病例报告与系列病例研究
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主讲教师:周 波
一、病例报告与系列病例研究
(一)概念
p病例报告(case report)针对临床实践中发现的单个病例或10个以下病例进行的详尽临床报告,包括临床表现(症状、体征和实验室检查结果)、治疗、治疗后的反应及结局,最后是作者对病因的分析及治疗的经验
p系列病例研究(case series)与病例报告相似,但报告病例较多,多在10例以上,有时是对多年积累的病例的一种总结
(二)原理
p从新发现的“异常病例”中提出假设
•异常病例:出现的频率和分布异常,临床表现异常、实验室检查结果异常及对治疗的反应异常等
p分析出现异常的原因
(三)步骤
明确选题:依据临床观察和资料报道
查阅相关文献,明确拟研究问题的价值阅读主要病例记录,了解主要信息的记载情况
(确定信息的完整性、真实性和研究的可行性)
设计简要调查表,收集病例资料
描述性分析
讨论病例的独特性及启示
(四)特征
p不需累计样本,第一时间报告
p临床医生较常用,特别是基层医院的医生
p用于分析某种疾病的临床表现和治疗效果
p回顾性研究,不设立对照组
p没有严格的设计及分析
p论证强度较弱,只提供线索和参考,属于低级别证据
(五)用途
p发现和研究新发病例、罕见病例及药物不良反应等
p只为临床研究提供线索
•高度选择研究对象——偏倚
•缺乏对照——局限性
p仍有重要意义
•例:20世纪70年代出现未明原因脑膜炎,1982年浙江医大报道了4例服用咪唑类驱虫药发生脑炎病例,使该脑炎病因研究方向正确
(六)优点和缺点
p优点:
Ø资料容易收集,统计分析方法简单易行,易被临床医生接受Ø可充分利用临床资料
Ø及时发现问题,提高医疗质量
Ø为深入研究提供线索,指明方向
p缺点:
Ø资料缺乏完整性和标准化,可比性差
Ø没有对照组
Ø偏倚较大且又无法控制
Ø研究结论缺乏外推性
主讲教师:周 波病例报告与系列病例研究。