特殊管理药品管理制度标准版本
特殊药品管理制度范本（4篇）
特殊药品管理制度范本第一章总则第一条为规范特殊药品管理，保护公民身体健康，保障特殊药品合理使用，维护社会秩序，制定本制度。
第二条本制度适用范围：特殊药品的生产、流通、使用及相关人员的管理。
第三条特殊药品是指依法需由医疗机构合法配备、使用的、供治疗特定疾病或特殊人群使用的药品。
第四条特殊药品管理应坚持预防为主、科学管理、依法监管、综合治理的原则。
第五条国家对特殊药品的生产、流通、使用实行监管制度，各级政府负责本行政区域内的特殊药品管理。
第六条对特殊药品管理部门应当加强组织领导，做好特殊药品管理工作的协调、指导、监督工作。
第七条特殊药品管理部门应当加强对特殊药品生产、流通、使用活动的监督检查，发现违法行为，依法予以制止和查处。
第八条对特殊药品的生产、流通、使用应当严格按照法律法规的规定进行。
第二章特殊药品的生产管理第九条特殊药品的生产应当符合相关法律法规的规定，取得特殊药品生产许可证后方可生产。
第十条特殊药品的生产企业应当具备相应的生产条件、设备和技术，并定期进行检查和评估。
第十一条特殊药品的生产企业应当建立完善的质量管理体系，保证特殊药品的质量安全。
第十二条特殊药品的生产企业应当对生产过程进行监控，确保特殊药品的质量稳定可靠。
第十三条特殊药品的生产企业应当遵守药品生产的GMP规范，确保特殊药品的安全与有效。
第十四条特殊药品的生产企业应当建立健全药品不良反应报告和处理制度，并及时向有关部门报告。
第三章特殊药品的流通管理第十五条特殊药品的流通企业应当符合相关法律法规的规定，取得特殊药品经营许可证后方可经营。
第十六条特殊药品的流通企业应当建立完善的药品进销存管理体系。
第十七条特殊药品的流通企业应当对所经营的特殊药品进行追溯管理，确保药品来源真实可靠。
第十八条特殊药品的流通企业应当对特殊药品进行质量把控，确保特殊药品的质量安全。
第十九条特殊药品的流通企业应当建立完善的库存管理制度，及时消除过期、失效药品。
特殊药品管理制度模板（九篇）
特殊药品管理制度模板1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。
2、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。
除放射性药品可由医院按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
3、特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公司采购。
入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
4、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。
医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。
医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。
6、麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区（县）以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。
8、未经卫生行政部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。
建立完善的特殊药品报废销毁制度。
原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报州药监部门监督销毁。
旧安瓿等容器要定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员签字。
放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善处理。
特殊药品管理制度模板（二）1、特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。
特殊管理药品管理制度范本（4篇）
特殊管理药品管理制度范本一、目的和适用范围本制度的目的是为了规范特殊管理药品的管理，确保特殊管理药品的合理使用和安全性，保障患者的健康和用药权益。
本制度适用于所有涉及特殊管理药品的医疗机构和相关人员。
二、术语和定义1. 特殊管理药品：指根据国家相关法律法规规定，属于特殊管理的药品，包括国家重点监控的药品、基本药物、烈性精神药品、麻醉药品、毒性药品等。
2. 医疗机构：指各级各类医疗卫生机构，包括医院、诊所、药店等。
3. 相关人员：指医疗机构的管理人员、临床医生、药师、护士等直接从事特殊管理药品管理的人员。
三、管理要求1. 特殊管理药品采购a) 医疗机构应当按照法律法规的要求，从具备合法资质的药品供应商采购特殊管理药品。
b) 特殊管理药品的采购应当严格按照规定的审批程序进行，保证采购的药品符合规定的质量标准和要求。
c) 采购特殊管理药品的医疗机构应当建立健全采购档案，包括采购合同、供应商资质、药品质量合格证明等相关材料，以备查验和审计。
2. 特殊管理药品配送和储存a) 医疗机构应当制定特殊管理药品的配送和储存制度，确保药品的安全性和完整性，避免交叉污染。
