氨来呫诺糊剂治疗轻型复发性口腔溃疡的临床效果

氨来呫诺糊剂治疗轻型复发性口腔溃疡的临床效果目的评价氨来呫诺糊剂治疗轻型复发性口腔溃疡的效果及安全性。

方法采用随机对照试验，将轻型复发性口腔溃疡患者分为两组，试验组采用氨来呫诺糊剂治疗，对照组采用2%碘甘油治疗，涂于患处，4次/d，连用5 d。

治疗后3、5 d，比较两组的疗效。

结果治疗后3、5 d，试验组的总有效率分别为80.0%、95.0%，对照组分别为40.0%、62.5%，两组治疗后3、5 d的总有效率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

结论氨来呫诺糊剂治疗轻型复发性口腔溃疡能有效促进溃疡面愈合，缩短溃疡完全愈合的时间，并能显著缓解溃疡疼痛。

标签：氨来呫诺糊剂；轻型；复发性口腔溃疡复发性口腔溃疡（recurrent oral ulcer，ROU）是口腔黏膜病中最常见的溃疡类疾病，患病率高达20%，居黏膜病首位。

临床治疗通常为局部治疗结合全身治疗的方法，用以延长间歇期，缩短发作期。

由于ROU病因的复杂多样及不确定性，其治疗药物繁多[1-2]，但到目前为止，还没有针对ROU的特效抗炎药物。

本研究旨在研究氨来呫诺作为一种局部治疗药物，对ROU有止痛消炎，促进愈合的作用。

1 资料与方法1.1 一般资料选取本院2010年9月～2013年12月收治的轻型ROU患者80例，其中男性38例，女42例，年龄18～65岁。

依据患者的临床症状、体征和口腔检查明确诊断为轻型ROU，病程≤72 h，具有溃疡复发史，无伴发其他系统性疾病史，溃疡发病前1个月内未使用抗生素，随机分为试验组、对照组，每组各40例。

1.2治疗方法试验组：使用氨来呫诺糊剂（南京正大天晴制药有限公司，批号：BC0222），局部涂抹，4次/d（三餐饭后和晚上睡前共4次）。

嘱患者三餐饭后先用清水漱口，后用棉签沾取适量药物涂抹于溃疡面，30 min内不漱口、不进食，并于晚上入睡前再一次用药。

对照组使用碘甘油[郎力生物医药（武汉）有限公司，Q/WHLL 18-2012]，4次/d，嘱患者三餐饭后先用清水漱口，后将碘甘油滴在溃疡面，30 min 后漱口，并于晚上入睡前再一次用药。

1.3 疗效判定标准痊愈：溃疡面积愈合达到100%，疼痛完全缓解；明显缓解：溃疡面积愈合达到70%，疼痛明显缓解；有所缓解：溃疡面积愈合达到30%，疼痛有所缓解；无缓解：用药前后无明显改变。

总有效率=（痊愈+明显缓解+有所缓解）例数/总例数×100%。

1.4 统计学处理数据采SPSS 13.0软件进行统计法分析，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果2.1两组治疗后3、5 d总有效率的比较治疗后3 d，试验组溃疡愈合的总有效率为80.0%，对照组为40.0%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后5 d，试验组的总有效率为95.0%，对照组为62.5%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组治疗后3、5 d总有效率的比较（n）与对照组同时间比较，*P＜0.052.2 两组的不良反应情况两组均未发生任何不良反应。

3 讨论本研究结果显示，两组治疗后3、5 d时，试验组的总有效率为80.0%、95%，明显高于对照组，试验组疼痛缓解、溃疡愈合情况均优于对照组，且两组均未发生任何不良反应，说明氨来呫诺糊剂有较快的止痛及促进愈合的作用，尚未发现不良反应，与国外报道近似[3]。

氨来呫诺是治疗ROU的一种有效外用药，能抑制肥大细胞、中性粒细胞及单核细胞炎性介质组胺、白三烯的形成和释放，有抗变态反应和抗炎活性，可以抑制速发型和迟发型超敏反应。

组胺是广泛存在于人体组织的炎症介质，研究人员[4]对动物的口腔黏膜进行溃疡诱导试验中，发现对口腔溃疡进行抗组胺治疗可取得一定疗效。

白三烯是多肽物质，具有较强的白细胞趋化作用，使其聚集于炎症部位，同时白三烯也能增加血管通透性，使局部水肿加剧[5-6]。

研究表明，白三烯水平升高和溃疡发生有关，而氨莱呫诺能有效抑制组胺和白三烯的形成和释放，故而可促进溃疡的愈合。

本研究显示氨来呫诺糊计治疗复发性口腔溃疡是有效的，其能够缩短ROU愈合周期，缓解疼痛，安全有效。

试验组的疗效明显优于安慰剂对照组，说明该药对局部病损愈合有明显的疗效。

糊剂类药物接触溃疡表面柔和，无摩擦引起的疼痛，氨来呫诺糊剂接触溃疡面后与溃疡面紧密黏着，不会随唾液在口内流动，可较好地保护溃疡面，使用时无明显的刺激性，患者易接受，依从性好，国外各实验资料显示氨来呫诺糊剂各组分对机体几乎无毒副作用[7]。

氨来呫诺作为治疗口腔溃疡的局部用药，1996年被美国FDA批准上市[8]，为治疗口腔溃疡疾病的首选药物。

临床证实能够加速口腔溃疡的愈合[9-10]，同时对口腔扁平苔藓患者的糜烂处黏膜亦有促进愈合的作用[11]，但此药是否能延长ROU患者发作的间歇期及减少发作溃疡数目还有待进一步探讨。

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