2017-2018湖北省卫生计生委科研项目 申请书 附件6
湖北省卫生厅青年科技人才项目申请书
附件２：
湖北省卫生厅青年科技人才项目
申请书
项目名称：
申请者：
依托单位：
联系电话：
通讯地址:
邮政编码：
申请日期:
湖北省卫生厅制
ﻬ一、信息简表
二、申请者简历：
六、论文被收录与引用情况统计表及其清单
注:１．《中国科学引文数据库》由中国科学院文献情报中心建立，以数学、物理、力学、化学、天文、地学、生物、医药卫生、农业科学、工业技术、交通运输、航空航天、环境科学等学科的３00余种中国出版的中英文重要期刊为来源期刊。
2。
论文被收录与引用的统计年度范围以申请年度前5年为限。
3．自引部分不计入引文统计中。
4．对列入统计表中的论文及引文均需附清单（作者、期刊名称、年、卷(期)、起止页码）.
5．鉴于不同学科的论文数量与被引用情况的不同，本表的统计数仅作为评议和评审时参考。
七、经费申请及其简要说明
1、代表性论文的复印件
2、论文引用检索报告
３、论文被国际权威学者和期刊评价情况
4、主要学术兼职证明复印件
5、硕士、博士毕业证明复印件，职称证明复印件。
《省卫生计生委关于组织申报2017年～2018年科研项目通知》附件
— 2 —附件3 湖北省卫生计生委科研重点项目方法学评价表项目申请人：____________ 项目承担单位：__________________________ 项目名称:____________ _______________________________— 2 —附件5湖北省卫生计生委科研项目申请书（上册）项目名称：项目类型：重点项目（创新团队项目□重点支撑项目□）面上项目□青年人才项目□血防专项□指定性项目□指导性项目（非资助）□申报单位：申请人：联系人：联系电话：起止年限：2017年1月至20 年月湖北省卫生计生委制2016年8月填报说明一、填写申请书前，请先查阅《湖北省卫生计生委科研项目管理办法》和省卫计委当年下发的申报通知。
对申请书各项内容，要求实事求是，逐条认真填写。
二、申请书为A4纸，请按此规格打印装订。
三、申请书栏目中有多项选择时，请在相应选择项前打勾。
四、封面“项目编号”栏请勿填写，项目“所属学科”分类按中华人民共和国国家标准GB/T13745-92学科分类版本填写到三级学科，“申报类别”按“1.重点 2.一般 3.青年人才4.血防专项5护理专项6.采供血专项7.指定性项目8.指导性项目（非资助）”选择填写。
一、基本信息二、承诺书1.申请人承诺：我保证申请书内容的真实性。
如果获得资助，我将履行项目负责人职责，严格遵守《湖北省卫生计生委科研项目管理办法（试行）》及其配套文件的规定，切实保证研究工作时间，认真组织项目实施，完成研究任务目标，并配合做好全程监督检查。
若填报失实、项目执行中出现违约行为，本人将承担违约责任。
申请者（签字）：年月日2.申报单位承诺：我单位已按此次《申报通知》的要求，对本申报书的各项内容进行了认真审核，情况属实并同意申报。
申请项目如获资助，我单位将根据《湖北省卫生计生委科研项目管理办法（试行）》及其配套文件的规定，按照本申报书和正式立项通知签署项目合同书，并严格履行相应义务。
湖北省卫生厅科研基金项目进展报告书【模板】
（打√）
A（进度和质量均优）
B（基本按原计划进行）
C（完成计划不好）
具体意见：
负责人（签章）
年月日
四、至目前该项目取得的科技成果（含发表论文）及取得的经济或社会效益。
五、至目前经费使用情况和下年度经费安排计划。
六、项目实施过程中单位配套经费和自筹经费/其他社会资金筹措情况。
七、项目实施过程中存在的问题、建议及需要说明的情况。
项目负责人：
年月日
单位科研主管部门审查意见：
（单位盖章）
年月日
省卫生厅科研主管处室审核意见：
湖北省卫生厅科研基金
项目进展报告书
项目编号
：
项目名称
：项目总经费：承担 Nhomakorabea位：
项目负责人
：
起止年月
：
年月至年月
年月日填报
请按照下列提纲填报：
一、截止2004年9月底研究计划完成情况（包括研究内容、方法及研究结果，要求用具体数据说明）。
二、根据国内外新发展对哪些研究内容作了必要的调整和变动。
三、哪些内容未按计划完成，原因何在。
卫生科研项目申请报告
一、项目背景随着社会经济的快速发展和人民生活水平的不断提高，慢性病已成为影响我国居民健康和生命质量的重要因素。
据统计，我国慢性病患者已超过3亿，且慢性病发病率和死亡率呈上升趋势。