b) 特殊管理药品应当单独存放，标示明确，与普通药品相隔离。
c) 特殊管理药品的储存环境应当符合药品储存条件的要求，严禁超过药品规定的储存温度和湿度范围。
d) 特殊管理药品的配送应当按照规定的程序和要求进行，确保药品的质量和完整性。
3. 特殊管理药品处方和使用a) 临床医生应当根据患者的具体情况合理、科学地使用特殊管理药品，遵循相关的药品使用指南和规范。
b) 特殊管理药品的处方应当符合规定的要求，包括药品名称、用量、用法等信息的完整、准确。
c) 医疗机构应当建立特殊管理药品的使用登记制度，记录特殊管理药品的处方和使用情况，以备查验和监管。
4. 特殊管理药品的库存和报告a) 医疗机构应当建立特殊管理药品的库存管理制度，定期盘点库存，及时更新药品的进销存记录。
特殊管理药品管理制度范本(2篇)
特殊管理药品管理制度范本1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。
2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。
除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司采购。
入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，注射用麻醉药品除有专用处方外，应及时交回麻醉药品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录。
医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。
医生不得为自己开方使用特殊管理药品。
6.麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。
8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。
特殊管理药品管理制度范本（2）一、目的和适用范围本制度的目的是为了规范特殊管理药品的管理，确保特殊管理药品的合理使用和安全性，保障患者的健康和用药权益。
本制度适用于所有涉及特殊管理药品的医疗机构和相关人员。
二、术语和定义1. 特殊管理药品：指根据国家相关法律法规规定，属于特殊管理的药品，包括国家重点监控的药品、基本药物、烈性精神药品、麻醉药品、毒性药品等。
2. 医疗机构：指各级各类医疗卫生机构，包括医院、诊所、药店等。
特殊药品使用管理制度模板（5篇）
特殊药品使用管理制度模板1.病区根据需要保存一定数量基数的特殊药品，便于应急使用。
2.高浓度电解质制剂、细胞毒类等高危药品不得与其他药物混合存放，必须单独放置，标识醒目。
3.配制细胞毒类药物时需在生物安全柜中完成，并严格执行化疗防护管理制度与生物安全柜使用要求。
4.毒、麻、精神类药品1）病房毒麻精神类药仅供住院病人按医嘱使用，其他人员不得私自取用、借用。
2）设专柜专屉加锁存放，专人管理。
3）建立毒麻精神类药使用登记本，注明病人姓名、床号、住院号、使用药名、剂量、使用时间，由使用人及复核人双人签字。
使用过的空安瓿、废贴及时回收并交回药房统一销毁。
5.特殊途径用药分开放置，标识醒目。
6.定期清点，检查药品质量，防止变质过期，如发现沉淀、变色、过期等均不得使用，及时更换。
7.病区设有专用登记本，班班清点交接签名。
病人用后及时请领补充。
使用管理制度一总则1.特殊药品包括____品、精神药品、放射____品、医疗用毒____品及药品类易____化学品。
各类特殊药品的定义和分类见本制度二之规定。
2.医院对特殊药品的管理和使用，必须按照国家《药品管理法》及相关的《____品和精神药品管理条例》、《医疗用毒____品管理办法》、《医疗用放射____品管理办法》、《药品类易____化学品管理办法》等法规文件执行。
3.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。
医疗用毒____品及药品类易____化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
4.各部门特殊药品的使用应建立收支帐目，根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记，逐日或逐月盘点，做到帐物相符，发现问题应当立即上报。
5.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。
6.药剂科每____月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。
特殊药品管理制度样本(5篇)
特殊药品管理制度样本第一章总则第一条为了规范特殊药品管理，确保药品安全，维护患者权益，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位特殊药品的采购、管理、使用、储存等各个环节。
第三条特殊药品指对人体生命和健康具有特殊疗效或有特殊危害的药品，根据国家相关法律法规和政策规定，分为特药、管制品等不同类别。
第四条本制度的宗旨是确保特殊药品管理的规范化、科学化、安全化。
