸盐、阿司匹林也可使本试验结果2.3 参考值阴性2.3临床意义尿胆红素阳性见于阻塞性黄疸、肝细胞性黄疸、病毒性(或中毒性)肝炎、肝硬化以及其他肝病。

3酮体3.1原理在碱性条件下,亚基铁氰化钠与尿液中乙酰乙酸作用,产生紫色放映,其颜色深浅与酮体含量有关。

本法检测范围为微量(±)约0.9 mmol/;弱阳性(+)约1.7 mmol/L,阳性(++)约8.6mmol/L,强阳性(+++)约17.2 mmol/L,最强阳性(++++)约111mmol/L.3.2注意事项3.2.1本法只检测尿液中的乙酰乙酸,不与丙酮或或B-羥丁酸反应,故与传统的化学法结果略有差异。

检测敏感度为0.5-1.0 mmol/L。

3.2.2不同病因引起的酮症,其酮体成分有所不同。

在糖尿病酮症酸中毒早期患者中,主要酮体形式是B-羥丁酸,乙酰乙酸很少或缺乏。

因此,干化学分析可出现假阴性结果或对总酮体量的估计不足。

相反,在糖尿病酮症酸中毒症状缓解之后,乙酰乙酸含量反而比初始急性期增高。

3.2.3乙酰乙酸受热易分解成丙酮,故尿液标本宜及时送检。

3.2.4尿液含量有大量色素或大量左旋多巴代谢产物时,可导致假阳性结果。

3.3参考值阴性3.4临床意义尿酮体阳性见于糖尿病酮症酸中毒、饥饿、剧烈运动、营养不良等。

4相对密度4.1原理高分子电解质共聚体的解离常数(pKa)随尿液离子浓度而变化,离子浓度越高,其酸性基团(H+)解离越多,H+可与酸碱指示剂反应,通过溴麝香酚蓝的颜色改变,显示尿液的相对密度值。

尿液中离子浓度较低时,呈蓝绿色,离子浓度升高则转向黄绿色。

4.2注意事项4.2.1电解质共聚体有多甲乙烯酸马来酐和甲氧乙烯顺丁烯二酸两种,后者更为常用。

本法检测范围从1.005开始,每隔0.005递增,至1.030止,低于前者或超过后者,报告“≤1.005”或“≥1.030”。

4.2.2干化学分析测定尿液相对密度不受葡萄糖含量的影响,但对尿中蛋白质较敏感。

尿中蛋白质含量每增加1%,则尿液相对密度增加0.003。

另外,X线造影剂可使含防腐剂的尿液相对密度增加到1.050。

4.2.3本法受尿液pH值得影响较大,pH≥6.5时,应在测定结果上增加0.005作为因尿液pH值影响的补偿。

4.2.4干化学分析尿液相对密度检测范围为1.005-1.030,新生儿尿液相对密度在1.002-1.004之间。

4.2.5由于本法检测结果的数据间隔较大,对尿液相对密度过高或过低的标本检测不够敏感,因此,仅限于筛选试验。

本法的参比方法为折射仪法。

4.3参考值正常人尿液相对密度主要受尿液中所含氯化钠和尿素的影响。

通常饮食条件下,尿液相对密度波动在1.015-1.025之间。

4.4临床意义病理状态下,尿液相对密度随尿液中所含的溶质成分而改变。

因此,尿液相对密度检测时了解肾脏浓缩功能的一项简易指标。

尿液相对密度增高见于急性肾炎、糖尿病、蛋白质、高热等。

尿液相对密度降低见于慢性肾炎、尿崩症、原发性醛固酮增多症及肾功能不全多尿期。

慢性尿崩症时,由于尿量极大,尿液外观如水,相对密度极地,几乎等于1。

尿液相对密度连续测定较一次测定更有价值,慢性肾功能不全患者可呈现持续性低相对密度尿。

5PH值5.1原理将甲基红(PH4.6-6.2)和溴麝香酚蓝(PH6.0-7.6)适量配合,组成复合型指示剂,呈色范围为pH4.5-9.0(橘黄色-蓝色),其颜色变化与尿液pH值相关。

本法检测范围限于pH4.5-9,每隔0.5单位递增。

5.2注意事项5.2.1尿液pH值主要取决于尿中磷酸二氢钠和磷酸氢二钠的相对含量,并因饮食情况而异。

每当进食后,由于胃黏膜分泌大量盐酸以助消化,此时尿液pH值显一过性增高。

夜间人睡后,由于呼吸变慢呈轻微的酸中毒,故尿中pH值发生变化。

5.2.2标本不宜久置,以免细菌分解尿液成分,使pH值发生改变。

5.2.3可利用尿液pH值测定,对尿蛋白、尿相对密度等易受pH值影响的干化学分析加以监控。

5.3参考值4.6-7.4.进食肉类或蛋白质多者呈弱酸性,进食植物性食物多者呈碱性。

5.4 临床意义酸性尿见于尿路结核、代谢性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒和服用氯化铵、氯化钙、稀盐酸机体内蛋白质分解增加、痛风等。