为有效预防和控制慢性病，提高人民健康水平，本项目拟开展基于人工智能技术的慢性病风险评估与干预研究。
二、项目目标1. 构建基于人工智能技术的慢性病风险评估模型，提高慢性病风险评估的准确性和便捷性。
2. 开发慢性病干预策略，为慢性病患者提供个性化的治疗方案和健康管理方案。
3. 评估人工智能技术在慢性病预防和干预中的应用效果，为政策制定提供科学依据。
三、项目内容1. 数据收集与处理- 收集国内外慢性病相关数据，包括临床数据、流行病学数据、环境数据等。
- 利用数据挖掘和机器学习技术，对收集到的数据进行预处理，包括数据清洗、特征选择、数据标准化等。
2. 慢性病风险评估模型构建- 基于收集到的数据，采用机器学习算法（如决策树、支持向量机、神经网络等）构建慢性病风险评估模型。
- 对模型进行交叉验证和参数优化，提高模型的预测准确性和泛化能力。
3. 慢性病干预策略研究- 根据风险评估结果，结合慢性病患者的个体特征，制定个性化的干预方案。
- 研究干预方案的有效性和可行性，为慢性病患者提供科学、合理的健康管理建议。
4. 应用效果评估- 在实际应用中，对人工智能技术在慢性病预防和干预中的应用效果进行评估。
- 分析评估结果，为政策制定提供科学依据，推动慢性病防治工作。
四、项目实施方案1. 项目周期- 项目周期为3年，分为三个阶段：数据收集与处理（1年）、模型构建与优化（1年）、应用效果评估（1年）。
2. 人员配置- 项目组由临床医生、数据科学家、公共卫生专家等组成，形成跨学科研究团队。
- 项目负责人具备丰富的慢性病防治经验和科研能力。
3. 经费预算- 项目总经费为XXX万元，主要用于数据收集、设备购置、人员培训、差旅费等。
4. 项目进度安排- 第一年：完成数据收集与处理，构建初步的慢性病风险评估模型。
关于申报市卫生计生委2018年度中医药重点领域科技项目的通知
关于申报市卫生计生委2018年度中医药重点领域科技项目的通知发布时间：2017-10-12各有关单位：根据市卫生计生委《关于开展2018年度中医药重点领域科技项目申报工作的通知》要求，现将有关事项通知如下：一、课题设置2018年共资助10项重点领域研究课题，每项课题资助10万元。
二、研究领域中医药优势病种防治研究1.脑血管疾病防治技术研究（编号：A0101）2.慢性肾病防治技术研究（编号：A0102）3.儿科疾病防治技术研究（编号：A0103）4.妇科疾病防治技术研究（编号：A0104）三、申报要求（一）申报人1.临床研究课题负责人应当为相关专业副高及以上职称的卫生专业技术人员，57周岁以下，取得GCP培训合格证书的课题负责人优先申报。
其他研究负责人应当具备法律法规规定的资质。
2.课题负责人目前正在承担国家级课题1项及以上或省部级课题2项及以上且尚未结题的，不得申报。
3.课题负责人承担过市卫生计生委中医、中西医结合科研课题,研究期限已满,未完成且未获批准延期的,不得申报。
（二）其他1. 应具有相应研究方向上的重点研究室、实验室或重点学科、专科等依托平台。
每个研究方向限申报课题两项。
2.研究周期为三年，统一填写2018年1月至2020年12月。
四、申报材料及受理（一）提交材料1.天津市中医药重点领域科技项目申请书。
2.立项查新报告。
3.前期研究资料等。
以上材料双面打印（复印），装订为一册，以不带突出棱边的方式左侧装订，提交3份，同时提交《申请书》电子版。
（二）受理方式及时间材料提交时间截止到11月3日。
湖北省卫生计生委科研项目申请书附件
附件5申请编号所属学科申报类别湖北省卫生计生委科研项目申请书（上册）项目名称：项目类型：重点项目（创新团队项目□重点支撑项目□）面上项目□青年人才项目□血防专项□指定性项目□指导性项目（非资助）□申报单位：申请人：联系人：联系电话：起止年限：2017年1月至20 年月湖北省卫生计生委制2016年8月填报说明一、填写申请书前，请先查阅《湖北省卫生计生委科研项目管理办法》和省卫计委当年下发的申报通知。
对申请书各项内容，要求实事求是，逐条认真填写。
二、申请书为A4纸，请按此规格打印装订。
三、申请书栏目中有多项选择时，请在相应选择项前打勾。
四、封面“项目编号”栏请勿填写，项目“所属学科”分类按中华人民共和国国家标准GB/T13745-92学科分类版本填写到三级学科，“申报类别”按“1.重点 2.一般 3.青年人才4.血防专项5护理专项6.采供血专项7.指定性项目8.指导性项目（非资助）”选择填写。