第五条特殊药品管理应遵守国家相关法律法规和政策规定，并建立健全内部管理制度。
特殊药品管理工作由专门的管理人员负责组织实施。
第六条特殊药品管理应与其他相关部门和单位保持密切联系和协作，做好信息共享和联动，共同维护药品监管秩序。
第七条对于违反特殊药品管理制度的行为，将依照相关条例进行处罚，并追究相关责任人的责任。
第二章采购管理第八条特殊药品的采购应严格按照国家相关法律法规和政策规定，以及本单位的采购管理制度进行操作。
采购人员应具备相关资质和经验，并严格按照采购程序进行操作。
第九条特殊药品的采购应依据临床需要和药品的疗效、安全性、价值等因素进行评估，确保采购的药品符合实际需求。
第十条特殊药品的采购应注重药品质量，严格按照合格供应商名录进行选择，确保采购的药品来源可靠。
第十一条特殊药品的采购应通过合同方式进行，明确合同双方的权益和责任。
第十二条特殊药品的采购应建立相应的药品档案，保存合同、发票、检验报告等相关资料。
第十三条特殊药品的采购应严格按照采购预算进行，不得超过预算。
第三章管理使用第十四条特殊药品的管理使用应建立相应的药品管理制度，规定药品的领用、注销、报损等操作流程，并加强对特殊药品的安全管理。
第十五条特殊药品的使用应按照医疗机构的规定进行，保证在医生的指导下合理使用。
第十六条特殊药品的使用应建立相应的使用记录，记录药品的名称、规格、用量、使用者等相关信息，并定期进行审核和整理。
第十七条特殊药品的使用应遵守药品禁忌、注意事项等相关要求，避免药品滥用或错误使用。
特殊管理药品管理制度模版(四篇)
特殊管理药品管理制度模版一、总则特殊管理药品，系指在其销售、使用、储存等环节具有特殊要求的药品类别，涵盖管制药品、仿制药品及进口药品等。
为强化对此类药品的监管，确保药品安全及合理使用，特制定本管理制度。
二、责任机构与职责界定1. 特殊管理药品管理部门，作为核心监管机构，负责全面监督与管理特殊管理药品，其职责包括但不限于：确立并执行特殊管理药品的准入门槛与管理规范；审核相关药品的生产、流通、使用等许可申请；严密监控药品生产、流通、使用等各环节，对发现的问题迅速采取处理措施；实施药品监测与风险评估工作；普及特殊管理药品知识，推广安全使用方法，并提供咨询与技术援助。
2. 相关职能部门需依法履行各自职责，与特殊管理药品管理部门紧密协作，共同推进管理工作。
三、特殊管理药品准入管理1. 特殊管理药品的生产、流通、使用等活动，必须持有合法有效的许可证件，未获许可者不得擅自从事相关活动。
2. 特殊管理药品的准入标准严格设定，包括但不限于：药品品质需符合既定标准；生产、流通、使用等环节需满足特定管理要求；药品安全性需经科学评估确认；明确禁止或限制使用药品的准入条件。
3. 申请特殊管理药品许可证时，需提交详尽的资料与报告，包括但不限于生产单位资质证明、药品质量控制文件、临床试验报告、安全性评价报告及各环节管理制度等。
四、特殊管理药品生产管理1. 特殊管理药品的生产过程必须严格遵守相关药品生产管理规范，确保：生产设备设施达标且状态良好；采用符合要求的原辅材料；生产流程符合质量管理规范，严格执行标准操作规程；生产记录真实可靠，便于追溯。
2. 生产单位应构建完善的质量管理体系，包括设立质量管理部门、制定并执行质量管理制度、开展质量风险评估及建立不良反应报告制度等。
五、特殊管理药品流通管理1. 特殊管理药品的流通需遵循相关管理要求，确保通过合法渠道流通，运输、储存、销售等环节均符合标准，以保障药品质量与安全。
2. 流通单位应建立健全药品流通管理制度，涵盖药品清点、验收、储存、配送等环节的规范要求，以及不良事件报告与处理机制等。
特殊药品管理制度标准版本（九篇）
特殊药品管理制度标准版本1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。
2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。
除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司采购。
入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，注射用麻醉药品除有专用处方外，应及时交回麻醉药品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录。
医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。
医生不得为自己开方使用特殊管理药品。
6.麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。
8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。
原则上失效、过期、破损的特殊药品及旧安瓿等容器每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报药品监督部门监督销毁，并详细记录处理过程，现场人员签字。
放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善管理特殊药品管理制度标准版本（二）1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。
