保健食品良好生产规范培训

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中 国 食 品 GMP 概 况
• 保健食品(Health Foods)系指表明具有特 定保健功能的食品;即适宜特定人群食用, 具有调节肌体功能,不以治疗疾病为目的 的食品。 • 保健食品良好生产规范(Good Manufacture Practice for Health Food);简 称GMP。
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中 国 食 品 GMP 概 况
• 《食品企业通用卫生规范》(GB14881-94)基本卫 生要求: • 1、原材料采购、运输的卫生要求 • 2、工厂设计与设施的卫生要求 • 3、工厂的卫生管理 • 4、生产过程的卫生要求 • 5、卫生和质量检验的管理 • 6、成品存贮、运输的卫生要求 • 7、个人卫生与健康的要求
• 设计与设施:对选址、总体布局、厂房设 计、厂房布局,一般生产区、洁净区及其 设施、设备的要求。
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GMP内容简介
• 生产过程:对生产工艺规程与岗位操作规程、工 艺卫生与人员卫生、生产过程管理、标签与标识 管理等要求。 • 品质管理:对机构与品质监控体系、管理制度与 执行、检验场所及仪器设备、加工过程品质管理、 计量器具、生产环境及生产用水检测、成品的品 质管理、不良反应、质量文件及定期对生产和质 量全面检查的要求。
保健食品良好生产规范 (GMP)概述
员工教育训练 2011.11.1
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中 国 食 品 GMP 概 况
• 1988-1999年先后颁布了17个食品卫生规范 (Hygiene specifications of food enterprise)。 基本上覆盖了中国主要的食品加工品种,表明中 国的卫生规范体系已经构成。17个卫生规范: 《膨化食品良好生产规范》、《保健食品良好生 产规范》、巧克力、罐头厂、白酒厂、啤酒厂、 酱油厂、食醋厂、食用植物油厂、蜜饯厂、糕点 厂、肉类加工厂、乳品加工厂、饮料厂、葡萄酒 厂、果酒厂、黄酒厂、面粉厂的卫生规范。 • 1994年公布了《食品企业通用卫生规范》 (GB14881-94)。
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中 国 食 品 GMP 概 况
• 《出口食品生产企业卫生要求》规定了出口食品生产企业 的卫生质量体系,共有十一个基本要求,如:卫生质量方 针目标、组织机构职责、人员、环境卫生、车间设施卫生、 原辅料卫生、生产加工卫生、包装储运卫生、有毒有害物 品控制、抽检、质量体系、有效运行等。 • 十类出口食品专项卫生规范:禽畜类、罐头、水产品、饮 料、茶叶、糖类、面糖制品、速冻方便食品、肠衣、速冻 等。 • 采纳了CAC《食品卫生总则》与美、加、欧盟等国的 GMP法规一致,法律地位也与其等效。
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保证质量管理体系的高效运行,对保健食 品生产实行全过程质量监控和管理。
• 措施举例:机构与人员素质的规定,物料 供应商体系的评估、采购、物料储运、生 产过程、成品储运、销售、售后服务、检 验等生产全过程的品质控制,实行如培训、 建立档系统、定期对生产和质量进行全面 检查等事前管理。
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源自文库
实 施 保 健 食 品 GMP 的 意 义
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中 国 食 品 GMP 概 况
• 保健食品良好生产规范是保障保健食品安 全、质量而制定的贯穿于食品生产全过程 一系列措施、方法和技术要求。 • GMP规定了对生产具有特定保健功能食品 企业的人员、设计与设施、原料、生产过 程、成品存贮与运输、品质管理、卫生管 理等方面的基本技术要求;共10章。
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实施保健食品GMP的目标 及其部分措施
• 将人为差错、混淆控制到最低程度。 • 措施举例:足够的仓库容量,与生产规模、 品种、规格相适应的厂房面积,厂房布局 合理、生产操作不互相妨碍,投料复核, 状态标志,工艺查证,物料平衡,投产前 清场复核等。
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实施保健食品GMP的目标 及其部分措施
• 防止异物、有毒、有害物质及微生物对保健食品 造成污染。 • 措施举例:厂区周围环境无危及产品卫生的污染 源、远离有害场所,厂房、仓库的防虫害,洁净 区的空气净化、密封、内表面的光滑,粉尘间铺 尘及相对负压,工艺用水,物料符合安全卫生要 求,消毒剂,杀虫剂管理、生产场地、设备、工 具容器,人员的清洁卫生等。
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GMP内容简介
• 人员管理:对有关人员学历、专业、能力 的要求。人员培训、健康、个人卫生的要 求。 • 卫生管理:按《食品企业通用卫生规范》 来要求。 • 原料:对原料品质、采购、运输、验收、 存贮及检测报告等要求。 • 成品存贮与运输:对储运卫生及温湿度、 收发货管理等要求。
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GMP内容简介
保健食品良好生产规范 审查方法和评价准则 (简称“准则”)简介
• “准则”由卫生部于2003年4月2日颁布。 • “准则”依据:《保健食品良好生产规 范》。
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《保健食品良好生产规范审查方法 和评价准则》(简称“准则”)简 介
• “准则”将GMP具体化。 • 保健食品良好生产规范审查表。 • “准则”共140项。
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中 国 食 品 GMP 概 况
• 中国食品企业的整体生产条件和管理水平 有较大幅度提高。 • 1997年公布了《保健(功能)食品通用标 准》(GB16740-1997)。 • 1998年中国卫生部发布了《保健食品良好 生产规范》(GB17405-1998)。
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中 国 食 品 GMP 概 况
• 《保健食品良好生产规范》于1998年5月 5日颁布,1999年1月1日起正式实施,属 强制性技术标准。 • 2002年8月,卫生部下发了“卫生部关于 审查《保健食品GMP》贯彻执行情况的 通知”。 • 2003年4月发布了《保健食品良好生产规 范审查方法和评价准则》。
• 确保保健食品的产品质量。 • 促进保健食品生产企业的管理走向标准化、 规范化、程序化、提高质量管理水平。 • 优胜劣汰,提高行业整体水平。 • 有利于中国保健食品进行国际市场。
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