一、基本信息項目信息项目名称所属学科(三级分类)请严格按照通知附件8中的学科分类与代码填写预计研究年限项目申报单位名称通讯地址邮编单位类别医疗机构□部属□省属□军队所属□市县所属□其他组织机构代码卫生机构□省属卫生机构□市县所属卫生机构组织机构代码高校□驻汉部省属高校□市州所辖区省属高校组织机构代码科研机构□部省属□市属组织机构代码单位上级主管部门合作单位序号单位名称123项目申请人姓名性别□男□女出生年月年月学历主要研究领域职称身份证号手机E-mail近三年承担或参加课题情況承担课题国家级（）项省部级（）项参加课题国家级（）项省部级（）项近五年来有何科研获奖情况项目活动类型□应用基础研究□应用研究□技术开发与推广研究□其它预期成果□新技术□新产品□新方法□技术标准□专利□论文□专著包□计算机软件□其他经费预算万元项目经费万元匹配经费万元其他经费万元项目摘要(400字以内)课题组信息（不含项目负责人）参加单位数总人数高级中级初级辅助人员其中在读博士后博士生硕士生本单位成员姓名性别出生年月职称学位工作单位每年参加月数项目分工外单位成员二、承诺书1.申请人承诺：我保证申请书内容的真实性。
湖北省科技计划研究与开发项目申报书【模板】
附件10：
网上受理编号：
湖北省科技计划
研究与开发项目申报书
（格式）
项目名称：
申报单位（盖章）：
联系人：
联系电话：
二○○年月日
湖北省科学技术厅制
项目基本信息表
湖北省研究与开发项目申报书编写提纲
一、项目主要研究内容、工艺路线、关键技术和创新点；预期达到的技术经济指标（要有和现状的比较或说明）；
二、项目预期成果的经济、社会、环境效益分析，与国内外同类技术的竞争力分析，对湖北省相关产业发展的促进作用
三、项目的支撑条件；（1、前期工作基础；2、建议承担单位、和研发团队的基本情况；3、合作单位基本情况；4、产学研合作模式、成效的情况）
四、项目的总体目标和进度安排、阶段考核目标；
五、项目总投资、资金来源及预算安排；
六、项目风险分析；
七、项目环境影响评估；
八、其他说明；
九、相关附件材料（辅助材料）
1. 企业上年度资产负债表、损益表、现金流量表。
2．产学研合作协议；
3．与项目相关的科研成果、专利等知识产权证明材料或者
最近2年内查新报告；
4．项目自筹资金证明材料；
5．与项目相关的其他证明材料或文件等。
武汉市卫计委科研项目申报书
武汉市卫计委科研项目申报书尊敬的武汉市卫计委：我是***医院的一名医生，非常荣幸能有机会向您介绍我们的科研项目并申请资助。
本项目旨在通过研究和探索，提高医院的诊疗水平，改善患者的医疗体验，并进一步促进武汉市卫生事业的发展。
一、研究背景与意义随着人民生活水平和医疗需求的不断提高，医疗服务质量和效率的要求也越来越高。
然而，目前我院在一些领域依然存在一定的问题，如患者就医排队时间长、医疗费用高等。
通过本项目的研究与实施，我们将提高就医效率，减少患者等待时间，降低医疗费用，提高医院的竞争力，进一步满足患者的需求和期望。
二、研究内容与目标1.建立医院内部信息系统：通过引进先进的信息技术，建立医院内部信息系统，实现患者信息的共享和医务人员之间的沟通交流，减少传统纸质文件的使用，提高工作效率。
2.优化患者就医流程：通过研究患者就医过程，识别病历信息采集、预约挂号、就诊流程等环节中的痛点和瓶颈，提出改进建议并进行实施，以减少患者等待时间和提高就医效率。
3.优化医院资源配置：通过对患者来院就诊的数据进行统计和分析，合理规划医生和护士的工作时间和工作量，减少科室之间的资源浪费和空闲时间，提高资源利用效率。
4.降低患者医疗费用：通过对医疗费用的统计和分析，找出医疗费用过高的原因，并提出相应的措施和建议，降低医疗费用，改善患者的承担能力。
三、研究方案与预期效果1.开展多中心的临床研究：我们计划在武汉市内开展多家医院的合作研究，以不同特色和规模的医院作为参照，通过对比研究，找出问题所在，并提出相应的解决方案。
2.建立统一的数据平台：我们将建立一个统一的医疗数据平台，整合各部门和医院的数据资源，以便更好地统计和分析数据，更好地解决问题。
3.开展培训和宣传活动：我们计划举办一系列的培训和宣传活动，包括对医务人员的培训和对患者的宣传，以提高医务人员的专业水平和患者的医疗意识。
本项目的预期效果是：缩短患者的就医时间，降低患者的医疗费用，提升医疗服务质量，提高医院竞争力，并进一步促进武汉市卫生事业的发展。
省卫生和计划生育委员会科研课题申报书（重点研究项目）【模板】