2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。
特殊药品管理制度样本(五篇)
特殊药品管理制度样本1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。
2、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。
除放射性药品可由医院按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
3、特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公司采购。
入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
4、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。
医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。
医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。
6、麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区(县)以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。
8、未经卫生行政部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。
建立完善的特殊药品报废销毁制度。
原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报州药监部门监督销毁。
旧安瓿等容器要定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员签字。
放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善处理。
特殊药品管理制度样本（二）一、目的与适用范围本制度的目的是规范特殊药品的管理，确保特殊药品的安全使用，并保护患者的合法权益。
特殊管理药品管理制度范例(3篇)
特殊管理药品管理制度范例第一章总则第一条为规范特殊管理药品的流通和使用，保障人民群众的生命健康安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规的规定，制定本制度。
第二条本制度适用于特殊管理药品的生产、流通和使用等环节，包括特殊管理药品的生产企业、销售企业、医疗机构以及其他特殊管理药品相关方。
第三条特殊管理药品是指国家对其生产、流通和使用等环节实施特殊管理的药品，包括但不限于精神药品、毒性药品、放射性药品、麻醉药品等。
第四条特殊管理药品管理原则是保证药品的质量安全、合理使用，加强全过程监管，提高管理水平，维护人民群众的生命健康权益。
第二章特殊管理药品的分类第五条特殊管理药品按照药品的特殊性质和管理要求进行分类管理。
第六条特殊管理药品的分类如下：（一）精神药品：用于防治精神疾病的药品，包括精神活性物质药品、精神控制药品、镇静催眠药品等。
（二）毒性药品：具有较强毒性的药品，包括剧毒药品、易制毒化学品等。
（三）放射性药品：含有放射性元素的药品。
（四）麻醉药品：具有麻醉作用的药品，包括麻醉药品、镇痛药品等。
（五）其他特殊管理药品：根据实际需要，国家可对其他药品进行特殊管理。
第三章生产环节管理第七条特殊管理药品的生产企业应具备相应的资质和条件，按照药品生产管理规范进行生产，确保药品的质量和安全。
第八条特殊管理药品的生产企业应建立健全药品质量管理体系，加强原辅料的采购、仓储和使用的管理，并按照相关规定进行质量检验。
第九条特殊管理药品的生产企业应建立药品生产记录，包括生产工艺记录、检验记录等，确保生产过程的可追溯性。
第十条特殊管理药品的生产企业应建立药品生产质量跟踪和不良反应监测制度，及时了解和掌握药品的质量和安全情况，并报告相关部门。
第四章流通环节管理第十一条特殊管理药品的销售企业应具备相应的资质和条件，按照药品流通管理规范进行销售，确保药品的质量和安全。
第十二条特殊管理药品的销售企业应建立健全药品流通管理体系，加强药品的收购、验收、储存和运输等环节的管理，并按照相关规定进行质量检验。
特殊药品管理规章制度（三篇）
特殊药品管理规章制度第一章总则第一条为了加强对特殊药品的管理，保障人民群众的生命健康安全，根据有关法律法规，制定本规章制度。
第二条特殊药品是指那些具有特殊功效、治疗罕见病或重大疾病的药品，不属于一般药品的范畴。
特殊药品的管理包括审批、生产、经营、使用、监测等环节。
第三条特殊药品的管理遵循科学、规范、公平、公正的原则，保证特殊药品的合理用药和安全使用。
第四条本规章制度适用于特殊药品的开发、生产、经营、使用、监测等各个环节的管理。
第二章特殊药品的审批第五条特殊药品的审批由国家药品监管部门负责，依法依规进行。
第六条特殊药品的审批程序包括申请、审核、审批。
申请人应当提供相关的研究数据和证明材料，明确特殊药品的疗效和安全性。
第七条特殊药品的审批时限不得超过180个工作日，如有特殊情况需要延长审批时限的，应当及时通知申请人。