酸碱尿见于剧烈呕吐、碱中毒、肾功能不全、原发性醛固酮增多症、肾小管性酸中毒、尿路感染及服用碱性药物等情况。

另外,尿液pH值变化与尿结石的形成关系密切,应用尿液pH值测定监测肾结石患者的尿液酸碱度变化可以指导临床用药。

如尿酸和胱氨酸结石在酸性条件下容易形成,而磷酸钙结石在碱性条件下容易形成。

6 蛋白质6.1 原理根据PH指示剂蛋白质误差原理而设计。

尿液中蛋白质阳离子基团(白蛋白)与指示剂四溴酚蓝(或四氯粉丝溴酚酞)阴离子基团结合,导致指示剂进一步电离,从而产生颜色变化,其颜色变化与尿液蛋白质含量有关。

本法检测范围为弱阳性(+)约0.3g/L;阳性(++)约1.0g/L强阳性(+++)约3.0g/L;最强阳性(++++)约10.0g/L6.2注意事项6.2.1干化学分析检测尿蛋白有3类不同的方法,除指示剂蛋白质误差外,还有Urine-TP和Micral-Test法。

前者类似考马斯亮蓝法,能同时检测白蛋白、球蛋白及本-周蛋白;后者虽采用层析扩散和免疫技术,也只能检测白蛋白。

6.2.2本法检测球蛋白的敏感性仅为白蛋白的1/100~1/50,而璜基水杨酸法对白蛋白和球蛋白的敏感性基本一致。

因此,NCCLS推荐璜基水杨酸法最为干化学分析的参比方法。

但必须注意,璜基水杨酸法易受尿中存在的某些盐类结晶的干扰。

6.2.3干化学分析及其他化学检测尿蛋白由于试剂组成不同,其检测敏感度也有较大差异。

四溴酚蓝法为150-300mg/l,与加热乙酸法相当,但低于璜基水杨酸法(50~100mg/l),而四氯酚四溴酚酞法为60mg/l。

干化学分析均不能检出本-周蛋白。

6.2..4尿液pH值变化对检测结果影响较大,特别是服用奎宁、奎尼丁和嘧啶等药物者的强碱性尿液会出现假阳性反应。

此外,阿斯匹林、青霉素、庆大霉素、氯丙嗪、灰黄霉素、干扰素、利福平、磺胺类、泼尼松、非激素消炎剂、造影剂等均可导致假阳性反应。

6.2.5尿液标本如含有其他分泌物或较多细胞成分也可出现假阳性反应。

6.3参考值正常人终尿蛋白质含量很少,用干化学法分析检测为阴性。

6.4临床意义正常人血浆内分子量>69000μ的蛋白质极少从肾小球滤过,<15000<μ的蛋白质可自由的从肾小球滤过,但95%-96%被肾小管重吸收,故尿中蛋白质含量很少。

6.4.1生理性蛋白尿生理性蛋白尿又称功能性蛋白尿,指泌尿系统并无器质性变化,尿液中暂时出现蛋白尿。

由于剧烈运动、长时间直立、高温、和受寒冷等因素,引起肾血管痉挛或充血,导致肾小球通透性增加而致。

此种蛋白尿多为一过性。

6.4.2病理性蛋白尿病理性蛋白尿是指器质性病变导致尿液中持续出现蛋白质。

可分为肾小球性蛋白尿、肾小管性蛋白尿、混合蛋白尿和溢出性蛋白尿。

肾小球性蛋白尿:因炎症等因素导致肾小球毛细血管通透性增加,血浆蛋白大量滤出,超过肾小管冲吸收能力引起蛋白尿。

见于原发性与继发性肾小球疾病,如肾淀粉样变、糖尿病肾病、急、慢性肾炎、肾病综合征等。

肾小管性蛋白尿:因炎症或中毒引起肾近曲小管对低分子蛋白质的重吸收障碍,导致尿中出现蛋白质。

见于间质性肾炎、肾盂肾炎、中毒性肾病及肾移植后的排斥反应等。

混合性蛋白尿:肾脏病变同时累及肾小球和肾小管,使蛋白质滤出增加且重吸收减少引起蛋白尿。

见于慢性肾炎、慢性肾功能不全、狼疮性肾炎、多发性骨髓瘤、糖尿病肾病等。

溢出性蛋白尿:肾脏正常,肾外疾病导致循环中低分子量的蛋白质增多,使肾小球滤出增多,超出肾小管重吸收能力引起的蛋白质。

见于多发性骨髓瘤、原发性巨球蛋白血症、急性血管内溶血及单核细胞白血病。

6尿胆原7.1原理根据偶氮结合法原理,尿胆原在强酸条件下和重氮盐偶联形成胭脂红色素,其颜色深浅与尿胆原含量有关。

7.2注意事项7.2.1本法的敏感度为4mg/L.7.2.2正常人每天尿胆原排出量波动较大,夜间和上午较少,午后2点-4点时达最高峰,并与尿液pH值成正比。

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