呼吸道病毒7项检测试剂

上海复星医学科技发展有限公司

呼吸道病毒7项检测

试剂

2011-1-10

呼吸道病毒7项检测试剂

目录

1．概述.................................................................... 错误!未定义书签。2．D3Ultra DFA试剂 ............................................... 错误!未定义书签。

2.1 D3Ultra DFA试剂规格.........................................................................错误!未定义书签。

2.2 D3Ultra DFA试剂用途.........................................................................错误!未定义书签。

2.3 D3Ultra DFA试剂特点和优势.............................................................错误!未定义书签。

2.4 D3Ultra DFA试剂实验操作步骤.........................................................错误!未定义书签。

2.5 D3Ultra DFA试剂实验结果判读.........................................................错误!未定义书签。3．D3Ultra DFA试剂竞争优势................................ 错误!未定义书签。

3.1 检验的特异性和灵敏度.....................................................................错误!未定义书签。

3.2 市场竞争.............................................................................................错误!未定义书签。附录1 七种病毒检测的临床意义 .......................... 错误!未定义书签。附录2 实验室所需设备清单（试剂盒中不含）... 错误!未定义书签。附录3 进口荧光显微镜参数.................................. 错误!未定义书签。

1．概述

日常生活中，几种常见的呼吸道病毒往往给人们的工作和生活带来极大的不便，有些甚至威胁到人们的健康和生命。在医院和急诊室中，这些呼吸道病毒也常常是诊断和治疗的难题。

常见的呼吸道病毒包括：A型（甲型）流感病毒，B型（乙型）流感病毒，呼吸道合胞病毒（RSV），腺病毒，副流感病毒1型，副流感病毒2型和副流感病毒3型。在病毒检测方法中，抗原检测有其无法比拟的优势：1. 可以用于病毒的早期诊断，这对治疗非常重要；2. 快速、简便的诊断方法，短时间内得出结果，节省实验室的劳动力和成本。DHI公司的D3Ultra DFA试剂属于抗原检测中的直接免疫荧光法。该试剂可以同时筛查和鉴定出常见的7种呼吸道病毒。

D3Ultra DFA试剂主要的测试对象为婴幼儿和儿童，所以目标客户群体为：儿童医院、妇幼保健院和有儿科的三甲医院。

2．D3Ultra DFA试剂

2.1 D3Ultra DFA试剂规格

D3Ultra DFA试剂分为7项呼吸道病毒筛查试剂和7项呼吸道病毒鉴定试剂。检测病毒种类：A型（甲型）流感病毒，B型（乙型）流感病毒，呼吸道合胞病毒（RSV），腺病毒，1、2、3型副流感病毒。具体规格如下：

筛查试剂：10 mL，可用于400次测试

鉴定试剂：每项鉴定试剂2 mL X 7，可用于80次测试

另外，每盒试剂中含有40x浓缩洗液25 mL，固定液15 mL，正常鼠丙种球蛋白试剂10 mL（用于阴性质控），含有7种呼吸道病毒抗原的阳性质控板5块。

2.2 D3Ultra DFA试剂用途

D3Ultra DFA试剂能对疑似呼吸道病毒感染的患者进行快速的病毒筛查和鉴定。及时、准确地诊断对于病人的治疗非常重要，这主要体现在以下几点：

1、病毒治疗针对性强

金刚烷乙胺、瑞乐沙、奥司他韦（达菲）等是抗流感病毒的特效药。

RSV和副流感病毒可以使用利巴韦林和免疫球蛋白进行治疗。

目前没有专门的抗腺病毒药物，主要采取支持疗法。

2、病毒治疗有时效性

大部分呼吸道病毒越早治疗效果越好。

比如，奥司他韦在体内的活性形式是一种强效的高选择性的流感病毒NA抑制剂，它主要通过干扰病毒从被感染的宿主细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒的传播。因此，在出现流感症状的48小时内使用奥司他韦才有用，过了这个时间段后疗效甚微。

3、避免抗生素的滥用

病毒不同于细菌、衣原体、支原体等原核生物，其对抗生素不敏感，不能使用抗生素进行治疗。准确的诊断能帮助医生确定是否使用抗生素来治疗病人。2.3 D3Ultra DFA试剂特点和优势

1、产品几乎覆盖了所有常见呼吸道病毒的诊断

2、采用直接免疫荧光法，较其他检测方法有较大优势（详见表一）

3、实验步骤较简便，在短时间内能得出结果，从而帮助医生更好地治疗病人

4、使用质量优异的抗体，染色步骤仅需15分钟，大大节省了实验室的劳动力和成本，同时提高了临床诊断的成功率，减少重复实验

5、可以监控感染的大规模流行

6、拥有强大的科研团队，不断研制和改进单克隆抗体

表1、几种常用检测方法的比较

2.4 D3Ultra DFA试剂实验操作步骤

1、样品准备步骤：

①将样本充分震荡混匀约10-15秒。

②在400-600xg转速下离心5-10分钟。

③弃上清（如果预留上清可用于细胞培养）。

④在沉淀中加5 mL PBS缓冲液（请使用普通PBS，不要使用试剂盒内配套的浓缩洗液），充分震荡混匀约10-15秒。

⑤在400-600xg转速下离心5-10分钟。

⑥吸走上清和黏液层，小心不要吸到沉淀。

⑦重复步骤4到6，直至黏液层被完全去除。

注意：一定要将黏液去除干净，否则会造成非特异荧光从而影响实验结果。

⑧在沉淀中加0.5到1 mL的PBS缓冲液。

⑨用移液器反复吹吸来重悬细胞沉淀，形成一个略混浊的悬液。这个悬浊液可用于直接样本测试。

2、直接样本测试步骤：

①在2孔或8孔板上的每孔内滴加25 µL的细胞悬浊液。