延长审批时限的原因和期限应当向社会公布。
第八条特殊药品的审批结果应当及时向申请人通知，并在药品监管部门的官方网站上公布。
第九条特殊药品的审批结果分为批准和不批准两种情况。
批准的特殊药品应当办理相关的生产、经营许可手续；不批准的特殊药品应当告知申请人理由，并提供申请复审的程序。
第三章特殊药品的生产和经营第十条特殊药品的生产和经营应当取得相应的许可证件，并按照许可证上的范围和要求进行生产和经营。
第十一条特殊药品的生产企业应当具备相应的生产条件和技术能力，严格按照相关法律法规和质量管理体系要求生产特殊药品。
第十二条特殊药品的经营企业应当具备相应的经营条件和资质，严格按照相关法律法规和经营管理体系要求经营特殊药品。
第十三条特殊药品的生产和经营企业应当建立健全药品质量管理制度，加强对特殊药品的质量控制和监督检查。
第十四条特殊药品的生产和经营企业应当保障特殊药品的生产过程不得发生异常情况，确保生产出的特殊药品符合质量标准。
第十五条特殊药品的生产和经营企业应当建立特殊药品的溯源系统，确保特殊药品的来源可查、去向可追踪。
特殊药品使用管理制度范本（4篇）
特殊药品使用管理制度范本第一章总则第一条为规范特殊药品的使用管理，保障患者的用药安全和治疗效果，根据相关法律法规和国家标准，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位特殊药品的采购、储存、配发以及临床使用的管理。
第三条特殊药品是指具有独特临床疗效和风险的药品，包括但不限于抗肿瘤药物、抗艾药物、抗生素、免疫调节剂、生物制品等。
第四条特殊药品使用必须坚持临床需要为基础、适应病情为前提、科学合理为原则、平衡风险与收益为要求。
第五条特殊药品的采购、使用必须严格按照国家药品监管部门的相关规定进行，不得超出规定的范围或用途进行采购、使用。
第六条本单位应建立特殊药品使用管理制度，明确工作职责、流程规范、权限制度，确保特殊药品使用的合理性和安全性。
第七条本单位应配备专门的特殊药品管理人员，负责特殊药品的采购、储存、配发、使用等工作。
第八条本制度由本单位药事委员会负责组织实施，并对特殊药品使用的情况进行监督和检查。
第二章采购管理第九条特殊药品的采购必须按照国家药品监管部门的规定进行。
采购前必须制定采购计划，并且由卫生计生委批准。
第十条特殊药品的采购必须通过公开招标方式进行，确保采购的公平、公正、公开。
第十一条采购文件应包括特殊药品的品名、规格、数量、质量要求、用途、投标人资质要求等。
第十二条采购文件应在相关媒体上公开发布，并向有资格的供应商发放招标文件。
第十三条供应商在规定的时间内递交投标文件，并缴纳保证金，不得迟交或不交保证金。
第十四条评标委员会按照招标文件的要求进行评标，评标结果需要经过评标委员会的审查确认。
第十五条评标结果应在规定的时间内公示，公示期不能少于7天，公示结果需经过药事委员会批准。
第十六条采购人应根据评标结果和招标文件规定，与中标供应商签订合同，并报卫生计生委备案。
第十七条采购人应对特殊药品的质量进行跟踪和监控，确保特殊药品的质量和安全。
第三章储存管理第十八条特殊药品的储存应符合国家药品管理部门的相关规定，储存环境应满足特殊药品的要求。
特殊管理药品管理制度范本（六篇）
特殊管理药品管理制度范本特殊管理药品监管规定第一部分总则第一条为规范特殊管理药品的管理与使用，保障公众健康安全，依据相关法律法规，制定本规定。
第二条特殊管理药品指具有高度风险和强烈效应的药品，包括但不限于剧毒药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品及高毒性药品等。
第三条管理原则为严格控制使用范围，强化安全保障，确保合理使用。
特殊管理药品的使用须遵循国家法律法规及医疗机构规章制度，以确保使用安全与有效。
第四条负责特殊管理药品管理的单位涵盖医疗机构、药品经营企业及相关药品机构。
第五条特殊管理药品的使用者包括医生、药师、护士等专业人员。
第六条医疗机构需建立特殊管理药品的详细档案，涵盖进货、使用、损耗及报废记录等信息。
第七条医疗机构应定期进行特殊管理药品安全教育，提升使用者的安全意识和管理能力。
第二部分获取特殊管理药品的程序与要求第八条医疗机构在使用特殊管理药品前，须按国家规定办理相应许可或审批手续。
第九条申请使用剧毒药品、麻醉药品、放射性药品等特殊管理药品的医疗机构，需具备相应设施、资质及人员，以确保使用安全。
第十条医疗机构应定期检查维护特殊管理药品的存储条件和设备设施，保证药品质量与效力。
第十一条医疗机构需定期盘点特殊管理药品库存，并向相关部门报告。
第十二条医疗机构应基于医疗记录，对特殊管理药品的使用情况进行详细记录和报告，确保合理、安全使用。
第十三条医疗机构应建立特殊管理药品废弃物处理规程，确保废弃物的安全处理与处置。
第三部分特殊管理药品的使用与管理第十四条医疗机构需建立特殊管理药品使用审批制度，确保使用合理、安全。
第十五条医疗机构应根据患者病情及需求，合理使用特殊管理药品，防止滥用和浪费。
第十六条医疗机构应建立特殊管理药品的存储与配送制度，确保药品质量与安全。
第十七条医疗机构应严格控制特殊管理药品的领用与使用，确保使用合理、安全。
第十八条医疗机构需严格执行特殊管理药品的二次确认制度，保证用药的准确与安全。
特殊管理药品管理制度标准版