省卫生和计划生育委员会科研课题申报书（重点研究项目）【模板】XX省卫生和计划生育委员会科研课题申报书（重点研究项目）课题名称：课题属性：研究领域：所属专业：课题负责人：申报单位：协作单位：申报日期：起止年限：20 年月至20 年月立项编号：XX省卫生和计划生育委员会2016年制填写说明1.文字叙述要简明扼要、层次分明；2.项目属性分为三类：（1）应用研究（2）应用基础研究（3）软科学研究；3.研究领域分为四类：（1）前沿关键技术研究（2）重大临床疾病研究（3）重大公共卫生问题研究（4）重大医疗卫生改革研究；4.单位性质分为四类：（1）医疗机构（含民营）（2）公共卫生机构（3）医学科研院所（4）医学院校；5.证件类型指：身份证、军官证和护照；6.表2中“课题负责人及主要研究人员为本课题工作时间（%）”是指课题负责人及主要研究人员各自承担课题工作时间占课题研究总时间的比例；7.表3中“间接费用”是指承担课题任务的单位在组织实施课题过程中发生的无法在直接费用中列支的相关费用，包括承担课题任务的单位为课题研究提供的现有仪器设备及房屋，水、电、气、暖消耗，有关管理费用的补助支出，以及绩效支出等。
其中绩效支出是指承担课题任务的单位为提高科研工作绩效安排的相关支出。
间接费用不超过课题经费中直接费用扣除设备购置费后的20%；间接费用中绩效支出不超过直接费用扣除设备购置费后的5%。
8.文字叙述部分用仿宋小4号字；9.申报书内容双面印刷，一式一份，装订顺序为封面、课题基本信息、课题摘要、正文、申报单位意见、申报单位主管部门审核意见、省卫生计生委审批意见；10.统一用A4复印纸，封面用白色厚纸装订，请勿用塑料封皮以及胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。
课题基本信息一、课题摘要（800字以内）简述课题研究的意义、预期目标、主要研究内容、拟解决的关键问题、创新之处和组织实施方式。
二、申报正文。
（一）立项依据。
阐明相关课题研究领域国内外研究现状和发展趋势，阐明课题所能解决的影响我国卫生计生事业发展中的共性科技问题，说明课题研究目的和意义。
2017年湖北省科技计划项目(第二批)拟立项项目
武汉市工科院科技园孵化器有限公司 襄阳高新技术创业服务中心 武汉理工孵化器有限公司 武汉光电谷科技企业孵化器有限公司 武汉海峡高新技术创业服务中心 荆门开源高新技术创业服务有限公司 宜昌高新技术产业开发区创新创业服务 武汉华创源科技企业孵化器有限公司 武汉威仕科科技企业孵化器有限公司 黄冈科技创业服务有限公司 武汉大学科技园有限公司 武汉生物技术研究院 武汉杨园教育科技创业园有限公司 武汉火凤凰云计算孵化器管理有限公司 武汉光电工业技术研究院有限公司 武汉烽火科技集团有限公司 武汉星创客科技有限公司 武汉天使翼创业服务有限公司 武汉东创研发设计创意园有限公司 湖北省青年创业就业促进中心 宜昌众擎企业孵化运营管理有限责任公 宜昌微特智慧谷孵化管理有限公司 武汉光谷生物技术创新沙龙管理有限公 武汉慧谷空间科技咨询服务有限公司 武汉创客星孵化器有限公司 襄阳襄大同科孵化器有限公司 武汉光谷咖啡创投有限公司 黄石光联科技企业孵化器有限责任公司 武汉市洪山高新技术创业服务有限责任 湖北奕江源创业信息服务有限公司 武汉生物智造众创空间运营管理有限公 襄阳职业技术学院 宜昌市晓曦红农业科技开发有限公司 湖北慧商科技股份有限公司 中国农业科学院油料作物研究所 金瑞物流产业园有限公司 湖北百盛农业科技有限公司 湖北道和网络科技有限公司 湖北王龙巷蔬菜种植专业合作社 麻城市创业指导中心 湖北简优农业发展有限公司 湖北枸杞珍酒业有限公司 武汉荷香源农业发展有限公司 湖北瑞琪粮食股份有限公司 湖北兆至现代农业科技股份有限公司 湖北土老憨生态农业科技股份有限公司 京山神科创农业技术服务有限公司 孝昌县管氏茶业有限责任公司 湖北禾益农业科技开发有限公司 武汉国家农业科技园区创业中心有限公
37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86
湖北省卫生和计划生育委员会办公室关于印发《湖北省新生儿先天性心脏病筛查项目工作实施方案》的通知
湖北省卫生和计划生育委员会办公室关于印发《湖北省新生儿先天性心脏病筛查项目工作实施方案》的通知湖北省卫生和计划生育委员会办公室【期刊名称】《《湖北省人民政府公报》》【年(卷),期】2018(000)023【摘要】鄂卫生计生办通[2018]86号有关市、州、县卫生计生委(局),有关部省属医疗机构:现将《湖北省新生儿先天性心脏病筛查项目工作实施方案》印发给你们,请结合本地实际做好相关工作。