特殊管理药品管理制度标准版一、引言药品作为维护人类健康的特殊商品，其安全性、有效性、合理使用至关重要。
特殊管理药品是指那些药理作用显著、毒副作用大、易滥用、易导致依赖性、需特殊管理的药品。
为了加强特殊管理药品的管理，确保患者用药安全，提高药品使用效果，我国制定了一系列特殊管理药品管理制度。
本标准版旨在规范特殊管理药品的采购、储存、配送、使用和监管等环节，确保特殊管理药品的安全、有效、合理使用。
二、特殊管理药品的采购管理1.采购渠道：医疗机构应从具有药品生产、经营许可证的企业采购特殊管理药品，严禁从非法渠道采购。
2.采购审核：医疗机构应建立特殊管理药品采购审核制度，对采购申请进行严格审核，确保采购药品的合法性、合规性。
3.采购合同：医疗机构应与供应商签订书面采购合同，明确双方的权利、义务和责任，确保采购药品的质量、供应和售后服务。
4.采购记录：医疗机构应如实记录特殊管理药品的采购信息，包括药品名称、规格、数量、生产企业、生产批号、采购价格等，并保存相关资料备查。
三、特殊管理药品的储存管理1.储存条件：医疗机构应按照药品说明书要求，为特殊管理药品提供适宜的储存条件，确保药品质量。
2.储存设施：医疗机构应配备专用储存设施，如冰箱、保险柜等，确保特殊管理药品的安全储存。
3.储存标识：医疗机构应在特殊管理药品储存区域设置明显的标识，提醒相关人员注意药品的特殊性。
4.储存记录：医疗机构应如实记录特殊管理药品的储存信息，包括药品名称、规格、数量、生产企业、生产批号、储存条件等，并定期进行盘点。
四、特殊管理药品的配送管理1.配送资质：药品配送企业应具备药品经营许可证，且具备相应的配送能力。
2.配送方式：药品配送企业应采取安全、快捷的配送方式，确保特殊管理药品在规定时间内送达医疗机构。
3.配送记录：药品配送企业应如实记录特殊管理药品的配送信息，包括药品名称、规格、数量、生产企业、生产批号、配送时间等，并保存相关资料备查。
特殊药品管理制度范本(三篇)
特殊药品管理制度范本第一章总则第一条为了规范特殊药品的管理，保障患者用药安全，保障医疗机构和药店的经营秩序，根据相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构和药店对特殊药品的采购、储存、销售和使用等活动的管理。
第三条特殊药品是指具有特殊治疗用途或有严格使用限制的药品，包括限制销售的处方药品、限制采购的进口药品、限制使用的剧烈毒剂药品等。
第四条医疗机构和药店应建立特殊药品管理制度，并按照相关规定进行落实。
第五条医疗机构和药店应设立特殊药品管理专职人员，负责特殊药品的采购、储存、销售和使用等工作。
第六条医疗机构和药店应定期组织特殊药品管理相关培训，提高员工的专业知识和管理水平。
第七条医疗机构和药店应建立特殊药品的档案，并按照规定进行保存。
第八条医疗机构和药店应定期对特殊药品进行库存清点，确保药品的准确、完整。
第九条医疗机构和药店应对特殊药品的采购、储存、销售和使用等环节进行记录和备案，确保药品的流向可追溯。
第十条医疗机构和药店应根据患者需求和药物的疗效，合理使用特殊药品，严禁滥用、超量使用或非法销售。
第十一条医疗机构和药店应按照法律法规和相关规定进行特殊药品的采购，确保药品的质量和安全。
第十二条医疗机构和药店应与合法的药品生产企业建立合作关系，确保药品的正常供应。
第十三条医疗机构和药店在进行特殊药品的采购前，应对供应商进行资质审查，确保供应商具备合法经营资格。
第十四条医疗机构和药店在进行特殊药品的采购时，应按照需求量、患者用药情况等因素确定采购数量，不得囤积药品。
第十五条医疗机构和药店在进行特殊药品的采购时，应对药品进行验收，确保药品的质量符合要求。
第十六条医疗机构和药店应定期对特殊药品的保质期进行检查，并及时淘汰过期的药品。
第三章储存第十七条医疗机构和药店应按照药品的特性和要求，采取适当的储存条件，确保药品的质量和安全。
第十八条医疗机构和药店应将特殊药品存放在专门的药品存储区域，禁止与普通药品混存。
特殊管理药品管理制度模版（三篇）
特殊管理药品管理制度模版一、总则特殊管理药品，系指在其销售、使用、储存等环节具有特殊要求的药品类别，涵盖管制药品、仿制药品及进口药品等。
为强化对此类药品的监管，确保药品安全及合理使用，特制定本管理制度。
二、责任机构与职责界定1. 特殊管理药品管理部门，作为核心监管机构，负责全面监督与管理特殊管理药品，其职责包括但不限于：确立并执行特殊管理药品的准入门槛与管理规范；审核相关药品的生产、流通、使用等许可申请；严密监控药品生产、流通、使用等各环节，对发现的问题迅速采取处理措施；实施药品监测与风险评估工作；普及特殊管理药品知识，推广安全使用方法，并提供咨询与技术援助。
2. 相关职能部门需依法履行各自职责，与特殊管理药品管理部门紧密协作，共同推进管理工作。
三、特殊管理药品准入管理1. 特殊管理药品的生产、流通、使用等活动，必须持有合法有效的许可证件，未获许可者不得擅自从事相关活动。
2. 特殊管理药品的准入标准严格设定，包括但不限于：药品品质需符合既定标准；生产、流通、使用等环节需满足特定管理要求；药品安全性需经科学评估确认；明确禁止或限制使用药品的准入条件。
3. 申请特殊管理药品许可证时，需提交详尽的资料与报告，包括但不限于生产单位资质证明、药品质量控制文件、临床试验报告、安全性评价报告及各环节管理制度等。