2018年9月17日湖北省新生儿先天性心脏病筛查项目工作实施方案为贯彻落实《健康湖北2030行动纲要》、《健康儿童行动计划(2018—2020年)》、《湖北省残疾预防行动计划(2017—2020年)》精神。
【总页数】9页(P40-48)【作者】湖北省卫生和计划生育委员会办公室【作者单位】【正文语种】中文【中图分类】R174【相关文献】1.湖北省卫生和计划生育委员会湖北省教育厅湖北省民政厅湖北省财政厅湖北省人力资源和社会保障厅湖北省食品药品监督管理局湖北省残疾人联合会湖北省红十字会中国保险监督管理委员会湖北监管局关于印发《湖北省预防接种异常反应补偿办法》的通知 [J], ;;;;;;;;;2.湖北省卫生和计划生育委员会办公室关于印发湖北省公共场所卫生许可告知承诺制实施方案的通知 [J], 湖北省卫生和计划生育委员会办公室;3.湖北省卫生健康委员会办公室关于印发《湖北省出生缺陷综合防治实施方案》的通知 [J], 湖北省卫生健康委员会办公室;4.湖北省卫生和计划生育委员会办公室关于印发《湖北省2018年基层卫生人才能力提升培训项目实施方案》的通知 [J], 湖北省卫生和计划生育委员会办公室5.湖北省人力资源和社会保障厅湖北省卫生和计划生育委员会关于印发《湖北省基本医疗保险定点医疗机构医保服务行为管理规则(暂行)》、《湖北省基本医疗保险服务医生管理规则(暂行)》的通知 [J],因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
湖北省重点研发项目申报书范文
湖北省重点研发项目申报书范文英文版Title: Hubei Provincial Key R&D Project Application Template1. Project OverviewProject Title: [Your Project Title Here]Applicant Organization: [Your Organization Name]Project Duration: [Start Date] to [End Date]Project Budget: [Budget Amount]2. Project ObjectivesDescribe the primary objectives and expected outcomes of the project.Highlight the significance of the project to Hubei Province's economic and technological development.3. Technical ApproachDetail the proposed technical approach, methodologies, and techniques to be used in the project.Explain how these approaches align with current technological trends and advancements.4. Team CompositionList the key personnel involved in the project, including their qualifications and expertise.Describe the team's collective experience and how it contributes to the project's success.5. Expected ResultsOutline the expected technical, economic, and societal impacts of the project.Quantify the benefits, if possible, and explain how they contribute to Hubei's strategic goals.6. Risk AssessmentIdentify potential risks and challenges associated with the project.Provide strategies to mitigate these risks and ensure project sustainability.7. ConclusionSummarize the project's objectives, approach, team, and expected results.Reiterate the significance of the project to Hubei Province and its alignment with provincial strategies.中文版标题：湖北省重点研发项目申报书范文1. 项目概况项目名称：[您的项目名称]申报单位：[您的组织名称]项目周期：[开始日期] 至 [结束日期]项目预算：[预算金额]2. 项目目标描述项目的主要目标和预期成果。
2018年度湖北省重大调研课题基金项目申请书【模板】
编号：项目分类：类
2018年度湖北省重大调研课题基金项目
申请书
项目类别
课题名称
项目负责人
负责人所在单位
湖北省重大调研课题基金管理领导小组办公室
2018年月
申请人的承诺：
我保证如实填写本表各项内容。
如果获准立项，我承诺以本表为有约束力的协议，遵守《湖北省重大调研课题基金项目管理办法》的有关规定，按计划认真开展研究工作，取得预期研究成果。
中共湖北省委政策研究室（湖北省全面深化改革领导小组办公室）和湖北省重大调研课题基金管理领导小组及其办公室有权使用本表所有数据和资料。
申请人（签章）：
年月日
填表说明
一、本表用计算机认真如实填写，A3纸双面印制，中缝装订。
二、封面左上方的编号申请人不填，右上方项目分类填经济类或政治类或社会类，其他栏目由申请人填写。
三、申请书报送一式2份，课题论证活页一式9份。
四、湖北省重大调研课题基金管理领导小组办公室通讯地址：武汉市水果湖省委大院省委政研室（省改革办）秘书处，邮政编码：********。
一、基本情况
二、课题设计论证
三、预期研究成果
四、经费预算
五、项目负责人所在单位审核意见
六、评审、审批意见。
临床试验用医疗器械管理模式的探讨
文章编号：1671-7104(2020)01-0088-04陈博1，吴建元1，胡汉宁1，杨晓秋2，黄建英11 武汉大学中南医院 临床试验中心，武汉市，4300712 上海交通大学医学院附属仁济医院 科研处，上海市，200127该研究通过分析目前临床试验用医疗器械管理存在的主要问题，结合医用耗材、医疗设备及诊断试剂的使用特点，建议可行性的管理模式，并对验收、发放、保管、回收等环节提出具体要求，为临床试验结果的真实可靠提供了有利的保障。
医疗器械临床试验；试验用医疗器械；管理模式；中心化R197.3Adoi: 10.3969/j.issn.1671-7104.2020.01.020CHEN Bo 1, WU Jianyuan 1, HU Hanning 1, YANG Xiaoqiu 2, HUANG Jianying 11 Clinical Trial Center, Zhongnan Hospital of Wuhan University, Wuhan, 4300712 Scientific Department, Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, 200127By analyzing the main problems existing in the current management of medical devices for clinicaltrials, this study proposes a feasible management model and specific requirements for acceptance, distribution, storage and recovery combining with the characteristics of medical consumable equipment and diagnostic reagent, which provides a favorable guarantee for the authenticity and reliability of clinical trials.medical devices clinical trials, medical devices used for clinical