四、特殊管理药品生产管理1. 特殊管理药品的生产过程必须严格遵守相关药品生产管理规范，确保：生产设备设施达标且状态良好；采用符合要求的原辅材料；生产流程符合质量管理规范，严格执行标准操作规程；生产记录真实可靠，便于追溯。
2. 生产单位应构建完善的质量管理体系，包括设立质量管理部门、制定并执行质量管理制度、开展质量风险评估及建立不良反应报告制度等。
五、特殊管理药品流通管理1. 特殊管理药品的流通需遵循相关管理要求，确保通过合法渠道流通，运输、储存、销售等环节均符合标准，以保障药品质量与安全。
2. 流通单位应建立健全药品流通管理制度，涵盖药品清点、验收、储存、配送等环节的规范要求，以及不良事件报告与处理机制等。
特殊管理药品管理制度标准版本（4篇）
特殊管理药品管理制度标准版本为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。
依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。
2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。
4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
5特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。
6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。
7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。
8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。
9特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。
10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。
11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。
12医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。
并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。
13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。
14销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。
黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司药品购进管理制度加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法特制定本制度____把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品；2严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的医院药房购进符合规定要求和质量可靠的药品。
特殊管理药品管理制度标准版本（2篇）
特殊管理药品管理制度标准版本1.特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。
依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。
2.购用____品、精神药品、放射____品必须经药品监督部门批准。
除放射____品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
____品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司采购。
入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
4.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，注射用____品除有专用处方外，应及时交回____品空安瓿，并建立剩余注射用____品销毁记录。
医疗用毒____品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。
医生不得为自己开方使用特殊管理药品。
6.____品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒____品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含____品、一类精神药品和放射____品的制剂。
8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。
特殊管理药品管理制度标准版本（二）1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。
2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。
除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
特殊药品的管理制度范本（五篇）
特殊药品的管理制度范本1.特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。
依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。
2.购用____品、精神药品、放射____品必须经药品监督部门批准。
除放射____品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
____品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司采购。
入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
4.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，注射用____品除有专用处方外，应及时交回____品空安瓿，并建立剩余注射用____品销毁记录。
医疗用毒____品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。
医生不得为自己开方使用特殊管理药品。
6.____品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒____品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含____品、一类精神药品和放射____品的制剂。
8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。
原则上失效、过期、破损的特殊药品及旧安瓿等容器每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报药品监督部门监督销毁，并详细记录处理过程，现场人员签字。
放射____品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善管理特殊药品的管理制度范本（二）第一章总则第一条为规范特殊药品的管理，保障特殊药品的安全使用，维护公共健康，根据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律法规，制定本管理制度。
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文件编号：RHD-QB-K3300 （管理制度范本系列）
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特殊管理药品管理制度
标准版本
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为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。
依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度
1 特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。
2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专
人负责。
4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。
6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。
7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。
8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。
9 特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。
10 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。
11 二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。
12 医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。
并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。
13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。
14 销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药
品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。
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