trials, management model, centralization临床试验用医疗器械管理模式的探讨【作 者】【摘 要】【关 键 词】【中图分类号】【文献标志码】【 Writers 】【 Abstract 】【Key words 】Discussion on Management Model of MedicalDevices for Clinical Trials基金项目：2017年湖北省卫生和计划生育委员会联合基金临床研 发项目(WJ2017H0015)；2018年湖北省卫生和计划生育 委员会联合基金科技创新平台项目(WJ2018H0004)作者简介：陈博，E-mail: chenbo@ 通信作者：杨晓秋，E-mail: 2459748619@ 黄建英，E-mail: znyykyc@0 引言医疗器械临床试验是指在具有医疗器械临床试验机构资质的医疗单位，对未上市的医疗器械产品开展的验证有效性、安全性的人体研究。
湖北省卫生厅关于开展2005―2008年度医学科研立项项目结题情况检查的通知
湖北省卫生厅关于开展2005―2008年度医学科研立项项目结题情况检查的通知文章属性•【制定机关】湖北省卫生厅•【公布日期】2009.06.02•【字号】•【施行日期】2009.06.02•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文湖北省卫生厅关于开展2005－2008年度医学科研立项项目结题情况检查的通知各市、州卫生局，部、省属医疗卫生单位，有关高等院校，驻鄂大型企业、部队卫生处：为加强我省医学科研项目管理，根据《湖北省卫生厅科研基金项目管理办法》，决定开展湖北省卫生厅医学科研立项项目结题情况检查，有关事项通知如下：一、检查范围2005～2008年度立项的省卫生厅科研基金项目共225项，包括2007-2008年度省卫生厅科研基金重点（JXA）、一般（JXB）、指导性（JXC）项目，2005-2007年度省卫生厅青年科技人才基金项目，2006-2007年度省卫生厅护理科研基金项目。
具体项目清单见附件1。
二、检查形式（一）自查。
各地各单位组织填写《湖北省卫生厅医学科研项目结题报告》，自查本地本单位科研项目的执行情况。
（二）抽查。
省卫生厅根据上报的结题报告情况进行抽查。
三、检查要求请各地卫生行政主管部门、各项目承担单位认真组织科研项目结题工作，督促项目负责人填报《湖北省卫生厅医学科研项目结题报告》（一式两份），并统一由各市卫生局（部省属单位、高等院校、企业）填写项目结题汇总表，于6月30日前上报省卫生厅人事科教处，同时发送电子文档至************.cn。
检查结果将作为今后省卫生厅科研立项资助的参考。
附件：1、2005～2008年度立项的省卫生厅科研项目（略）2、《湖北省卫生厅医学科研项目结题报告》3、《湖北省卫生厅医学科研项目结题报告汇总表》二○○九年六月二日附件2：湖北省卫生厅注：填入表中的各项内容或数据，必须是上级资助该课题期间所取得的结果。
湖北省卫生计生科研项目申请书
附件2湖北省卫生计生科研项目申请书（上册）项目名称项目负责人所在单位联系电话电子邮件邮政编码通讯地址申请日期湖北省卫生计生委制填报说明一、填写申请书前，请先查阅《湖北省卫生计生科研基金项目管理办法》和省卫计委当年下发的申报指南。
对申请书各项内容，要求实事求是，逐条认真填写。
二、申请书为A4纸，请按此规格打印装订。
三、申请书栏目中有多项选择时，请在相应选择项前打勾。
四、封面“项目编号”栏请勿填写，项目“所属学科”分类按中华人民共和国国家标准GB/T13745-92学科分类版本填写到三级学科，“申报类别”按“1.重点 2.一般 3.适宜技术转化4.血防专项5护理专项6.采供血专项7.政策专项8.指导性项目（非资助）”选择填写。
一、基本信息二、课题检索证明：由有关信息检索部门提供。
三、申请者承诺我保证上述填报内容的真实性。
如果获得资助，我与本项目组成员将严格遵守有关规定，切实保证研究工作时间，按计划认真开展研究工作，按时报送有关材料。
申请者（签字）：年月日四、单位开户银行及帐号五、申请及协作单位意见(对申请书的真实性及能否提供基本工作条件等签署意见)六、主管部门审核意见(所在市、州卫生计生委或上级主管部门审核意见)湖北省卫生计生科研项目申请书(下册)项目名称填报说明：请勿在申请书下册部分出现申请者姓名、工作单位名称，需要提及时，请用“申请者、申请者单位”等方式代替。
请勿在此页加盖单位公章。
如有违反，将取消评审资格。
内容真实性由申请者工作单位科研主管部门负责审核。
一、立题依据（包括国内外研究现状分析）二、研究内容和预期目标三、研究方法和技术路线及可行性分析四、项目创新点五、研究基础条件（包括技术积累、设备条件、实验动物条件等）六、项目年度计划安排（2011年1月至2012年12月）七、项目经费预算。
湖北省卫生厅关于下达2009―2010年度科研项目及经费指标的通知
湖北省卫生厅关于下达2009―2010年度科研项目及经费指标
的通知
【法规类别】财政综合规定
【发布部门】湖北省卫生厅
【发布日期】2009.04.07
【实施日期】2009.04.07
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
湖北省卫生厅关于下达2009－2010年度科研项目及经费指标的通知
各市、州卫生局，部、省属医疗卫生单位，各高等医药院校：
根据《关于组织申报2009～2010年度省卫生厅科研项目的通知》（鄂卫函〔2008〕466号）文件要求，经各地各单位认真组织申报，我厅共收到科研项目申请书458份。
根据项目指南内容，通过专家现场盲评、项目答辩等环节，共遴选出2009～2010年度科研重点项目10项，一般项目73项，指导性项目45项，医学临床研究中心项目12项，现将项目及经费指标下达给你们。
请各单位在项目经费下拨后，及时落实配套经费，专款专用，严格财务管理。
各项目承担单位科研管理部门要按照《湖北省卫生厅科研基金项目管理办法》对项目实施监管，督促各项目负责人定期报告项目进展情况，保证各项目正常实施。
附件：1、2009～2010年度湖北省卫生厅科研重点项目及经费表
2、2009～2010年度湖北省卫生厅科研一般项目及经费表
3、2009～2010年度湖北省医学临床研究中心项目及经费表
4、2009～2010年度湖北省卫生厅科研指导性项目明细表
二○○九年四月七日
附件1：
2009～2010年度湖北省卫生厅科研重点项目及经费表。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
湖北省卫生计生适宜技术推广项目
申报书
推广项目名称
项目推广单位 项目负责人 联系电话 电子邮箱
（盖章）
Байду номын сангаас
湖北省卫生计生委 二○一六年
填写说明
1、项目推广单位：为拥有该技术和具体组织实施推广工作的医疗卫 生机构。
2、推广单位可提供的条件和接受推广项目单位应具备的条件：应说 明推广项目所需人员的专业技术层次、科室及设备等条件。
八、已推广应用情况
九、项目组人员（项目组负责人和主要技术骨干情况）
姓名
工作单位
技术职称
备注
5
十、项目所在单位意见
十一、主管部门意见
负责人： （公章） 年 月 日
十二、省卫生计生委审批意见
（公章） 年 月 日
（公章）
年月日
6
3、专家推荐意见：由两位具有高级技术职称的同行专家填写书面推 荐意见。对项目的先进性、安全性、有效性、成熟性、推广的可行性及 应注意的问题进行评价并提出意见。
4、主管部门意见：对项目的初审意见及推荐理由。 5、与本申报书同时应申报如下资料：推广项目的主要技术资料、鉴 定证书、获奖证书、专利证书、有关法律法规要求该项目及配套产品的 市场准入文件、已推广应用情况的总结报告等。与申报书装订成册，一 式 5 份，并提供申报书电子版。 6、表中各项内容填写时可续页。
三、项目技术内容（详细填写所推广项目的技术要点及指标、技术线路（临床路径）推 广应用方式、推广技术难度、成本效益分析等。）
3
四、项目的先进性、成熟性和适宜性
五、项目推广单位可提供的条件 六、接受推广项目单位应具备的条件
4
七、预期目标及实施效益（综合评价项目推广后所要达到的目的，包括人员培训、推广 面、在防病治病中解决的主要技术问题，配套产品的经营等，取得的社会效益情况。）
1
一、项目基本情况
项目名称
学科分类
项目推 广单位
名称 联系人 通讯地址
项目负 责人情
况
项目 协作 单位
姓名 职称 名称 联系人 通讯地址
项目 获奖 情况
何年何月
性别 职务
联系电话 邮政编码 出生年月
手机号
专业
联系电话
奖 励 名 称 奖励等级
授奖部门
专利情况
配套产品报批情况
2
二、项目概述（简要说明项目的主要方法和用途，是否涉及新技术或新诊疗方案，目前 临床应用情况和开展效果，国内外本领域技术水平分析以及推广的理由。）